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              該当求人数 806 件中481~500件を表示中

              大手グループ会社

              リーダー候補/医薬情報担当者(MR)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動を担う

              仕事内容
              担当エリアの売上計画に責任を持ち、その達成に向けたMR活動をお願いします。
              ・医師、看護師、薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供や副作用情報の収集を行います。
              ・必要に応じて講演会の企画と運営を行います。

              <仕事の魅力・やりがい>
              活動領域が整形外科領域、リウマチ・免疫領域、急性期疾患領域、血液・感染症領域など絞られているので、本領域の豊富な知識を蓄積され、専門医の先生方とより深いディスカッションを行うことが出来ます。
              チーム制を敷いておりますので、チームメンバーと協力や連携を図り、苦悩や喜びを共有しながら目標達成することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              研修期間を経て、MRとして基幹病院や大学病院などを中心にご活動いただきます。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              (適性により、)営業部門のチームリーダーとしてチームのマネジメントやスタッフ部門でご活躍いただきます。
              将来は、営業拠点の責任者としてマネジメント業務に携わっていただく事を期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・MR経験3年以上
              ・病院担当経験

              <求める人物像>
              ・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、周りを巻き込める方
              ・中長期的な課題に対して、全体を俯瞰し具体的な解決策を周囲を動かしながら遂行する事が出来る方
              ・協調性があり前向きに周りに働きかける人、心身ともにタフで粘り強くリーダーシップを発揮できる方
              ・将来的なビジョンを見据えながら、自ら目標を立て積極的に動ける方


              【歓迎経験】
              ・大学病院担当経験であれば尚可
              ・チームリーダー経験
              ・整形外科領域、リウマチ・免疫領域の担当経験
              ・KOL担当経験
              ・Web講演会の主幹経験


              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器における薬事スペシャリスト

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

              仕事内容
              ・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
              ・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
              ・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
              ・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
              ・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
              ・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
              ・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
              ・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
              ・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
              ・"Hands on" writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
              ・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Business level English to fluently communicate with global teams.
              ・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
              ・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
              ・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
              ・Master’s degree or higher education in scientific major.
              ・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
              ・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
              ・Experience in working for global companies is an advantage.
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              臨床開発部門のファイナンス担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う

              仕事内容
              募集の背景:
              臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
              その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
              また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。

              仕事内容
              ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
              ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
              ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
              ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
              ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関(CRO)での関連業務経験(薬剤開発の流れを理解している)
              ・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい

              求めるスキル・知識・能力:
              ・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション(口頭、メール)
              ・取引先との英文メールでのコミュニケーション
              ・英文契約書経理関連事項の理解
              ・エクセル(表計算、分析)
              ・初歩的な会計知識

              求める行動特性:
              ・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
              ・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する

              求める資格等
              TOEIC600点程度の英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              外資製薬メーカーにて品質保証担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              技術的な観点から製品を評価!品質保証業務の求人です

              仕事内容
              募集背景:
              ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
              ・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
               ー新たな技術の導入、技術の進化
               ーサプライチェーンの多様化
              ・グローバル製品(開発品・市販品)の増加
               ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
              そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。

              仕事内容:
              GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
              ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
              ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。
              ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

              求める資格:
              ・理工系大学卒以上
              ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・論理的思考力
              ・コミュニケーション力

              求める行動特性(期待役割):
              ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
              ・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
              ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              OTCメーカー

              マーケティング ブランド担当(ブランド全体のマネジメント業務)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製品ブランドの中長期戦略を考え店頭のプロモーションに携わる業務

              仕事内容
              商品コンセプトの企画立案・ブランドの中長期的な戦略構築、広告プロモーションプラン策定や消費者調査設計など、ブランドマネジメント業務全般に関わって頂きます。

              ■業務内容詳細:
              ・オーラルケアカテゴリーのブランドマネジメント業務を担っていただきます。
              ・新製品企画や市場・生活者分析、担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証など、ブランドに関わる幅広い業務を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・オーラルケアカテゴリーまたは消費財におけるマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル
              ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)

              求める人物像:
              ・コミュニケーション能力の高い方
              ・誠実な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              大手総合化学メーカー

              化成品・合成樹脂事業の事業管理

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              部門の損益管理業務や企画関連業務など事業企画業務を担う

              仕事内容
              <募集背景>
              当事業は、グローバルに市場を展開するとともに、グループ会社を含め付加価値を提供しうる領域の拡大を進めています。今般、この事業強化の一環として、事業企画要員のキャリア募集を開始いたします。

              <業務内容>
              ・部門の損益管理業務(連結月次予算管理、原価計算、経費管理、経営層へのレポーティング資料作成等)
              (ex.)営業・工場等からの情報を元に損益の見通しを作成し、事業部の月次会議にて報告・発表する。
              ・部門の企画関連業務(設備投資提案、M&A検討、その他事業企画提案)
              ・その他、社内外各種事業運営全般に関する業務(決算・内部統制対応、業界団体・関係省庁対応ほか)

              まずは損益管理業務の実務面からスタートし、事業企画など幅広く業務を通じて経験いただく予定です。

              <やりがい>
              事業部内の情報をまとめて管理する立場であり、事業部トップの意思決定に直接関わることができます。

              <キャリアパスプラン>
              当面は、管理会計や事業部窓口の主担当として経験を積み、その後は事業戦略の構想・立案などの事業企画などにも携わっていただきます。ご本人の適性・志向により、将来的には幹部職としてご活躍いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・管理会計や事業管理の経験または、化学業界に携わった経験

              <学歴>
              不問

              <語学>
              ・英文での業務報告レポートを理解できるレベル

              【歓迎経験】
              ・事業会社における戦略立案、管理会計業務や数値分析業務の経験
              ・グループ会社連結での戦略企画、M&Aや業務提携に携わった経験
              ・ビジネスレベルの英会話力
              【免許・資格】
              尚可:日商簿記2級
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              品質保証担当者(GQP) / Quality Assurance Specialist

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務や管理監督業務を担っていただきます。

              仕事内容
              これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバルを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です.

              職務内容:
              医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務:
              ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
              ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
              ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
              ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
              ・PQSの運用推進業務
              ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒以上
              ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
              ・医薬品製造、品質試験等の業務経験
              ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識
              ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
              ・ビジネスレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ会社

              大手企業にてリーダー候補/臨床開発職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にて臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として担う

              仕事内容
              臨床開発モニターやCRO委託試験のオーバーサイトの担当者として、以下の業務を担当していただきます。(担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。サブリーダー、リーダーの場合はこれらのサポートや管理をしていただきます)
                1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する
                 2)モニタリング資材を作成する
                 3)施設選定、施設の手続きをする
                 4)症例集積、DA/SDV、安全性情報の収集/伝達をする
                 5)ベンダー(中央検査会社、症例登録センター)管理をする
                 6)当局による適合性調査の対応をする

              <仕事の魅力・やりがい>
              医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合にはモニターやその他の臨床開発職としての経験をさらに経験を積み、サブリーダーとして活躍いただく事を期待します。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発モニターとして入社した場合には、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。さらにご本人の意向と適性に応じて、臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討します。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              臨床開発モニター(実務経験5年以上)

              <必要資格>
              英語論文を読解することが出来る英語力

              <求める人物像>
              ・社内関連部署とコミュニケーションを取り業務理解を深め、課題を発見し解決に導く思考力を持った方
              ・主体性を持って、チームを率いてプロジェクトを推進していける方
              ・社内外問わず、協調しながら業務を進めリーダーとしてチームをまとめられる方
              ・主体的に常に新しいことを学び続けることができる方
              ・新しい業務にも果敢に挑戦する意欲のある方
              ・困難な状況に直面しても前向きさを失わず、周囲を鼓舞して推進できる方
              【歓迎経験】
              モニタリングCROのマネジメントの経験、臨床試験計画の立案経験、海外試験または国際共同治験の実行経験、臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験(症例登録センター、中央検査会社、等)
              英語:TOEIC 700
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発戦略・薬事コンサルタント

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

              仕事内容
              再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

              ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
              ・RS相談、治験相談支援
              ・再生医療等製品臨床開発
              ・再生医療等製品開発体制構築支援

              ミッション
              ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
              ・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
              ・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
              ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

              以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
              ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
              ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・医薬品等開発のリーダー経験
              ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。
              【歓迎経験】
              ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
              ・英語力;中級(海外部門/海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床研究における統計解析業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
              ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
              ・解析図表の作成
              ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
              ・解析報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
              ・SASでの統計解析業務経験者(業種を問わず)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              外資系企業

              品質保証担当者

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              社長直轄のポジションとして品質保証を担当

              仕事内容
              社長直轄のポジションとして、販売製品について、日本国法に準拠し、製造販売・輸入・保管に関する品質保証及び行政許可を滞りなく事業活動が行われるよう体制を整備し運営を行う部門の業務推進および管理・取得・維持し、社内及び本社関連部門と緊密に連携・サポートしながら役割をスピーディーかつ正確に遂行する。

              会社のコンプライアンス向上と品質の向上に努める。
              安定した品質と科学的情報の提供による顧客ロイヤルティの獲得に努める。
              具体的には下記業務について部下(派遣社員)を監督しながら自らも遂行する。
              ・薬事三役業務
              ・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
              ・品質保証体制整備
              ・品質保証実務
              ・製造所の管理(監査含む)
              ・各種試験・テストの実施
              将来的に
              ・新製品開発に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
              ・国内生産化の推進
              ・組織のマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質保証責任者等三役経験
              ・医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質保証経験
              ・GMP・GQPに関する知識
              ・薬事方等関連法規知識
              ・行政機関特性・俊樹に関する知識
              ・薬事関連技術用語(英語)知識
              ・PC基本知識

              英語:・ビジネスレベル (米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル)
              日本語:母国語(現在日本在住であること)


              【歓迎経験】
              ・TOEIC730点以上が望ましい。
              ・薬剤師
              ・ISO9001等の内部監査員認定者歓迎



              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【生産人事】生産部門 人事労務担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

              仕事内容
              仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
              ※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

              ・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
              ・教育研修の企画立案と実施
              ・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
               など
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造業での総務・庶務・人事労務の経験(5年以上)
              ・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
              ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)
              ・大卒以上の方

              (その他要件)
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
              ・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
              ・製造工場での管理業務(総務・庶務・人事労務)経験
              ・ヘルスケア業界の知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              非臨床安全性評価専門職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担っていただきます。

              仕事内容
              新規モダリティを含む化合物の非臨床安全性評価、承認申請対応など担う。

              具体的には以下の業務をご担当いただきます。
              (1)【安全性評価:テーマにおける毒性責任者】テーマの安全性評価フローの理解と実践:候補化合物の安全性評価とリスクアセスメント
              (2)【試験立案と実施:試験責任者】課題解決のための試験立案と実施:動物実験の試験立案と実施
              (3)【安全性評価基盤:毒性部門責任者】大鵬安全性管理の理解と習熟:安全性情報連絡を含む各種安全性関連対応の理解と習熟
              (4)【専門性に基づいた組織貢献:責任者】(専門領域に応じて課題設定)
              応募条件
              【必須事項】
              ・低分子及び低分子以外のモダリティ化合物の安全性リスクアセスメント評価経験
              ・国内外のIB、CTD等の申請対応経験
              ・JSOT認定トキシコロジスト又はDABT

              <望ましい人物像>
              ・相手の年齢・キャリアに依らずチームメンバーと調和し、期待役割を果たしていく人財
              【歓迎経験】
              ・毒性病理学専門家
              ・生殖発生毒性専門家
              ・GLP試験の試験責任者経験
              ・英語力(TOEIC700以上程度、ビジネス英会話ができる)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              事業拡大・事業開発担当

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              事業開発担当としてM&Aの推進や海外事業戦略の立案など担っていただきます。

              仕事内容
              当社の事業拡大に向けて、事業開発担当としての業務全般を行っていただきます。

              ■職務内容
              ・M&Aの推進(将来的なデューデリジェンス対応等などを含む) ※一番メインに担当いただく予定の業務です
              ・海外事業戦略の立案(新規参入に対する事業プランの立案など)
              ・CVC(コーポレート・ベンチャー・キャピタル)事業の開発(スタートアップ投資に関するスキームの立案など)
              応募条件
              【必須事項】
              ※以下3つのうち、どれか1つ以上経験がある方
              (1)M&Aの業務経験・知識が豊富な方(3年以上もしくは同等のスキル)
              (2)新規事業開発の業務経験がある方(3年以上もしくは同等のスキル)
              (3)スタートアップ企業への探索および企業投資の経験がある方

              【歓迎経験】
              (1)銀行、証券、コンサル、M&Aブティックなどとコネクションを持っている方
              (2)最低限の英語力(海外企業とメール対応が可能)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              Study Leader, R&D Development Operations Division

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              外資製薬メーカーにてStudy Leaderとして臨床試験のリーダー業務

              仕事内容
              Study Leaderとして臨床試験のリーダー業務を担います。

              Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
              Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s Degree in Science or related discipline
              ・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
              ・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
              ・Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
              ・Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas

              ・Excellent Communication and relationship building skills
              Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
              ・Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
              ・Proactively identifies risks and issues and possible solutions
              ・Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
              ・Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
              ・Demonstrates professionalism and mutual respect
              ・Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
              ・Proven learning agility
              ・Basic knowledge and experience of quality management
              英語 English:Business English (Speaking level 7 or above, Achieve common understanding at the context level)
              【歓迎経験】
              ・Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
              ・Advanced degree is preferred.
              ・Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
              ・Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
              ・Project management certification
              ・Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
              ・In-depth knowledge of clinical and drug development process
              ・Fiscal and financial awareness
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              国内製薬メーカーでの薬物動態に関わる創薬研究担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              大手製薬メーカーでの創薬研究(薬物動態)担当の求人です。

              仕事内容
              ■新規開発テーマの研究開発業務
              医薬品の創薬段階における薬物動態評価及び臨床開発段階における開発化合物の薬物動態関連業務を担当していただきます。
              ・探索並びに非臨床における薬物動態試験の実施及び評価
              ・非臨床試験における生体試料中薬物関連物質およびバイオマーカー濃度測定方法の開発及び測定
              ・申請資料の作成及び申請後対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業あるいは研究機関の薬物動態研究分野での実務経験が 3 年以上
              ・薬物動態学あるいは関連学部・研究科の修士課程修了もしくは同等以上の能力を有する方
              ・in vivo 及び in vitro の医薬品の薬物動態に関わる試験実施及び評価についての経験・技術を有し、創薬研究における薬物動態面からの評価をできる方
              【歓迎経験】
              ・開発研究または申請業務の経験
              ・LC-MS/MS あるいは ELISA 等の機器分析技術をお持ちの方
              ・再生医療あるいは医療機器領域の経験
              ・メンバーの指導や育成の経験のある方
              ・日本語だけでなく英語でも文章・口頭でのコミュニケーションが可能であることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              インテグレーションエンジニア(ITアーキテクト)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化による募集

              仕事内容
              DX推進に向けた全社データ連携基盤整備に伴う体制強化

              職務内容:
              全社データ連携基盤の導入推進(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤)
              応募条件
              【必須事項】
              ・全社データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)を使った実務経験
              ・パブリッククラウド(AWS, Azure)を用いたシステムの開発/運用経験
              ・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験
              ・データ連携基盤(ETL/EAI, iPaaS, API管理基盤等)に関する知識
              ・パブリッククラウド(AWS, Azure)に関する知識
              ・大規模プロジェクトマネジメント能力
              ・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・技術トレンドを追い続け、最新技術を駆使して新しい価値を生み出す挑戦意欲がある方
              ・スピードを意識し、最後まで仕事をやり遂げる責任感のある方

              求める資格:
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC600点以上
              【歓迎経験】
              ・TalendCloud, MuleSoft, Solaceの開発/運用経験
              ・SAP ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
              ・イベント駆動型アーキテクチャ (EDA) に間する知識
              ・マイクロサービスアーキテクチャに関する知識
              ・継続インテグレーション・継続デプロイメント(CI/CD)などの自動化技術の知識
              ・ネットワーク(TCP/IP, LAN/WAN)に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資製薬企業にて法務コンプライアンス業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              法務コンプライアンス機能強化による全社コンプライアンスとガバナンスの強化

              仕事内容
              募集背景:
              法務コンプライアンス機能における全社コンプライアンスとガバナンスの強化に向けたポジションの募集

              職務内容:
              ・日本および主要諸外国における関連法令等の情報収集・調査、自社への影響分析と対応策の検討・実行
              ・国内外グループにおける情報管理体制の強化(既存プロジェクト等への参画含む)
              ・法務コンプライアンス視点でのコンプライアンス推進・インシデント対応
              ・コンプライアンスの実効性・効率性向上を通じた現場の課題解決支援
              ・Rocheとの連携や海外グループ会社の統制・支援を含むグローバル対応
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・企業法務・コンプライアンスの実務経験3年以上(クロスボーダービジネス経験があればなお可)
              ・企業におけるグローバルコンプライアンス体制の構築(情報管理)
              ・組織横断業務あるいはプロジェクトにおけるリーダー(マネジメント経験あればなお可)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ビジネス環境動向や社会情勢の変化を能動的に収集し、発信する力
              ・関連法令の理解とビジネス影響を分析し、解決に向けた戦略を立案する力
              ・交渉力・高いコミュニケーション能力

              求める行動特性:
              ・高い倫理観と誠実さをもって社内の課題解決を図ること
              ・コーポレート機能の立場から、全社的に関係者を巻き込んで課題解決を進めることができること
              ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって、目標達成にまい進すること

              求める資格:
              ・日本の法学部、日本ないし主要諸外国の法科大学院卒
              ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 800点以上)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              外資企業の日本法人

              【薬剤師】QAシニアマネージャー

              • 中小企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              英語力をいかしシニアマネージャーとして品質保証業務を担う

              仕事内容
              The Company Pharmacist is a company registered pharmacist (医薬品製造管理者) and Senior Manager/ Head of Quality for Japan. He or she ensures operational compliance of GMP Ministerial Ordinance and Japan Osaka Pharmaceutical warehouse (Packaging, labeling and Storage) leading the team under GMP organization and handles all Quality related activities for products in alignment with business objective ensuring legal and regulatory compliance.

              Key responsibilities :
              Company Pharmacist
              ・Lead Manufacturing and Warehouse activities Coordinate, manage and ensure manufacturing activities in warehouse is operating in accordance to GMP requirements and revised PMD Act. Review product labels as per regulations.
              ・Lead Warehouse Sample management for excipients and API products: Prepare and report function, usage and characteristics of samples prior to custom clearance. Ensure samples are handled in accordance to GMP regulation. Manage pre-delivery lot sample validation with external vendors (laboratory) and records as per regulations. Manage reference samples.
              ・Product Quarantine and Release management Ensure all imported products (including but not limited to APIs) are quarantined and validated prior to distribution before giving release judgement. Ensure clear segregation of products status as per GSP requirement. Coordinate and submit JP test to external laboratories for product testing.
              ・Product Complaint: Recall and Disposal management Monitoring of deviations and CAPA report. Ensure on time reporting of product recall to Osaka prefecture and follow through product recall procedure. Verification and validation of disposal process and related reports.
              ・Prepare and support customers’ product registration pertaining to warehouse.
              ・Support and maintain records of Authority and customers’ audit.
              ・Attend GMP related training and provide training to warehouse and related employees.
              ・Records and Documentations: Review and ensure all GMP documents and related records are complying with GMP regulations in Japan.
              ・To check domestic or overseas QA-related pharma application documents.
              ・To verify or approve creation or modification of SOPs.

              Quality:
              ・Take the lead on all Quality related activities in Japan.
              ・Implement and lead the Total Quality deployment, Quality Risk Management and Pharmaceutical Quality Systems.
              ・Customer request and complaint handling including coordination with overseas manufacturing sites, preparation of investigation reports and take appropriate remediation action plans.
              ・Manage customer expectations and queries (Questionnaire, Quality statement, Quality Agreement
              ・Manage and prepare QA related documents (SOPs, COAs, CAPAs, Deviations, Product Quality Review, Quality Agreement, Change Control etc.)
              ・Monitor stability studies of products where relevant.
              ・Manage periodical GMP inspection by authority and customers’ audit.
              ・Participation in GMP committee of Kansai Pharma Association and QA related seminars.
              応募条件
              【必須事項】
              ・A minimum of bachelor’s degree in Pharmacy.
              ・Pharmacist license.
              ・High level of knowledge and understanding on GMP.
              ・Practical experience in GMP more than 8 years. (example in Manufacturing, Packaging, labeling and/or Storage) (目安)
              ・Experience in customer complaint handling.
              ・Good business level of English communication skills (Oral and Writing).
              ・Good interpersonal, organizational, team player and problem-solving skill.
              ・Wide knowledge on Pharmaceutical regulations and QA/GMP standards (ICH guidelines, PICs GMP, IPEC GMP, ISO 9001, FSSC 22000 standards)
              ・Experience on QC analysis and testing
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手製薬メーカーにてデータストラテジスト の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              各組織におけるデータ戦略意識を喚起し分析ソリューション開発等の支援活動を強化

              仕事内容
              全社的なデータ利活用の高度化および常態化を通じ、経営判断・組織運営シーンにおけるデータドリブンな意思決定シーンの拡大を推進しています。そのために、データの効果的な共有を可能とするデータガバナンス体制の構築と併せ、各組織におけるデータ戦略意識を喚起し、分析ソリューション開発等の支援活動を強化するため、機能横断的な視点から活動内容の企画提案・プロジェクト推進を担当いただける人材を募集します。

              全社的なデータ共有・利活用意識醸成の推進活動を企画するとともに、各組織におけるデータ二次利用・部門間のデータ連携案件を直接的に支援し、ユースケースの創出を推進いただきます。
               
              ・データ/分析コンサルティング(他組織のデータ利用による課題ヒアリング、ソリューションの提案・要件定義)
              ・データ利活用ユースケース収集、共有イベント企画・推進
              ・標準データ管理・データ二次利用体制検討における他ビジネス部署との連携
              ・データガバナンス(全社でのデータ共有体制の検討および必要なITシステムの要件定義・開発、各機能への説明・協議)
              ・グローバルのデータ戦略機能とのリエゾン体制確立、グローバルのデータ共有体制の情報入手、連携方針の検討
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかの開発・推進をProject Manager/Project Leaderとしてリードした経験
               ・データ利活用基盤の環境構築(導入・開発)に関わるプロジェクト/タスク推進
               ・データ分析業務の担当、データマネジメントおよびデータ取扱いに関する業務改善
               ・全社的なデジタル・データ運営体制にかかわる推進活動
               ・自社あるいはコンサルタントとして顧客のデータ取扱いニーズに対し、課題分析、改善策の立案、ビジネス部門と共同した実行策の推進まで

              求めるスキル・知識・能力:
              【必須要件】
              ・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューション、設計方式を考える構想力
              ・顧客のニーズに合わせたDB論理環境の設計スキル
              ・AWS/GCP/Azure等のクラウドの基礎知識
              ・ビジネスレベルの英語力(英語での会議参加・ファシリ・担当者との調整)

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
              ・ステークホルダーとの調整や連携などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できる論理的思考力とドキュメンテーション能力

              必須資格:
              TOEIC 730以上または同レベル以上を示す英語能力

              【歓迎経験】
              ・複数組織にまたがるデータ取扱い環境の構築・社内展開
              ・医療機関・医学系教育機関・製薬企業での業務担当経験またはビジネス支援経験
              ・構造化データを対象としたデータベース設計全般(概念設計、論理設計、物理設計)
              ・データ入手、保管、共有に関する企画ならびに運営に関わる業務、DBアドミニストレータ経験
              ・製薬企業におけるビジネスプロセス構築・変革プロジェクト経験
              ・システムやサービスの全社展開/広報対応の経験
              ・医療情報の取扱に関する法規制対応知識、製薬業界における規制に関する知識
              ・データガバナンス、Data Mesh、FAIR等の基礎知識
              ・データサイエンティスト、データエンジニアリング関連スキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              待遇・福利厚生
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              国家資格
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              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識