1000万円～の求人一覧

事業・経営情報とを統合し当社製品やサービスに関する知的財産戦略の立案・提案

仕事内容

知財戦略立案／知的財産関連業務

＜具体項目＞
・当社の創薬モダリティの多様化やオープンイノベーションの活性化、DXを活用したアラウンドピル知財業務の深化に伴い、他社特許や技術動向等の知財情報を解析し、事業・経営情報とを統合し当社製品やサービスに関する知的財産戦略の立案・提案
・知的財産戦略に基づく知的財産の形成、保護、及び訴訟係争を含めた活用策の立案と実行
※扱う製品や技術分野：低分子医薬品、バイオ医薬品、創薬関連技術、製剤・生産関連技術、ソフトウェア関連技術、その他製薬に関する技術

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士卒以上
・経験業界（年数）：下記いずれかの業界（企業）でのご経験（合計8年以上）
- 製薬・ライフサイエンス・バイオ業界経験※企業名にこだわらず、業務内容でのご経験があれば可
- 特許事務所・法律事務所
・経験職種（年数）・経験内容：特許実務経験（出願、権利化、侵害調査・鑑定、訴訟係争経験等）
・語学力：英語力（目安：TOEIC730点）
・当該語学の実務経験：
- 海外特許庁、現地代理人との英文読み書きによるコミュニケーションを支障なく実施可
- 海外子会社や現地代理人と英会話を通じて内容を理解し、自分の意思の伝達が概ね可
【歓迎経験】
・専攻：薬学部、理（理工）学部、農学部等
・経験業界（年数）：10年以上
・経験職種（年数）・経験内容：製薬会社での知的財産部員経験（5年以上）
・経験補足：製薬又はライフサイエンス分野における研究に関する技術理解力
・語学力：企業等に対しての知財情報を用いた事業戦略の検討・提言等の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

850万円～1200万円　経験により応相談

当社の次のコアとなるような事業の立ち上げにおけるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくり

仕事内容

新プロダクトのデータサイエンティストとして、当社の次のコアとなるような事業の立ち上げに必要な各種データからわかるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくりを担っていただきます。
0→1フェーズの構想段階から関わり、事業上のゴールや課題を的確に捉えながら定式化・モデリング・シミュレーションを推進いただきます。
データ分析に基づく評価のほか、ドメイン知識による評価や論理に基づく評価を活用するため、薬剤師業務、医薬品やその流通に関するドメイン知識を深く理解する必要がありますが、その分、医療の基盤となるエコシステムの実現にダイレクトに貢献するやりがいを得られます。
チームは少数精鋭で幅広い業務を担当していただくため、得意分野を活かしながらスキル・技術の幅を広げられる環境です。
事業開発メンバーとデータサイエンティストが密に議論しながら、新サービスの設計を進めている状況なので、事業に近い部分でデータサイエンスのスキルを活かすことが可能なポジションとなります。

【 具体的な業務 】
新サービス設計において、以下のような業務に従事していただきます。
・ビジネス課題の理解・構造整理
・技術コンセプト策定
・データサイエンス問題の定義と必要な分析/技術開発タスクのマイルストン策定
・データ分析のためのデータマート・データウェアハウス構築・整備
・事業開発のための分析業務(EDA、データ可視化、利益シミュレーション等）
・コアとなるAI技術開発（技術課題特定～開発～精度改善）

開発環境
■利用技術
・Python
・Jupyter notebook
・Redash
・Databricks
・データサイエンスライブラリ（Pandas/NumPy等）

■下記のような統計、データサイエンス、機械学習の基本的な理解があると望ましいです。
統計的検定
ベイズ推定
時系列予測
ARIMA
状態空間モデル
Prophet
LightGBMのような教師あり学習モデル
K-Means, OPTICSのようなクラスタリングモデル

応募条件

【必須事項】
・SQLを用いたデータ抽出の経験
・Python/Jupyterによるデータ処理の経験
・ビジネス構想策定/要件定義/運用定着フェーズにおけるデータサイエンス関連業務に取り組まれたご経験
・定式化・統計モデル／機械学習モデルを用いた、ビジネス課題を改善・解決するまでの一連の実務経験

求める人物像
・前例がないものに対し、創造的かつ本質的なアプローチで課題を発見・解決していくことに喜びを感じる方
・事業・ビジネス上の課題解決が重要であり、技術はそのための手段であるという意識を持っている方
・データサイエンスを通じ、新たな社会的価値／事業価値を生み出すことに興味の強い方
・外的要因等による案件の遅延や目標変更時にも粘り強くタスクを遂行できる方
・素早く手を動かし実行してくれる方
・ドメイン知識や未経験の技術も必要に応じて自律的に学び、積極的に挑戦してくれる方
【歓迎経験】
・データサイエンティストチームを技術面でリード／サポートされたご経験
・需要予測や最適化技術等を用いたプロダクト／事業開発のご経験
・大規模な業務ログ／顧客行動ログデータの分析経験
・統計、データサイエンス、機械学習の基本的知識
・Rredash等のBIツール利用経験
・AWS サービス（Athena/SageMaker)の利用経験

・他組織と協力してプロジェクト型で業務を行ってきた経験
・事業貢献を目標とした応用研究を行ってきた経験、論文発表の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～1500万円　

国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査や品質システムの体制構築及び継続的改善

仕事内容

製品監査課：
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

製品クオリティマネジメント課：
・グローバル／GxP共通の医薬品品質システムの体制構築及び継続的改善
・GQP、GDP及び治験薬GMPの各種責任者
・GxP関連コンピュータシステムのCSV QA業務及び運用管理
・被査察等対応：大阪府GQP調査の事務局　等

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方
・品質監査業務または自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

【求める人物像】
・当社の企業理念に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方

製品監査課：
・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方

製品クオリティマネジメント課：
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人や関連部門と協働してGxP共通のグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・製品監査課　・品質監査業務経験3年以上・英語での主幹監査業務対応が可能
・製品クオリティマネジメント課　・GxP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グループ会社に出向していただき経理業務全般

仕事内容

経理業務全般に亘り、担当してもらいます。
会計業務：月次・年次決算、税務申告、資産管理等
管理業務：全社事業計画策定、予算管理
財務業務：資金計画の立案・管理、金融機関との折衝

応募条件

【必須事項】
企業財務・会計部門のマネジメント経験者

【歓迎経験】
上場企業での経理・開示業務経験、工場での原価計算業務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　

組織強化を図るため、企業財務・会計業務の実務経験者、有知識者を担当者、幹部候補として複数名募集します。

仕事内容

財務・会計業務全般／経験・知識等を考慮し、業務を担当していただきます。

【具体的には】
■会計業務：
・個別・連結決算業務（本決算、四半期決算、海外子会社管理）
・有価証券報告書／四半期報告書／決算短信の作成・提出業務
・税務申告
・資産管理

■財務業務：
・金融機関窓口
・借入金、支払利息管理
・資金計画の立案・策定及び資金管理
・全社支払業務

■管理業務：
・全社事業計画書策定
・予算管理
・内部統制システム運用支援

※上記の業務を幅広く経験していただく予定です。
※当該部署（管理部）は 10 名で構成。

応募条件

【必須事項】
【必須】
・上場企業で経理のご経験をお持ちの方
・事業会社でマネジメントのご経験の方
・財務と会計両方のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
【歓迎】
・公認会計士、日商簿記検定1級
・英語上級、英語中級
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

新規事業領域における業務プロダクト推進やアカウントマネージ業務

仕事内容

具体的な職務内容

以下例：新規事業領域における業務　
・プロダクト推進：当社の薬局DXプロダクトで取得されたデータを活用し、他社（製薬会社や消費財会社や生損保会社や官公庁）に連携する新たなビジネスモデルの探索や提案を行う
・電子お薬連絡帳から発信される服薬指導（患者が薬を処方してもらう際に受ける、薬効や副作用などの説明）を通じて、消費財を組み合わせた心身の健康や生活環境を向上させるサービスを展開し、健康・医療領域における変革を推進
・アカウントマネージ：新医療関連プロジェクトの案件獲得に向けたステークホルダーとの関係性の構築・拡大や製薬会社向けのアカウント化に向けた営業

応募条件

【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験

・コンサルティングファームにおいて消費財もしくはヘルスケア領域における、多数のステイクホルダーを巻き込んだプロジェクトを推進したご経験
・消費財もしくはヘルスケア関連企業に対するデータ利活用、ID-PoS利活用などのプロジェクトにおけるプロジェクトリーダーのご経験
・消費財もしくはヘルスケア領域におけるクラウドやセキュリティ、ネットワーク分野に関する技術的な知識やスキルの保有やプリセールスのご経験
・FMCGメーカーへの営業・マーケティング系部門に対する無形財商品の提案営業のご経験
【歓迎経験】
・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験
・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験
・新規組織立ち上げのご経験
・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

商社での品質管理・保証担当業務

仕事内容

医薬品原料の商社である同社にて、品質管理・保証担当として、下記の業務を行います。
・仕入れ先の探索・選定
・品質管理／品質保証／薬事業務
・プロジェクトの企画・管理

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでの技術経験をお持ちの方（品質保証／品質管理／薬事／研究開発など）
・薬剤師資格
・英語力

【歓迎経験】
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバルQMSの体制構築・実施など担っていただきます。

仕事内容

・グローバルQMS（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の体制構築・実施
・日本におけるQMS関連業務（SOP管理、教育訓練、CAPA管理業務等）の実施
・eQMS（QMS管理システム）の運用管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・GVPあるいはGCP業務の経験が5年以上ある方
・英語能力（目安として、TOEIC：700点以上）
・コミュニケーション能力が高い方

【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、品質管理の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力等を有し、組織の体制構築・改善にやりがいを感じる方
・海外現地法人と協働してグローバル体制を構築することにやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GVPあるいはGCP業務に対するSOP管理、教育訓練、CAPA管理等の業務経験がある方
・英語での業務経験がある方：ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にて人財開発の企画・遂行などタレントマネジメントの企画構築

仕事内容

中期経営計画に掲げる「グローバル スペシャリティ ファーマ」の実現に向けた、人財開発の企画・遂行を担う役割です

・グローバル・タレントマネジメントの企画・構築
・実運用に向けたスキームの構築
・各国HRとの連携・協業（日本国内は自らがリード）
・各本部長との連携
・関連人事部門との協働
※グローバルでの業務を通じ、全社変革の一翼を担います
※現状の仕組みではグローバル対応ができないため、大幅な刷新に自ら携われます

応募条件

【必須事項】
（1）グローバル・タレントマネジメント経験
（2）事業場（現場）での人事業務経験
（3）ロジカルシンキング
（4）リーダーシップ
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・人と接することが好きである方
・未知のものに対し、好奇心をもって臨むことができる方
・自分で考え、手を動かすことを厭わない方
【歓迎経験】
（1）経営会議など会社意思決定機関への報告経験
（2）語学力（英語）
・語学：英語（TOEIC830点以上）が出来ると望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査業務

仕事内容

・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方
・品質監査業務または自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・英語能力：ビジネス（あるいはその意欲のある方）
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）

【求める人物像】
・当社の企業理念である「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方
【歓迎経験】
・品質監査業務経験3年以上
・英語での主幹監査業務対応が可能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

数年後に特許の切れる医薬品をリストアップし、海外のサプライヤーに対して問い合わせや交渉を担う

仕事内容

下記業務のマネジメントを行なっていただきます。
※少数精鋭の部署なのでプレイングマネージャーとなります。
※適性やご経験に合わせて管理の範囲を決めます。
・開発品目の情報収集（数年後に新薬の特許が切れる原薬に対し、ジェネリック原薬の外国製造業者（サプライヤー）へ問い合わせし、情報収集を行なう）
・原薬の外国製造業者や顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡や交渉等
・原薬の外国製造業者を訪問しての、法令順守および品質管理の状況の確認や交渉業務
（現在は、webがメイン）

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験3人以上
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は、後発医薬品の研究開発経験者

求める人物像：
・海外サプライヤー相手に交渉することも多いため、社交性・積極性があり、コミュニケーションスキルを重視します。
・医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者又は後発医薬品の研究開発経験者で、マ
ネージメント経験のある方。
【歓迎経験】
・英語スキルのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

850万円～1050万円　

セキュリティ戦略・ポリシーの策定、情報セキュリティ関連規程・運用や体制の整備・教育の推進

仕事内容

各部門及びグループ会社のセキュリティ担当者と連携し、経営戦略に基づいて当社及びグループ全体のセキュリティマネジメントを行う業務を担っていただきます。
セキュリティ関連の取り組みによる事業への影響を最小限におさえることも重要視されており、固定観念や慣習に囚われることなく、ゼロベースでセキュリティ施策に取り組んでいただきます。
具体的には次のような業務の中から、複数の領域を力量に応じてご担当いただきます。

【共通】
・セキュリティ施策（企画・構築・実行）の推進
・セキュリティインシデント対応
・当社プロダクトに関するセキュリティ評価及びリスク対応助言
・第二者監査/評価対応

【管理領域】
・ISMS/PMSの構築・運用
・セキュリティ及びプライバシーに関する相談対応
・自社を含むグループ会社のセキュリティアセスメント
・国内外グループ会社のセキュリティガバナンス確立

【技術領域】
・セキュリティイベントのレビュー及び検出ロジックのチューニング
・セキュリティサービス管理（導入検討から運用まで）
・アタックサーフェス管理
・脆弱性診断、ペネトレーションテストの実施

応募条件

【必須事項】
・セキュリティフレームワークやガイドライン（NIST CSF/SP800シリーズ、MITRE ATT＆CK/D3FEND、CIS Controls、ISO27001/27002等）のいずれかの利用経験
・セキュリティ評価及びビジネス要件を踏まえたリスク対応策検討の経験
・ITインフラ(ネットワーク・サーバ・XaaS)に関する知識
・英語によるコミュニケーション能力（メールのやり取りに支障が無いレベル）
【歓迎経験】
【共通】
・英語によるコミュニケーション能力（打ち合わせ参加に支障が無いレベル）
・スクリプトによる業務効率化経験

【管理領域】
・情報セキュリティ担当者または責任者としてのISMS/PMS構築・運用経験
・CISSP、CISA、情報処理安全確保支援士または同等のセキュリティ管理関連資格の保有

【技術領域】
・システムリスクアセスメント実施経験
・脅威分析やハンティング経験
・Webアプリケーション/ITインフラの構築・運用経験
・ペネトレーションテストの実務経験
・GIAC、PEN-200(OSCP)、CEHまたは同等のセキュリティ技術関連資格の保有
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1300万円　

人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化

仕事内容

募集背景：
当社人事機能のミッションは、経営戦略実現に向けて当社の人財のパフォーマンスと価値を最大化するためのソリューションをビジネス部門に提供することを掲げている。人事部門ミッション実現に向けて、人事制度企画・タレントマネジメント・人財育成機能強化を図る

職務内容：
・全社・部門で求められる人財像を明確化し、育成プログラムの開発・調整・事務局等の全社人財育成プログラムの企画・運営
・外国籍の方や、海外在住のポスドク・アカデミアを対象としたグローバル人財の獲得と活躍の企画・推進
・グループ全体の人事戦略・企画策定・推進
・全社・部門で求められる人財を可視化し、タレント人財の発掘・選抜・育成等のタレントマネジメント企画・推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・タレントマネジメント、育成、採用領域の実務経験
・新規企画の立案・体制構築・展開の経験
・多様な関係者との連携やイベントプロジェクト等のチームを推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・人事制度関連の企画・運営の知識・スキル、もしくは習得に組んでいる
・採用・育成・タレントマネジメント関係の知識・スキル、もしくは習得に組んでいる

求める行動特性：
・多くの人との対面コミュニケーションに抵抗がなく、誠実で好印象を与える言動をとることができる
・人や組織・同僚の成長を支援していくことを自然に行える
・複雑な課題に対して、自ら「なぜ」を問い、広い視点を持って情報分析し、課題を深く掘り下げて本質をつかもうとする、戦略を立案できる
・時間的制約がある中で量・質ともに高いアウトプットを求められる状況下でも責任をもち、業務を戦略的・迅速・真摯に遂行できる

求める資格：
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）
・CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400・Reading385以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

臨床開発を推進することが出来る治験経験の豊富なプレイングマネジャーを募集

仕事内容

＜募集の背景＞
開発のスピードアップと効率的な治験推進が可能な組織強化のために、治験関連業務の実務を行いつつ関連部署等と連携して臨床開発を推進することが出来る治験経験の豊富なプレイングマネジャーを募集しています。

＜お任せしたい職務内容＞
・国内臨床試験計画およびプロトコールの立案
・臨床試験の推進の実務（プロトコールの作成、医療機関対応、CRO管理など）

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の臨床開発経験（７年以上）
・モニター経験、プロトコール作成経験、CRO管理経験

＜能力＞
・コミュニケーション力
・海外文献の読解
【歓迎経験】
・臨床試験計画立案、推進
・承認申請対応、当局対応
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など

応募条件

【必須事項】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可）
3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方（※1）

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー
【歓迎経験】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

生産～品質管理までをサポートする社内システム運用・保守の実施

仕事内容

下記、社内システムにおけるIT業務（システム開発、運用保守等）を、関連する業務部門や外部パートナーと連携しながらリードいただきます。なお、直近ではグループ会社と協働したグローバルプロジェクト（SAP ERPのリプレース）を計画しており、そのプロジェクトへのアサインも思案しています。

＜社内システム＞
・SAP ERPの工場系モジュール（PP-PI/QM/WM/PM）
・工場系システム（製造/倉庫/品質管理システム など）

＜具体的な業務内容＞
・システム開発の計画立案
・システム開発のプロジェクト管理・推進
・システム運用保守
・レギュレーション対応（薬制当局の査察対応）
・AI、RPA等、最新デジタル技術の活用による業務プロセス変革の推進

応募条件

【必須事項】
・プロジェクトマネージャー／リーダー経験（3年以上の経験）
・工場系システム（製造管理、倉庫管理、品質管理など）の運用保守経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

・ビジネスで意思疎通ができる英語力
・調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメントの知識(PMBOKなど）

求める人物像
・当事者意識をもって自律的に行動頂ける方
・積極的にアイデアを出し、提案頂ける方
・自分自身の成長と挑戦に前向きな方
･周囲と円滑に協働でき、組織の活性化に貢献頂ける方

期待役割
ITリーダーとして社内外関係者と協働し、開発プロジェクトやシステム運用保守を推進頂くことを期待しています。

・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・SAP ERPの工場系モジュール（PP-PI/PP/QM/WM/PMのいずれか）の導入または運用保守経験
・工場系システム（製造管理、倉庫管理、品質管理など）のプロジェクトマネージャー／リーダー経験
・パブリッククラウドソリューション（AWS、Azure）を活用したシステム開発および運用保守経験
・AIソリューションの導入または運用保守経験
・ITILに基づく運用業務の経験

・医薬品製造のGMPに関する知識
・コンピューターシステムバリデーションに関する知識
・AWS、Azureなどクラウドサービスに関する知識
・インフラ（OSやミドルウェア、認証／通信プロトコル）に関する知識
・OracleやSQLなどデータベースに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う

仕事内容

募集の背景：
臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。

仕事内容
・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR＆D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している）
・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール）
・取引先との英文メールでのコミュニケーション
・英文契約書経理関連事項の理解
・エクセル（表計算、分析）
・初歩的な会計知識

求める行動特性：
・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する

求める資格等
TOEIC600点程度の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

大手化学メーカーでのプラントエンジニア業務

仕事内容

(雇入れ直後)　
工場の既存化学品製造工場の増産・改良工事あるいは新規プラントの建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規プラントの建設においては、たとえば廃プラスチックからのリサイクル原料製造などの新設起業の基本計画段階における電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

(変更の範囲)
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・大学及び大学院において電気系の知識（電気工学、電力工学、電気回路など）を習得していること。
・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

【歓迎経験】
・修士以上
・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの電気設計業務経験を有しているとなお良い。
・化学プラント、医薬プラントなどの設計知識、経験などがあればなお良い。
・TOEIC500点以上
【免許・資格】
電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談