生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

バイオベンチャーでのプロセス研究者

仕事内容

勤務地となる研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程（細胞培養）から下流工程（精製・充填）までの生産プロセスの確立
・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト（旧培地充填試験）及び、
プロセスバリデーションの実施
・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
・CDMOへの技術移管対応

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方（3年以上）
・細胞培養加工施設内において細胞（間葉系幹細胞や特定細胞加工物）の製造業務を2年以上実施した経験がある方
・再生医療分野に関する知識（特に間葉系幹細胞、エクソソームなど）
・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
・試験やバリデーションに関わる文書作成（試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など）
・SOPの作成経験
・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方
【歓迎経験】
・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応（PMDAやFDAなど）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当

仕事内容

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。

表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。

・新製品の包装表示作成
・既存製品の包装表示改定作業
・薬機法および関連法規に関する情報収集
・パッケージデザインの開発
・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査　など

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

・下記何れかの経験
・ヘルスケア業界（OTCも含む製薬会社、薬局等の医療機関、医療機器メーカー等）での勤務経験（3年以上）
・資材メーカーでの医薬品、医療機器等のパッケージデザイン制作経験（3年以上）

【歓迎経験】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・薬機法の知見を有する方
・Adobe Illustrator / Photoshop が使用できる方
・パッケージデザイン開発　(ニーズ調査、デザインへのアウトプット)の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発業務

仕事内容

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務

1）理化学分析による構造・物性等評価　　
2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
3）上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　
4）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
5）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
6）その他上記付帯業務

応募条件

【必須事項】
・大卒（理系全般）
・医薬品開発（原薬、製剤）の各種理化学分析法（HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等）の分析条件の開発（条件検討、バリデーション）
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・業務に必要な技術文書の読み会ができるレベル
【歓迎経験】
TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（なるべく早め）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

化粧品の品質保証・管理業務を担っていただきます。

仕事内容

化粧品の品質保証・管理業務をお任せ致します。

・ルーチン検査（バルク検査、リップ検査、製品検査など）
・医薬部外品の有効成分定量
・検査に伴う報告書の作成
・菌試験
・分析機器(HPLC　、GC）などを使用した有効成分の確認試験と定量試験

応募条件

【必須事項】
・化粧品、または医薬品業界での品質検査経験
・決められたことを真面目に遵守し、地味な業務も遂行して頂ける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

放射線照射による滅菌事業を行う同社にて、設備の保全業務をご担当いただきます。

仕事内容

・機械設備の保全管理、メンテナンス業務
・倉庫含む施設全体の管理

※機械設備・施設の管理業務については、自社で対応するだけでなく、外部に委託する場合もあります。
※最初の半年～1年は、照射滅菌の工程の実習に参加していただきます。

■入社後の流れ
生産現場にて2交代勤務に従事し、同社設備について理解を深めていただきます。（半年~1年目安）その後、設備保全担当として日勤業務（土曜・日曜・祝日休み）に従事します。

■交替制（実習時のはたらき方）
8:40~20:40（17:00以降は残業扱い）
20:40~8:40（5:00以降は残業扱い）
シフト制休日

応募条件

【必須事項】
・産業機械等、設備関連の保全・メンテナンスの業務経験をお持ちの方
・設備の維持や管理、改造といった生産技術に関連した業務経験をお持ちの方
・サービスエンジニアのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～400万円　

医薬品および医薬品原料の品質保証

仕事内容

・バリデーション(工場の構造設備や手順、工程、品質管理の方法などが基準を満たしているか検証し文章化すること)
・変更管理、逸脱管理(検証した状態から外れる場合の対応)
・自己点検、教育訓練
・出荷判定
・文書管理、年次品質照査、供給者管理　等

◆業務のミッション
GMP（医薬品の製造のルール）に沿って業務を進めることが重要です。
GMPでは人為的な誤りを最小限にすること、医薬品の汚染及び品質低下を防止すること、高い品質を保証するシステムを設計することを原則としています。
医薬品製造ルールを守り、品質目標も達成や工場の品質に関わる企業文化（クオリティカルチャー）の醸成をすること、行政などからの情報・指導内容の社内へ展開することが品質部門の役割です。

応募条件

【必須事項】
・化学、薬学、生物系の大学または大学院卒業の方
・一般的なPCスキル（Word、Excel（データ入力レベル）、PowerPoint）
【歓迎経験】
・医薬品業界で何らかのご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

商社での品質管理・保証担当業務

仕事内容

医薬品原料の商社である同社にて、品質管理・保証担当として、下記の業務を行います。
・仕入れ先の探索・選定
・品質管理／品質保証／薬事業務
・プロジェクトの企画・管理

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでの技術経験をお持ちの方（品質保証／品質管理／薬事／研究開発など）
・薬剤師資格
・英語力

【歓迎経験】
・原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験
・海外会社との折衝や営業経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化粧品・医薬品・食品添加物等の原料生産業務全般を担う

仕事内容

化粧品・医薬品・食品添加物等の原料生産業務全般をお任せします。（界面活性剤やビタミン誘導体、油性成分等の製造）
各種原料の機械装置への仕込み（原材料投入）、生産工程管理、最終製品化・充填作業などの化粧品等の原料製造全般に関わる業務です。
※5S活動や業務改善活動などにも取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】
・高校以上
・シフト勤務が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】
・フォークリフト運転技能者尚可
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

～400万円　

国内大手製薬グループ会社での製剤・原薬に関する品質分析業務です。

仕事内容

【品質管理分析】
・原料、原薬の品質管理試験（原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験）
・微生物試験
・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験
・包装・包材試験
・LIMS 対応業務

【研究開発支援】
・グループの開発テーマ原薬の分析研究支援（原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など）
・治験薬用の日米欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験

応募条件

【必須事項】
・事業会社にて品質管理業務または品質分析業務に関わった経験

【歓迎経験】
・GMP業務経験者、医薬品分析業務経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

施設・設備管理業務と工事施工管理業務、キャリブレーション業務

仕事内容

施設管理業務
施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務、電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理、修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など

工事・保守管理業務
工事の計画・業者との打合せ業務、工事の施工・予算の管理業務、電気設備・熱源機器などの保守点検（メーカー保守）の調整・立会業務、立会保守点検スケジュールの作成と施主との日程調整作業

応募条件

【必須事項】
・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

生物製剤のCMC部門の担当者および管理職候補を募集いたします。

仕事内容

・国内外の共同研究先、CRO・CDMOの契約・管理
・医薬品原料・製剤などの各種試験、各種GMP文書の作成業務
・GMP監査対応
・治験申請に関する資料の作成管理およびそれに伴う調整業務
・当局提出資料の作成・管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品、バイオベンチャーにて原薬・製剤製造・品質管理・品質保証業務に３年以上の経験のある方
・生物製剤（抗体、タンパク製剤、ワクチン）の研究開発の経験のある方
・医薬品GMPの知識がある方
・各種申請、報告書作成経験のある方
・コミュニケーション力があり、委託先と適切な関係を築くことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

化粧品受託会社にて品質管理の案件です

仕事内容

・製品検査
・不具合対応
・薬事法の表示等に係る対応
・衛生管理等

応募条件

【必須事項】
・化粧品/化学/食品/医薬品業界での品質管理職のご経験
・大学卒業以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品・健康補助食品の品質保証を適切に行う

仕事内容

・GQP管理基準および手順に準拠した品質保証業務を実施し、医薬品の製造販売承認要件を維持する
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務を行う
・製造委託先のGMPコンプライアンス管理を行う
・販売提携製品の品質協定を遵守する
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
・原材料サプライチェーンプロセスの整備に向け、品証部門代表として課題別ワーキングチームに参画し、全体的な評価および関連部門との調整を行い、システム整備・改善の浸透を図る

応募条件

【必須事項】
＜必要経験・スキル＞
・医薬品の品質保証やそれに類する業務に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力

＜求める人物像＞
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる
・業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
・全社または部門内の上層部に対して、根拠をもって問題や解決策を提案できる
・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応・指示ができる
・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
・変化に対して、柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・上級レベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

技術的な観点から製品を評価！品質保証業務の求人です

仕事内容

募集背景：
ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指すにあたり、以下のような事業環境の変化にプロアクティブに対応するため、品質保証機能を強化が急務である。
・医療機器、再生医療製品等を含む新たなモダリティへの業務展開
　ー新たな技術の導入、技術の進化
　ーサプライチェーンの多様化
・グローバル製品（開発品・市販品）の増加
　ー製造委託先、試験委託先ならびに原材料供給業者の増加
そのため、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に精通した要員の補充が必要となった。

仕事内容：
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

応募条件

【必須事項】
・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方。
・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。

求める資格：
・理工系大学卒以上
・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）

求めるスキル・知識・能力：
・論理的思考力
・コミュニケーション力

求める行動特性（期待役割）：
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。
・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資医薬品製造メーカーにて品質管理職の募集

仕事内容

・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品メーカーの勤務経験が3年以上ある方
【歓迎経験】
・品質保証業務経験のある方 ・英語スキルのある方歓迎（海外ともやり取りがあるため）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務

仕事内容

ガンマ線照射事業の技術系総合職として、生産部門、品質管理部門で勤務してもらいます。
・照射に関する技術向上に従事
・規格に基づいた品質保証体制の維持に従事
・ＲＩ管理・放射線取扱主任者として専門業務に従事

応募条件

【必須事項】
・理系の大学を卒業された方
・放射線についての知見をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

内資医薬品製造メーカーにて医薬品の品質管理業務

仕事内容

・原薬・製剤の原材料の受入試験業務
・原材料サンプリング業務　
・原薬の工程試験と製品試験業務
・製剤製品の試験業務

応募条件

【必須事項】
・概ね直近3年程度の医薬品または原薬の品質管理業務ご経験（試験、分析業務、管理業務など）
・医薬品製造に関するGMPの基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

内資製薬メーカーにて医薬品の製造業務

仕事内容

クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。

応募条件

【必須事項】
・概ね直近3年程度の医薬品（固形製剤）の製造業務ご経験(秤量、混合、乾燥、打錠、コーティング工程等)
・医薬品製造に関するGMPの基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

試験受託会社にて品質保証マネージャー候補

仕事内容

・医薬品GMPの信頼性保証業務（QA）
・試験記録類のチェック
・文書管理，変更管理，逸脱管理，CAPA，自己点検
・監査受審，供給者監査
・ISO9001事務局
・一部マネジメント業務　など

応募条件

【必須事項】
・医薬品GMP基準下での理化学試験，品質保証業務経験
・チームリーダー等の経験
【歓迎経験】
・当局査察経験者（FDA，PMDA，都道府県）
・英文読解
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品の品質保証業務として管理課または調査課のいずれかの配属となります。

仕事内容

※ご経験に応じて管理グループ・調査グループのいずれかに配属予定
【管理グループ】
（1）品質保証業務：品質情報、変更管理、供給者管理、クレーム対応等
（2）薬事業務：品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
（3）海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

【調査グループ】
（1）原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更、外国製造業者認定の申請･更新、
　　ＧＭＰ適合性調査手配等
（2）（1）の業務に伴う申請準備および照会対応。
（3）（1）の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。

応募条件

【必須事項】
・英語スキルのある方(資料読解・ビジネスメール作成等。目安：TOEIC650以上）
・品質保証業務または薬事業務の経験のある方（医薬品の製造販売業者、医薬品の製造
所、医薬品関連の商社等で、医薬品の品質保証業務またはマスターファイル管理等薬事関連業務に従事した経験がある方が望ましい）
・PCスキル：Word,Excel,PowerPoint,Acrobat(作表、作図等含む文書作成）

求める人物像：
・英語の資料読解や英語でのビジネスメールに支障がない方。　
・真面目に業務に取り組んでもらえる方。　
・新しい仕事にも積極的に携わっていただける方
【歓迎経験】
・医薬品品質保証業務３年以上の経験者大歓迎
・MF関連業務経験のある方大歓迎
・監査経験がある方
・薬剤師免許を持つ方
・チームリーダー経験、人材育成経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

350万円～600万円