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新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行

仕事内容

■ミッション
開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。当社デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供しています。また、2021年10月には診療支援オールインパッケージ「デジスマ診療」もローンチ。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。
今回のポジションでは、クリニック向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長した「当社デジカル」のさらなる拡大のため、クリニックのDX化を促進し患者満足度の向上を実現する「デジスマ診療」のさらなる拡大のため、新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行を推奨いたします。

■担当業務
・ブランディングキャンペーン企画の立案・実施
・検索広告、SNS広告、動画広告等のプロモーション広告のプランニング・実施
・既存リードに対するCRM施策の立案、実施
・既存顧客に対するアップセル施策の立案、実施
・医師の90％以上が会員登録しているm3.comを活用したプロモーションプランの策定
・マーケティング観点でのクリエイティブ提案（ホワイトペーパー、LP、バナー、動画等）
・マーケティング関連KPI管理及び継続的な改善

応募条件

【必須事項】
当社が掲げる３つの行動指針の意識を他業種、他職種でも実現してきた方をマーケティング経験不問で募集しております。

・開拓できていなかった取引先を自身の創意工夫で契約に繋げた
・学生時代に研究に没頭し、ユニークな成果を達成した
・新規提案を経営層に伝え、実施までこぎつけた
・同僚の仕事にも率先して貢献し、周りの信頼を得て自身のビジネスの成功につなげた
成果の大小問わず上記のような経験を持ち、医療業界へのマーケティング職種に挑戦したい向上心をお持ちの方はぜひご応募ください。（医療業界での経験・知見は不問です）

求められる資質：
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・成果・目標達成への執着心
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

品質保証責任者として事業の立ち上げから担っていただきます

仕事内容

海外のバイオベンチャーの日本国内での展開を支援するために、子会社自体で医薬品の製造販売業の認可を取得の予定（必要に応じて医療機器も取得予定）で
あり、認可を受けるためには品質保証責任者を置く必要があります。
今回の募集ポストはこの品質保証責任者であり、品質保証業務と医薬品開発の周辺業
務を担当頂きます。

(1) 品質保証システムの構築と運用：
・医薬品の製造および流通における品質保証システム（QMS）の構築、維持、改善
・GMP 規制の遵守状況の監視と是正措置の実施
・品質に関する社内外の監査対応および監査結果に基づく改善活動の推進宛先限り

(2) 規制対応と文書管理：
・国内外の医薬品規制に対応するための内部プロセスの確立と実行
・規制当局とのコミュニケーション、品質関連の申請書類や報告書の作成・提出
・製造記録および品質関連文書の管理と保管

(3) 不具合対応とリスクマネジメント：
・不具合発生時の原因調査および是正措置の実施（CAPA）
・リスクマネジメントプロセスを通じた潜在的な品質問題の特定と予防策の導入
・製品回収や市場からのクレーム対応

(4) 製品リリース：
・医薬品の製品リリースにおける最終品質チェックと承認
・市場導入後の品質モニタリングと継続的な改善活動の実施

(5) チームマネジメントと教育：
・品質保証チームの指導と育成
・全社的な品質意識向上のためのトレーニングプログラムの企画・実施

応募条件

【必須事項】
品質保証責任者としての実務経験、または医薬品の品質保証に関する実務経験
（目安として 5 年以上）※医療機器のみの経験は不可
・GMP、GDP、および関連する規制基準に関する深い知識
・内部監査および外部監査の経験
・チームマネジメントの経験

人物像：
・事業の立ち上げに対して前向きに取り組んでいただける方
・高いコミュニケーション能力と問題解決能力を持ち、部門間での協調ができる方
・海外文化を理解した上で海外企業と英語でコミュニケーションがとれる方
・継続的な改善を追求し、変化に対応する柔軟性を持つ方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　経験により応相談

国内外レギュレーションに準拠した医薬品及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務

1) 工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務
(1)既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
(2)自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
(3)規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応
(4)新製品・導入品の立ち上げ

2) 他徳島内の工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記(1)～(4)と同じ

応募条件

【必須事項】
業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）

その他、以下を必須とします。
・将来的に転勤を受け入れられる方（候補先：東京、埼玉）
・国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師の有資格者
・徳島工場：生物由来製品製造管理者の要件をみたす方（医学/歯学博士、細菌学を専攻し修士課程を修めた者等）
・当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方
・英語を用いた業務経験（通訳なしで海外出張可能な方は特に優遇）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

800万円～1000万円　

国内外レギュレーションに準拠した治験薬の品質保証業務

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した治験薬（製剤）の品質保証業務

治験薬GMPに関わる
(1)委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議・実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結，
(2)変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応，
(3)治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．
(4)新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査．

応募条件

【必須事項】
業務経験については1)～3）のいずれか。
１）医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上
２）CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）
３）治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）

その他、以下を必須とする。
・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識
・三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識
・英語を用いた業務経験（少なくとも、読み書きはビジネスレベル）
・国内外出張に対応できる体力のある方（東京勤務の場合は出張が多くなります）

＜望ましい人物像＞
・患者さんを思う心を忘れない方
・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方
・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方
・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方
・戦略・論理的思考力のある方
・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方
【歓迎経験】
・薬剤師有資格者
・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、細胞等の利用経験（学生時代でも可）、更に望ましくは、これらを用いた医薬品の品質保証業務経験
・海外製造所への監査実績（海外出張可能な方）
・英語を用いた業務経験（会話もビジネスレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

グローバルコンプライアンス運営体制整備や維持管理など担う

仕事内容

グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務
・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理
・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導
・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認
・不祥事発生時の緊急対応
・違反行為の未然防止、再発防止対策の実施
・コンプライアンスに関する社内規程等の整備

【具体的な職務内容】
・日米欧亜のコンプライアンス担当者と連携をしながら、Global Compliance問題解決や改善策の提案
・特に日亜におけるBusinessを遂行する上でのlegal riskを含むcompliance riskを回避するための分析と適切なアドバイスの実施
・国内コンプライアンス関連法規の動向を踏まえた適切な社内対応策の立案・実施
・グローバルコンプライアンス体制や運営体制の継続的な見直し/提案

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること

＜望ましい人物像＞
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
【歓迎経験】
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス又は企業法務の経験が3年以上あること
・国内外の弁護士資格を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

新薬開発計画に規制の観点から適切なインプットを提供し、適切な開発計画の作成に貢献

仕事内容

Provide appropriate input from a regulatory perspective to the new drug development plan, and thereby contribute to prepare an appropriate development plan.
Contribute the development team in order to ensure that the J-HAs (PMDA, MHLW) accept clinical study plans and the clinical studies are　initiated as planned.
Decide whether J-HA interactions (PMDA consultation, Preliminary meeting etc.) are needed. When it is decided that a J-HA interaction is needed, prepare a consultation strategy to ensure that the proposed development plan is accepted by the J-HA.
Identify the regulatory risks and notify all relevant colleagues of these risks, and propose risk minimization or mitigation plans and discuss them with relevant personnel in a timely fashion.
Provide appropriate advice to ensure that query responses related to CTNs and/or JNDA/sJNDA filing can be submitted within the deadlines, and to ensure that the responses submitted are high-quality responses that will not provoke additional queries.
Collaborate with the GRL regarding the preparation of the regulatory strategy, and keep good relationship and well communication with all relevant GRL/Global team colleagues.
Approval Application/Review Stage:

Take the lead on the work that is required to obtain, for example, Orphan drug or Priority review designations.
Lead the JNDA team to complete the JNDA/sJNDA filing as planned in accordance with preparation timeline of approval data.
Determine whether a pre-JNDA consultation should be held. If it is determined that a pre-JNDA consultation is needed, then prepare consultation strategies to ensure that the regulatory authorities accept proposed development plan.
Manage teams in order to submit query responses in a timely manner without having impacts on application period. Identify problems at an early stage during the JNDA/sJNDA review and lead the preparation of either resolutions or alternative plans.
Collaborate with the GRL regarding the JNDA/sJNDA review plans and progress, and maintain good relationship and well communication with all relevant GRL/Global team colleagues.

応募条件

【必須事項】
・上記の業務を遂行するために必要な開発規制の知識 (新薬開発および承認申請の必要な通知、ガイドラインなど) と新薬開発業務に関する知識と経験
・必要なスキル: 優れたコミュニケーション スキル、優れたプレゼンテーション スキル、優れた戦略的思考能力、優れた交渉スキル、優れたリーダーシップ スキル、優れた問題解決能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

品質管理 (QC) チームを率いる、高度なスキルと経験を備えたシニアマネージャーを募集

仕事内容

・研究所の QC 組織を率いて管理し、原材料、バルクおよび最終医薬品の試験と検査、環境モニタリング、微生物学、安定性を監督します。
・すべての分析が現在の日本の適正製造基準 (cGMP) 基準と当社品質基準を満たしていることを確認し、タイムリーな製品リリースをサポートし、サプライ チェーンの効率を確保します。
・製品リリースの決定に正確でタイムリーなテスト結果を提供することで、品質管理チームと市場内品質チームをサポートします。
・グローバル QC ネットワーク内で強力なつながりを維持し、研究所を 当社の全体的な分析テスト戦略の重要な一部として位置付けます。
・ネットワークの分析戦略の開発と実行に貢献し、愛知サイトでの展開を成功させます。
・有能で成長中の QC チームを率いて、安全性、継続的な改善、高パフォーマンスの文化を育みます。
・GQP、CMC、規制機関 (PMDA など) などの日本の関係者と協力して、分析サポートを提供し、規制に関する問い合わせに対応します。
・分析の問題を積極的に管理します。

応募条件

【必須事項】
・分析化学、生化学、薬学、または関連分野の学士号または修士号 (MSc)
・医薬品製造、品質管理、または品質保証の分野で 7～10 年の経験があり、その役割を担うのに十分な知識があること。
・ICH、PICS、日本および国際 cGMP に関する知識と十分な理解があること。
・英語を流暢に読み書きおよび会話できること。
【歓迎経験】
・同じ分野の博士号
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管

仕事内容

創薬支援事業とCMC開発及び海外企業からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。
これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■原薬開発（製造）チーム
・グローバルの技術移転チームと連携し、ラボでの同社技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。
・工場製造部門への技術移転を遂行する

■製剤チーム
・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価）
・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計
・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成
・工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定）

各チーム共通
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

応募条件

【必須事項】
■原薬開発（製造）チーム
・医薬品研究開発にて、原薬製造のプロセス開発経験（3年以上が望ましい）
・実験計画報告書、標準作業手順書の作成経験

■製剤チーム
・製剤開発業務に関する経験（戦略立案、シミュレーション技術構築等）
・製薬業界における製剤設計業務におけるプロジェクト経験

日本語：ビジネスレベル
英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り）

求める人物像：
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力
【歓迎経験】
・メッセンジャーRNAへの理解

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉

年収・給与

400万円～1000万円　

計算創薬化学研究における、分子モデリング・シミュレーション技術の拡充業務

仕事内容

・計算創薬化学研究における、分子モデリング・シミュレーション技術の拡充
・上記の技術を用いた、受託解析・共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
・タンパクや低分子化合物に関する分子モデリング・シミュレーションに関する研究経験・及び文献調査と議論の経験
・自由エネルギー摂動法（FEP）等の、自由エネルギー計算法を用いた研究活動を行った経験
・拡張アンサンブル法等の、高度な分子動力学シミュレーション技術を活用した経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーション等の研究活動を行った経験
【歓迎経験】
・OpenMP や MPI、GPU（CUDA）に関する並列計算技術を活用した経験
・AlphaFold2等の、タンパク質の構造インフォマティクス、創薬におけるデータサイエンス技術を活用した経験
・Python等を用いた、研究活動に必要なプログラムの作成を行った経験
・入社時点での創薬に関する知識は問いません。計算創薬に関して、意欲的に取り組んでくださる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円　

大手製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務

仕事内容

・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

募集職種：
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究

応募条件

【必須事項】
求める資格・語学力
・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位
・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力
目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導くことができる。

＜産生株構築研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など)

＜培養プロセス研究＞
求める経験:
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など）
・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい

＜精製プロセス研究＞
求める実務経験
・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上）
・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい
・データサイエンスやモデリング及びシミュレーションの経験があれば、なお望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）
・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

プロジェクトと医薬品開発戦略、およびライフサイクル プランを成功裏に策定し、実行

仕事内容

・The Project Manager may support one or more PTs of moderate or more complexity
Partners with PLs to foster a high performing team and monitor the health and operating efficiency of the team as a unit
・Leads creation of team norms and operating principles with a focus on cross-functional input and accountability, and robust analysis of vetted options
・Acts as an integrator within PTs and across the enterprise to ensure alignment and connect best practices
・Facilitates effective, science-based business decisions including development of scenarios as needed. Ensures all decisions are assessed as to their impacts and communicated to stakeholders in a transparent and timely manner
・Highlights interdependencies and downstream impacts of strategic decisions
・Proactively identifies risks and ensures mitigation plans are implemented
・Develops and coordinates resource planning across functions to assure adequate resources are applied to programs
・Communicates with global project managers to drive and operate excellent regional development plans
・Advise on governance expectations with focus on cross-functional input and rigorous debate
・Coaches project team members and others to drive excellence and accountability, and develop talent pipeline for PT membership
・For projects that are being jointly developed, works closely with a key strategic alliance partner.

応募条件

【必須事項】
・生命科学、物理科学、または関連分野の学士号、上級学位が望ましい
・製薬業界での 5 年以上の関連経験
・医薬品開発に精通し、プロジェクト戦略と疾患内容を理解
・状況に応じたリーダーシップを構築し、権限なしで影響を与える能力を養うための優れた判断力と指導力を発揮する
・日本語と英語での優れた書面および口頭でのコミュニケーション能力
・部門横断的な環境でのコラボレーション能力の実証
・プロジェクトのさまざまな部分を統合して簡潔に要約し、上級リーダーを含む聴衆に合わせてメッセージを効果的に調整できる優れたコミュニケーター
・複雑な問題を解決し、困難な利害関係者の状況を管理する能力
・クリティカルパス分析の開発を主導し、シナリオ計画をサポートする能力
・優れたプロジェクト管理スキル - スピード、品質、コストのバランスを取りながら実行を推進します。
【歓迎経験】
・PMP 認定
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬企業において医薬品工場のQA オペレーションチームを運営および管理業務

仕事内容

QA オペレーションチームを運営および管理します。
・会社および部門のポリシーを理解し、チームの目標を設定します。
・チームメンバーを指導し、設定された目標を達成するためのパフォーマンス管理を実施します。
・チームのパフォーマンスを最大化するためにリソースを割り当てます。
・効果的な開発戦略を実施して、高パフォーマンスのチームを実現します。
・効果的なコミュニケーションを通じてチームを主導、運営、管理します。
・リソース計画と改善活動を促進します。
・次のプロセスを通じて製品の品質を維持し、法律および規制に準拠します。
・生産プロセス全体を監視し、その活動が GMP に準拠していることを確認します。
・逸脱管理における逸脱調査、影響評価、製品品質の判断を行う。必要な改善措置の期限順守を主導する。
・品質情報を含む市場クレーム調査プロセスの維持、管理、改善を行う。製品品質への影響を評価し、必要な措置を計画する。-品質リスク管理評価/プログラムを運用し、工場プロセスにおける品質リスク管理を統括する。
・製造管理、品質管理等の状況を確認し、工場からの出荷可否を判断する。生産・出荷スケジュールのSCM、IP、QC情報を確認し、期限内の出荷判断を管理する。
・工場に中間製品を供給する海外工場を含む国内外の契約メーカー、外注製造部門と良好な関係を構築・維持し、品質に関する円滑なコミュニケーションを確保し、品質問題の改善を効果的に実施する。工場に材料を供給する国内外の材料サプライヤーと密接なコミュニケーションを維持し、品質問題を適切に改善する。・品質に関する懸念事項を事業部の品質担当部長にエスカレーションする

国際業務：
・部長と連携し、当社ネットワーク組織の流通戦略を策定および実施するグローバル コマーシャル マニュファクチャリング オペレーション チームのステークホルダーおよびメンバーとして参加する。
・代表者が必要になった場合、品質担当部長の代表者として行動する。

応募条件

【必須事項】
・学士号
・医薬品製造、統計的手法、品質管理、品質保証に関連する技術分野を理解
・cGMP、GQP、規制要件に関する深い理解/知識 - 複雑な問題を分析および解決する知識と実証済みの能力。
・ビジョン/アイデアを効果的に伝え、困難な目標や目的を達成するために他の人を説得する能力。
・重要で複雑な目標や目的を計画、実装、達成する実証済みの能力
・複雑で変化する環境において、人々と協力し、管理して組織に付加価値をもたらす能力
・技術的、文化的に多様な幅広い人々と協力する能力
・日本語と英語力
【歓迎経験】
・修士号
・科学、薬学、またはその他の関連技術分野
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

本開発チームの臨床責任の窓口として日本の臨床開発計画全般を担当

仕事内容

・Accountable for the clinical contribution to the development of each indication strategy, including registrational and non-registrational studies, with the support of the CTPs within the asset and/or indication
・Accountable for the design, execution, and analyses of each study
・Accountable for clinical content for CSRs and regulatory documents (e.g., briefing books submission documents and regulatory responses)
・Champions a quality-focused mindset and ensures adherence to GCP and compliance obligations for clinical conduct
・Represents Clinical Development in both internal and external forums as the consulted authority for the disease area, including within Business Development function
・Provides clinical leadership and disease area expertise into integrated disease area strategies
・Collaborate and serve as primary liaison between external partners for scientific advice
・Serves as Primary Clinical Representative in Regulatory interactions
・Sets executional priorities and partners with CTP and operation team to support executional delivery of studies
・Accountable for top line data with support of CTP and Statisticians
・Maintain a thorough understanding of assigned protocols and protocol requirements; educate supporting team members
・Evaluate innovative trial designs (collaboration with Japan CTP)
・Ensure global clinical study protocol is applicable to local medical practice (manage local protocol amendment, if needed)
・Proactively identifies potential study level risks and drives the execution of mitigation strategies
・Serve as CS in Japan local studies

応募条件

【必須事項】
・Ability to deliver the outcomes under the ambiguity or complexity
・Ability to partner with people at all levels of the organization
・Ability for proactive proposal building and proactive action takings without detailed instructions
・Ability to respond flexibly to the changing project/task priorities and work assignments.
・Ability to influence and negotiate without specific authority.
・Ability to take a risk and to manage it without jeopardizing quality and/or compliance
・Proficient knowledge and skills to support program specific data review, trend identification, data interpretation
・Proficient knowledge of GCP/ICH, drug development process, study design, statistics, clinical operations
・Able to synthesize internal and external data to produce a clinical strategy
・Able to ensure that the clinical program will result in a viable registrational strategy
・Able to work with other stakeholders to ensure a robust enterprise level strategy for asset(s) and indication(s) including early, late and post-marketing development in Japan
【歓迎経験】
・MD/PhD/PharmDが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し開発薬事業務を遂行

仕事内容

海外薬事担当者及び国内開発担当者と協業し以下の開発薬事業務を遂行する

1. 開発計画の課題抽出と支援
2. 薬事戦略の提案
3. 当局相談の支援と実施
4. 承認申請・審査対応と製販後の維持管理
5. 治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理
6. 規制及びガイドラインに基づく指導

応募条件

【必須事項】
・ 新薬やCDxにかかる承認申請薬事業務の経験者（5年以上）

【望ましい人物像】
・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方
・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
・問題点の分析とその解決策を模索する際に，解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
・即戦力として業務担当可能な人財を希望します
【歓迎経験】
・国内外承認申請業務経験者
・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力（TOEIC レベル730点あるいは英検2級以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う

仕事内容

・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など

当社のDX部門は、主に以下の４チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。

(1)DX企画推進チーム
(2)企画・開発チーム
(3)保守・運用チーム
(4)システム基盤チーム

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験

求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方
【歓迎経験】
・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定2級程度　など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

歯科医院向けの通信販売事業を行なっている大手企業の人事ポジションです。

仕事内容

成長中の当社にて採用メインの人事管理職候補としてご活躍いただきたいと考えております。
具体的には、中途採用メインに20名～30名／年の採用を検討しております。
面談や面接まで含めますと年間数百名の方とお会いいただくかと存じます。
中途採用メインの人事としてご活躍された後、人事制度構築等もお任せしたいと考えております。

【具体的には】
・中途採用の企画、運営
・会社説明会、合同企業説明会での企業プレゼンテーション
・選考者、内定者のフォロー
・人材紹介会社との折衝
・スカウティング活動
・求人広告の出稿
・面接対応、日程調整
・入社対応

応募条件

【必須事項】
・人事、採用業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

500万円～1000万円　

歯科医院向けの通信販売事業を行なっている大手企業の歯科系動画プラットフォームの企画責任者求人です。

仕事内容

・歯科系動画の企画（立案、開発、制作）
・出演者のキャスティング
・販促プロモーション
・KPI策定の提案、実行

応募条件

【必須事項】
・歯科業界、または医療業界経験者

【歓迎経験】
・開発ディレクション、プロタクトマネジメントの経験者
・デジタルマーケティングにかかわる実務経験
（自社での経験、クライアント支援いずれも歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬企業にて法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート

仕事内容

1.製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。
・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む)
2.品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
・品質システムの構築・運用推進業務
・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施）
3.医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。

応募条件

【必須事項】
・理学・生物学・薬学系大卒以上
・製薬企業におけるGxP業務経験、品質保証および品質関連業務（GQP又はGMP）に関連する経験
・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理にかかわる業務経験

スキル：
・医薬品医療機器等法の理解、各種省令（GCP, GMP, QMS関連省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識
・薬事・製造販売承認申請に係る知識


【歓迎経験】
品質保証責任者
・日薬連、製薬協等の業界団体での委員会活動の実績
・CMC（原薬、製剤）研究経験または医薬品製造における品質管理、製造管理業務
・新薬申請又はCTD作成経験
・規制当局の査察プロセスに関する知識、コンタクト及び交渉経験
・医薬品/生物製剤の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

業務委託、ライセンス、販売提携、M＆A契約などの作成、審査、交渉・裁判、仲裁等に関する業務

仕事内容

・国内外の契約（業務委託、ライセンス、販売提携、M＆A契約を含む）の作成、審査、交渉
・裁判、仲裁等に関する業務
・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の研修企画・実施

【配属部署の紹介】
弁護士事務所勤務経験のある方やキャリア採用の方が複数活躍しています。各自得意を活かして、また、レベルアップをめざして業務に取り組んでいます。それぞれのライフスタイルや価値観にも配慮し、テレワークやフレックスタイム制を利用できます。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
特に、医薬品特有のライセンス契約のドラフト、審査、交渉の経験は、業界への知見や中長期の視点でものを考える力を高めてくれます。プロジェクトチームが一丸となって取組み、契約成立に至ったときは、大きな達成感が得られます。海外出張や海外子会社との協働の機会もあり、経験を重ねてグローバルに活躍することもできます。

【配属部署の将来ビジョン/目標】
法律の切り口で、会社を守り、会社の未来を創ります。専門性の深化、業務の効率化、働きがいの向上をめざします。

応募条件

【必須事項】
・学歴：修士卒
・専攻：法学
・経験職種（年数）・経験内容：企業内弁護士または弁護士事務所での勤務経験：３年以上
・経験補足：英語：業務に支障のないレベル（目安TOEIC700点以上）
・他資格：日本国弁護士

【歓迎経験】
・学歴：海外留学経験
・経験業界（年数）：医薬品業界または医薬品関連業界での勤務経験
・語学力：ビジネスレベル（目安TOEIC800点以上）
・当該語学の実務経験：あれば望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

600万円～950万円　

製薬企業における法務業務を担いつつ、グループを率いていただきます。

仕事内容

・国内外の契約（業務委託、ライセンス、販売提携、M＆A契約を含む）の作成、審査、交渉
・裁判、仲裁等に関する業務
・独占禁止法、下請法、贈収賄防止規制、個人情報保護法、不正競争防止法等の重要法令の研修企画・実施

【配属部署の紹介】
キャリア採用の方も多数活躍しており、安心して働ける職場です。各自得意を活かして、また、レベルアップをめざして業務に取り組んでいます。それぞれのライフスタイルや価値観にも配慮し、テレワークやフレックスタイム制を利用できます。

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
企業法務全般の知識を深め経験を積むことができます。外部事務所との連携もあり、人脈作りと専門知識の向上が期待できます。海外出張・海外子会社との協働になどグローバルに活躍することもできます。やる気次第で様々な成長の機会を得られます。

【配属部署の将来ビジョン/目標】
法律の切り口で、会社を守り、会社の未来を創ります。専門性の深化、業務の効率化、働きがいの向上をめざします。

応募条件

【必須事項】
・学歴：学部卒以上
・専攻：法学
・経験業界（年数）：医薬品業界または医薬品関連業界での勤務経験（３年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：企業法務の実務経験（７年以上）・ 経験内容（契約審査・交渉、特に医薬品に関するライセンス契約）
・経験補足：契約書（日英）のドラフト・審査・交渉の経験を重視
・語学力：英語：業務に支障のないレベル（目安TOEIC750点以上）
・当該語学の実務経験：英語による契約書のドラフト・審査・交渉、メール・会議でのコミュニケーション（いずれもビジネスレベル）

【歓迎経験】
・学歴：修士卒
・経験職種（年数）・経験内容：訴訟の実務経験
・経験補足：海外での勤務経験
・他資格：日本国弁護士（あればよいが、必ずしも必要ではない）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1050万円