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現在募集中の求人
該当求人数 2357 件中 521~540件を表示中
ワクチンメーカー
医薬品及び原材料の品質試験及び受入試験の試験責任者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
内資製薬メーカーにて品質管理の案件です。
- 仕事内容
- ・医薬品及び原材料の品質試験及び受入試験の試験責任者
・試験チームのマネジメント、課長補佐
・業務の改善改革の推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大学卒
・医薬品の試験に関する、または左記に準じる実務経験
・チームマネジメント力、メンバー育成力
・英語力:装置のマニュアルを理解でき、海外の医薬品情報等を入手できる程度
【歓迎経験】
・PCR試験、理化学試験、試験装置に関する知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 450万円~750万円
バイオベンチャー
遺伝子治用製品に関わるCMC薬事担当者
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
バイオベンチャーでのCMC薬事担当者募集!
- 仕事内容
- 【業務概要】
・CTD(2.3、3などCMCパート)作成
-治験開始届出用DGA
・承認申請書作成(CMC部分)
・GCTP適合性調査対応支援
・承認申請後の規制当局(PMDA、FDA等)照会事項対応・相談対応
【許可等の取得関連】
・カルタヘナ法に係る申請
【本ポジションの魅力】
・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発のCMC薬事に携わりながら成長できる
・バイオベンチャーの開発現場のダイナミックさを体感できる
※行く行くはマネ-ジャーとして、メンバーが直面した問題解決、全体のスケジュール管理、役員の最終チェック前までのプロセスの意思決定の裁量権を担っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解がある
※下記のいずれか必須
・事業会社でのCMC開発(プロセス開発など)における一連の開発業務に携わった経験 ・CMC薬事の何らかの一部(CTD2.3、3作成など)に関わった経験
【歓迎経験】
・GMPシステムを改善した経験
・バイオ医薬品や再生医療等製品の製造または品質管理経験
・薬機法などガイドラインを理解できる
・CTD作成経験(2.3、3などCMCパート)
・GMP適合性調査対応
・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・他者を巻き込んだ課題解決にチャレンジできる人
・何事にも主体的に取り組み、未経験の領域にも積極的にチャレンジできる人
・思考体力があり、論理的思考を続けることができる人
・パワーポイントや文章作成などアウトプットが得意な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
外資系企業
【未経験】MSL
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
未経験でも可能!MSLの求人
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。
複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
- 応募条件
-
【必須事項】
・理系修士以上もしくは薬剤師資格保有者(獣医師、医師も可)
・臨床開発に関わる経験3年以上
・高い英語力(論文読解力、リスニング力)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
外資系企業
【経験者】コントラクトMSL の求人
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
クライアント製薬企業にてMSLとして従事していただきます。
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのMSL業務になります。
KOLに対する情報提供/製品開発に
関するエビデンスの構築、臨床研究・論文投稿の支援などを行います。
複数案件ありますので、候補者のバックグラウンド、経験値によってご提案可能です。
- 応募条件
-
【必須事項】
下記のいずれか
・製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方
・理系院卒以上
・英語力中級以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
医薬品原薬・中間体メーカー
【薬剤師】品質保証担当者・管理職候補
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
- 車通勤可
原薬中間体メーカーでの品質保証業務の案件です。
- 仕事内容
- ■業務内容:品質保証業務
・医薬品の製造管理
・医薬品の品質管理
■具体的には
・GMP品質保証
・品質改善・CAPA対応
・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応
・原料メーカーへの監査(海外・国内)
・開発品目の薬事申請(対応)業務 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院(MBA含む)、大学卒業以上
・品質保証業務経験
・GMP関連業務のご経験がある方
【歓迎経験】
薬剤師資格
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
治験主導企業
【経験者】CRC(治験コーディネーター)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。
- 仕事内容
- ■仕事内容
治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後、まずは座学研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・CRCの実務経験のある方
・基本的なPCスキルをお持ちの方
└文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
【歓迎経験】
・明るく、社交性がある方
・コミュニケーションを大切にできる方
・人や仲間とのつながりを大切にできる方
・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
・強い成長意欲をもっている方
・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
治験主導企業
【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です
- 仕事内容
- ■仕事内容
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
未経験からでも安心して成長いただける環境です。 - 応募条件
-
【必須事項】
何かしらの医療資格をお持ちの方
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
・基本的なPCスキルをお持ちの方
└文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
【歓迎経験】
・明るく、社交性がある方
・コミュニケーションを大切にできる方
・人や仲間とのつながりを大切にできる方
・専門知識を身につけて、長く活躍したい方
・強い成長意欲をもっている方
・経営やマネジメントに携わりたいと考えている方
【免許・資格】
【勤務開始日】
研修の都合上、2025年1月または4月入社
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~450万円
外資医療機器メーカー
Device Support Specialist (DSS)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
医療機器メーカーでの機器利用開始当初の立ち会いやサポート業務
- 仕事内容
- ◆DSSの目的と責任を理解し、以下の業務を担当する。
・患者、介護者、臨床スタッフ(医師や看護師)に装置の使用方法を説明
・患者や介護者が機器を適切に使用できるよう、継続的に機器使用をサポート
・面談の記録、装置の故障不具合、患者からの苦情等についてシステムへの記録を行う
・患者を効率的に訪問するためにスケジュールを調整する。
・装置の使用状況データ(ログデータ)を取得、ログデータの数値データから使用上の改善点
を理解して、使用者に効果的な助言を行う。
◆患者様一人ひとりに自立した現場サポートを行い、問題やトラブルに対処する。
・他部門(QAやロジスティクス)と協力しながら、現場業務や日常業務における一般的な問題
を独自に解決する。
・上層部のDSSからのサポートやアドバイスを受けながら、異常な問題や未知の問題のトラブ
ルシューティングを行う。
◆DSSとしての活動を通じて、あるべきプロセスを作成し、現状のプロセスをあるべきプロセスに改善す
るための計画・実行を行う。
・現状のプロセスの問題点、原因を導き出して説明する能力。
・制限、規制、実現可能性を考慮し、to-beプロセスを提案する。
・プロセスを改善するためのステップを作成し、実行をリードできると尚可。
・外部/内部の状況に合わせて十分な柔軟性を示す
◆ログの分析方法を理解し、各患者に適切なアドバイスを提供する。
経験の浅いDSSと患者を訪問する際、OJTの模範となる。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医療機器等のヘルスケア企業でのフィールドサポートやユーザー向けのインストラクターの経験
・オフィス機器など業務用機器のフィールドサポート(例えば、コピー機、オフィス向けコーヒーメーカー/ウォーターサーバー、業務用冷蔵庫などの厨房機器、ATM や pos 端末など)。
資格・知識:
・経験の浅いDSSに必要な確かな経験、優れたスキル、深い知識、または同等の経験、スキル、知識。
・上級ディプロマ、準学士、またはそれ以上。
・教師、トレーナー、または人々にトレーニングを提供する人(経験者優遇
・問題、原因、対策を伝えるエンジニアリング、サービス、技術者。
・全国の病院や患者宅を訪問できる柔軟性があること。
・土日祝日の勤務に柔軟に対応できる方。
・患者、介護者、医師とのコミュニケーションに精通していること。
・Microsoft Word、Excel、Power Pointを使用できる基本的なコンピュータースキル。
・SAPなどのCRM経験があれば尚可
・有効な運転免許証。
・入社されたDSSにはオンボーディング・トレーニングが提供されます。
求める能力:
・適切かつ的確に伝達できるコミュニケーション能力(とくに「教える」ことに長けた方。)
・装置の状態を示すデータから、装置の状態、取り扱い状況を推察して、論理的に問題解決や原因の特定、使用者へ効果的に助言、説明ができる
【歓迎経験】
・SAPなどのCRM経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬品原薬・中間体メーカー
製造部スタッフ(製造オペレーター・設備メンテナンス)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
製造部スタッフとして医薬品原薬の製造設備の製造オペレータ業務
- 仕事内容
- 製造部スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。数名でチームを組んで業務いただくスタイルです。
(1)医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・100~4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作
・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過
・工程内の品質確認、製造結果の記録
・製造方法の改善提案
(2)設備機器の点検、メンテナンス業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・化学メーカー等での工場勤務の経験
・高卒以上(化学系科目の履修が望ましい/大卒、高専卒歓迎)
【歓迎経験】
・医薬品原薬メーカーでの工場勤務経験
・危険物の取扱いやフォークリフト運転の資格や経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品原薬・中間体メーカー
医薬品原薬・原料の試験分析業務
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 車通勤可
各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社兵庫工場の品質試験スタッフとして各分析機器を使用した原薬及び原薬製造用原料の分析をしていただきます。業務詳細は下記になります。
・原料・製品の品質検定
・新しい製品の検査方法の策定
・分析設備・機器の維持管理
・試験計画書および報告書の作成
・取得した試験データの確認
◎使用装置(使用頻度の高い順)…HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計 - 応募条件
-
【必須事項】
・高校卒以上
・分析または機器のご経験者
【歓迎経験】
・HPLC、GC、IR、粒度分布計、カールフィッシャー水分測定装置、 UV計、イオンクロマトグラフ装置、旋光度計を用いた分析のご経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~500万円
美容医療機器メーカー
【看護師】クリニカルサポート
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
看護師資格を活かして、導入施設へのフォロー訪問や講習などを行っていただきます
- 仕事内容
- 【雇い入れ直後】
・導入施設のフォロー訪問(機械営業へのトスアップ・機械回転率Upのプロモーション・連絡対
応等)
・機械付属品売上管理
・講習(製品のパラメーター紹介等)
など
※福岡周辺エリアへの出張あり
※学会やお客様対応のため休日出勤の可能性あり(振替休日を取得いただきます。) - 応募条件
-
【必須事項】
・専門卒以上
・正看護師免許
・美容クリニックでの勤務経験(福岡の方の場合は正看護師あれば経験不問)
・普通自動車免許
【歓迎経験】
・美容クリニックでの勤務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 400万円~500万円
眼科医療機器メーカー
コンタクトケア製品製造の生産技術職
- 中小企業
- 転勤なし
コンタクトケア製品の生産技術職
- 仕事内容
- 主要生産拠点において、コンタクトレンズ・ケア製品の製造業務を担っております。
今回は量産工程の生産技術をご担当頂きます。
1) 機械設備の選定
2) 生産プロセスの適正化
3) 生産ラインの自動化、工程設計
4) 工程改善、歩留まり向上
5) 保守計画の作成、故障解析、作業標準書改定等 - 応募条件
-
【必須事項】
・生産技術経験者(業界不問)
・設備設計の経験者(機械・電気どちらも可)
【歓迎経験】
・食品・医薬品の製造ラインの設計経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
非臨床試験受託CRO
一般毒性試験の試験責任者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
非臨床試験における一般毒性試験分野の試験責任者
- 仕事内容
- 製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、特に非臨床試験における一般毒性試験分野の試験責任者(SD)業務に従事していただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・一般毒性試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・基礎眼科学専門家
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~800万円
上場企業
品質保証業務の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品製造販売業における品質保証業務を担当
- 仕事内容
- 医薬品製造販売業における品質保証業務を担当。
・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/
・表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
・GMPの知識
・薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識
・英文報告書等の翻訳能力
【歓迎経験】
・専門的な英会話
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
製薬メーカーにて研究職(生物系・核酸医薬)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集
- 仕事内容
- ■研究所における医療用医薬品に関する研究業務
■新規核酸医薬プロジェクトにおいて分子生物学的評価、in vitro/in vivo薬理評価系の構築・評価
■必要に応じて国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携 - 応募条件
-
【必須事項】
■生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
■製薬企業・ベンチャー企業等において創薬研究の経験を有する方
【歓迎経験】
■アカデミア(大学・公的機関など)において生物・生命科学の基礎研究に従事している方(ポスドク)も
歓迎します(創薬研究の経験の有無は問いません)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円
国内製薬メーカー
製薬メーカーにおける非臨床薬物動態
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手製薬メーカーでの薬物動態のポジションです。
- 仕事内容
- ・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
・治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
・製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方
【歓迎経験】
・製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
生物研究部 生物系研究員
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
内資製薬メーカーにて新規の探索テーマの起案、推進
- 仕事内容
- ・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究 - 応募条件
-
【必須事項】
【アカデミア在籍者】
・優れた研究業績(論文・特許)を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。
【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。
【歓迎経験】
【アカデミア在籍者】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での研究経験者が望ましい。
【企業在籍者】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
上場企業
プライマリー領域におけるMR
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
医薬品メーカーにてMR業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- 各拠点にて、MR業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICUなどを対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。
・医師や臨床工学技師・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MR認定証をお持ちの方
・普通自動車免許をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 350万円~600万円
内資製薬メーカー
タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
ワクチンの研究開発に必要な最先端のインフォマティクス技術を調査し、その社内実装と活用をリード
- 仕事内容
- ワクチン抗原の探索・最適化を目的とした、小スケールでのタンパク質発現精製、発現コンストラクトの作製、アミノ酸配列のバイオインフォマティクス解析。研究テーマの独力遂行や他部署との連携。
・コンストラクト構築、組換え細胞作製
・細胞培養、タンパク質精製、分析・評価(ウエスタンブロッティング等)
・アミノ酸配列・立体構造の解析を通じた抗原デザイン - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上(研究科、学部、学科、専攻は問わない)
・核酸抽出、定量PCR、NGS等の分子生物学の技術を基いた研究経験 (ポスドク応募可)
・病原体のゲノム情報・タンパク質立体構造を活用した研究経験
・数名のチームマネージメント或いは外部連携(社内外、学内外)の経験
【歓迎経験】
・統計解析・バイオインフォマティクスを用いた当局への申請用データの取得とレポートアップの経験
・機械学習を含めた統計解析に対する専門性(Python等のプログラミング経験)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
医療機器(バイオマテリアル製品)の開発
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
老舗製薬企業での医療機器臨床開発
- 仕事内容
- 医療機器(バイオマテリアル製品)の開発
モニタリング業務
・国内における臨床試験計画立案、試験進捗管理、プロトコール作成、総括報告書作成等の文書作成業務、PMDA相談等のプロジェクト管理業務
・海外(US)における臨床試験の計画立案、FDA相談、臨床試験実施および管理業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系学部修士、6年制薬学部以上
・製薬企業、医療機器企業、CROの臨床開発部門での国内開発において、3年以上のモニタリング業務経験を有し、プロトコール、総括報告書等の文書作成の実務経験あり
求める人材像:
1. モニタリング:大学、基幹病院においてモニタリング経験を有し、医師・CRC・SMOを含めた治験関係者と適切なコミュニケーションを取り、実施している治験の問題点や課題を抽出し、治験結果を見据えた質の高いモニタリングができる方
2. 開発計画立案および文書作成:PMDA相談を実施して開発品の開発計画を立案するとともに、プロトコールや総括報告書など、治験関連のドキュメント作成を自ら率先してできる方
3.海外(US)において、臨床試験計画立案、FDA相談、試験管理業務等の業務経験があり、海外提携会社や先生方との面談において、問題なく英語での意思疎通ができる方
【歓迎経験】
・製薬企業、医療機器企業、CROの臨床開発部門での海外(US)開発において、臨床試験関連業務(プロトコール作成、FDA相談、臨床試験実施および管理)の実務経験あれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談