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              該当求人数 869 件中521~540件を表示中

              国内CMO

              生産技術

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品の製造工場にて、生産技術業務を担当頂きます。

              仕事内容
              本社SCM・技術本部にて、生産技術業務に携わっていただきます。主に注射剤を製造する工場への技術支援、プロジェクトマネジメント、協力会社等との折衝・調整業務を担当頂きます。

              ・目視検査自動化対応業務
              ・可動率改善に向けての提案及び対策業務
              ・条件変更に伴う品質試験業務
              ・設備メンテナンス手順の構築 など

              各工場への訪問も多いため、出張が発生します。医薬品に関する専門知識は入社後に教育するため、異業界の方も安心して就労可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかに該当する方
              ・生産技術経験をお持ちの方
              ・生産設備等の機械設計経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・設備メンテナンス経験
              ・注射剤製剤設計経験もしくは製造経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CMO

              大手製薬企業において経理スタッフ

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              経理として決算や請求書など各種資料作成など担っていただきます。

              仕事内容
              ご経験に応じてお任せする業務を決定致します。

              ・電話対応
              ・データ入力業務
              ・経費処理
              ・入出金管理
              ・請求書の作成
              ・取引先への支払い
              ・決算関連業務
              ・棚卸業務
              ・各種資料作成、等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・事業会社での経理経験
              ・PCの基本的な操作ができる方
              ※Word、Excel(VLOOKUP、SUMIF等の関数やピボットテーブル使用可)

              【歓迎経験】
              ・簿記検定3級以上
              ・SAP使用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CMO

              医薬品メーカーにて生産管理業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品受託企業にて生産計画など生産管理業務を担当頂きます。

              仕事内容
              生産管理部門にて、生産管理業務に携わっていただきます。
              ・各製造工場との生産計画・納品計画の確認や調整業務
              ・取引先との製品需給の調整業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・生産管理業務経験
              ・基本的なPC操作が可能な方(Excel、Word、Power Point)
              ・宿泊を伴う出張が可能な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              国内CRO

              臨床開発モニター

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              経験者臨床開発モニター

              仕事内容
              ■概要
              医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

              ■詳細
              ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
              ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
              ・症例報告書の回収・点検
              ・治験薬の交付及び回収
              ・治験の終了手続き

              応募条件
              【必須事項】
              ・新GCP下でのモニター実務経験(1年以上)
              ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある(尚可)
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内動物薬メーカー

              動物用ワクチンの研究・開発業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              動物薬・ワクチンメーカーにてワクチン・バイオ製剤についての研究開発をご担当いただきます。

              仕事内容
              動物用ワクチン・動物用医薬品の研究開発業務を担当します。
              製品化には7~10年程のスパンが必要となり、1年2~3つほど新製品をだすことを目標としています。
              今回ご入社いただいた場合には研究のプロジェクトを推進する業務を担当いただきます。

              ・家畜用(牛・豚・鶏)の細菌・ウィルスワクチンの開発
              ・体外診断用医薬品の開発
              ・水産用混合ワクチンの開発
              ・基礎研究など

              応募条件
              【必須事項】
              ・獣医師資格保持者
              ・企業での医薬品の研究開発経験5年以上(人体薬・動物薬いずれも可)か家畜保健所衛生所や動物用医薬品業界経験者で研究に興味を持っている方
              ・ワクチン製造にかかわる知識(ウイルス、バクテリア、免疫等)
              ・研究開発プロジェクトリーダーを任せられる即戦力の人材
              ・研究開発に対する熱意を持たれている方、研究プロジェクトをリードしてきたご経験のある方を歓迎します。
              【歓迎経験】
              分子生物学に関わる遺伝子研究のご経験者等も歓迎いたします。

              【免許・資格】
              獣医師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              セールスコンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              リアルワールドデータを活用した業務のソリューション営業となります。

              仕事内容
              GxP向けサービスについて、製薬企業の臨床開発部門・安全性部門に対して説明・紹介・提案等を行い、案件獲得を目指す。

              ≪ タスク ≫
              ・臨床開発/PMS(製造販売後調査)/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、モニタリングなど実施サービスに関わる営業
              ・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業
              ・学会展示の企画運営及び推進
              ・その他営業戦略の立案、および実行
              ・自社Webinarの企画及び実施推進
              ・新規サービス提案 他
              応募条件
              【必須事項】
              製薬企業・CRO・CSOにおいて下記いずれかの実務経験が5年以上ある方
              ・営業の実務経験
              ・事業開発又はコンサルティングの実務経験
              ・臨床開発業務の実務経験
              ・安全性業務の実務経験
              【歓迎経験】
              ・新規ビジネスの提案・企画経験
              ・製薬協等のライフサイエンス業界団体における活動経験
              ・医療用データベースに対する知見・利用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、京都、他
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              OEMメーカー

              製造製品の企画営業

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMメーカーにて製造製品の企画営業業務

              仕事内容
              大手化粧品・医薬品メーカー商品のOEMを行う同社にて、製造製品の企画営業をお任せします
              関東圏もしくは関西圏でのサテライト担当として、会社の技術力や高品質な生産体制を提案したり、お客様の要望を本社営業部や各工場へフィードバックしたりと、
              社内外のたくさんの人と関わっていく業務です。部署名こそ営業部ですが、単なる販売業務ではなく、お客様と一緒になった製品開発を主体としたお仕事内容です

              具体的な業務イメージ:
              (1)お客様から頂いた「こんな製品は作れませんか?」といった相談を元に、自社でその製品を作ることが出来るか、もしくは「もっとこうした方が良い」といった内容を検討、お客様と直接会話し、お客様の想いを「求められた品質・コストで形にする」ため、社内外調整~製品が立ち上がるまでを見届けるお仕事になります
              (2)”社内技術から生まれる新製品”をお客様に提案。当社で製造させて頂き、お客様の製品として世の中に送り出して頂きます
              (3)そのほかには見積作成、納期調整、契約締結など。CAD等の製図スキルは不要、主にExcelなどを使用して社内指示の書類作成を行っています
              応募条件
              【必須事項】
              ・営業業務経験
              ・対人折衝経験をお持ちの方
              ・PCが使用できる(Office等を一般程度使用出来れば可)
              【歓迎経験】
              ・製品設計、製品企画、企画開発などに関わった経験
              ・コストや納期調整などの経験
              ・法人向けの営業経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              再生医療分野のベンチャー企業

              Quality Assurance Specialist

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の品質保証の案件です。

              仕事内容
              ・品質マニュアル、各種規定等の整備
              ・関連文書の作成・管理
              ・CoAや品質に関する書類の発行
              ・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
              ・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
              ・社内外関連部署及びパートナーとの連携
              ・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション

              再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院(修士) 卒以上
              ・品質保証部門での3年以上の経験
              ・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
              ・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
              ・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
              【歓迎経験】
              ・理系学士以上の学歴(分子生物学または類似分野)
              ・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
              ・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              650万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              再生医療分野のベンチャー企業

              細胞製造オペレーター

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              再生医療分野でのiPS細胞製造を行っている企業の細胞製造オペレーターの案件です。

              仕事内容
              ■資材の購買及び搬入
              ■清掃
              ■設備・機器の校正・測定・保守等
              ■手順書、運用ルールの作成
              ■製造指図書に関連する書類等の作成・確認・保管

              国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・細胞製造出来る方
              【歓迎経験】
              ・臨床培養士の方
              ・細胞生物学の修士
              ・iPS細胞培養経験
              ・GMPやそれに準ずるレギュレーションでの業務経験
              ・遺伝子、細胞(ヒト・動物)、ウイルスを取り扱ってきたことがある方
              ・無菌製剤作製の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する

              国内CMO

              大阪本社での購買業務

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の品質管理およびメンバーの育成をお任せいたします。

              仕事内容
              国内外91の製薬会社に医薬品を提供し、国内外で8つの生産拠点を持つ当社にて、その中核となる大阪本社での医薬品の原料・資材の購買業務をお任せします。

              【詳細】
              ・原料・資材の購買計画の立案・管理・実施
              ・価格設定など取引条件に関する事項およびその交渉
              ・製造委託先・仕入先の管理 
              ・社内在庫管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・購買のご経験(できれば製薬業界でのご経験)
              【歓迎経験】
              ・本社での上記経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~550万円 
              検討する

              製薬メーカー

              歴史のある医薬品メーカー・製品開発スタッフの求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

              仕事内容
              新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

              ※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(薬系・化学系)
              ・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験(必須)
              【歓迎経験】
              海外申請対応経験(尚良)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              製薬メーカー

              【品質管理部】試験責任者候補の求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              品質管理における試験責任者候補として担っていただきます。

              仕事内容
              る当社において、医薬品の製品および原料の試験責任者候補を募集致します。

              具体的な業務内容:
              ・原料及び製品試験、検査の責任者
              ・根拠データの収集、分析法の検証、並びに試験・検査業務の指導、管理に関する業務
              ・試験業務におけるデータの信頼性確保に関する体制構築に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品QCの試験責任者経験
              【歓迎経験】
              ・海外査察対応経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              製薬メーカー

              適格性評価・バリデーション

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

              仕事内容
              ・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

              ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社の工場における生産・生産技術等の業務経験1年以上

              【歓迎経験】
              製造設備の導入経験(新設・移設問わず)1回以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              製薬メーカー

              【本社】GQP品質保証担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              品質保証として、GQP業務全般を担っていただく予定です。

              仕事内容
              品質保証業務全般

              ・製剤・原材料等製造所に関する管理監督業務
              (調査、取決め、変更・逸脱管理等)
              ・品質情報の対応・社内外との交渉業務
              ・その他 GQP 業務(市場出荷、手順書作成、文書管理等)
              ・その他製品の品質保証業務
              ※その他、業務内容が変更となる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・GQPまたはGMP(SiteQA)の業務経験3年以上
              ・PC操作スキル(Excel・word・パワーポイント)

              求める人物像:
              ・素直で誰とでも人間関係を構築できる人(コミュニケーション能力の高い人)人との関わりが重要な業務であり、何よりも重視します。
              ・追求し答えを導き出すことが好きな人
              好奇心が強く、いろいろなことに興味を持ち、あらゆる角度から問題を見て、じっくりと原因を調査することができる人。
              ・冷静に物事を判断できる人
              論理的にものごとの状況を整理でき、冷静に筋道を立て問題を解決できる
              人。
              ※報連相ができること。スケジュール管理ができること。
              【歓迎経験】
              ・薬剤師免許・医薬品製造経験
              ・英語スキル(メール作成レベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2023 年 7月(応相談)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              製薬メーカー

              医薬品の品質管理スタッフ(試験担当)の求人

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              原料や製品など品質管理業務を担っていただきます。

              仕事内容
              工場の品質管理担当として品質試験業務全般をお任せします。

              ・医薬品/原料/資材に関する試験
              ・バリデーションに関する業務
              ・手順書/計画書/報告書作成業務 など
              ※出張:あり(必要に応じて出張していただきます。)
              ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高速液体クロマトグラフィーなどの分析機器使用経験
              ・製薬/化粧品会社における原料、資材、製品試験検査経験(3年以上)
              ・HPLC操作スキル
              ・PC操作スキル(Excel/Word)

              【歓迎経験】
              ・品質管理責任者、試験責任者の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              内資製薬メーカーにおける管理薬剤師の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務

              仕事内容
              管理薬剤師業務

              ・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
              ・出荷製品のピッキング業務
              ・電話対応を含む各種事務作業
              ・DI業務
              ・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許

              求める人物像
              ・コミュニケーション能力に長けている方
              ・積極的に仕事に取り組める方
              ・責任感を持って仕事を遂行できる方
              【歓迎経験】
              ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
              【免許・資格】
              薬剤師必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~550万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              データサイエンティスト

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              データサイエンスやデータビジネスをリード

              仕事内容
              全社横断の技術開発の役割を担う部門にて、以下の業務を担当していただきます。
              1)当社の各事業(オフィス情報機器/医療機器/介護施設機器)等を対象にしたデータ分析案件の支援や機械学習による価値創出
              ・各事業部が抱える課題に対し、データサイエンスを用いた課題解決のリードを担当
              ・データ分析・アルゴリズム開発 例)設備のセンサデータ分析,人事データ分析など
              ・1人2プロジェクト程度を担当し、事業部のエンジニアやデータサイエンティストと連携を図りプロジェクトの推進を図る
              ・課題設定~データ分析までの全工程を担当。
              ※経験に応じてプロジェクトマネジメントや事業部のメンバーと共にクライアントへの提案や報告も担当

              2)新規データビジネスを創出に向けた企画/提案/実施
              ・新規ビジネス創出に向けたデータ分析の企画と実施
              (例)生成AIを活用した全社向けのナレッジ提供サービスの開発/音声処理技術開発 等
              ・先端技術の獲得
              ・各事業部に向けたデータサイエンス人財の育成(教育研修・データサイエンス教育におけるツールの開発)
              応募条件
              【必須事項】
              ・Python、R等を使用したデータ分析の実務経験3年以上
              ・機械学習関連分野でのアルゴリズム開発経験

              【求める人物像】
              ・新規ビジネスを創出して社会に貢献する熱意を持った方
              ・チームワークで課題に取り組めチームをリードしていく方
              ・業務にオーナー意識をもち最後までやり抜く責任感のある方

              【歓迎経験】
              1)音声処理技術の開発経験
              2)大規模データ処理技術を用いたシステム開発経験
              3)海外ベンダーとの業務経験
              4)データサイエンスプロジェクトにおけるPM経験をお持ちの方
              5)顧客折衝経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する

              外資CRO

              Site Contracts Specialist I

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              臨床業務内のプロジェクトをサポートする施設契約の管理および交渉

              仕事内容
              ・ Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
              ・ Supports the SSUL to agree on country template contract and budget. Assists in producing sitespecific contracts from country template.
              ・ Under supervision assist in negotiations of budget and contract with site and via Site Contracts Service Centre and SSUL lead with Sponsor until resolution of ssues.
              ・ Assists with quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
              ・ Assists in the reviews of contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
              ・ Assists SSU leads, Managers or other site contracts staff with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.
              ・ Assists in providing and generating (amended) contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; initiates and introduces creative ideas and solutions.
              ・ Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
              ・ Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments including communicating and explaining legal and budgetary issues for contract management tasks and issues.
              ・ Facilitates the execution of contracts by company signatories.
              ・ Supports the maintenance of contract templates and site specific files and databases.
              ・ Serves as communication liaison between site contracts staff and internal and external customers.
              Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
              ・ Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
              ・ Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.
              ・ Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File &as per Company SOP/Sponsor requirements.
              応募条件
              【必須事項】
              ・ BA/BS degree in related field or equivalent combination of education and experience
              ・ Clinical research, contracts, or related experience that includes working in a team-oriented environment preferred
              ・ Strong skills in Microsoft Office Suite, email, and voicemail
              ・ Strong organizational, presentation, documentation, and interpersonal skills
              ・ Ability to handle multiple tasks to meet deadlines in a dynamic environment
              ・ Good understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP Ability to interact effectively and appropriately with investigative site personnel
              ・ Good organizational skills and good attention to detail, with proven ability to handle multiple tasks effectively
              ・ Ability to take direction from multiple individuals and set priorities accordingly
              ・ Ability to effectively communicate across multiple function groups (clinical team, PM, Director) Demonstrated ability to work independently, as well as part of a team
              ・ Utilize problem-solving techniques effectively
              ・ Quality-driven in all managed activities
              ・ Flexibility and willingness to adapt to rapidly changing environment and learn/perform new functions
              ・ Strong computer skills, including Word, Excel
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              IoTクラウドサービスの開発・運用

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              IoTクラウドサービス(FORXAI)に関する開発・運用業務

              仕事内容
              ・当社の画像 IoT プラットフォーム『FORXAI (フォーサイ)』(IoTクラウドサービス)に関する開発・運用
              ・当社のクラウドサービスに対して、運用を見越した設計開発・運用(Site Reliability Engineering)の推進
              ・海外・国内販社のあるべきインフラを考えて構築を主導し、ITSMに基づく効率的効果的運用体制を考えていく
              ・新規ならびに運用中の既存クラウドサービスに対して、Site Reliability Engineering(SRE)及び改善をしていく
              ・配属部門の中ではソフト開発のチームと運用チームに分かれておりますが、ソフト開発を中心にお任せします。
              (一部運用にも関わって頂きます。)

              【開発環境】
              プログラミング言語 Python, PHP. Node.js, JavaScriptなど
              インフラストラクチャー AWS、Azure等
              補足情報:スキルレとしては、AWS Certified Solutions Archiect - Associate、Azure Developer Associate 相当レベル以上が希望

              【開発体制】
              今回お任せする業務範囲:
              開発(基本設計~実装までを担当)
              必要に応じて、要件定義、サポート、QAを担当頂きます。

              【今後の戦略】
              ・SREをベースとした開発強化を検討しております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・パブリッククラウド上でのWeb開発経験(3年以上)
              ※特に、Serverlessを活用した開発、またその運用経験を重視しています。

              【学歴】
              大卒以上

              【求める人物像】
              ・世の中の変化や、新しい技術に興味を持ち、社会に役立つサービスを自ら生み出したいセルフスターター
              ・難易度の高い課題にも失敗を恐れずチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
              ・仲間を大切にし、協力し合って開発を成し遂げることで、達成感や喜びを感じたい方

              【歓迎経験】
              ・Python PHP Node.jsでの開発経験
              ・クラウドインフラの運用経験2年以上(運用設計、運用監視、System Engineering対応含む)
              ・海外販社との協働プロジェクトまたは業務経験
              ・ITサービスの開発経験
              ・TOEIC600点以上、又はそれに準ずる英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              ~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Safety & PV Operations Specialist

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資系大手CROでのPV業務です。新規プロジェクト開始のためのメンバー増員募集です。

              仕事内容
              General
              ・Maintains repository of all relevant documents (e.g. Training, Safety & Pharmacovigilance Project Finance, Proposals tracking [awards and losses], RFI Library, departmental metrics, and lists of audits/inspections).
              ・Develops and maintains Job Aids and process documents and maintains supporting documentation for these documents as needed.
              ・Ensures compliance to Standard Operating Procedures (SOP), Policies and SMP documents
              ・Maintains knowledge of all applicable FDA/EU/ICH guidelines and regulations relating to safety and PV reporting.
              ・Supports annual revenue targets by working with the operational team members and Therapeutic BU Project Managers / Project Directors to ensure accurate and timely recognition of the BU in RBB.
              ・Provides support with the preparation of information for the Executive Project Reviews and the monthly Safety & Pharmacovigilance finance meeting
              ・Provides metrics as appropriate at agreed upon intervals based on assigned tasks.
              ・Performs other work-related duties as assigned.
              ・Minimal travel may be required (up to 10%).

              Quality & Compliance
              ・Supports the activities of Quality Planning by providing controlled document support per development, revision, or review; provides support for development of department or client-specific documents; track and communicate quality metrics to assess, evaluate, and facilitate team/individual achievement to the expected level of quality.
              ・Supports the activities of Quality Compliance verification of performance of quality control activities.
              ・Supports the activities of Quality Assurance by identifying and communicating areas of risk through risk-based process assessments;
              ・Facilitates the activities of Quality Improvement by developing and promoting improvement initiatives; identifies and communicates deficiencies and/or deviations from company, department, or client processes; manages, tracks and/or assists with corrective and preventive action development and completion; participates in root cause analysis process.
              ・Participates in evaluation, escalation, and resolution of SPVG potential quality issues. May collaborate with management and internal Corporate Quality Assurance to monitor and ultimately bring to resolution any open quality issues and ensure appropriate implementation of CAPAs
              ・Supports the safety project teams in maintaining audit and inspection readiness.
              ・Supports the tracking and analysis of quality metrics for the Safety & Pharmacovigilance BU.

              Training
              ・Creates, tracks, and presents the training materials (planned or ad hoc) within the Safety and Pharmacovigilance BU. Collaborates with Safety and Pharmacovigilance personnel (Directors and above) to identify appropriate content for inclusion of new or updated training materials (e.g., Safety Specialist/Safety Coordinator training, revenue recognition and forecasting training).
              ・Provides Learning Management System (LMS) support for Safety and Pharmacovigilance

              Technology
              ・Assist with the management and maintenance of the safety database, including but not limited to:
              ・User set-up and maintenance
              ・Project-specific configurations
              ・Routine safety database patches and updates
              ・Routine MedDRA and WHO drug dictionary updates
              ・Performance qualification (PQ) scripts for safety database updates/changes
              ・Maintenance of systems to ensure compliance with reporting requirements
              ・Assist with the management and maintenance of other SPVG applications (e.g. SharePoint).
              ・Provide project support related to safety database issues and data outputs for Safety & PvG projects utilising the Syneos Health safety database.
              ・Assist with the execution and validation of safety data migrations into the safety database.
              ・Generate listings, reports and queries from the safety database for internal, client, or regulatory use
              ・Participate in project meetings as requested.
              ・Ensure compliance with applicable regulatory requirements, company policies, procedures, and standards.
              ・Maintain a high level of expertise regarding Safety & PvG systems and applications through participation in internal meetings and professional seminars and workshops
              ・Assist with other SPVG initiatives as needed.


              Proposals
              ・Supports annual gross profit percentage (GP%) targets by working with the operational team members to ensure an appropriate understanding of the factors that drive GP% for the units in RBB.
              ・Supports Plan Activation Strategy calls and assists in development of proposal strategy by collaborating with leadership.
              ・Ensures budget, text, and scope of work for responses to Request for Proposals and Request for Information are accurate and appropriate by working with appropriate staff. Solicits input from team members and other sources to develop the proposal. Collaborates with leadership to identify appropriate named teams for inclusion in proposals.
              ・Develops and maintains template proposal text and slides with periodic reviewing and updating of elements.
              ・Assists in the maintenance and updating of the elements of the costing model including ongoing review of project budget information to ensure hours and tasks in the cost model are realistic when compared with actual project financial information
              ・Provides support with the oversight of Change Order activities
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor's degree in life science, registered nurse, pharmacist, computer science or other technology related field (technical role) ,or equivalent combination of education and experience.
              ・Safety Database systems and moderate medical terminology required
              ・Excellent knowledge of ICH guidelines and regulations relating to safety and pharmacovigilance.
              ・Proficiency in Microsoft Office Suite (Word, Excel, Visio, and PowerPoint), email (Outlook), and internet.
              ・Ability to work independently and in a team environment
              ・Ability to successfully prioritize and work on multiple tasks
              ・Excellent communication, presentation, interpersonal skills, both written and spoken
              ・Strong organizational and documentation skills
              ・Detail oriented with a high degree of accuracy and ability to meet deadlines
              ・Able to make effective decisions
              ・Manage multiple priorities
              ・Minimal travel may be required

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
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