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企業治験・医師主導治験における手順書の立案・策定などデータマネジメント業務

仕事内容

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書（eCRF）の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
・症例検討会資料の立案・策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）
　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務おけるクライアント対応経験者
・小規模な組織マネジメント経験者

求める人物像
・DM業務（主にCROでの業務）に精通している方
・リーダー候補として組織の方向性を部門長と共に思考していただける方
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・主体性・リーダーシップをお持ちの方
【歓迎経験】
・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者
・SASプログラミング経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1000万円　

歯科医院向けの通信販売事業を行なっている大手企業の人事ポジションです。

仕事内容

成長中の当社にて採用メインの人事管理職候補としてご活躍いただきたいと考えております。
具体的には、中途採用メインに20名～30名／年の採用を検討しております。
面談や面接まで含めますと年間数百名の方とお会いいただくかと存じます。
中途採用メインの人事としてご活躍された後、人事制度構築等もお任せしたいと考えております。

【具体的には】
・中途採用の企画、運営
・会社説明会、合同企業説明会での企業プレゼンテーション
・選考者、内定者のフォロー
・人材紹介会社との折衝
・スカウティング活動
・求人広告の出稿
・面接対応、日程調整
・入社対応

応募条件

【必須事項】
・人事、採用業務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

500万円～1000万円　

歯科医院向けの通信販売事業を行なっている大手企業の歯科系動画プラットフォームの企画責任者求人です。

仕事内容

・歯科系動画の企画（立案、開発、制作）
・出演者のキャスティング
・販促プロモーション
・KPI策定の提案、実行

応募条件

【必須事項】
・歯科業界、または医療業界経験者

【歓迎経験】
・開発ディレクション、プロタクトマネジメントの経験者
・デジタルマーケティングにかかわる実務経験
（自社での経験、クライアント支援いずれも歓迎）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】石川

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーにて提携活動の課題に関する解決策の立案と提携企業との協議を行う

仕事内容

・提携活動の課題に関する解決策の立案と提携企業との協議
・提携契約書を理解した上で、社内実務部門との連携による提携活動の推進
・新たな提携枠組みへ向けた提携企業との協議、および社内関係部署との連携や合意形成
・導出入協議の過程における提携枠組みの検討
・必須ではありませんが、海外赴任の可能性があります

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬／バイオテクノロジー業界でのアライアンスマネジメント、事業開発、ライセンス活動の3年以上の実務経験
・社内の多様な部門から選出されたメンバーで構成されたチームをマネジメントした実績・経験
・課題に対して解決策を自ら立案し、協議を進め、Win-Winの解決へ導く能力

語学：
・英語能力　（TOEIC 800点以上が望ましい）

【求める人物像】
・外人を含めて、様々な人とのコミュニケーションを苦にせず行うことができる方
・難しい課題に直面した際、挫けず解決策を考え導くことができる方
・積極的に幅広い知識を得ることに取り組める方
【歓迎経験】
・英語による交渉能力
・医薬品に関わる事業性評価の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

オンボーディングが完了した顧客の更なる活用を支援し、カスタマーサクセスの最大化＝本SaaSビジネスの成長を牽引

仕事内容

■ミッション
開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。当社デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供しています。また、2021年10月には診療支援オールインパッケージ「デジスマ診療」もローンチ。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。

しかし、事業が成長・拡大する一方で「サービスを導入したが効果的に使いこなせていない」「もっと効率化を進めたい」等の課題をもつ顧客も明らかになっています。そこで、これらの課題に対し解決策を提案し、DX推進を支援するカスタマーサクセス（アダプション）の役割がより重要になってきました。
今回のポジションでは、オンボーディングが完了した顧客の更なる活用を支援し、カスタマーサクセスの最大化＝本SaaSビジネスの成長を牽引頂きます。また、将来的には業務プロセスの標準化、チームのKPI管理・改善などチーム運営を担っていただく可能性もあります。また、顧客コミュニケーションのみならず、調査設計、業務改善、組織設計など幅広い経験を通じ、成長できる環境があります。


■担当業務
・オンボーディングが完了したユーザーの更なる活用を促進する
・ユーザーへの定量・定性調査に基づく改善施策の推進
・ユーザーの中長期的なサクセスを支援するための取り組み、サービスを企画、推進する
・カスタマーサクセス業務の効率化・仕組化の設計・推進
・ユーザーサイトの構築、マニュアル(紙・デジタル)の改善
・ユーザー向けのプロダクト情報発信、Webinar等の講師
・顧客から収集したプロダクトフィードバックを社内に還元する

応募条件

【必須事項】
・KPIを設定して、PDCAを回せる方
・マーケティング的な思考ができる方
(カスタマーサポートに関する経験・知識は問いません)

求められる資質
・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
・責任を持って最後までやりきる方
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、社会的に意義がある新たなサービスを世の中に広めていきたい方
【歓迎経験】
・クラウドサービスでのカスタマーサクセス経験
・コンサル業界での経験
・ユーザーへのコミュニケーション施策(メルマガ、ユーザーコミュニティサイト、動画コミュニケーション施策等)を推進した経験
・業務設計、改善の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）業務

仕事内容

・医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）
・製造環境の評価（微生物等の汚染管理）
・GMP関連記録書（試験検査記録）の照査
・試験設備、システムの維持管理
・品質マネジメントシステムの運営
（手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント）

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許第一種
・医薬品の品質管理業務経験（理化学もしくは微生物）
・分析法開発経験
・分析法バリデーション実施経験
・日本薬局方、米国薬局方、ヨーロッパ薬局方に関する知識
・海外ガイドラインに関する知識
・海外行政査察の対応経験（特にFDA査察経験）

【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方

【歓迎経験】
・TOEIC700点以上
・微生物学に関する知識
・LIMSマスター作成、修正経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
・薬事申請資料作成経験
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献

仕事内容

■ミッション
多くの医療従事者は日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、悩んでいます。デジスマ診療は、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療周辺業務をラクにする診療支援システムとして提供しています。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。

また、2024年からは病院向けの機能開発も進めており、1000床を超える大病院へのDX改革にも取り組み始めています。開始して半年程度で、日本トップレベルの規模を誇る病院を含め想定以上の病院への導入が進んでおり、病院におけるDX改革支援のニーズは非常に強いと手ごたえを感じています。

例えば、大病院における診療前後の患者待ち時間は、非常に長いですが、この待ち時間は長年に渡り解決されていません。このような課題は枚挙にいとまがありませんが、病院における組織構造の複雑さや、予算の制約、人的リソースの希薄さが絡まり、病院単独での解決は極めて困難な状況です。

今回のポジション病院向け法人営業では、顧客の状況・問題・課題を正しく把握し、顧客に解決に向けた示唆と当事者意識を与え、正しいソリューションを提案できる事が求められ、非常にハイレベルなスキルが求められます。
また、チームも立ち上げフェーズのため、顧客折衝だけでなく、マーケティングチームと連携したリード創出、提案（運用）内容開発、受注後引き渡し時におけるオンボーディングチームとの連携、顧客フィードバックを製品開発に生かすなど上流から下流まで各重要工程に携わることができる環境があります。

■クラウドソリューショングループで得られること
ベンチャーであり続ける当社の中でも、社長直下で成功の道筋を追い求め、プロダクトを通じて、ビジネスを創ることができるお勧めのチームです。
・当社の次の10年のテーマであるエコシステムシナジー実現に携われる
・0→1フェーズを含めた新規事業開発に携われる／自身のアイデアが事業やプロダクトとなり得る
・台頭著しいSaaSビジネスに携われる／実務を通してSaaSならではのビジネススキル、フレームワークを習得できる
・データドリブンなマーケティング・セールスのスキル、経験が得られる／実務を通して汎用的なビジネススキルと認められるツールが使用できる
・ベンチャーで活躍し続けるに必須と言われるカオス耐性が身に付く／役割の際限を設けず、主体的に事業や業務に関与する力が身に付く
・キャリア拡張に向けて打席に立つ機会を多く提供（M＆A、コンサル、マーケティング、カスタマーサクセス、セールス、事業開発など）

■担当業務
・オンボーディングが完了したユーザーの更なる活用を促進する
・ユーザーへの定量・定性調査に基づく改善施策の推進
・ユーザーの中長期的なサクセスを支援するための取り組み、サービスを企画、推進する
・カスタマーサクセス業務の効率化・仕組化の設計・推進
・ユーザーサイトの構築、マニュアル(紙・デジタル)の改善
・ユーザー向けのプロダクト情報発信、Webinar等の講師
・顧客から収集したプロダクトフィードバックを社内に還元する

応募条件

【必須事項】
■応募条件
当社が掲げる３つの行動指針
これらの意識を他業種、他職種でも実現してきた方をマーケティング経験不問で募集しております。
・開拓できていなかった取引先を自身の創意工夫で契約に繋げた
・学生時代に研究に没頭し、ユニークな成果を達成した
・新規提案を経営層に伝え、実施までこぎつけた
・同僚の仕事にも率先して貢献し、周りの信頼を得て自身のビジネスの成功につなげた
成果の大小問わず上記のような経験を持ち、医療業界へのマーケティング職種に挑戦したい向上心をお持ちの方はぜひご応募ください。（医療業界での経験・知見は不問です）

■求められる資質
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・成果・目標達成への執着心
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　

CMC薬事の求人です

仕事内容

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から
実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社でのCMC薬事経験者
・英語スキル （書類作成、メール対応）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

仕事内容

・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
・GCP SOP や関連書類の管理、教育
・リソースと予算の最適化
・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
・将来的に新規事業の立ち上げやM＆Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。

応募条件

【必須事項】
・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験（部長クラス以上・必須）
・リーダーシップ能力
・多面的プロジェクトマネジメントスキル

【歓迎経験】
・英語スキル：読み・書き・スピーキングの実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管

仕事内容

これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

■QC（分析）チーム
・海外企業との技術移転チームと連携し、ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善

応募条件

【必須事項】
【学歴】大学卒業以上
■QC（分析）チーム
分析法開発やバリデーション、技術移管の経験（5年以上が望ましい）
かつ　いずれかのスキル・経験のお持ちの方
１）バイオアッセイ・免疫学試験法担当
　　生物活性（in vitro）、ELISA、Western Blot
２）注射剤関連の分析担当
　　無菌試験、容器評価（EL分析など）、デバイス機能評価
３）核酸配列・構造解析担当
　　次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連

求める人物像
・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力

必要言語・レベル
・日本語：ビジネスレベル
・英語：抵抗がない程度（技術移管資料理解や海外とのメールやり取り）
【歓迎経験】
・メッセンジャーRNAへの理解

【免許・資格】


【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

400万円～1050万円　

大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集

仕事内容

以下業務領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント（ITプロジェクトにおけるIT企画、ビジネス部門との調整、ベンダー管理により、達成基準、要件、予算等を管理。実際の構築業務は、外部委託）
・研究開発（スマートラボ、CTMS、電子実験ノート統合）
・安全管理（有害事象・副作用管理システム）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・上記業務領域に関する業務知識・経験（いずれか一つ以上）
・上記主要業務システムに関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方（目安：TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力）

【歓迎経験】
・グローバルでの業務経験
・大規模システム、およびグローバルシステム導入におけるプロジェクトマネジメント経験（プロジェクトリーダ等）
・プロジェクト管理及びサービス管理、アーキテクチャーに関する資格（PMBOK/ITIL等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行

仕事内容

■ミッション
開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。当社デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供しています。また、2021年10月には診療支援オールインパッケージ「デジスマ診療」もローンチ。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。
今回のポジションでは、クリニック向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長した「当社デジカル」のさらなる拡大のため、クリニックのDX化を促進し患者満足度の向上を実現する「デジスマ診療」のさらなる拡大のため、新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行を推奨いたします。

■担当業務
・ブランディングキャンペーン企画の立案・実施
・検索広告、SNS広告、動画広告等のプロモーション広告のプランニング・実施
・既存リードに対するCRM施策の立案、実施
・既存顧客に対するアップセル施策の立案、実施
・医師の90％以上が会員登録しているm3.comを活用したプロモーションプランの策定
・マーケティング観点でのクリエイティブ提案（ホワイトペーパー、LP、バナー、動画等）
・マーケティング関連KPI管理及び継続的な改善

応募条件

【必須事項】
当社が掲げる３つの行動指針の意識を他業種、他職種でも実現してきた方をマーケティング経験不問で募集しております。

・開拓できていなかった取引先を自身の創意工夫で契約に繋げた
・学生時代に研究に没頭し、ユニークな成果を達成した
・新規提案を経営層に伝え、実施までこぎつけた
・同僚の仕事にも率先して貢献し、周りの信頼を得て自身のビジネスの成功につなげた
成果の大小問わず上記のような経験を持ち、医療業界へのマーケティング職種に挑戦したい向上心をお持ちの方はぜひご応募ください。（医療業界での経験・知見は不問です）

求められる資質：
・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
・成果・目標達成への執着心
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

ベンチャー企業にて統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装するポジション

仕事内容

・複雑なシーケンスデータセットから未知を解き明かすため、統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装する
・自動化された解析パイプラインを維持し、必要に応じて新規プラグインを追加する
・プレゼンテーションやレポートを通じて研究成果を顧客に共有する
・研究チームの他のメンバーと協力し、仮説やリサーチクエスチョンを考案・検証する
・この分野の最新の研究・開発動向を把握し、必要に応じて新しいアプローチを考案する

応募条件

【必須事項】
・バイオインフォマティクス、生物物理学、統計学などの関連分野で博士号を取得していること
・Python、Juliaなどの言語によるプログラミングスキル
・統計学および機械学習技術に関する基本的な知識、およびこれらの手法をシーケンスデータに適用した経験
・優れたコミュニケーション能力と対人能力、および学際的なチームで効果的に仕事をする能力
【歓迎経験】
以下の分野での経験を持つ方を特に歓迎します (複数あればより好ましい)
・RNA生物学
・ハイスループット生物学
・システム生物学
・バイオインフォマティクス/ケモインフォマティクス
・AWSアーキテクチャ
・遺伝子/タンパク質/薬剤に対するスクリーニング戦略の構築
・生物学的データの解析、モデル化、可視化のための計算、統計、機械学習手法の開発
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～1500万円　経験により応相談

バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を担っていただきます。

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　
・出荷判定
・記録類の照査
・製品のライフサイクルマネジメント
・その他

応募条件

【必須事項】
・製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】（品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎）
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
・非喫煙者



語学力：
・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力　【必須要件】
・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

求める人材像：
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する方
・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
・迅速に対応する、粘り強く解決することのできる方
【歓迎経験】
・日米欧3極のGMPに精通している
・当局査察応答、支援の経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～1250万円　経験により応相談

グローバルコマーシャル活動・管理体制に関する戦略的意思決定支援業務

仕事内容

・ 会社のグローバルコマーシャル活動・管理体制に関する戦略的意思決定支援（コマーシャルモデルやCRM、セグメンテーション戦略の設計含む）
・各国コマーシャル責任者、コマーシャルエクセレンスやマーケティング担当と連携し、売上拡大/ブランド価値向上のための分析や戦略を提案
・AIを活用したチャネルミックス販促計画の企画、人員配置の最適化・カスタマーエンゲージメント向上のための営業テリトリーの設計
・経営陣へのプレゼンやディスカッション

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・製薬、医薬、ライフサイエンス等での実務経験、または関連コンサルティング経験
・VeevaCRMの知識、実務経験（保守運用、システム開発など）
・TOEIC800点以上

【求める人物像】
・グローバルコミュニケーション
・戦略的なビジネスマインド
・プレゼン、交渉力
【歓迎経験】
・マーケティング、マーケットリサーチ、売上予測、地区マネージャー、MR経験歓迎
・プロジェクトマネジメント経験があれば尚可
・英語ビジネスレベル以上なら尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

欧州自販する際の参入戦略の立案や情報収集・分析・提案など担う

仕事内容

・自社品・導入品パイプラインを欧州自販する際の参入戦略の立案
・自社品・導入品の自販体制構築/上市国順計画/現地法人の運営・管理
・全社を巻き込むプロジェクトマネジメント
・現地法人及びベンダーと連携し、自販組織立ち上げに向けた情報収集・分析・提案
・計画の実行（欧州統括および欧州販売子会社の立ち上げとガバナンス体制構築、経営管理）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
以下のいずれかの経験を有するもの
1. 欧州自販の立ち上げおよび販売管理の経験
　　- 欧州ではドイツ・イギリス・フランス・イタリア・スペインの事業との関わり
2. 全社プロジェクトマネジメントの経験
　　- 製品上市に向けたプロジェクト全体の管理や他部門とのコミュニケーション
3. 販売・マーケ関連で欧州業務の経験があれば望ましい
　　-がん（固形がん・血液がん）の経験

【語学】
・日本人であれば英語能力　（TOEIC：800点）、外国人であれば欧米系ネイティブ

【求める人物像】
海外事業の仕事は、関連部門との協力関係構築は必須であり、製品の中心となって全社を巻き込んで課題を解決していく「リーダーシップ」、他者を的確に説得できる「論理的思考」および「コミュニケーションスキル」、事業性や予実管理を意識できる「数字力」、社会情勢の動きに広く興味をもって専門知識にアンテナを張り磨きをかけることへの労力を惜しまない「向上心」、世界中の患者さんに自社製品を届けるといった「志」「価値観」を持ち、「情熱」「バイタリティー」に溢れるような人財
【歓迎経験】
・直属部下をもつマネジメント経験
・MBAもしくはPMP（Project Management Professional）資格保有
・英語ビジネスレベル以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善やClinical Audit業務

仕事内容

ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
まずは、以下のA）もしくはB）の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

A）Clinical Quality Management業務
・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応

B）Clinical Audit業務
・実施医療機関の監査
・社内GCPプロセスの監査
・外部委託先の監査

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・臨床開発業務（Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど）の経験3年以上
・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力

【語学】
・TOEIC 730点以上

【求める人物像】
・Global Clinical QAの担当者としてキャリアアップを望まれる方
・臨床開発業務に対する視座を高めたい方
【歓迎経験】
・ITやAIを活用できる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

オンコロジー領域におけるMSLとして従事

仕事内容

・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。

応募条件

【必須事項】
・理系大学卒業
・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
・オンコロジー領域のKOL担当経験。
・英語スキル：海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
【歓迎経験】
・Ph.D、修士卒以上
・薬剤師免許保有者
・MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験
・3年以上の臨床開発業務の経験者
・臨床研究の支援業務
・基礎研究、学術情報担当経験
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
・マネジャー、リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

マネージャー候補！治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

仕事内容

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応
・チームのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上
・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
・マネジメント経験
・コミュニケーションレベルの英語ができる方
【歓迎経験】
・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
・翻訳（英訳/和訳）スキル（資格不問）
・GPSPの経験
・PVのITに関する知識、業務経験
・英語での会議、プレゼンテーションのご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品　GMPに沿った品質保証業務

仕事内容

GMPに沿った品質保証業務　
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）
・当局査察対応
・その他


＜従事すべき業務の変更の範囲＞

会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
　（品質保証経験が3年以上あれば望ましい）
・日米欧3極のGMPに精通している
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【技術要素に関する条件等】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
【歓迎経験】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談