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医薬品製造販売業における品質保証業務を担当

仕事内容

医薬品製造販売業における品質保証業務を担当。

・品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/

・表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等)

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験
・GMPの知識
・薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識
・英文報告書等の翻訳能力
【歓迎経験】
・専門的な英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの疾患メカニズム調査や創薬経験者募集

仕事内容

■研究所における医療用医薬品に関する研究業務
■新規核酸医薬プロジェクトにおいて分子生物学的評価、in vitro/in vivo薬理評価系の構築・評価
■必要に応じて国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携

応募条件

【必須事項】
■生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
■製薬企業・ベンチャー企業等において創薬研究の経験を有する方
【歓迎経験】
■アカデミア（大学・公的機関など）において生物・生命科学の基礎研究に従事している方（ポスドク）も
歓迎します（創薬研究の経験の有無は問いません）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

大手製薬メーカーでの薬物動態のポジションです。

仕事内容

・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託
・治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応

応募条件

【必須事項】
・生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
・製薬企業・CRO等において非臨床薬物動態研究の経験を有する方

【歓迎経験】
・製薬企業において承認申請業務の経験のある方は特に歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて新規の探索テーマの起案、推進

仕事内容

・新規探索研究テーマの起案およびそれに関連する情報収集
・新規薬効評価系の開発とそれを用いた薬効評価
・候補化合物の生物学的活性評価
・病態解明や新規作用標的探索に資する基礎的研究

応募条件

【必須事項】
【アカデミア在籍者】
・優れた研究業績（論文・特許）を有する。
・創薬研究に対する意欲がある。

【企業在籍者】
・複数の新規探索研究テーマ推進実績を有する。
・創薬研究に関する幅広い知識・技術を有する。

【歓迎経験】
【アカデミア在籍者】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での研究経験者が望ましい。

【企業在籍者】
・ヒト検体の取り扱い経験を有することが望ましい。
・海外での業務もしくは研究経験者が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

医薬品メーカーにてMR業務をご担当いただきます。

仕事内容

各拠点にて、MR業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICUなどを対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。
・医師や臨床工学技師・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・MR認定証をお持ちの方
・普通自動車免許をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～600万円　

ワクチンの研究開発に必要な最先端のインフォマティクス技術を調査し、その社内実装と活用をリード

仕事内容

ワクチン抗原の探索・最適化を目的とした、小スケールでのタンパク質発現精製、発現コンストラクトの作製、アミノ酸配列のバイオインフォマティクス解析。研究テーマの独力遂行や他部署との連携。
・コンストラクト構築、組換え細胞作製
・細胞培養、タンパク質精製、分析・評価（ウエスタンブロッティング等）
・アミノ酸配列・立体構造の解析を通じた抗原デザイン

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上（研究科、学部、学科、専攻は問わない）
・核酸抽出、定量PCR、NGS等の分子生物学の技術を基いた研究経験 (ポスドク応募可)
・病原体のゲノム情報・タンパク質立体構造を活用した研究経験
・数名のチームマネージメント或いは外部連携(社内外、学内外)の経験
【歓迎経験】
・統計解析・バイオインフォマティクスを用いた当局への申請用データの取得とレポートアップの経験
・機械学習を含めた統計解析に対する専門性（Python等のプログラミング経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

老舗製薬企業での医療機器臨床開発

仕事内容

医療機器（バイオマテリアル製品）の開発

モニタリング業務
・国内における臨床試験計画立案、試験進捗管理、プロトコール作成、総括報告書作成等の文書作成業務、PMDA相談等のプロジェクト管理業務
・海外（US）における臨床試験の計画立案、FDA相談、臨床試験実施および管理業務

応募条件

【必須事項】
・理系学部修士、6年制薬学部以上
・製薬企業、医療機器企業、CROの臨床開発部門での国内開発において、3年以上のモニタリング業務経験を有し、プロトコール、総括報告書等の文書作成の実務経験あり

求める人材像：
1. モニタリング：大学、基幹病院においてモニタリング経験を有し、医師・CRC・SMOを含めた治験関係者と適切なコミュニケーションを取り、実施している治験の問題点や課題を抽出し、治験結果を見据えた質の高いモニタリングができる方
2. 開発計画立案および文書作成：PMDA相談を実施して開発品の開発計画を立案するとともに、プロトコールや総括報告書など、治験関連のドキュメント作成を自ら率先してできる方
3.海外（US）において、臨床試験計画立案、FDA相談、試験管理業務等の業務経験があり、海外提携会社や先生方との面談において、問題なく英語での意思疎通ができる方

【歓迎経験】
・製薬企業、医療機器企業、CROの臨床開発部門での海外（US）開発において、臨床試験関連業務（プロトコール作成、FDA相談、臨床試験実施および管理）の実務経験あれば尚可


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医療機器を整形外科医に対してプロモーションしていただく業務となります。

仕事内容

・医師への製品紹介
・医療機器のデモンストレーション
・手術の立ち会い
・医師からのフィードバックを収集（既存製品の改良や新製品開発の参考情報となります）
・医療機器販売業（ディラー）の管理
・短期・長期貸出在庫管理
・売掛金管理

応募条件

【必須事項】
・医療機器の営業経験3年以上



【歓迎経験】
・整形インプラントメーカーでの勤務実績


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

製薬メーカーでのバイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者

仕事内容

バイオマテリアル医療機器及び周辺機器の設計開発担当者。経験に応じて、リーダー（管理者）、サブリーダーとして下記を担当させていただきます。

・バイオマテリアル医療機器の設計・開発・工程プロセスの開発
・生産委託先で発生した製造・品質課題への対応

応募条件

【必須事項】
・医療機器設計開発業務に3年以上従事した経験を有していること
・医療機器メーカーで設計開発務に従事した実務経験を有していること
・ISO13485およびQMSに関する知識を保有し、設計開発の実務経験を有していること

【歓迎経験】
・ISO13485 2016、QSR等のシステム全般に対する理解
・英語でのコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、非臨床試験における遺伝毒性試験分野の試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

応募条件

【必須事項】
・遺伝毒性試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

非臨床試験における安全性薬理試験分野の試験責任者

仕事内容

製薬会社等から受託した医薬品等の開発に係る、ラット・マウスの一般症状観察、ラット・マウス・イヌ・サルを用いた呼吸機能測定、イヌ・サルを用いた血圧・心拍数・心電図測定における投与、観察、手術ならびにデータ解析などの試験責任者（SD）業務に従事していただきます。

動物の血圧やCVなどをチェックしたり、お客様と打ち合わせをしてレポートを作成し、試験をコントロールしていきます。

同時に試験を何本も担当していきます。
試験を実施するスタッフは他におります。

応募条件

【必須事項】
・安全性薬理試験のSD経験がある方
・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～800万円　

分子化合物に加えて抗体薬物複合体のパイプラインにおいてもバイオマーカー研究に貢献

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
(2) 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
(3) 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
(4) バイオマーカー測定の新規技術の導入

応募条件

【必須事項】
・製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験 5年以上
・臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験
・チームのリーダーとしての経験、および部下の育成に成功した実績
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・修士号取得

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり，リーダーシップを発揮してチームとしての成果創出に貢献できる方
・社外関係者と良好な関係を維持しつつ、プロアクティブに課題に対処し、利害が衝突する場面でも冷静に解決策を探ってプロジェクトを推進できる方
・知識やスキルを高め、課題解決に応用するとともに，周囲のメンバーに伝承し指導できる方
【歓迎経験】
・臨床または非臨床薬理研究，遺伝子解析研究などの実務経験
・GxPおよび各国規制当局の診断薬ガイドラインに関する知識
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

創薬標的候補の探索やそのバリデーション、治験で利用するバイオマーカーの探索

仕事内容

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オミクスデータ解析による創薬標的候補の探索
(2) 自社開発薬剤のバイオマーカー探索と薬剤作用メカニズムの解明に関わるデータ解析業務
(3) 臨床試験で得られたバイオマーカーデータの解析
(4) 社内でのバイオインフォマティクス技術の普及と基盤の構築（社内データベースの構築など）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはポスドクとしてのバイオインフォマティクスの研究経験 5年以上（オミクス解析を用いた疾患メカニズムの解明，創薬標的の探索，またはバイオマーカーの探索を主導した経験）
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識

＜望ましい人物像＞
・同僚や関連部署のメンバーと効果的にコミュニケーションを取り，チームとしての成果創出に貢献できる方
・知識やスキルのアップデートに常に取り組み，課題解決に積極的に挑戦できる方
【歓迎経験】
・オミクスデータや病理データを用いたAI・機械学習モデルの実装経験
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・チームのリーダーとしての経験，および部下の育成に成功した実績
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

650万円～1000万円　

スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務

仕事内容

スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。

■業務内容
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計、コンセプト開発
・有用性（安全性含む）評価
・製造スケールアップ
・製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出　　等

応募条件

【必須事項】
・乳化系・洗浄系処方を含むスキンケア・ヘアケア製剤の処方開発経験（8年以上）
・特許出願経験（共願含む）
・関連学術論文投稿、もしくは学会発表の経験をお持ちの方
・スケールアップ検討経験をお持ちの方

求める人物像
※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。
【歓迎経験】
・化粧品容器に関する知見
・安全性や評価法に関する知見
・アカデミアとの共同研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～950万円　

核酸医薬の研究開発を行っている企業での実験計画の立案および実行業務

仕事内容

研究員として以下の業務をご担当いただきます。
・実験計画の立案および実行
・Key Opinion Leaderや、研究開発本部長及び、研究所長と連携

応募条件

【必須事項】
・修士号取得者
・創薬研究に必要な遺伝子工学、分子生物学及び薬理学の知識と実務経験
・in vitro評価系構築が可能な知識
・創薬プロジェクトの実験業務に精通しプロジェクトリーダーの経験
【歓迎経験】
・核酸医薬の研究経験
・博士号取得者
・核酸医薬の研究経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

創薬をやっている企業へライセンス化した技術をプラットフォームとして提供

仕事内容

創薬をやっている企業へライセンス化した技術をプラットフォームとして提供します。対象製薬は国内海外を問わないので、英語力が必要になります。また創薬ではなく、リガンド探索をするので、新しいアイディアが上がった際には調査などもしていただきます。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界（創薬ベンチャー含む）での事業開発経験があること
・バイオ関係、核酸医薬の知識を持っている事
・英語でのビジネススキルがある事（TOIEC700以上）

【求める人物像】
・マネージメント業務経験があること。
・知財業務経験がある事。成熟した仕事観を持っている事。
・チームワークで業務遂行が出来る事。
・コミュニケーション能力が高い人。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて経口固形製剤における製剤研究業務

仕事内容

・医療用医薬品の製剤化研究
・製造販売承認申請に係るCMC業務
・研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務

応募条件

【必須事項】
＜共通＞
・製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方

（上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方）
(1)製造販売承認申請書作成の実務経験がある方
(2)共同研究や業務委託の窓口として経験がある方
(3)研究所のプロジェクトや運営の管理経験がある方



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

大手製薬企業にて安全監視、安全性評価の責任者として安全管理責任者を補佐

仕事内容

セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案いただきます。
安全性活動についてリードする。

主な業務

(1)市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
(2)安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
(3)社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意見交換を行うとともに、医学専門家の意見を聴取した結果をもとに、安全対策を立案し、安全管理責任者へ報告し、承諾を得る。
(4)必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、実行されるようリードする

応募条件

【必須事項】
・理系（薬学、生物学等）学士以上
・5年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
【歓迎経験】
・当局からの照会事項（承認申請時の安全性、RMP関連等）対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識（データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等）を有する。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1050万円　経験により応相談

医薬品開発における臨床薬理関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価
・医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託

応募条件

【必須事項】
・生物系・生命科学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
・製薬企業・ベンチャー企業等において創薬研究の経験（3年以上）を有する方
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）の病理診断、及び安全性評価経験を有する方
【歓迎経験】
・獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有する方、歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析業務

仕事内容

・研究所における医療用医薬品に関する研究業務
・新規核酸医薬プロジェクトにおける候補化合物の設計・化学合成・理化学分析
・必要に応じて国内外のアカデミア・製薬企業、ベンチャー企業との研究連携

応募条件

【必須事項】
・化学系の修士課程あるいは博士課程を修了している方
・製薬企業・ベンチャー企業等において創薬化学、もしくは化学合成の経験を有する方

【歓迎経験】
・核酸創薬、もしくは、核酸化学合成の経験を有する方は、特に歓迎します
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談