650万円～の求人一覧

アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。

仕事内容

（1） GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持　
（2） 安全管理情報の収集、判断の実施
（3） 安全確保措置の実施　
（4） 各国法規に従った規制当局への報告　
（5） 各国法規に従った市販後調査の実施
（6） 法規制に基づく販売業者の監視　
（7） 主要販社品質保証部門に関する業務との情報連携

応募条件

【必須事項】
・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験
・安全管理、市販後調査の経験
・英語での会議が可能なレベル（推奨：TOEIC(R)テスト700点以上）
【歓迎経験】
・QC検定3級以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手製薬企業における製造部門のマネジメントや製造管理業務

仕事内容

・医薬品（錠剤または注射剤）の製造部門のマネジメント
・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・生産計画の立案、管理
・新製品や新規生産設備への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品製造経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上
・チームをマネジメントした経験がある方

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】
・海外行政査察対応経験
・CMC研究（処方設計、包装設計、試験法開発など）の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。
・GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など

・委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

応募条件

【必須事項】
・医薬品品質保証業務経験　3年以上
・医薬品製造経験　3年以上
・医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎経験】
・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
・注射剤の製造経験
・英語対応可能な方（メール、会話）
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　

次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集

仕事内容

新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価（シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む）
B)新規再生誘導医薬の標的探索
C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
　└経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
・修士以上（医歯薬理工農学系）
・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力
【歓迎経験】
・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
・バイオインフォマティクス解析の経験がある
・In Silico創薬の実務経験がある
・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績（共著論文、特許出願、発明等）としての形で結実した経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

老舗商社での医薬品原材料における調達業務

仕事内容

主に医薬品原材料の調達を担当します。商品の原料を安定かつ継続的に輸入して、顧客のメーカーに提供することがミッションとなります。

国内外の医薬品の原料調達業務：食品や医薬品など口にするものも扱う（全社としては国内取引9割以上ですが、部署としては輸入が8割です）※日本薬局方・食品添加物公定書等レギュレーションを理解する必要あり。

顧客及び社内関係者から医薬品原材料、動物用医薬品原材料等について海外メーカーの照会、問い合わせがあった際の海外への対応業務

応募条件

【必須事項】
・貿易実務の経験
・英語に抵抗がない方 (メールでの読み書きが主体であり、初歩的なビジネス会話要)
【歓迎経験】
・医薬品の知識（化学系の理系のバックグラウンドの方でも可）
・輸入／貿易業務の知識（流れがわかるレベル※実務不要）
・契約などの知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

グループを支えるコンプライアンス施策の立案と実施業務

仕事内容

グループのコンプライアンス施策の立案と実施
　※グローバル本社として、各極、及びその傘下にあるグループ会社のコンプライアンス担当者との連携
・グローバルコンプライアンス教育の計画と実施
　※教育プログラムの立案と更新
・グローバル各社のコンプライアンスの浸透度チェックと改善活動の実施
・コンプラ関連インシデント（不正調査、不祥事等の不適正事案への対応、内部通報対応支援）
　※法務やコンプライアンスのバックグラウンドを活かした適切なアドバイス提供や弁護士との連携等
　※事案内容に応じ、海外を含めた各地へ出張し対応する場合あり
・法令情報の収集、リスク分析、全社的な改正時対応（個人情報保護法、会社法等）
・個別の経営・事業の法的リスクへの相談対応、支援

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの業務のご経験がある方
（１）コンプライアンス意識向上のための施策（コンプライアンスプログラム、コンプライアンス意識調査、従業員向け研修・啓発の企画・実行）の立案・実施のご経験
（２）内部通報窓口業務のご経験
（３）不正調査、不祥事等の不適正事案への対応のご経験
　※上記いずれもリーガル領域のご経験の一つとして行った経験でも可
・英語スキル（海外の担当者ともスムーズにコミュニケーションがとれること・目安：TOEIC700点以上）

＜求める人物像＞
・国内の各事業部、海外を含む子会社の担当者との遠隔なコミュニケーションを図りながら業務を進めることができること
・コンプライアンスに興味があり学んでいく意欲があること
・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること
・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
・課題の本質をとらえ、ロジカル且つクリエイティブな発想で課題解決手段を考察できること
・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
【歓迎経験】
・海外拠点を持つ企業での経験、または海外との取引がある企業でのご経験
・内部通報業務のうち、通報者、関係者、対象者へのヒアリングによる事実確認のご経験
・企業法務関連業務（法令対応、契約審査、交渉、訴訟等の紛争処理）のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます

仕事内容

当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理
・顧客の問合せ窓口
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・月次報告資料の作成、報告
・業務改善策立案、実行推進 等

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～900万円　

製薬メーカーの工場にて生産管理課工務係

仕事内容

(1)医薬品工場の建物、インフラ設備、生産設備の保全業務（予防保全）　
(2)建物・インフラ・機械装置の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理　
(3)生産設 備機器のシステム管理　
(4)省エネ・CO2削減対策活動の推進

業務内容と比重：
・保全業務 50 ％
・改築・修繕・設備更新/導入業務 40 ％
・省エネ・CO2削減対策活動の推進 10 ％

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製造工場でのプラントエンジニアリングおよび設備の更新業務経験（医薬であれば更に良い）製造用水設備
・クリーンルーム空調設備の保守経験（ 3 年）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～1100万円　

海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

仕事内容

入社後は現在進行中の薬機申請（PMDA対応）に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

【ミッション】
・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

【具体的には…】
・海外申請対応
　薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション（書類提出、交渉、審査員面談対応など）
・申請書類整備
　各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
　コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

【海外展開】　アメリカ（FDA-QSR）、ヨーロッパ（CEマーキング）、その他アジア地域

応募条件

【必須事項】
・高度管理医療機器（クラスIII以上）の海外申請経験
・英語の読み書きスキル
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステム（QMS）対応経験
・ビジネス英語力（口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

生物系シェアラボ（テナント間の共有ラボ）の運用ルール作りや管理

仕事内容

主業務は、敷地内におけるバイオセーフティ管理を主に担当していただきます。
また生物系シェアラボ（テナント間の共有ラボ）の運用ルール作りや管理をお願いします。よりテナント同士のディスカッションが生まれやすい環境作りの促進もしたいと
考えていますので、そのためのプロジェクト立案・起案の段階から参画いただきます。

・研究で使用する生物試料のバイオセーフティ管理、遺伝子組換え実験における法令の遵守
・生物実験安全委員会の運営
・バイオセーフティの視点での実験計画書の確認
・テナント（新規入居、既存）へのバイオセーフティ教育
・生物系シェアラボの管理および機器管理サポート

プロジェクトを一から起案して周囲を巻き込みながら進めていただける熱意を持った方を
歓迎します。

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
・理系修士以上または同等の学位を有している

＜実務経験＞
・分子生物学、細胞生物学、動物実験に関する専門知識及び実務経験
・in vitro 創薬研究あるいは製品開発研究の実務経験 3 年以上
・SOPの作成、日常的なリスクアセスメントの実施

＜スキル・資格＞
・バイオセーフティ、カルタヘナ法に関する知識を有している方
・微生物の培養経験がある方
・基本的な PC スキル（Microsoft Office 等）
・リーダーシップや主体性をもって業務に取り組める方

求める人物像
業務上法令等の遵守が大前提ですが、イノベーションを加速する場を目指しているため、既存のルールにこだわることなく、適切に変えていくことを楽しみながらリードしていける方を希望します。
また、入居テナントからの要望を的確に判断し、進められる場合はスピード感を持って、また状況に応じて代替案を提示するなど、前向きにかつ密にコミュニケーションをとって進めていただける方を希望します。
【歓迎経験】
＜語学＞
・英語での文章作成、文章読解が可能

（推奨要件）
・日常英会話程度ができる方が望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

仕事内容

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。
・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

応募条件

【必須事項】
・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
【歓迎経験】
・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
・TOEICスコア600（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。）
・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～750万円　

国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し必要な措置を立案・実行

仕事内容

・国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、設計・製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を立案・実行する。
・各行政機関の監査対応

応募条件

【必須事項】
・高校、専修、短大、高専、大学、大学院
・TOEICスコア900点以上の方
（電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。）

【歓迎経験】
・理系の大学卒業
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～650万円　

大手製薬企業における開発品の治験薬GMP管理や技術移転の管理など担う

仕事内容

研究開発段階の品質保証業務全般

・開発品の治験薬GMP管理
・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
・開発品の申請資料の信頼性保証
・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
・製造や試験の委託先評価（監査を含む）
・開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（3年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方

英語力
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方

その他：
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・QAまたはGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（2025年4月を希望）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

仕事内容

・事業支援担当責任者として、割り当てられた事業部門における商取引、契約交渉、M＆A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導をいただきます。北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の６地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
・契約書（英文契約含む）の審査、作成、交渉、法令、契約の解釈　Project（合弁、M＆A、提携、共同開発など）、各種紛争への対応（契約上のトラブル、品質問題など）、取引先の倒産、工場事故、その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・契約（日英）審査経験（5年以上）。
・後輩・部下指導経験。
・外国弁護士との協働経験。
・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
【歓迎経験】
・留学・海外勤務経験
・日本又は海外の弁護士資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

管理職候補として経営企画室の管理全般を担当

仕事内容

経営企画室の管理全般を担当します。
・経営会議の開催
・対外開示業務
・IRミーティングの対応
・決算説明会事務局の運営
・会社ブランド強化の為の施策
・有報、CG報告書の作成
・広報（雑誌への記事投稿、広報ツールの作成等）
・予算編成・中期経営計画の策定
・社内稟議書の決裁・保管

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・IR・広報経験
・組織マネジメント経験
【歓迎経験】
・開示、IR（投資家）に関する経験
・中期経営計画（3か年）、予算編成に関する経験
・M＆A案件に関する経験（企業価値評価）
・会計・税務に関する知識（連結・単体）
・財務（資金繰り）に関する経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

会社法関連対応等や部下のマネジメント業務を担う

仕事内容

・株式法務（会社法関連対応等）
・j総務全般の業務管理、部下マネジメント管理
（労務管理・育成・モチベーションの維持向上）
・契約書レビュー（英文含む）
・リスク管理委員会、コンプライアンス委員会の運営
・従業員エンゲージマネジメント向上の推進
・知財管理委員会の運営
・顧問弁護士の対応
・社内規程管理　
・経営陣や他部門との連携調整

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・総務、人事労務、法務部門でのマネジメント経験
【歓迎経験】
・人事評価業務の企画、運営、改善の経験
・株主総会・取締役会の事務局(企画、運営)経験
・社内規定の制定、改廃、整備等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集

仕事内容

製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。

【職務内容】
1．製剤の製造方法の技術移転
2．製剤製造のプロセスバリデーション
3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
4．既存製品のプロセス/品質改善検討

◆従事すべき業務の変更の範囲
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
1．製剤分析
2．処方検討
3．生産化に向けたスケールアップ
4．技術移転
5．製造プロセス/品質改善検討

＜望ましい人物像＞
・経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

700万円～1100万円　

内資製薬メーカーにて医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を担う

仕事内容

医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を行う。

・EDCを用いた製造販売後調査の再調査対応及び、進捗管理
・新規な製造販売後調査の計画策定及び、CRO選定/管理
・医療機関との調査契約の管理
・安全性定期報告の作成、提出
・医薬品再審査申請、再審査適合性調査の提出資料作成及び適合性調査対応
・実施部門(MR)へのGPSP教育

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社における製造販売後調査業務
・TOEIC 600点
・英語文献からの情報収集、専門誌への論文投稿

スキル：
・調査計画立案能力
・プレゼン力
・報告書作成の科学的思考力
・営業部門とのコミュニケーション力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　

樹脂合成加工メーカーでの生産技術職

仕事内容

顧客様からの依頼内容に沿って、ラボでのトレース実験→試作製造→実機(スケールアップ)の一連のプロセスを行って頂きます。新規案件も多く、提案型の受託生産が強みであり、実験以外での製造実務無く、顧客折衝もあります。製造素材は、接着剤、粘着材、塗料ベース、コーティング剤、インキ、化粧品、繊維、フィルム等多岐に渡ります。

応募条件

【必須事項】
・化学系学部もしくは院卒の方
・有機合成や高分子合成に関して知識のある方
【歓迎経験】
化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

輸出入に関する輸出該否判定や関税の申告額の算出業務など担う

仕事内容

・ 医薬品に関連する物品（原薬や製剤）および技術（情報）の輸出該否判定・取引審査
・ 輸出入に際しての社内やフォワーダーとの輸送調整（スケジュール、ルート、温度条件、費用など）
・ 関税の申告額の算出
・ 輸出入関連法令改正情報のフォロー
・ 各種書類（保険証券、輸入確認証（薬監証明）等）の入手
・ 輸出入に関する相談への対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・ 輸出入に関わる業界での職務経験
　（輸出時の該否判定および取引審査、輸入時の国内法令確認、経済連携協定の利用や申告価額（評価加算額）の確認、 フォワーダーとの調整など）
・ 社内外の多くのステークホルダーと的確に意思疎通を行いながら、誤解なく業務を進めることができるコミュニケーション能力
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・個人の成果よりもチームでのまた会社としての成果にやりがいを感じられる方
・新たな業務に対しても積極に取り組むチャレンジ精神を持たれている方
【歓迎経験】
・ 製薬もしくはそれに関連する企業での輸出入業務経験
・ 不特定多品種の化成品の輸出入業務経験
・ EPA特恵税率の適用に関する業務経験（例：原産地証明書の手配）
・ 国際航空貨物取扱士(IATAディプロマ)
・語学：コレポン経験のある方（必須ではないがTOEIC：650点程度あれば優遇）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談