600万円～の求人一覧

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請に関する業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD臨床モジュールの作成 （M2、M5）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・オンコロジー領域のＣＲＡ経験
・CTD　M2、M5作成の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CMC・非臨床領域におけるバイオ医薬品の承認申請業務

仕事内容

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・国内CTD品質・非臨床モジュールの作成（M2、M3、M4）
・PMDA/MHLW照会事項回答書の作成
・PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

応募条件

【必須事項】
・医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
・原薬プロセスの経験、理解
・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
・CTD　M2、M3、M4作成の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ニトロソアミン類の分析法開発業務を担っていただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

職務内容
・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発

応募条件

【必須事項】
学歴
　・大卒以上

必要な経験・スキル
　・LC-MSの使用経験
　・ICHガイドラインに関する知識

当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　

国内トップシェアのアイソレーターメーカーにて品質管理

仕事内容

受注から出荷までの一連における品質管理/品質保証業務及びその関連業務。

■不具合やトラブル発生時の、客先、社内製造部門、協力会社等の関係先対応。不具合の原因の調査・記録・分析・報告。社内での業務改善に向けた企画・提案。
■ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応
■専門スキル教育の企画・運営
■社内安全衛生の取り組みの支援

応募条件

【必須事項】
■品質管理、製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験
※職種未経験者も歓迎
【歓迎経験】
■機械・電気の図面が理解できる方
■ISO関連、内部監査員経験※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器・GMP対応機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～850万円　

培養細胞の遺伝子改変や機能評価、タンパク質の機能改変、最適な生体材料の開発等担う

仕事内容

・バイオセンサの研究開発に向け、培養細胞の遺伝子改変や機能評価、タンパク質の機能改変の開発等に取り組んで頂きます。
・バイオ複合分野の技術開発が必要となるため、工学や情報科学など他分野の社内外の研究員と協議しながら共同で研究開発を進めて頂きます。また、試作品を用いた評価系の構築を行い、改良に向けた課題の洗い出し、解決策の提案ならびに実験計画の立案と実証実験を行って頂きます。
・化学品安全性評価に係る基盤研究で培った様々なバイオ技術の活用出口として、新規事業創出に向けた提案を行って頂きます。バイオ融合領域での研究開発や新しいバイオ製品の実用化に興味があり、意欲的に製品開発に取り組んでいただける方を歓迎します。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・培養細胞を用いた研究経験を３年以上有する方。

【歓迎経験】
・理系博士号学位
・博士卒以上
・バイオ関連の民間企業（医薬品会社含む）において、研究開発の経験がある方。
・研究プロジェクトで分担者として業務経験を有する方。
・TOEIC760点
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

仕事内容

当社化学プラントの装置設備の保全統括業務、設備計画作成業務をご担当いただきます。
・プラント装置の設備保全計画の立案や作成業務
・プラント装置の定期修繕工事計画の立案計画作成、外部協力企業との交渉、調整業務
・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行

応募条件

【必須事項】
・流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理、保全（維持管理、検査）経験をお持ちの方（石油、化学、医薬、食品等）
・エンジニアリング会社等におけるEPCに関する実務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者（乙種以上）等の保持者
【免許・資格】
【任意】高圧ガス製造保安責任者（化学・機械）乙種化学
【任意】危険物取扱者丙種
【任意】危険物取扱者乙種
【任意】危険物取扱者甲種
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～700万円　

製品ポートフォリオの販売およびプロモーションを担当します。（例:活性栄養補助食品成分、添加剤、API、バイオ医薬品成分　など）既存及び新規顧客との関係の構築を通じビジネスの可能性を広げていきます。

仕事内容

■戦略および目標に沿って、新規ビジネスを開拓しドライブする
■サプライヤーとプロフェッショナルなコミュニケーションを図る
■フォーキャスト（売上げ・マージン）の算出
■主要顧客と長期的ビジネス継続が可能になる関係を築く
■製品情報を日本語にし、日本の顧客向けの製品ワークショップの開催
■キーコーディネーターとして、社内では同僚と、社外では顧客やサプライヤーと効率的にコミュニケーションを図る

応募条件

【必須事項】
いずれかの条件に該当する方
A)
■医薬品または栄養補助食品業界での技術営業および/または事業開発の経験が最低3年以上。特に、「特殊活性成分および機能性成分」の取り扱い経験があり、技術的な理解力を持って研究開発スタッフとコミュニケーションを取れる方
■業界ネットワークをもっている（２から３の日本の顧客とのネットワークを含む）
■輸入/在庫を含む商社・貿易プロセス業務の経験・知識がある

B)
■製剤（例：OSD、局所、バイオ）の経験が4年以上あること。
■マーケティング/営業部門とのチームワーク経験。

A) および B) の両方について
■ビジネス英語（交渉、プレゼン含む）が出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～850万円　経験により応相談

独自の事業を推進する当社のビジネスを加速するため最高の社内環境・仕組みを構築し、医療を変革

仕事内容

■担当業務
各種テクノロジー・AI/クラウドサービスを活用し、当社本体および国内グループ各社の戦略立案、業務改善・システム導入をリード頂きます。
・生産性向上に向けたIT戦略策定
・AI/クラウドサービスを活用した社内DX推進
・Salesforceをはじめとしたツールの導入・運用によるビジネス支援
・BPR（ビジネスプロセス・リエンジニアリング）推進による業務プロセスの最適化

■当該ポジションの魅力
・デジタルテクノロジーの活用
生成AI、クラウドサービス等のデジタルテクノロジーを様々なビジネス課題に合わせ裁量を持って選択・活用することができ、IT・デジタル領域のプロフェッショナルとしてのキャリアを構築出来ます
・実践的な経験獲得
多様な業種・事業フェーズの事業に対する課題解決を通じ、様々なIT環境・ツールに触れながらビジネス課題に対する最適な解決策を立案し、解決する経験が得られます
・フラットでスピーディな組織
フラットで仕事の進め方や判断が合理的な組織の中で、自ら提案～実装・定着化までをスピーディに行える環境にあります

応募条件

【必須事項】
・事業会社やコンサルティングファームなどでDX推進・業務改革を主体的に実現した経験
・各種クラウドサービスや生成AI等を業務上活用できる基本的な知識・経験
・経営層や多様な関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験

求められる資質・能力：
・キャッチアップ力：現場業務に強い興味を持ちながら、最新技術や知識を意欲的にインプット・活用していく能力
・実行力：当事者意識を持って能動的に自身が問題解決をリードしやり抜く能力・姿勢
・論理的思考力：常に全体最適の観点を持ち、ファクトベースで論理的に思考し解決策を考えられる能力
・コミュニケーション能力：社内外の関係者と円滑にプロジェクトを推進していくコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・デジタルテクノロジーを活用したプロジェクトのリーダー経験
・Salesforceやその他SFA/CRMの企画・開発経験
・自分自身での企画立案・オペレーション設計/導入により、高い成果を上げた経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円　経験により応相談

シニア スペシャリストとして、対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案をリード

仕事内容

・対特約店に関する総合的な販売戦略企画立案
・荷離れリベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
・在庫リベート企画立案、トラッキング、特約店とのコミュニケーション
・各BU（Business Unit）独自リベート企画のサポート
・全社リベート等　Accrual
・その他対特約店関連実務
・DWH（Data Warehouse） での施設マスタ、特約店マスタ、製品マスタの運用と担当テリトリー設定
・JD-NET連繋管理
・各BU販売計画作成
・各BU計画vs実績トラッキングレポート作成
・富士経済レポート作成

応募条件

【必須事項】
・人体薬もしくは動物薬業界、またはその他ヘルスケア関連業界での、流通もしくはコマーシャル部門での経験３年以上
・DWHの実務経験
・JD-NETに関する知識
・リベート企画および運用業務経験、もしくはセグメンテーション＆ターゲティング、販売・計画配分、テリトリー設計などの業務経験
・データ分析スキル
・高度なエクセルスキル
・データハンドリングスキル
・プレゼンテーション資料作成スキル

必要な資質：
・高度なデータ処理能力
・販売目標を達成するための活動推進のプランニング力
・課題に対する解決策の提案力
・円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル（ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション、クロスファンクションコラボレーション）
・担当する業務に対するオーナーシップ
・自分のスキル・知識・経験を高めようとする強い向上心

英語力：
ビジネスレベルのリーディング、ライティングスキル
【歓迎経験】
・医薬品卸との業務経験
・営業企画、流通企画、営業管理関連の業務経験
・SAP利用経験
・スピーキングができると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
・部門の事業計画に則り業務を遂行
・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
・指定市場や地域内に適切なコールドコール
・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
・新規顧客のリサーチと関係構築
・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
・マーケティング資料作成と活動支援
・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

＜補足＞
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール）
※目安：TOEIC700点以上
・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験）
【歓迎経験】
・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議、プレゼン）
・製薬企業やCROにて営業（業務交渉含む）経験がある方
・営業（業務交渉含む）経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

医薬品工場にて担当者として原価計算や固定資産管理業務など担う

仕事内容

・算実績管理
・原価計算
・経理仕訳
・固定資産管理等

入社後は、スキルによって担当業務を決めさせて頂きます。業務に慣れてきましたら、上記の業務を社員の中でローテーションで行って頂きます。そのため幅広い知識を身につけることが可能です。

応募条件

【必須事項】
・工場経理のご経験のある方
・日商簿記２級
・エクセル・ワード中級以上
【歓迎経験】
・製造業での経験
・決算経験
【免許・資格】
日商簿記検定2級
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

低分子医薬品原薬における製造プロセス開発

仕事内容

医薬品原薬・中間体等の製法開発業務

■職務詳細（一例）【変更の範囲：会社の定める業務】
・プロセス開発のための化学実験
・工場のトラブル対応・依頼試験
・各種分析、実験結果の解析
・報告書・プレゼン資料の作成

上記業務にあたり、以下のような実験等を行います。
・有機化合物の合成ルートの開発・合成、単離・精製（結晶化）
・HPLCを使用した化学物質の定性・定量分析
・NMR及びMSを用いた構造解析

ご入社後は上記業務がメインとなりますが、将来的には各種案件のプロジェクトリーダーとして業務に携わって頂くことも想定しております。

応募条件

【必須事項】
・基本的な有機合成化学の実験経験がある方
・各種分析機器（HPLC、NMR、LC-MSなど）の取り扱い、化学物質の定性・定量分析
・PCスキル（Word/Excel/PPT等の文書作成）
※ポスドクや大学など研究機関（アカデミア）でのご経験も歓迎致します
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

グローバル人財 採用担当として用要件の定義から行い母集団形成施策の検討や実際の採用フローの実行まで担う

仕事内容

・米国、中国、欧州等において、英語および現地の公用語を用いて臨床開発、メディカル、薬事、営業、事業開発、ライセンス等を推進するグローバル人財を採用する。
・関連部門メンバーと協力しながら、採用要件の定義から行い、母集団形成施策の検討や、実際の採用フローの実行まで、グローバル人財の採用に関する一連の業務を担当する。

応募条件

【必須事項】
・大卒（学士）以上
・英語ネイティブないしネイティブ並みのコミュニケーションができること
・日本語を用いて関連部門メンバーと連携ができること
・英語での採用業務（面接・書類選考）のご経験が 2 年以上ある方（企業内人事での採用業務もしくはエージェント経験）
・対人コミュニケーション力が高く、最低限の指示のもと自律的に業務を遂行できること

【歓迎経験】
・社会人経験 3 年以上をお持ちの方
・製薬業界もしくはヘルスケア業界における採用業務の経験をお持ちの方
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
・採用業務に必要な IT/DX リテラシーをお持ちの方
・経営学修士（MBA）等の経営に関する基礎知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

在宅勤務可能！大規模臨床試験の一連の統計解析業務

仕事内容

受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴）、

・例数設計
・統計解析計画書（SAP）作成
・データセット作成（SAS）
・解析プログラム作成（SAS）
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

【臨床研究のSTAT】
（1）プロトコルの作成支援 ：
研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

（2）SAP（統計解析計画書）作成 :　
弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。
主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

（3）解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

（4）学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。

応募条件

【必須事項】
・治験、PMS、臨床研究にて解析用データセット仕様書を作成した経験
・SASプログラミング経験（R等の他の言語は除く）

求められる資質
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究やデータベース研究への興味
【歓迎経験】
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了された方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

大手外資製薬メーカーの臨床開発モニターとして担っていただきます。

仕事内容

・GCPに準拠したモニタリング活動（Ph2、Ph3）
・オンコロジー、感染症、ワクチン以外のジェネラルメディスン領域を担当

応募条件

【必須事項】
・先発医薬品メーカー、または CRO での CRA としての 5 年以上の経験
・英語スキルスコア（TOEIC 730 点以上、英検 2 級など）
・大学病院や基幹病院のモニタリング経験 グローバル治験でCRAを体験（後期）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオ医薬品、低分子医薬品における製剤開発業務

仕事内容

医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務

1．剤形・処方設計
2．製造法開発、製造プロセス開発
3．国内・海外製造所への技術移転（出張業務が発生します）
4．治験および申請資料の作成に関する業務
5．CDMO/CMOマネジメント業務
※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
※CMO:Contract Manufacturing Organization

応募条件

【必須事項】
１．修士（薬学6年生含む）卒以上（薬学、理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識）
２．医薬品（バイオ医薬品、低分子医薬品）の製剤開発業務経験
３．国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
４．海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
以下の経験がある方は特に歓迎します
１．経口固形製剤・注射製剤等に関する主に開発後期品の治験薬製造法設定、工業化研究、申請/薬事戦略に基づく製剤研究、申請ならびに照会事項対応、GMPを理解した上での製造法設定、等の業務のいずれかの経験
２．医療機器とのコンビネーション製品に関する申請書の作成、GMP適合性調査、及び照会事項対応の経験
３．DDS製剤の重要品質特性を特定し、製造方法や工程管理を設定した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1050万円　経験により応相談

PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容

PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

医療機関訪問、PMS調査の依頼(選定)、契約手続き、調査開始時ガイダンス、症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等

応募条件

【必須事項】
・モニター経験者（治験、PMS、アカデミア等）

【求める人材】
・主体的に動ける方
・仕事を楽しめる方
・外勤が苦にならない方
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

仕事内容

低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

応募条件

【必須事項】
1. 博士号（医学、薬学、理学、工学等）取得者
2. 3年以上の製薬会社における創薬研究経験
【歓迎経験】
1. 創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
2. 有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
3. 特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
4. 英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1250万円　

医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務を担う

仕事内容

チームリーダーとして，核酸や抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務（特性解析，規格及び試験法設定，品質戦略立案）を実施する．

応募条件

【必須事項】
・製薬企業でのバイオ医薬品の試験法設定・特性解析・品質戦略立案業務経験5年以上
・上記をリーダーシップを発揮して遂行した経験
・バイオ医薬品開発関連のレギュレーション (GMP, ICH Q5など)の知識
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点相当以上）
【歓迎経験】
・グローバル申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1050万円　経験により応相談

ニューロサイエンス領域や感染症領域における薬理研究をリード

仕事内容

・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における創薬研究の牽引．
・複数の専門部署や国内外の協業パートナーと連携し，チームメンバーを率いて創薬研究を推進．

応募条件

【必須事項】
・Ph.D
・ニューロサイエンス領域あるいは感染症領域における薬理研究実績があること

【歓迎経験】
海外とのコラボレーションやPI（Principal Investigator）、チームリーダーとしての経験を有することが望ましい．
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談