製品開発の求人一覧

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              該当求人数 59 件中41~59件を表示中

              化粧品のOEMメーカー

              研究開発職(ヘアケア・スキンケア商品)

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              ヘアケア・スキンケア商品における商品のリニューアル、お客様のご要望にお応えする新商品の開発業務

              仕事内容
              既存商品のリニューアル、お客様のご要望にお応えする新商品の開発をお任せします。
              ・お客様のニーズを汲んだ試作品・サンプル開発
              ・製品の設計・開発進行全般
              ・工場での生産時に使用する処方の作成
              ・新製品の生産立ち合い
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品(ヘアケア・スキンケア)関係の研究開発経験(2年程度目安)
              【歓迎経験】
              ・大学等での化学・薬学・生物系専攻の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              動物用医薬品

              【未経験歓迎】製品開発職

              • 中小企業
              • 未経験可
              • 転勤なし

              未経験でも歓迎!ペット用食品・医薬品メーカーにおける製品開発職

              仕事内容
              ペット用医薬品の開発に関わる企画・試作から製品化までの一連の業務をご担当いただきます。

              ・取り扱い商品
              動物用医薬品・サプリメント・食品・雑貨
              応募条件
              【必須事項】
              製品開発の経験がある方、または挑戦したい意欲のある方
              【歓迎経験】
              ・獣医師資格保有者
              ・動物・ペット関係のご経験や知識をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する

              糖化製品等製造企業

              飲食品分野の応用研究

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              自社製品の主に飲食品分野における応用研究及び顧客への自社製品提案

              仕事内容
              自社製品の主に飲食品分野(アルコール飲料含む飲料全般/調味料/加工食品/麺・パスタ/ベーカリー/菓子等)における応用研究及び顧客への自社製品提案(営業部門の技術サポート)をお任せします。

              ・自社製品を用いた飲食品等の試作とレシピ開発
              ・飲食品等における自社製品の機能探索研究(機能発現メカニズムの研究等)
              ・試作品や技術資料、レシピなどの作成と顧客への提案
              ・特許対応(自社特許出願及び他社特許対応等)
              ・その他一般的な事務作業
              応募条件
              【必須事項】
              ・食品及び食品原材料メーカー等での研究開発業務のご経験(特に応用研究の経験が望ましい)
              ・学部卒以上、理系学部出身者(農学、生命、食品分野)
              【歓迎経験】
              ・一般的なPCスキルをお持ちの方(Word、Excel、PowerPoint)
              ・英文(論文)が読める、簡単な英文の資料作成ができる方(英語中級)
              ・修士卒以上の方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、静岡
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              企業名非公開

              商品開発・研究マネジメント候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新製品の開発、既存製品のリニューアル等、商品開発全般のマネジメント業務を担当

              仕事内容
              殺虫剤、入浴剤、オーラルケア、芳香剤、洗浄剤、除草剤など幅広い商品群から力を発揮いただける商品カテゴリーの担当チームリーダーとして、新製品の開発、既存製品のリニューアル等、商品開発全般のマネジメント業務を担当します。

              ・アイディア創造、研究開発テーマの設定
              ・製品の処方設計、試験の構築、機能評価等に関するチームメンバーへの指導、育成
              ・社外研究機関、取引先との折衝、人脈の新規開拓
              ・業務改革、組織改革の提案、推進
              ・スケジュール進捗管理、予算管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              下記いずれかを5年以上経験した方
              ・BtoCメーカーで、日用品や化粧品の最終製品の処方検討、機能性評価、商品開発経験のある方
              ・BtoBメーカーで、コーティング技術や界面化学技術、殺菌技術などの技術開発に従事した経験のある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              医療機器開発担当者の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬メーカーでのバイオマテリアル医療機器および周辺機器の設計開発担当者

              仕事内容
              経験に応じて、リーダー(管理者)、サブリーダーとして下記を担当していただきます。
              ・バイオマテリアル医療機器の開発、工程プロセスの開発、生産委託会社への技術移管
              ・バイオマテリアル医療機器の周辺デバイスの開発
              ・生産委託先で発生した製造・品質課題への対応
              ・医療機器開発における設計開発ドキュメントの作成全般
              ・大学、医療機関への調査、研究を含む、整形・形成領域での新規医療機器の設計、Feasibility Study
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器メーカーで設計開発業務に従事した実務経験を有していること
              ・ISO13485およびQMSに関する知識を十分に保有し、設計開発ドキュメント作成の実務経験を有していること
              ・医療機器設計開発業務に3年以上従事した経験を有していること


              【歓迎経験】
              ・バイオマテリアル製品の開発経験
              ・医療機関や行政、認証機関との折衝経験
              ・チームリーダー、プロジェクトマネジメントの経験
              ・ISO13485 2016、 QSR等のシステム全般に対する理解
              ・英語でのコミュニケーション

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              化粧品メーカー

              【オープンポジション】化粧品業界経験者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

              仕事内容
              化粧品業界であれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
              研究開発
              技術営業
              製造職など
              まずはご相談ください
              応募条件
              【必須事項】
              ・化粧品業界経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品メーカー

              メイクアップ化粧品の処方開発

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。

              仕事内容
              仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月~1年程度となります。

              【お任せする業務内容】
              ・化粧品の処方開発(ファンデーション・コンシーラー・化粧下地・チーク・口紅・アイシャドウ・マスカラ等幅広い製品です)
              ・素材や原料の選定/試作/官能評価/製造スケールへの移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・メイクアップ化粧品の処方開発経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              300万円~550万円 
              検討する

              国内化学メーカー

              研究開発職(フィルム・シートG)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              フィルム関連製品の設計・開発における研究職の求人です

              仕事内容
              ・フィルム関連製品の設計・開発(構成、組成、材料、製法等の選定)
              ・特許調査および出願
              ・物性評価(組成分析、形状観察等)
              ・量産化対応など

              ※使用機器:引張試験機、FT-IR、接触角測定機、光学顕微鏡、SEM、分光光度計、色差計、HAZEメーターなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・フィルム関連製品もしくは合成樹脂製品に関する研究開発経験をお持ちの方
              ・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
              【歓迎経験】
              ・塩ビ樹脂、アクリル樹脂、ポリウレタン樹脂に関連する知識や、それらを用いた樹脂設計に関する知識
              ・上記樹脂を用いたフィルムの製膜、成形に関連する知識や実務経験
              ・粘着剤や接着剤に関連する知識やそれらの設計に関する経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              研究開発職(機能材料G)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              新製品開発、化学材料・ポリマー合成など担っていただく研究職の求人です

              仕事内容
              新製品開発、化学材料・ポリマー合成(重合)、合成物の分析と物性評価、、形状観察、有機物の分析・評価、データ入力、新技術・新評価方法確立、顧客往訪、量産化など
              ※使用機器:引張試験機、レオメーター、GPC、FT-IR、GC、UV、水分計、分光光度計、蛍光X線、SEMなど
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・高分子関連の研究開発経験をお持ちの方
              ・同業界、類似業界にて、同職種の実務経験
              【歓迎経験】
              ・アクリル粘着剤の知識
              ・アクリル以外の高分子やフィルム等の成形に関する技術
              ・塗工技術に関する知見
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できるだけ早く
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              化粧品・健康食品メーカー

              容器・包装資材の研究、開発、管理

              • 大企業
              • 転勤なし

              容器・包装資材における各種試験や新素材の実用性研究業務

              仕事内容
              具体的業務内容:
              (1)新製品容器など資材の各種試験
              製品資材の企画、デザイン、制作、管理、製品情報のとりまとめ及び発信
              商品戦略に沿った候補資材検討→関連部署への提案→バルクとの適合性試験・充填適性確認・
              資材耐性試験を実施→関連部署と協議の上品質基準設定

              (2)資材不良発生時の原因調査・改善検討
              物流部門や OEM からの資材、製品不具合の調査、対策検討及び改善
              社内:調査依頼や不具合報告を受理→原因調査・対策検討→フィードバック
              社外:不具合資材の業者への調査依頼→対応策提案を受け対応策検証・決定・対応実施要請

              (3)新素材の実用性研究
              新規素材等が既存製品の容器などへ使用可能か検証する。
              将来的にはより使いやすい容器の開発も行う予定。
              ※1 製品 1 担当者として一貫で携わります。(一人当たりの担当案件数:10〜15 件程度)

              (1)~(3)の他、今までの実績に応じて、分析・評価業務や社内外との折衝業務もお任せします
              例:製品資材の品質管理
              新規取引資材業者との契約業務

              ■ 社内および社外でやりとりを行なう部署や取引先
              社内:・商品企画部門(商品開発を資材面でサポート)
              ・研究部門(バルクや生産工場と資材の適合性などを共同検証)
              ・デザイン部門(デザイン性と品質確保のバランスを協議し共同進行)
              ・生産管理部門(主にトラブル発生時の生産予定相談など)
              社外:・資材メーカー、OEM(開発進行相談・交渉)

              ■ 入社後のフォロー体制
              入社後は実務経験に応じて丁寧にフォローいたします。
              3~4 案件程度は上司や先輩とペアになって担当し、その後は単独担当として一貫して携わっていただきます。その他、業界セミナー受講などで知識を深めていただきます。

              ■ チームとしての今後の目標や目指す方向性
              チームとして容器研究・開発の機能を持たせることを目指しているため、企画力も課員全員で磨いていきたく考えておりその為のフォローも積極的に行って参ります。また、容器・包装資材取り扱い経験が浅い方には、資材メーカーなどの勉強会にも参加いただき実地的な知識を学んでいただけます。

              ■ 部署内の雰囲気、募集職種の 1 ヶ月の平均残業時間、繁忙期についてフラットな雰囲気で、常に意見交換しながら良いアイデアは直ぐに取り入れ、日々業務改善に努めています。日常的な残業はほぼありませんが、トラブル発生時は残業をお願いすることがあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒または高専卒以上(工学や化学知識があると業務に活かせるため理系卒が望ましい)
              ・容器・包装資材の取り扱い経験(営業職でスペック提案、開発、製造、研究職など)4 年以上

              ・必要 PC スキル:
              Word →中級(上申書や試験報告書作成など)
              Excel →中級(試験記録、資材コスト検証など)
              Power Point →初級(資料作成)
              その他 →Adobe Illustrator 操作ができると尚可(デザイン版下を扱うことがあるため)

              求める人物像:
              ・細かい作業が苦にならない、小さな変化に気づきやすい、且つ俯瞰で冷静に分析ができる方
              ・取引先や他部署との交渉業務も多くあるためコミュニケーション能力の高い方
              【歓迎経験】
              ・消費財メーカーまたは消費財資材メーカーでの業界経験
              ・包装管理士資格
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【未経験可能】カテーテルなど医療器機器における研究開発業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              カテーテル製品開発及び関連業務を担っていただきます。

              仕事内容
              カテーテル製品開発及び関連業務

              カテーテルとは:
              医療器具の1つです。心不全や心筋梗塞などの心臓病を中心に、体内に挿入し、様々な病気を治療することができる柔らかく細い管のことを指します。
              画期的な技術であり、傷を最小限にとどめることに、安全に、迅速に、心臓循環器分野の診断・治療を可能にするシステムです。この手法は確立され、なお発展を続けております。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大卒以上
              ・実務未経験可
              【歓迎経験】
              ・医療機器開発経験者、プラスチック成形及びその金型設計経験者
              ・英語力が高ければ、尚良い
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】愛知
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              大手グループ企業

              研究開発統括部  機器システム開発センター 

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              臨床検査機器のソフトウェア設計・開発プロセスに関わる業務

              仕事内容
              臨床検査機器のソフトウェア設計・開発プロセスに関わる下記業務(マネジメント業務含む)
                ・臨床検査機器の仕様策定および検証業務
                ・協力機器メーカーとの折衝業務
                ・国内外法規制・標準・社内QMSに準拠した設計・開発ドキュメント類の作成・管理業務
                ・製品上市後のサポート業務
                ・臨床検査機器による測定値算出のためのアルゴリズムの開発(ソフト担当)
                ・臨床検査機器の設計、組立、検証業務。プラスチック加工業務(ハード担当)
              応募条件
              【必須事項】
              【学 歴】 大学卒(高等専門学校(専科)含む)
              【語学力】不問
              【職種/業界経験】

              (ソフト担当)
              ・[必須]組込み制御系ソフトウェア開発における上流~下流工程までの業務経験者
              ・プロセス改善の知見、経験があるとよい
              ・機械学習の知見、経験があるとよい

              (ハード担当)
              ・[必須]3D CADを使用できること。パルスモーターなど駆動系の設計経験者
              ・[必須]機器の動作や要求を仕様化した経験者
              ・ 加工機(旋盤、フライス盤、ベンダーなど)の使用経験があると良い
              ・電気(デジタル)知識、光学設計経験、臨床検査機器開発経験があるとよい

              【求める人物像】
              試薬開発担当とのコミュニケーションが必須であり、幅広い知識を得ようとする人材
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              歯科グループ企業

              設計開発 医療機器の機械・電気設計開発担当者(次世代リーダー)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              新たな機械・電気設計開発担当者(将来のリーダー)を募集

              仕事内容
              医療機器の設計開発業務(機械)
              ・ 海外企業から受理した設計図面に対する監修・修正
              ・ 国内工業デザイン企業と連携した構造設計業務
              ・薬事申請に必要となる申請試験設計や申請資料作成補助業務
              ・製品使用書の作成や各種マニュアルの作成

              医療機器の設計開発業務(電気)
              ・海外企業から受理した電気・電子回路図面に対する監修・修正
              ・薬事申請の申請試験計画・実施(電気安全性や電磁両立性)
              ・申請資料作成補助業務(ソフトウェア)

              国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する申請業務も関連して参ります。
              将来的には各種設計業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系:特に機械工学、電気・電子工学)
              ・医療機器開発業務経験の3年以上
              ・機械設計(CAD図面作成)、電気設計(電気回路作成)
              ・QMS関連業務経験(設計開発の範囲)
              ・英語(読み書き)
              【歓迎経験】
              ・ISO13485に係る日常業務運用
              ・高度管理医療機器関連製品の設計図面作成
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~ 経験により応相談
              検討する

              内資メーカー

              医療機器開発(ヘルスケア機器)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              医療機器における国内外の企業との共同開発を進め新商品を開発

              仕事内容
              ヘルスケア機器事業拡大に伴い、健康関連機器の商品企画・開発を担当頂きます。健康の日常管理や病気になる前の予防に寄与できる、やりがいの大きい仕事です。
              国内外の企業との共同開発を進めている当社の注力分野であり、海外企業(イタリア、ドイツ、フランス、台湾、中億、ベトナム、アルメニアなど多国)や様々な大学とも協働しながら、オンリーワン製品の開発を担当していた
              だきます。商品イメージ:モード設定で圧力・時間を調節できる血圧計や、腕の脈波から血管のしなやかさを測定する機器などを開発しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・機器(機械)設計のご経験またはアプリケーション開発のご経験
              ・CADの実務経験(使用ソフト:SOLIDWORKS、AutoCAD)

              【歓迎経験】
              ・TOEIC700点以上
              ・医療機器設計のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカーの医療機器部門

              リーダー候補/ウイルス除去フィルターの製品開発・製造技術開発の担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              新製品(フィルター)の設計開発とその製造技術の開発業務

              仕事内容
              ■具体的な業務内容
              ・新製品(フィルター)の設計開発とその製造技術の開発
              ・開発業務の基本的な流れは次の通りです。
               1.製品に要求される事項(要求事項)の確認と整理
               2.上記の要求事項に対する設計目標の設定
               3.試作品の製作と評価(試行錯誤を重ねてより良い製品と製造技術を作り上げる)
               4.製品デザインと製造技術の検証(設計や技術の妥当性や安定性をデータで確認)
               5.製造への移管準備(実工程での条件設定とその妥当性を検証)
               6.製造移管・初期流動への対応(生産開始後の課題を抽出し是正)
              ・何れも既存製品の設計を参考に進めることが出来ますが、自分の工夫やアイデアを反映させる機会が多くあります。
              ・開発はチーム体制で進め、メンバーは重点課題をそれぞれ担当します。

              <仕事の魅力・やりがい>
              各自の創意工夫を形にした製品を世界中のお客様に提供することが出来ます。その結果、医薬品の安全性を高め、人々の生命と暮らしに大きく貢献することが出来ます。製品の仕様について営業部門と議論を重ね、製造化にあたっては工場の協力を得るなど、多くの人と関わり合いながらひとつの製品や技術を仕上げていく充実感があります。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              現在進行中の新製品開発または製造技術開発に実務担当者として参画いただきます。この業務を通じて当社製品の特性や製造工程への知識を習得します。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              特定の開発テーマを担当するチームのリーダー的存在として課題の達成に取り組みます。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・医療器具関連メーカーやフィルターメーカーでの業務経験(実務経験3年以上)
               具体的には、機械設計・材料設計・流体制御・樹脂製品製造・製造技術開発の経験
              ・英文読解力(特許含む)

              <求める人物像>
              ・関係者と円滑な意思疎通を図りつつ、何事も前向きで主体的に取り組める方
              ・既存の枠にとらわれない新しい発想を大切にする方。その発想を形にしようと努力する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】宮崎
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              デバイス開発の光学技術者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              光・色計測機器の光学エンジンの製品開発・設計・評価

              仕事内容
              生活を支えるスマートフォンや自動車の品質向上に必要不可欠な計測機器の開発
              ・スマートフォン等のDisplay用の色計測器の分光エンジン、受光光学系の開発・設計・評価
              ・自動車の塗装・内装、及びICT製品評価用の分光測色計の分光エンジン、受光光学系、照明光学系の開発・設計・評価
              ・光・色計測機器の光学エンジンの製品開発・設計・評価

              【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】
              光学設計・シミュレーション
              光学部品の評価・解析
              計測機器の評価

              【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
              センシング事業は大手グローバル企業を中心としてニーズの先取りによりタイムリーな商品開発を展開し、業績を伸ばして来ました。世界でも指折りのTOP企業に向けた計測機器の開発に関わることは、チャレンジャブルではありますが、ビジネスマンとして非常にエキサイティングな経験となるはずです。

              【身につくスキル】
              ・計測器に関する知識
              ・分光計測・色計測に関する設計・評価スキル
              ・製品開発の経験
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・光学設計・製品評価の経験

              【求める人物像】
              ・国内外問わず、周囲と積極的にコミュニケーションを取れる方
              ・何事にもチャレンジし、最後までやり遂げる責任感のある方
              ・論理立てて考えることができ、根気強く業務を遂行できる方
              ・強いリーダーシップでチームを率いて目標に向かって行動できる方

              【歓迎経験】
              ・光学システムを構想できる力
              ・測色・分光関連製品の開発・設計経験
              ・英語のコミュニケーション力(TOEIC 700点以上相当)
              ・製品開発・デバイス開発におけるチームマネージメントの経験
              ・CodeVやZemax、LightTools等の光学シミュレーションソフト活用経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              ~800万円 
              検討する

              CRO

              プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる上流業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 残業ほとんどなし
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医療機器におけるクライアントの開発支援・コンサルティング

              仕事内容
              【募集背景】
              2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
              以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
              その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
              2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。


              【業務内容】
              クライアントの開発支援・コンサルティング
               要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。
               ・ISO13485に適合した文書作成・レビュー
               ・ISO13485内部監査サポート
               ・IEC62034の開発手順の構築
               ・IEC62304に適合した文書作成・レビュー
              論文調査
               ・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器開発経験者
              ・ISO13485の熟知者
              ・IEC62304の熟知者
              ・ソフトウェア開発プロジェクトリーダーのご経験

              【求める人物像】
              ・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
              ・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
              ・クライアントだけでなく、若手社員の指導にも熱心に担当して頂ける方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              急募ベンチャー

              開発課(~マネジメント候補レベル)

              • ベンチャー企業
              • 急募
              • 英語を活かす

              設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら業務を担う

              仕事内容
              設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、以下の業務を担う。
              ・ 営業部から提示された新製品のコンセプトやニーズを元にした設計開発へのインプット
              ・ リスクマネジメントの実施(ISO14971の知識)
              ・ 設計開発計画書の作成、設計検証の実施(外部委託含む)、製品仕様案の策定
              ・ 試作品製造および検証試験の実施(外部委託含む)
              ・ ISO13485および各国規制要求に合わせた設計開発文書の作成
              ・ コンサルタントとの打ち合わせ
              ・ 外部委託先の管理
              ・ 品質保証部(品質管理課、薬事課)および製造部とのコミュニケーション

              ●ISO13485/に準拠した設計開発実務
                設計開発マネジメント
                リスクマネジメントの実施(ISO14971のリスクマネジメント)
              ●各法規制要求事項への適合
                ガイダンス等の理解、適用
                監査対応、監査指摘事項の修正、是正
              ●設計製品の試験
                要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認)
                外部試験期間の選定、外部試験のコーディネート

              成果物:
              1.品質システムに基づいた設計文書
                ・要素設計を元にした設計仕様の確定
                ・Device Master Record/Design Dossierの作成
                ・外部委託先管理・必要文書保管
              2.設計コンサルタントとの調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品のバックグラウンド/医薬品のバックグラウンド(細胞培養・再生医療等のご経験優遇)
              ・ISO13485或いは同等の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
              ・英語:読み書き可能

              その他:
              一般的理系大卒レベルの化学系知識、試験計画書及び報告書作成の経験
              一般的PC知識(Word、Excel、PowerPointを運用し、レポート作成)
              一般大学卒レベルの国語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              健康食品・機能性表示食品等の研究(分析・品質評価)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品等の分析・品質評価

              仕事内容
              ・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
              ・試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
              ・製品規格、賞味期限設定、食品表示作成
              応募条件
              【必須事項】
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験
              物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価等
              【歓迎経験】
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験
              健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品・原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験
              食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              700万円~900万円 経験により応相談
              検討する