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医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

仕事内容

・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
・製品標準書の維持管理。
・内部監査対応。
・製品導入に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質保証業務のご経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

映像資材（製品ブランディング動画、D2D解説動画、患者さん向け動画、講演会動画）をデザイン

仕事内容

主に医療用医薬品分野の販促資材である、映像資材・Webサイトを作る部門に配属されます。
その中で映像資材（製品ブランディング動画、D2D解説動画、患者さん向け動画、講演会動画）をデザインから担当していただきます。
一般的な製品紹介や消費者向けの映像資材とは異なり、医薬品のプロモーションコードの理解をベースとして、製品特徴・疾患領域の理解が必要になります。
技術的に足りない部分やハウスルール、お客様のルールはOJTにより習得していただきます。
一文字の間違いが命に関わりますのでデザインはともかく、内容にも高い精度が求められる分野です。

・クライアントの製品や疾患領域に対する学習
・クライアントミーティング
・クライアントへの提案
・ストーリー、絵コンテ
・ドクター撮影ディレクション（撮影指示・演出・進行）
・映像のデザイン（世界観・トンマナ・選曲など）
・オープニングデザイン（市販のCG素材やAEのエフェクトなど）
・Illustratorによる図版・テロップ・字幕作成
・色・フォントの使い分け
・Premiere編集
・書き出し・内容検査
・上記を協力会社に依頼する場合：指示や品質コントロール
・納品・納品後ヒアリング

応募条件

【必須事項】
以下を実務で2年以上

・デザイナーまたは、元デザイナーのディレクター
・映像制作
・CG作成
・Adobe Premiere
・Adobe AfterEffects
・Adobe Photoshop
・Adobe Illustrator
・Microsoft PowerPoint（原稿関連）
・Microsoft Excel（原稿関連）
・Microsoft Word（原稿関連）
【歓迎経験】
・体内や化学的な作用などのCG再現
・表現能力（見せる・気づかせる・思わせる・伝える）
・空間把握能力・空間創造力
・曲のセンスやリズム感
・複雑な物事をわかりやすく表現できる能力
・起きている事象の正しい分析力と課題を解決するための思考力
・臨機応変な対応や、咄嗟のアイデア出しができる能力
・B2Bの映像担当経験
・医療系のクリエイティブワーク経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

クライアントとのコミュニケーションとチームプレイを通じ、WEBサイトの設計や制作を担当していただきます

仕事内容

・クライアントへのヒアリング、要件まとめ、コンセプト化
・UI、ビジュアルデザイン、プレゼンテーション
・サイト新規立ち上げ
・サイトの日常的な更新

応募条件

【必須事項】
・BtoBサイトのデザイン
・HTML5、CSS3によるサイト構築
・jQueryプラグインやjs記述によるインタラクション設置
・FTP作業
・Adobe Dreamweaver, Illustrator, Photoshop, Powerpoint, Excel, Word

求める人物像：
・物事の仕組みを知ることや、モノづくりが好きな方
・複雑な物事をシンプル化し、考えやすく整理出来る方
・顧客業界を理解するための学習を積極的にできる方
・WEBサイト制作の実務経験が3年以上ある方
・社会人経験が3年以上ある方
・実直に仕事に取り組める方
・パソコンを正確に操作できる方
・簡単な英語を扱える方
・複数の仕事を正確に管理、進行できる方


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

広告代理店でのメディカルコピーライター業務

仕事内容

医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーのクライアントの製品や疾患に関連する資材の作成をお任せします。

・原稿作成、編集および校正
・外部協力会社のディレクション 等

応募条件

【必須事項】
・医療系広告会社もしくは広告代理店において製薬メーカーを担当したコピーライターや資材作成の経験

【歓迎経験】
・製薬／医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験　※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等
・基本資材がCTDから作成・制作進行（ディレクション含む）のスキル
・プロモーションコードへ精通している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

新薬発売前から販売戦略を練り、医療用医薬品の販促ツールの企画、制作、実行まで、責任をもって遂行

仕事内容

■担当業務：
当社は、国内最大級のヘルスケア・コミュニケーション・エージェンシーとして、製薬企業向けソリューションの提供や、医療関係者向け教育コンテンツの企画・制作などを行っています。当ポジションは、大手/中堅製薬企業をクライアントとして、課題をヒアリングし、メディカルライターやデザイナー等の社内メンバーを取りまとめながら見積り、スケジュール管理、クライアントや協力会社との折衝の全てを責任をもって遂行していただきます。

■詳細：
1）クライアントからの引合いに対してクライアントニーズや課題をヒアリングします。
2）課題解決のためのソリューションを社内関係部署と検討し、プランニングします（新薬プロモーションの場合はコンペティションへの参加もあり）。
3）プロモーション戦略や広告・情報誌・Web展開等のツールを企画、立案し、クライアントに提案します。
4）社内外のメディカルライターやデザイナー、必要に応じて外部協力会社の制作を進行管理します。
5）プロモーション戦略の実行状況に応じて追加提案を行います。

応募条件

【必須事項】
・医薬/医療業界における営業・マーケティング・MR教育・DX担当者などのご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医療系コンベンション・展示会等のイベントの企画・運営等のディレクション

仕事内容

医療医薬系広告代理店におけるイベントディレクターとして、医療系コンベンション・展示会等のイベントの企画・運営等のディレクションを手掛けています。

◇学術集会の運営実務
各種学会・団体の学術集会等の運営実務にあたります。集会の告知活動、WEBサイトの構築、講演要旨集の編集・制作、当日のリアルな運営などの一連のサービスを提供します。

◇医療従事者向けのセミナー等
医療従事者に対する卒後教育・生涯教育のためのセミナー（リアルおよびオンライン）また医薬品の有効性と安全性を紹介するセミナーなど、医師、薬剤師、看護師をはじめとする医療従事者向けのイベントを企画・運営します。

◇一般向けのセミナー等
主として疾患啓発等を目的に、一般向けにマスコミ各社とのタイアップ企画を含め、さまざまな形式のセミナー・シンポジウムの企画・運営をします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかのご経験を満たす方
・一般企業におけるイベント/コンベンション運営の経験。
・イベント/コンベンション関連会社における製薬企業または医学会/団体の担当経験。
・イベント/コンベンション関連会社における講演会や展示等の企画～運営の実務経験。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～900万円　

医療系広告代理店にて経理財務業務全般

仕事内容

・経理業務全般の主担当
・月次、四半期、年次決算に関する業務
・上場企業の連結子会社としての連結決算業務、親会社へのレポート
・税務（申告書の作成は外部委託しています。）
・管理会計（予実分析、前期差異分析、損益計画の策定など）
・経営管理情報の作成～取り纏め
・資金管理、資金繰表の作成
・請求書処理、伝票起票など日常的な経理業務の承認
・契約書の内容チェック
・部員の指導、育成

応募条件

【必須事項】
・日常経理～月次までを1人で完結できる知識とスキル。
・Excelで関数を使用した資料を作成できる。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

事業拡大に伴う組織強化のため＜CMEビジネスマネージャー候補＞人材を募集いたします。

仕事内容

・CME（Continuing Medical Education；医師生涯教育）ビジネスの企画・開発（外部ソリューションを活用した開発ディレクション）・マネジメント。
・CMEビジネスの基盤となるeラーニングシステムの昇華。
・メンバーの業務管理、業務サポートならびに人材の育成。
・システム開発ならびにシステム運用委託会社等のビジネスパートナーとの折衝役。
・当社のDXモデルの企画。

応募条件

【必須事項】
・IT知識をベースとしてビジネスを考えることができる。
【歓迎経験】
・CMS（Contents Management System）、LMS（Learning Management System）の開発・運用の実務経験。
・Webサーバーの開発・運用の実務経験。
・HTML5、CSS、JavaScript、PHPのコーディングができる。
・データベースの基本的な操作。
・システム開発のプロジェクト管理の実務経験。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　

クライアントの製品のプロモーションにおけるブランド戦略、コミュニケーション戦略立案

仕事内容

医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーなどのクライアントの製品のプロモーションにおけるブランド戦略、コミュニケーション戦略などを、データをもとに立案します。

具体的な事例：
プロモーション戦略の手法は紙媒体やWEB、イベントなど多岐にわたります。また、どのような施策をどのような時期に実施するのかなどプロジェクトの全般的な流れをご提案します。
営業担当がお客様の窓口として存在しており、プロジェクトはチーム単位で動いています。チームは社内メンバーで構成していますが、外部のメディカルライターやデザイナー、イベント担当とのチームワークを基本としています。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・ヘルスケアエージェンシー/医療医薬広告代理店でのプランナー、ディレクター、アカウント担当もしくはそれに類似するご経験
・製薬業界におけるマーケティング戦略やコミュニケーションのご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～800万円　

SEとしてCMEビジネス eラーニングシステム開発/運用管理

仕事内容

・CMEビジネスの基盤となるeラーニングシステムの開発ならびに運用管理者。
・eラーニングシステム上で稼働するコンテンツ・サービスの品質管理。
・サービス上の不具合改善、ユーザーからクレーム対応の責任者。
・システム開発ならびにシステム運用委託会社等との業務ディレクション。

応募条件

【必須事項】
・Webサーバーの開発・運用の実務経験がある方。
【歓迎経験】
・HTML5、CSS、JavaScript、PHPのコーディングが一通りできる方。
・データベースの基本的な操作ができる方。
・システム開発のプロジェクト管理の実務経験がある方。
・CMS（Contents Management System）、LMS（Learning Management System）の開発・運用の実務経験がある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～650万円　

一般用医薬品メーカー製造部門の現場管理者として現場作業から管理業務までを担当

仕事内容

・製造の管理（工程作業、生産設備、生産計画、等。製造作業を含む）
・製造原価管理
・製造ライン拡充・新設の検討（新包装、新剤型（顆粒等））
・将来的には製造部門・工場を統括する責任者としての活躍を期待。

応募条件

【必須事項】
・固形剤の製造経験
・医薬品の製造管理・工程管理の経験（部分的でも可）

【歓迎経験】
・丸剤・顆粒剤の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　

職務経験不問！未経験でも可能な生産設備オペレーターの募集

仕事内容

・外用剤の製造における練合機等機械設備のオペレーター業務
・原料の秤量、供給の業務　等

応募条件

【必須事項】
・高校卒以上
・社会人経験をお持ちの方
【歓迎経験】
設備保全関係のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～550万円　

製剤研究業務全般を担っていただきます。

仕事内容

製剤研究業務全般
・有効成分および原料、資材などの分析研究
・医薬品製造業に係わる届出や製品品質情報に係わる処理
・医薬品の製造販売承認やGMPに関わる業務

＜使用分析機器＞
　液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー　他

応募条件

【必須事項】
・製剤研究業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

パイプライン増加に伴い、増員募集！外資製薬メーカーにてDM業務

仕事内容

臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

■仕事内容
上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験／臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・新規データ種の格納プロセス策定
※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
・DCTの各手法および留意点
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

求める資格：
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC800点以上程度）
【歓迎経験】
・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務の経験（基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

仕事内容

治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、治験業務に対する指摘、アドバイス、インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、提携医療機関、他のオフィスへの出張がございます。
ご担当いただくエリアは、西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定しております。

応募条件

【必須事項】
下記のいずれかに該当する方で、地方出張可能な方
・SMO／CROでの業務監査経験がある方
・治験コーディネーター経験者
・CRO経験者
・治験事務局経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～550万円　

大手製薬メーカーにて日本国内治験、国際共同治験のDM業務全般をDM主担当者として実施

仕事内容

海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する

・社内外関係者との調整及び協議
・CRO委託業務管理
・承認申請対応
・派遣社員管理
・スケジュール・タスク管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案
・人材育成

応募条件

【必須事項】
・理科系大学卒業以上(自然科学系学部歓迎)
・製薬会社でのDM業務の実務経験5年以上
・DM主担当者としてDM担当者のチームを率いた経験がある
・社外担当者との窓口業務の経験がある
・DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディングの知識がある
・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力がある
・人材育成（OJTにおけるチューター業務やチームメンバーの指導等）の経験がある
・自らの発案で業務改革、プロセス改善を行い定量的な価値を創出したことがある

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力
・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる

・以下のいずれについてもご理解いただける方
　－米国子会社への駐在の可能性があります
　－国内外の出張の可能性があります
　－早朝、夜間のミーティングへのご参加(週1，2回目安)
　－週2回以上のオフィス出社

【歓迎経験】
・プログラミング経験もしくはBIツールの使用経験
・リスクベースドアプローチの知識
・システムバリデーションの知識
・DCTの知識
・Medical Codingの知識
・TOEIC800点以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～900万円　

社内のシステムに関する業務を担っていただきます。

仕事内容

本社情報システム部門の一員として、全社インフラの整備、既存システムの運用保守、ITヘルプデスク、セキュリティ対策運用、IT資産とコスト管理を担当していただきます。
社内のIT環境を最適化し、グループ全体の業務効率の向上を図るための重要な役割を担います。

【具体的な業務内容】
◆全社インフラ整備
・ネットワーク、サーバー、ストレージの設計・構築・運用
・クラウドサービスの導入・管理
・全社インフラのパフォーマンス監視と最適化

◆既存システムの運用保守
・社内業務システムの運用とトラブルシューティング
・ユーザーからの問い合わせ対応と技術サポート

◆ITヘルプデスク
・社内ユーザーからのIT関連の問い合わせ対応
・ハードウェアおよびソフトウェアのトラブルシューティング
・新入社員向けのIT機器セットアップとトレーニング

◆セキュリティ対策運用
・ウイルス対策ソフトウェアの管理と運用
・セキュリティインシデントの監視と対応

◆IT資産とコスト管理
・社内業務システムのアカウント管理
・IT資産の管理と台帳の更新
・ベンダーコントロール

応募条件

【必須事項】
・ITインフラ、ネットワーク、セキュリティに関する実務経験（3年以上）
・ITプロジェクト参加経験
・プレゼンテーションスキル (社内向けプレゼン資料作成、発表)

※下記業務のいずれかのみの経験の方は対象外
　・ＷＥＢ系のみ
　・コールセンター業務のみ
　・Ｎｅｔｗｏｒｋ ＳＥのみ
　・開発業務のみ
【歓迎経験】
・基幹システムの運用知識及び経験
・データ分析の知識及び経験
・クラウドプラットフォームの知識及び経験 (AWS、MSAzure)
※上記に興味があり、今後取り組んでいきたいでも結構です。
・語学スキル：英語または中国語(学ぶ事に抵抗がない事）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～600万円　

クロスファンクショナルチームと連携し医薬品開発のプロジェクトマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品開発のプロジェクトマネジメント
・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。
・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。

＜具体項目＞
・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営
・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理
・開発推進のための情報収集
・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携
・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行
・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉
・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進

応募条件

【必須事項】
・医薬品の開発経験5年以上、プロジェクトマネジメント経験2年以上
・プロジェクトマネジメントに関する経験もしくはアライアンスマネジメントに関する経験
・サイエンス会議でのプレゼン・Q＆A対応経験
・語学・資格：英語でのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーでの品質保証、品質管理、または開発業務の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキル
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・承認申請業務の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～1050万円　

バイオベンチャーにて細胞培養業務を担当いただきます。

仕事内容

本ポジションでは、細胞培養業務をご担当いただきます。

・受託加工に基づく細胞培養業務
・ヒト脂肪由来幹細胞の培養
・ヒト滑膜由来幹細胞の培養
・ヒト間葉系幹細胞由来エクソソームの製造
・細胞培養業務効率化の企画および立案
・製造に付随する各種書類整備
・その他、上記付随業務
・取り扱い製品・サービスのご紹介（一例）
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス（ASC）

医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。

応募条件

【必須事項】
哺乳動物細胞の培養手技が必要となる研究・実験経験or臨床分野での実務経験
※学生時代の経験含む／再生医療分野に限らず
【歓迎経験】
・再生医療新法下での製造経験
・臨床培養士資格
・GMP・GCTP施設などでの業務経験
・生物学、医学分野の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談