山形県の求人一覧

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              該当求人数 64 件中41~60件を表示中

              CRO

              臨床戦略企画担当者

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

              仕事内容
              新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

              ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
              ・各種申請、治験相談等
              ・規制当局との面談等の出席
              ・治験相談戦略や資料の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・自然科学系学部の大学・大学院卒
              ・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
              ・英語力(臨床開発業務について議論ができるレベル)
              【歓迎経験】
              バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              非臨床開発担当者

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

              仕事内容
              ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
              ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
              ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
              応募条件
              【必須事項】
              必須条件:
              ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
              ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
              ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              CRO

              メディカルライターの求人

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

              仕事内容
              治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

              ・オーファンドラッグ指定申請資料
              ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
              ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
              ・国際名・一般的名称等申請資料
              ・CTDなどの承認申請書
              ・試験総括報告書等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
              ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
              ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              開発薬事

              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

              仕事内容
              製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

              ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
              ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
              ■各種試験成績/資料の評価 
              ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
              ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
              応募条件
              【必須事項】
              ■自然科学系大卒/大学院卒
              ■英語力(ビジネスレベル)
              ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              診断薬・受託サービス

              検体検査業務など行う臨床検査技師の求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              臨床検査技師として院内における検体検査全般を担っていただきます。

              仕事内容
              契約先の院内における臨床検査技師業務

              生化学、血液、一般、免疫、グラム染色など検体検査全般を担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床検査技師
              ・臨床検査技師としての実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              300万円~400万円 
              検討する

              外資系企業

              経験者MR

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

              仕事内容
              大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
              ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定資格
              ・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              ヘルスケアスタートアップ

              【新規事業】データサイエンティスト

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              当社の次のコアとなるような事業の立ち上げにおけるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくり

              仕事内容
              新プロダクトのデータサイエンティストとして、当社の次のコアとなるような事業の立ち上げに必要な各種データからわかるインサイトの抽出のために必要な分析や基盤づくりを担っていただきます。
              0→1フェーズの構想段階から関わり、事業上のゴールや課題を的確に捉えながら定式化・モデリング・シミュレーションを推進いただきます。
              データ分析に基づく評価のほか、ドメイン知識による評価や論理に基づく評価を活用するため、薬剤師業務、医薬品やその流通に関するドメイン知識を深く理解する必要がありますが、その分、医療の基盤となるエコシステムの実現にダイレクトに貢献するやりがいを得られます。
              チームは少数精鋭で幅広い業務を担当していただくため、得意分野を活かしながらスキル・技術の幅を広げられる環境です。
              事業開発メンバーとデータサイエンティストが密に議論しながら、新サービスの設計を進めている状況なので、事業に近い部分でデータサイエンスのスキルを活かすことが可能なポジションとなります。

              【 具体的な業務 】
              新サービス設計において、以下のような業務に従事していただきます。
              ・ビジネス課題の理解・構造整理
              ・技術コンセプト策定
              ・データサイエンス問題の定義と必要な分析/技術開発タスクのマイルストン策定
              ・データ分析のためのデータマート・データウェアハウス構築・整備
              ・事業開発のための分析業務(EDA、データ可視化、利益シミュレーション等)
              ・コアとなるAI技術開発(技術課題特定~開発~精度改善)

              開発環境
              ■利用技術
              ・Python
              ・Jupyter notebook
              ・Redash
              ・Databricks
              ・データサイエンスライブラリ(Pandas/NumPy等)

              ■下記のような統計、データサイエンス、機械学習の基本的な理解があると望ましいです。
              統計的検定
              ベイズ推定
              時系列予測
              ARIMA
              状態空間モデル
              Prophet
              LightGBMのような教師あり学習モデル
              K-Means, OPTICSのようなクラスタリングモデル
              応募条件
              【必須事項】
              ・SQLを用いたデータ抽出の経験
              ・Python/Jupyterによるデータ処理の経験
              ・ビジネス構想策定/要件定義/運用定着フェーズにおけるデータサイエンス関連業務に取り組まれたご経験
              ・定式化・統計モデル/機械学習モデルを用いた、ビジネス課題を改善・解決するまでの一連の実務経験

              求める人物像
              ・前例がないものに対し、創造的かつ本質的なアプローチで課題を発見・解決していくことに喜びを感じる方
              ・事業・ビジネス上の課題解決が重要であり、技術はそのための手段であるという意識を持っている方
              ・データサイエンスを通じ、新たな社会的価値/事業価値を生み出すことに興味の強い方
              ・外的要因等による案件の遅延や目標変更時にも粘り強くタスクを遂行できる方
              ・素早く手を動かし実行してくれる方
              ・ドメイン知識や未経験の技術も必要に応じて自律的に学び、積極的に挑戦してくれる方
              【歓迎経験】
              ・データサイエンティストチームを技術面でリード/サポートされたご経験
              ・需要予測や最適化技術等を用いたプロダクト/事業開発のご経験
              ・大規模な業務ログ/顧客行動ログデータの分析経験
              ・統計、データサイエンス、機械学習の基本的知識
              ・Rredash等のBIツール利用経験
              ・AWS サービス(Athena/SageMaker)の利用経験

              ・他組織と協力してプロジェクト型で業務を行ってきた経験
              ・事業貢献を目標とした応用研究を行ってきた経験、論文発表の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              ヘルスケアスタートアップ

              【新規事業】機械学習エンジニア

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新プロダクトの機械学習エンジニアとして、プロダクト立ち上げを担当

              仕事内容
              新プロダクトの機械学習エンジニアとして、プロダクト立ち上げを担当して頂きます。

              ご入社頂くタイミングでは本番リリースに向けたβ版開発や機能拡充、ブラッシュアップ、本格ローンチとプロダクトの成長をエンジニアという立場から担って頂きます。新プロダクト開発において、以下のような業務に従事していただきます。

              機械学習アルゴリズム選定、モデルチューニングのためのEDA
              機械学習アルゴリズムの設計・実装
              モデルで利用するデータ・特徴量生成のためのパイプライン開発

              機械学習タスクとしては時系列予測、多クラス分類が当面のターゲットになります。プロダクトの成長に伴って自然言語処理も取り組んでいく予定です。また、自動発注の最適化のために数理最適化技術も用いており、経験者の方には数理最適化モデルの実装も担っていただきたいと考えています。

              <サプライチェーン事業とは>
              薬局における在庫管理・発注業務や流通といった業務はコンビニなど他業界と比較すると、勘と経験に多くの部分を依存しており、テクノロジーによる最適化の介在余地を多く残しています。当社では、まずAIを活用した自動発注サービス、その先には薬の二次流通への介入などを通じて、業界の変革を目指します。

              薬局業界のサプライチェーンを変えていくためのAI在庫管理のプロダクト開発
              複数のサプライチェーンに関わるチームと連携しながらプロダクトを開発し、薬局への導入を目指しています。在庫x薬 + AIということで、情報設計や体験を重視したデザインが必要となります。ユーザーの必要な行動を価値や考えに置き換えた上でデザイン表現します。
              デザイン組織としての活動もこれから作られていきます

              開発環境
              ■利用技術
              ・Python
              ・TypeScript
              ・AWS サービス
              ・Glue
              ・Athena
              ・Fargate
              ・SageMaker
              ・Lamdba
              ・CDK

              ■機械学習/データサイエンス/数理最適化ライブラリ
              ・Pandas
              ・NumPy
              ・Scikit-Learn
              ・LightGBM
              ・Prophet
              ・PuLP
              応募条件
              【必須事項】
              ・SaaSプロダクトの開発・運用経験
              ・業務要件から機械学習モデルを設計した経験
              ・業務システム・プロダクトに関する要件定義の経験
              ・機械学習モデルのチューニング経験(PoCのみでも可)
              ・Python経験1年以上
              ・サーバサイドでの開発経験 (4年以上、言語問わず)

              求める人物像
              ・当社の思いに共感頂ける方。
              ・個の力ではなく、チームの力を最大化させることにモチベーションを感じる方
              ・あるべき論だけではなく、現状を踏まえた上で清濁併せのんでプロジェクト推進ができる方。
              ・実際に手を動かし実行してくれる方
              ・新しい技術などに好奇心をもち積極的に挑戦してくれる方
              【歓迎経験】
              ・AWSでIaaS (CDK、Terraform、CloudFormationなど)の経験
              ・機械学習を用いたシステムのアーキテクチャ設計の経験
              ・統計、データサイエンス、機械学習の理論的専門知識
              ・AWSの各サービスの運用経験(Lambda, Fargate, Glue, S3, Step Function, Airflow, SQS等)
              ・数理最適化技術を利用したシステムの開発経験
              ・機械学習システムの開発・運用経験
              ・ユーザー1000人以上のシステム開発・運用経験
              ・モデルチューニングのためのEDAの経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              上場企業

              プライマリー領域におけるMR

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品メーカーにてMR業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              各拠点にて、MR業務をご担当いただきます。

              【具体的には】
              ・総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICUなどを対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。
              ・医師や臨床工学技師・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・MR認定証をお持ちの方
              ・普通自動車免許をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              MR経験者(正社員/契約社員)

              • 大企業
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定保有者
              ・普通自動車運転免許保有者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内原薬メーカー

              【オープンポジション】薬剤師

              • 中小企業
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。

              仕事内容
              薬剤師をお持ちであれば、今までのご経験やスキルなどからポジションを検討いただけます。
              ・品質保証
              ・品質管理
              ・薬事など

              まずは、ご相談ください。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師
              ・普通自動車免許
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              調剤薬局

              調剤業務

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              業界大手の調剤薬局の求人

              仕事内容
              店舗にて、調剤業務・服薬指導・薬歴管理・在宅業務を行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ※調剤未経験・ブランクのあるかたもご相談可能。
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験があれば尚可
              ・MR経験者・MS経験者歓迎
              【免許・資格】
              薬剤師資格必須
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              調剤薬局

              緩和薬物療法認定薬剤師

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              緩和薬物療法認定薬剤師としてご活躍頂きます。

              仕事内容
              患者さまへの服薬指導やテレフォンフォローアップ、トレーシングレポート等による医療機関との連携、保険調剤、在宅医療、OTC医薬品販売管理、及びその他店舗業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・緩和薬物療法認定薬剤師保有の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              ・緩和薬物療法認定薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              調剤薬局

              在宅医療専任薬剤師

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり

              在宅医療専任薬剤師としてご活躍頂きます。

              仕事内容
              高齢者施設および個人宅への訪問薬剤管理指導、無菌調剤、輸液調製、保険調剤、医療材料等の管理、医師・看護師・ケアマネジャー等との連携、情報交換・共有、退院時カンファレンスへの参加、学会・研究会への参加及び発表、及びその他店舗業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              ・在宅療養支援認定薬剤師保有の方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              ・在宅療養支援認定薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              国内CSO

              MR(医薬品営業)

              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 車通勤可

              ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

              仕事内容
              医薬品の営業・販促活動。

              コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

              医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(文理不問)
              ・MR認定資格必須
              ・MR実務経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              CRO

              小児医療への専門性の高いCROにて臨床開発モニター(メンバークラス)

              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

              仕事内容
              医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。
              ※受託型・派遣型の両方可能性有

              ■業務詳細:
              新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
              一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
              (医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収)
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安3年以上)
              ・宿泊を伴う出張が可能な方
              【歓迎経験】
              ・企業治験でのPI~PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
              ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
              ・英語の読み書きに抵抗のない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              エンジニアリングマネージャー【フルリモート/副業可】

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

              仕事内容
              ■ ポジション概要:
              治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるため、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。

              また、先行者優位の市場でもあることから、当社の経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
              現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。
              結果、会社規模のわりに多くの事業(弊社ではプロジェクトと呼んでいます)が複数同時に走っているという状況が生まれており、
              各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

              そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
              各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
              また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

              ■ 業務内容
              ・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
              ・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
              ・エンジニアの採用、採用競争力向上

              開発環境
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

              ・医療業界の変革のフロンティアで、ユーザーへの価値・社会への価値を肌で感じながら仕事ができる
              ・国内初となる高血圧症の医療機器である治療アプリの開発およびさまざまな医療機関へ提供するサービス機能開発に携わることができる
              ・新規事業ゆえに小さな会社のような体制で大きな裁量を持って仕事ができる
              応募条件
              【必須事項】
              ・エンジニアのマネジメント経験、あるいはスクラムマスター経験
              ・チームでサービス開発し、リリースした経験
              ・複数のステークホルダーとの調整経験
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
              ・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
               TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

              求める人物像
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある方
              ・ミッション、ビジョンに共感する方
              ・バリューに共感し、体現できる方

              ■ 開発環境
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
              【歓迎経験】
              ・ネイティブアプリの開発経験
              ・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
              ・医療ドメインへの理解がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              東証一部上場企業

              転勤なし!教育・研修が整った調剤薬局/薬剤師

              • 大企業
              • 転勤なし

              調剤薬局の場合-処方鑑査、調剤、服薬指導、薬歴管理業務

              仕事内容
              薬剤師業務
              ・調剤薬局の場合-処方鑑査、調剤、服薬指導、薬歴管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師資格
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              品質管理スタッフ(ジュニア~シニアスタッフ(リーダー))

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

              仕事内容
              ・ 品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
              ・ 生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
              ・ 各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
              ・ 品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
              ・ HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

              1 グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
              ・ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
              ・ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
              ・ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

              2 関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外 Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
              ・ 品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
              ・ 品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

              3 品質管理業務に要する技術力を維持する
              ・ 品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
              ・ グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
              ・ 品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

              4 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
              ・ 各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
              ・ 受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

              5 品質評価システムを維持向上する
              ・ グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
              ・ 工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する

              6 グループにおけるEHSを維持・向上する
              ・ 労働環境に関わる方針やガイドラインを実行する
              ・ 立案した方針やガイドラインを遵守する

              7 マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
              ・ グループ内における課題を特定し解決する
              ・ 後輩の指導・育成を行う
              応募条件
              【必須事項】
              ・学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(化学、農学、又は薬学系)

              スキル:
              ・法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
              ・品質管理及び品質保証に関する知識
              ・薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
              ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
              ・会計の基礎知識(管理会計、財務会計)
              ・労務管理に関する知識

              ・法令関連事項(薬機法、GMP、日本薬局方、Corporate Procedure 等)実務経験 5年以上、または必要部分の完全理解
              ・理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
              ・労務管理に関する実務経験5年程度



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              500万円~800万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              工場デジタルトランスフォーメーション(スタッフ/ノンラインマネージャー)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              プロセスや製品のデータ分析手法・ツールの確立と改善の実施を担う

              仕事内容
              ・Conduct continuous process verification of products through collecting/analyzing necessary manufacturing in process control and release data.
              ・Feedback to process the results of continuous process verification and enhance the continuous process verification concept.
              ・Conduct risk analysis for cleaning validation and enhance the cleaning validation concept.
              ・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.
              ・Establish data analysis method/tools for processes and products and implement improvements
              ・Realise the robustness of the manufacturing process for new and in-line products, and achieve to produce high quality and competitive cost of products through digital technology

              1.Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation. Enhance continuous process verification and cleaning validation concept.
              ・Conduct continuous process verification and risk analysis for the cleaning validation
              ・Enhance continuous process verification and cleaning validation concept through discussion with relevant internal departments
              and corporate functions as well as other manufacturing sites.
              ・Determine the process parameters/quality attributes to be monitored together with process engineers.

              2.Establish data analysis method/tools and implement improvements in HPS Japan
              ・Search/Develop methods for data analysis
              ・Discuss with related department regarding the requirements for improvement
              ・Collaborate with other departments for detailed data analysis as required
              Implement the improvements

              3.Realise the robustness of the manufacturing processes of new and in-line products
              ・Identify issues in the production process based on the results of annual product review /continuous process verification and improve processes
              ・Develop targets and set milestones for optimisation
              ・Monitor the progress and solve identified issues in a timely manner

              4.Realise to produce high quality product at competitive cost
              ・Achieve process optimization based on BPE activities for efficient production and higher quality
              ・Promote efficient work by creating the trial plan based on cost performance
              ・Manage relationship with internal/external stakeholders
              応募条件
              【必須事項】
              Degree / Education:
              ・Bachelors degree, preferably advanced degree or equivalent practical experience

              Major / Focus:
              ・Background in pharmaceutical science, data science

              Knowledge:
              ・Basic understanding pharmaceutical manufacturing equipment and MES preferred.
              ・Extensive knowledge of laws and regulations relating to the manufacturing, packaging, quality of pharmaceuticals

              Skills:
              ・Strategic thinking and coordination skill

              English:
              Read・Write・Speak(Fluent)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              経験により応相談
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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識