500万円～の求人一覧

製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

仕事内容

医薬研究部門のマネージャーとして、医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の研究開発に関わる薬理研究の管理・監督
－研究開発の計画管理、進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究運営の管理、等）
・薬理評価に関わる組織の運営
－感染症、血液・がん、免疫炎症領域の3つの薬理研究グループを、グループ長と共に運営、管理・監督しつつ、関係社内外関係組織との円滑な業務連携の実現

応募条件

【必須事項】
創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識（望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験とそれを牽引するライン長経験）
・上位方針に則り、組織業務のビジョンを策定し、メンバーから理解、共感を得る能力。
・業務遂行上の価値判断基準に則り毅然とした態度が取れる能力。
・アカデミア研究者（医師、教授等）と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力
・製薬企業の薬理研究部門においてライン管理職を複数年経験し、業績を残されている
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができること
・生命科学関連分野における修士以上の学位

求める行動特性・マインド
・患者さんの苦しみを念頭に、創薬を自分事として捉えて業務に取り組んでいただける方。
・ビジョンと価値観の共有化を自らが働きかけ醸成してゆく姿勢。
・意見を聞く、自らの考えを述べる姿勢。
・物事を判断し、その責任を負う姿勢。
・会社を変える意気、そのために自らを変えることができる、変わることを面白いと思えるマインド、総じてし面白い仕事を作ろうとする志の高い方を求めています。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6～10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

製薬メーカーでのバイオ医薬品CMCに関する研究開発業務

仕事内容

バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。
具体的には、抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。

応募条件

【必須事項】
企業で下記の研究業務に従事した経験を有する。
・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性試験など）
・分析法バリデーションなど計画作成・実施・報告書作成
・医薬品に関する国内外の申請資料作成業務
・バイオ医薬品に関する経験があることが望ましいですが、必須ではありません。バイオ医薬品の経験はないが、新たに挑戦したいという意欲のある方も歓迎いたします。

求める経験・スキル：
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインド

語学力：
・海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーションなどの英語を使う業務もあり、英語によるライティングや会話ができることが望ましいですが、弊社に入社後、業務を通じ、習得頂く形でも問題はありません。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーにて臨床開発セクションリーダーとして開発計画の立案業務等に携わっていただきます

仕事内容

重点領域とする血液/がん、感染症（特に耐性菌）/ワクチン領域の開発をグローバルで進めており、臨床開発セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、導入元、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む）

応募条件

【必須事項】
企業で下記業務に従事した経験を有する。
・医薬品の開発経験10年以上（目安）、特にグローバル開発経験を有する。
・血液/がん、感染症/ワクチン領域のグローバル臨床開発リーダークラスの経験
・当該領域の開発計画の立案経験
・当該領域での承認申請経験
・当該領域KOLとの議論が十分できる。
・海外CROのマネジメント経験

語学力
・海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい。

【歓迎経験】
・経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

製薬メーカーにてプロフィットセンターの需要予測に対する供給計画の管理業務

仕事内容

プロフィットセンターの需要予測に対する供給計画の管理
　・国内販売部門、海外販売部門との需要予測調整
　・医薬品製造所に対する生産、在庫計画の立案
　・医薬品製造所の生産進捗管理
　・サプライチェーンにおけるコスト管理（最適化）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造の基礎知識を有する。
・製造現場もしくは管理部署の経歴があれば尚可。
・在庫管理やコスト管理（原価低減）の実務経験があれば尚可。
・グループ内海外製造所の現地スタッフと口頭でディスカッション可能な英語力（TOEIC600点）
【歓迎経験】
・経理財務に関する経験、知識、資格があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

製薬メーカーでの新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計業務

仕事内容

経口剤、無菌製剤の新規製剤導入や製造所の移管に伴う包装仕様設計、または既存製品の品質課題や生産効率化を目的にした包装仕様改良などを行います。　いずれも、材質、形状選定、外観品質の確認や、包装設備への品目追加、ラインテストなど、仕様設計から包装ラインへの適用までの範囲を担います。　担当する製造サイトは、国内・海外のグループ会社の工場が対象となり、タイやインドネシアが含まれます。　また、それら各事業所から製造所移管する場合、移管先への技術移転業務も担います。　通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、担当業務を割り当て、全体スケジュールに応じて仕様検討、包装ラインへの適用、それら結果に基づいた資料とりまとめ、PJ会議などへの報告などを行います。　生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかは必須
・医薬品の包装技術の経験：5年以上
・医薬品製剤工場への品目導入などの経験：3品目以上

語学力
・補助ツールを使った英語でのメールのやり取り、日常会話の聞き取りができる。

【歓迎経験】
・医薬品包装の仕様設計
・医薬品包装の仕様改良検討
・医薬品工場や本社の生産管理等関連部門での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年7月

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

製薬メーカーにてQAマネジメントの仕組みづくりを行っていただきます

仕事内容

【本職務の魅力】
・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができる。
・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができる。

【主な業務内容】
・グローバル（日米欧韓台）にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり。

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバル（特に米国）への進出に強い意欲を持って一緒に取り組んでいただける方
・GxP業務のいずれかの領域で5年以上の実務経験がある方
・英語能力（目安として、TOEIC：700点以上）
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・GxP業務に関連する法令遵守、信頼性保証の重要性を理解し、組織に浸透させることにやりがいを感じる方
・論理的思考力、課題発見力・解決力、コミュニケーション力、巻き込み力を有し、組織の体制構築に自らの能力を発揮してみたい方
・海外現地法人と協働にやりがいを感じる方
【歓迎経験】
・GxP業務（QA業務含む）における実務経験がある方
・英語での業務経験がある方：ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　

大手製薬企業にてGlobal臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善

仕事内容

・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発Quality Management、Quality Assurance、Project Management、Clinical Operationに類するいずれかの経験3年以上
・最新のGCPや関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力
・TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
・語学：TOEIC 730点以上
・学歴：不問

【求める人物像】
・豊富な知識だけでなく高い実行力を持つ
・経験を活かした各部門への助言や支援ができる
・Patient Centricityに基づいた患者さんの目線に立った判断力を有する
【歓迎経験】
・PMDA適合性調査、GCP査察の対応経験
・医薬品臨床開発に関連する業務（特に、体制や手順の構築、調整の経験）のリード経験
・PhrmacovigilanceでのGVP, あるいは医薬品製造においてGMPに関する業務に従事した経験
・英語で行う会議に参加するSpeaking能力, あるいはメールや手順書を英語で作成できるWriting能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】
・CRC経験者

もしくは以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、等

学歴：専門卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

契約が決まった病院に対して、顧客の課題に合わせたコンサルティングサービスを提供

仕事内容

コンサルタントの業務は、（1）セールス（営業）と（2）デリバリー（運用）に分かれます。

（1）セールスは経営コンサルティングサービスを導入いただく施設を増やす役割で、セミナーや架電等による集客から、新規顧客への分析・提案まで担当します。
（2）デリバリーは契約が決まった病院に対して、顧客の課題に合わせたコンサルティングサービスを提供する役割です。
入社初期は順を追いながら、（1）と（2）両方の業務を担っていただきます。


※（2）デリバリーの業務例：
入院収入は「単価×患者数」で決まるため、そのいずれかが改善されるよう、以下のような支援を行います。

・患者の層から、収益アップにつながる適切な病院の機能を分析・提案します。
・上記の機能へ転換する上で必要な条件がクリアできるよう、病院の各種実績を分析します。
・実績が条件に満たない場合には、条件を満たせるようになるために必要な運用構築～実行支援を行います。
・1つの病院につき6～7名の複数部門の担当者様と協業し、院内調整を行いながらプロジェクトを進めます。
・機能を転換した後は、経営指標のモニタリングとPFM（患者管理マネジメント）を支援します。
・増収しなければ費用を頂戴しない成功報酬型サービスのため、上記以外にも顧客の利益になる施策は積極的に提案・実行します

年間で数千万～1億円ほどの増収案件を1年以上の時間をかけて支援するため、経営へのインパクトも大きく、非常にやりがいのある仕事です。

増収支援が終了した病院に対しては、新たな顧客の課題に合わせて財務・人事・経営計画などの分野の支援も行いますので、経営コンサルタントとして幅広い経験を積んでいくことができます。

入社後のキャリアについて
・他業界からキャリアチェンジして入社する方がほとんどで、入社時点での専門知識の有無は問いませんのでご安心ください。
・入社後まずは基礎知識を習得いただく座学研修（1～2週間程度）を実施し、その後はサポート役の先輩社員とともにOJT等を通じて業務を習得いただきます。
・志向や能力に応じて、マネジメントやエキスパート、ビジネスディレクターといった役割を目指したり、別の経営・採用支援サービスを担当する部署への異動したりするなど、複数のキャリアパスを目指すことができます。
・年齢・入社年次に関係なく成果を評価する制度になっています。20代でリーダー職に就く社員もおり、ご自身の頑張り次第でスピード感を持ってキャリアアップできる環境です。

組織の特徴
・グループ総数約20名で、30歳前後のメンバーが多く所属しています。
・成長意欲が高く、愚直に取り組める人にマッチする組織風土です。
・正解がない難しい課題に取り組むことを楽しめる方ほど、活躍できる業務環境です。

応募条件

【必須事項】
・社会人経験1年以上

・以下のいずれかの経験がある方（経験年数は不問）
　・営業経験1年以上（個人・法人、有形・無形は問わない）
　・コンサルティングやプロジェクトマネジメント業務のご経験1年以上
　・看護師など医療現場での勤務経験1年以上

求める人物像
・物事の本質を見極める思考作業と愚直なアクションの双方を楽しめる方
・目標達成のために、継続的に専門性習得の努力ができる方
・成長意欲が高く、変化を楽しめる方
・立場や考えの異なる関係者を巻き込み、プロジェクトを推進できる方
【歓迎経験】
・医療業界での営業経験
・ベンチャー企業など小規模組織での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

医療系ベンチャーにて健康保険組合・事業会社向けの事業開発

仕事内容

・健康保険組合向け「生活習慣改善プログラム」や「重症化予防プログラム」のソリューション営業
　- 新規顧客へのアプローチ(セミナー, 架電, 紹介)、既存顧客への深耕営業(オンラインでの新サービスの提案)等
・顧客とのリレーション構築、各種プログラムの実施・フォロー
・ヘルスケア関連企業（食品・化粧品・保険業界等想定）とのアライアンス検討、企画営業
- 同社アプリを使った健康(美容)プログラムや協働分野の模索

※会社作りに興味がある方は大きな裁量のもとで働けます。

応募条件

【必須事項】
以下いずれかのご経験
・健康保険組合向けの法人営業経験　
・ヘルスケア・医療業界向けの法人営業経験
・人事営業の経験もしくは人材、健康経営、福利厚生の営業経験
【歓迎経験】
・疾病の未病や予防分野への関心
・無形商材の営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

工場で製造した製品の変更管理や逸脱管理、出荷判定など品質保証業務

仕事内容

・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理と製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品の品質保証業務の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

ヘルスケア関連企業を顧客としたマーケティング事業の一環で、各種医療関連コンテンツの企画制作を行います。

仕事内容

製薬企業などのヘルスケア関連企業を顧客としたマーケティング事業の一環で、各種医療関連コンテンツの企画制作を行います。
顧客のマーケティング課題に基づく支援施策の企画・制作進行を担っていただきます。

【業務の流れ】
・マーケティング企画におけるコンテンツの企画・提案（コスト試算含む）
・プロジェクトマネジメント、顧客との折衝、制作進行管理
・プロジェクトの要件に沿った詳細なコンテンツ仕様、制作工程の策定
・制作リソース（社内・外部）の調達、リソースごとの依頼・発注要件の確定
・編集・執筆、品質管理

【取り扱う主なコンテンツ】
・疾患啓発資材の制作（ウェブコンテンツ、紙媒体、動画）
・セミナー取材レポート記事、プレスリリース執筆
・調査分析レポート/調査論文執筆サポート
・座談会、セミナー等の運営

応募条件

【必須事項】
・書籍・雑誌・ウェブサイト等の編集経験2年以上
※デジタル、アナログの経験は問いません


【歓迎経験】
・医療業界での編集経験
・医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（プロモーションコード）に関する基本的な理解
・疾患啓発コンテンツの制作経験
・動画制作経験
・取材やインタビューの設計、インタビュアーの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～550万円　

顧客のマーケティング課題に基づく支援施策の企画・制作進行を担っていただきます。

仕事内容

製薬企業などのヘルスケア関連企業を顧客としたマーケティング事業の一環で、各種医療関連コンテンツの企画制作を行います。
顧客のマーケティング課題に基づく支援施策の企画・制作進行を担っていただきます。

【業務の流れ】
・マーケティング企画におけるコンテンツの企画・提案（コスト試算含む）
・プロジェクトマネジメント、顧客との折衝、制作進行管理
・プロジェクトの要件に沿った詳細なコンテンツ仕様、制作工程の策定
・制作リソース（社内・外部）の調達、リソースごとの依頼・発注要件の確定
・編集・執筆、品質管理

【取り扱う主なコンテンツ】
・疾患啓発資材の制作（ウェブコンテンツ、紙媒体、動画）
・セミナー取材レポート記事、プレスリリース執筆
・調査分析レポート/調査論文執筆サポート
・座談会、セミナー等の運営

応募条件

【必須事項】
・医療・医薬業界での書籍・雑誌・ウェブサイト等の編集経験5年以上
※デジタル、アナログの経験は問いません


【歓迎経験】
・医薬系代理店での資材制作経験
・医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領（プロモーションコード）に関する基本的な理解
・疾患啓発コンテンツの制作経験
・動画制作経験
・取材やインタビューの設計、インタビュアーの経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容

・以下のGQP管理業務
1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
2)委託製造所への監査（国内・海外）
3)CTDの作成等の薬事申請
4)承認書と製造実態の齟齬調査
5)品質標準書の維持管理
6)当社品質保証ポリシーの制改訂
7)自社グループ会社へのPQS向上活動
8)その他

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験２年以上
・TOEIC 550点以上

求める経験・スキル：
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
.無菌製剤（低分子の注射剤）のGMP管理の経験
・製造所監査の経験
・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
・海外出張に抵抗がない方


【歓迎経験】
日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～950万円　

製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務

仕事内容

安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。

・市販後（GVP）及び治験（GCP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外（英文CIOMS）であり、海外の方が多い
・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
・治験（グローバルを含む）安全管理体制の構築及び実施
・実施部門（MR等）へのGVP教育

応募条件

【必須事項】
・理工系大学卒（薬学、医学、獣医、農薬など）
・製薬会社での安全管理業務
・英語の文献（翻訳付き）、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
・TOEIC：450以上

求める経験：
・製薬企業での安全管理業務（GVP）3年以上の経験を有す
・治験品目での安全管理業務の経験がある
・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
【歓迎経験】
・薬剤師であることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーにて統計解析業務を担当していただきます

仕事内容

統計解析業務の担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
・臨床試験（第I相から製造販売後）の統計解析業務（試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成）、承認取得のための当局対応業務
・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
・統計コンサルティング業務

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可）
・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験
・統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
英語：英語による統計関連文書（プロトコール、統計解析計画書）の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議（メール、会議など）ができること。

スキル：
・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験（3～5年以上が望ましい）
・SASプログラミングの業務経験（CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい）
・数理統計の知識（微積分、代数は必須）
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に業務遂行する能力）
・折衝能力（共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力）

【歓迎経験】
TOEIC 700点レベル以上が望ましい
【免許・資格】
統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

製薬、化学、食品メーカーや、大学ならびに公的研究機関等の研究者向けへの提案営業

仕事内容

国内における製薬、化学、食品メーカー等の民間企業や、大学ならびに公的研究機関等の研究者向けに、技術をオンライン又は対面（出張あり）で提案し、受注活動を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・法人営業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・バイオ関連、ヘルスケア／ライフサイエンス業界での法人営業経験
・当社の「共有の価値観」に共感いただける方
・成果にこだわり、人が好きで好奇心の旺盛な方
◎ヘルスケア、健康食品、化粧品、医療、製薬などの業界経験があれば、早期に成果を上げることができます。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般

仕事内容

GMP/GQPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）

【免許・資格】
薬剤師資格（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

～800万円　経験により応相談

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。

仕事内容

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理
　－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
　－試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)の作成

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方
・一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識
・日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH）並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識
・非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験
・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。

英語力：専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
【歓迎経験】
・博士号、もしくは日本毒性学会認定資格「認定トキシコロジスト」を有する方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。

仕事内容

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります

具体的な職務内容：
・医薬品の品質試験検査に関する業務
・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
・安定性試験に関する業務
・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
・手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・分析試験業務の経験 分析試験検査実施に支障ないもの (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】
・理系大学高専卒以上卒業
・品質試験の業務について実務経験
・危険物取扱者・毒物劇物取扱者
など薬品取扱いのための資格, 休日出勤に対応できる方なお良い。
・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円