400万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
ジェネリックメーカー
【ジェネリック医薬品メーカー】原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理
- 英語を活かす
原薬自製化のために必要な企画や管理を幅広く携わることができます。
- 仕事内容
- ・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。
・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。
・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物 の管理戦略策定を支援する。
・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。 - 応募条件
-
【必須事項】
・院卒以上
・薬事関連実務経験(3年以上)または、海外申請業務の経験のある方。
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
・英語:ビジネスレベル
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
【ジェネリック医薬品メーカー】法令対応や契約等の各種管理業務(リーダークラス)
法令対応や契約等の各種管理を行う部署におけるリーダークラスの募集です。
- 仕事内容
- ・医薬品におけるニトロソアミン類に関する法令対応業務
・インシリコ技術を用いたハザード構造の有無およびクラス分類評価戦略の確立と 実行に関する業務
・ニトロソアミン・フリーを指向した原薬、添加剤サプライヤー調査および適正選定
・ニトロソアミン関連の研究/製造/分析委託業務とそれに付随する支援業務
・共同研究、技術支援等の契約締結と管理業務
・知的財産権戦略に関する業務(特許、文献検索等による情報収集、特許出願に 向けた知的財産部との連携等) - 応募条件
-
【必須事項】
・院卒以上
・大学院で有機化学の知識を習得した方
・高いコミュニケーション能力、交渉力のある方
・問題解決能力の優れた方
【歓迎経験】
・薬事関連業務、購買の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 信頼性企画部 業務推進課(マネージャークラス)
- 管理職・マネージャー
新規立ち上げ!医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務
- 仕事内容
- コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集となります。
・コーポレート機能の定義と計画の提案(計画作成)
・コーポレート基準書の整備(監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成)
・組織化(部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ)
・コーポレート監査実施(監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施)
・コーポレートガバナンス実施(監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議)
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・品質保証業務経験
・英語力(スピーキング能力必須)
・部下マネジメントの経験
【歓迎経験】
・製薬企業での経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 800万円~1050万円
ジェネリックメーカー
信頼性企画部 業務推進課(スタッフクラス)
医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務を担う
- 仕事内容
- マスターコントロールの維持管理・グループ会社への展開を見据えて、ITに詳しい人材を募集します
・マスターコントロールの維持管理
・各種課題対応(全体的な文書管理の標準化:コーポレート機能、MC活用最適化、グループ会社へのセキュリティバリア構築(開発段階の知識情報))
・導入支援(トラブル対応含む)
・グループ会社への導入支援
・年度が変わる際の人事異動に伴うアクセス権変更対応
・基準書や手順書の制定・改定
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・IT知識
・医薬品品質業務の知識
【歓迎経験】
・マスターコントロールあるいはトラックワイズの使用経験
・薬事業務経験
・品質イベント管理システムの使用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
ジェネリックメーカー
出向先での事業開発部におけるサービスの企画・開発業務
検査サービスを展開する企業へ出向し、サービスの企画、開発など幅広く対応いただくポジションです。
- 仕事内容
- 関連企業の事業開発部門で提供する検査サービスの企画・開発業務 (マーケティング調査、研究企画、営業企画、技術導入サポート、臨床研究)
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・検査サービスやヘルスケア製品の開発経験
・マーケティング
・理系学部(農学部・工学部・理学部・栄養系学部)出身の方
・臨床研究の企画・実施経験
・会計、法務に関する知識
・体外診断用医薬品業界もしくは検査業界での業務経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
新着ジェネリックメーカー
R&D本部 分析部門におけるシステム管理業務
- 新着求人
分析部門におけるデータ管理、システムの維持管理計画立案など、IT/製薬の知識双方を活かせる環境です。
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、分析部門における電子データ管理、保存体制の構築、システム導入時に必要な開発計画書の作成および妥当性確認、コンピューターバリデーションなどの検討業務の整備を行っていただきます。
・システムの設計、実装、保守
・治験薬GMP下の試験管理部門でのシステム管理業務、関連SOPの整備
・データインテグリティの確保と監視
・部門内でのGMP教育とシステム管理の指導
・システムの維持管理計画立案 - 応募条件
-
【必須事項】
・IT業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業における品質保証、品質管理に関する業務経験
・医薬品製造販売業または医薬品製造業におけるGxP業務で使用するコンピュータ化システム導入に携わった経験
・サプライヤー監査の実施経験
・CSV、ER/ESに関する規制当局のガイダンス、GAMP5、GMP/GDP等のGxP、ISO、 QMS、ICH、PIC/Sを順守した業務経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
原薬事業本部 Formulation部担当者
ニトロソアミン類の生成抑制業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製剤設計(処方、製造方法、製造条件)
・製造包装資材検討
・製剤処方、製造方法の最適化検討
・工業化検討
・申請用(BE)サンプル製造
・スケールアップ
・技術移管 - 応募条件
-
【必須事項】
・製剤・生産技術経験者、治験薬製造経験者
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~750万円
ジェネリックメーカー
【ジェネリック医薬品メーカー】営業本部 領域戦略の企画立案/営業支援業務 (マネージャークラス)
- 管理職・マネージャー
領域戦略の企画立案や営業支援業務におけるマネージャークラスの募集となります
- 仕事内容
- ・OI推進部、CNS推進部、学術部を統括する業務。
・社外に対する製品情報の提供・収集に関する業務
・社内資格制度などを運用し、営業本部全体の知識・スキルの向上に努める業務。
・業界団体活動に関する業務(くすり相談等)、情報データベースへの製品情報の蓄積・更新に関する業務(ポータルサイト更新) - 応募条件
-
【必須事項】
・他社製薬企業での学術部経験を有している。
・他社製薬企業での全社に向けて製品情報の提供・収集に関する業務を行ったことがある。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
【ジェネリック医薬品メーカー】営業本部方針・販売戦略の立案その他多岐にわたる営業推進業務
売上を最大限に伸ばすため、営業方針立案から営業支援等多岐にわたる業務に携われます
- 仕事内容
- ・医療政策情報を活用した営業支援に関する業務
・当社行政ニュースの発刊
・関連する業界団体(製薬企業・行政等)の検討会や学会、セミナー等からの情報収集・分析
・社内・外からの制度等の質問への対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・他社製薬企業での同様の業務を行ったことがある。
・他社での渉外活動、ロビー活動などを行ったことがある。
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
新着ジェネリックメーカー
大手製薬企業にてデジタルヘルスにおける企画推進業務
- 新着求人
健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進や実証実験、モデル構築など担っていただきます。
- 仕事内容
- 健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。
(1) 健康情報プラットフォーム構築の企画・立案・推進に関する業務
(2) 健康情報プラットフォームに係るデータ利活用の企画・立案・推進に関する業務
(3) エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務(地域包括ケアを含む)
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医療DXに関する知識
・地域包括ケアシステム及びかかりつけ医(機能)に対する理解と知識
・三師会(医師会、歯科医師会、薬剤師会)やキーオピニオンリーダーとのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円
新着ジェネリックメーカー
【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)
- 新着求人
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・市販後安全管理情報の収集・評価
・市販後安全確保措置の立案・実施
・治験薬安全管理業務
・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
・GVP/GPSP手順書作成整備
・部下マネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
・組織マネジメント経験
【歓迎経験】
・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
・薬剤師免許
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 900万円~1000万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 品質保証部 (マネージャークラス)
- 管理職・マネージャー
原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行うグループの管理職候補
- 仕事内容
- 監査専門グループの設立を予定しています。そのグループをまとめる管理職を募集します
・原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行う部署のマネジメント
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・GMPあるいはGQPに係る業務に従事した経験(5年以上)
・自ら中心となり監査を実施した経験(5回以上)
・品質保証責任者としての業務経験(1年以上)
・管理職経験(3年以上)
【歓迎経験】
・英語のコミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 900万円~1050万円
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 品質保証部 (スタッフクラス)
品質保証として法令に則り、原薬や製剤の製造業者を管理する業務
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。
監査専門グループの設立を予定しています。その一員となっていただける方を募集します。
・原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:不問
・GMPあるいはGQPに係る業務5年以上
・監査を実施した経験
・自動車免許(実際に運転できることが必須)
【歓迎経験】
・英語でコミュニケーションが可能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
CSO
【MSL】オンコロジー領域等4領域【契約社員】
MSLとして論文執筆に関連する業務や戦略立案にかかわる社内資料の作成など担う
- 仕事内容
- 配属先製薬企業において、担当製品の疾患領域における以下のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)活動を遂行
■医療従事者(訪問科は領域による)とのdiscussionによるインサイトの収集
各領域を専門にされている専門医とマテリアルを用いて情報交換を行い、インサイト、unmet needsを収集する
面談及びオンラインでの情報交換の頻度は約15回/月
■面談報告書の作成
医療従事者との情報交換の内容を社内システムであるVeevaに入力するとともにチーム内にメールで共有する
■医療従事者との面談前後の学習
医療従事者との面談前にマテリアルを学習し、マテリアルで不十分な場合には自己学習による情報収集を行う
面談時に宿題が発生した際に自己学習により、宿題に対する回答を作成し、メール等で医療従事者に回答する
■会議参加
各疾患領域部のチーム会議に参加し、プロジェクト遂行に向け議論を行う
【ご担当領域】
①リウマチ疾患領域
②消化器疾患領域
③皮膚疾患領域
④オンコロジー領域
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学(理系学部)卒業以上
・MSL経験がある方【必須】
・(1)~(4)の各領域経験
・Excel Word PPTの基本操作
・英語スキル:アレルギーの無い程度(Reading必要)
・専門医とのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・Web面談(Zoom・Teams等)に抵抗感がない
・主体的に自己学習を行い知識習得、情報収集に余念が無い
コメディカル・医事課・用度課訪問経験があれば尚可
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定資格
・博士の学位を有する者
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
新着CSO
【MSL】オンコロジー領域等5領域 ※全国各地出張あり
- 新着求人
配属先製薬企業において、担当製品の疾患領域における以下のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)活動を遂行
- 仕事内容
- ①担当領域におけるメディカル戦略立案およびメディカルプランの実行
②担当地域の関連ステークホルダーとの学術交流(最新の研究論文やメディカル資材を用いた議論や学会発表内容のフォローアップなど)
③担当領域における顧客からのUMR(Unsolicited Medical Request)対応
④メディカル資材の作成および更新・関連学会における共催セミナーの企画立案および運営
⑤アドバイザリーボード会議の企画立案および運営・担当製品に関連する社内で開催される会議への参加
⑥長期収載品のメンテナンス業務(開発薬事業務のサポート、資材改訂など)
【ご担当領域】
①感染症領域
②オンコロジー(肺がん)領域
③オンコロジー(泌尿器がん)領域
④オンコロジー(乳がん)領域
⑤炎症性腸疾患・自己免疫疾患領域
その他使用ソフトウェア
<使用頻度>
PPT>その他>Excel>Word>Access
<その他システム>
Outlook、OneMed:面談記録の入力、
CLM:面談時の資料提示
mGCMA:メディカル資材検索
GCMA:資材レビュー
GDMS:文書格納 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学(理系学部)卒業以上
・メディカルアフェアーズもしくは薬事対応経験のある方
・コミュニケーション能力が高く、チームメンバーまたは他部門と協業できる方
・不確実の中でも行動してく意欲がある方
・英語会話レベル 不要:TOEIC 730点以上
実務優先:業務全体に占める割合:20%(読み:80%、書き:20%)
必要な場面:英語論文の読解、説明
・PC ワードレベル 中級
・エクセルレベル 中級
・パワーポイントレベル 中級
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
新着大手外資メーカー
Regulatory Project Manager
- 新着求人
- 英語を活かす
新薬/デバイスの開発、提出、承認、および既存製品の販売承認の維持を管理
- 仕事内容
- As a Regulatory Project Manager, you will:
・Facilitate project development as a Regulatory Project Manager and member of the Global Regulatory Project Team (GRPT), preparing strategic plans aligned with business demands.
・Provide regulatory intelligence, including updates on guidelines and regulations, to global and local team members.
・Submit high-quality applications for product authorization to achieve rapid approvals with targeted labeling and prepare documents for consultations and other regulatory submissions.
・Effectively interact with regulatory authorities to obtain and maintain marketing authorizations, optimizing the filing and approval processes.
・Coach and support team members in developing their competencies while collaborating with cross-functional teams to address project-related issues and enhance regulatory processes. - 応募条件
-
【必須事項】
・Bachelor's degree or higher in a scientific field.
・Over 3 years of experience with the Japanese regulatory related processes in drug development, including familiarity with relevant regulations and basic scientific and medical knowledge related to the company's products.
・Strong leadership, planning, problem-solving, teamwork, and communication skills.
・Possesses a good business mindset, ethical behavior, an open mind, proactive attitude, adaptability to change, and a customer-oriented focus.
・Proficient in reading, writing, and speaking in both English and Japanese.
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円 経験により応相談
CSO
【北海道・京都】 リウマチ・眼科領域におけるMR
オンラインにて架電・面談、説明会などの業務
- 仕事内容
- 架電・オンライン面談、オンライン説明会が主な業務となります。
電話やZOOMを使用し医師へ製品紹介を行ったり、架電やオンライン面談の結果、ポテンシャルが高い医師はフィールドMRと連携し業務を行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・MR経験2年以上。
・プレゼンスキル、コミュニケーションスキルの高い方
・自主的に自己研鑽を積み知識習得に努められる人材
【歓迎経験】
・バイオ経験があれば尚良し
・経験5年以上あれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい
【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
CSO
【MR】 (オンコロジー領域)
コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
・オンコロジー領域の経験者
・大学病院経験者
・新薬上市経験のある方
・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
・複数県を同時に担当された経験
・講演会の企画一人で完結できる方
<必須条件>
・大卒以上
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
内資製薬メーカー
内資製薬メーカーにて人事職の求人
上場企業の製薬メーカーにて人事として制度設計・運用担当者業務を担う
- 仕事内容
- ・人事制度企画・運用
・評価、昇格
・要員管理、人件費管理
・人事システム運用管理 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社人事部門における業務経験(3年以上)
・多様な部門に積極的に働きかけ、リードするコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・人事制度企画、人事システム運用管理、評価での人事実務経験者
・従業員1000人以上の企業での人事実務経験者
・メーカー(医薬以外も可)での人事実務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手内資製薬メーカー】ヘルスケア営業職
代理店やドラッグストア等小売店への一般用医薬品の提案営業活動
- 仕事内容
- 処方箋が不要な一般用医薬品を扱います
ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います
漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします
企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・提案型の営業経験者
・普通自動車免許(AT 限定可)
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】全国
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談