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              該当求人数 2610 件中41~60件を表示中

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて品質保証業務(GQP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

              仕事内容
              ・以下のGQP管理業務
              1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理
              2)委託製造所への監査(国内・海外)
              3)CTDの作成等の薬事申請
              4)承認書と製造実態の齟齬調査
              5)品質標準書の維持管理
              6)当社品質保証ポリシーの制改訂
              7)自社グループ会社へのPQS向上活動
              8)その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験2年以上
              ・TOEIC 550点以上

              求める経験・スキル:
              ・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法に関する知識
              .無菌製剤(低分子の注射剤)のGMP管理の経験
              ・製造所監査の経験
              ・初対面の相手に対して、しっかり自分の意見を伝え、同意を引き出す能力
              ・海外出張に抵抗がない方


              【歓迎経験】
              日常会話ができる。ビジネス英語ができることが望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              安全管理統括業務(GVP)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーでの医薬品/医療機器のGVP業務

              仕事内容
              安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。

              ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い
              ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務
              ・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施
              ・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施
              ・実施部門(MR等)へのGVP教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
              ・製薬会社での安全管理業務
              ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受
              ・TOEIC:450以上

              求める経験:
              ・製薬企業での安全管理業務(GVP)3年以上の経験を有す
              ・治験品目での安全管理業務の経験がある
              ・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある
              ・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる
              【歓迎経験】
              ・薬剤師であることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              統計解析担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて統計解析業務を担当していただきます

              仕事内容
              統計解析業務の担当者として、主に以下の業務の実施を想定。
              ・臨床試験(第I相から製造販売後)の統計解析業務(試験計画立案、解析帳票作成、試験結果の統計的な考察、申請時提出用のデータ作成)、承認取得のための当局対応業務
              ・製造販売後調査、再審査申請における統計解析業務
              ・統計コンサルティング業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上(統計学が望ましいが、理数系、工学系でも可)
              ・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験
              ・統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
              英語:英語による統計関連文書(プロトコール、統計解析計画書)の作成及びレビュー、海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議(メール、会議など)ができること。

              スキル:
              ・P2以降の臨床試験の統計解析業務経験(3~5年以上が望ましい)
              ・SASプログラミングの業務経験(CDISC標準の作成経験があること。当局への提出業務経験があることが望ましい)
              ・数理統計の知識(微積分、代数は必須)
              ・コミュニケーション能力(関連部署と円滑に業務遂行する能力)
              ・折衝能力(共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力)

              【歓迎経験】
              TOEIC 700点レベル以上が望ましい
              【免許・資格】
              統計関連学科修士以上 もしくは同レベルの資格(統計検定準1級以上)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              上場企業のバイオベンチャー

              バイオベンチャーでの検査サービス営業

              • ベンチャー企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 海外赴任・出張あり

              製薬、化学、食品メーカーや、大学ならびに公的研究機関等の研究者向けへの提案営業

              仕事内容
              国内における製薬、化学、食品メーカー等の民間企業や、大学ならびに公的研究機関等の研究者向けに、技術をオンライン又は対面(出張あり)で提案し、受注活動を行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人営業経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・バイオ関連、ヘルスケア/ライフサイエンス業界での法人営業経験
              ・当社の「共有の価値観」に共感いただける方
              ・成果にこだわり、人が好きで好奇心の旺盛な方
              ◎ヘルスケア、健康食品、化粧品、医療、製薬などの業界経験があれば、早期に成果を上げることができます。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              外資製薬メーカー

              【QA】Senior Compliance Specialist/Compliance Specialist, Quality Assurance

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業にてGMP/GQPに関連する品質保証業務全般

              仕事内容
              GMP/GQPに関連する品質保証業務全般

              ・国内&グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
              ・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
              ・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

              スキル:
              ・プロジェクトマネジメントスキル
              ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

              語学力:
              ・日本語 Japanese:ネイティブレベル
              ・英語 English:ビジネスレベル(要:英会話能力、英語での会議あり)
              【歓迎経験】
              ・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
              ・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)

              【免許・資格】
              薬剤師資格(歓迎)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              ~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              非臨床安全性研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。

              仕事内容
              医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
              主要な業務内容としては、
              ・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理
               -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
              ・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
               -試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)の作成






              応募条件
              【必須事項】
              ・生命科学関連分野における修士以上の学位
              ・企業あるいは研究機関等において安全性研究に従事されたご経験のある方
              ・一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識
              ・日米欧医薬品規制調和国際会議(ICH)並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識
              ・非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験
              ・組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること。

              英語力:専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
              【歓迎経験】
              ・博士号、もしくは日本毒性学会認定資格「認定トキシコロジスト」を有する方が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              医薬品の開発および製造・供給企業

              医薬品の品質試験スタッフ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。

              仕事内容
              医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります

              具体的な職務内容:
              ・医薬品の品質試験検査に関する業務
              ・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務
              ・安定性試験に関する業務
              ・試験室の標準品、試薬試液など管理業務
              ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
              ・手順書及び報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・分析試験業務の経験 分析試験検査実施に支障ないもの (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
              【歓迎経験】
              ・理系大学高専卒以上卒業
              ・品質試験の業務について実務経験
              ・危険物取扱者・毒物劇物取扱者
              など薬品取扱いのための資格, 休日出勤に対応できる方なお良い。
              ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験。
              ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              350万円~900万円 
              検討する

              医薬品の開発および製造・供給企業

              生産技術開発グループ 製造技術部 スタッフ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討やスケールアップ研究

              仕事内容
              ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
              ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
              ・各種技術文書作成
              ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒/高専卒(薬学/生物・化学系など理系)
              ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験。
              【歓迎経験】
              ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること。
              ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
              ・英語力:関連する資料を読み、理解できることが望ましい。

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              350万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンス

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務、医薬品等のエビデンス創出に関する業務を担当

              仕事内容
              医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務、医薬品等のエビデンス創出に関する業務を担当いただきます。具体的には下記参照。

              ・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集
              ・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ提供
              ・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿
              ・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援 等
              応募条件
              【必須事項】
              1. 大学卒業以上(修士・博士可)
              2. 企業のメディカルアフェアーズ部門・臨床開発部門・マーケティング部門・学術部門における実務経験
              3. 学術論文を読める英語力を有している
              【歓迎経験】
              ・製薬業界における上記経験(特に中枢神経・循環器・消化器領域)
              ・薬剤師資格を有する
              ・PhD,MD資格を有する
              【免許・資格】
              薬剤師 尚可
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1050万円 
              検討する

              国内CRO

              特許化学分野の翻訳チェッカー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              知財特許部門の翻訳案件の品質の最終責任となる役割をお任せします。

              仕事内容
              ・翻訳の品質管理(クライアントニーズに合っているかのチェック、レビューなど)
              ・翻訳者育成に関わる施策の企画/実行(FB、指導、勉強会開催など)
              ・顧客対応および顧客ニーズに合わせた新業務/サービス開拓の支援/実行
              ・社内営業担当者等のフォロー、レベルアップ支援など
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系または薬学系大学卒
              ・メーカー、研究所、特許事務所等での経験
              ・PCスキル
              ・化学系の経験/知識
              ・特許明細書の知識
              ・翻訳/チェックの経験
              ・英検準一級またはTOEIC(R)テスト850点以上の英語力

              【歓迎経験】
              ・医薬/医療器具/バイオの経験、知識
              ・中間処理/準備書面等対応ができる方
              ・英語以外の言語対応が可能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              医療機器の薬事コンサルタント

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

              仕事内容
              ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
              - 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
              - 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
              - 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
              - 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
              - 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
              ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
              応募条件
              【必須事項】
              コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方
              ・コンサル的な要素:<社外の方との折衝経験>といった経験
              ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
              ・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方

              【歓迎経験】
              ・欧州向けのご経験者歓迎
              ・新医療機器の開発や薬事の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              コンサルティング営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              翻訳やライティング等、ドキュメント作成に関わる新規および既存営業をお任せします。

              仕事内容
              ・既存顧客への営業
              ・新規顧客の獲得営業
              ・翻訳コーディネーター(PM)などの社内関係者との打合せ、調整
              ※複数の案件を同時に進めて頂きます。
              ※担当いただく分野は入社後に適正を判断いたします。
              ※既存顧客への営業活動(横展開含む)と新規営業に取り組んで頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint)
              ・営業経験(法人または個人)

              【歓迎経験】
              ・英語力(読み書きに抵抗ないレベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              【製薬メーカー】実験動物管理スタッフ

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬企業にて動物の飼育・環境管理業務

              仕事内容
              (雇い入れ時)
              ・動物の飼育・環境管理(げっ歯類及びウサギ、発注、受入れ、給餌給水、状態判断、出納管理、清掃、環境測定等)
              ・動物実験補助(技術指導、遺伝子組み換え動物の繁殖、遺伝学的性質評価等)
              ・動物の飼育環境や動物実験倫理など関連法令への遵守対応
              ・科学的根拠に基づく業務改善検討、手順書・ルールの作成・整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(理系)以上、(獣医師資格があるとなお良い)
              ・2年以上の実験動物の飼育管理業務経験
              ・実験動物取扱技術者1級資格取得若しくは動物実験の技術指導又は従事経験
              ・Word、Excel、PowerPoint等の基礎的なPCスキル
              【歓迎経験】
              ・GLP又は信頼性基準適用試験への従事
              ・生殖工学技術
              ・学会又は論文発表
              ・施設又は設備の管理・改良の経験
              ・基礎的な英語力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年6月(応相談)
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              550万円~700万円 
              検討する

              総合化学メーカー

              生産技術部 高度工学計算_解析技術者(リーダー候補~リーダー) 

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援

              仕事内容
              流体シミュレーション等の高度な解析技術を用いて、トラブル対策、改善、技術開発、設計の面で事業部・製造課・技術・研究所を支援することで、収益向上、コスト削減、安全・安定運転、環境負荷低減、高負荷作業低減等に貢献します。最新技術の導入によって、解析技術の高度化、基盤技術開発テーマを提案、遂行し、会社全体の解析技術高度化と普及を行います。チームリーダーとして、ニーズに対して解析ツールや解析メンバーの適材配置を行い、効率的なソリューションを提供できる運営を行います。

              【配属部署の紹介】
              三重のみならず幅広く社内の事業所、研究所の各種製造プロセスを対象に技術検討する部署で社内の他のエリアの生産技術開発室をはじめ関係部署と連携して技術検討を行っています。

              【魅力・やりがい】
              自分が検討、設計した装置が設置、運転され、予想通りの性能が発揮されることはとても嬉しいです。最新のシミュレーション技術を駆使してものづくりをする楽しさがあります。

              【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
              社内でトップレベルの生産技術に関する知識・スキルや最新のシミュレーション技術が習得できます。原理・原則を考える習慣が身につきます。担当テーマによっては大学の研究者や解析ソフトベンダーの技術者など社外の技術者とのやりとりもあります。

              【キャリアイメージ】
              生産技術シミュレーションを極める高度専門技術者への道や幅広く生産技術マネジメントを行う道、技術リーダやPJリーダーなど生産技術部内での活躍だけではなく事業所、事業部、研究所などで活躍する道もあります。

              【将来的に従事する可能性のある職務内容】
              会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:工学系学士、高専専攻科以上
              ・経験職種(年数)・経験内容:生産技術分野での技術検討経験(1年以上)。具体的には、製造プロセスに関わるトラブル対応、改善検討、新設設備設計検討対応もしくは研究開発分野での新規プロセス開発経験。
              ・経験補足:化学工学の専門知識(化学工学物性、物質・熱収支や伝熱、移動論についての知識)および複数の関係者(社内外の関係部署、チームメンバー)と関係性構築できるコミュニケーション力
              ・その他:現象に対する定量的な解析、計算科学の素養がある方を求めています
              【歓迎経験】
              ・専攻:化学工学、機械工学などの工学系修士以上
              ・経験職種(年数)・経験内容:新規プロセスの工業化装置設計、数値計算プログラム作成
              ・語学力:英語(TOEIC600点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、三重
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにてくすり相談対応(電話対応)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              内資製薬メーカーにてくすりにおけるお客相談業務を担う

              仕事内容
              ・医療関係者(医師、歯科医師、薬剤師、その他医療関係者、特約店関係者)、患者・一般、官公庁(自治体、警察等)、およびMRからの電話による自社販売製品(医療用医薬品、OTC、サプリメント)に関する相談対応。
              ・FAQの作成、更新、リニューアル。作業に伴う関係部署との連携対応。
              ・医学、薬学知識習得のための学会、研修会の参加。および組織内への情報共有。
              ・VOC(Voice of Customer)活用のための社内提案、および実現のための関係部署との連携。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬企業のくすり相談窓口業務、または、薬剤師業務経験があり、お客様対応を行ったことがある人材。
              ・MR経験者。

              【歓迎経験】
              薬剤師

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              オンコロジー(血液がん)領域 専門MRの転職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              血液がん領域新規治療薬を中心としたオンコロジー領域におけるMRの求人

              仕事内容
              血液がん領域・造血細胞移植領域製品の医療従事者に対する情報提供・安全性情報収集活動
              ・製品普及プラン実行
              ・情報普及活動策定・実施
              ・安全性情報収集・報告
              ・得意先管理

              【仕事の魅力・得られる経験やスキル】
              血液がん領域・造血細胞移植領域の新薬販売を通じ、血液悪性腫瘍の治療に向き合う患者さんの生命・生活にインパクトを与えられる、やりがいのある業務です。
              また専門性の高い営業活動を経験できます。
              当社のオンコロジー領域部は立ち上げ1年未満の新しい組織であり、ともに組織を作り上げていくというやりがいも大変大きな組織です。


              血液がん・造血細胞移植領域の新製品の販売拡大を通じ、患者さんの生活・生命にインパクトを与えることを目指し、結果としての売上・利益拡大を通じ、会社の更なる発展をリードします
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(4年制)以上
              ・オンコロジー領域MR
              ・オンコロジー領域でのMR経験。スペシャルティ領域でのMR経験
              ・英語:英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
              【歓迎経験】
              ・がん領域MR経験者優遇
              ・英語論文を苦にせず、読破できることが望ましい。英語学習に積極的な方。
              【免許・資格】
              ・MR認定試験
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】全国
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              CRO

              治験用画像データの品質管理

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし

              治験用画像データの品質管理、クライアントとの連絡調整業務

              仕事内容
              【業務内容】
              受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、5年~10年以上かかる場合もあります。新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定(判定会)が必要となる場合も多々あります。その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。

              【業務詳細】
              ・病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務:定時的に撮影された画像データを当社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、画像の品質を担保します。その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。
              ・クライアントとの連絡調整:製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。報告の他、定期フォロー連絡なども行います。
              ・判定会の調整連絡:医師による効果測定の会(判定会)の調整連絡を行います。判定会は、医師が当社に来社し画像の計測・判定を行うため、その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。
              *判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。

              【入社後の流れ】
              まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ※下記に該当する方
              ・社会人経験が3年以上ある方
              ・医療業界に興味をお持ちの方
              ・対人折衝経験があると尚可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~500万円 
              検討する

              新着臨床研究専門の国内CRO

              臨床研究におけるCROにてSEの求人

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理業務

              仕事内容
              ■担当業務
              臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理を担っていただきます。
              当社ではEDCシステム「Cap Tool」を自社開発しており、効率的な臨床データの集積、進捗管理をサポートしております。
              ユーザー(臨床医、当社の社員)の声に応じて、「Cap Tool」を改修していくこともございます。
               ※EDC:インターネットを使い電子的に臨床データを収集するシステム

              →具体的な業務
               ・受託案件のマネジメント(部署としての窓口対応)
               ・受託案件で使用するWebアプリケーションの設計・試験設定・テスト依頼
               ・受託案件で構築したWebアプリケーションの保守、運用
               ・業務改善支援(社内システムの提案や設計等)

              SEと同じ部門に所属しますが、システムを開発するにあたっての仕様を社内外の関係者と協議・調整していき、システム改修や社内外からの問い合わせがあった際にはその窓口として担当していくポジションです。
              同時期に数案件を担当し、クライアントや案件のフェーズに応じて柔軟に対応していくコミュニケーションスキルが求められます。
              プログラミングスキルは不要ですが、社内外とシステム関連のやり取りができる知識と臨床研究の流れを理解していく姿勢は必要です。

              言語:Java / C# / Ruby等
              フレームワーク:SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
              開発手法:アジャイル開発、スクラム開発
              ソースコード管理ツール:GitLab / SVN等
              応募条件
              【必須事項】
              1)以下のいずれかの経験
               ・自社のWebアプリケーション等製品の営業の経験(3年以上)
               ・IT業界でのコンサルティングの経験(3年以上)
               ・Webアプリケーションなどのシステム開発におけるプロジェクトマネジメント経験(1年以上)
              2)ネイティブレベルの日本語能力

              求める人物像:
              ・自ら設計・構築したプログラムに対する責任感
              ・様々な職種のメンバーも別け隔てなく尊重してコミュニケーションができる
              ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
              【歓迎経験】
              ・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験(1年以上)
              ・データベースを使った開発経験(1年以上)
              ・Webアプリケーション開発経験(1年以上)
              ・GitHub等でのソースコード公開
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              医療機器ベンチャー

              血液吸着剤の研究開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 管理職・マネージャー

              医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発担当者

              仕事内容
              ・医療用ディスポーザブル製品の研究開発・商品化
              ・詳細:新規吸着材の開発・評価。スケールアップの検討、安全性評価など
              ・使用取扱い機器:IR、SEM、液クロ、ガスクロ、プレートリーダ-など
              ・PJ課題:医療用吸着器の開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究開発経験者(5年以上)
              【歓迎経験】
              ・高分子や有機物の重合・合成・表面処理に関する知識と経験(実務経験5年以上)

              ・医療機器製造開発の血液吸着剤についての研究開発経験者(技術:アフェレシス治療関係の研究開発者)
              ・普通免許(社用車あり)  
              【免許・資格】
              【歓迎】
              ・普通免許(社用車あり)
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              新着国内製薬メーカー

              ライセンス部 渉外担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              ライセンス/投資業務一般やアライアンスマネジメント業務

              仕事内容
              ・ライセンス/投資業務一般
              ・企業の窓口(国内・国外の製薬メーカーや化学メーカーやバイオベンチャー等)
              ・上述企業との情報交換(国内・国外)
              ・上述企業とのライセンス導入・導出に関する契約および上述企業への出資契約交渉(国内・国外)
              ・アライアンスマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスで使用できるレベルの英語スキル(メール/会話)&日本語におけるコミュニケーション能力
              ・ビジネスで使用経験がなくとも難なく英語で日常会話ができること&日本語におけるコミュニケーション能力
              ・薬理or臨床試験or投資経験(銀行や証券等)を前職で経験された方&英語に抵抗感がない方
              ※英語力の目安はTOEIC750点以上、日本語力の目安はN1以上をご検討ください。

              求める人物像:
              ・素直かつ快活な性格で協調性があり、他人に好感と信頼感を与える方
              ・論理的な思考力とたくましい行動力をバランス良く併せ持つ方
              ・コミュニケーション能力/調整力のある方
              ・積極的に自らの意見を発言できる方
              ・体力、精神力ともに充実されている方
              ・グローバル思考が高い方
              【歓迎経験】
              ・ヘルスケア業界における事業開発/アライアンスマネジメント業務を3年以上経験
              ・理工系学部卒業もしくはMBA取得(経営学修士過程を修了)
              ・英文契約書を読める
              ・Excel、PowerPointなどのPCスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年4月(応相談)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識