400万円~の求人一覧

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              該当求人数 1090 件中41~60件を表示中

              シミックCMO株式会社

              品質管理担当者(微生物試験等)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 30代

              医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務

              仕事内容
              ・微生物試験の実施、試験管理
              ・製造環境試験の実施
              ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
              ・製品の市場出荷に関する諸業務
              ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
              ・バリデーションの管理
              ・薬事行政及び委受託に関する業務など

              応募条件
              【必須事項】
              下記両方を満たす方が対象となります。
              ・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)の3年以上の業務経験がある方
              ・GMP下での上記試験経験がある方
              【歓迎経験】
              ・LIMS導入経験を有する方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              300万円~700万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器におけるフィールドサービスエンジニアの求人

              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              直行直帰型が可能!歯科医院内での保守・点検・修理の業務

              仕事内容
              東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。

              東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。

              ・取扱製品
              当社取り扱い歯科用機器(歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・ハンドピース・滅菌器他)
              上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続

              ・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
              ・製品の(定期)点検訪問

              ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ
              ※基本的に土・日の保守・点検・修理業務および深夜待機はありません。
              応募条件
              【必須事項】
              ・お客様先での機器類(IT機器、電気電子機器、事務用機器など)の修理を主体としたフィールドサービス業務経験1年以上(修理箇所について具体的な指示を受け、それを現場で実行できるレベルの方から、育成を前提に検討いたします。)
              ・顧客との良好な関係を築くことができる
              ・普通自動車運転免許
              【歓迎経験】
              ・歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト)
              ・医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格)
              ・ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              コンシューマブル営業部 営業セールス

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              直行直帰の営業スタイルです!歯科系の消耗品における営業活動

              仕事内容
              メインの顧客である販売代理店(ディーラー)と緊密に協力しながら、エンドユーザーである歯科医院および大学歯学部に対する歯科用材料製品の提案・販売

              ・既存顧客とのリレーションシップの強化と新規顧客の開拓
              ・製品の情報提供や、販売後のフォローアップ、取扱いの説明・デモやセミナーの企画運営
              ・販売代理店(ディーラー)への製品説明会、販促企画の提案実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・普通自動車免許保持者
              ・Excel・Word・Power Point のスキル
              ・有形商材・B2BあるいはB2Cの営業経験3年程度
              ・新規開拓の経験

              【歓迎経験】
              ・歯科業界での営業経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              シミックCMO株式会社

              品質保証担当の求人

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 女性が活躍
              • 退職金制度有
              • 20代
              • 30代

              工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般

              仕事内容
              ・医薬品製造におけるGMP管理全般

              ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
              ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
              ・工場の品質保証システムの維持運用
              ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
              ・出荷判定、品質情報、バリデーション等
              ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
              ・GMP適合性調査対応
              ・GMP文書管理
              ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社の工場品質保証部門等で同様業務の3年以上の経験のある方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社での薬事業務
              ・医療機器の製造業登録管理
              ・向精神薬製造製剤業許可管理
              ・薬剤師

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              医療機器メーカー【CEREC営業】

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              歯科医師であると同時に経営者である歯科医院の先生方と課題を共有する視点を持つことを求められるポジションです。

              仕事内容
              担当地域を拠点にしたCAD/CAM機器製品の営業担当の募集です。
              出張ベースで、お客様を担当いただきます。

              ルーティンで行う営業ではなく、歯科医師のニーズを把握した上で最適な提案をしていくコンサルティング営業です。

              ・取扱製品:
               セレック(歯科用CAD/CAMシステム)
              ・販売代理店を通じ、歯科医院あるいは歯科技工所へご提案をします。
              ・医院経営のコンサルティングをし、今後の経営をよりよいものにしてゆくサポートをします。
              ・高額医療機器(1000万円以上)の提案・販売 
              ・お客様向けのセミナーの企画、実施
              ・お客様および販売代理店と有効なリレーション構築

              主に代理店経由での引き合い紹介に対応する形での新規顧客に向けた営業活動がメインです。

              ※担当製品のセレックは、昨今歯科医療でデジタル化が進む中、テジタルテクノロジーで長い歴史を持つパイオニア製品であり、圧倒的なマーケットシェアを誇ります。
              セレックを用いた治療では、通常何回も歯科に通う必要のある治療に対し、1回の治療で、最も体に優しいセラミック治療が提供でき、患者様のKOLに貢献します。

              応募条件
              【必須事項】
              以下に例示する職務、および同等の経験をいづれか一つ有する方
              ・医療機器の業界で売上目標を担った営業としての経験(3年程度)
              ・高額耐久消費財(輸入車、投資用マンション、IT機器など)を商材に、富裕層を顧客とした営業経験(3年以上)
              ・法人営業(B2B)担当者の経験(3年以上)
              ・コンサルティング営業の経験(3年程度)
              ・普通自動車免許(必須)
              ・歯科経営に関する指標数字や、売り上げ数字を組み立てる論理的思考
              ・社内外との円滑なコミュニケーションスキル (ビジネスマナーを含む)
              ・傾聴スキル
              ・Excel、Power Point、Word中級レベル

              【歓迎経験】
              ・医療機器に関する基本的な知識
              ・歯科技工士免許
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川、宮城
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              医療機器メーカー

              国内営業職

                金属加工による医療機器用途部材、産業機器用途部材の営業業務

                仕事内容
                金属加工による医療機器用途部材、産業機器用途部材の営業業務
                  ※ 医療機器/ブランド製品の販売営業ではありません。
                ・医療機器用途 : 国内外の大手優良医療機器メーカーからの開発案件対応
                ・産業機器用途 : 国内外の産業機器メーカー ( 輸送機器、電気機器等 )
                         からの開発案件対応

                ※ 営業担当としての業務に加え、顧客管理 ・ 売上予算管理等、一部管理業務も
                  担っていただき、ご本人の適性によっては、
                  将来的に管理職としてご活躍いただけるキャリアも想定しております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・メーカー企業の営業ご経験者
                ・普通自動車運転免許
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                不問
                【勤務開始日】
                できるだけ早く
                勤務地
                【住所】東京など
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する

                国内CRO

                メディカルライティング(PMS)

                • 中小企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 英語を活かす
                • 30代
                • 40代

                製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC業務

                仕事内容
                ・製造販売後調査における以下の文書の作成およびQC
                ・安全性定期報告書/再審査申請資料
                ・科学論文 等
                応募条件
                【必須事項】
                必要スキル:
                ・製薬会社、CRO、フリーランス、医療分野でPMSの実務経験があること
                ・WordおよびExcelの機能を理解し、文書および資料が作成できること

                ※未経験者の場合は、理系大学を卒業し、類似他業種での業務経験2年以上を有すること。

                【歓迎経験】
                尚可経験:
                ・サイエンス分野での英文読解およびライティングの経験があること(TOIEC750以上が望ましい)
                ・臨床開発業務、MW業務または薬事業務関連の経験があること
                ・製薬業界・CRO業界でのPMS経験があること
                ・薬学、理学、バイオサイエンス系の経験があり、翻訳業務等の実務経験があること
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~650万円 経験により応相談
                検討する

                受託企業

                製造試験責任者

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上

                再生医療での製造試験責任者の経験者を求めています

                仕事内容
                ・再生医療等製品の製造法及び品質試験法の開発に係る試験責任者業務
                ・試験施設管理業務
                ・製造試験実務
                応募条件
                【必須事項】
                ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造法または品質試験法の
                開発実務経験5年以上
                ・PC基本スキル
                【歓迎経験】
                ・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造法または品質試験法の
                試験責任者経験
                ・チームリーダー経験、プロジェクトマネジメント経験、承認申請対応経験、
                細胞培養実験経験、バイオテクノロジー関連知識
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                できるだけ早く
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~750万円 経験により応相談
                検討する

                サイトサポート・インスティテュート株式会社

                【未経験】治験事務局担当者(SMA)

                • 大企業
                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 退職金制度有

                治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

                仕事内容
                治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

                代表的な業務は下記です。
                ・治験実施施設の医師への案件打診
                ・契約書作成、締結
                ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
                ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
                ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
                ・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます
                応募条件
                【必須事項】
                【必須要件】
                以下のいずれかにあてはまる方。
                ・医療業界での営業経験2年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等)
                ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
                 ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。

                ・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
                ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
                 (期間中は東京滞在)

                ※札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄のいずれかの事業所

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】各事業所
                年収・給与
                300万円~600万円 
                検討する

                サイトサポート・インスティテュート株式会社

                CRC(経験者)

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • 女性が活躍
                • 退職金制度有

                治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

                仕事内容
                治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

                ・候補被験者の調整・登録業務・ケア
                ・プロトコールに沿った来院日・検査スケジュールの管理
                ・被験者への説明補助
                ・治験依頼者(CRA)との連絡
                応募条件
                【必須事項】
                ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方。
                ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
                (期間中は東京滞在)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】全国各地
                年収・給与
                300万円~500万円 
                検討する

                サイトサポート・インスティテュート株式会社

                【未経験】治験コーディネーター(CRC)

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • 女性が活躍
                • 退職金制度有

                未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

                仕事内容
                医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

                [具体的業務]
                ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
                ・患者さんのケア・相談対応
                ・治験担当医師の補助
                ・院内スタッフとの調整
                ・検査・投薬スケジュールの調整
                ・治験で得られるデータ管理 など
                応募条件
                【必須事項】
                【必須要件】
                以下のいずれかにあてはまる方。
                 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。
                 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。
                 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
                 ※エリアにより、管理栄養士等のカルテが読める他の職種について検討可能。
                東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。

                ・CRC就業への高い意欲をお持ちの方。
                ・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
                ・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
                 (期間中は東京滞在)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                350万円~400万円 
                検討する

                国内CDMO

                再生医療製品の品質保証 サプライチェーン担当

                • 受託会社
                • 上場企業
                • 女性が活躍
                • 退職金制度有
                • 30代

                細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場を構築し、生産管理・供給者管理などを行う品質保証業務

                仕事内容
                再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の品質マネジメントシステムの中で、供給者管理、マテリアル管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。

                【業務内容】
                新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

                【業務例】
                供給者管理(外部試験検査機関や委託業者を含む)、原料・資材リリース管理、QC試験照査、Supplier Complaint、品質取決め等
                ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性あります
                応募条件
                【必須事項】
                以下のいずれかを対象としています
                ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で新製品導入に係るプロジェクト業務の経験年数が合計5年以上

                ・分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方
                【歓迎経験】
                ・バイオサイエンスに関する一般的知識

                ・英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 
                検討する

                シミック・アッシュフィールド株式会社

                MR経験者(正社員/契約社員)

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 30代

                製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

                仕事内容
                ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
                ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上(文理不問)
                ・MR認定保有者
                ・普通自動車運転免許保有者
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】全国
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する

                旭化成メディカル株式会社

                医療機器の薬事情報管理業務の求人

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 産休・育休取得実績あり
                • 女性が活躍
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 30代

                グループリーダー候補!経験豊富なベテランも多く、薬事業務のノウハウを丁寧に教えていただける環境です。

                仕事内容
                ・国内または海外の医療機器関連法規動向調査と情報収集・整理
                ・医療機器関連法規の動向把握、会社への影響評価、社内への教育・指導
                ・ラベリングやカタログ等販促資材の社内審査
                ・国内または海外の許認可情報の一元管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・医療機器又は医薬品等の薬事規制(国内・海外を問わず)に係る業務に携わった経験のある方
                ・英語力(読み書き)
                【歓迎経験】
                (海外担当の場合)英語での文書作成、メール等でのコミュニケーション(読み書き)に支障がない方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手グループ会社

                事業責任者候補

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 管理職・マネージャー
                • 30代

                既存責任者のもと事業立ち上げから組織拡大までをサポートしていただきます。

                仕事内容
                既存責任者のもと事業立ち上げから組織拡大までをサポートしていただきます。

                ・既存事業の改善支援(課題整理や改善プロジェクトのマネジメント)
                業務改善をはじめ、組織管理、営業サポートなど、広い範囲でのサポートをお願いします
                ・新規事業開発のサポート
                既存の開発責任者のもと、新規事業の計画・立案サポート活動をお願いします(3年程度の期間を想定)

                ※一定期間後、ご自身が責任者となった場合、組織開発、管理を含めた当該事業の拡大を行います
                ※拡大時に別サービスの立上げにご参加いただくこともあります
                応募条件
                【必須事項】
                【必須(MUST)】
                以下の経験はいずれか必須
                ・事業マネジメントの経験
                ・営業組織マネジメントの経験
                ・他部署を動かす・連携する経験(PM業務経験)
                ・自身で企画した戦略や施策において、高い成果を創出した経験
                ・かつ上記経験について、創出した成果を具体的・定量的に話すことができる
                ・営業/組織/マーケティングなどの知見を持ち、経営視点で事業を捉えることができる(基本的な経営リテラシーを持っている)

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                国内大手グループ会社

                【未経験可能】Webマーケティング担当

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 30代

                当社サービスの集客力・WebサイトのUI/UXを高める戦略・企画の立案と実行、効果検証を行うWebマーケティング担当

                仕事内容
                Webマーケター兼ディレクターとして、当社サービスの集客力・WebサイトのUI/UXを高める戦略・企画の立案と実行、効果検証を行うWebマーケティング担当を募集しています。入社後しばらくはリーダーの指導のもと、担当サービスにおいてWeb広告・SEOを活用した集客、サイトのUI/UX改善のディレクションを行います。その後は経験の蓄積やスキルの向上に応じてサービスの責任者に成長いただくことを期待しています。

                ・各サービスの集客を中心とするマーケティング施策推進
                ・サイトの改善企画および制作ディレクション
                応募条件
                【必須事項】
                ※以下いずれか必須
                ・顧客体験(WEBで無くとも可)を改善する施策立案のご経験
                ・統計解析の知見を活用した数値分析のご経験
                【歓迎経験】
                ・医療業界についての知識
                ・インターネットやシステム開発に関する基本的な知識

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~500万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                Webアプリケーションエンジニア

                • 受託会社
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                医療従事者の生産性向上に貢献するWebアプリケーションの開発

                仕事内容
                ・求人サイトの全面リニューアル、機能追加
                ・新規サービス用Webアプリケーションの企画、開発
                ・医療機関の採用支援ツール「ENZiNE」
                ※上記以外にも様々な新企画がありますので、積極的にそれらの開発を主導していただきたいと考えています。
                ※事業戦略を推進していくためにIT、Webのプロフェッショナルとして何ができるかを常に考え、既存の開発方法に関わらず必要なものを随時提案して実行していただきます。

                【開発環境】
                ・Mac/Windows(テキストエディタ、IDEは自由)
                ・言語:Ruby,Kotlin,Java,PHP,Go,Python
                ・フレームワーク: Ruby on Rails, Spring Framework
                ・ミドルウェア: PostgreSQL,Redis,Elasticsearch,Docker
                応募条件
                【必須事項】
                <必須>
                ・プログラミングが好きな方
                ・業務上必要な知識習得や新技術へのキャッチアップに意欲的な方
                ・Webアプリケーションの開発経験のある方(Ruby,Kotlin,PHP等言語は問いません)
                【歓迎経験】
                <尚可>
                以下のプログラミング経験
                ・Ruby on Railsでの開発経験
                ・PostgresSQL、MySQLの利用経験
                ・JavaScript、Vue.jsの利用経験
                ・AWS、Dockerを用いた開発経験
                ・論理的コミュニケーション力:メッセージを端的に、分かりやすく伝えることができる。
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~900万円 
                検討する

                大手企業

                データサイエンティスト の求人

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 20代
                • 30代

                事業全般にかかわるデータ分析業務

                仕事内容
                ・各事業(オフィス情報機器/医療機器/産業用光学機器)を対象にしたデータ分析や機械学習による価値創出
                ・新規データビジネスを創出に向けた企画/提案/実施
                応募条件
                【必須事項】
                ・データ分析の業務経験
                ・機械学習関連分野での開発経験
                ・データサイエンス分野での研究開発経験
                 のどれか一つ
                【歓迎経験】
                ・自然言語処理の開発経験
                ・大規模データ処理技術を用いたシステム開発経験
                ・海外ベンダーとの業務経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京、大阪
                年収・給与
                450万円~800万円 
                検討する

                国内CDMO

                再生医療製品に関する品質保証 変更管理・逸脱処理担当スタッフ

                • 受託会社
                • 上場企業
                • 女性が活躍
                • 退職金制度有
                • 30代

                細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、提携先の品質マネジメントシステムを当社新工場を構築し、変更管理、逸脱管理などを行う品質保証業務

                仕事内容
                再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の品質マネジメントシステムの中で、変更管理、逸脱管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。

                【業務内容】
                新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

                【業務例】
                変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製造記録照査、製品出荷承認、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等
                ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性あります
                応募条件
                【必須事項】
                下記いずれかの経験が必須

                ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上

                ・分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方
                【歓迎経験】
                ・バイオサイエンスに関する一般的知識

                ・英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                国内CDMO

                製造技術スタッフ【再生医療・遺伝子治療】

                • 受託会社
                • 上場企業
                • 女性が活躍
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす
                • 30代

                製薬会社での製造経験を活かして再生医療の領域で挑戦したい方。ぜひご応募ください!

                仕事内容
                再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。

                【業務詳細】
                専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

                ≪主な仕事内容≫
                以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
                ・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
                ・機器の維持に関わる管理
                ・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
                ・PV、PQの計画立案、実施
                ・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
                なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。
                応募条件
                【必須事項】
                ・医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上)。
                ・無菌環境での医薬品製造の経験のある方
                ・ 細胞培養(無菌操作)の経験のある方
                ・英語スキル(TOEIC 600以上を目安)
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                400万円~600万円 経験により応相談
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                学位
                その他
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                業界・専攻経験
                英語業務経験
                機器スキル
                Officeスキル
                マネジメントスキル
                折衝・交渉スキル
                知識