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内資製薬メーカーにて医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集業務

仕事内容

医薬分野の特許検索、無効資料調査、情報収集(訴訟記録閲覧、包袋複写等)

【入社後は】社内弁理士3名と協力し、開発予定及び開発中の医薬品に関して、特許侵害予防調査、無効資料調査、先行技術調査などを行います。

応募条件

【必須事項】
・特許検索の経験がある方
【歓迎経験】
・医薬分野（化学／バイオ系も含む）の基礎知識をお持ちの方
・特許、知的財産関連の知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

医薬品工場における品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

ジェネリック医薬品の開発・製造・販売に力を入れる当社で、ユーティリティー担当として以下の業務を行います。
・生産支援設備保全全般（保全計画・日常点検・各種工事対応 等）
・環境管理（公害防止、エネルギー、廃棄物等）
・設備投資・経費予実管理、購買業務等の事務管理業務
・環境関連データの収集、取りまとめ

応募条件

【必須事項】
生産設備／ユーティリティー設備の保守・保全経験
【歓迎経験】
エネルギー管理士電気、エネルギー管理士熱
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～600万円　

中心的な研究者として主要な実験及び研究提案を担当

仕事内容

[分野] iPS細胞及びiPS細胞由来分化細胞に関するバイオインフォマティクス及びmRNA工学
[役割]
・中心的な研究者として主要な実験及び研究提案を担当いただきます。
・一人当たり2～3の研究テーマのプロジェクトに参画し、得意領域の場合においてはプロジェクトメンバーへの実験指導等も含みます。
・プロジェクトの規模感にもよりますが、小規模プロジェクトの場合はプロジェクトマネージャー的な役割も担います。
・研究テーマによっては、研究に伴う論文発表も想定しています。
[実験テーマ] iPS細胞、iPS細胞由来分化細胞、mRNA改変、ｍRNA CDMO　QC技術開発
[実験手法] PythonやRなどによる大規模バイオインフォマティクスデータ解析、AWSを用いたバイオインフォマティクスデータ解析、Plasmid構築、PCR、in vitro　転写、HPLC精製、qRT-PCR

※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります

＜キャリアパス＞
将来的に管理職としてiPS細胞やmRNA CDMO関連研究開発の中核として担っていただくことが可能です。

＜働き方について＞
・実験や研究が中心のため出社が基本となります
・現状、残業時間は10時間/月程度
（受託したタイミングは繁忙時期となることが多く、その場合は少し残業時間が増えます）

応募条件

【必須事項】
・PythonやRなどのプログラミング言語を用いた大規模バイオインフォマティクスデータ解析の経験(３年以上)
※指示に従って解析を行った経験だけではなく、解析・実験方針の検討や提案をした経験が必須
・Single cell RNA-seqによる哺乳類細胞集団の解析
・哺乳類細胞に関する分子生物学、または医学の知識・バックグラウンドをお持ちの方
・大規模データ解析の能力を示す情報を提供できること（例：学位、論文・学会発表リスト、研究費取得歴、実験指導歴、教育コース受講歴、学会認定資格、推薦状など）
・実験業務遂行に必要な技術コミュニケーション能力
・英語力：英語の読解（学術論文等）および資料作成

＜学歴＞
・修士以上（生物学、情報学、工学、薬学、医学、農学など）

＜求める人物像＞
・プロジェクトにおける実験計画を自ら立案できる方
・自発的に業務を実行できる自律性を持つ方
・十分なコミュニケーション力をもち、社外メンバーを含むチームワークをもって実験を行える方
・変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
【歓迎経験】
・mRNA工学に関するご経験
・AWSを用いたAPI実装経験及びAWS運用に関するご経験
・GWAS解析に関するご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～850万円　

臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献

仕事内容

臨床開発業務全般
　・臨床開発戦略・全体計画の策定、推進
　・治験実施計画書の作成
　・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集（モニタリング）
　・CRO/ベンダーの管理（海外対応含む）
　・PMDAからの照会事項に対する対応

※上記業務を配属部署にて対応いただきます。
配属部署：研究開発本部　医薬開発部　臨床開発グループ

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・職種/業界経験　5年以上
・臨床開発の戦略策定、治験実施計画書の作成経験（PMDA相談含む）
・コミュニケーション能力（専門家/他機能部門との交渉が可能なレベル）
・英語：中級程度（業務上、英語の報告書やメールの読み書きに困らないレベル）

【歓迎経験】
・臨床開発におけるモニタリング業務の実務経験を有することが望ましい
・チームリーダーの経験を有することが望ましい
・英語でのコミュニケーション能力（目安TOEIC700点）を有することが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定等を、リード

仕事内容

バイオメディカル事業における広義の信頼性保証体制を確立するため、探索試験、基礎試験の信頼性からGMP、GCTP準拠に対応できる細胞製品に関わる、品質管理（QC）、品質保証（QA）、薬事（RA）等、多角的、且つ、広範囲の業務に携わって頂きます。特に品質管理（QC）において、バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定等を、リード頂ける能力を有する方の必要性が高まっております。

本業務は、製造部門だけではなく、研究開発部門とも共創して頂く必要があるポジションです。他部門との共創の窓口となって頂く事を期待しております。

尚、現在、細胞製造施設（CPC）を立ち上げております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性体制を確立頂きます。

　1．細胞製品の品質管理試験を手順書等の文書に従って実施
　2．バイオメディカル領域における試験方法の確立、規格設定
　3．試験報告書等のデータ確認と記載の妥当性検証
　4．GMP/GCTP文書の作成、教育、文書管理
　5．供給者、外部委託機関の管理、GMP/GCTPイベント管理の自己点検、監査業務
　6．機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務
　7．将来のクリニカル領域進出に向けた薬事調査・行政対応
　※1～7まで全ての業務に従事いただきますが、1～５の業務が中心業務となります

応募条件

【必須事項】
・製薬企業、CRO、バイオベンチャー等で、医療用医薬品・再生医療等製品における品質管理（QC)業務（5年以上）に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方（細胞を扱った実験経験がある方）
・GMP/GCTP準拠の品質管理、あるいは品質保証業務に精通し、本職務領域において何等かのリーダー経験を有する方
・試験報告書等のチェック経験を有する方

＜求める人物像・志向性＞
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ、柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても、好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
【歓迎経験】
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、品質管理責任者、GMP/GCTPの各責任者の経験を有する方
・生命科学・医学・薬学の分野において、修士課程、博士課程を卒業されている方
・薬剤師免許保有者
・当局による査察対応経験がある方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～850万円　

大手製薬企業において品質管理業務を担う

仕事内容

工場の品質管理グループの一員として、品質管理に係る以下の業務に携わっていただきます。

・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験）
・新製品導入に伴う分析法技術移管
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動
・当社戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画
・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行
・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動
・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育

応募条件

【必須事項】
・3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験
・理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識

スキル：
・問題解決能力、コミュニケーションスキル
・英語 English：中級
【歓迎経験】
・大学院卒以上
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

400万円～700万円　

新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う

仕事内容

・新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。

・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成

応募条件

【必須事項】
どちらも必須
・メディカルライティングの実務経験2年以上
・英文の読解に支障がないこと
【歓迎経験】
・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

仕事内容

部署の業務内容：
(1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理　
(2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備　
(3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認　
(4)文書類の作成・管理　
(5)製造エリアの環境管理　
(6)安全衛生

業務内容と比重：
・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備：80％
・文書類の作成：20％

業務内容：
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

応募条件

【必須事項】
・高校卒業以上（工業高校卒業なら尚可）
・Excel、Wordの基本スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～800万円　

再生医療のスタートアップのお仕事！専門性・バックボーンを活かして働けます。

仕事内容

・品質管理検査：FCM検査、無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験、ウイルス否定試験の実務試験
・試験作業の照査
・文書作成及び照査
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)、会議資料・会議議事録作成
・ 記録書の管理、検体準備、回収・モニタリング対応、監査対応、実地調査対応などの事務作業

応募条件

【必須事項】
・理系大学・専門学校・短大卒以上(微生物学、細胞生物学、分子生物学、発生生物学等の履修希望)
・一般的な PC 操作が可能であること(Word, Excel, Power Point, Internet Explorer 等)

【歓迎経験】
・再生医療学会 細胞培養士 ※認定取得者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

【営業部長募集】グループシナジーの最大化に貢献いただきます。

仕事内容

日本最大規模の医療法人グループの治験・臨床研究を支援し、会社の業績向上に寄与する営業活動を担当します。
市場調査を行い、新たなニーズを掘り起こして新規顧客を開拓し、既存顧客との関係性を強化します。
人材育成を通じてより強い組織チームを構築しながら、社内各部門やグループ担当者と連携し、業務の効率や制度を追求します。
グループの大規模な施設ネットワークを活用した治験・臨床研究の発展に貢献する仕事です。

治験・臨床研究に関連する営業全般
・新規顧客の開拓および既存顧客の関係維持（製薬会社、CRO、医療機器、臨床開発関係企業等）
・顧客ニーズのヒアリングと情報提供やソリューションの提案
・費用・契約交渉
・市場調査および競合分析
・目標達成に向けた戦略立案と実行

応募条件

【必須事項】
・法人営業経験５年以上
・治験、臨床試験の一定理解がある方
・優れたコミュニケーション能力と交渉力
・自発的に行動できる方
・マネジメント経験あり（ピープルマネジメント経験必須）
【歓迎経験】
・企画推進力、コンサルティング力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1000万円　経験により応相談

市場プレゼンスおよび顧客の認知率向上を強化することをミッションに、マーケティング業務全般

仕事内容

当社提供しているtoC、toB向けのプロダクト郡の市場プレゼンスおよび顧客の認知率向上を強化することをミッションに、マーケティング業務全般に携わっていただきます。

マーケット分析・リサーチを行って事業課題を整理した上で、ユーザーの理解からマーケティング戦略を立案。その戦略の実現に向けて社内外の制作チームをディレクションし並走して遂行していく業務となります。

市場・業界動向や顧客ニーズ調査、競合調査をふまえ、各プロダクトのマーケティング戦略を立案・マーケティング戦略に基いた、各施策の企画から実行まで事業部内のデザイナー・エンジニアとコミュニケーションを取りながら、実行いただきます。

・自社サービスサイトのCVRの改善業務、LP最適化
・全体のプロモーションサイト群を統括し、全体の戦略策定
・情報設計、コンテンツ作成から、SEOなどでの集客、MAとの連携などナーチャリングの設計
・データ分析、分析結果をもとにしたクリエイティブ改善・企画
・レポートの作成
・マーケティングチーム全体のディレクション

応募条件

【必須事項】
・自社サービスや市場環境のデータ分析に基づいたマーケティング戦略立案及び実行の経験
・CVR向上を目的としたLPO、アクセス解析、改善などのWEBマーケティング実務経験
・KPI設計やウェブ解析からの課題抽出、施策立案実行経験

求める人物像：
・受け身ではなく、自ら考え動ける方
・論理的な思考、柔軟な発想力をお持ちの方
・不確実性の高い環境の中で主体的にビジネスをリードし、成長を実感したい方
・スピード感をもって事業に取り組みたい方
【歓迎経験】
・Webサイト構築の一般的なプロセスの理解と実務経験
・SEOの基礎的な知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　

課題の発見・データ戦略設計・定量定性両面での仮説検証を行い、サービスの課題解決を推進

仕事内容

・データ分析関連業務の企画、プロジェクトマネジメント
・BIツールによるデータの見える化（レポーティング・KPIダッシュボード作成）
・SQLを用いた大規模データベースのデータハンドリングや分析環境の整備
・分析に基づく事業課題の発見及び解決策の提案
・エンジニアとの協働によるデータ基盤構築、データ分析基盤の整備、分析オペレーション改善、社内へのナレッジシェア

応募条件

【必須事項】
・インターネットサービスに関わる分析業務または企画業務の経験
・SQL、R、Pythonなどの言語を利用したデータ分析の経験
【歓迎経験】
・統計学、線形代数等の数学の基本的理解
・情報システム開発に従事したことがあり、基礎的なデータ構造等を理解している方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、新規事業立ち上げの中心メンバーとして、プロジェクト統括・管理業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では今後の受託件数増加に向け新規プロジェクトの中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト統括・管理を行うポジションを募集しております。

【業務詳細】
顧客との基本契約締結後、受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

応募条件

【必須事項】
・社内外との調整経験、良好なコミュニケーション能力
・製品におけるプロジェクトリードの経験（業界・経験年数不問です）
＜メーカー全般、エンジニアリング、医薬品、医療機器、バイオ商材（試薬等）商社ご経験者歓迎、それ以外の業種の方もご応募お待ちしております＞

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・製薬会社やバイオ試薬メーカーでの開発、又は生産プロジェクトの経験（商品企画、CMO、CRA、R＆D等）
・上記領域に関わらず、社内外調整に関する経験を有する方。
・英語のビジネス会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

英語力や化学の知識を活かしてCMC薬事申請業務支援担当者として従事していただきます。

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)

応募条件

【必須事項】
・CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない方
【歓迎経験】
・薬事申請資料の翻訳経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務

仕事内容

企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般

応募条件

【必須事項】
・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験

求める人物像：
・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方
・発想が柔軟な方
・医療や薬に興味がある方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・チームワークを大事にできる方
【歓迎経験】
・業務責任者等の実績
・プロジェクトマネジメント経験、モニター経験
・AROでのプロジェクトマネジメント経験
・治験調整事務局の経験
・ICCC経験者
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・臨床データ全般に関わりたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

CROにて企業治験や医師主導治験などにおける臨床研究管理全般を担う

仕事内容

研究事務局業務、治験調整事務局業務、プロジェクトマネジメント、などの臨床研究管理全般

応募条件

【必須事項】
研究事務局業務経験、治験調整事務局経験、プロジェクトマネジメント経験、CRA経験、CRC経験者

求める人物像：
・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方
・発想が柔軟な方
・医療や薬に興味がある方
・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
・チームワークを大事にできる方
【歓迎経験】
・研究事務局、治験調整事務局の経験
・プロジェクトマネジメント経験
・業務責任者等の実績
・AROでのプロジェクトマネジメント経験
・ICCC経験者
・英語力があれば尚可
・新しいことにチャレンジしたい方
・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
・臨床データ全般に関わりたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品のGQP業務全般

仕事内容

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

具体的な業務内容：
・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）
・薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など）
・部署運営業務

仕事の進め方：
担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認

入社時：GQP管理業務全般
将来的：部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方）
経験職種：GQP・GMPのご経験
経験業種：医薬品
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
・GQP責任者、QA責任者のご経験者
【歓迎経験】
・薬剤師免許保有　・薬学・化学・分析化学系の学歴を有する
・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験　・GQP QAの経験　
・医薬品等GMP工場品質監査経験
・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容

・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)

応募条件

【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～850万円　

メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

仕事内容

・化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作
・報告書の作成
・その他庶務

応募条件

【必須事項】
・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方

もしくは
・中国語を母語レベルで使用可能な方（現地研究者とコミュニケーションをとったり書類の申請を行ったりする必要があるため）
・化学系の何らかの職務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～1000万円　

肺がん領域にてコントラクトMRとして従事

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・基幹病院、大学病院経験者
・オンコロジー領域経験者

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円