製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

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              該当求人数 80 件中41~60件を表示中

              化粧品メーカー

              スキンケア化粧品の処方開発

              • 中小企業
              • 退職金制度有

              スキンケア・メイクアップにおける研究開発業務

              仕事内容
              スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。
              仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。

              営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月~1年程度となります。

              【お任せする業務内容】
              ・化粧品の処方(化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールインワン・染毛剤・マウスウォッシュ等幅広い製品です)/素材や原料の選定/試作/官能評価/製造スケールへの移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系)
              ・スキンケア化粧品の処方開発経験

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              外資医薬品メーカー

              製剤開発(処方設計)

              • 中小企業
              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • Iターン・Uターン

              製品開発チームの一員として仕事に打ち込むことで、様々な薬物原料分子、治療領域および顧客を対象とした非常に多様で刺激的な経験を積むことができます

              仕事内容
              工場にて、ソフトカプセルの製品開発(製剤化研究)を行っていただきます。
              医薬品健康食品のソフトカプセル開発、顧客の要望に応じまた提案することで新規製品の開発を行います。

              医薬品から健康食品まで幅広い開発ニーズに対する取り組みや、グローバル各社と連携してプロジェクトを推進する経験が得られます。
              応募条件
              【必須事項】
              <必要業務経験>
              必須条件:大卒以上
              ・生命科学のバックグラウンド
              ・医薬品の製剤開発部門の経験(分析含む)をお持ちの方

              <語学補足>
              英語力向上に意欲を持っている方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              できる限り早く
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              CMO

              ソフトカプセル研究開発職

              • 受託会社
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代
              • 40代

              ソフトカプセルの研究開発業務全般

              仕事内容
              ソフトカプセルの研究開発全般を担当
              場合によっては早期にマネジメントしていただく可能性もございます。
              ・プロトタイプ製剤開発
              ・処方検討
              ・スケールアップ
              ・内容液、剤皮処方検討
              応募条件
              【必須事項】
              ソフトカプセルの研究開発経験(目安5年以上)

              【歓迎経験】
              マネジメント経験(チームの運営・部下の教育、評価経験)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡県
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤研究スタッフ

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 30代

              ジェネリック医薬品メーカーにて開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当

              仕事内容
              :開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。
              ・製剤試作
              ・バリデーション評価(機器分析等含む)
              ・技術移転業務管理
              ・GMP文書作成など
              応募条件
              【必須事項】
              医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方
               ※特に固形製剤のご経験をお持ちの方、薬剤師免許をお持ちの方を歓迎いたします!
              ・製剤研究
              ・技術移転
              ・品質管理
              ・医薬品の製造(固形製剤)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              医薬品会社

              製剤技術担当者(注射剤)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 30代

              様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に勤務できる環境です。

              仕事内容
              医薬品注射剤工場での製剤検討業務
              (顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
              スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

              [具体的な業務内容]
              ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
              ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務
              ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうち、いずれかの経験を2年以上お持ちの方
              ・注射剤の製剤研究(処方設計、工業化研究)
              ・製剤工場での注射剤製造のバリデーションまたは技術課題対応の実施
              ・製品委受託における注射剤製品の技術移管業務

              【歓迎経験】
              ・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
              ・マネジメント経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              医薬品会社

              分析研究・技術担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 20代
              • 30代
              • 40代

              医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

              仕事内容
              ■対象物:
              注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
              複数品目を経験していただけます。

              ■主な業務内容

              製剤開発業務での分析法開発業務(規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
              移転)、申請関連業務)

              [具体的な業務内容]
              ・試験法の開発、規格・試験法設定業務
              ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術)
              ・分析バリデーション
              ・治験薬の品質試験および安定性試験
              ・プロジェクトマネジメント
              ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
              ・Pre-formulation(物性評価等)

              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
              (1)製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務
              (2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)
              【歓迎経験】
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・医薬品委受業務での窓口経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持の申請資料作成業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
               グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、日欧米に加え、アジア・オセアニア・湾岸・南米を含めたグローバルベースの開発・上市が加速されています。バイオ生産技術研究所は、日本有数・世界トップレベルのバイオ医薬品の製造技術の中枢であり、この研究や隣接する工場の製造技術を、新薬や上市後維持の申請資料に反映する重要な業務となります。

               ・バイオ医薬品の品質パートの申請資料作成はバイオ生産技術研究所を中心に、東京本社・各海外拠点との連携を伴う業務であり、グローバル環境で働くことでキャリア形成につながります
               ・日欧米・アジア・湾岸・南米など、ドメスティックからグローバルのプロジェクトの申請業務に関わることができ、得意領域を起点に、幅広い経験・知識を積むことができます
               ・初期開発フェーズから後期開発・上市申請ステージ、さらに上市後のメンテナンスや上市後の製造方法変更など、得意フェーズを起点に、幅広い経験・知識を得ることができます
               ・難易度の低い文書メンテナンスから、海外出張を含む難易度の高い申請業務まで、キャリアや働き方に応じた業務のアサインが可能です

              【業務内容】
              バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート)
              (1) 英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂(CTDを中心に)
              (2) 規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆
              (3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/化成品によらず)での2年以上の業務経験、
              もしくは製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門(バイオ/化成品によらず)申請資料執筆に携わる部署での1年以上の在籍経験 

              【必須要件】
              ・バイオ医薬品の申請資料執筆経験

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・当社の経営方針に沿い、業務を行う熱意があること 【必須要件】
              ・小チームの一員として協同して業務遂行ができること 【必須要件】
              ・語学は下欄参照

              【技術要素に関する条件等】
              ・ICHガイドラインやCTD Qパートの基本的な知識を有すること

              【語学】
              ・特にサイエンス系の日本語・英語の読み書きに不自由しない 
              ・目安:TOEIC650点以上
              ・海外現法との業務連携に必要な基本的な英語コミュニケーション(会話・メール)力があるとなおよい
              【歓迎経験】
              ・ 中国語・韓国語ができるとなおよい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可

              品質管理部門に対する技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成業務

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              ・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬製法開発に関する経験を積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新しい培養、精製方法の開発など新たな技術に関する研究究開発にチャレンジできる

              【業務内容】
              バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養・精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
              ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・バイオ医薬品の開発に関する各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・抗体医薬品などの組換えタンパク質医薬品に関するバイオ医薬品の生産技術研究の業務経験【必須要件】
              ・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発のいずれかの専門分野における開発研究業務をについて、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める【必須要件】
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【技術要素に関する条件等】
              ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方歓迎
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の製剤開発業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担っていただきます。

              仕事内容
              【本ポジションの魅力】
              グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者といったユーザーにとって使いやすい製剤の開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製剤開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
              ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発に関する経験を積むことができる
              ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダーといった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
              ・新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる

              【業務内容】
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発に携わる職務。
              ・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)
              ・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
              ・各種リーダー業務(開発テーマ統括、技術開発テーマ統括)、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              ・製薬関連企業における製剤分野(研究、製造技術)での業務経験
              ・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討のいずれかの専門分野における開発研究業務について、メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する

              【技術要素に関する条件等】
              ・製剤技術に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)【必須要件】
              ・無菌製剤の開発、バイオ医薬品の製剤設計の経験がある方歓迎
              ・製薬関連企業の製造部門でGMPに関連する実務経験がある方歓迎
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
              ・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              バイオ医薬品の原薬工程における製造管理業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 女性が活躍
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 車通勤可
              • 英語を活かす
              • 30代
              • 40代

              バイオテクノロジーにおける医薬品、原薬の開発または生産技術業務。
              国内バイオ製剤生産拠点としてはトップクラスの環境です!

              仕事内容
              バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
              ・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
              ・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
              ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
              応募条件
              【必須事項】
              【業務スキル、経験】
              (1)たんぱく質を主成分とする医薬品原薬の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
              (2)(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方

              【ヒューマンスキル、求める人材像、語学等】
              ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
              ・自らが考え、行動できる方
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。

              【技術要素に関する条件等】
              ・一般的な科学知識
              ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解

              【語学力】
              ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベル


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資企業

              製品開発担当者の求人

              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 急募
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              東証一部上場企業での製剤に関する開発業務のポジションとなります。

              仕事内容
              製品開発の仕事に従事して頂きます。
              主には製剤に関する開発業務をになっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製剤(造粒~打錠)業務に関する経験・知識
              もしくは培養・発酵業務に関する経験・知識
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              450万円~600万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品の分析業務担当者

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務

              仕事内容
              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
              ・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
              ・試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              応募条件
              【必須事項】
              低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              【歓迎経験】
              ・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
              ・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
              ・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
              ・関係者との業務調整経験をお持ちの方
              ・英語能力(読み書き)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品分析に関する試験責任者(プロジェクトマネージャー)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              医薬品の試験依頼につき顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成

              仕事内容
              医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する

              ・顧客との打合せ、問合せ対応
              (対面、TV会議、電話会議、メールベース)
              ・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
              ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
               分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
              ・試験担当グループへの試験指図
              ・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
              ・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
              ・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
              【歓迎経験】
              治験薬GMP環境下での業務(チームリーダー以上)経験
              ・申請資料作成(薬事分野)経験
              ・レギュレーション関連の知識(ICH Q分野など)
              ・英語能力(書類作成、メール対応)
               ※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
              ・社外関係者との業務折衝能力
              ・ITシステムへの適応能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬研究  分析研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新薬の原薬及び製剤の試験法設定ならびに医薬品の製造販売承認申請書作成に関する業務

              仕事内容
              医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務

              ・試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転
              ・既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識)
              ・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験
              ・機器分析(HPLC、LC/MS)およびレギュレーションに関する知識・経験
              【歓迎経験】
              ・低分子化合物に加えて、特に中分子 (ペプチド、核酸等)、高分子(抗体、ワクチン抗原等) の分析の業務経験
              ・バイオアナリシスに関するデータインテグリティ対応に関する業務経験
              ・英語でのコミュニケーション
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              製剤開発研究業務(注射剤)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて研究開発中の医療用医薬品に関する製剤研究開発

              仕事内容
              【職務内容】
              研究開発中の医療用医薬品(低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等)のうち、以下の業務に代表される注射剤の製剤研究開発
              ・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

              【入社後予定されている業務内容】
              製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある注射剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験薬製造のためのCMOへの技術移転とそのマネジメント、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。化合物の特性に応じて溶液製剤、凍結乾燥製剤、リポソーム製剤、エマルション製剤、無菌粉末充填製剤といった最適な製剤形態を設計するだけではなく、投与デバイス等の医療機器の活用によるコンビネーション製品開発も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる製品設計を進めていきます。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

              【入社後のキャリアパスの可能性】
              業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
              長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
              製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

              応募条件
              【必須事項】
              ・新薬メーカーにて3年以上の注射剤の研究開発経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語によるコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品(注射剤)の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
              ・特許出願経験
              ・抗体/ADC製剤開発やドラッグデリバリーシステムに関する専門知識
              ・投与デバイス等の医療機器の開発経験
              ・海外留学或いは海外派遣経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪府
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              大手製薬メーカー

              製剤開発研究業務(経口固形剤)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて経口固形剤の製剤研究開発業務を担っていただきます。

              仕事内容
              【職務内容】
              研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発
              ・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

              【入社後予定されている業務内容】
              製剤研究所(大阪府)に所属し、研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。また、OPUSGRANという当社オリジナルの製剤技術に加え、連続製造技術といった革新的な経口固形製剤の新規製剤技術の開発にも注力しています。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

              【入社後のキャリアパスの可能性】
              業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
              長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。



              応募条件
              【必須事項】
              【必須の能力・資格・経験】
              ・3年以上の経口固形剤の研究開発経験
              ・理系修士卒以上
              ・英語によるコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              【あると望ましい能力・資格・経験】
              ・医療用医薬品(経口固形剤)の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
              ・特許出願経験
              ・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
              ・医療機器の開発経験
              ・海外留学或いは海外派遣経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              医薬品の原薬・中間体の受託製造メーカー

              研究開発職(管理職候補)

              • 受託会社
              • 年間休日120日以上
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • Iターン・Uターン
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              医薬品の原薬・中間体の受託製造メーカーに研究開発職としてプロセス開発の部分を担当

              仕事内容
              以下業務を管理職候補として担っていただきます。

              医薬品原薬・中間体の工業化・スケールアップに適した合成法・合成プロセスの研究開発業務/現場製造への技術サポート、若手研究員への指導、顧客(大手医薬品メーカー)との技術折衝/若手研究員の指導育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機化学品、有機化成品、医薬品等に関する合成実験や合成プロセス開発等の知識・経験を有する方
              ・若手研究員の指導育成ができる方
              【歓迎経験】
              ・化学工学、プロセス化学の知識を有し、有機化学品や医薬品の研究開発や製造管理、受託製造等の業務経験
              ・薬学、GMPに係る業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              物性評価、前製剤・DDS研究者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究を担っていただきます。

              仕事内容
              医薬品候補化合物の原薬物性評価および前製剤・DDS研究

              1.中分子(ペプチド・核酸)やワクチンの物性評価・DDS研究技術の構築
              2.低分子創薬研究プロジェクトの物性・前製剤研究担当者
              3.国内外のアカデミアおよび企業との共同研究の担当
              応募条件
              【必須事項】
              【必須要件】
              ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等)
              ・原薬物性・分析研究、前製剤・DDS研究経験



              【歓迎経験】
              【望ましい要件】以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
              ・中分子(ペプチド・核酸)やワクチンの研究経験
              ・海外赴任・留学などの経験
              ・品質に関係するガイドラインへの知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資メーカーの製剤研究部長職の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 30代
              • 40代

              内資製薬メーカーにて製剤研究の部長レベルを募集!

              仕事内容
              後発医薬品の製剤技術に関わる部門の統括を行います。

              下記の業務に関して部門長として統括、指導を行って頂きます。
              ・固形製剤におけるスケールアップ、研究所からの技術移管に関わる業務
              ・製造部門における工程改善に関わる業務
              応募条件
              【必須事項】
              <必須>
              ・経口固形剤の製剤・処方研究の経験者
              ・各種申請経験
              ・マネージメント経験(10名以上)

              <尚可>
              ・英語力(文献が読める程度で可能)


              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー

              CMC研究職(製剤研究開発)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 産休・育休取得実績あり
              • 社宅・住宅手当有

              医療用医薬品の処方・製法または分析法開発など薬剤創出を担う

              仕事内容
              当社 製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。

              【職務内容】
              1.医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務
              2.治験薬製造関連業務
              3.海外協力会社との折衝・調整業務
              4.国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
              5.商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転
              6.承認申請書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上
              ・論理的思考力
              ・申請書を作成できる文書構成能力





              【歓迎経験】
              ・GMP概念の理解および関連業務経験
              ・工業化検討の経験
              ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル
              ・薬事関連業務経験
              ・医薬品承認申請、査察対応の経験
              ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる)
              ・申請書・学術論文等の文書作成経験

              <望ましい人物像>
              ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力
              ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質
              ・業務に取り組む主体性、好奇心
              ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~850万円 経験により応相談
              検討する