製剤研究(スケールアップ・工業化)の求人一覧

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              該当求人数 88 件中41~60件を表示中

              内資製薬メーカー

              技術開発職 製剤技術

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬(製品)製造を担っていただきます。

              仕事内容
              新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬(原液)製造を担っていただきます。

              新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
              ・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
              ・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
              ・製剤化プロセス設計
              ・プロセス開発
              ・製剤化工程の構築など
              応募条件
              【必須事項】
              ・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
              ・GMP設備関連業務の実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              技術開発職 技術企画

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

              仕事内容
              CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

              ・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
              ・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
              ・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】香川
              年収・給与
              450万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて研究職(製剤設計・調整)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製薬メーカーにてDDS製剤を含む製剤設計及び調製など研究業務

              仕事内容
              部署業務内容
              ●GAGを素材とした創薬基盤技術の開発
              ●創薬アイデア創出(テーマ提案)
              ●初期のCMC研究
               ・医薬品・医療機器に関する化合物合成
               ・構造活性相関によるAPIの構造の最適化
               ・DDS製剤設計
               ・製剤プレフォーミュレーション
               ・スケールアップ可能な製造工程開発
               ・安全性・有効性に関わる物理化学的情報の取得
               ・分析方法確立
              ●GLP被験物質の特性試験
               ・試験項目の設定
               ・試験方法の構築・Qualification・手順書作成
               ・試験の実施とCoA発行

              業務内容の詳細
              ●DDS製剤を含む製剤設計及び調製
              ●製剤プレフォーミュレーション
              ●有効性及び安全性に関わる物理化学的特性(pCQA)の把握と
              管理幅の設定
              ●有効性及び安全性に関わる物理化学的特性(pCQA)を測定で
              きる分析方法の構築
              ●薬効薬理試験及び毒性試験へ供給する被験物質の調製
              ●10年目未満の若手社員の指導・育成
              ●新規研究テーマの提案・研究テーマの牽引(テーマリーダー)
              ●業務実施に当たっては、関係法規や通達の把握・遵守が必要
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社または受託研究機関での研究経験(10年)
              ・博士または修士卒(薬剤師は学部卒可)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて製剤技術

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製剤技術職としてDDS製剤などの製剤設計や調製をご担当いただきます

              仕事内容
              ■職務詳細:
              ・DDS製剤を含む製剤設計及び調製
              ・製剤プレフォーミュレーション
              ・有効性及び安全性に関わる物理化学的特性(pCQA)の把握と管理幅の設定
              ・有効性及び安全性に関わる物理化学的特性(pCQA)を測定できる分析方法の構築
              ・薬効薬理試験及び毒性試験へ供給する被験物質の調製
              ・10年目未満の若手社員の指導・育成
              ・新規研究テーマの提案・研究テーマの牽引(テーマリーダー)
              ・業務実施に当たっては、関係法規や通達の把握・遵守が必要

              ■部署業務詳細:
              ◇GAGを素材とした創薬基盤技術の開発
              ◇創薬アイデア創出(テーマ提案)
              ◇初期のCMC研究
               ・医薬品・医療機器に関する化合物合成
               ・構造活性相関によるAPIの構造の最適化
               ・DDS製剤設計
               ・製剤プレフォーミュレーション
               ・スケールアップ可能な製造工程開発
               ・安全性・有効性に関わる物理化学的情報の取得
               ・分析方法確立
              ◇GLP被験物質の特性試験
               ・試験項目の設定
               ・試験方法の構築・Qualification・手順書作成
               ・試験の実施とCoA発行
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社または受託研究機関での研究経験10年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              生産技術<技術移転・バリデーション中心>

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手メーカーグループ企業にて生産技術部部門のスタッフとしてバリデーションの全般を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品製造工場の生産技術部部門における、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務、品質リスクマネジメントやマスタープラン業務に携わっていただきます。
              ・コンピュータ化システムバリデーションの全般業務に携わっていただきます。

              ・上記の業務を習得していただきましたら、下記部門としての業務にも幅を広げていっていただきたいと考えています。

              ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般(受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など)
              ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般
              ・バリデーション全般
              ・包装設計や資材改版に関わる管理業務
              (新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など)
              応募条件
              【必須事項】
              下記(1)~(4)いずれかのご経験をお持ちの方

              (1)生産技術業務
              (2)QA /QC業務 
              (3)バリデーション業務 
              (4)設備機器管理業務(「生産設備(充填や滅菌などの生産機)」または「付帯設備(空調やピュアスチームなど)」に精通された方。)

              ※現在、特定技術派遣でご就業されている方も歓迎です!
              【歓迎経験】
              ・製造管理業務経験者(医薬品、化粧品、食品)
              ・製薬企業(工場)における製造管理または品質管理実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              生産技術 ※バリデーション・工程管理など(QA,QCから挑戦可能)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務を中心とした生産技術業務をご担当

              仕事内容
              輸液・注射剤を中心に製品を展開する当社にて、受託製品を含めた工程の定期、及び変更時のバリデーション業務を中心とした生産技術業務をご担当頂きます。


              <生産技術部の業務内容>
              ・自社工場で製造する製品の製造工程に関わる管理全般(受託及び開発品の製造可否検討、委託元との詳細な調整、製造・試験技術移転、監査対応など)
              ・他社工場へ製造を委託する場合の管理全般
              ・バリデーション全般
              ・製品品質の照査
              ・包装設計や資材改版に関わる管理業務(新規製造品の包装仕様、委託先及び受託元との詳細な調整、包装技術移転など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品製造におけるバリデーション業務の経験
              ※特定技術派遣などでご経験されている方も歓迎します
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              350万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              注射剤における製剤開発業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              未経験可!競合の少ないニッチトップメーカーでの処方検討、原薬/製剤の分析業務

              仕事内容
              ・初期検討:
              ・開発品の市場調査、文献検索、特許調査、 物性評価(実務含む)を行っていただきます。

              ・処方検討:
              ・有効成分の特性により、液剤化した時の添加剤の種類や量の検討、資材との組み合わせ、製造方法などを評価し、製剤設計を行います。

              ・原薬/製剤の分析業務(理化学・微生物試験):
              ・国内外の原薬メーカーから、原薬を入手し品質や製造所の状況などから、社内基準に適合する原薬を選定します。
              ・製剤の安定性を確認するため長期保存試験や加速試験などを行い、製剤の評価を行います。
              (使用機器 HPLC、UV、IR、水分計など)

              ・申請資料(CTD)の作成、当局対応:
              ・申請書および申請資料(規格及び試験方法、安定性試験結果など)を作成し、当局へ提出します。
              ・申請資料は、当局により審査され、照会されるため、回答を作成し対応します。  

              ・他部署への技術移転(進捗状況の調整など):
              ・原薬の受け入れや製剤の製造方法及び試験方法を製剤の製造所へ、技術移転を行います。

              ・関連する外部メーカーとの交渉:
              ・取引先と開発の進捗や情報交換を行い、承認に向けて滞らず進めるようにスケジュール調整を行います。

              ・分析機器のメンテナンス
              ・製剤開発部が所有している分析機器の定期点検を行うために、試験や点検業者とスケジュール調整を行い、点検を実施します。
              ・作業手順書の作成・改訂
              ・業務内容の改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身(できれば大学卒)
              ・分析方の設定や分析バリデーションの計画・実務・報告まで対応可能な方
              ・日本薬局方の試験を実施したことがある方(品質管理業務を行った経験があればなお可)
              ・対外業務が苦手でない方
              ・一般的な英会話が可能な方

              【歓迎経験】
              ・薬事経験者
              ・薬剤師免許
              ・コミュニケーションが取れる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              スキンケア製剤研究(処方設計、スケールアップ等)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し調査、計画立案、推進、支援等の関連業務

              仕事内容
              スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。

              ■業務内容:
              具体的な業務内容は下記の通りです。
              ・処方設計、コンセプト開発
              ・有用性(安全性含む)評価
              ・製造スケールアップ
              ・製造委託先マネジメント
              ・製剤アイデア創出  等
              応募条件
              【必須事項】
              ・スキンケア製品の処方開発経験(5年以上または同等の経験を有している)
              ・乳化系処方開発に関して、少なくとも1つ以上の商品化経験がある
              ・外部製造先マネジメントの経験がある
              ・スケールアップ検討経験がある
              ・大卒以上(理系)
              ・英語 中級
              【歓迎経験】
              ・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
              ・プロジェクトマネジメント経験のある方
              ・歯磨剤の製品開発経験がある方
              ・UV製品、もしくはヘアケア製品、洗浄剤の製剤開発経験のある方
              ・英語力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品製剤工場における技術担当者の求人

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

              仕事内容
              医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

              ・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
              ・変更管理業務およびバリデーション
              ・品質・収率・コストに関わる改善業務
              応募条件
              【必須事項】
              製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

              (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
              (2) 医薬品製造工場での工業化(技術移管・スケールアップ等)の経験
              (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
              (4) 製剤処方・製造方法の開発経験
              (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~650万円 
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品の分析業務担当者

              • 転勤なし

              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務

              仕事内容
              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
              ・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
              ・試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              応募条件
              【必須事項】
              低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              【歓迎経験】
              ・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
              ・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
              ・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
              ・関係者との業務調整経験をお持ちの方
              ・英語能力(読み書き)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品分析に関する試験責任者(プロジェクトマネージャー)

              • 転勤なし

              医薬品の試験依頼につき顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成

              仕事内容
              医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する

              ・顧客との打合せ、問合せ対応
              (対面、TV会議、電話会議、メールベース)
              ・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
              ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
               分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
              ・試験担当グループへの試験指図
              ・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
              ・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
              ・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
              【歓迎経験】
              治験薬GMP環境下での業務(チームリーダー以上)経験
              ・申請資料作成(薬事分野)経験
              ・レギュレーション関連の知識(ICH Q分野など)
              ・英語能力(書類作成、メール対応)
               ※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
              ・社外関係者との業務折衝能力
              ・ITシステムへの適応能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ会社

              バイオ医薬品製造における製造及び研究業務

              • 転勤なし

              バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニーでの製造及び研究業務

              仕事内容
              ■製造部にて、下記の業務をお願いいたします。
              ・バイオ医薬品製造(培養、精製)、データ整理、文書作成業務、研究開発業務
              ・製造、分析に係る機器操作、設備管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品の製造、研究経験
              ・手順書などの文書作成能力
              【歓迎経験】
              ・抗体医薬の製造、研究経験
              ・医薬品GMPに関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】新潟
              年収・給与
              300万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              製造プロセス開発・改善

              • 大企業
              • 海外赴任・出張あり
              • 車通勤可

              大手化学品メーカーでの有機化学製品の製造プロセス開発業務

              仕事内容
              ■概要
              実機製造に向けた工業化検討が主な業務となります

              ■詳細
              ・有機化学製品の製造プロセスの設計や製造設備の設計
              ・有機化学製品の製造能力アップ
              ・有機化学製品の製造プロセスの改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学、化学工学系の知識を有する方
              ・将来的に海外を含む転勤が可能な方
              ・自動車通勤可能な方
              【歓迎経験】
              ・実機スケールの工業化検討のご経験を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】広島
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              オーラルケア製剤研究(処方設計、スケールアップ等)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              オーラルケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務

              仕事内容
              オーラルケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務を担っていただきます。

              ■業務内容
              具体的な業務内容は下記の通りです。
              ・処方設計、コンセプト開発
              ・有用性(安全性含む)評価
              ・製造スケールアップ
              ・製造委託先マネジメント
              ・製剤アイデア創出  等
              応募条件
              【必須事項】
              ・オーラルケア製品の開発経験(5年以上または同等の経験を有している)
              ・少なくとも1つ以上の商品化経験がある
              ・外部製造先マネジメントの経験がある
              ・スケールアップ検討経験がある
              ・大卒以上

              求める人物像
              ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

              【歓迎経験】
              ・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
              ・プロジェクトマネジメント経験のある方
              ・スキンケア製品の製剤研究の経験のある方
              ・英語力のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~950万円 
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              製剤・研究開発

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。

              仕事内容
              医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討に携わっていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究や開発業務の経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品の研究、開発業務経験


              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              350万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品の製剤開発スタッフ

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 未経験可
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製剤開発および新規医薬品の上市業務

              仕事内容
              ポジション概要:
              ・後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
              ・スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
              ・医薬品製造におけるのバリデーションの実施

              主な業務内容:
              ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
              ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
              ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
              ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
              ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
              ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
              ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
              ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
              ・製剤の開発における業務フローの策定

              ミッション:
               製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
               各種法令及びGMPを遵守する

              関連業務:
              ・製剤設備および文書類の管理
              ・製剤機械メーカー対応
              ・顧客対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
              ・Office関連ソフト、 特にExcelは一般的関数を自由に使える程度

              求める人物像:
              ・計画性,責任感があり、勤勉である人
              ・効果的なコミュニケーションのできる人
              ・協調性のある人
              ・変革推進力のある人
              ・粘り強く,忍耐力がある人

              【歓迎経験】
              ・製薬業界で勤務し、製剤開発業務又は医薬品製造業務の実務経験者 実務経験3年以上
              ・製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する(薬学部卒業レベルの知識)
              ・化学業界での開発業務の実務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              350万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤開発・技術部門課長候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              製薬メーカーでの課長候補として製剤(CMC)関連業務全般

              仕事内容
              ・医療用医薬品の製剤開発
              ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発
              ・上記の申請対応業務
              ・動物薬の製剤開発
              ・食品、動物用飼料の開発
              ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な
              ど生産移行対応
              応募条件
              【必須事項】
              製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
              承認申請業務の経験
              【歓迎経験】
              薬剤師資格者歓迎
              英語力 E メールでのやり取りが可能なレベル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              700万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品メーカー

              医薬品メーカーにて研究開発スタッフ

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品、医薬部外品などの製品開発・製品改良に関する業務や製品開発スケジュールの策定及び遂行などに携わっていただくポジションです。

              仕事内容
              ・医薬品、医薬部外品などの製品開発・製品改良に関する業務
              ・医薬品製剤(軟膏剤、点眼剤、固形剤)処方の提案と検討実施
              ・製品開発スケジュールの策定及び遂行
              ・医薬品成分(原薬、添加物)等の検討及び決定
              ・その他医薬品製剤開発に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学以上
              ・医薬品企業等での製品・製剤開発経験をお持ちの方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤開発担当者(主に分析業務、プロジェクトリーダー候補)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル新薬開発品の分析リーダーとして試験法開発、規格及び試験方法の設定や申請資料作成業務

              仕事内容
              ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
              ・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
              ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
              ・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
              ・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
              ・若手研究員の育成や指導

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、
               又は品質分野におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
              ・試験法開発、規格及び試験方法の設定の実務経験、又は国内外の新薬申請業務の経験
              ・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方
              ・大卒以上

              【求める人物像】
              ・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
              ・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
              ・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
              ・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
              【歓迎経験】
              ・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験(特に海外申請の経験)
              ・処方開発や製法開発の経験
              ・グローバル新薬開発品のCMC開発業務
              ・英語能力(TOEIC:700点以上)
              ・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              製剤開発(カプセル開発)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 第二新卒歓迎
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品メーカーでのシームレスカプセルの製剤開発

              仕事内容
              研究開発部門にて、シームレスカプセル開発全般をお任せ致します。

              具体的には…
              ・食品、医薬、化粧品、工業分野など様々な分野向けのカプセル開発全般
              ・カプセルの崩壊性制御、皮膜開発
              ・カプセル動態制御開発及び製剤開発
              ・新機能、高効率化のための新規カプセル開発
              ・プロセス開発 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒以上
              ・化学全般の基礎/応用知識をお持ちの方
              ・企業での研究開発経験あるいは大学・公的研究機関での研究経験のある方
              ・新規製品の開発意欲が旺盛な方
              【歓迎経験】
              ・高分子化学、有機合成化学、コロイド及び界面化学、プロセス工学(化工、食品、医用)、バイオマテリアル、化学工業専門知識
              ・語学:英文の学術論文を読解できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~400万円 経験により応相談
              検討する