薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方（立上げのみ、モニタリングのみなどでもOKです！）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2023年8月～／9月～（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

オンコロジー領域確約！外部就労型による臨床開発モニターの求人

仕事内容

領域指定／外部就労型：臨床開発モニター（CRA）

・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約

応募条件

【必須事項】
臨床開発モニター経験1年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
4/1～（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

（ 変更の範囲 ）会社が指示する業務

応募条件

【必須事項】
・大卒、大学院卒以上

以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング業務

・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

800万円～900万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにてFDA査察対応などの品質保証業務

仕事内容

・将来の FDA 査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備(海外コンサルティング会社
によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、
その他 FDA 査察に向けて必要な対応)
・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応(原薬関連 SOP の整備、
バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等)
・その他品質保証に関する各種業務(変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など)

応募条件

【必須事項】
・理系学士以上
・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験を合わせて 5 年以上
・英文の読解（和訳）、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安

【歓迎経験】
・FDA 査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション（メール、会議、電話、対面）の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験（例えば、データインテグリティ対応
プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント（ICH Q3D）の対応、自社工場の品質
システムの改善プロジェクト 等）


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

経験により応相談

医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務

仕事内容

工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許
・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者

※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます！

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
愛知北海道

勤務地

【住所】

年収・給与

500万円～700万円　

再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託に基づく品質管理業務全般を担う

仕事内容

本ポジションでは、「ステークホルダーから信頼される品質保証体制の構築と運用」を第一のミッションに、製造委託にもとづく品質管理業務をお任せいたします。

・各種検査業務（微生物関係）
・バリデーションの実行、報告書作成
・各種記録および当社設備に関する文書作成や保守点検
※その他、上記付随業務

当社のプロダクト（一例）
・脂肪由来幹細胞加工受託サービス（ASC）
・医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。
・血液由来加工受託サービス（PFC-FD）
・医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託（PFC-FD）しています。この調整方法は当社にて特許を取得しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬/化粧品/食品業界での品質管理、製造、研究開発のいずれかのご経験（3年以上）
・社内、社外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること

求める人物像：
・当社のパーパス、ミッション、バリュー等に共感いただける方
・バイオ系の学部出身の方
・サービス実行のための柔軟な思考をお持ちの方
・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方
【歓迎経験】
・GMP、GCTP、ISO13485のいずれかのご経験や知識をお持ちの方
・細胞培養経験
・薬剤師資格をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

外勤CRAから内勤職へキャリアチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

医療機器／治験モニターを担当していただきます。
配属先は大手外資系製薬＆医療機器メーカーとなります。

応募条件

【必須事項】
CRA経験1年以上で【面接確約！】
医療機器／治験は未経験でも医薬品治験の経験があればOK
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

大半がルート営業で、既存顧客を主に担当いただきます。

仕事内容

・既存営業：製薬メーカーに新たな製品を紹介、あるいはニーズに合う製品をサーチ
・取り扱い商材：原薬・医薬品添加剤がメイン、その他健康食品、化学品　等

※また、管理薬剤師と候補として業務を行う場合もあります。
・在庫商品の保管管理業務（医薬品GDP）　※現物は富山本社にあるため、基本的には伝票管理
・製品の品質に関する擦り合せ、顧客と製造メーカー双方との折衝
・GQP、GMPの取決め、製品仕様書の取り交しの仲立ち
・化学薬品等の安全管理業務　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】
必須
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

500万円～550万円　

GMPに基づき、医薬品の品質及び信頼性を確保しながら医薬品の品質管理業務を担う

仕事内容

・医薬品の包装資材・中間製品のサンプリング及び品質検査、最終製品の品質検査
　※品質検査は外観確認を行ないます。
・検査機器の管理及び定期点検（温度計、マノメーター等）
・試験結果表の作成及び取り纏め
・GMP関係文書の管理及び更新、新規作成等
・PCにてWord、Excel等を使用したデータ管理

変更の範囲：会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品もしくは食品工場での品質管理業務のご経験

求める人物像：
・清潔、安心、安全を意識しながら働ける方
・黙々と、集中して作業することが得意な方
・業務の全体の流れを意識して進められる方
・一つ一つの作業を丁寧に進められる方
【歓迎経験】
・簡易測定機器の取り扱い（温度計・マノメーター等）
・バリデーションに関する経験
・クリーンルームでの作業経験
・GMPに関する知識と経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/5/1（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

350万円～450万円　

老舗メーカーでの品質試験業務

仕事内容

研究所において、工場で製造される医薬品の品質試験・検査をご担当いただきます
各種理化学試験を主にご担当いただき、将来的なマネージャー候補として活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】
医薬品に関わる品質管理業務などでの各種理化学試験の実務経験。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務を担う

仕事内容

医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せいたします。

・試験サイト管理（品質取り決め、品質監査対応）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・文書管理（手順書・帳票のシステム登録・ファイリング等）
・バリデーション管理等

応募条件

【必須事項】
いずれも必須：
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質保証あるいは品質管理業務の実務経験（3年以上）
・ICH、PIC/S-GMP・局法等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）
【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証
・品質管理経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

看護師資格を活かして、導入施設へのフォロー訪問や講習などを行っていただきます

仕事内容

・導入施設のフォロー訪問（機械営業へのトスアップ・機械回転率Upのプロモーション・連絡対応等）
・機械付属品売上管理
・講習（製品のパラメーター紹介等）

※どちらも全国への出張可能性あり(日帰りもしくは宿泊を伴う）

応募条件

【必須事項】
・正看護師免許
・美容クリニックでの勤務経験
・普通自動車免許
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】広島、他

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

語学力を活かし、品質保証業務や薬事申請・商品開発のデザイン作成・調整などの業務を行う

仕事内容

・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り（デザイン確認、製造管理、出荷判定）
・各種書類作成（社内資料、仕様書（英語）、薬事申請、国内許可申請）
・クレームに対しての商品検証

応募条件

【必須事項】
・英語又は中国語　ビジネスレベルの会話、メール等の対応できる方
・製造管理・品質管理経験　1年以上

求める人物像
・チャレンジ精神のある方（経験のない事を前向きにトライできる）
・コミュニケーションが好きな方（社内外の方との交流）
・リーダー的立場の経験者（学生時代、社会人問わず）
・業務改善を常に考えて実行できる方（分析、実行）
・自ら考え、判断しながら実行する事を楽しめる方（判断、実行力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

お客さま相談室DI（医薬品情報管理）・学術業務担当として担っていただきます。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
お電話での対応後は、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

在宅医療に関われる薬剤師業務

仕事内容

在宅専門店舗のため、在宅業務に従事していただきます。

調剤業務
監査業務
服薬指導
その他調剤薬局における一連の業務
在宅業務あり

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格（必須）
・在宅経験者
【歓迎経験】
ブランク可
【免許・資格】
薬剤師資格
自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

450万円～650万円　

品質管理として試験業務全体に関わる業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

試験業務全般の取りまとめ
・品質管理の検査、分析業務…原材料～中間体～製品まで、品質の安定化に向けて手順書をもとに専用機器を用いて検査／分析を実施
・不具合発生時の対応…検査などを通じて製品に不具合が見つかった場合に随時対応
・管理体制の強化／業務フローの検討
・原料・資材・中間製品の試験
・試薬・試験機器・器具の管理

応募条件

【必須事項】
・医薬品・製薬メーカーでの品質管理経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

トレーニング及び文書システムの維持及び改善

仕事内容

文書管理システムの運用及び管理
- 文書管理責任者（又は文書管理担当者）
- 文書及び記録の保管と管理（GMP Library、GQP/QMS Archive）
- GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書（GMP/QMS/GQP 総則、手順書類）の維持
- 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
- 署名の管理

トレーニングシステムの運用
- 教育訓練責任者（又は教育訓練担当者）
- 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
- トレーニングカリキュラムの維持
- 各業務エリアにおける認定の実施と維持

文書・教育に関連するGlobal Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
- Success Factors のデータ管理
- 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導（文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者）
- Records Managerのデータ管理
- Service Now の運用
- QSC （文書・教育関連） コラボサイトの運用

QSC 内でのトレーニング＆文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

応募条件

【必須事項】
・理系の大卒以上の者
・薬機法（主に GMP/QMS/GQP）に関する基礎知識
・医薬品及び医療機器の製造管理（含む文書作成/管理関する職務）、品質管理（含む品質試験）、品質保証に、3　年以上　実務経験

・品質マネジメントシステムに関する基礎知識及び下記のシステムに関する知識　（GMP/QMS/GQPに基づき下記に関するプロセスの運用を担当した経験）。
− 文書管理　（作成、改訂、廃止にわたる文書ライフサイクル業務）
− 人材管理（トレーニングシステム）（教育カリキュラムの維持管理、定期報告）
− 変更管理＆逸脱管理 Change Control ＆ Deviation Control

・品質マネジメントシステムに関する基礎的な英語の読解力及び作文力　　日本語力は　Netive Level
・Microsoft Word、Excel、Power Point 等オフィス基本ソフトの基本操作
・Share Point に関する基礎知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

医療機器(整形外科領域)における品質保証業務全般

仕事内容

・GVP省令に基づいた業務対応及び管理。
・添付文書作成、管理、公開に関する業務。
・QMS文書のメンテナンス、文書作成。
・製品標準書の維持管理。
・内部監査対応。
・製品導入に関する業務。

応募条件

【必須事項】
・医療機器の品質保証業務のご経験
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

製薬メーカーでの製品の使い方や相談を受ける窓口対応

仕事内容

製品の使い方や相談を受ける窓口対応、またそれらの品質情報、安全情報の管理等をお任せします。マニュアルがありますので知識が無い方でもご安心ください。

応募条件

【必須事項】
・製薬会社での勤務経験をお持ちの方
※薬剤師の資格をお持ちで調剤薬局にてお問合せ対応経験がある方も相談可能
【歓迎経験】
・登録販売者又は薬剤師の方
・製薬株式会社で安全管理責任者の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

薬剤師資格が活かせます！企業の中核を担う役職へのキャリアアップが見込めつポジションです。

仕事内容

医薬品の製品・原料試験、関連書類作成等の品質管理業務、GMP管理文書の作成、記録書類の照査等品質保証業務全般を行っていただきます。

※パソコン(工クセル、ワード)操作があります。
※表計算ソフトで初歩的な操作が出来る程度で大丈夫です

応募条件

【必須事項】
・エクセル、ワード基本操作
・薬剤師免許
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

450万円～600万円