薬剤師・看護師（全て）の求人一覧

化粧品メーカーにて品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

■概要
化粧品の品質管理業務を担当していただきます

■詳細
営業部門との打ち合わせや、品質管理、衛生管理など
幅広い業務を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】
・化学履修者
・品質管理業務経験者（医薬品、化粧品、食品メーカー等）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品GMP関連の品質管理業務

仕事内容

・医薬品GMP関連の品質管理業務
（出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、製品品質の年次照査、
バリデーション管理、文書及び記録の管理、教育訓練、
原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等） ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務医薬品等の試験分析に
係る業務（研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む）

応募条件

【必須事項】
・理系大学又は大学院を卒業者



【歓迎経験】
・語学（英語）堪能者、薬剤師免許取得者、
・品質管理、品質保証、製造などのご経験者
・GMPの理解のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】佐賀

年収・給与

400万円～500万円　

開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意

仕事内容

【業務内容】
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
開発薬事実務経験（3年程度以上）
（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる）
承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方　【必須要件】
（e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる）
日本の申請戦略を策定したことのある方　【必須要件】
公知申請の経験のある方
欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方が好ましい（年齢及び経験と合わせて要相談）
（e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる）
英語での業務遂行能力が高い方
（e.g.1on1にて電話で海外法人の薬事担当者とコミュニケーションを図れる）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・ 強い信念をもって、業務を推進させることができる方　【必須要件】
・ チームワークを発展させるために、常に工夫を心がけている方　【必須要件】
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のための業務

仕事内容

注射剤製造プロセスの品質管理業務

・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務
・製剤の工程管理業務（分析）
・試験法および手順書の制定
・分析機器・設備のクオリフィケーション

ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理（判定・原因究明など）を行っていただく業務です。

※具体的には・・・
・無菌注射製剤の製造エリアに入っていただき、製造エリア内の水や空気、製造設備の付着物等を採取（サンプリング）
・採取したサンプルを分析担当者へ渡し、出た分析結果をレビュー、評価します。
サンプリングすることが業務ではなく、分析結果をもとに製造エリアの工程改善を行うことがメインの業務です。
微生物試験グループ内で、分析業務とサンプリング業務をジョブローテ―ションして皆で分担する取り組みも行っています。

応募条件

【必須事項】
【学歴：必須要件】

学卒：薬学、工学、理学、農学系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）

高専卒：卒業後に【職務経験】へ記載の実務経験を有する方
【職務経験】

・企業や研究所にて、社内人として概ね3年以上の細胞培養に関連する専門性や実務経験を有すること
・医薬品の経験不問（医薬品GMP業務に従事した経験を有する方は歓迎）
・英語によるコミュニケーション能力として、英文資料を読解できるレベル（目安はTOEIC：600点程度）
【歓迎経験】
・クリーンルームや無菌室における業務経験を有する方は歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

看護師資格を活かした、美容機器におけるデモンストレーションやトレーニングをお任せいたします。

仕事内容

医療用レーザー装置/光線治療器のグローバルカンパニーである当社にて、皮膚科、美容外科、形成外科に向けた美容系医療機器のデモンストレーションやトレーニング業務をお任せします。
※第二新卒/未経験歓迎です！

【具体的には】
・医療機械の機器操作説明、納品後トレーニング等
・弊社顧問契約医師との連絡窓口
・営業部門へのトレーニング（医療知識など）
・韓国親会社のクリニカル部門との連携など。
※宿泊を伴う出張対応などもございます。

応募条件

【必須事項】
・看護師の資格をお持ちの方
・PCスキル：Word、Excel、PowerPointなど基本操作・作成ができる
【歓迎経験】
最優先歓迎条件：美容クリニックで施術サポート経験がある方

歓迎条件：美容クリニック、皮膚科での勤務経験がある方
・医療メーカー勤務経験がある方
【免許・資格】
必須条件：看護師資格
歓迎条件：普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

開発、承認申請、承認維持、添付文書構築にかかわる行政折衝戦略を立案・実行

仕事内容

Leads the regulatory working team for Japan and represents as needed at project team and ensures regional regulatory lifecycle management strategy and submission planning written and executed according to plan or oversees if delegated and/ or vendor.
Partner with the Japan market access and to understand market access and reimbursement topics and support opportunities to drive consolidated inputs into Japan product development plans.
For the project(s)/product(s) of responsibility, collaborates with Global and Regional colleagues for the authoring of global regulatory strategies and ensures own critical deliverables as agreed within the global regulatory strategy and planning.
Where responsibility includes a marketed product, provides oversight to ensure regulatory compliance, including oversight of the product related data in the registration database.
Accountable for working with other RA functions and/or vendor to ensure that regulatory submissions and approvals are achieved on schedule within Japanese responsibility.
Identifies relevant Japanese regulatory requirements and provides regulatory guidance, and expertise to internal team on the assigned project(s) of responsibility. Authors and reviews Japan regulatory strategies as well as executes day-to-day activities for projects or may delegates to vendor with oversight.
Usually includes supervision of vendor activities.
Leads and manages meetings and / or interactions with regulatory authorities and agency meetings; or delegates and oversees direct reports and / or vendor; negotiates on behalf of project team as necessary.
Regulatory reviewer in due diligence for licensing opportunities, development and /or marketed product opportunities.
Proactively builds/strengthens external stakeholder (Regulatory Agency, external experts, industry organizations, etc) contacts/influence to achieve Takeda strategic goals and objectives.
Identifies regulatory requirements and trends across area(s) of responsibility, and provides regulatory guidance, and expertise to Japan development team and/or higher governance bodies in these areas, as requested.
Identifies and proposes solutions to the management of resource gaps for areas of responsibility.
Presents to senior management as requested.
Labeling management for TA products.
Develop labeling strategy and draft labeling for NDA/PCA submissions considering characteristics of the disease/compounds, trends in the industry, pricing/reimbursement system, PTRB etc.

Maintain JPI including revisions and its management, necessary regulatory procedures and coordination of relevant functions. etc.

Product Information (NS∓ G only)
Gather and Provide regulatory information for the existing products in response to queries from internal or external customers.

Ad/Promo
Support Regulatory Review for promotional materials and publications

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
MSc preferred

＜実務経験＞
・新薬の開発薬事の経験者
・開発フェーズが浅い品目の戦略立案ができる方、歓迎。
・市販後の品目の対策や戦略立案ができる方、歓迎。


＜語学＞
海外の薬事部門とのビジネスコミュニケーションが出来る英語力（TOEIC730点相当以上）。且つ、ビジネスレベルの日本語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1000万円　

GMPおよびGQP経験を活かした、新製品にかかわる品質保証業務

仕事内容

・新製品にかかわる品質保証業務
・継続的改善等のプロジェクト業務
・国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務
・市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務
・医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務
・SOP管理業務など

応募条件

【必須事項】
＜学歴＞
学士以上
薬学部、理学部、工学部、または相応の経験があることが望ましい

＜職務経験等＞

必須要件：
・GMPの試験又は製造の実務において、以下の経験を有する方
・科学的論拠をもって論理を構築する力、文書化する力（論理的でシンプルな文書）、口頭で受け答えする力が求められますので、
・製造工程や試験分析業務において、逸脱などトラブル時の対応、CAPA立案、GMP文書作成の業務に従事したことがある方（品質保証の経験は問いません）。

＜語学＞
・英語力（目安はTOEIC 550点以上。文書読解など読み・書きできることは必須で求めています）
【歓迎経験】
望ましい要件：
・医薬品製造販売業または医薬品製造業にかかる品質保証業務の経験
・海外製造所等との英語での職務経験
・部門をまたがるプロジェクトマネジメントの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　

ESR運用のマネージャーとしてプロジェクト管理を行う業務

仕事内容

■職務内容

Manager of ESR (Externaly Sponsored Research) operations is a leadership member of EOR (Evidence & Observational Research) and leading ESR operations team that includes Evidence Delivery Operation Specialist (EDOS), who has the ownership and accountability to ensure the effective delivery and management of entire ESRs planned and delivered in Japan

Accountabilities

・ Establish ESR operations organization and ensure the sufficient RWE/Project Management capabilities and capacity
・ Hold the ownership of the entire ESR operations and the accountability for delivering ESR contracts/amendments, tracking ESR progress (time/cost/quality), providing operational project management expertise to drive the effective ESR delivery as per the agreed evidence plans
・ Accountable for planning and controlling the entire evidence plans and budgets to support EOR　Director and TA (Therapeutic Area) heads, and managing the accurate inputs/updates to the business planning
・ Manage Contribution review, approval, contracting and payments including the management of relevant systems, tools and vendors
・ Establish collaborative relationships with Local R&D, Medical, Marketing, Regional teams, Other Marketing Companies and Global MEOR (Medical Evidence & Observational Research) to develop ’s approach to meet the evidence needs
・ Hold the shared-responsibility in developing organization strategy and capabilities

Manager of ESR operations will report to EOR director.

応募条件

【必須事項】
【経験】
＜必須＞
・ > 3years Clinical development experience as CRAs or equivalent and track record of successful study delivery
・ Successful line management experience OR track record in developing high performing people / team
・ Experience working with CROs for clinical studies

【資格】
＜必須＞
・ Bachelor or master degree in a scientific discipline

【能力】
＜必須＞
・ Leadership & Communication
・ Clinical Study Delivery
・ Project Management
・ External Service Provider (i.e. CROs) Management

【語学】
＜必須＞
・ Practical English communication skill /TOEIC > 800
・ Native Japanese

【その他】

＜必須＞
・ Cross-functional Stakeholder management skill

【歓迎経験】
・ Clinical Project Leader/Study Leader experience
・ Working both in R&D and Medical (>3 years each)
・ Line management experience
・ Working experience outside Japan
・ PhD in a scientific discipline or MD or MPH
・ Project management certification
・ Study Design, Statistics and Epidemiology
・ Medical writing & Scientific Publication
・ Demonstrated English communication skills in Global Team or outside Japan
・ Proven engagement capabilities ensuring broader business impacts across boundaries
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

最も進んているパイプラインの臨床試験の実施・CROの管理を担当いただきます。

仕事内容

入社時期・経験により、主に以下のような製剤の品質管理に関連する業務に携わっていただきます。
・品質管理戦略（規格試験の内容・規格値の設定、原材料の管理、など）
・PMDA相談の実施：相談資料の作成、照会事項対応等
・CMOの管理
※その他：業務量と相談しながら、以下のような興味のある分野に関わることができます。
・臨床試験の管理に関連する業務のサポート
・非臨床試験に関連する業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・生物学的製剤又は再生医療等製品における品質管理業務のご経験

【歓迎経験】
・品質に係るPMDA相談の実務経験
・再生医療等製品における品質管理業務のご経験
・CAR-Tの知識を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価

仕事内容

医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。

・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品（治験薬）の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査

応募条件

【必須事項】
医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方
【歓迎経験】
薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

医薬品原薬の品質保証業務

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質保証を行って頂きます。

■詳細
・変更管理、逸脱管理、文書管理など
・教育訓練、監査対応など
品質保証業務全般をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】
・品質保証業務経験2年以上（医薬品業界経験必須）
【歓迎経験】
薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

管理職（部長）候補！レギュラトリーアフェアーズ部のマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出
・上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出
・メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供
・ICCC（治験国内管理人）業務
・見積の作成及び確認
・日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応
・中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集
・レギュラトリーアフェアーズ部（30名程度の組織）の組織マネジメント業務

応募条件

【必須事項】
経験：
・開発業務、上記業務に係わる資料の作成
・承認申請及びその資料の作成

スキル：日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成
・日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

医薬品製造品質管理者(候補)GMP管理業務

仕事内容

・医薬品の原料調達から製造、出荷に至るまでの品質保証業務
・当局、取引先の監査対応
・原料メーカーの実地調査　等

応募条件

【必須事項】
医薬品工場での製造経験もしくは品質管理、品質保証などの実務経験がある方


【歓迎経験】
薬剤師免許取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

堅実経営で成長してきた製薬メーカーでの品質管理／管理薬剤師業務

仕事内容

■概要
下記業務を今までの経験等を考慮して分担していきます

■詳細
・卸売販売業管理薬剤師業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品の製造業における製造管理者及び責任技術者業務
・原材料の受け入れから製品の出荷判定までの各試験
・製薬工場としてのＧＭＰ管理業務

応募条件

【必須事項】
不問
【歓迎経験】
・品質管理経験（経験年数不問）
・管理薬剤師経験（経験年数不問）
【免許・資格】
薬剤師資格必須
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品原薬メーカーにてGMPに基づいた医薬品原薬の製造管理者業務

仕事内容

・製造・品質管理業務の管理
・GMP文書（基準書・手順書）の確認
・指図・記録書（製造・試験）の照査
・GMP関連業務（監査対応、教育訓練、出荷判定、バリデーションなど）
・査察対応
・薬事申請

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格
【歓迎経験】
マネジメント経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　

製薬メーカーでの品質保証・品質管理業務

仕事内容

■概要
経験によって以下業務を分担してご担当いただきます

■詳細
・品質管理
ジェネリック医薬品の検査および試験・分析

・品質保証
GMP関連文書の作成・承認及び管理業務
工場のGMP管理の監査と指導
国内外の監督官庁及び供給先による工場監査への対応

応募条件

【必須事項】
品質管理及び品質保証経験
【歓迎経験】
薬剤師資格保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山形県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

内資医薬品製造メーカーにて品質管理職の募集

仕事内容

・医薬品原料・資材の測定、試験、分析業務
・原薬の工程試験、完成品試験業務
・製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の試験、分析業務　など

応募条件

【必須事項】
品質管理職(医薬品の理化学試験)：分析機器(HPLC、UV、GC等）の使用経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～450万円　

内資医薬品製造メーカーにて品質管理職の募集

仕事内容

・品質管理業務
・薬事関連業務／品質保証業務
・ＩＳＯ関連業務

応募条件

【必須事項】
・一定の実務経験を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品原薬メーカーにて薬事業務

仕事内容

原薬の輸入販売における以下の業務をご担当頂きます。
・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応
・GQPの取り決めに対する対応
・組織体制の立案と推進
・医薬品製造所の品質保証の業務

応募条件

【必須事項】
・薬事・品質保証業務経験（MF登録などの経験）
・英語の読み書き（英語の文書作成、メールや書類の内容理解）

【歓迎経験】
・PMDAの対応があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品原料メーカーにて品質管理業務

仕事内容

品質管理部門でご活躍いただく人材を募集しています。

化学品部門ではISO9001の認証を取得し、医薬品部門では医薬品GMPの、健康食品部門では健康食品GMPの適合工場となっています。品質管理を徹底し、安全な製品を提供できるよう心がけております。
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応

応募条件

【必須事項】
・分析機器利用経験
・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験
・PCスキル（Word、Excelなどで資料作成ができる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談