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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 945 件中 41~60件を表示中

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業にてライセンスアウト業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当

              仕事内容
              ・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
              ・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務

              当社の海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。

              また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。

              具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。

              ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。

              今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上(修士・博士可)
              ・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
              ・TOEIC 700点以上
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
              ・英語によるビジネス交渉スキルのある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              外資動物薬メーカー

              【外資動物薬メーカー】Animal Health Poultry & Aquaculture Marketing Sr. Specialist

              • 英語を活かす

              セールス&マーケティング戦略を立案し、獣医学的知識や関連学術情報を顧客に提供するポジションです。

              仕事内容
              ・事業部の方針に基づいたセールス&マーケティング戦略を立案し、販売計画の目標達成に貢献する。
              ・最新の獣医学的知識や関連学術情報の入手に努め、それらを顧客にオンタイムで提供する。
              ・ 製品の付加価値を高める技術的情報を顧客に提供する。
              ・ 主要な特約店、生産者等との定期的折衝と通じて信頼関係を構築する。 ・ 販促企画予算ならびに活動経費等の管理を行う。
              ・ 営業、R&D、購買部、その他の部門との連携と協力関係を保ち、販売計画の目標達成に貢献する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・多くの部署との連携が必要なため、協調性があること。
              ・ プロジェクトマネージメント能力・折衝能力・計数管理、分析能力をもつこと。
              ・他業種(飼料、飼料添加物、人体用医薬品など)であっても マーケティングとしての業務経験を通算して5年以上、又は、それに相当する学術的知識・経験等を持つこと。
              ・大学卒業以上またはそれに相当する知識、経験を有する。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許証保有
              ・英語力(TOEIC 700点目安):US本社とのやり取りがあります
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              新着外資動物薬メーカー

              【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。

              仕事内容
              ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
              ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
              ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
              ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
              ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
              ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
              ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
              ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
              ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
              ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
              ・リーダーとして変革を推進する能力
              ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
              ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
              ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
              ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
              ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
              【歓迎経験】
              獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              850万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              ジェネリックメーカー

              ヘルスケア事業推進部(マネージャークラス)

              • 管理職・マネージャー

              OTC医薬品におけるマーケティング戦略構築全般を担う

              仕事内容
              ・市場分析
              ・製品戦略
              ・販売戦略立案
              ・上市製品の優先度検討
              ・発売までの販売プロセス立案
              ・商流構築に向けたマーケティング
              ・営業活動方針などの企画

              →上記を管理職としてマネジメントできる方を募集します!
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:不問
              ・OTCマーケティング業務経験3年以上
              ・部下マネジメント経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              ジェネリックメーカー

              研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務

              • 管理職・マネージャー

              研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務/マネジメント業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主に研究開発部門の建屋設備管理や研究設備機器の導入・管理などの工務業務を行っていただきます。マネージャー(課長)としてご活躍いただける方、または数年以内に課長を目指していただける方を募集します。

              ・工務部門内における人事組織マネジメントを含むマネジメント業務
              ・中央研究所・製剤研究所の建屋設備の保守メンテナンス
              ・研究開発部門所有の設備機器の突発修繕対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・ユーティリティ、機器設備の保守メンテナンス経験
              ・電気設備の保守メンテナンス経験
              ・第二種電気工事士
              【歓迎経験】
              ・医薬品業界の機械設備対応経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 
              検討する

              新着ジェネリックメーカー

              【ジェネリック医薬品メーカー】安全管理業務(マネージャークラス)

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。

              仕事内容
              ・市販後安全管理情報の収集・評価
              ・市販後安全確保措置の立案・実施
              ・治験薬安全管理業務
              ・市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝
              ・国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応
              ・GVP/GPSP手順書作成整備
              ・部下マネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬企業における安全管理業務経験(3年以上)
              ・組織マネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・TOEIC700以上 または 英語のビジネス使用経験
              ・薬剤師免許
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着ジェネリック医薬品卸会社

              【ジェネリック医薬品卸会社】営業管理職候補(部門責任者候補)

              • 新着求人
              • 管理職・マネージャー

              管理職候補として、営業組織全体の最適化と営業力の強化をお任せします。

              仕事内容
              ・ジェネリック医薬品の販売戦略の立案・実行
              ・プレイングマネージャーとしての営業活動
              ・営業部門のマネジメント(評価・育成・目標管理)
              ・社内システム活用による営業効率化
              ・組織改革・部門運営の最適化
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品卸または医薬部外品卸の営業経験(MR経験歓迎)
              ・営業チーム・組織のマネジメント経験者
              【歓迎経験】
              ・営業部責任者のご経験
              ・営業部門の立ち上げ経験
              ・組織改革・営業改革の実行経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

              • 英語を活かす

              エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献

              仕事内容
              Primary Responsibilities:

              Strategy
              ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
              ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
              ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
              ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

              Study Development and Execution
              ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
              ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
              ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
              ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

              Organizational Leadership and Influence
              ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
              ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
              ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
              ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

              Information Dissemination
              ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
              ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
              ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
              ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

              Environmental Awareness
              ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
              ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
              ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
              ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

              Project Management
              ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
              応募条件
              【必須事項】
              ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
              ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
              ・Strong business English and Japanese skill
              ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
              ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
              ・The ability to travel domestically and to international locations.
              【歓迎経験】
              ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
              ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
              ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
              ・Demonstrated project management skills.
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、兵庫、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              大手外資系製薬メーカーでのラボオートメーションエンジニア

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              各研究員と連携してラボオートメーションの強化・推進をお願いします。

              仕事内容
              ・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン
              ・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築
              ・自動化技術の調査、導入や開発
              ・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器とのデータ連携構築など、主体性や柔軟な発想、創意工夫が求められるポジション


              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・データベース構築およびAPI連携などを用いたシステム開発経験
              ・コンピュータプログラミング(Python, SQL, C#, Javascript(Vue.js or React)

              求めるスキル・知識・能力:
              ・工学/ライフサイエンス分野のいずれかで修士卒以上で、博士号を取得または相当の実務経験
              ・コンピュータプログラミング(R, SQL, Perl Python, etc.)

              求める行動特性:
              ・課題解決のための自発的な行動
              ・自らの考えを持ち、それを言葉や行動で示せる
              ・スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み
              ・創薬への関心

              求める資格:
              ・一定以上の英語力(目安:TOEIC 730点以上)



              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              【東京・大阪】プロジェクトリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

              仕事内容
              ・クライアントとのコミュニケーション
              ・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
              ・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
              ・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROでグローバル試験(Phase 1~3)ののモニタリング業務を5年以上かつPL経験が1年以上。
              ・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
              ・専門卒以上
              【歓迎経験】
              英語スキル:実務レベル(臨床分野の英語の読み書き)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              750万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発部長候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

              仕事内容
              ・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
              ・GCP SOP や関連書類の管理、教育
              ・リソースと予算の最適化
              ・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
              ・将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上・必須)
              ・リーダーシップ能力
              ・多面的プロジェクトマネジメントスキル

              【歓迎経験】
              ・英語スキル:読み・書き・スピーキングの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Regulatory Affairs, Japan Regulatory Lead/開発薬事担当者

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務

              仕事内容
              ・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
              ・規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
              ・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
              ・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
              ・新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
              ・当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、米国本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
              ・承認申請・審査対応の経験
              ・ライフサイエンス系大学院卒以上

              スキル:
              ・薬学あるいは医学に関する基本的知識
              ・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力(目安:TOEIC800点)
              ・コミュニケーションスキル 


              【歓迎経験】
              思考・行動:
              ・前向き
              ・論理的思考
              ・主体・行動型

              スキル:
              ・薬機法等薬事規制に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにてR&D Biostatistics Sr. Scientist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う

              仕事内容
              臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う

              【業務内容】
              ・開発戦略および試験デザインの検討
              ・統計解析計画の作成
              ・試験データの統計解析および結果の解釈
              ・統括報告書およびCTDの作成
              ・規制当局との対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物統計の担当者として3年以上の経験
              ・統計または、関連領域の研究による修士の学位
              ・統計学の知識の習得を積極的に行っている
              ・SASのプログラミング経験がある
              ・英会話力(TOEIC 730点以上もしくは同程度)
              ・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある
              ・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の担当の経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs MSL, Vaccine Senior Specialist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ワクチン領域における担当領域の専門家との科学的交流で得られた情報・知見を社内外に還元

              仕事内容
              【職務概要】
              ・担当疾患領域における最先端の情報を基に、Scientific Leader(SL)/Key Decision Maker(KDM)と科学的交流を行い信頼関係を構築する。
              ・MSL活動で得られた情報を、社内ステークホルダーと共有する。
              ・Medical Strategy(CMAP)/Field Engagement Plan(FEP)に基づくIndividual Planの作成・実行

              【主な業務】
              ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
              ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
              ・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
              ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
              ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
              ・SL Listの構築および更新
              ・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
              ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
              ・医学・薬学・その他生命科学分野
              ・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。

              ・科学的なデータを理解する基礎知識
              ・担当疾患領域に対する学習意欲
              ・メディカル戦略の理解と実行能力
              ・複雑な情報を明確かつ端的に説明することができる
              ・コミュニケーション能力
              ・チーム員としての協調性
              ・高い倫理観
              【歓迎経験】
              ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1100万円 
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology CRM (Clinical Research Manager)

              • 英語を活かす

              臨床試験におけるオペレーション業務のリーダーとして担っていただきます。

              仕事内容
              海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
              応募条件
              【必須事項】
              ・TOEIC800点以上、英検準1級など
              ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
              ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

              仕事内容
              開発責任者(JCD)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

              がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

              ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
              ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
              ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
              ・ローカル試験(試験骨子から作成)
              ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
              ・同意説明文書(会社案)の作成
              ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
              ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
              ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
              ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
              ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
              ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
              ・治験実施計画書の作成経験
              ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
              ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs General & Specialty Medicine Pulmonary Hypertension MSL(肺高血圧症)

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              肺高血圧症領域におけるMSLとして活躍いただきます。

              仕事内容
              ・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
              ・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
              ・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
              ・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する
              ・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する
              ・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
              ・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
              ・アドバイザリーボードやMedical Education等の活動をリードする
              ・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している
              ・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
              ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
              ・メディカル戦略を理解し、実行する能力
              ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
              ・傾聴スキル
              ・チーム員としての協調性
              ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
              ・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
              ・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル
              【歓迎経験】
              ・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
              ・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              【外資製薬メーカー】R&D Japan Product Labeling Sr. Specialist

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              開発品の添付文書から市販品の改訂、包材の作成や変更に至るまで製品のライフサイクル全般に関与

              仕事内容
              添付文書情報課のスタッフとして、以下の業務を担当していただきます。

              ・開発品および市販品の添付文書・患者向医薬品ガイドの作成及び改訂
              ・社内関連部署(研究開発部門、営業部門、生産部門、メディカルアフェアーズ、海外本社等)との調整およびレビュー
              ・PMDAとの添付文書改訂相談及び新規・改訂添付文書届出
              ・情報伝達方法及び公開時期に関する打合せ
              ・添付文書に関する外部問い合わせ対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・英語:ビジネスレベル(海外との会議でディスカッションが可能で、自分の意見を発信できること)
              ・国内外のチームメンバー及びステークホルダーと協働するためのコミュニケーション能力
              ・PCスキル(Word, Excel, PowerPoint) 中級以上
              ・添付文書経験者
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資製薬メーカー

              R&D General & Specialty Medicine CRM (Clinical Research Manager)

              • 大企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床試験におけるオペレーション業務のリーダとして担う

              仕事内容
              海外本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う

              ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
              ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
              ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
              ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
              ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
              応募条件
              【必須事項】
              ・TOEIC800点以上、英検準1級など
              ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
              ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
              【歓迎経験】

              【免許・資格】


              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着大手外資製薬メーカー

              Medical Affairs General & Specialty Medicine Ophthalmology Medical Advisor(眼科領域)

              • 新着求人
              • 英語を活かす

              眼科疾患領域のメディカルアドバイザーを担当していただきます。

              仕事内容
              メディカル戦略
              ・担当する治療領域(免疫疾患領域)/製品において、グローバル部門・治療フランチャイズ戦略と連携したCMAPを作成し、実行する。
              ・社内外の学術的機会を通じて、継続的に部門及びチーム員の最新の専門知識を保持する。
              ・グローバルのメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。
               
              サイエンティフィックインサイト
              ・MSLマネージャーとの協業のもと、サイエンティフィックインサイト収集活動を管理する。
              ・サイエンティフィックリーダーおよび社外ステークホルダーとのpeer-to-peer scientific exchangeに参加し、課題解決のための研究・教育における協力関係を育む。
                                   
              Scientific exchange / Group Input Meeting (GIM) /メディカル関連プログラム              
              ・エキスパートインプットミーティング(GIM)およびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、臨床および基礎研究エキスパートからの意見をメディカル戦略に組み込む。
              ・(必要に応じて)海外企画のプログラム(Global Advisory Board、GIM、SASS等)について、グローバル関係部門と連携・協力する。

              メディカル教育プログラム
              ・担当疾患領域におけるアンメットな教育ニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。
                
              早期開発パイプライン品情報 
              ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報(疫学、診断、ガイドライン、治療、競合品データなど)に関する情報の収集・解析・インプットを行う。
              ・必要に応じて、開発品(自社開発及び導入品)にかんするサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う。

              Evidence Generation
              ・フランチャイズ戦略と連携して、アンメットニーズを抽出し、LDG(Local Data Generation)として、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
              ・研究者主導研究提案に対し、グローバルSOP及びガイダンス・インストラクションに沿って、フォローする(研究提案者とのコミュニケーション及びローカルレビュー等)。
              ・臨床試験および市販後試験に対して科学的・医学的観点からインプットを行う… 
              ・PV等の関連他部署と協業の上でPMSのpublicationをサポートまたは実施する。
              ・社内業務(社内の連携、研修、販促/規制に関する資料のレビュー)
              ・MSLマネージャーと協力して、MSL・SC&MIのスキル開発計画を設計および実行する。
              ・担当チームや関連部門に対して、疾患の病態生理及び予防・治療に関する研修/コンサルテーションを行う。               
              ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする                                                       
              ・グローバルのメディカル戦略の立案・実行に関し、カウンターパートとコミュニケーションを取り、V&I/GMAT会議(もしくはこれに準ずる会議)に出席する。
              ・開発品に関して臨床開発部門及び関連部署と協業を行う。
              ・当該疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の博士号を有する方、もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している。
              ・5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
              ・国際学術論文誌(査読あり)での論文発表経験(筆頭筆者あるいは代表筆者)、あるいは国際学会での発表経験を有する。
              ・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての経験科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する。
              ・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する。
              ・メディカル戦略を理解し、実行する能力。
              ・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる。
              ・傾聴スキルを有する。
              ・コーチングスキルを有する。
              ・チーム員としての協調性を有する。
              ・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
              ・言語 日本語:ネイティブレベル、英語:ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)グローバルチームとのコミュニケーションができる。
              【歓迎経験】
              ・5年以上の担当疾患領域における臨床・研究経験
              ・グローバル/海外での医療経験
              ・プロジェクトマネジメント経験
              ・学術会議のセッションチェアの経験/担当疾患領域における招待演者またはシンポジスとの経験(アカデミアから科学専門家であると認知) 2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1400万円 経験により応相談
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              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識