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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1005 件中 41~60件を表示中

              内資製薬メーカー

              【大手内資製薬企業】データプラットフォームエンジニア

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              分散型データプラットフォームの構築および運用などに貢献

              仕事内容
              ・分散型データプラットフォームの構築および運用(他のシステムとのインテグレーションを含む)
              ・創薬研究領域におけるデータガバナンス関連業務
              ・データプロデューサーおよびコンシューマーとのプラットフォームの利用に関する連携

              応募条件
              【必須事項】
              ・データウエアハウスおよびデータレイクなどのデータマネジメントシステムの構築・運用経験
              ・パブリッククラウドに関する知識、経験(特にAWS)

              行動特性:
              ・情熱と好奇心を持って最新技術に取り組み学ぶ意欲がある
              ・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
              ・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり目的に向かって推進することができる

              【歓迎経験】
              ・データガバナンスに関する知識、経験
              ・分散型データプラットフォーム(data meshなど)の構築・運用経験
              ・API設計、実装

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              オートメーションエンジニアへの転職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              自動化研究機器の最適化をエンジニアリングとして担っていただきます。

              仕事内容
              ・創薬研究業務の自動化システムの構築や最適化の検討
              ・自動化研究機器の特性把握と動作調整・メンテナンス
              ・自動化関連技術の調査および導入の検討”
              応募条件
              【必須事項】
              ・研究関連機器および制御システムに関する理解
              ・複数機器の連動・調整・メンテナンス・修理に関するエンジニアリング技術
              ・背景の異なるメンバーとコミュニケーションをとり、チームの成果を追求できること
              ・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組めること


              【歓迎経験】
              ・ソフトフェアの知識や活用経験
              ・SiLA 2に関する知識や活用経験
              ・英語でのコミュニケーション能力 (研修制度あり)
              ・ライフサイエンス分野での業務経験”
              ・英語中級以上
              ・大学卒以上

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬企業】研究(抗体工学・タンパク質工学) 

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集

              仕事内容
              抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など)
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上
              ・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
              ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
              ・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
              ・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること

              【歓迎経験】
              ・博士号学位
              ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
              ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】調達実務担当者(カテゴリーマネジメント)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              主に間接材における、支出分析、コスト削減のための企画や施策の立案

              仕事内容
              ・間接材調達のカテゴリマネジメント(支出分析、カテゴリ戦略立案、サプライヤ選定、価格を含む契約条件交渉等の戦略的ソーシング、コスト削減の企画・管理)の推進
              ・グローバル標準プロセス導入(プロセス設計、システム導入等)
              ・調達・購買のモニタリング(コンプライアンスモニタリング)と最適な調達プロセスの推進
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかに該当
              ・調達カテゴリマネジメント経験5年以上
              ・企業を対象とした営業/セールスエンジニア経験5年以上
              (建設/機器/IT業界が望ましい)
              ・プロジェクトマネジメント経験5年以上

              英語レベル:TOEIC 800点以上
              【歓迎経験】
              ・製薬業界に関する知識
              ・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験
              ・コスト積算やコストコントロール業務の経験
              ・CPP-A級(Certified Procurement Professional)
              ・CPSM (Certified Professional in Supply Management)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】ファーマコビジランス職(グローバルPV企画担当)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              海外子会社などにおけるグローバルPV企画・管理業務

              仕事内容
              ・グローバルPV企画・管理業務
              ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト
              ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
              ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
              ・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
              ・グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上)
              ・戦略的思考、リーダーシップ
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

              【歓迎経験】
              ・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              ファーマコビジランス(安全対策)職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの験の安全性モニタリングやRMPの推進など担う

              仕事内容
              ※可能な範囲で具体的に 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。

              ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
              ・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー
              ・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
              ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
              ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全対策業務経験者(3年以上)
              ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
              ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
              ・英語:ビジネスレベル
              【歓迎経験】
              ・グローバル品の安全対策業務の経験
              ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
              ・プロジェクトマネジメント能力、経験
              ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
              ・目安:TOEIC750点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              Global HR Communications and Change Management

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化を担う

              仕事内容
              ・グローバル及び各極のステークホルダーに対するコミュニケーション戦略、計画の立案と推進
              ・コミュニケーション資料作成の統括

              ・A key part of the Global HR team, the Associate Director of Global HR Communications and Change Management, will be responsible for developing clear and effective communications for the ongoing HR transformation across the Group. This role will be involved in various essential projects such as, but are not limited to, the global job grading structure, the global performance management model, the global HRIS, global culture initiatives, and the global reorganization (project Connect).
              This role will work closely with regional and international colleagues, as well as with external entities, to ensure the development and execution of strategic change communication plans. The Associate Director will contribute to the development of these plans and, most importantly, deliver resonant messages to all employees and beyond, leveraging excellent verbal and written communication skills.
              The role also requires strong skills in managing multiple stakeholders and the ability to collaborate across different communication channels to ensure that all change communications from various teams are streamlined.

              Responsibilities
              ・Develop and implement clear communication strategies for global and regional audiences.
              ・Create communications tactics and messages to all employees and beyond, including presentation materials and talking points for internal/external meetings, written communications, video messages, etc.
              ・Design and execute change communication plans, constantly evaluating their effectiveness and making improvements as needed.
              ・Lead and oversee the creation of various global communication materials.
              ・Collaborate closely with local and international teams to ensure consistent messaging.
              ・Partner across stakeholders to Integrate and control all communications from initiatives across HR.
              ・Ensure all change communications are streamlined and aligned with the Global HR Vision and strategy.
              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーション、社内広報部門等での10年以上の経験
              ・グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験
              ・チェンジマネジメントの経験
              ・英語での優れたコミュニケーション能力(ネイティブレベル)
              ・プロジェクトマネジメント能力
              ・論理的思考力に基づく課題解決力
              ・多様な判断に対応できるバランス感覚
              ・協調性と適切なリーダーシップ
              ・誠実さ、真摯さ

              【歓迎経験】
              ・人事部門での業務経験
              ・ヘルスケア・製薬業界でのコミュニケーション担当経験
              ・日本語での優れたコミュニケーション能力
              (会議を円滑にファシリテートできるレベル)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】Pharmacometrics解析担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

              仕事内容
              Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
              ・母集団薬物動態及び薬力学解析
              ・Model Based Meta Analysis
              ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              (1)修士卒以上
              (2)統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
              (3)Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
              (4)グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力

              【求める人物像】
              ・主体的な人物
              ・協調性のある人物
              ・データに対して真摯な人物
              ・必要に応じて、割り切った対応ができる人物
              【歓迎経験】
              ・QSPやPBPKの実施経験がある
              ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
              ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
              ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              業務アプリ担当(アプリケーションアーキテクト)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集

              仕事内容
              以下業務領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント(ITプロジェクトにおけるIT企画、ビジネス部門との調整、ベンダー管理により、達成基準、要件、予算等を管理。実際の構築業務は、外部委託)
              ・研究開発(スマートラボ、CTMS、電子実験ノート統合)
              ・安全管理(有害事象・副作用管理システム)

              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上の方
              ・上記業務領域に関する業務知識・経験(いずれか一つ以上)
              ・上記主要業務システムに関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
              ・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
              ・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方(目安:TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力)

              【歓迎経験】
              ・グローバルでの業務経験
              ・大規模システム、およびグローバルシステム導入におけるプロジェクトマネジメント経験(プロジェクトリーダ等)
              ・プロジェクト管理及びサービス管理、アーキテクチャーに関する資格(PMBOK/ITIL等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのオンコロジー領域MSL

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

              仕事内容
              ・KEEとの科学的交流の推進
              ・Medical Educationの企画・実行
              ・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学、または、生物科学系の修士の学位
              ・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(会話、議論ができること)
              【歓迎経験】
              ・医学・薬学、または、生物科学系の博士の学位
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              J-SOX評価・導入支援スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              英語力を活かす!海外グループ会社とコミュニ―ションを図りJ-SOX評価全般に関する業務

              仕事内容
              ・J-SOX評価全般に関する計画の作成・実行・結果の取りまとめ、および報告
              ・監査法人・関連組織との連携・調整
              ・不備に関する原因の究明、改善計画の作成、改善後評価の実施
              ・海外グループ会社監査部によるJ-SOX対応の支援・指導
              ・海外グループ会社を含む関係組織と連携し、グローバルでのJ-SOX対応高度化に向けた活動の推進
              ・内部監査のグローバル品質評価・監査人の教育支援
              応募条件
              【必須事項】
              ・J-SOX評価の知識および経験(3年以上)
              ・SAPなどITシステムに関する基本的な知識およびスキル
              ・評価を計画的に推進するプロジェクト・マネジメント力
              ・関係者との信頼関係を構築できるコミュニケーション力
              ・英語でのコミュニケーション(目安としてTOEIC 800点)

              【歓迎経験】
              ・海外グループ会社へのJ-SOX導入(導入支援含む)業務
              ・SAPを中心としたITシステムに関するコンサルティング業務、または監査業務
              ・DX、IT活用に関する経験・スキル
              【免許・資格】
              <必須>公認会計士または米国公認会計士
              その他:CIA(公認内部監査人)、QIA(内部監査士)、CISA(公認情報システム監査人)、CFE(公認不正検査士)などあれば尚可

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品の開発および製造・供給企業

              生産品質保証部 品質試験 マネージャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者

              仕事内容
              下記、一連の業務全体を管理する責任者
              医薬品の品質試験検査に関する業務 原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務手順書及び報告書の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMP組織において品質試験の実務経験
              ・分析試験業務の経験
              【歓迎経験】
              ・誠実さ
              ・メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              800万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】Physician Scientist

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバル・事業開発チームの長期計画、事業運営の調整、および変革への取り組みを推進

              仕事内容
              ・抗がん剤(胃がん、消化器がん)プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する
              ・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国/極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う
              ・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する

              応募条件
              【必須事項】
              ・抗がん剤(胃がん、消化器がん)における医薬品臨床開発(あるいは臨床研究)業務の経験(3年以上)
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
              ・MD(医学部出身・医師免許取得者)
              【歓迎経験】
              ・抗がん剤(胃がん、消化器がん)における医薬品臨床開発(あるいは臨床研究)業務の経験(3年以上)
              ・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする)
              ・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
              ・PhD
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~ 経験により応相談
              検討する

              医薬品の開発および製造・供給企業

              エンジニアリング1グループ スタッフ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務

              仕事内容
              ・設備投資計画の立案
              ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
              ・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
              ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
              ・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
              ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上
              ・機械保全経験
              ・技能業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方(GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
              【歓迎経験】
              ・設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験
              ・食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験
              ・社内外関係先との交渉・折衝業務経験
              ・関連する資料を読み、理解できる英語力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              350万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              トランスレーショナルサイエンティスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域のトランスレーショナル研究もしくは開発において豊富な経験と専門知識を活かす

              仕事内容
              ・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行
              ・あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌腫、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行
              ・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出
              ・プロジェクトチームへの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献
              ・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・オンコロジー領域における3年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識
              ・グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力(目安:TOEIC800点以上)
              ・リーダーシップ、職務完遂力、決断力、課題解決力、協調性
              【歓迎経験】
              ・国内外のステークホルダーとの緊密な協業を可能とする高いコミュニケーションスキル・対人インパクト・関係構築力
              ・必要な知識・スキルをみずから見つけ出し、朝鮮、学び続ける能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質研究のチームリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進

              仕事内容
              ・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務※
              ※:規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上
              ・主にバイオ医薬品の原薬、製剤の分析評価研究業務の実務経験※が5年以上
              (※ : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。)
              ・戦略的思考力を持ち、社以外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成するリーダーシップを有する方
              【歓迎経験】
              ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
              ・英語によるコミュニケーション力(例えばTOEIC730点以上)
              【免許・資格】
              尚可:薬剤師・危険物取扱者
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】トランスレーショナルバイオマーカーリード

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              トランスレーショナルサイエンス戦略を臨床試験に実装し、データ取得を牽引

              仕事内容
              ・臨床試験計画に沿て外部CROにおける臨床BMデータ評価系の構築計画立案とその実行
              ・臨床試験におけるBMデータ取得とデータ解釈
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬理研究、あるいはトランスレーショナルサイエンスに関する実務経験
              ・臨床試験におけるバイオマーカー評価系構築計画~測定の実務経験
              【歓迎経験】
              ・理系学部の博士号(取得見込も含む)
              ・英会話能力:海外部門や海外CROとの連携が必要になるため、意思疎通が図れるレベルの英語能力
              ・優れたコミュニケーション能力:社内外の多くの方との連携が必要なため
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              mRNAワクチンの抗原及び製剤のデザインおよび試作

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              LNP-mRNAワクチンのCMC研究、抗原及び製剤のデザイン、試作など担う

              仕事内容
              ・LNP-mRNAワクチンのCMC研究、抗原及び製剤のデザイン、試作
              ・LNP-mRNA CMC研究に関する研究所内の取りまとめ
              ・LNP化を含む新規DDS技術開発および新規モダリティ開発に関する基礎研究
              ・関係部所との折衝
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士号
              ・生化学実験の実務経験
              ・DNA/RNAに関する専門知識
              ・核酸医薬品またはDDS技術の基礎知識
              ・サイエンスにおける論理的思考
              ・関係部所との折衝能力
              ・物怖じせず、新しいことにどんどんチャレンジしていける方
              【歓迎経験】
              ・博士号
              ・LNP-mRNAワクチンに関する専門知識
              ・in vitro transcripition (IVT)反応の実務経験
              ・タンパク精製の経験
              ・pDNAの構築および精製の経験
              ・CMC研究の経験(低分子含)
              ・化学構造式が理解できる
              ・新しいモダリティ開発への興味
              ・英語語学力(中級以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのデータマネジメント担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化

              仕事内容
              臨床試験のDM業務
              ・CRF設計
              ・ロジカルチェック仕様書作成
              ・CCG作成
              ・EDCシステムのCSV活動
              ・データクリーニング
              ・データリコンシレーション
              ・MeDRA/WHO Drug Cofing
              ・中央測定機関データ授受
              ・データベース固定
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学、薬学あるいは情報システムに関する深い知識を持つ大学卒業以上の方
              ・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
              ・Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等)
              ・Medical Codingおよび各辞書(MeDRA、WHO Drug)の知識、実務経験
              ・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
              ・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
              ・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能(目安TOEIC 650)
              【歓迎経験】
              ・グローバル試験のDM実務経験
              ・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
              ・Risk based approarchを取り入れた業務経験
              ・Rave以外のEDC利用経験
              ・DM業務におけるグローバルメンバーとの折衝、交渉経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーのオンコロジー臨床試験のシニア生物統計家

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーにて抗がん剤の臨床試験の試験デザインと解析の適切な計画など担う

              仕事内容
              ・抗がん剤の臨床試験(第1相~第3相、グローバル試験含む)の試験デザインと解析の適切な計画、試験の適切な実施、解析結果の適切な解釈と報告
              ・抗がん剤の国内・アジア規制当局対応、国内・アジア申請業務
              ・臨床試験の成功確率と生産性を高めるための方法論の検討と実装
              ・データに基づく意思決定に関する新規方法論実装への貢献
              ・関連部署に対する生物統計教育
              ・所属組織の運営管理業務の補佐
              応募条件
              【必須事項】
              ・生物統計学もしくは統計学に関する専攻の修士号もしくは博士号
              ・生物統計家として、抗がん剤第2相もしくは第3相試験を計画し、解析結果を解釈して報告した経験
              ・生物統計家として、抗がん剤プロジェクトを国内で申請し、国内規制当局からの照会事項に対応した経験
              ・複数プロジェクトまたは複数試験のリーダーとして取りまとめた経験
              ・臨床試験の計画・実施・報告ならびに申請業務等において、海外担当者と英語でコミュニケーションし、適切に対応できること
              ・科学的、論理的思考力に優れる
              【歓迎経験】
              ・台湾、韓国、中国などアジア諸国における申請業務の経験
              ・SASプログラミング

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識