850万円～の求人一覧

医薬品等（原薬や酵素等）の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行

仕事内容

・医薬品等（原薬や酵素等）の当社製品の事業化に向けた戦略立案・実行。
・当社から海外パートナーへ導出した製品の、当社からの製品供給構造含むパートナーでのビジネス開発に関する折衝や契約締結。
・主に海外客先を対象とした製品販売に関する業務（国内客先との取引もあり）。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。
英語力：必須　英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方

求める経験・スキル：
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方
・以下の業務経験者歓迎：
・医薬品業界、特に海外事業に関する業務
・海外向けの新規事業開発
・英文ビジネス契約書締結の実務

行動性・マインド：
・コミュニケーション力
・交渉力
・持続力
・経営マインド
・利益マインド
・リーガルマインド
【歓迎経験】
・TOEIC 800点レベル以上が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

在宅勤務可能！大規模臨床試験の一連の統計解析業務

仕事内容

受託する臨床研究の、一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴）、

・例数設計
・統計解析計画書（SAP）作成
・データセット作成（SAS）
・解析プログラム作成（SAS）
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・担当業務への臨床的判断のサポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施サポート
・グループメンバーの業務スキル向上に向けたサポート

【臨床研究のSTAT】
（1）プロトコルの作成支援 ：
研究計画書の作成段階から、携わることが出来ます。
解析の専門性を生かして、試験の企画段階から、ディスカッションに参加いただきます。

（2）SAP（統計解析計画書）作成 :　
弊社スタッフが、クライアントと協議の上、１からSAPを作成します。
主担当として作成をお任せいたしますので、スキルアップにぴったりです。

（3）解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。臨床研究では、治験やPMSに比べて幅広い解析を行ないますので、様々な経験を積むことができます。

（4）学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて進めていくことが出来ます。

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかに該当する方
・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験（使用言語：SAS）　1年以上
・医学の領域でビックデータを用いた統計解析業務（使用言語：SAS、R、Python） 1年以上

求められる資質
・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～900万円　

ヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

仕事内容

当社独自の創薬開発プラットフォームシステムを用いたヒットペプチドの探索と最適化、または新規スクリーニングシステムの技術開発

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・分子生物学、生化学、細胞生物学、進化分子工学分野、スクリーニング技術手法の研究経験
※リーダーからメンバー迄幅広いポジションを募集
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～900万円　経験により応相談

海外子会社や臨床CROと協力し臨床試験を円滑に進め承認申請業務を担う

仕事内容

海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。

＜具体的な職務内容＞
・医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー）
・各国当局から出される照会事項への対応（実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー）
・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断
・承認・登録内容の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請

応募条件

【必須事項】
・製薬企業・CRO等における，CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・新しい環境に適応する能力がある（新しい環境を嫌がらない）方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ，他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方．
【歓迎経験】
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

製薬メーカーにて海外医療用医薬品マーケティング職を担当していただきます

仕事内容

・海外グループ会社および海外パートナー会社と協働での医薬品のマーケティング
・海外パートナー会社（ライセンシー）とのアライアンスマネジメント
・新規商材の事業性評価および事業化に向けた戦略立案・実行
・海外グループ会社のマーケティングおよび事業開発支援、事業計画および経営管理（収支・ガバナンス管理）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・海外ビジネス経験があり、当社の海外事業成長に意欲的に取り組める方。
・製薬企業経験者が望ましいが、必須ではない。

語学力：
・英語必須
・TOEIC800以上
・英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方
【歓迎経験】
海外駐在・海外現地法人派遣経験者であることが望ましい

・以下の業務経験者歓迎：
- 海外でのマーケティング
- 海外での新規事業開発
- 海外グループ会社のマネジメント
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1500万円　

大手製薬メーカーでの製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務

仕事内容

・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること
・学歴：大卒以上
・語学：TOEIC：　760 点以上

【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
【歓迎経験】
・海外勤務または海外企業との業務の経験
・欧米の規制等に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with Tumor Treating Fields (TTFields) in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding TTFields.
・Supports therapy with TTFields through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】
・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

工場で製造した製品の変更管理や逸脱管理、出荷判定など品質保証業務

仕事内容

・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
・行政査察の準備や対応を行う

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・工場の品質管理と製造管理(GMP)を熟知している方
・医薬品の品質保証業務の経験がある方
・国内や海外の行政査察対応の経験がある方
・理化学・工学分野の大卒以上

【求める人物像】
・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

海外向けの薬事申請対応業務をお任せいたします。

仕事内容

入社後は現在進行中の薬機申請（PMDA対応）に取り掛かります。基本的にはOJTとなりますので、品質保証・薬機申請業務に精通した上長のもと、業務を通じて同社製品への知見を深めていただきます。平行して、海外薬事申請対応に着手していただきます。

【ミッション】
・海外における薬事承認・認証の取得、およびその後の法令対応等を通じて、製品同社の海外展開をリードする
・法令対応や審査機関との折衝で得た知見を技術部門全体に還元し、より正確かつ安全で高水準なものづくりをサポートする

【具体的には…】
・海外申請対応
　薬事コンサル、海外規制当局とのコミュニケーション（書類提出、交渉、審査員面談対応など）
・申請書類整備
　各法令や通知をもとに、基準を満たすレベルの資料・エビデンス等を整備
　コンサルや社内関連部署との調整・打合せ対応等

【海外展開】　アメリカ（FDA-QSR）、ヨーロッパ（CEマーキング）、その他アジア地域

応募条件

【必須事項】
・高度管理医療機器（クラスIII以上）の海外申請経験
・英語の読み書きスキル
【歓迎経験】
・品質マネジメントシステム（QMS）対応経験
・ビジネス英語力（口頭で十分なコミュニケーションが取れるレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、法務を担当。

仕事内容

・契約書（基本取引・秘密保持・共同研究・ライセンスなど）の起案から締結まで一気通貫での業務　※和文英文含む
・国内外の弁護士事務所、弁理士事務所との連携
・株主総会、取締役会の運営
・発行や分割等、株式に関わる法的諸業務
・定款・社内規定の変更策定

上記以外にも企業法務全般にわたって幅広く経験を積んで頂くことができます。

応募条件

【必須事項】
・事業会社での法務・特許・知的財産関連業務のご経験（3年以上）
・英文契約を扱うため、英文の読み書きは一定程度求められます
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1150万円　経験により応相談

インフォマティクスおよびAIを用いたモダリティデザインを行う

仕事内容

・社内外のWet dataとDry技術を用いたモダリティデザイン（Dry研究の担当は必須だが、Wet実験も並行して実施可）
・モダリティデザインのためのインフォマティクス及びAI技術の開発・導入、および外部協業の立案
・FAIR原則に基づいたバイオロジクスデータの管理基盤検討

応募条件

【必須事項】
・インフォマティクス・AIを用いてバイオロジクスモダリティ（抗体・ADC・siRNA・AAVなど）をデザインした実務経験
・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース（SQL, NoSQL）などを用いた研究業務の経験
・優れたコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・バイオインフォマティクス、構造生物学、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
・モダリティデザイン関連のインフォマティクス・AI技術の実装実務の経験
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・LIMS、ELN、インフォマティクス分析ソフトウェア、BIツールなど、インフォマティクス関連のソフトウェアの活用・社内展開の経験
・AWS等を用いたCloudプラットフォーム設計


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にてGlobal臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善

仕事内容

・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
・GCP等法規制に関する相談対応

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医薬品臨床開発Quality Management、Quality Assurance、Project Management、Clinical Operationに類するいずれかの経験3年以上
・最新のGCPや関連法規制に関する理解
・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力
・TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視）
・語学：TOEIC 730点以上
・学歴：不問

【求める人物像】
・豊富な知識だけでなく高い実行力を持つ
・経験を活かした各部門への助言や支援ができる
・Patient Centricityに基づいた患者さんの目線に立った判断力を有する
【歓迎経験】
・PMDA適合性調査、GCP査察の対応経験
・医薬品臨床開発に関連する業務（特に、体制や手順の構築、調整の経験）のリード経験
・PhrmacovigilanceでのGVP, あるいは医薬品製造においてGMPに関する業務に従事した経験
・英語で行う会議に参加するSpeaking能力, あるいはメールや手順書を英語で作成できるWriting能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験業務

仕事内容

・合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験
・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築（データ取得・文書作成・照会事項対応）
・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
・若手研究員の育成や指導

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・低分子・中分子の分析法開発研究の実務経験（5年以上が望ましい）
・国内外の治験申請又は新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
【歓迎経験】
・欧米の新薬承認申請の経験
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

仕事内容

・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献

応募条件

【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位
・がん領域の基礎知識
・がん領域での臨床試験または臨床研究の知識
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・社内外関係者とのコミュニケーション能力が高いこと
・英語でのコミュニケーション能力（メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができること）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーでの国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進

仕事内容

職務内容】
＜具体項目＞
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

【魅力・やりがい】
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。

【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

応募条件

【必須事項】
・学歴：不問
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
・経験職種（年数）・経験内容：
- 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
- 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
- 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・語学力：会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 癌領域での承認申請経験（当局との交渉含む）
- 国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1050万円　

外資系化粧品企業にてトレーニング担当として担う

仕事内容

・経営陣や営業と協力し、関連する目標、戦略、イニシアティブを達成するために以下の活動を行う
・営業担当者と連携し、毎月、新規及び既存のアカウントのサポート計画を作成し、売り込みと販売促進をサポートする。
・既存及び新規のアカウントに対し教育研修を提供し、クライアントがブランドと製品の正確かつ深い理解を得られるようにする
・患者/消費者イベントのサポート
・ブランドメッセージングの一貫性を保証する。
・小規模から大規模のオーディエンスに対し、実際の場またはバーチャルでプレゼンテーションを行う（クリニック研修から大規模セミナーまで）。
・トレーニング・マネージャーは、社内チームの新入社員の指導にあたる。
・日帰り、飛行機移動、宿泊を含む最大 80%の出張。
・営業およびトレーニング部門に対し、関連するフィードバックと報告を行う。
・必要に応じて主要な学会や展示会に参加する。
・指示されたその他の業務を行う

応募条件

【必須事項】
・５年以上のエステティシャンもしくは美容クリニックのスタッフ経験（カウンセラー等）、もしくはスキンケア R＆D。
・日本語に堪能
・英語でのメールを通じたコミュニケーションが円滑に行える英語力。ビジネスレベルの英語力があれば尚可
・優れたコミュニケーション能力（書面及び口頭）
・Microsoft Office（Word、PowerPoint、Excel を含む）に熟達している。
・大規模なグループへのプレゼンテーションに慣れている。
・プロフェッショナルで洗練された外見。
・自己主導的で、自己モチベーションがある
【歓迎経験】
・看護師資格があれば大きなプラス
・美容医療もしくは皮膚科での勤務経験
・トレーニングの経験
・営業の経験
・外資系での勤務経験
・スタートアップ環境での勤務経験
・普通運転免許を持っていること。また、必要に応じて車を運転することに抵抗がないこと
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施

仕事内容

・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動

応募条件

【必須事項】
・MRの業務経験
・オンコロジー領域を中心とした幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許

【勤務開始日】
2024年9月1日付

勤務地

【住所】全国、東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

製薬メーカーにて販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施

仕事内容

・販売情報提供活動ガイドラインに基づいた適正な情報提供活動の実施
・自社品の採用および重要顧客を中心とした医師への処方提案・確認
・オピニオンリーダー対応等のエリアへの波及性・将来性を考慮した活動

応募条件

【必須事項】
・MRの業務経験
・幅広い疾患の知識
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・MR認定証
・自動車免許

【勤務開始日】
2024年9月1日付

勤務地

【住所】全国、東京

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

GVP省令関連業務全般からGlobal Safetyチームとの連携まで、スペシャリストとして従事いただきます。

仕事内容

1 GVP省令関連業務全般
PMDAへの不具合報告(電子報告)。
上記の他、GVP関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。
PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業。
PMDA添付文書サイトにおける添付文書PDFとGS-1コードとの紐づけ作業。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。
医療機器情報担当者(DSS、営業部)への追加情報収集依頼。

2 Global Safetyチームとの連携
苦情内容の英訳、苦情処理ツールCRMへ入力(英語。Globalへの報告)。
海外拠点(Global)との情報確認、指示受領、結果回答(e-mailでのやりとり)。

3その他安全管理に関する業務
安責・総括・品責、その他関連部門へのサポート
GVPおよびGPSP省令、その他安全管理に関わる社内教育等

⇒いずれもSafetyManager(安責)の指揮・管理の下、業務いただくことになります。

応募条件

【必須事項】
1 学歴大学卒以上

2 経験・要件
・医療機器業界でのGVP又は同種業務の経験3年以上
・苦情処理(日英データベースへの入力含む)～不具合報告の経験

3 英語スキル
・親会社との英語によるコミュニケーション(e-mail、報告書等)

4 PCスキル(Word、Excel、Power Point、SAP-CRM)
・医療現場担当者の状況にも配慮の上、柔軟に情報処理、コミュニケーションができること。

【歓迎経験】
以下の知識・スキル・経験があれば尚可
・SAP-CRMの使用経験
・PMDAへの不具合報告電子報告のPC端末設定、報告作業の実施経験
・PMDA添付文書サイトへの添付文書PDF掲載作業の経験
・薬事関係や品質関係の知識・経験
・海外からの英文情報の読み取り、日本語苦情内容の英文翻訳ができる
・医学、医療業界に興味があり、向学心をもち、他者の意見や業界情報に熱心に耳を傾ける柔軟性と意欲をもった人材

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて統計解析部署に所属し、統計的な側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただきます

仕事内容

・統計解析業務のリーダー及びマネジメント職候補者として統計解析部署に所属し、統計的な・側面から臨床開発業務の計画と実行をリードしていただく。
・医薬品の開発・申請における臨床統計の経験と知識を活かして、適切且つ斬新な開発計画や・臨床試験計画を立案・推進する人材を求める。
・統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議（メール、会議など）ができること（TOEIC 700点レベル以上が望ましい）

応募条件

【必須事項】
・医薬品の申請及び申請後照会事項の業務経験
・SASプログラミングの業務経験（CDISC標準に関する知識・経験含む）
・社外の統計専門家との人脈ネットワーク
・共同開発会社や委託会社との協業経験
・コミュニケーション能力（関連部署と円滑に連携して業務遂行ができる）
・折衝能力（共同開発会社及び規制当局の統計専門家と議論する能力）
・英語にて海外の規制当局及び共同開発会社/CROとの協議（メール、会議など）ができること。
【歓迎経験】
・TOEIC 700点レベル以上が望ましい

【免許・資格】
統計関連学科修士以上　もしくは同レベルの資格（統計検定準1級以上）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　経験により応相談