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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 793 件中 41~60件を表示中

              大手内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて臨床開発QC

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす
              • 中国語を活かす

              品質基準に基づく最適な品質を確保するために、GCPに関わるQC業務の主担当者

              仕事内容
              当社がグローバル(主に日本、中国、欧州、アメリカ)で開発するほぼ全てのPJについて、規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、GCPに関わるQC業務の主担当者の役割を担当していただきます。

              ・臨床開発部門が実施する治験・臨床試験において、計画開始から報告書作成、承認申請に至るまでの全過程における各種QC点検を対応
              ・複数のプロジェクトに関与し、社内臨床開発メンバーなどからの相談対応や、各地域のCROのQC担当者の指導対応など
              ・規制当局の調査における対応の補助
              ・関連するSOPの維持・管理
              ・PDCAマネジメントに基づいて役割範囲における生産性向上のための業務改善
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA, QC, QAなどでGCP関連業務の経験があり、治験プロセスを理解している。
              ・ビジネスレベルの日本語力に加え、英語力または中国語力

              【歓迎経験】
              ・Veeva Vault製品での文書管理経験(eTMF, CTMS, VQD, GRDSなど)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              700万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              トランスレーショナルサイエンティスト

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              オンコロジー領域のトランスレーショナル研究もしくは開発において豊富な経験と専門知識を活かす

              仕事内容
              ・グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとして、サイエンティストと共同で、臨床開発戦略と整合したトランスレーショナルサイエンス全体戦略の策定、実行
              ・あるいは、グローバルトランスレーショナルサイエンスリーダーとの連携による担当癌腫、臨床試験におけるトランスレーショナルサイエンス戦略策定と実行
              ・各種トランスレーショナルサイエンス関連業務の担当者・専門家との協働を通じた非臨床・臨床トランスレーショナルサイエンスデータの解釈、成果物の創出
              ・プロジェクトチームへの戦略、成果物の説明、意思決定への貢献
              ・外部専門家との共同研究戦略策定の議論、方針決定、推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・オンコロジー領域における3年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識
              ・グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力(目安:TOEIC800点以上)
              ・リーダーシップ、職務完遂力、決断力、課題解決力、協調性
              【歓迎経験】
              ・国内外のステークホルダーとの緊密な協業を可能とする高いコミュニケーションスキル・対人インパクト・関係構築力
              ・必要な知識・スキルをみずから見つけ出し、朝鮮、学び続ける能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              研究職 (オンコロジー領域 薬理研究者)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

              仕事内容
              ・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士号取得者

              ・下記のどちらかに当てはまる方
              ◆医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有数
              ・がん領域研究の実務経験(in vitroまたはin vivo) 
              ・がんへの高い科学的専門性

              ◆医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方
              ・創薬研究の実務経験(in vitro及びin vivo) 
              ・実務経験目安3~7年
              【歓迎経験】
              ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 
              ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
              ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
              ・英語中級以上
              ・博士号取得者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              医療・バイオ機器メーカー

              血液ガス分析装置セールス

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売業務

              仕事内容
              血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売(東日本)
              巨大市場である東日本における当社製品拡販を営業部のメンバーと共にドライブして頂きます

              ・テリトリ内の大学病院や公的医療機関を始めとする基幹施設への血液ガス分析装置、POCT測定装置の販売活動(医局勉強会、デモ活動~納品設置)
              ・所管するテリトリの代理店のマネジメント(締結締結のサポート、同行、勉強会や会議の実施・参加、キャンペーン提案・実施)
              ・デモ活動の準備及び実施
              ・Salesforce.com等のツールへの見込み案件、活動実績、デモ実績等営業活動に係る情報の入力及び分析
              ・営業部長へのレポート及び営業会議等への参加
              ・販促活動への協力(展示会参加、学会地方会への出展等)
              ・顧客や納入先からの要望に対するリアクション(販売前、販売後ともに)
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器業界およびそれに類した営業経験(最低3年)
              ・予算管理が必要な大型医療機器の営業経験

              スキル:
              ・アサーティブコミュニケーション能力
              ・高い対人能力。相手に応じて柔軟な意思疎通が迅速・的確に出来ること。
              ・コンプライアンスや医療機器に関する規則に対する高い意識
              ・ITリテラシ(OfficeやSalesforce.comの経験。加えて、プロフェッショナルなメールでのコミュニケーションが出来る方)
              ・的確なタイムマネジメント、セルフマネジメント、コストマネジメントができる方
              【歓迎経験】
              ・フルコミッション営業経験
              ・目標に向けて様々なバックグラウンドを持つチームを、理知と情熱で導けること。
              ・医療機器メンテナンス経験
              ・臨床検査や看護の経験
              ・英語で会話できれば尚可(当社において英語力はプラスになります)
              ・代理店のマネジメントの経験に長けている方、東日本の医療機器代理店と関係を構築していれば尚良
              【免許・資格】
              普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              医療・バイオ機器メーカー

              バイオビジネス セールス【東日本】

              • ベンチャー企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動を担う

              仕事内容
              主な業務内容:
              ・主力製品シリーズを含む当社バイオ分析装置の販売活動
              ターゲットとするマーケット:再生医療、抗体医薬、ワクチン生成、GMP施設、CAR-T、動物代替試験
              主たるユーザー:バイオ医薬品製造製薬企業、CDMO(医薬品製造受託機関)バイオシミラー、大学(基礎研究)、官公庁研究機関等
              ・KOLとの関係構築し、また維持することによる、ユーザーのニーズの想起
              ・分析装置応用のため顧客へのコンサルタント営業
              ・販売パートナーと協業することで、見込み案件を極大化させ、デモ(製品デモ、検体を用いたデモ等)をアレンジし、納品までこぎつけること。
              ・販売代理店のマネジメントすることで、当社の代わりにマーケットカバレッジを上げていくこと
              ・マーケティング部と協力し、学会、セミナー、勉強会等を通し、ブランド認知の向上をさせていくこと。
              ・テクニカルサービス部と協力して、ユーザーとの良好な関係を維持し、将来における機器の更新に繋げていくこと。
              ・培われた知識及びマーケットに対する嗅覚を用いた、経営層に対する、マーケット分析やフォーキャスト等各種情報(市場分析、フォーキャスト)の提供
              応募条件
              【必須事項】
              ・四大卒
              ・2年以上のバイオテクノロジー・科学分析装置の販売経験を有していること
              ・2年以上の販売代理店マネジメント経験を有していること。
              ・経済性に対する視点を持ち、優れた分析スキルを有すること

              求める人物像:
              ・目的を達成するために自発的に考え、ポジティブに行動できる方
              ・優れたコミュニケーション並びにトレーニングスキル及び対人スキル
              ・ビジネスパーソンとしての基本的なスキルセット(時間管理、問題解決力)
              ・物事の主導権を発揮でき、機知に富み、常に結果志向であること。
              ・お客様でのトラブル発生時に対処できる、機器のメンテナンスに関する基本的スキル。
              【歓迎経験】
              ・機器や分析手法に関する知見や興味を持っていれば尚良
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~950万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              薬制部 試験監査

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします

              仕事内容
              薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務

              ・国内外の承認申請書・添付資料(非臨床試験関係の GLP・信頼性の基準適用資料)
              ・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査・実地監査。
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本の薬事関連法令を理解している方
              ・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
              ・企業(製薬メーカー)の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
              ・企業(製薬メーカー)の研究所における GLP 試験・信頼性の基準試験の実務経験、承認取得経験あり
              ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
              【歓迎経験】
              ・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              【大手製薬メーカー】ERP Function IT Lead

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              IT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携

              仕事内容
              次世代基幹業務基盤(ERP)刷新プログラム「ASPIRE」のIT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携しつつITメンバーを取りまとめ、グローバルテンプレートの国内グループ会社への導入活動を推進する
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・SAP ERP導入/アップグレードのプロジェクトマネジメント経験
              ・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
              ・グローバルでの協業経験
              ・IT領域での業務経験

              歓迎:
              ・製薬業界での業務経験
              ・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験

              求めるスキル・知識・能力:
              ・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
              ・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
              ・ビジネスで意思疎通ができる英語力(読み書きだけでなく会議での会話が可能なレベル)
              ・SAP ERP全般に関する知識

              歓迎:
              ・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識(PMPなど)
              ・製薬業界の業務全般に関する知識
              ・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識

              求める行動特性:
              ・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
              ・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
              ・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
              ・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感

              求める資格:
              ・四年制大学卒以上
              ・TOEIC700点以上
              【歓迎経験】
              ・企業広報、広告代理店、社内コミュニケーション推進部署等での業務経験
              ・製薬業界での業務経験
              ・IT部門経験もしくはIT部門と連携してのシステム導入経験
              ・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験・業務変革経験
              ・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
              ・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識(PMPなど)
              ・製薬業界の業務全般に関する知識
              ・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1200万円~1400万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              マーケティング担当と研究業務との連携業務【スキンケア、オーラルケア製品】

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              新製品のアイデア出しから発売に至るまで商品開発として担う

              仕事内容
              ・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進(製品仕様(処方・製剤・直接容器・容量規格等)の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り
              ・新しいコンセプトのスキンケア製品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進
              ・新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進
              ・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・機能性化粧品や医薬部外品(美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等)の開発業務<マーケティング担当と研究部署の間に立ち連携する業務>経験が3年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方
              ・エビデンスを重視する考え方に賛同できる方
              【歓迎経験】
              ・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
              ・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方
              ・SDGs(環境対応容器、製剤)の開発についての知見・考え方をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              CRO

              Safetyプロジェクト(サブリード)PL(プロジェクトリード)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリード

              仕事内容
              プロジェクトのサブリーダーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードしていただきます。

              ※プロジェクト数(目安):2~4、日系、海外共に含む
              →所属Directorのサポート、円滑な組織運営に貢献いた抱くポジションです

              ・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整(80%)
              ・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応(20%)
              応募条件
              【必須事項】
              関連学問分野の修士(生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベル

              【職務経験/スキル等】
              ・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
              ・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
              ・科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成,報告書作成等で日常的に使用)
              ・申請資料作成の経験

              必要言語・レベル:
              ビジネス中級レベルの英語力
              ・TOEIC 700点以上 (目安となります)
              ・外国籍候補者も検討可能(日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提)

              【英語力の基準レベル 参考】
              ネイティブ:日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
              ビジネス上級:ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
              ビジネス中級:ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
              ビジネス初級:海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

              ※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
              【歓迎経験】
              ・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
              ・IND申請など申請資料作成の経験
              ・非臨床安全性試験に関する認定資格(例:認定トキシコロジスト),または博士号PhD
              ・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
              ・科学論文の執筆・投稿の経験
              ・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
              ・安全性試験の計画立案と実行
              ・課題特定力、解決力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~1200万円 
              検討する

              内資系企業

              経営企画部(管理職候補)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援

              仕事内容
              医薬品製造受託(CMO)業界最大手の当社にて、経営戦略企画立案・業務分析及び改善をリードし、経営層のデシジョンを支援いただける方を募集します。

              【主に想定されるお仕事内容】
              ・経営計画の策定及び進捗トラッキング/ローリング方式での見直し
              ・各種経営指標の見える化と指標設計、及び各本部における課題定義、解決策立案と実行の支援とモニタリング
              ・売上計画・設備投資計画・要員計画について策定リード及び支援
              ・ビジネスレビューミーティングの運営、及びファシリテーション(経営会議/戦略会議など)
              ・全社課題、特命案件におけるプロジェクト設計、及びプロジェクトマネージメント
              ・医薬品に関する外部環境調査、トレンド分析(IQVIAや外部情報を活用して)
              応募条件
              【必須事項】
              (1) 医薬品に関する何らかのご経験
              (2) 経営企画やマーケティング領域でのご経験
              (3)プロジェクトマネージメントスキル及びプロセス改善の経験(特に、クロスファンクションのプロジェクトマネージメント、及びコミュニケーション)
              (4)Large Data Setに対するデータの整理、分析、Insightの付加(数字の活用により、各人のスイッチをいれることのできる方)

              【歓迎経験】
              英語(TOEIC800点程度)あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              大手医薬品企業にて調達企画担当

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              社内との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当

              仕事内容
              社内(営業第一線・マーケティング部門)との各種需給調整窓口および、仕入に関する各種対応の企画をご担当頂きます。

              ・品目SKU別の需給管理
              ・発注、仕入業務
              ・仕入価格管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・製造及び生産管理経験(5年以上)
              ・調達業務における取引先との交渉、折衝経験(3年以上)

              【歓迎経験】
              ・医薬品・医薬部外品・化粧品分野での工場での生産実務経験者、生産管理者
              ・原料、資材等の調達業務経験者
              ・営業企画(売上管理・債権管理 等)の経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~950万円 
              検討する

              OTCメーカー

              製品開発業務(OTC医薬品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              マーケティング担当と研究業務との連携業務

              仕事内容
              ・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進(製品仕様(処方・製剤・直接容器・容量規格等)の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り
              ・新しいコンセプトのOTC医薬品の企画立案及び開発推進
              ・新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進
              ・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施 など
              応募条件
              【必須事項】
              ・OTC医薬品もしくは医療用医薬品の開発経験(5年以上)

              【歓迎経験】
              ・医薬部外品の開発経験
              ・臨床開発、製剤研究、マーケティング等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~950万円 
              検討する

              CRO

              DMPK部門 創薬プロジェクトリーダー(評価系/in vitro試験系)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              Business Unit (BU)のリード、DMPK関連の評価系(in vitro試験系)構築と遂行

              仕事内容
              ・社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理にかかわる(海外受注案件を含む)  
              ※案件数1~2つ(最大で2つ)のプロジェクトを同時にご担当いただくことを想定(海外受注案件の場合あり) 40%
              以下の薬物動態試験評価に関する試験遂行 60%
              ・薬物動態評価のための試験実施(主にin vitroであるがこれに限らない)
              ・薬物動態評価のためのPK解析業務
              ・最新のガイドラインおよび研究動向を把握し、動態評価に必要となる評価系の構築や解析法の提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・関連学問分野の修士(医学、薬学、理工学、農学、獣医学等)、または同等レベルであること
              ・DMPKに関する評価系構築の経験やスキル
              ・トランスポーター関連のinvitro試験系を構築できる専門性
              ・課題特定力と解決力を強みとしている方
              ・提案力・コミュニケーション力(対外的な顧客との実務経験あり)
              ・創薬プロジェクトにおける貢献実績以上推奨)

              【歓迎経験】
              ・トランスポーターに関する専門性
              ・PhD
              ・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
              ・マネジメントスキルあり(マネジメント候補としての検討も可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              900万円~1200万円 
              検討する

              バイオ医薬品企業

              Quality Assurance Manager【薬剤師】

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品企業でのQAマネージャーとして品質保証業務を担う

              仕事内容
              Quality Assurance System Lead’s position plays an important role in the GQP management performing a combination of both
              administrative, tactical and strategic tasks. The position holder ensures compliance of GQP practices with regulation and
              group requirements as well as supporting Tech-Ops organisation in supplying good quality product to the patients..
              Job responsibilities will normally include all areas of GQP such as deviation handling, quality information management, change
              control, traings, document management, and audits etc

              The main responsibilities may include, but are not limited to
              ・Responsible for the day to day quality control of the Japanese operations.
              ・Develop and maintain a local quality system to support the release of a commercial product
              ・Development of local SOPs related to quality activities and review or approval of functional area procedures as required.
              ・To lead SOP traings
              ・Conduct internal process audits and external supplier audits as necessary.
              ・Ensure that the QA department collaborates closely with the Safety Management department and with other departments
              concerned with quality assurance duties
              ・To supervise the QA duties
              ・To verify the QA duties are conducted properly and efficiently
              ・To report or to support reporting in writing whatever necessary for conducting the QA duties to the general marketing
              manager, in addition to those items reported to him/her in cases where any deviation from the specified procedure has
              occurred; reports of the results of the evaluation and verification of improvements by manufacturers, records relating to the
              handling of information on quality and quality defects , records relating to the handling of recall of drugs and written reports
              of the results of self-inspections
              ・Handlingor support handling an information on Quality etc and Quality Defects including examination and evaluation of
              information, taking necessary corrective action, establishing records describing the details of the quality information and to
              report or to support reporting in writing the records to the general marketing manager and providing information to the safety
              management department with the quality information which is concerned with the measures to ensure safety
              ・Handling or support handling Recall -to segregate the drugs recalled and dispose of them properly after storing for a certain
              period and to establish records describing the details of the recall and to report in writing to the general marketing manager.
              ・To communicate with or instruct in writing, where necessary, the manufacturers, etc., distributors, pharmacy proprietors,
              hospital proprietors, clinic proprietors and other parties concerned, when conducting the QA duties.
              Integrating CARE
              ・Collaborative: Creating and maintaining a motivating environment for all team members.
              ・Cross-functional communication: Being able to collaborate and handle tasks in complex reporting lines (local and
              regional).
              ・Accountable: Updating upper management on a regular basis and keeping a regular and reliable communication flow.
              ・Respectful: Trusting and reliable sparring partner for both management and colleagues
              ・Engaged: within Sobi community, sharing best practices, implementing new Sobi policies, following up on SobiCareer
              activities.
              応募条件
              【必須事項】
              ・5+ years experiences in GQP and/or GMP for medicinal products.
              ・Knowledge of Japanese regulation for GMP/GQP/GDP.
              ・Strong English communication
              ・Understanding of manufacturing control and quality control.
              ・Customer focus mind-set and provide effective solutions to others.
              ・Good verbal and written communication skills (both Japanese and English)
              ・Good business and reporting skills
              ・Pharmacist

              Skills/Knowledge/Languages
              Required:
              ・Japanese as mother tongue, and Fluent in English, verbal and written, at the level of TOEIC score higher than 730 .
              ・Computer literate, with good working knowledge of Microsoft Office and the ability to learn Sobi system as required
              ・Understanding of handling confidential information and data
              Personal Attributes
              Required:
              ・Service minded with a high drive and accountability
              ・Good team player and network builder, but also capable of managing tasks independently
              ・Good communication and interpersonal skills
              ・A “doer” with a delivery mind-set, flexible, ready and able to exercise initiative
              ・Ability to multi-task and to operate efficiently in a fast moving environment also when under pressure
              ・Ability to prioritise among tasks with tight deadlines
              ・A willingness to learn
              ・Good attention to detail
              ・Maintain a professional approach, with a high degree of integrity in all interactions, externally as well as internally
              【歓迎経験】
              ・Knowledge for basic GMP/GDP requirements of ICH/EU/US.
              ・Knowledge or experience for medical device GMP management.
              ・Experience with new product launches is a plus
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              1000万円~1200万円 
              検討する

              医薬品原薬・中間体の製造販売

              CDMO事業部(化学合成研究 / 医薬品CMC業務担当)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

              仕事内容
              医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。

              【具体的な内容】
              ・現技術者のトップと共に、事業部で掲げているターゲット領域(低分子、中分子化合物、抗体医薬、カスタム合成、その他有機化合物)に関する案件を技術面から推進・サポートしていただく。(合成業務よりも学術的な判断・サポートを実施いただくことが多くなります)
              ・製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどのと技術的な協議・提案(お客様とのやりとりをしていただく)。
              ・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成。
              ・実験室の管理・運営。
              ・見込み顧客への技術紹介/新規事業開発のためのヒアリング。
              ・商用原薬のプロセス改良やプロセス提案
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成、医薬品開発の探索フェーズからCMC業務に携わったことのある方
              【歓迎経験】
              【下記の経験・実績があると望ましい】
              ・治験薬GMP、GLP運営されていた方
              ・原薬合成したことのある方
              ・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最
               適化をされた経験のある方 
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              550万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】Pharmacometrics解析担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

              仕事内容
              Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
              ・母集団薬物動態及び薬力学解析
              ・Model Based Meta Analysis
              ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              (1)修士卒以上
              (2)統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
              (3)Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
              (4)グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力

              【求める人物像】
              ・主体的な人物
              ・協調性のある人物
              ・データに対して真摯な人物
              ・必要に応じて、割り切った対応ができる人物
              【歓迎経験】
              ・QSPやPBPKの実施経験がある
              ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
              ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
              ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              ITマネジメント担当

                顧客サービス運営の支援、業務の安定化・効率化・DX化、IT資源の最適化

                仕事内容
                募集の背景:
                近年の生成AIによる革新に代表されるように、ITの効果的な活用・DXは、ビジネスの成否を左右する重要な要因の1つとなっています。
                例えば、当部ではシンジケート調査(複数のクライアントにご契約いただく調査)として大規模な定型調査を年間を通して複数実施し、BIツールを利用した情報サービスをクライアントへ提供しており、以下に例示した様々なITシステムの上に成り立っています。
                ・アンケート調査システム
                ・データのクリーニング・加工・集計を行うシステム
                ・機械学習 等を利用した予測やマイニングを行うシステム
                ・クライアント情報を管理するシステム
                ・クライアントへサービス提供するダッシュボードシステム
                ・上記の実行・管理に必要なデータベースやITインフラ
                当社では、ITに関わる非常に専門性の高い業務やコモディティ化した領域では、当社グループ内のシェアドサービスや外部のパートナ企業の利用を推進しており、それら相手先のマネジメントを含めたITマネジメント機能の確立・強化が急務です。

                業務内容や期待役割:
                顧客サービス(その提供に必要な業務を含む)とIT(情報セキュリティ・コンプライアンスを含む)の両者の視点をもって、顧客サービス運営の支援、業務の安定化・効率化・DX化、IT資源の最適化を担っていただきます。

                より具体的には、
                ・[サービスの責任者・担当者]との密なコミュニケーション
                ・上記を通じたビジネス要求の理解とITシステム要件の定義
                ・ITシステムの構築・運用、それらのアウトソーシングとベンダマネジメント
                ・ITアーキテクチャ・資源の最適化とコストコントロール
                ・ビジネス要求と情報セキュリティ・コンプライアンス対策のバランスを取る
                応募条件
                【必須事項】
                ・事業会社におけるIT担当の経験、もしくは事業会社におけるIT担当の業務の理解と
                 やる気がある
                ・ベンダマネジメントの経験・スキル(PMBOK、PMP等)
                ・プロジェクトマネジメントの経験・スキル、実行力・完遂力
                ・高いチームワーク力、コミュニケーション力
                ・データベースの基礎、SQL等によるデータ操作の経験、もしくは関心がある
                ・AWS等のクラウドサービスの経験、もしくは理解がある
                ・医薬品、疾病、ヘルスケア等に対する興味がある

                求める人物像:
                ・ITベンダの立場とは異なる、事業会社のITマネジメント担当という立場に、やりがい・魅力を
                 感じてくれる方
                ・運用の先にある顧客サービスを強く意識し、継続的な改善を実行できる方
                ・目標や課題を明確に設定し、計画し必要なら見直し(変更管理)、粘り強く最後までやり
                 遂げられる方
                ・相手をリスペクトしチームで協力して成果を最大化できる方
                ・ベンダをパートナとして対等な関係の付き合いができる方
                ・新たな取り組み(変革)に対して抵抗のない方
                【歓迎経験】
                ・DBMS、DWH、BIツールの経験・スキル
                ・ITサービスマネジメント、ITILの経験・スキル
                ・データマネジメントの経験
                ・品質管理、リスク管理の経験
                ・情報セキュリティ対策、ISMSの経験
                ・個人情報保護対策、Pマークの経験
                ・医薬品業界の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1150万円 
                検討する

                国内CRO

                【ヘルスケア業界)】マーケティングリサーチ 企画営業

                  ヘルスケア企業の企画営業担当としてマーケティングリサーチの企画、提案を行いながらクライアントとの関係性を深化

                  仕事内容
                  募集の背景:
                  市販薬(一般用医薬品、OTC医薬品)や健康食品、広く”ヘルスケア”に関連するマーケティングリサーチを行っている部門です。
                  主なクライアントである製薬企業は、OTC医薬品の拡販はもちろんのこと、ヘルスケア企業イメージを活かした健康食品分野や、高い技術開発力を生かした化粧品分野への進出も拡大しています。
                  健康意識の高まり、日常的なセルフメディケーション行動が奨励されるなかで、ヘルスケア領域は今後も成長が見込まれる分野です。業界とクライアントの成長と、生活者のヘルスケアニーズに貢献できる魅力的な仕事です。一緒に働いていただける方を募集いたします。

                  業務内容や期待役割:
                  既存クライアントであるヘルスケア企業の企画営業担当として、様々なマーケティング課題(商品開発、ブランディング、プロモーション、顧客育成など)に対するマーケティングリサーチの企画、提案を行いながら既存クライアントとの関係性を深化して頂きます。すでにパネルデータを契約いただいてるクライアントがほとんどですが、ただデータを提供するだけでなく、市場で何が起こっているのかを正確に読み取り、市場動向・生活者の変化を伝えることでお客様のマーケティング活動をサポートします。

                  【具体的な業務内容】
                  ・計数計画達成に向けたアカウントプランの作成と推進。
                  ・クライアントの課題を明確にした上で、企画をディレクションし、提案を行います。その過程
                   で、クライアントに対する価値発揮を行いながら接点拡大と新規窓口の開拓をして頂きます。
                  ・プロジェクト全体のディレクション担当として、工程管理も重要な業務となります。
                  ・クライアント課題によってはマーケティングリサーチにとどまらず、様々なデータを組み合わ
                   せた総合的な課題解決の提案営業を行います。


                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・Word・Excel・PowerPointなどのOfficeツールを使いこなすことができる方
                  ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
                  ・協調性があり、多様性、チームワークを大切にできる方

                  ※以下いずれかのご経験がある方
                  ・製薬・化粧品メーカーでのマーケティング経験・営業経験
                  ・ドラッグストア企業への営業経験
                  ・パネルデータ(販売データ、ID-POS等の購買データなどの時系列データ)を活用・分析した実務経験
                  ・マーケティングリサーチ会社でのリサーチ経験
                  【歓迎経験】
                  ・ビジネス英語のスキルをお持ちの方
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  450万円~1350万円 
                  検討する

                  外資系CRO

                  Office Medical

                  • 大企業
                  • 年間休日120日以上
                  • フレックス勤務
                  • 未経験可
                  • 退職金制度有
                  • 海外赴任・出張あり

                  メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

                  仕事内容
                  業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
                  メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
                  ・メディカルプランの作成
                  ・アドバイザリーボードの立案/実行
                  ・メディカルイベントの企画/実施
                  ・資材作成やスライドレビュー業務
                  ・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
                  ・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
                  ・メディカルインフォメーション(2 次対応)
                  ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
                  ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
                  ・関連業務のサポート全般(書類等の作成、確認、保管、発送業務等)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・下記(ア)~(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
                  (ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
                  ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能
                  (イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
                  (ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

                  ・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
                  ・PC スキル中級レベル(PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等)
                  【歓迎経験】
                  ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など)や生命科学系の博士号(PhD)の保有
                  ・英語力(TOEIC700 点以上)、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
                  ・顧客対応業務経験
                  ・薬事申請業務の経験
                  ・資材作成・資材レビューの経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  600万円~950万円 
                  検討する

                  医薬品メーカー

                  分析研究プロジェクトリーダー

                  • 大企業
                  • 上場企業
                  • 設立30年以上
                  • 年間休日120日以上
                  • 転勤なし
                  • 社宅・住宅手当有
                  • 年収1,000万円以上
                  • 管理職・マネージャー
                  • 英語を活かす

                  内資医薬品メーカーでの分析研究プロジェクトリーダー職です。

                  仕事内容
                  ・新規合成医薬品化合物の試験法開発、バリデーション
                  ・新規合成医薬品化合物の規格設定
                  ・新規合成医薬品化合物の不純物評価(Q3D、M7、ニトロソアミンを含む)
                  ・新規合成医薬品化合物の安定性評価
                  ・新規合成医薬品化合物のDMF作成・登録
                  ・治験用新規合成医薬品化合物の品質評価
                  ・新規合成医薬品化合物の申請資料作成、申請・照会対応(海外を含む)
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬会社での勤務経験
                  ・新規合成医薬品化合物(低分子)の規格設定、分析経験
                  ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験
                  ・英語(ビジネスレベル)
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】佐賀
                  年収・給与
                  ~1200万円 経験により応相談
                  検討する

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                  募集・採用情報
                  待遇・福利厚生
                  語学
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                  国家資格
                  学位
                  その他
                  活かせる強みで絞り込む
                  業界・専攻経験
                  英語業務経験
                  機器スキル
                  Officeスキル
                  マネジメントスキル
                  折衝・交渉スキル
                  知識