分析研究の求人一覧

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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 64 件中 41~60件を表示中

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

              仕事内容
              バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

              具体的な職務内容:
              ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
              ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
              ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
              ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
              ・他部門や他社とのコミュニケーション
              ・産官学との共同研究への参加

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
              ・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
              ・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
              ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

              【望ましい人物像】
              ・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
              ・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
              ・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
              ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
              ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
              ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              600万円~1100万円 
              検討する

              医薬品総合メーカー

              処方設計・分析法開発担当者

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              医薬品製剤研究・分析研究

              仕事内容
              ・製剤化検討(試作・安定性試験)
              ・分析法の開発(妥当性検討・分析法バリデーション)
              ・工業化検討(スケールアップ検討・バリデーション)
              ・承認申請業務(新規開発品目の許認可業務)
              応募条件
              【必須事項】
              製剤研究・分析研究の実務経験3年以上
              【歓迎経験】
              製剤研究・分析研究の実務経験5年以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】奈良
              年収・給与
              300万円~500万円 
              検討する

              OTCメーカー、CMO

              薬剤師資格を活かした品質管理もしくは研究開発業務

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              薬剤師資格を活かし適性に応じ、品質管理もしくは研究開発職に配属
              ・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品分野の開発関連業務
              ・医薬品の試験、品質管理業務

              仕事内容
              ◆研究開発職
              生薬を配合した一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品分野の開発関連業務

              ・一般用医薬品、医薬部外品及び健康食品の製品企画
              ・医薬品及び医薬部外品の製造販売に関わる試験法の設定や安定性試験などの試験分析
              ・開発業務の中で、主に使用する機器はHPLC、UV

              各種学会、講習会に参加し情報収集などを行います。
              開発チームは少数精鋭で、薬剤師は業務の責任者として活躍しています。
              生薬に関する知識がなくても大丈夫です。毎月学習会を開催しています。

              ◆品質管理
              医薬品の試験、品質管理業務。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格必須

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              普通自動車第一種運転免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】岐阜
              年収・給与
              300万円~400万円 経験により応相談
              検討する

              受託企業

              受託企業における解析技術者の求人

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし

              生化学実験の技術も保有されている企業での受託解析試験業務

              仕事内容
              主に糖鎖、タンパク質、ペプチド等の生体分子解析業務
              受託解析試験の実施・推進
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学の学士号、修士号又は博士号以上の学位を取得されている方(新卒、既卒は問いません)
              ・有機合成化学あるいは分析化学に関する実験経験があることが望ましい。
              ・LC-MS、HPLC、UPLCの使用経験がある方
              ・協調性がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】北海道、他
              年収・給与
              経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品 規格及び試験方法の開発担当者

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する試験法の開発や技術移転

              仕事内容
              自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務
              ※共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります
              ・ 規格及び試験方法の開発
              ・ 承認申請資料の作成
              ・ 技術移転業務
              ・ 治験薬 GMP における品質管理または品質保証
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院修士課程修了以上
              ・医薬品(製剤、原薬)の品質試験に関する知識・技術・研究経験
              ・医薬品(製剤、原薬)の承認申請資料の作成経験
              ・物理化学および分析化学の知識・技術
              ・治験薬 GMP(品質)に関する知識・経験
              【歓迎経験】
              ・英語での対外交渉経験(目安:TOEIC 600 点以上)
              ・治験薬 GMP における役職(各責任者等)の経験
              ・複数のメンバーのリーダーとしてのマネジメント経験及びメンバーの育
              成経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~900万円 
              検討する

              医薬品企業

              原薬または製剤における研究開発職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます

              仕事内容
              具体的な業務としては:
              【原薬研究室】 新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等

              【製剤研究室】 新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等

              【物性研究室】 新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等

              【開発推進室】 新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場(海外)への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・3年以上の医薬品の研究開発業務の実務経験
              ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力

              [学歴] 理系の大学・大学院 以上


              【歓迎経験】
              ・化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
              ・海外企業と交渉できる英語力
              ・原薬、製剤(経口剤)のプロセス開発業務経験者
              ・日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
              【免許・資格】
              第一種運転免許普通自動車
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~700万円 
              検討する

              国内大手製薬グループの受託会社

              品質管理分析業務(研究開発支援職)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              国内大手製薬グループ会社での製剤・原薬に関する品質分析業務です。

              仕事内容
              【品質管理分析】
              ・原料、原薬の品質管理試験(原薬製造に関わる原料、原薬、中間体の試験、安定性試験)
              ・微生物試験
              ・試験検体のサンプリング、製造用水のサンプリングおよび試験
              ・包装・包材試験
              ・LIMS 対応業務

              【研究開発支援】
              ・グループの開発テーマ原薬の分析研究支援(原薬、原料、中間体の各種物性評価、出荷試験、安定性試験、試験法開発など)
              ・治験薬用の日米欧の局方に従った原料・原薬の品質評価試験
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社にて品質管理業務または品質分析業務に関わった経験

              【歓迎経験】
              ・GMP業務経験者、医薬品分析業務経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              臨床検査薬の独立系専門メーカー

              研究開発職(管理職候補)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発業務

              仕事内容
              ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。
              【具体的には】
              ・開発計画書の作成
              ・新規製品の開発、進捗管理
              ・製品化までの実行、レポートの作成
              ・若年層の指導と育成
              応募条件
              【必須事項】
              ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。
              ・医薬品の研究開発実務経験
              ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験
              ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験
              ■研究、実験業務を主体的にリードできる方
              ■後輩指導、部下育成経験
              【歓迎経験】
              ・マネジメント経験(2~3名)
              ・臨床検査薬に関する専門知識の保有
              ・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)
              ・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              350万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品の分析業務担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務

              仕事内容
              医薬品(低分子化合物の原料・原薬・製剤)に関する分析試験業務
              ・LC/MS、GC/MSを用いた構造決定
              ・試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              応募条件
              【必須事項】
              低分子化合物に関する下記の分析試験業務のうち、1つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・HPLCなどを中心とした試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・分析法バリデーション
              【歓迎経験】
              ・LC/MSやGC/MSの取り扱い経験が豊富で、データ解析が得意な方
              ・CMC分野での試験法開発・検討経験をお持ちの方
              ・機器のトラブルシューティングの実務経験をお持ちの方
              ・関係者との業務調整経験をお持ちの方
              ・英語能力(読み書き)をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              400万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              医薬品分析に関する試験責任者(プロジェクトマネージャー)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              医薬品の試験依頼につき顧客からの情報を元にレギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成

              仕事内容
              医薬品(低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤)の試験依頼につき、顧客からの情報を元に、レギュレーションにマッチした計画書、報告書を作成する

              ・顧客との打合せ、問合せ対応
              (対面、TV会議、電話会議、メールベース)
              ・品質(出荷、受入)試験のCoA作成
              ・安定性試験、試験法開発、規格及び試験方法設定、
               分析法バリデーションに関する計画書/報告書の作成
              ・試験担当グループへの試験指図
              ・依頼の進捗状況の管理(LIMS使用)
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品(原薬・製剤)に関する下記の分析試験業務のうち、2つ以上について実務経験を3年以上お持ちの方

              ・CMC分野での試験法開発、規格及び試験方法設定
              ・GMP下での分析法バリデーションの計画書、報告書の作成
              ・GMP下での品質(出荷、受入)試験、安定性試験の計画書、報告書の作成
              ・顧客との折衝、調整、およびプロジェクトマネジメント
              【歓迎経験】
              治験薬GMP環境下での業務(チームリーダー以上)経験
              ・申請資料作成(薬事分野)経験
              ・レギュレーション関連の知識(ICH Q分野など)
              ・英語能力(書類作成、メール対応)
               ※ビジネスミーティング参加レベル尚良し
              ・社外関係者との業務折衝能力
              ・ITシステムへの適応能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              精製担当

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              大手製薬企業提携のバイオファーマ企業にてタンパク質精製に関わる業務を行う求人

              仕事内容
              ・タンパク質精製に関わる業務
              ・クロマト装置を用いた操作
              応募条件
              【必須事項】
              【必須】
              ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方
              ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方
              ・GMP(又はGLP)施設での業務経験


              【歓迎経験】
              【歓迎】
              ・タンパク質の精製に係る業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】秋田
              年収・給与
              400万円~600万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              分析業務

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 車通勤可

              医薬品開発における分析業務に従事

              仕事内容
              バイオテクノロジー技術を活かして、国内外の大手製薬会社から研究を受託し
              分析業務を行う
              ・液体クロマトグラフィー質量分析法/生体試料中薬物濃度
              ・分析法/生体内非臨床試験/薬物動態試験 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・LC/MS/MSの使用経験(大学時代の経験でも可)
              ※HPLCのみの経験は不可
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】和歌山
              年収・給与
              300万円~600万円 
              検討する

              製薬メーカー(ソフトカプセル)

              医薬品ソフトカプセルの分析法開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              高薬理活性医薬品ソフトカプセルの分析法開発

              仕事内容
              医薬品ソフトカプセルの開発に分析研究者の立場で参加していただきます。
              ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
              ・分析法バリデーションの計画作成・実施
              ・顧客との試験法の技術移管の窓口
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の分析法開発又は試験実施の経験
              ・医薬品の製造販売承認申請に関する経験
              ※派遣社員の方やポスドクの方なども歓迎です!
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              CMC開発部(QCチーム)スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管

              仕事内容
              これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

              ■QC(分析)チーム
              ・海外企業との技術移転チームと連携し、ラボでの同社の分析技術再現を達成する
              ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
              ・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する。
              ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
              ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
              ・試験室管理と業務改善
              応募条件
              【必須事項】
              【学歴】大学卒業以上
              ■QC(分析)チーム
              分析法開発やバリデーション、技術移管の経験(5年以上が望ましい)
              かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
              1)バイオアッセイ・免疫学試験法担当
                生物活性(in vitro)、ELISA、Western Blot
              2)注射剤関連の分析担当
                無菌試験、容器評価(EL分析など)、デバイス機能評価
              3)核酸配列・構造解析担当
                次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力

              必要言語・レベル
              ・日本語:ビジネスレベル
              ・英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)
              【歓迎経験】
              ・メッセンジャーRNAへの理解

              【免許・資格】


              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              400万円~1050万円 
              検討する

              化粧品企業のグループ研究所

              食品検査員

              • ベンチャー企業
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化粧品、漢方生薬などに含まれる残留農薬や栄養成分の検査・解析業務

              仕事内容
              化粧品、漢方生薬などに含まれる残留農薬や栄養成分の検査・解析。
              主に化粧品に含まれる残留農薬検査を行っていただきます。また、農業組合や九州内の食品製造会社からの農産物などの検査・解析を担当していただきます。1日の検体数は多くて20~30件程度。

              【詳細】
              ・検体の調製/粉砕/採取  ・溶媒抽出・濾過・脱水
              ・測定/データ解析/入力:これらの業務を各行の作業ごとに分担して担当
              ・検査データに関する問い合わせ対応  ・検査方法の検証
              応募条件
              【必須事項】
              GC-MSMSや、LC-MSMSの使用経験をお持ちの方 

              【歓迎経験】
              ・残留農薬検査をしたことがある方
              ・機器分析(上記のGCMSMS等)の経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】熊本
              年収・給与
              350万円~450万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              医薬品の分析研究業務(リーダー候補)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究を担う

              仕事内容
              医薬品の分析研究業務

              <具体項目>
              ・医薬品(合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など)の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発など)
              ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究
              ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築
              ・商業生産サイトへの分析技術移転

              【魅力・やりがい】
              ・医薬品の品質を決定する重要なミッションを担っており、適切な医薬品を世に送り出すことに貢献できます。
              ・研究の成果がより良い薬に繋がることを実感することができ、優れた薬を産み出すことで、患者さまの治療、生活の質向上に貢献できます。
              ・年齢や性別と関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあります。
              ・PJ業務においては、若手とベテランのペアでPJへ参画する事が可能であり、早期に実績を得る事ができます。
              ・基盤研究業務にも力を入れており、新規技術獲得に向けて社内外の活動も積極的に行っています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:修士以上(薬学6年生含む)
              ・経験業界(年数):3年以上
              ・経験職種(年数)・経験内容:医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(読み書き)
              【歓迎経験】
              ・経験職種(年数)・経験内容:各国(日本、欧米、アジア、アセアン等)における開発品の治験申請又は新薬承認申請業務経験(承認取得の経験があれば、なお良い)
              ・語学力:上記業務に対応出来る英語力(英会話)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、山口
              年収・給与
              650万円~1000万円 
              検討する

              国内大手CDMO

              プロセス分析研究者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発業務を担う

              仕事内容
              1)原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
              2)上記試験法によるサンプルの評価 
              3)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
              4)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
              5)その他上記関連及び付帯業務
              応募条件
              【必須事項】
              学歴・業界経験:
              ・高専及び大卒(理系全般)
              ・医薬品試験法開発業務の経験

              求める経験能力・スキル:
              ・医薬品試験業務の経験

              語学力詳細:
              ・文書業務中必要な英文の扱いができる
              【歓迎経験】
              ・GMPに関する知識・経験のある方が望ましい
              ・英文読解能力のある方が望ましい
              ・英文読解能力のある方が望ましい
              ・USP、EP、英文試験法等の試験法関連技術文書を理解し、試験実施ができることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~850万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              原薬の分析法開発及び品質管理戦略立案の業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              治験~商用原薬に対する各種分析法の開発、分析法バリデーション及び安定性試験の実施

              仕事内容
              ・治験~商用原薬(主に化学合成品)に対する各種分析法の開発(原料、製造工程、原薬など)、分析法バリデーション及び安定性試験の実施
              ・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案
              ・治験薬及び新薬に対する,Globalでの申請作業の実施(IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答)


              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品業界での3年以上のCMC開発研究の経験
              ・原薬の品質評価に用いる各種分析機器の使用経験(HPLC/GC など)
              ・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)

              【望ましい人物像】
              ・分析スキル、判断力、理解力を有する方
              ・社内外関係者と良好に関係が構築でき,仲間のために汗をかける方
              ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
              ・自ら手を動かしてデータを取得するなど,実験が大好きな方
              【歓迎経験】
              ・原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
              ・国内及び海外の申請資料(IND/IMPD/CTDなど)の作成経験
              ・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験(XRD/MS/NMRなど)
              ・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要)
              ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験
              ・統計解析手法を用いた分析法のQbDアプローチ経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              550万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              経口固形製剤の品質管理の分析技術に係る移管・開発業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管、他社への導出業務

              仕事内容
              経口医薬品の分析技術の、弊社研究部門からの移管(導入)、他社への導出
              試験法の開発・バリデーションの計画・実施・報告


              <従事すべき業務の変更の範囲>

              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品の品質管理、CMC研究など実務経験3年以上。
              ・ジェネリック医薬品経験者や、受託企業での経験者でも応募可能です
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
              ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方

              【歓迎経験】
              ・GMP、薬事関連、医薬品の生産技術・分析技術に関する幅広い基礎知識を有することが望ましい。
              ・品質マネジメントシステムおよびリスクマネジメントシステムに関する基礎知識を有することが望ましい。
              ・英語に苦手意識がない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              500万円~750万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【物性研究部】医薬品物性分析担当

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              製薬メーカーにて研究開発における物性分析業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。
              ・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試
              験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

              短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。
              さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識
              ・医薬品分析業務の経験がある方(HPLCやGC、溶出試験等、3年以上)
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)
              ・大卒以上

              (その他要件)
              過去3年以内に応募していない方
              非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・医薬品の品質に関する試験法の開発経験
              ・医薬品の承認申請の経験
              ・ICHを始めとしたレギュレーションを理解している方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する