900万円～の求人一覧

海外リセール製品の提案、導入支援を行うプリセールスエンジニアを募集

仕事内容

当社はビジュアルコミュニケーションに関わる他社製品をリセール製品として多数取り扱っており、なかには独占販売している海外製品もあります。
パンデミックをきっかけに急速に社会に浸透した「Zoom」から、アフターコロナでテレワークやハイブリッド勤務が普及し、オフィスのあり方が見直され始め需要が増えているクラウドPBX「Zoom Phone」など、ラインナップが豊富だからこそお客様のニーズに応じた最適なソリューションを提案できることが当社の強みです。

ニーズの高い既存製品をお客様にスピーディーに届けることに加え、新たな海外製品の検証を積極的に進めお客様の「コミュニケーション」に関わるさらなる課題解決を共に実現してくださるプリセールスエンジニアを募集します。

（参考）リセール製品ラインナップ
Zoom、Zoom Phone、Qumu、Agora、Tencent Cloud、Touchcast など

仕事内容
主にZoom/Zoom Phoneを担当するプリセールスエンジニアとして、以下の業務をお任せします。

・セールスとの商談同行、導入環境ヒアリング、導入提案
・導入プロジェクトのマネジメント ・導入前後のテクニカルサポート
・海外ベンダーとの折衝
・マーケティングやカスタマーサクセスと連携した販売業務の効率化

※ほとんどの案件がリモート対応可能です

＜お任せするリセール製品＞
・Zoom
・Zoom Phone
・Qumu
・Agora

上記の業務にくわえ、製品ラインナップを拡大させるべく、生成AIやデータ活用に関連した新たな海外プロダクトの検証もお任せします。まだ日本にないサービスや技術に触れることでプロダクト知識を広げ、提案の幅を広げていただくことが可能です。

また、Zoom Phoneのようなクラウド電話システムを取り扱ったご経験がある場合は、導入時の要件定義やシステム構築、事業企画や営業企画と連携した販売戦略の策定もお任せします。 その際には、プリセールス活動の型化やメンバー育成も合わせてお任せします。

応募条件

【必須事項】
・SaaSでのプロダクトセールス（SE支援含む）経験3年以上
・テクニカルサポート業務経験3年以上
・SaaSまたはPaaSのサービス導入におけるプロジェクトマネージャー経験3年以上
【歓迎経験】
・ビデオ会議や動画配信サービス、クラウド電話システムの技術に関する知識/業務経験
・英語を使ったメール等でのコミュニケーション経験
・翻訳サービス等を使った英語圏の方とのビジネス交渉経験
・新規事業企画を含む事業拡大に必要なタスクの洗い出し〜実行推進の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

医薬品製造工場の品質保証部で管理運営を担います

仕事内容

医薬品製造工場の品質保証部の管理運営を担います上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相（部署内/外）、必要に応じて改善提案を行う

・品質管理に関する業務全般:医薬品の品質保持のための活動、突発的事象の対応、当局対応等粘り強く、積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進めていただきます。

応募条件

【必須事項】
・GMP医薬品工場での職務経験、
・PC（Outlook, Word, Excel, Power Point）ビジネスアプリケーションを使用しての業務経験明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務の責任者

仕事内容

下記、一連の業務全体を管理する責任者
医薬品の品質試験検査に関する業務 原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・GMP組織において品質試験の実務経験
・分析試験業務の経験
【歓迎経験】
・誠実さ
・メンバーのモチベーションを高め、率先して組織を変革へ導けるリーダーシップのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

仕事内容

試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

応募条件

【必須事項】
・高専・理系大学卒業以上
・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと（健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない）。
【歓迎経験】
・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
・英語力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。

仕事内容

医薬品の品質管理のための品質試験検査業務（理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当）

具体的な職務内容：
医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・理化学試験 → 分析試験業務の経験
・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
【歓迎経験】
・高専・理系大学卒業以上
・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持を担う

仕事内容

・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施
・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
・各種技術文書作成
・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
【歓迎経験】
GMPの知見があり、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験があること※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

医薬品製造工場の品質保証業務の一環として主にサプライヤー管理を担います

仕事内容

品質保証に関する業務全般の実施 サプライヤー管理（添加剤・包装資材企業）
・サプライヤーとのやり取り、サプライヤーから入手した情報の工場内への展開（工場設備変更・包装形態変更など）
・上記により入手した情報に基づく変更作業（変更提案書の作成、試験計画書/報告書の作成）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（科学/工学/その他理系学部）或いは同等な能力を有する方製薬や原薬製造企業における品質保証業務の経験
（または）供給会社管理、品質システム（逸脱・変更管理）その他業者管理等のご経験
（または）品質保証書/仕様書/規格書等の締結作業
（または）サプライヤー評価（実地監査、書面監査）
（または）公定書の改正や当局からの通知に基づく対応その他品質システムの改善業務

・優先順位を考えながら臨機応変に仕事を進められる方明るく、協調性があり、前向きな考え方の出来る方
・まじめで、粘り強く、かつ積極性があり、責任を持って業務を完成させることが出来る方
【歓迎経験】
・:サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験があると望ましい
・英語の読み、書きがある程度できる方
・英語の使用頻度:20 %
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品製造工場の施設・設備・機器・ユーティリティの保守管理

仕事内容

・施設、設備、機器の保守点検基準に基づき点検を行い、異常傾向を報告する。トラブル時は対応を行う。
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努め、業者の安全指導を行う。
・施設管理、環境保全、安全衛生に関わる法令を理解し、届出書類等の保管を的確に行う。
・ＧＭＰ・標準作業手順書を遵守して作業を行ない、必要に応じて手順書を改訂、教育を行う。
・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持し改善活動に努める。

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒(電気・工学系)以上、または高等学校卒で保全管理の経験者施設管理業務, ・設備保全業務の経験と技能（3年以上が望ましい）
・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）
【歓迎経験】
・危険物取扱者（乙4）、機械保全技能（機械・設備2 級）、消防設備点検資格、ボイラー取扱、CAD（トレース）等の施設・設備保全に関わる資格、関連する資料を読み、理解できる英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務

仕事内容

・設備投資計画の立案
・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務
・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成
・製造設備(製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務
・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート

応募条件

【必須事項】
・高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上
・機械保全経験
・技能業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方（GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可）
【歓迎経験】
・設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験
・食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験
・社内外関係先との交渉・折衝業務経験
・関連する資料を読み、理解できる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　

生物由来製品製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびにGMPシステムに関する管理業務

仕事内容

主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。
・グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む・生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する
・製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く（査察対応含む）・必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う

応募条件

【必須事項】
※細菌学を専攻し修士課程を修めた方 GMPに関する知識
（※については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品、若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可）
【歓迎経験】
・薬剤師免許、グローバルとのコミュニケーションが取れる英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

自社品質システムを確立し、実装開始及び管理運用を強化するため品質保証担当者を募集

仕事内容

【ミッション】
細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。

【主な仕事内容】
品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用

1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管
2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査
3. 供給者管理、供給者監査
4. マネジメントレビュー、内部監査（自己点検）
5. リスクマネジメント（自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント）

応募条件

【必須事項】
・大学　学部卒以上
・3年程度の実務経験
・日常会話程度（外国人従業員に日常的に英語でコミュニケーションがとれるレベル）

スキル：
・GxP、もしくはISOに関連した業務経験
・品質システムにおける文書の照査経験
・ビジネスコミュニケーションスキル


【歓迎経験】
・スタートアップの勤務経験
・ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験
・GMPに関する知識、及び業務経験
・細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験
・規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験
・ビジネスレベルの英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の副作用安全性情報のマネジメント業務

仕事内容

・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。
・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。
・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。
・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。
・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。
・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。
・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

応募条件

【必須事項】
・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験
・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験
・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者
・ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話すべて）
・ビジネスレベルの英語能力（読み書き）
・MS Officeをビジネスレベルで使用できること。特にExcelを利用して、簡単なデータの集計、計算ができること
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語能力（読み書き・会話すべて）
・治験もしくは市販後のPVプロジェクトにおけるリーダーシップもしくはラインマネージメント
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

GQP／GMP／GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。

仕事内容

・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内・海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬 GMP 体制の構築支援
・GQP 業務支援

応募条件

【必須事項】
・上記記載の仕事内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者

【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでのグローバル戦略に沿った開発薬事戦略の構築や申請業務

仕事内容

・グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
・規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務
・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
・承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
・新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有
・当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理）

応募条件

【必須事項】
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上

スキル：
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力（目安：TOEIC800点）
・コミュニケーションスキル　


【歓迎経験】
思考・行動：
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型

スキル：
・薬機法等薬事規制に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

仕事内容

・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
・担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
・クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する
・各メンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
・担当PJ内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上）
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方

語学力：
・グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き：論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
（※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください）
・ネイティブレベルの日本語力
【歓迎経験】
・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
・メンバーのマネジメント・育成経験がある方
・DX関連スキルを持ち合わせている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円　経験により応相談

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業

応募条件

【必須事項】
CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント
・英語力：Reading、Writing、Speaking、Listening　いずれもビジネスレベル以上
　TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

900万円～1100万円　

大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析業務

仕事内容

当社の目指す「データドリブンな細胞制御」に繋がる新規技術の研究開発および細胞ビッグデータの取得を実施いただきます。基礎から応用まで幅広い研究開発にモチベーションがあり、新薬創出と再生医療の実用化のための技術開発およびその事業化を、バイオインフォマティクス、機械学習、統計学、数理科学を活用して推進していただける研究員を募集します。新しい実験技術を開発している当社だからこそ取得可能な、大規模・高精度な細胞ビッグデータの解析を行うことができます。

当社の研究プロジェクトは【A】自社での研究プロジェクトと【B】他社と共同で行う研究プロジェクトがあります。
【A】自社での研究プロジェクト：1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術及び細胞培養の最適化技術を統合した細胞制御技術の研究開発
（研究プロジェクトの例）
・「多種類の細胞株 × 様々な細胞状態」の遺伝子プロファイルデータおよびメタデータを取得し、当社独自の統合データベースの構築を推進する研究
・1細胞・大規模トランスクリプトーム解析技術のスループットを現行の一桁以上、効率化させる研究
・微細空間における細胞培養系、微量培地調液系、多角的な細胞評価系を構築し、培養条件スクリーニングスループットを現行の二桁以上に向上させる研究
・要素技術をラボラトリーオートメーションにより高度化し、データ取得プロセスを大幅に改良する研究
　
【B】他社と共同で行う研究プロジェクト：自社技術を活用した創薬・再生医療分野における他社との共同研究および委託研究
（研究プロジェクトの例）
・1細胞・大規模トランスクリプトームデータによる表現型創薬、臨床バイオマーカー探索
・1細胞・大規模トランスクリプトーム技術による細胞医薬品の品質マーカー探索、培養条件最適化

応募条件

【必須事項】
・分子生物学およびバイオインフォマティクスの基礎知識
・バイオインフォマティクス関連分野における博士課程修了、もしくはバイオインフォマティクス関連業務の実務経験１年以上
・統計学・機械学習の基礎知識（仮説検定、線形モデル、交差検証など）
・プログラミングの経験（Python、Rのいずれか）
【歓迎経験】
・NGSを始めとしたオミクスデータ解析の経験
・ケモインフォマティクス（QSAR/QSPR/QSSR）・in silico 創薬（SBDD/LBDD）の経験
・実験系研究者とのコラボレーションの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当

仕事内容

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

＜業務例＞
・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

応募条件

【必須事項】
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方
・又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方
・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方
・責任感を持って働くことができる方
・チームで働くことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

応募条件

【必須事項】
下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】
・英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

患者等および医療関係者や社内外ステークホルダーからの自社医薬品に関する問合せ対応、メディカルマテリアル等の作成等に係る業務

仕事内容

MI（メデカル・インフォメーション）は、メディカルアフェアーズの機能として、患者等および医療関係者や社内外ステークホルダーからの自社医薬品に関する問合せ対応、メディカルマテリアル等の作成等に係る業務となります。

・医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・問い合わせ内容に関して、システムへの入力業務
・FAQの原稿作成・改訂、社内データベースへの登録と更新作業
・院内薬審に必要となる書類の内容確認　　
・文献手配または文献検索
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

※コールセンターで対応できない問い合わせを受ける業務を担う（二次対応の役割）

応募条件

【必須事項】
・メディカル・インフォメーション業務経験
・医薬品情報（DI）/コールセンター業務経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

下記いずれかの経験
（1）大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
（2）臨床開発（CRA）あるいは治験コーディネーター（CRC）における勤務経験者で理系大卒以上

【歓迎経験】
・英語力あれば尚可（目安：TOEIC(R)テスト700点以上、もしくは、同等レベルの読み書き・会話）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談