統計解析の求人一覧

統計解析業務全般・データマネジメント

仕事内容

統計解析業務全般・データマネジメント（DM）
臨床試験で収集されたデータをチェック、入力したりするデータ管理業務とそのデータを基に科学的に治験薬の有効性を統計解析する業務です。具体的には以下の業務になります。
・治験データの品質管理
・データベースの設計・作成
・統計解析計画書・報告書等の作成
・SAS（統計ソフト）を使った統計解析など
・症例報告書見本（臨床試験で収集したデータを記録する用紙）の作成
・契約社員・アルバイトの管理

※業務内容については、ご経験に応じてとなります。

応募条件

【必須事項】
・DM経験
【歓迎経験】
・製薬会社との窓口業務
・SASプログラミング経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

統計解析計画書の作成レビューなど解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・統計解析計画書及び出力帳票見本の作成/レビュー
・解析仕様書の作成/レビュー
・プログラミング及び出力物の作成/レビュー
・統計に関するコンサルティング業務

その他データサイエンスに関連する業務

■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後：現在記載の業務内容　変更の範囲：当社における各種業務全般

応募条件

【必須事項】
（1）理系代卒以上（計量経済等の専攻）
（2）SAS、Rのいずれかの使用経験がある方
（3）治験、臨床研究等の解析業務の経験がある方
（4）R＆Dで治験、臨床研究等の生物統計関連の業務経験がある方

求める人物像：
・挑戦する意欲がある人、責任感がある人、勉強熱心な人。
【歓迎経験】
・CDISC（SDTM,ADaM）の対応経験
・数理統計学、生物統計学の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～　経験により応相談

CRO企業にて統計解析のポジションです。

仕事内容

・研究に関する統計学的調査および検討ならびに開発計画の立案に関する統計学的支援
・研究実施計画書におけるデザインの評価およびデータ収集の保証ならびに症例数設計および統計関連部分の作成
・統計解析計画書（SAP）の作成
・研究データの統計解析に係るプログラム開発、検証および保守
・研究データの統計解析の実施ならびにその評価および報告
・解析報告書の作成、申請用統計解析資料および論文の作成
・非臨床試験、疫学研究、臨床試験（医師主導試験等の医療品医療機器の全ての臨床試験を含む）および製造販売後臨床試験に係る上記の業務

応募条件

【必須事項】
・統計解析の経験（業界不問）
・専門学校卒業以上
【歓迎経験】
・SASプログラミング経験（実務1年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床試験データの統計解析

仕事内容

・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など

応募条件

【必須事項】
統計解析経験者
・医薬品開発業界での臨床統計解析実務経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導

仕事内容

・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
・国内外のCDISC関連標準の作成／メンテナンスを実施する
・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・TOEIC700点以上またはそれに相当する能力
・製薬企業やCDISC関連業務、帳票作成の実務経験5年以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力のある方
・CDISC関連業務の実務経験
・SASプログラミングに関する基本的な知識
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力

【望ましい人物像】
・臨床試験のチームメンバー及び自組織のメンバーと連携して協力しながら業務を進めることができる
・臨床試験／承認申請の成功のために自らの専門領域において主導的な役割を果たすことができる
・例えば自身が遭遇した課題を解決し、それを他のメンバーにも伝えるなど、組織の成長に対してポジティブな活動を行うことができる

【歓迎経験】
・CDISC標準に準拠した社内標準の策定やメンテナンスに関する実務経験
・SASプログラミングに関する実務経験
・統計的シミュレーション、サンプルサイズ設計、試験デザイン立案（統計的側面）
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
・抗がん剤の臨床試験に対する実務経験
・規制当局に対する電子データに関連する相談を主導した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

仕事内容

・業務手順書の作成
・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
・CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
・SASプログラミング
・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
・解析結果の検証
・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
・業務報告書の作成
・プロジェクト推進
＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

応募条件

【必須事項】
・SASプログラミング関連の業務経験5年以上（SASプログラミング経験要、業界不問）
・当社の強みや業務姿勢に共感される方
・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
【歓迎経験】
・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・BioS修了者
・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談