650万円~の求人一覧
- 職種
-
- 勤務地
-
- 年収
-
- 業種
-
- こだわり条件
-
- 免許・資格
-
- 活かせる強み
-
職種
勤務地
年収
- 希望の年収
-
業種
こだわり条件
- 企業特性
- 働き方
- 募集・採用情報
- 待遇・福利厚生
- 語学
免許・資格など
- 国家資格
- 学位
- その他
活かせる強み
- 業界・専攻経験
- 英語業務経験
- 機器スキル
- Officeスキル
- マネジメントスキル
- 折衝・交渉スキル
- 知識
この検索条件を保存する
以下の条件で検索条件を保存しました
ヘルスケアスタートアップ
RWD研究担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
製薬会社向けのマーケティング支援においてデータをもとにした示唆出しを行う
- 仕事内容
- ・プロダクトから取得されるデータを利用したRWD研究の計画を作成し、製薬企業のメディカル部門に提案する。
・プロダクトから取得されるデータを利用したRWD研究計画を作成し、製薬企業のメディカル部門に提案するプロダクトから取得されるデータを利用したRWD研究計画を作成し、RWEを創出する。また、それらのエビデンスを用いた新たなHEORを製薬企業に提案する。
・RWD研究の実行、Real World Evidence (RWE)創出の活動に必要な実務
‐研究デザイン
‐ IRB申請
‐試験参加者の同意取得、試験のモニタリングなど
‐データサイエンティスト、薬剤師チームなどと連携したデータ解析
‐データサイエンティスト、薬剤師チームなどと連携した論文執筆 - 応募条件
-
【必須事項】
・当社のミッション、ビジョン、バリューへの共感
以下いずれかのご経験を持つ方
・製薬企業の臨床開発やメディカルアフェアーズ部門などで、医薬品の臨床開発、臨床研究を行った経験、あるいは臨床現場での臨床開発、臨床研究のご経験
・PRO(Patient reported outcome)やHR QoL (Health-related quality of life)を使った臨床開発、臨床研究のご経験
【歓迎経験】
・いくつかの領域で臨床試験、臨床研究の計画を立案されたご経験
・RWDを用いた研究のご経験
・医療情報取り扱いに関する法令知識
・データ分析の実行と考察、含意の抽出
・査読付き英語論文執筆の経験
・チームマネジメントの経験
・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をした経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
大手製薬企業にてバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発
- 仕事内容
- ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など
<従事すべき業務の変更の範囲>
会社内での全ての業務を命じることがある。 - 応募条件
-
【必須事項】
・修士卒以上
・・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験(5年以上)を有する方【必須要件】
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
・非喫煙者
語学力:
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
求める人材像:
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる
・国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に精通している、もしくは情報を収集できる
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる
【歓迎経験】
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~950万円
ジェネリックメーカー
工務部 マネージャークラス
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
生産設備、ユーティリティー設備の維持管理など医薬品工場におけるマネジメント業務
- 仕事内容
- 下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務
<具体的な業務内容>
・生産設備、ユーティリティー設備の維持管理
・新規設備の導入、設備移設及び改造
・設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応
・消防設備、受変電設備などの法定点検対応
・省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・が明日使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行
・受け入れ体制:課長補佐を中心にOJTを通じた指導及び支援を行い、フォローいたします。中途入社者研修がございますので、e-learningシステムを使用してオンラインで受講いただけます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・業務内容におけるマネジメント経験を少なくとも1年以上経験していること
・高卒以上
【歓迎経験】
【免許・資格】
下記資格所有者(歓迎要件)
・危険物取扱者
・電気主任技術者
・設備診断士
・シーケンス制御作業技能士
・エネルギー管理士
・電気工事士
・機械保全技能士
・公害防止管理者
・ボイラー技士
・冷凍機械責任者
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- ~1000万円 経験により応相談
OEMメーカー
OEMメーカーでの生産技術
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
原料、包装資材の仕入れ、調達業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・工場で生産している、プラセンタエキスに関する工程改良のための研究や技術改良のための開発業務
・新製品に向けた生産技術の開発
・既存製品に対する新製法及び原価低減の技術開発 - 応募条件
-
【必須事項】
・工場の生産技術改良等の経験者
・大学卒又は修士卒:工学系分野(特に化学系分野の技術者)
【歓迎経験】
・工場設備(原料生産に関する)等の知識
・語学力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
国内CRO
臨床開発モニター
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品開発に関する臨床試験のモニタリング業務
- 仕事内容
- 治験や臨床研究のモニタリング業務を中心に担当します。担当するプロジェクトの詳細は希望や経験を考慮して決定致します。
・治験実施医療機関の適格性評価
・治験責任医師の選択
・治験実施後の進捗管理
・医療機関訪問、医師との均衡、データ回収
・モニタリング報告書の作成などの臨床開発モニタリング業務
※ご経験、適性によりマネジメント業務にも携わる可能性もあります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・モニター経験者(1年以上)
【歓迎経験】
・リーダー業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
国内CRO
データマネジメント(DM)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
治験データにおけるクオリティシステムなどの維持や改善、向上を担う
- 仕事内容
- 治験および臨床研究のデータマネジメント業務
・EDC構築
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・手順書作成
・症例検討会資料作成 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・EDC構築経験または SASを用いたロジカルチェックプログラムの作成経験
【歓迎経験】
・CDISC標準(CDASH/SDTM)に関する知識・経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
国内CRO
統計解析スタッフ
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
臨床試験(治験)によって集積された症例データを医学的観点から統計解析業務を遂行
- 仕事内容
- 治験および臨床研究の統計解析業務
・統計解析計画書や手順書の作成
・解析プログラムの構築
・データセットの作成
・解析報告書の作成
・検討会資料の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
・統計解析のご経験を1年以上お持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬企業にてファーマコビジランス(症例評価)職
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
大手製薬メーカーでの安全性評価に関わる業務を担う
- 仕事内容
- 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
・安全性評価に関わる業務
・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進
・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者(社内外)との協業
- 応募条件
-
【必須事項】
・安全性評価業務経験者(3年以上)
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・英語:少なくとも海外とメールでやりとりできる
・目安:TOEIC650点以上
【歓迎経験】
・グローバル品目の安全性評価業務の経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・プロジェクトマネジメント能力、経験
・英語:ビジネスレベル
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
・目安:TOEIC750点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてR&D Biostatistics Sr. Scientist
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら業務を担う
- 仕事内容
- 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う
・開発戦略および試験デザインの検討
・統計解析計画の作成
・試験データの統計解析および結果の解釈
・統括報告書およびCTDの作成
・規制当局との対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・生物統計の担当者として約3年以上の経験
・統計またはデータサイエンス関連領域の研究による修士の学位
・統計学の知識の習得を積極的に行っている
・SASのプログラミング経験がある
・英会話力(TOEIC 730点以上もしくは同程度)
・国内の臨床開発チームとのコミュニケーション力がある
・生物統計の実務担当者として積極的に手を動かし、業務を行う意思のある方
【歓迎経験】
・オンコロジー領域の担当の経験がある
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
受託研究企業
毒性試験における安全性試験責任者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者
- 仕事内容
- 試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。
・小動物の取扱(投与、採血、測定、検査など)
・試験計画書、報告書は英文での作成も含む - 応募条件
-
【必須事項】
・動物実験実務経験者
・「実験動物技術師」または「日本毒性学会認定トキシコロジスト」のいずれかをお持ちの方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・医薬品または農薬メーカーの研究所、CROでの試験担当者、試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・実験動物技術師および日本毒性学会認定トキシコロジスト いずれかの免許・資格所持で可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円
国内大手製薬メーカー
大手製薬企業のバイオ医薬品の薬物動態研究員(メンバー~リーダー候補)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担う
- 仕事内容
- 【職務内容】
バイオ医薬候補品の薬物動態試験(リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など)を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。
【配属部署の紹介】
創薬本部_薬物動態研究所は、各種分析技術を駆使して候補化合物やバイオマーカーの生体内における動きを捉えることを通じ、有効かつ安全な医薬品を患者さんにお届けすることに貢献しています。
創薬初期から承認申請までの幅広いステージに対応しており、各ステージに応じた評価の質とスピードにこだわってプロジェクトの推進に尽力しています。近年は新規モダリティーの薬物動態評価が課題となっており、長年自社で培った分析技術やオープンイノベーションにより評価基盤体制を整備しています。「モノの動きを捉えるスペシャリスト」として新たな医療価値の創出に取り組んでいます。
【魅力・やりがい】
有効性と安全性の根拠となるデータを提供する薬物動態研究は当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするためになくてはならないものです.また,拡大している新規モダリティの評価には最新の評価技術を取り入れる必要があり,世界の最先端の技術構築(獲得)にも挑戦出来る部署です. - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:
- 抗体,核酸,遺伝子治療薬などバイオ系医薬品分析(LBAやLCMSMS)経験,知識を有する方
- 薬物動態に関する基礎的な知識を有する方
・語学力:ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
【歓迎経験】
・経験職種(年数)・経験内容:製薬業界経験5年以上
・経験補足:英語で社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 750万円~1050万円
国内CRO
薬事担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
薬事担当者としてPMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応業務
- 仕事内容
- ・開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図
・海外データのギャップ分析
・PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応
・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応
・国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応
(変更が生じる場合の対象範囲)
当社業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
●必要な経験
・医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験が15年以上の方(直近5年以上の経験要)
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
・臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方
・ビジネス英語スキルを有している方
・外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能な方
・製造販売承認に係る国内外製造所のGMP適合性調査申請及び外国製造業者認定に係る当局対応可能であれば尚可
●知識・スキル
・医薬品等の開発業務経験5年以上
・日本語、英語を理解し、読み、書き、話すことができる
・言語明瞭、意味明瞭、簡潔な文章を日本語、英語で書くことができる
・相手の話を傾聴し、何を希望しているか理解できる
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
R&D Oncology CRM (Clinical Research Manager)
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
日本のメンバーのリーダーとして海外本社カウンターパートと協力し試験全般のオペレーション業務を担う
- 仕事内容
- 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う
・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
- 応募条件
-
【必須事項】
・TOEIC800点以上、英検準1級など
・海外とコミュニケーションできる英語力
・CRM、Study Manager 等の経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
・Oncology経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
受託研究企業
分析試験責任者
- ベンチャー企業
- 転勤なし
化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務および統括業務
- 仕事内容
- 分析業務(化学物質の濃度分析、純度分析等、試験計画書作成、実施報告書作成、書類チェック、機器メンテナンス、洗浄等)の統括
- 応募条件
-
【必須事項】
・企業における分析試験責任者の経験、分析分野専攻の方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方
【歓迎経験】
・CRO勤務経験者およびGLP概念有識者
・LC-MS/MS分析業務の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
大手グループ企業
人事総務担当者
- 大企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
複数拠点の総務人事領域を幅広く担う担当者を増員するため募集
- 仕事内容
- 複数拠点の総務人事領域を幅広く担う担当者を増員するため募集いたします。
・国内所属事業所における人事総務業務のマネジメント(または補佐)
・新卒/中途採用業務(面談および受入対応等)
・安全衛生に関する業務(安全衛生委員会運営、産業医対応など)
・国内所属事業所での労務対応
・人事評価および各種制度の啓発・育成
・国内所属事業所内一般事務関連対応
・その他、事業所渉外対応
※レポートラインは、業務内容により人事総務部長および事業部長のダブルレポートになります。
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・人事/労務/総務/安全衛生のいずれかの実務経験3年以上
・一般的な労働関連法令を一定レベルで理解している方
・普通自動車免許(事業所へは車通勤がメインとなります)
<求める人材像>
・社内外を問わずコミュニケーションを大切にできる方
・定型業務だけでなく、イレギュラーな突発的業務にも臨機応変に対応できる方
・他責にせず、課題に対して積極的に提案・実行できる方
【歓迎経験】
・事業所人事総務責任者のご経験がある方
・企業労務対応のご経験がある方
・英語の読み書き、英語でのコミュニケーションが可能な方は尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~650万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器における薬事(課長クラス)の求人
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
情報機器メーカー
信頼性保証業務担当者_QCリーダー候補
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
品質管理(QC)業務を中心に、品質保証(QA)の視点からも信頼性保証体制を確立するための推進業務全般
- 仕事内容
- 細胞製造施設(CPC)の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。
1.GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進
2.GMP/GCPT準拠の標準業務手順書(SOP)整備
※整備後は、SOP改訂、その運用管理、教育等も業務として担当頂きます。
<アピールポイント>
・企業規模が大きく安定した環境の中で、社内ベンチャー的な位置づけで、安心して裁量大きく活躍ができる。
・細胞製造施設(CPC)の立ち上げ時期であり、今までのご経験を最大限に活かして、リコーの新規事業であるバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で、自分の仕事がそのままビジネスへのインパクトを与えられる。
・様々な分野(物理・電子・バイオ等)や、キャリア(アカデミア、大手製薬企業、他企業出身)を持った方がいるため、幅広い専門性のある方が多く、多様性がある。
・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境である。
<入社後のキャリアパス>
・担当者、グループリーダーを経験後、所属部門の重要な組織職として、新規事業を牽引頂きたいと考えております。
※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります - 応募条件
-
【必須事項】
・医療用医薬品における品質管理(QC)、及び品質保証(QA)業務(5年以上)に携わった方
・特にバイオ分野への強い関心・興味をお持ちの方、もしくは生命科学・医学・薬学などバイオ分野に活かせるバックグランドをお持ちの方(細胞を扱った実験経験がある方)
・GMP(またはGCTP)下の品質管理、品質保証業務に精通し、QMSのシステム構築ができる方
<求める人物像・志向性>
・ヘルスケア領域に幅広く興味を持ち、課題解決に向けた実行力、協調力、リーダーシップを発揮できる方
・組織・ビジネスの成長の為に、何事に対しても真摯な態度で取り組むことが出来る方
・組織・ビジネスの成長時期において常に変化するビジネス環境に合わせ柔軟に対応ができる方
・自由闊達な組織の中で、自律的に仕事を進めることができる方
・メンバーを尊重し、立ち上げフェーズにて発生する如何なる業務に対しても好き嫌いなく柔軟に取り組む事が出来る方
【歓迎経験】
・薬剤師免許保有者
・製薬会社等で、品質管理、品質保証領域の実務経験がある方
・GMP(GCTP)/QMSのシステム構築の経験がある方、精通されている方
・当局による査察対応経験がある方
・総括製造販売責任者、品質保証責任者の経験を有する方
・医療、ヘルスケア分野での関係省庁との交渉経験や人脈をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~800万円
内資系企業
統計解析(マネージャー候補)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
CROにて統計解析のマネージャー候補
- 仕事内容
- 【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント
- 応募条件
-
【必須事項】
製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方
【歓迎経験】
チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
国内大手化学メーカー
ITエンジニア/アジャイル手法による製造系システムの開発・運用・保守
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
製造現場に関連する各種システムを自分たちの手でアジャイルに開発・導入
- 仕事内容
- ・製造現場の各種データ (DCS/PLC/センサーや検査機器等)を取得・加工・処理して、生産状況の見える化を実現
・ITツール (タブレット、スマートグラス等) の活用による現場作業の生産性の向上、作業負担の軽減、安全性の向上
・生産管理・品質管理・物流システムの設計・導入による高度化・効率化の実現(自社オリジナルパッケージや他社パッケージを扱うこともあれば、スクラッチ開発となることもあります)
■アジャイル開発について
アジャイル開発手法の一つであるスクラムを用いて、上記のようなDXテーマに取り組みます。
<業務の流れ>
スクラムチーム:3名~10名程度 ※テーマの規模による
1スプリント期間:1週間~2週間程度
1スプリント内の主なイベント:スプリントプランニング、デイリースクラム、スプリントレビュー、スプリントレトロスペクティブ
■アジャイル手法の習得
・社外研修受講と社内勉強会を通して知識や技能向上に繋げて下さい。
・学びを実践に活かしながら習熟度を上げていくことができます。
<仕事の魅力・やりがい>
・自らの技術で製造現場が高度化していく姿を実際に見ることができ、達成感を味わうことができます。
・ネットワークからアプリ開発まで幅広いIT知識、技術、経験を得ることができます。
<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
・スクラムチームの開発者として、自身の開発力で当社の製造現場の高度化を推進していただきます。
・業務を通じて、技術力やコミュニケーション力を磨き技術者として成長していただきます。
<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
・スクラムチームのスクラムマスターとして、チームを率いて当社の製造現場の高度化を実現していただきます。
・(適性に応じて)組織のマネージャーやリーダーとして若手の育成や組織マネジメントも担っていただきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上
<必要な業務経験/スキル>
プログラム設計や製作の実務経験(3年以上)
※製造・生産系のシステムに関する経験は必須ではありませんが、当社の多種多様な工場やモノづくりの現場に興味があり、一緒にスマートファクトリー化に向けたDX推進にチャレンジいただくことを期待します。
<求める人物像>
・製造現場のDX推進に強い興味、意欲を持ち、課題解決に取り組める方
・最先端の技術情報を積極的に収集し、より高い技術力を追求する意欲がある方
・社内外問わず、協調しながら業務を進め将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方
【歓迎経験】
・製造現場に関わるシステムの設計や開発の経験
計装・制御系、プロセスデータベース、操業管理、生産計画、品質管理、見える化など
・クラウドインフラ(AWS,Azure,GCP等)を活用したシステム開発の経験
・クラウドインフラ(AWS,Azure,GCP等)のクラウド環境構築に関する知識・経験
・ネットワーク/セキュリティに関する知識及び業務経験
・IoTツール(センサ、入出力デバイス、通信モジュール)を活用したシステム開発の経験
【免許・資格】
<望ましい資格>
・応用情報技術者試験、プロジェクトマネージャー
・データベーススペシャリスト、システムアーキテクト、ネットワークスペシャリスト
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀、他
- 年収・給与
- 600万円~750万円
大手製薬メーカー(外資系)
環境推進および化学物質管理担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
地球環境保全活動そして化学物質管理の推進を担っていただきます
- 仕事内容
- 募集背景:
環境保全活動はすべての事業活動を支える重要な基盤であり、長期的視点で環境リスクや将来コストの低減のみならず、環境にやさしい製品・サービスの提供する企業風土構築にもつながるため、企業価値向上に大きく貢献する活動と考えています。当社の成長戦略においては、成長戦略実現に向けた5つの改革の1つ「成長基盤」の課題として「地球環境対策の実行」を掲げ、中期環境目標2030」を設定し、グローバルや外部パートナーとの連携による革新的な地球環境保全活動とエビデンスに基づく能動的な情報開示により、環境課題の解決をリードする世界のロールモデルを目指しています。また、化学物質管理の規制は、従業員の安全を守ることが主目的でした が、環境保全という視点で欧州を中心に規制が強化されてきており、その流れはグローバルに拡がっていくことが想定されており、地球環境保全活動そして化学物質管理の推進を担って頂ける方を募集します。
職務内容:
・当社グループの環境保全活動の中期計画の策定
・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進(環境マネジメントシステムの推進)
・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
・環境保全に関するデータに基づいた新規企画の立案・展開
・環境マネジメントシステムの推進
・環境マネジメントシステムに関する監査(3年以上)
・化学物質の安全データシート(SDS)の作成・封じ込めや保護具対策に関する指導
・化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの実務経験
・化学反応を用いた開発研究や製造工程のプロセス検討の実務経験
尚可:化学物質管理に係わる委員会などの委員
求めるスキル・知識・能力:
・環境保全活動に関する世界的な法規制や動向に関する専門的知識と調査・分析力
・化学物質管理に関する世界的な法規制や動向に関する専門的知識と調査・分析力
・多様なステークホルダーを巻き込みながら、プロジェクトを推進する力
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある(テレカン、業務打合せ、出張)
求める行動特性:
・多くの人との対面コミュニケーションに抵抗がなく、誠実で好印象を与える言動をとることができる
・人や組織・同僚の成長を支援していくことを自然に行える
・複雑な課題に対して、自ら「なぜ」を問い、広い視点を持って情報分析し、課題を深く掘り下げて本質をつかみ、解決に向けた戦略を立案し、実行できる
・時間的制約がある中で量・質ともに高いアウトプットを求められる状況下でも責任をもち、業務を戦略的・迅速・真摯に遂行できる
【歓迎経験】
【免許・資格】
求める資格:
・ISO140001に関する内部監査委員あるいは審査員資格(IRCAなどの認定)
・危険物取扱者 甲種
尚可:第一種衛生管理者
・CEFR B2以上
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円