800万円～の求人一覧

大手メーカーでの知的財産業務を担当いただきます。

仕事内容

特許関連業務をご担当いただきます。
　・研究部門と連携した発明の発掘、出願権利化、特許調査
　・係争時には法務部門と連携し、対応を行います
　・知的戦略策定業務

応募条件

【必須事項】
・弁理士資格を保有している方
・化学系の知識または研究開発の経験がある方
・化学系企業や特許事務所での実務経験が3年以上あり、国内外の特許出願や権利化業務の経験があること
【歓迎経験】
・開発部門、関係部署、他社（弁理士、弁護士）と連携して業務ができる方
・検索検定1級、知的財産アナリスト等の有資格者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリー

仕事内容

・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する
・グローバルチームと協業して国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

応募条件

【必須事項】
・新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・チームメンバーと信頼関係を築き、彼らと協働しながら目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む
【歓迎経験】
オンコロジー領域の開発経験（薬事又は臨床開発）があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

眼科医療機器のソフトウエア製品の設計・開発をお任せします

仕事内容

（1）市場調査
眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示会を利用して情報を取得し、開発するソフトウエアの競合優位を実現します。
（2）新規ソフトウエア製品の設計・開発
製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（3）既存ソフトウエア製品の改良設計・開発
既存製品の改良において、関連部門と円滑な連携を行い、定められた手順に沿ってPJを計画、立案、実行します。
（4）ソフトウエア開発管理
ソフトウエア開発および関連PJのマネジメント全般を行い、要求される事項、納期を実現させるべく、計画立案、実行、進捗管理、目標達成、振り返りまで全般を推進します。
（5）各国薬事申請文書作成

応募条件

【必須事項】
■ソフトウェア開発の経験を5年以上有する
■開発プロジェクト経験
■読み書きレベルの英語力（英語の文献・仕様書の読解、メールでのコニュニケーション）
■他、ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方※全て満たしていなくてもご応募可能
・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知識
・Windowsアプリケーション開発に関する知識
・Webアプリケーション開発に関する知識
・ソフトウエア開発プロジェクトマネジメントに関する知識
・関連部門、外注先、顧客に対する高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・サブリーダー・リーダー経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

大手製薬企業におけるCNS領域のマーケティングを担う

仕事内容

・CNS領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。
・細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。

応募条件

【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・CNS治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル
【歓迎経験】
英語（TOEIC800点以上）、MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

抗菌薬は薬剤耐性（AMR）の適正使用においてその推進と同時に製品の価値最大化を担う

仕事内容

・細菌感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。
・製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。
・細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。

応募条件

【必須事項】
・学士号以上の学位
・基本的な薬学、化学、生物学等に関する知識
・感染症治療薬のマーケティング、データ分析、プロジェクトマネジメントをリードした経験を5年以上
・コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力を含む効果的な対人スキル

【歓迎経験】
・英語（TOEIC800点以上）、MBA
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当

仕事内容

当社は製薬企業を顧客としたデータベース研究受託支援事業を行っています。
大手製薬会社を含む20社近くの製薬企業と取引を実施し、直近2年間で前年比売上平均100%の成長を達成するなど、急成長しています。
プログラムマネージャーとして、データベース（レセプト、DPC、電子カルテ、レジストリ）を用いた疫学研究について、研究計画策定、解析実務、論文執筆のディレクションなどをお任せします。
データベース研究案件が急激に増えているため、主に研究実務に加えて、各プロジェクトマネージャーのディレクションをご担当していただくことを想定しています。

■業務内容
主な職務内容は下記となります。
・各プロジェクトの進捗管理
・データベース研究の実務
・研究計画の策定
・統計解析の実施（弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）
・文献レビューや論文化の実施（弊社内の専門スタッフへの依頼、アウトプットのディレクション業務となります）

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCRO企業でのデータベース研究実務経験3年以上
・疫学研究に関する研究のデザイン、プロトコル作成、解析の経験
・生物統計学の知識
・公衆衛生、社会医学、薬学における研究経験
・データベース（特にレセプト・DPC）による研究経験
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・英文ドキュメントの読解、英文ライティングを実務レベルで実施できる方

求める人物像：
・製薬や医療の領域に強い関心がある方や貢献したいという意識がある方
・難しい局面であっても前向きに学びながら分析や示唆を出しにいく姿勢をもっている方
・内省に意識を向け、円滑な事業や組織運営のために手を動かせる方
・医学研究を通じて臨床現場に貢献したい人
・疫学の議論が好きな人
・エビデンスづくりが好きな人
・製薬企業との研究案件を通じてベストプラクティスを学びたい方
【歓迎経験】
・公衆衛生、社会医学、薬学系の修士または博士
・アカデミアでの研究実務経験
・医師、薬剤師、看護師、理学療法士、作業療法士、言語聴覚士、臨床検査技師、放射線技師等の医療資格及び臨床経験
・R、SAS、STATA、SQL等による解析プログラム作成経験
・PMBOK 10の知識エリアに基づくプロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤または半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・処方設計
・製造スケールアップ
・外部製造委託先マネジメント
・製剤アイデア創出　

応募条件

【必須事項】
・固形製剤（主に錠剤）または半固形製剤（特に乳化製剤）の製剤化研究の経験（3年以上）
・英語初級
【歓迎経験】
※固形製剤についてはサプリメント等健康食品の経験可
※半固形剤については医薬部外品の経験可
・知財の知識がある方
・配合剤処方設計の経験がある方
・外部製造先マネジメントの経験がある方
・医薬品分析の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

クライアントの戦略課題に基づく企画提案を行ない、プロジェクト実施においてはプロジェクトマネージャーの役割を担う。

仕事内容

クライアントの戦略課題に基づく企画提案を行ない、プロジェクト実施においてはプロジェクトマネージャーの役割を担う。

【担当業務】
◆クライアントとのコミュニケーションによる課題把握。
・主に製薬企業のマーケティング部門と関係を構築し、戦略課題をヒアリング。

◆ソリューション企画開発
・社内編集チームや開発チーム、時には社外とも連携しながら、課題解決に向けたソリューションの企画～提案～実施。
・ソリューションは、Webサイトプロデュース、モバイルアプリ開発、紙媒体制作、動画制作、各種調査及び論文化等多様。

◆クライアントとのパートナーシップ強化
・プロジェクト終了後もクライアントと対話を重ね、信頼されるマーケティングパートナーを目指す。
・単一のプロダクト（医薬品）における取引から、複数のプロダクト、領域へと業務範囲を拡げる。

【主要な活動指標】
・提案、受注、売上の3指標。
・チームワーク、ナレッジ共有等をはじめとするチーム貢献。

応募条件

【必須事項】
・代理店での法人営業経験
・クライアントとの関係構築力
　…コミュニケーションスキルに基づく信頼関係の獲得の経験
・クライアントの課題解決力
　…クライアントから引き出した戦略的課題に対する企画立案、ドキュメント作成、プレゼンテーションスキル

・大卒以上

【歓迎経験】
・医療・健康に対する関心・モチベーション
・医療関連分野の知識、経験
・マーケティング関連分野の知識、経験
・課題解決型営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパート

仕事内容

・サプライチェーンマネジメントシステムおよびサプライチェーン業務に関わるSAPシステムのエキスパートとしての問題解決および業務改善提案
・サプライチェーンマネジメントに関わるシステムのビジネスユーザーエキスパートとしての他部門専門家との連携

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・サプライチェーンマネジメントシステム（キナクシス、APOなど）およびSAPの経験

【求める人物像】
・明るく前向きで困難な状況もポジティブにとらえることができる人物
【歓迎経験】
・TOEIC600点以上
・サプライチェーンプランニング業務の経験（望ましくはヘルスケア、医薬品業界の経験）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業においてグローバルの事業成長を支える監査体制の強化

仕事内容

・内部監査（業務監査及びテーマ監査）
・海外グループ会社への往査
・継続的リスクモニタリング
・特命監査
・内部監査推進体制の構築（規程作成・改定、業務フロー提案、監査手法の新規導入、改善・指導等）
・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり

応募条件

【必須事項】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること　
・主査としての内部監査の実務経験（3年以上）
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること　
・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
・論理的文章作成力
【歓迎経験】
・CIA（公認内部監査士）またはCFE（公認不正検査士）の資格を有する
・データ分析スキル及び関連ITツールの活用スキル
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・事業会社でのでの総務・法務・人事等での実務経験（3年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

化粧品・スキンケアカテゴリのブランド全体のマネジメント業務

仕事内容

ブランドの戦略構築をメインミッションとし、ブランドの旗振り役として、社内外のあらゆる部署と連携しながらブランドマネジメント業務全般に関わっていただきます。市場や生活者のニーズを的確に捉え、ブランドの価値を最大化する役割を担います。

■業務内容詳細：
・化粧品・スキンケアカテゴリーのブランドマネジメント業務
・担当ブランドの短・中・長期戦略立案・実行、及び検証、新製品企画や既存品のリニューアル検討、市場・生活者分析

応募条件

【必須事項】
・BtoCの店販をメインとする消費財におけるマーケティングの経験5年以上もしくはそれと同等のスキル

求める人物像
・コミュニケーション能力の高い方
・誠実な方
【歓迎経験】
・化粧品またはスキンケアカテゴリーのマーケティング経験
・生活者調査等マーケティングリサーチ業務の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容

医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。

【具体的な内容】
・現技術者のトップと共に、事業部で掲げているターゲット領域（低分子、中分子化合物、抗体医薬、カスタム合成、その他有機化合物）に関する案件を技術面から推進・サポートしていただく。（合成業務よりも学術的な判断・サポートを実施いただくことが多くなります）
・製薬会社、創薬ベンチャー企業、アカデミアなどのと技術的な協議・提案（お客様とのやりとりをしていただく）。
・実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成。
・実験室の管理・運営。
・見込み顧客への技術紹介/新規事業開発のためのヒアリング。
・商用原薬のプロセス改良やプロセス提案

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成、医薬品開発の探索フェーズからCMC業務に携わったことのある方
【歓迎経験】
【下記の経験・実績があると望ましい】
・治験薬GMP、GLP運営されていた方
・原薬合成したことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最
　適化をされた経験のある方　
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

輸入医薬品に関するGMP管理や薬事業務など担っていただきます。

仕事内容

商社に必要な化学品に関する規制管理全般を担当頂きます。
・薬事課では加えて、輸入医薬品に関するＧＭＰ管理業務（製造管理、品質保証）と薬事業務（ＭＦ国内管理人としてＰＭＤＡ対応など）の担当
・海外製造所への実地監査業務など。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・薬剤師免許を持ち、化学品メーカー、製薬会社など一般企業での勤務経験があること。
・ある程度の化学的知識があること。
・英語：TOEIC600点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるサステイナビリティ推進部を発足し、企業活動および情報開示の両面から強化

仕事内容

・サステイナビリティ情報開示に向けた各種施策の企画立案および推進
・有価証券報告書・統合報告書等でのサステイナビリティ情報の取りまとめ・開示

応募条件

【必須事項】
下記のすべてを満たすこと
・近年のサステイナビリティに関する社会要請を踏まえた、企業でのESG・サステイナビリティ企画およびプロジェクトマネジメント経験
・英文の読み書きスキル（概ねTOEIC700点以上）
・プロセスが明確でない業務において、自発的に考え・行動できる方
【歓迎経験】
・投資家等とのESG・サステイナビリティに関するエンゲージメント業務の経験
・グローバル企業でのプロジェクトマネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、グループの経営基盤強化に貢献

仕事内容

具体的には、以下業務項目を担当いただきます。

＜担当業務項目＞
HR-ITチームリーダーとして、ITを軸に「戦略／業務」の支援を通じて、人事部の「サービス向上」「人材育成」「業務効率化」を実現し、グループの経営基盤強化に貢献いただきます。

＜ミッションテーマ例＞
・人事データの可視化・分析およびITツールを駆使した業務効率化を提案し人事部全体を支援する
・Workday、SuccessFactors、COMPANY等の人事システム維持運営や新規案件対応を行い、人事運営の効率化に貢献する
・既存のコア人事システムでは提供できなかったシステム検討、立案、実装を行い、人事業務の高付加価値化に貢献する

【身につくスキル・キャリアイメージ】
グローバルプロジェクトへの参画、人事領域システムのプロジェクトマネジメント、ベンダーマネジメント、業務プロセス改善、ピープルアナリティクスの推進

応募条件

【必須事項】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 人事システム領域において3年以上のプロジェクト管理もしくは運用業務経験者
- 上流工程のプロジェクトを2つ以上マネジメントしたPM、又はチームリーダー経験
・経験補足：
- Workday, COMPANY, SuccessFactorsのモジュール設計や運用に関するスキル・知識
- システム導入におけるロードマップやマイグレーションプランが描けるスキル・知識
- マネジメント経験（組織規模及び職位問わず）
・語学力：日本語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：
- 利用者が１万人以上のエンタープライズシステムの導入もしくは運用経験
- マルチ言語、マルチベンダー環境でのシステム管理経験
- ＭＤＦ、ＸＭＬ、ワークフロー、ピックリスト、アソシエーション等のコンフィグレーション経験
- 人事労務に関する経験
・語学力：英語力（ビジネスレベル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1250万円　経験により応相談

製薬メーカーにて生産管理業務全般（計画立案、受発注、需給調整、在庫管理 等）を実行

仕事内容

■担当業務
・ 契約審査/作成実務、交渉支援
・ 法務相談への対応
・ 訴訟等の係争対応
・ コーポレート法務に関する業務（株主総会、取締役会、その他会議体の
運営・法的サポート）
・ 株式および株主に関する管理（株主名簿の管理、配当実務等）
・ ガバナンス体制構築（社内規程の整備、管理等）
・ 国内外の法令調査
・ 個人情報保護法対応
・ 社内への法律知識に関する研修、セミナー等の啓発活動
・ 弁護士/司法書士対応

■キャリアパス：
・入社後は法務業務全般を主導的な立場で担当していただきます
・社内法務体制強化に中心的な立場で貢献して頂くことを想定していま
す

【変更の範囲：会社の定める業務】

応募条件

【必須事項】
・契約書審査・作成の実務経験をお持ちの方
（英語での契約書作成・修正、交渉に支障がない方）
・コーポレート法務の実務経験をお持ちの方
・社内外関係者とのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・弁護士
・司法書士
・ビジネス実務法務検定（2 級以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識を有する方

＜求める人物像＞
前向きで意欲的な方
【歓迎経験】
海外査察対応経験のある方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～850万円　

国内外グループ全体のキャッシュマネジメントや国内外金融機関との連携、折衝業務

仕事内容

1.以下の事項に対する調査/管理/報告/方針策定
・国内外グループ全体のキャッシュマネジメント（資金繰り管理）
・為替リスク管理
・国内外取引先の信用/債権管理
・資本政策
・投融資

2.国際税務、ファイナンス、貿易保険等の専門的知見をベースとした以下の業務
・海外プロジェクトの受注前における財務・経理・税務リスク分析、それに伴う契約書への反映・契約スキーム構築
・海外プロジェクトの受注後における財務・経理・税務オペレーション
・海外プロジェクトのトレジャリー/資金オペレーション
・海外プロジェクトのJVパートナーとの連携、折衝
・海外グループ会社の財務・経理オペレーションサポート、経営サポート、収益性向上及びモニタリング
・海外プロジェクト・グループ会社全体のタックスプランニング、移転価格税制対応

3.上記1.2.に関連した以下の業務
・国内外金融機関との連携、折衝
・国内外会計/税務コンサルタントとの連携、折衝
・全般的なリスク分析/モニタリングと牽制

応募条件

【必須事項】
1.「業務内容」に記載のいずれかの業務経験の合計が3年以上の方
2.担当者として主体的に手を動かして業務を実施できる方
3.チームでの業務遂行に関心のある方
【歓迎経験】
1.部下・後輩の指導経験、数人以上からなるチーム・組織のマネジメント経験を有する方
2.ローテーションで多様な経験を積むことに関心のある方
3.「具体的な業務内容」記載の業務への専門性を高めることに関心のある方
4.英語（英文メールの授受）を使用した業務遂行に関心のある方
5.海外での勤務に関心のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。

仕事内容

・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
　Business Process (SOP) development
　Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
　Issue resolution
　Running workshops and pilots
　Data migration/mapping
　System validation, etc.
・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
・Consult on more than one implementation at one time
・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.

※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。

応募条件

【必須事項】
・University degree, preferably science
・Highly desirable to have process mapping and design experience.
・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.

Preferred Qualifications：
・3-15 years of experience
・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
・Experience delivering enterprise software implementations
・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
・MBA/MS

USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst

仕事内容

Essential Duties ＆ Responsibilities:

・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional ＆ non-functional requirements improvements for software products
・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization ＆ management in ticketing management system ＆#40;JIRA＆#41;
・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc.

応募条件

【必須事項】
・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
・Medium level knowledge of SQL
・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
・Strong problem solving and troubleshooting skills
・Good communication, presentation, and documentation skills
【歓迎経験】
・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
・Business process mapping experience with clients
・Experience of working with enterprise software application
・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談