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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1148 件中 601~620件を表示中

              外資コンサルタント企業

              薬事スタッフ

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              海外製品の日本国内申請をサポートするコンサルティング業務を担当する薬事スタッフ

              仕事内容
              ■概要
              顧客から依頼される開発プロジェクトに薬事専門家として参画していただきます

              ■詳細
              ・担当製品の開発、申請プロジェクトチームに於いて日本を含む薬事戦略の提案を行う
              ・国内治験管理人業務における薬事業務を行う
              ・機構相談、承認申請審査、オーファン指定審査における薬事業務全般を行う
              ・国内KOLとの関係構築と上記の業務を通じて薬事的な課題について協議折衝をおこなう
              応募条件
              【必須事項】
              以下、主担当として経験された方(2つ程度)

              ・部門横断的及び薬事的視点からの医薬品の開発プロジェクト推進
              ・機構相談もしくは承認申請で機構提出資料の編集、とりまとめ
              ・承認申請時の臨床試験eDataの機構提出作業のコーディネーション
              ・臨床試験の実施運営にかかわる薬事業務
              ・社内外での海外関係者との共同作業により薬事的ギャップ洗い出しと薬事的解決案の立案
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              外資コンサルタント企業

              日本上市を目指す医薬品開発に関するクリニカルサイエンティスト

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              海外製品の日本上市のため、臨床開発を支えるクリニカルサイエンティストとしての業務をご担当いただきます。

              仕事内容
              臨床開発戦略の科学的観点からサポート及び臨床試験のサイエンス面の実務をリード

              ・国内臨床開発計画(国際共同試験を含む)の立案及び実施
              ・治験実施計画書の立案
              ・CTDの臨床パート、機構相談や当局との各種コミュニケーションにおける資料等の作成サポート及び監修
              ・担当プロダクトに関する医学文献や関連する新技術の評価
              ・担当プロダクトに関する疾患、疫学、既存治療などの評価及び評価結果に基づいたCTD、機構相談資料の関連パート等の作成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社の臨床開発分野のクリニカルリーダー、クリニカルサイエンティスト、その他開発部門で5年以上従事した経験を有する。
              ・読み・書き程度の英語力

              ・直近3年で、以下のうち少なくとも2つの業務において主担当としてアサインされている。
               -臨床開発戦略の立案・実践
               -開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
               -治験実施計画骨子の立案・作成
               -臨床的な観点での開発製品の評価
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資コンサルタント企業

              プロジェクトリーダー

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的な役割を担う案件

              仕事内容
              【業務内容・担当責任】
              顧客から依頼される医薬品の開発プロジェクトについて、開発戦略の立案及び実施を行い、社内・社外に対してプロジェクトの中心的(リーダー的)な役割を果たしたしていただきます。

              ・プロジェクトリーダーとして、担当プロダクトの開発・申請プロジェクトチーム(臨床、CMC、非臨床、薬事等の各メンバーを含む)を運営しながら、国内開発戦略(国際共同試験を含む)の提案、国内申請計画の提案、PMDA相談の実施等を行う。
              ・国内KOLとの関係構築と意見・助言聴取に関する業務を行う。必要に応じて、KOLと顧客の会議(例 Japan Advisory Board Meeting等)の企画及び運営も行うことがある。
              ・上記のプロジェクト業務全般について、プロジェクトチームを代表して、顧客(海外製薬会社開発チーム)との協議・折衝を行う。これには、顧客の開発部門スタッフとの共同プロジェクトチームの運営全般が含まれる。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社 研究開発分野の開発企画部門またはプロジェクトリーダー/プロジェクトマネージメント部門で8年以上従事した経験を有する
              (外資系製薬会社に従事した経験を有する者が望ましい)
              ・直近4年で、以下のうち少なくとも2つの業務において中心的(リーダー的)な役割を果たした経験を有する。
               -プロジェクトマネジメントスキルや専門知識、および疾患特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からの医薬品開発のプロジェクト推進
               - 新規医薬品の開発戦略の立案及び推進(機構相談もしくは承認申請での機構との協議対応、照会事項回答作成、対面会議運営等)
               - 社内又は社外(導入品等)での海外の外国人関係者との協働作業(英語での会議運営、英語での折衝業務等を含む)
              ・ビジネスレベルの語学力が必須

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              大手グループ企業

              製造管理者/総括製造販売責任者候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし

              ジェネリック医薬品メーカーにて総括製造販売責任者候補のポジションとなります。

              仕事内容
              製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
              ※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカーでの勤務経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・薬剤師
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              デジタルマーケティングの実務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              デジタル広告のプランニング、運用のスペシャリスト

              仕事内容
              デジタル広告のプランニング、運営、検証においてスピード感ある活動ができ、アイデアを豊富に持っている人物を募集しています。

              ■オウンドメディア運用、CRMを中心としたデジタルマーケティングの実務

              ≪オウンドメディアの運用・解析≫
              自社メディアにおけるデータ解析を通じて、ユーザー行動の理解やコンテンツ効果測定を行い、解析結果から戦略の改善点を見出す。
              ※CRM戦略の方向性を導き出すことも含む

              ≪デジタル広告の推進≫
              コミュニケーション戦略に基づき、効果的なキャンペーン計画と実行を行う。ターゲットオーディエンスの特定、検索流入対策、オウンドメディアのUX/UI改善など。

              業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・広告アナリティクスや広告プラットフォームの熟練した使用経験
              ・オウンドメディア(ブランドサイト、デジタル会員サイト)の運営経験
              ・Google Analytics4を用いた豊富な分析経験

              【歓迎経験】
              ・SNSアカウント運営経験
              ・デジタル広告、SNS等を活用したデジタル中心のプロモーション等の推進経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              Pathologist(病理専門家)

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              医薬品開発に関わる病理学的検査担当(パソロジスト) の求人です。

              仕事内容
              医薬品開発に係る非臨床試験における病理研究担当としてご就業いただきます。具体的にお任せする業務としては下記になります。
              病理学的検査/病理組織学的検査等の実施/病理レポートの作成/顧客対応 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・パソロジストの資格をお持ちの方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】長野、他
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手CDMO

              開発医薬品の試験管理業務担当者

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              治験薬におけるGMP試験の管理業務など担っていただきます。

              仕事内容
              開発品の試験管理業務 (実験業務はありません): 
              以下のGMP試験業務の計画、実施、管理、
              ・治験薬(含:原薬、原材料、製剤)の試験(品質試験、安定性試験等)の管理業務
              ・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認
              ・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認
              ・試験成績書(COA)(傾向分析を含む)の作成・確認
              ・当局、委託会社等からの査察、監査対応  
              ・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー      
              ・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理
              ・OOS/OOT/逸脱等の対応
              ・関連SOPの作成、レビュー
              ・サンプリング業務
              ・その他上記に関連する業務
              応募条件
              【必須事項】
              学歴・業界経験:
              ・大卒以上(理系)
              ・開発医薬品の試験委託管理業務

              求めるスキル経験:
              ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
              ・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
              ・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
              ・エクセル、ワードが使いこなせる

              英語力:
              ・文書業務中必要な英文の扱いができる
              ・英文メールでのやりとりができる

              語学力詳細:
              ・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
              ・試験結果及び英文報告書が作成できる
              ・海外の顧客とメールでのやり取りができる
              【歓迎経験】
              ・英語での会議に参加し、議論できることが望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              ODM企業

              【管理職候補】研究開発職(化粧品、医薬部外品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              化粧品や医薬部外品の研究開発部のマネジメント業務をお任せします。

              仕事内容
              ・研究開発部門の管理運営
              ・研究開発部の中期戦略の立案・実施
              ・各営業部の開発推進
              ・新規コア技術の開発戦略の推進
              ・研究開発部の課題抽出及び改善活動の推進
              ・研究開発部の風土改革、人材育成
              ・作業環境の改善 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学卒以上
              ・化粧品メーカーにて管理職の経験を有する方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~800万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品製造工場エンジニアリング部門のマネジャー及び部長候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              大手製薬企業の医薬品工場のエンジニアリング部門のマネージメントなど担う

              仕事内容
              <エンジニアリング>
              ・新規設備導入、改造:製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価)

              <メンテナンス>
              ・プロセス設備の保全業務
              ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し

              <共通>
              ・エンジニアリングに関するGMP業務:変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
              ・その他:設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント
              ・メンバー及びチームのマネジメント・組織目標の達成及びメンバーの評価・育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・以下いずれかの経験を有すること
                1)組織のマネジメント経験
                2)プロジェクトマネジメント経験
                3)メンテナンス運営経験
                2)製造設備エンジニア経験(工場建設含む)
                ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎

              【学歴】
              ・大学卒以上

              【語学】
              ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

              【その他】
              ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力

              求める人材像
              ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方
              ・未知/未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
              ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
              ・明るく、前向きなキャラクターの方
              【歓迎経験】
              ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可
              ・エンジニアリングに関する英語知識(あれば尚可)
              ・GMPに関する基本知識(あれば尚可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              1050万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              外資CROにて臨床開発担当者

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

              仕事内容
              治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
              治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
              ・ヒアリング及びIRB対応
              ・費用交渉及び契約書作成
              ・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
              ・医療機関担当者への各種トレーニング
              ・治験届関連業務
              治験薬搬入手続き
              安全性情報の報告及び医師見解入手
              症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
              継続審査対応
              治験終了手続き
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
              ・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
              ・医薬品開発に関する全般的な知識
              ・治験に関する倫理的原則を理解している
              ・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
              ・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
              ・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
              ・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
              ・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
              ・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
              ・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
              ・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
              ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              外資CROにてBusiness Development

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘

              仕事内容
              ・ビジネスパートナーシップの開拓:新規クライアントやビジネスパートナーとの関係構築を行い、新規プロジェクトや取引の機会を発掘する。
              ・マーケットリサーチ:市場動向や競合他社の分析を行い、ビジネス展開のための戦略的情報を収集する。
              ・提案書の作成:クライアントやパートナーに対して提案書やプレゼンテーションを作成し、サービスや製品の価値を伝える。
              ・ネゴシエーション:契約条件や価格交渉を行い、クライアントとの合意を形成する。
              ・プロジェクトマネジメントのサポート:プロジェクトの進行状況やクライアントのニーズに対する理解を深め、適切なサポートを提供する。
              ・チームコラボレーション:関連チームと連携し、戦略の実行や目標達成に向けて協力する。
              ・クライアント関係管理:既存クライアントとの関係を維持し、サービスの改善や追加提案などを行いながら、長期的なビジネスパートナーシップを築く。
              ・市場戦略の立案:市場ニーズや競合状況に基づいて戦略を策定し、ビジネスの成長や市場シェアの拡大を図る。
              ・レポート作成と分析:ビジネスパフォーマンスや市場動向に関するレポートを作成し、結果を分析して戦略の修正や改善を行う。
              ・イベント参加とネットワーキング:業界イベントやカンファレンスに参加し、ビジネスネットワークを拡大し、新たな機会を発見する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・日本国内の中小規模CRO企業に勤務し、臨床開発業務・関連業務のBD担当者として3年以上経験を持つ方
              ・FDAやPMDAなどの規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方(日本規制当局とのやり取りを含む臨床試験に関する多くの経験と深い知識を持つ方だと尚良い)
              ・自ら率先して考え、創意工夫しながら挑戦してくれる方
              ・業務に関連する日本の法律、ガイドラインを含むビジネス開発に関する知識を持つ方
              ・ICH、GCPの知識を持つ方
              ・英語力はビジネスレベル(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
              ・日本語力はネイティブレベル
              ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる方
              【歓迎経験】
              ・国内のビジネスレベルの短期出張に対応できる方
              ・必要に応じて海外への短期出張に対応できる方(頻度は極めて低い)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】ERPテクニカルソリューション

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              国内チームと連携をしながら、グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担当

              仕事内容
              ・ERPソリューション全体の技術アーキテクチャの管理および統合に関する業務(SAP RISE(BASIS領域)、BTP、GRC 等)
              ・リーダーとして、チームのパフォーマンス発揮と発展を積極的に推進
              ・国内外の関係組織と協調する活動の調整と計画、チーム全体の知識管理、ロードマップおよび将来のチーム全体の計画の策定
              ・グローバルERPソリューションの全範囲にわたる日本地域のサービス管理担当
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・7年以上のERPプラットフォーム運用および/または実装に関する専門的な経験、または同等の実績。
              (SAP BASIS、BTP、GRC 等)
              ・ERPソリューションポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識
              ・ITセキュリティおよび災害復旧に関する知識
              ・GxPおよびSOX、GDPR規制に関する知識
              ・Nativeレベルの日本語
              【歓迎経験】
              ・異なる見解を持つ個人および主要なステークホルダーを組織の目標および意思決定に効果的に整合させることができる方
              ・コーチング、フィードバック、露出、伸びのある仕事を通じて他者の成長を高く重視する方
              ・顧客およびサービスへの強いフォーカス
              ・強力なコミュニケーション、コラボレーション、プレゼンテーションスキル
              ・優先順位付けのスキルと経験
              ・内部および外部のサプライヤーを管理する経験
              ・良好な文書化スキル
              ・結果志向
              ・問題解決能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              【バイオベンチャー】CMC製造開発

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              バイオ〜再生医療等製品までの製造開発を幅広く担当していただきます。

              仕事内容
              立ち上げから製造までの橋渡し役としてリードしていただきます

              ・製造法,試験法の立案及び確立化
              バイオ〜再生医療等製品における製造法と分析法を、立ち上げ・確立化し,報告書として文書化する
              ・業務のスケジュール立案と進捗管理
              品質における研究開発の計画〜報告の進捗を管理することでリードしていく
              ・安定的な生産に向けた技術の管理と移転
              試験研究からの知見から安定的な生産に向けて、技術の改善・維持と生産現場への移転を管理する
              ・成果の最大化を目的とした業務調整・推進、社内外を問わず、業務を最大化するため調整を図る

              応募条件
              【必須事項】
              ・修士以上
              ・生物学,分子生物学,生物工学,化学工学,生物化学,培養工学等の知識を有する
              ・医薬品等の開発におけるCMC研究について深く幅広い知識と経験を有すること
              ・再生医療等製品又はバイオ医薬品等の研究開発において細胞培養や分析の知識を有する

              【歓迎経験】
              ・博士号取得者又は科学論文執筆者は大歓迎します
              ・リーダーやマネジメント経験
              ・英語:初級レベル以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(できるだけ早く)
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              医薬品開発プロジェクトマネジメント

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理

              仕事内容
              TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。

              部内では5~6名程のグループ単位で複数のプロジェクトが進んでおり、本ポジションは、それらの開発プロジェクトを企画・提案・推進して頂くポジションになります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒業
              ・理系分野の修士号や博士号を有している方
              ・5~6名以上のチームをリードし、業務を推進した経験がある方
              ・医薬、食品、化粧品、化学品等の業界で、品質や研究開発におけるプロジェクトマネジメント/チームマネジメントのご経験のある方
              ・英語での読み書きが可能なレベル

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にて開発薬事

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              申請戦略を立案し,グローバル薬事として開発プロジェクトをリード

              仕事内容
              新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。
              応募条件
              【必須事項】
              ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
              ・英語・日本語でのコミュニケーション能力
              ・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験

              【歓迎経験】
              ・グローバルでの申請経験(特に欧米)
              ・バイオ医薬品での開発・薬事経験
              ・IFPMA等の業界活動経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

              仕事内容
              薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
              ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




              【歓迎経験】
              ・抗体医薬品の研究開発経験
              ・医療用医薬品の申請経験
              ・英語文書の執筆をできる方
              ・経験年数は短くても、意欲的な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資CRO

              Manager, Pharmacovigilance

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              医薬品安全性監視部門(PV)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般を担う

              仕事内容
              ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
              ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
              また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
              ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
              ・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
              ・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
              ・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
              ⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル
              ・CROのPV部門でのご経験
              ⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方
              ・予算見積もりの作成経験がある方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              800万円~1500万円 
              検討する

              歯科グループ企業

              COO/海外事業責任者(輸出部門) 海外営業/事業部責任者の募集

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大に貢献

              仕事内容
              海外展開中の当社におきまして、更に全世界にホワイトエッセンスの商品を拡大していくために、東南アジアを中心に販路の開拓、売り上げの拡大をお任せします。

              ・世界に向けた販売戦略の立案(今後、販売国、販売代理店・医療法人等のパートナーの選定、販売数量の決定)
              ・戦略を実現する為の戦術の決定
              ・世界で行われる歯科展示会への出店の企画と運営
              ・各国の販売代理店等との販売条件等の折衝
              ・販売代理店の販売を促進するマーケティング企画と実行
              ・海外事業室のメンバーーマネジメント(現在3名)
              応募条件
              【必須事項】
              ・海外販路をゼロから開拓し、売上規模10億円程度まで拡大させた戦略の立案と実行の経験
              ・自らプレイヤーとして営業し、その国の市場を開拓してきた経験
              ・医療機器、医薬品等、各国の規制を乗り越えて開拓してきた経験
              ・海外営業における販売代理店等との折衝経験
              ・経営トップの下で、経営ビジョンをメンバーに落とし込みマネジメントを行ってきた経験

              求める人物像
              ・当社の理念、ビジネスモデルに共感いただける方
              ・必須要件を満たされている方
              ・行動しながら正解を探せる方
              ・成果目標に対するコミット力が高い方
              ・結果の出ない過去の成功体験は捨てられる方
              【歓迎経験】
              ・メーカーでの海外営業経験・輸出業務の経験
              ・医療機器や歯科医院向けの商材メーカーは優遇
              ・単価100万円程度以上の商材を取り扱った経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1500万円 
              検討する

              CRO

              非臨床試験の試験責任者

              • 中小企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 車通勤可

              安全性試験における眼科的検査全般(動物実験等)をご担当していただきます。

              仕事内容
              非臨床の安全性試験の試験責任者としての業務をお任せします。(主に一般毒性試験)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院、大学
              ・安全性試験(動物実験)の試験責任者としての実務経験がある方
              ・英語力必須:英語を使用した文書作成ができ、海外顧客と英語でコミュニケーションが可能な方


              【歓迎経験】
              ・JSOT認定トキシコロジスト、DABT認定トキシコロジストの資格をお持ちの方

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】鹿児島
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              再生医療クリニック

              新規立ち上げ!ラボ部門責任者

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              ラボ部門の責任者候補としてオープンを予定している当社クリニックのラボ部門立ち上げをご担当

              仕事内容
              遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。世界でもまれな、再生医療を提供しながら培養&検査施設、研究所が併設された民間クリニックを運営予定です。有名国立大学をはじめとした各大学病院や学会とも連携し、銀座の一等地に国内最先端の設備や環境を3フロア設置します。当クリニックで働くことで、あなた自身もかつて出会ったことのないサービスやテクノロジー、環境に触れられるでしょう。                                                 ラボ部門の責任者候補として12月にオープンを予定している当社クリニックのラボ部門立ち上げをご担当いただきます。

              ・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における細胞の 養等の製造作業
              ・作業記録の作成、試験結果報告、SOP等の文書作成/改訂作業
              ・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
              ・作業員のサポート
              ・プロジェクト推進
              ・製造設備の維持管理、及び衛生管理(環境モニタリング、清掃、機器バリデーションな ど)
              ※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・培養医療に関する業務経験
              ・CPC内作業の経験
              ・幹細胞の取扱い経験
              ・標準作業手順書(SOP)の作成/改訂作業の経験                                                    




              【歓迎経験】
              ・クリーンルームの立ち上げの経験(機器設備の設計/維持、清浄度管理、SOP作成等)
              ・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定経験                                             
              ・リーダー職の経験
              ・新規事業、ベンチャー企業であるので、新しいことにチャレンジする・困難を楽しめる、自発的に開拓し仕事に取り組むことができる人
              ・業務の目的と自らの責任範囲を理解して、能動的に職務に携われること
              ・納期を守って仕事ができること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              850万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

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              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識