500万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
CRO
【診療放射線技師】画像エキスパート職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務
- 仕事内容
- ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
・イメージングサービス業務:
-手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
-医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
-画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
-画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
-画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
-読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・診療放射技師としての実務経験3年以上
【歓迎経験】
・専門技師資格を有している方
・英語力(目安:TOEIC600点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
CRO
【マネージャー候補】画像エキスパート職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
受託案件のプロジェクトマネージャーを担当
- 仕事内容
- ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
・イメージングサービス業務:
-医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
-画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
-画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
-画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
-読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
CRO
【未経験】画像エキスパート職
- 未経験可
未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務
- 仕事内容
- 画像診断は客観的な評価指標(イメージングバイオマーカー)として信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験(治験)にも利用されています。
当社は、製薬メーカー等への治験の中でつかえるイメージングバイオマーカー提案、活用を積極的に行っている、国内最大手のイメージングCROです。
【具体的な業務内容】
・治験参加医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。画像撮像する際の詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
・画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
・画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
・画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
・読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。
【キャリアパス】
入社後、約2か月間の研修を経て、基本的な関連知識を身に着けていただきます。その後、各プロジェクトに配属され、実際の業務を担当いただきます。入社1-2年目は画像QC、画像処理を中心に行い、3年目以降は本人の適正をみて担当業務を決めていきます。
約20年間のノウハウがありますので、これまでも多くの未経験者が活躍されています。
- 応募条件
-
【必須事項】
・3年以上の就業経験
・理系学部卒
【歓迎経験】
・臨床開発にたずさわっているご経験もしくはコメディカルの方
・英語力(目安:TOEIC600点相当以上)
・医用画像を学んだことがある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~550万円
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーのデータマネジメント担当
- 英語を活かす
大手製薬メーカーの臨床試験データの品質管理およびデータ管理機能を強化
- 仕事内容
- 臨床試験のデータマネジメント業務
・CRF設計
・ロジカルチェック仕様書作成
・データクリーニング
・データリコンシレーション
・中央測定機関データ授受
・データベース固定 - 応募条件
-
【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・医薬品開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・Raveを利用した業務経験(CRF設計、データクリーニング等)
・Medical Codingおよび各辞書(MeDRA、WHO Drug)の知識
・英文ドキュメントの理解、英語メールでのコミュニケーションが可能(目安TOEIC 650)
・SAS言語を用いたデータハンドリング、データレビューなどのプログラミング業務経験
【歓迎経験】
・グローバル試験のデータマネジメント実務経験
・Risk based approarchを取り入れた業務経験
・Rave以外のEDC利用経験
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
国内CRO
安全性情報担当者
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
国内バイオベンチャー
iPS細胞に関する試験担当の研究員の求人
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
iPS細胞のテクノロジーを核に試験、研究を担当
- 仕事内容
- iPS細胞を含む細胞培養、創薬・再生医療の研究に関する実験業務です。
クライアントからの試験受託事業、及び、自社の研究開発にも注力し、複数の研究テーマを進めております。
主な業務内容
・細胞培養
・各種解析(遺伝子発現解析、免疫染色、フローサイトメトリーなど)
・試験立案、研究テーマ探索
・報告書作成
・論文読解
<研究テーマの一例>
・iPS細胞からの分化誘導法の改良、効率化
・ゲノム編集関連
・iPSC,ESCの基礎研究 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・専門学校卒業以上
・民間企業のライフサイエンス領域の細胞を用いた実験職に1年以上勤務(医薬品、化学、化粧品、細胞受託製造、機器関連、クリニックの細胞施設等の業界などを想定)
・細胞(ヒト)を用いた実験に従事した経験があること
・国内外の生命科学領域の論文読解
英語力:国内外の生命科学領域の論文読解ができる程度
求める人物像:ラボ内での実験をメインに担当して頂ける方を想定しています。
【歓迎経験】
・プレゼン能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
外資ベンチャー
薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist)
- 英語を活かす
外資製薬メーカーの薬事スペシャリストのポジションになります。
- 仕事内容
- 規制当局及び海外本社とのコミュニケーションを円滑に進め、重大な薬事的問題発現の回避、及びRiskの軽減に努める。
・フランス本社製品の製造販売承認取得のため実施する臨床開発業務が滞りなく遂行できる様に薬事的サポートを行う。
・製造販売承認申請時には申請資料の取り纏めを行い、申請後の当局との折衝が迅速に終了する事を目指す。
・製造販売承認申請候補品目の開発上における適正薬価戦略への協力を行う。
医薬品開発薬事スペシャリストとして
(1)新薬臨床開発における薬事的サポート(各種当局相談リード・治験届関連業務を含む)
(2)薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認
(3)承認申請後の審査対応
(4)新薬上市前の薬事的サポート
(5)PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口
(6)社内の他部門、海外本社、国内の CRO 等業務委託先とのコミュニケーション - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師をお持ちの方
・医薬品開発薬事での実務経験(仕事内容(1)と(2)の経験は必須)
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・日本語での文書作成能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メール等で業務遂行可能なレベル)
・医薬開発に対する学習意欲を有し、緻密な作業に抵抗がないこと
・文書作成アプリケーション(WORD、PDF 等)の操作に慣れていること
【歓迎経験】
・抗悪領域における職務経験
・市販後の添付文書対応
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1100万円
外資CRO
Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当
- 仕事内容
- 1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
【歓迎経験】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
国内製薬メーカー
内資製薬企業の流通業務グループにて営業業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
流通業務グループ 営業業務課において出荷業務や追加依頼、在庫調整など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・通常出荷業務対応
・限定出荷品の割当数資料作成、追加依頼対応
・トラブル発生時の対処(関連部署や関連会社とのやり取り等)
・各種文書作成(新製品/承継・販売移管/中止/限定出荷/経過措置/HP用制限品一覧など)
・他社品中止/限定出荷時の自社競合品状況確認、社内共有
・倉庫会社と情報共有
・SCM部(サプライチェーンマネジメント)・物流課と連携し、製品(主に新製品や限定出荷品)の東西センター在庫調整
・CMO品東西センター直納時のスケジュール調整
・承継・販売移管時、他社流通部門とのやり取り
・自主回収発生時、関係者や倉庫会社と事前調整、卸からの回収手数料請求額精査、回収費用試算・集計
・薬価改定時の登録価格精査、案内のサポート、卸からの要望資料対応
・取引先との契約内容の確認
・厚労省・日薬連からのアンケート対応
・メンバー業務の進捗管理
※上記内容の経験実績が全て必須ということではございません。 - 応募条件
-
【必須事項】
・ビジネスコミュニケーション能力
・PCの基本的な操作スキル
・Microsoft Office ツール(Word・Excel・PowerPoint)を問題なく扱える
・関数(sum・average・vlookup)を一通り使用できる、ピボットテーブルでのデータ抽出などができる
・システム操作(在庫管理、経費精算、人事関連)が得意(苦手意識がない)
【歓迎経験】
流通業界での勤務経験、マネジメントスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年5月1日から10月1日
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品製造受託機関
生産技術プロジェクトマネージャー/リーダー
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
生産技術部におけるプロジェクトマネジメント業務を担う
- 仕事内容
- 生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。
想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況によって、他業務と兼任いただく場合がございます。
プロジェクトマネジメント業務
・新規受注もしくは既存品変更に係る技術情報の収集、技術移転、製造計画策定および全体推進、社内外調整
・新規受注もしくは既存品変更に係る設備機器の選定および導入に伴う、社内外調整
・担当プロジェクトの工数、費用のとりまとめ
・既存品変更に係る顧客との実施内容の調整 など
※時期に応じて一定期間の南相馬工場での常駐業務、出張の相談可 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬メーカーまたはCDMOなどにおける、医薬品製造またはCMC研究の経験 3年以上(GMP管理下の業務経験またはGMPへの基本理解があることが望ましい)
・海外仕入れ先とのやりとりで使用するレベルの英語力(業務で使用することや英語に対して抵抗がないこと)
【歓迎経験】
プロジェクトマネジメント経験、チームリーディング経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉、他
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
化学メーカー
化学品営業(工業用殺菌剤)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
日用品から産業プロセスに使われる工業用殺菌剤の営業職をお任せいたします
- 仕事内容
- 主力事業である工業用殺菌剤事業(バイオサイド事業)の営業をお任せします。
<製品について>
工業用殺菌剤…水の防腐剤として、日用品(シャンプー・化粧品等)や、水を大量に使用する製紙工場・ビール工場等幅広い場面で利用されております。
<お客様に関して>
水処理施設やパルプ・製紙メーカー、飲料メーカー等
<営業方法>
既存のお客様を中心に、対面にて商談を行って頂きます。既にお取引のあるお客様のニーズ開拓を行って頂く事がミッションです。
将来的には新規顧客の獲得にも携わっていただきたいと考えております。
<出張>
月2回程、日帰りか1泊程度で出張が発生いたします。
<商品の強み>
イソチアゾリン系殺菌剤では国内唯一のメーカー、また輸入木材の燻蒸剤分野ではシェアトップになっていることに加え、原体を製造しているため開発力や対応力で他社差別化をしております。
当社はマーケットの中で、ユ二ークなホジショ二ングをしていますので、営業活動はマーケット状況や動向に対応するたけではなく、品質管理体制や知財などのメーカーの強みを活かした付加価値を向上させる工夫が可能です。
・顧客の課題やニーズを理解し、その課題解決や顧客とのビジネス機会の拡大に取り組むことで、顧客と長期的な関係を構築します。顧客に信頼されるアカウントマネージャーの業務を取り組んでいただきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・BtoBの営業経験
【歓迎経験】
・化学品/医薬品を扱うメーカーもしくは商社での法人営業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円
化学メーカー
有機合成のプロセス研究開発
- 年間休日120日以上
- 残業ほとんどなし
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
化学メーカーにて有機合成の経験を活かした研究開発
- 仕事内容
- マネージャーやリーダーの指示により、以下の仕事をお任せします
・委託されたテーマの合成フローの検討
・数g~数100g程度の実験(スケールアップする可能性有)
・GC、LC、NMRなどでの分析
・実験結果レポートの作成と報告 - 応募条件
-
【必須事項】
・有機化学の基礎的な知識、有機合成の経験がある事
・数g~数100g程度の有機合成の実験が可能である事
・上記に必要な基礎的な分析、GC、LCの測定ができる事(機器取扱いの必要な教育は実施します)
・上司の指示を受け適切な装置組、試薬の取り扱いができ適切な実験操作ができる事
・有機化合物を取り扱う基礎的な安全性の知識を有し、保護具、安全対策を取れる事
・実験の結果報告の作成と上司への報告、説明ができる事
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 550万円~800万円 経験により応相談
製薬メーカー(OTC他)
安全性研究職(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
開発候補品(医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品)の安全性試験の実施を担う
- 仕事内容
- ・医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察
・開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査
・病理組織学的検査(病理標本作成および評価)
・毒性発現機序の解析 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・動物実験スキル
- マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験
- 病理標本の作製および評価のご経験
・PCスキル(文書作成、表計算、資料作成)
・理系大学修士卒または6年制卒(薬学・獣医など)以上
【歓迎経験】
・病理標本の作製および評価の実務経験がある方
・関連ガイドラインの知識を有する方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
リード化合物創出研究マネジャー候補
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
創薬標的の拡大と新たな創薬テーマの創出に貢献し、プロジェクトを牽引
- 仕事内容
- 具体的には下記業務をご担当いただける方を募集します。
(1)低分子創薬テーマの方針策定と推進
(2)新規創薬テーマの立ち上げ(標的提案)
(3)大鵬独自のシステイノミクス創薬基盤の拡張と深化
(4)新規技術の提案、確立
(5)チームのリード・マネジメント及びチームメンバーの指導育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・製薬企業で創薬研究者として仕事をした10年以上の経験
・創薬化学チームのリーダー経験
・自らの発案による新規技術の構築経験
・専門領域のディスカッションが可能な英語力
・若手研究員の指導・育成経験(5年以上)
・最終学歴:博士号保有
【歓迎経験】
・がん低分子創薬テーマのリーダー経験
・がん創薬テーマの提案経験
・国内外パートナーとの業務推進経験
・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 1000万円~1300万円
専門商社
【職種未経験歓迎】老舗原料商社での品質管理担当職(薬剤師)
- 未経験可
- 未経験
- 第二新卒歓迎
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
老舗原料専門商社での品質管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・品質試験、品質管理
・GMP管理、運用
・将来的には、医薬品製造管理者としての業務
・その他、試験/分析に関わる業務全般
月平均残業時間は15時間となっており、ISOを取得している点から残業が少なく、
ワークライフバランスの取れた職場となっております。 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師免許
普通自動車運転免許
※ 業界、職務の未経験者でも歓迎です。
【歓迎経験】
薬機法に基づく、品質保証、品質管理業務のご経験者
メーカーでの品質管理のご経験がある方
ISO 9001・ISO 14001 などの品質マネジメントシステムに関する知識をお持ちの方
【免許・資格】
薬剤師免許
普通自動車運転免許 ※通勤時に必要なため
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
外資系企業
経験者MR
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 海外赴任・出張あり
CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。
- 仕事内容
- 大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・MR認定資格
・MR経験(各領域の経験あれば尚可)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
医薬品製造販売企業
蛋白精製(プロセス開発)
- 大企業
- 転勤なし
蛋白化学研究室において、蛋白質精製(プロセス開発)をご担当いただきます
- 仕事内容
- 血漿中のたん白質の機能を保ったまま高純度精製するため、エタノール分画法、ポリエチレングリコール分画法、クロマトグラフィー法など様々な工程を組み合わせて精製します。
一般的に、たん白質を精製する際に高純度を目指すほど、目的たん白質の収率が悪くなりますが、血漿は、献血から得られた限りあるものであるため、この相反する要素を高いレベルで満たす必要があります。 - 応募条件
-
【必須事項】
・蛋白精製にかかわる各種経験とスキル
・企業での研究経験
【歓迎経験】
・精製工程ついてスケールアップやCMCとの技術移転の経験
・テーマリーダーとしての経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談、北海道、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器 QMSチームリーダーの求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
- 仕事内容
- ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器における臨床開発業務の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
医療機器における臨床開発業務の求人(管理職求人)
- 仕事内容
- ・医療機器申請判断
(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5 年以上)
・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3 年以上)
【求める保有スキル】
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な
知識とスキルをお持ちの方
【英語力】
実際の試験計画書、関連法規制、などの英語の読み書き(5 年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカー
医療機器における薬事(課長クラス)の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
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【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円