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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 2056 件中 621~640件を表示中

              製薬業界向けソフトウェア開発企業

              Business Analyst

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              コンサルティングサービスのすべての側面でビジネスおよび技術サポートを提供するポジションです。

              仕事内容
              ・Provide assistance in the business of drug safety and pharmacovigilance.
              ・Provide application support on Pharmacovigilance systems and related modules. This includes consulting on
               Business Process (SOP) development
               Application configuration and functional testing (OQ/PQ)
               Issue resolution
               Running workshops and pilots
               Data migration/mapping
               System validation, etc.
              ・Accountable for specific application deliverables such as configuration.
              ・Consult on more than one implementation at one time
              ・As a business advisor to the project team, the consultant is responsible for participating and contributing toward the attainment of group and individual goals by transferring knowledge, monitoring engagement team performance, and providing timely feedback to company as well as the customer
              ・Practice development (internal) projects as assigned, to grow the company assets.

              ※新型コロナウイルスの影響で現在は100%リモートワークですが、収束後はオフィスでの勤務となる予定です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・University degree, preferably science
              ・Highly desirable to have process mapping and design experience.
              ・Experienced in current technologies and platforms including enterprise applications.

              Preferred Qualifications:
              ・3-15 years of experience
              ・Direct Drug Safety systems (e.g., Argus Safety, ARISg) experience
              ・Experience delivering enterprise software implementations
              ・Experience in pharmaceutical environment, preferably in system validation and/or pharmacovigilance, or in drug safety departments.
              ・MBA/MS

              USあるいはインドのメンバーとコミュニケーションがとれるレベルの英語力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              製薬業界向けソフトウェア開発企業

              Business Quality Analyst (Senior)

              • 大企業
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              PVの知識を活かしてIT企業にてBusiness Quality Analyst

              仕事内容
              Essential Duties & Responsibilities:

              ・Interact with client users and internal product owners to gather and author business, functional & non-functional requirements improvements for software products
              ・Running workshops and pilots with clients for product requirement and implementations
              ・Application configurations and business process mappings for drug safety and pharmacovigilance clientsIssue / bug prioritization & management in ticketing management system (JIRA)
              ・Formal system validation (OQs, PQs and IQs) and other SDLC documentation activities like authoring Test Strategy, Test Plan, Traceability Matrix, Test Summary Report, etc.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor’s degree from a good college like B.Tech., B.IT or similar
              ・5-8 years of total experience in software industry with at least 3 years in business and functional requirements analysis and authoring experience in pharmacovigilance domain.
              ・Medium level knowledge of SQL
              ・Knowledge of Drug Safety (Pharmacovigilance) domain
              ・Knowledge of a leading Drug Safety System like Argus Safety, ArigG, etc.
              ・Experience of system validation in Pharmacovigilance or Drug Safety domain
              ・Understanding of 21 CFR Part 11 guidelines
              ・Self-driven personality, ability, and interest to guide junior team members
              ・Demonstrated proficiency in working on multiple projects and deadlines
              ・Strong problem solving and troubleshooting skills
              ・Good communication, presentation, and documentation skills
              【歓迎経験】
              ・Knowledge of periodic/aggregate reporting (PBRER, DSUR, PADER etc.) and signalling
              ・Business process mapping experience with clients
              ・Experience of working with enterprise software application
              ・Working knowledge and experience of Oracle Database, Agile/JIRA, Confluence
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              OTCメーカー

              薬剤師

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし

              薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

              仕事内容
              薬剤師として、以下の業務を行います。
              ・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
              ・医薬品のGMP管理
              ・薬事申請書類の作成等
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師資格
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造業での経験
              ・コミュニケーション能力
              ・英語力(読解力)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】富山
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              SMO

              営業部長 / 新組織立ち上げ

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              【営業部長募集】グループシナジーの最大化に貢献いただきます。

              仕事内容
              日本最大規模の医療法人グループの治験・臨床研究を支援し、会社の業績向上に寄与する営業活動を担当します。
              市場調査を行い、新たなニーズを掘り起こして新規顧客を開拓し、既存顧客との関係性を強化します。
              人材育成を通じてより強い組織チームを構築しながら、社内各部門やグループ担当者と連携し、業務の効率や制度を追求します。
              グループの大規模な施設ネットワークを活用した治験・臨床研究の発展に貢献する仕事です。

              治験・臨床研究に関連する営業全般
              ・新規顧客の開拓および既存顧客の関係維持(製薬会社、CRO、医療機器、臨床開発関係企業等)
              ・顧客ニーズのヒアリングと情報提供やソリューションの提案
              ・費用・契約交渉
              ・市場調査および競合分析
              ・目標達成に向けた戦略立案と実行
              応募条件
              【必須事項】
              ・法人営業経験5年以上
              ・治験、臨床試験の一定理解がある方
              ・優れたコミュニケーション能力と交渉力
              ・自発的に行動できる方
              ・マネジメント経験あり(ピープルマネジメント経験必須)
              【歓迎経験】
              ・企画推進力、コンサルティング力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーでの知的財産業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              製薬メーカーでの特許出願及び知財ポートフォリオ構築業務

              仕事内容
              下記の特許実務、並びに管理部員のマネジメント、教育、部門戦略の策定

              ■自社製品及び自社プロジェクトの知財業務。
              ・特許出願及びそれらの権利化による知財ポートフォリオ構築及び知財戦略策定
              ・第三者特許調査等による特許性の検討、並びに知財リスク評価及び排除(無効審判等を含む)
              ・自社知的財産権を侵害する可能性のある第三者の監視及び侵害の排除

              ■新規アセット、新規事業の知財評価と知財戦略策定。
              ・ライセンス案件、共同研究案件における知財リスク評価や契約確認など
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 製薬・化学・バイオ・食品・化粧品企業等、生物/化学関連企業における知財業務経験、及び、マネジメント経験があること
              ・外国代理人と英語で業務上のコミュニケーションが可能なこと


              【歓迎経験】
              弁理士資格があると望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1250万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬研究における分析基盤技術研究リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              創薬テーマ推進と並行し、分析研究並びに分析基盤技術拡充を牽引

              仕事内容
              (1)戦略的な研究基盤の拡充(新規技術導入・設備投資戦略立案と牽引)と 運営維持管理
              (2)創薬研究部門おける候補化合物高速スクリーニングの試験(系確立と評価遂行)
              (3)薬効評価化合物の品質保証とそれに関する若手、後進の指導・育成
              (4)創薬研究部門における原薬関連試験法開発業務の遂行と若手、後進の指導・育成
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROにおける分析実務経験(直近10年以上)
              ・分析研究機器の統括管理経験(直近7年以上)
              ・若手・後進の育成経験(5年以上)
              ・最終学歴 修士卒以上

              【歓迎経験】
              ・信頼性保証を必要とする業務遂行経験
              ・分析機器のメンテナンス業務
              ・バイオロジクス医薬品 分析経験
              ・ナレッジマネージメントに関する改善工夫の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              1000万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              商品企画・販売促進

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              自社商品の販売促進や自社ブランドの健康食品の企画・開発、販売促進

              仕事内容
              ・自社商品の販売促進
              ・自社ブランドの健康食品(化粧品・サプリメント)企画・開発、販売促進

              <ご経験や実績をもとに下記ような業務に携わっていただきます。>
              ・ECサイトおよび卸先への販売促進・管理
              ・市場、競合分析などを踏まえた商品の企画設計
              ・受託加工メーカー選定、処方決定(成分や原料選定)、試作依頼、原価交渉
              ・販売価格、原材料費、販路などから利益試算
              ・容器・資材・デザイン原案、法定表示の作成
              ・資材含めた在庫・発注管理、納品スケジュール管理・調整
              ・製品Q&A、製品発表資料・説明資料の作成
              ・製品パンフレットの原稿案作成
              ・製品に関する社内外からの問い合わせに対する回答
              ・その他、健康食品業界に関する情報(市場トレンド・ 競合・新原料・行政など)の収集および社内情報発信



              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・商品企画の実務業務をお持ちの方
              ・自社商品の販促企画/マーケティング経験3年 (市場調査、販売に向けて営業戦略やプロモーション手法の検討)
              ・自社ECサイトでの運用経験 1年(製造発注から販売。お客様サポートまでEC販売経験)
              ・基本的なPC操作(ワード・エクセル・パワーポイント)ができる方

              【歓迎経験】
              ・化粧品・サプリメントの商品企画・販売計画経験
              ・ECサイト立ち上げ(外部ベンダーとの調整やロジ連携)
              ・Amazon・楽天店舗の立ち上げ 経験
              ・英語が堪能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年4月~2025年6月頃までに入社希望
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【生物研究部】生化学G担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              医薬品の微生物学的試験および毒性調査に関わる業務

              仕事内容
              ジェネリック医薬品の研究開発における微生物学的試験をお願いします。また、毒性調査を行い、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出などに携わって頂きます。

              ご入社後にお任せする業務
              ・開発品目の微生物学的試験
              ・品目特性に応じた微生物汚染リスクの評価
              ・医薬品の毒性情報を基に、職業曝露限界値(OEL)および一日許容摂取量(ADE)の算出

              業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務
              ・適切な毒性試験の立案および試験委託の調整
              ・チームリーダーとしてチームメンバーのマネジメント
              ・外部研究機関との共同研究等の学術的な研究活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・ライフサイエンス領域に関わる企業もしくは研究機関で就業経験がある方(3年以上)
              ・細菌・真菌の取り扱い経験がある方
              ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識に加え、有効性、安全性、毒性に関する知識がある方
              ・英語(英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度)

              【その他要件】
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)



              【歓迎経験】
              ・日本薬局方やICHを始めとしたレギュレーションに関する知識
              ・コミュニケーション能力が高い方
              ・定型業務を的確に実行できる方
              ・改善案を積極的に提案できる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              大手外資メーカー

              外資製薬メーカーにてHEOR スペシャリストまたはマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手外資製薬企業にて医療経済成果研究 (HEOR) プロジェクトを実施

              仕事内容
              As a HEOR Specialist, you will have the opportunity to implement Health Economic Outcomes Research (HEOR) projects in line with value proposition, market access, and scientific exchange strategies for assigned products and therapeutic areas. You will also support the HEOR manager in securing timely Health Technology Assessment (HTA) submissions and optimal market access and pricing through preparing and documenting required evidence and analysis. You will also work with the HEOR manager in developing and maintaining partnerships with internal and external stakeholders.
              Other tasks, but are not limited to:

              Develops HEOR and Real-World Evidence (RWE) strategy and leads the implementation of HEOR studies, value messaging, and scientific communication plans for pipeline products (e.g., Obesity, Diabetes, NASH, Cardiovascular Disease, Alzheimer, Haemophilia, and other new disease areas).
              Identify HEOR data needs according to the MAP (Market Access & Pricing) and product strategy and work with HEOR manager to map out effective an plan for qualified output.
              Work as part of the market access team to generate integrated input for cross-functional forums and Headquarters. Collaborate with Clinical and Medical affairs in scientific exchange and communication including effective publication.
              Generate high-quality economic and clinical evidence/analysis and develop a formal HTA dossier in a timely manner, engaging with external suppliers and contributing to laying out the negotiation plan and its execution.
              Define and execute HTA strategy effectively dealing with challenges. Work with HEOR manager to assemble HTA team consisting of Strategic Pricing, Clinical, Medical, RWE, and Commercial, getting support from HQ counterpart accordingly. Support Market Access & Pricing Department leaders in communicating and engaging with Senior Management on the HTA strategy and outcome. Develop external relationships and works closely with KOLs and academic researchers.
              応募条件
              【必須事項】
              ・A master’s degree is preferrable.
              ・Experience in the healthcare industry, including research, development, strategic planning, marketing and consultancy services. Experience in the pharmaceutical industry is a strong plus.
              ・Five years of pharmaceuticals or healthcare-related industry/organization experience within the field of HEOR or RWE.
              ・Science and research background, commercial background especially associated with in-depth analytic skills, cross functional project management experience is preferred.
              ・Business-level English and Japanese are require
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1500万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

              仕事内容
              医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

              【具体的な職務内容】
              ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
              ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
              ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
              ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
              ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
              ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
              応募条件
              【必須事項】
              ・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
              【歓迎経験】
              ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
              ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
              ・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
              ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
              ・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発QC

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医薬品の臨床開発におけるQC業務

              仕事内容
              医薬品の臨床開発におけるQC業務

              ・品質管理に関する標準業務手順書の作成
              ・治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検
              ・モニタリング報告書の点検
              ・上記の業務に関する記録の保存管理

              応募条件
              【必須事項】
              ・QC業務経験2年以上(派遣社員経験も可)
              ・または臨床開発モニター(CRA)経験ある方

              【歓迎経験】
              ・グローバル治験のQC経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する

              内資系企業

              品質管理 試験担当スタッフの求人

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可
              • 英語を活かす

              製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

              仕事内容
              品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
              プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

              業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

              《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
              ・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
              ・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

              《原料分析・包材検査・包装検査》
              ・原料、包材、包装等の分析・検査

              《バイオ・技術》
              ・バイオ医薬品の試験
              ・品質システム/試験機器の管理

              《微生物》
              ・医薬品及び原料の微生物限度試験等
              ・環境モニタリング
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】埼玉
              年収・給与
              400万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              創薬・研究分野のベンチャーキャピタリスト

              ベンチャーキャピタリスト(ヘルステック領域)

              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              コンサルのご経験を活かし、ベンチャーキャピタリストとしてキャリアチェンジしませんか?

              仕事内容
              <具体的な業務>
              ・様々な分野の起業家・研究者・事業パートナーへコンタクトする
              ・大学研究室をまわり、面白いテクノロジーの種を発掘する
              ・新しいビジネスを一緒に手掛ける仲間を探す
              ・新しいビジネスの芽を具体的な事業戦略・計画に落とす
              ・そのビジネスに投資する
              ・投資後は、実用化を目指して経営関与しながらビジネスノウハウを提供し、投資先の事業価値向上に努める
              ・投資先の経営支援だけでなく、当社自身の経営にも参画し、事業拡大、海外展開に貢献する”
              応募条件
              【必須事項】
              ・コンサルティング会社や金融機関、総合商社にて実務経験をお持ちの方。もしくはスタートアップ企業にて営業・事業開発等の実務経験をお持ちの方
              ・特定の産業/テクノロジー/イノベーションに対する深い造詣や熱意
              ・テクノロジーの社会実装支援やアントレプレナー支援志向
              ・実務遂行能力、誠実さ、リーダーシップ、高いコミュニケーション能力


              【歓迎経験】
              ・学歴:修士・博士以上
              ・組織/チームやプロジェクトのマネジメント経験
              ・英語力(ビジネス会話以上)”

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              SMO

              SMOでの治験コーディネーター(CRC)業務

              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              CNS~小児領域の治験を中心に医療機関にて被験者様対応や治験依頼者対応を担う

              仕事内容
              CNS~小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。

              具体的な業務内容
              ・インフォームドコンセントの補助
              ・被験者様のスケジューリング
              ・被験者様対応
              ・症例報告書の作成
              ・治験依頼者(製薬会社)対応
              ・治験責任医師(治験を主導で行う医師)の補助
              ・各種請求書作成 
              応募条件
              【必須事項】
              1~3のいずれかの経験
              1.看護師または臨床検査技師として、クリニック・病棟での3年以上の臨床経験
              2.臨床心理士として3年以上の臨床経験
              3.CRC経験

              共通:PCの操作(excel ・word)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年6月まで希望
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              400万円~800万円 
              検討する

              総合化学メーカー

              大手製薬メーカーにて電気・計装系プラントエンジニア

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備の電気計装系のエンジニアリング業務

              仕事内容
              化学プラント系設備、機械装置系設備、火力発電設備といった設備の電気計装系のエンジニアリング業務や設備管理・保全を担当していただきます。

              ◎当社内及びグループ会社の工場設備の新設・改造におけるエンジニアリング業務:基本計画、基本設計、予算取得、詳細設計、調達、建設、試運転までの一連業務
              ◎当社製造所の工場設備の設備管理業務:定期保全業務、設備の改造・更新業務、改良保全等の計画・実行等
              応募条件
              【必須事項】
              ・プラントや工場における電気設備や計装設備の計画・設計のご経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・海外出張、国内出張が苦にならない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山口
              年収・給与
              400万円~600万円 
              検討する

              国内CRO

              薬事担当者・薬事コンサルタント

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

              仕事内容
              <薬事業務担当者>
              クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン

              <薬事コンサルタント>
              ・クライアントから受託案件に対し、日本における開発戦略を作成しPMDAと折衝を行う
              ・受託前の案件においても、クライアントに対して案件受託の獲得に向け、日本における開発戦略の素案を提供する
              応募条件
              【必須事項】
              <薬事業務担当者>
              ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
              ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験および治験開始前のコンサルティング業務経験を有する方
              ・臨床開発業務経験を有する方
              ・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて運営/リード可能な方
              ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

              <薬事コンサルティング担当者>
              ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
              ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
              ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築等をリードした経験を有する方
              ・特定の分野において専門性を有する方

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              450万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにてMA MSLにおける管理職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              MA業務全体に関与し、製品の価値最大化を責任もって実行

              仕事内容
              ワクチン・感染症領域、免疫炎症・血液領域、がん領域のいずれかの領域において、MA/MSL業務を理解し、実行していくことで、チームをマネジメントする。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医学・薬学又は生物科学系で修士以上
              ・MA/MSLリーダーとして3年以上
              英語:ビジネスレベル TOEIC730点以上

              【求める経験・スキル】
              ・プロジェクト等でのリーダー経験や組織管理経験(3年以上)
              ・全社視点での業務経験
              ・メディカルプランの企画・立案経験
              【歓迎経験】
              ・論文執筆経験(望ましい)
              【免許・資格】
              MA資格、医学系ライセンス(医師、薬剤師免許等)保有が望ましい

              【勤務開始日】
              2025年4月~9月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              開発プロジェクトリーダー(開発PL)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              新しい価値観、考え方、方法等、あらゆる工夫を駆使して開発プロジェクトをグローバルに推進

              仕事内容
              開発PLは、開発PJTの実行責任者である。開発PLは、開発PJTメンバーとの相互協力及び連携をはかり、開発プロジェクト全般の企画・推進・調整を行う。また、開発プロジェクトを迅速かつ効率的に進めるため、定められた実行計画の中で必要事項の決定を行う。計画進捗や課題解決状況を遅滞なく所属組織長に報告し、新たな課題には必要な対策を講じる。主要な責務は以下の通り。

              1) 開発プロジェクトの企画書の策定
              2) マイルストーン毎のTPP及び開発基本方針の検証及び見直し
              3) 開発基本構想の科学的妥当性、論理性及び整合性の構築
              4) プロジェクト活動計画(開発計画等)の構築と開発プロジェクト運営
              5) 開発プロジェクトに必要な他本部との連携の調整
              6) 外部機関との折衝
              7) 意思決定会議への提案
              8) 開発プロジェクト活動報告
              9) 治験相談・承認申請の統括
              10) CTD Module-2作成の統括
              11) 開発プロジェクトにおける資源(要員と予算)の妥当性把握と組織長との調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 理系(生物系)大学院修士以上
              ・企業で研究・臨床開発・プロジェクトマネジメントのいずれかの経験経験
              ・英語力:TOEIC800点以上
              英語の技術資料(論文、特許など)の理解および海外パートナーや医学専門家とのコミュニケーションが必須になります。

              経験・スキル:
              ・医薬品開発に関する全般的な理解
              ・研究分野、臨床開発分野、薬事分野等で医薬品の研究開発に10年以上携わった経験
              ・高いコミュニケーションスキル
              ・ロジカルシンキング
              ・世界情勢を含む外部情勢・情報に敏感な方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2025年5月
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1000万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              開発・製造実務支援企業

              医薬品製造関連などにおけるコンサルタント

              • ベンチャー企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整を担う

              仕事内容
              医薬品製造関連企業および研究機関に対して、コンサルタントとして医薬品製造オペレーションの改善、組織設計の改善・調整などをお任せします。

              【具体的な内容】
              主に既存顧客向けに下記支援を提供していただきます。
              ・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
              ・適格性評価の計画策定支援
              ・DX戦略立案・システム導入支援
              ・施設稼働に向けたGMP運用サポート
              ・安定生産に向けた稼働計画立案・管理 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・GMP教育を受けられた方
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造経験
              ・英語:海外製の医薬品製造機器の取扱説明書、点検報告書等の確認を行える程度

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(なるべく早め)
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              品質保証業務

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              Iターン・Uターン歓迎!原薬・中間体の品質保証業務を担っていただきます。

              仕事内容
              ・医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務
              ・製造変更届
              ・衛生管理業務
              ・出荷時の逸脱・判定業務
              ・バリデーション業務
              ・変更管理、逸脱管理、自己点検
              応募条件
              【必須事項】
              ・GMPの品質保証経験
              【歓迎経験】
              ・薬剤師
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              450万円~650万円 
              検討する

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              折衝・交渉スキル
              知識