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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1907 件中 621~640件を表示中

              内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】生産技術業務(製剤)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集

              仕事内容
              製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。
              今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。

              【職務内容】
              1.製剤の製造方法の技術移転
              2.製剤製造のプロセスバリデーション
              3.製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
              4.既存製品のプロセス/品質改善検討

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
              1.製剤分析
              2.処方検討
              3.生産化に向けたスケールアップ
              4.技術移転
              5.製造プロセス/品質改善検討

              <望ましい人物像>
              ・経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方
              ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方
              ・状況に応じた判断が行える方
              ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・各国regulationに関する知識
              ・英語力(speaking,writing,listening)
              ・国内外CMO/CROとの折衝経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】製造販売後調査業務

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 英語を活かす

              内資製薬メーカーにて医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を担う

              仕事内容
              医薬品又は医療機器のGPSP製造販売後調査業務を行う。

              ・EDCを用いた製造販売後調査の再調査対応及び、進捗管理
              ・新規な製造販売後調査の計画策定及び、CRO選定/管理
              ・医療機関との調査契約の管理
              ・安全性定期報告の作成、提出
              ・医薬品再審査申請、再審査適合性調査の提出資料作成及び適合性調査対応
              ・実施部門(MR)へのGPSP教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など)
              ・製薬会社における製造販売後調査業務
              ・TOEIC 600点
              ・英語文献からの情報収集、専門誌への論文投稿

              スキル:
              ・調査計画立案能力
              ・プレゼン力
              ・報告書作成の科学的思考力
              ・営業部門とのコミュニケーション力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              2024年10月
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              750万円~950万円 
              検討する

              医薬品製造受託

              生産技術職

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              樹脂合成加工メーカーでの生産技術職

              仕事内容
              顧客様からの依頼内容に沿って、ラボでのトレース実験→試作製造→実機(スケールアップ)の一連のプロセスを行って頂きます。新規案件も多く、提案型の受託生産が強みであり、実験以外での製造実務無く、顧客折衝もあります。製造素材は、接着剤、粘着材、塗料ベース、コーティング剤、インキ、化粧品、繊維、フィルム等多岐に渡ります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・化学系学部もしくは院卒の方
              ・有機合成や高分子合成に関して知識のある方
              【歓迎経験】
              化学メーカーでの生産技術或いはプロセスエンジニアとして就業経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】滋賀
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【CMC・生産本部】輸出入管理業務担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              輸出入に関する輸出該否判定や関税の申告額の算出業務など担う

              仕事内容
              ・ 医薬品に関連する物品(原薬や製剤)および技術(情報)の輸出該否判定・取引審査
              ・ 輸出入に際しての社内やフォワーダーとの輸送調整(スケジュール、ルート、温度条件、費用など)
              ・ 関税の申告額の算出
              ・ 輸出入関連法令改正情報のフォロー
              ・ 各種書類(保険証券、輸入確認証(薬監証明)等)の入手
              ・ 輸出入に関する相談への対応

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 輸出入に関わる業界での職務経験
               (輸出時の該否判定および取引審査、輸入時の国内法令確認、経済連携協定の利用や申告価額(評価加算額)の確認、 フォワーダーとの調整など)
              ・ 社内外の多くのステークホルダーと的確に意思疎通を行いながら、誤解なく業務を進めることができるコミュニケーション能力
              ・学歴:大卒以上

              【求める人物像】
              ・個人の成果よりもチームでのまた会社としての成果にやりがいを感じられる方
              ・新たな業務に対しても積極に取り組むチャレンジ精神を持たれている方
              【歓迎経験】
              ・ 製薬もしくはそれに関連する企業での輸出入業務経験
              ・ 不特定多品種の化成品の輸出入業務経験
              ・ EPA特恵税率の適用に関する業務経験(例:原産地証明書の手配)
              ・ 国際航空貨物取扱士(IATAディプロマ)
              ・語学:コレポン経験のある方(必須ではないがTOEIC:650点程度あれば優遇)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業において法務・コンプライアンス部 法務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて法務部における業務全般をお任せしていきます。

              仕事内容
              法務部における業務 (契約審査、ガバナンス関連業務を広く担当)
              応募条件
              【必須事項】
              1. 大学(法学部)卒業以上(修士・博士可)
              2. 企業の法務部門における実務経験5年以上
              3. ガバナンス関連業務(取締役会事務局等)の実務経験
              4. ライセンス契約等の提携契約および英文契約の豊富な審査経験
              5. ビジネスレベルの英語能力(TOEIC800点以上相当)

              【歓迎経験】
              ・製薬業界における上記経験
              ・企業の法務部門における管理職の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1050万円 
              検討する

              内資系企業

              品質管理/試験担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍

              仕事内容
              品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
              又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。

              ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

              求める人物像
              ・医薬品品質管理に使命感をもって取り組める方
              ・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~750万円 
              検討する

              内資系企業

              医薬品製造受託トップクラスにおける品質保証

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              品質保証へキャリアチェンジ可能!QAとしてGMP関連や委託元管理業務を担う

              仕事内容
              《主な業務内容》
              ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。

              ・GMP関連業務
              出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。

              ※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での3年以上勤務経験、または理系大卒の方。

              【歓迎経験】
              ・医薬品における品質保証、品質管理、製造の何れかの3年以上のご経験(ISO9000等が適用される製造所での同様の経験でも可)。
              ・工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方、製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
              製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
              ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
              ・英語対応可能な方(メール、会話)
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

              仕事内容
              職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

              職務内容
              1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
              2.業務進捗管理
              3.検討現地立ち会い


              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
              ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)

              【望ましい人物像】
              ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
              ・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
              ・状況に応じた判断が行える方
              ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・各国品質規制情報に関する知識
              ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
              ・英語力(speaking,writing,listening)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

              仕事内容
              職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

              製剤生産技術の以下内容
              1.検討方針指導
              2.業務進捗管理
              3.社内外折衝サポート

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

              【望ましい人物像】
              ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
              ・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
              ・状況に応じた判断が行える方
              ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・各国品質規制情報に関する知識
              ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              メディカルマーケティング企業

              プロジェクトマネージャー(治験業界経験者)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              職種未経験可能!webマーケ・新規事業に調整できる環境です

              仕事内容
              製薬メーカーの治験を早期に終了し1日でも早く医薬品を上市させるため、様々なサービスの企画提案・実行を行うことで、新薬開発の効率化を支援します。

              【担当業務】
              1)受託プロジェクトの推進
              ・治験の評価に必要な対象患者数を、よりスピーディーに、より低価格で確保するために、当社メディアならびにグループメディアをフル活用した企画立案、実行
              ・クライアントとのコミュニケーションを通じてクライアントニーズを的確に把握し、プロジェクトを運営
              ・プロジェクトの進捗管理,分析,結果報告(コールセンタースタッフのマネジメント含む)
              ・受託した治験案件のプロジェクトマネジメントを通じたQCD(Quality,Cost,Delivery)コントロール
              2)既存サービスのオペレーションの見直し、業務効率化の推進
              3)クライアントニーズに応じた既存サービスのカスタマイズ、新規サービスの開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験(2年以上)
              ・PCスキル(Excel:SUM/IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)
              【歓迎経験】
              上記必須要件に加え、以下いずれかのご経験があれば歓迎
              ・医療(医薬品・医療機器)に関する知識
              ・治験全般(GCP等)に関する知識
              ・プロジェクトマネジメントの経験
              ・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験
              ・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】MR

              • 中小企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーで、少数精鋭の部隊でMRとして働く

              仕事内容
              ・医療用営業業務全般
              ・医薬情報活動、代理店管理・交渉、営業戦略立案、医薬関連情報データの整理・分析、学術対応・資材作成等
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・医薬品業界での営業経験
              ・第一種運転免許普通自動車
              ・基本的なPC操作スキル・ビジネス文書作成スキル
              【歓迎経験】
              ・MR資格
              ・代理店管理・交渉業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~650万円 
              検討する

              バイオベンチャー

              【バイオベンチャー】研究開発マネージャー(CMC)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              当社の研究開発部マネージャーとして再生医療等製品のCMC関連業務

              仕事内容
              再生医療等製品の CMC(Chemistry, Manufacturing and Control)関連業務(外部委託先(CDMO)のコントロールを含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・アカデミアと企業(製薬・バイオベンチャー)の両方、もしくは企業(製薬・バイオベンチャー)で、再生医療等製品の CMC 関連業務の経験(目安:5年以上)。
              ・少人数組織のマネジメント経験(自ら手を動かせる方)。
              ・理系(医学、薬学、農学、理工学など)の大卒以上。
              ・再生医療等製品の法規制・ガイドライン(GCTP/GMP など)に対する十分な理解。
              ・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特にCDMOなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する
              ・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる(TOEIC 800 点以上)
              【歓迎経験】
              ・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験(当局対応、治験薬概要書の作成経験など)
              ・再生医療等製品に治験に関与された実績
              ・英語での対外交渉経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              品質管理 バイオ医薬品

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
              今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

              【具体的には】
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
              安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
              ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
              下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する

              製造メーカー

              医薬品製造職(中分子 低分子 (原薬))

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              低中分子医薬品(原薬)のGMP製造、および関連業務全般

              仕事内容
              ・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
              今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
              主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
              また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

              【入社後の業務】
              入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
              その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
              将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

              【従事すべき業務の変更範囲】
              (雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
              (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方

              下記いずれかに該当する方
              ・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術(晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等)がある方
              ・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
              【歓迎経験】
              ・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方
              製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
              ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
              ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
              ・英語を用いて業務遂行していた経験
              ・治験薬の製造経験
              ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
              ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
              ・原価計算ならびに生産管理
              ・設備(機械、電気など)関連の知識がある方
              ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              500万円~1150万円 経験により応相談
              検討する

              外資製薬メーカー

              クオリティマネジメント部 QS or GQPグループ(スタッフ or ノンラインマネージャー)

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

              仕事内容
              チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

              1.製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理

              (1)製造業者等との取り決めを作成、照査する
              (2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
              (3)当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。
              (4)製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

              2.HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
              (1)HP Supply Japan(特にGQP組織)における QMSを管理する
              (2)HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP とGlobal基準の調和を図る
              (3)当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
              (4)GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
              (5)記録及び文書を適正に維持管理する
              (6)当社製品の品質照査を実施、確認する
              (7)KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
              (8)変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

              3.当社製品を市場へ出荷する
              製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

              4.品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
              (1)市場からの品質苦情について調査・分析をリード/実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
              (2)入手した品質情報,品質不良について,原因調査及びその評価を行い,改善策を策定する
              (3)製品回収において,必要な対応を迅速に調整・実施する。
              (4)承認書と製造実態の調査をリード/実行し、製造所と協働してギャップを解消する。

              5.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
              (1)Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
              (2)関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
              (3)HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

              6.リーダーシップ
              チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐する。
              (1)現状プロセス/業務のやり方 の問題点を見出し、改善を提案し、改善をリード/実行する。
              (2)チーム/グループ業務が円滑に進むよう、チーム/グループをリードする。
              (3)グループマネージャー不在時、グループマネージャーの業務を代行する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
              ・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
              ・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識

              英語力:TOEIC730点以上
              会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる
              【歓迎経験】
              小グループ(3-5名)を1年以上管理/リードした経験
              英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬メーカーにて先進デジタル技術担当の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              先進デジタル技術導入担当者としてグローバルで積極的にDXを推進し全社変革の実現に取り組んでいただきます。

              仕事内容
              ・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する
              ・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う
              ・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学学部卒以上
              ・先進デジタル技術関連知識:AI、量子コンピューター、ブロックチェーン、ロボティックス等の先進デジタル技術動向を把握しており、適用範囲等を判断できる能力
              ・企画力:技術を起点とした企画を推進できる能力
              ・コミュニケーションスキル:社内外の関係者を巻き込みながら、組織を横断した変革をリードできるコミュニケーション能力
              ・グローバルスキル:各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語でコミュニケーションできる能力
              ・業務経験:クライアント企業、または、自社の業務変革を目的とした、先進デジタル技術導入に関わる企画・実行の経験

              行動特性:
              ・失敗を恐れず、失敗から学ぶ姿勢
              ・ポジティブさ
              ・好奇心
              【歓迎経験】
              ・先進デジタル技術関連知識:左記先進デジタル技術動向について深い理解と洞察力を有し、技術特性を踏まえた上で、制約、適用範囲等の判断を主体的に行う能力。強みとする技術領域に関しては、基礎研究レベルの論文から技術動向推察ができる能力。
              ・企画力:全社課題を特定し、先進デジタル技術活用の観点から、その解決に向けた企画を立案できる能力
              ・グローバルスキル:交渉や調整を含む英語でのコミュニケーションを円滑に実施できる能力

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              外資動物薬メーカー

              Swine Customer Consultant

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              動物用医薬品(ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤なおど)の販売活動を促進し、売上を最大化

              仕事内容
              ・事業部・所属チームの計画に合わせて担当エリアの販売予算を達成する。
              ・飼養管理、疾病予防・治療、製品に関する知識を正しく有し顧客に提供する。ニーズを把握しソリューションを提供することで顧客エンゲージメントを高める。
              ・KOLの協力を仰ぎ、必要に応じて農場訪問やテクニカルセミナーを開催し自社製品のプロモーションを図る。
              ・特約店担当と密に連携しリベートなどのインセンティブを活用して自社製品の拡売につなげてもらう。
              ・担当テリトリーの顧客情報・流通構造・競合動向など事業環境を理解し効果的な販売戦略を立案する。
              ・報告・連絡・相談を迅速に行い、事業部・自チーム内で市場動向や顧客・競合情報を共有する。メンバーのサポートを行いチーム全体の活性化を促す。
              ・オンラインミーティングやSalesforceなどのITツールを活用し効率的な営業活動を行う。
              ・グループのコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独占禁止法、個人情報保護法、道路交通法等)の遵守を徹底する






              応募条件
              【必須事項】
              ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル
              ・基礎セリングなどの営業スキル
              ・ベーシックな農場の飼養管理や疾病対策の知識
              ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、Teamsなどの基礎的なITアプリケーションスキル

              【歓迎経験】
              ・獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、北海道、他
              年収・給与
              500万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオインフォマティクス研究員

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              バイオインフォマティクスの専門性を革新的な創薬活動に、さらには世の中の人々の健康への貢献

              仕事内容
              ・創薬部門あるいは開発部門の関連各部署と協働して、主に非臨床・臨床のゲノム・オミクス情報を活用したバイオインフォマティクスによるデータ解析技術により、創薬プロセスにおける病態解明、標的探索、新薬候補のメカニズム解明、バイオマーカー探索、疾患・患者選定などの実務を行う

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・Rやpythonなどのプログラミング言語を用いたバイオインフォマティクス解析の経験
              ・生物学、薬学あるいは医学研究に対する知識・バックグラウンド

              【求める人物像】
              ・コミュニケーション能力の高い方
              【歓迎経験】
              ・In silico創薬などのシミュレーションを可能にする人工知能技術の開発、実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              医薬品商社

              【未経験可・薬剤師資格】医薬品の品質管理など

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし

              医薬品の総合商社での医薬品製造管理者業務

              仕事内容
              工場における医薬品の製造管理および総括製造販売責任者としての業務を担う
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ・医薬品製造管理者、総括製造販売責任者

              ※薬剤師免許をお持ちの方で未経験でも経験したい方であれば相談可能
              ※医薬品製造管理者、総括製造販売責任者の方はおりますので色々学ぶこともできます!

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              薬剤師資格
              【勤務開始日】
              愛知北海道
              勤務地
              【住所】
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              【メンバー~リーダー候補】バイオロジクスのプロセス分析研究

              • 大企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              バイオロジクスの研究用調製及び生物学的評価,原薬プロセス開発や技術開発及びCDMOへの技術移管を担当

              仕事内容
              バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ(遺伝子治療、ADC(抗体-薬物複合体)を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤)のCMC研究を担当をいただきます。

              バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務(遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発(細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究)、試験法(分析)技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

              【魅力・やりがい】
              当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築(獲得)に果敢に挑戦出来る部署です。

              【キャリアパス】
              当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント(M職)に挑戦、当該研究のスペシャリスト(S職)に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務(企画・戦略機能など)に挑戦、などの選択肢が考えられます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
              ・経験職種(年数)・経験内容:
              バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
              - バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の創薬研究
              - バイオロジクス(遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか)の製造プロセス開発(製法/分析法構築)
              ・語学力:TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
              ・その他:
              - 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技,知識を有し,それらを課題解決へ繋げられる方
              - 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
              - 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
              - 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・バイオ医薬品に関する以下の実務経験を有する方
              ・バイオロジクス(特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか)のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験/工程責任者などの管理業務の経験
              ・INDやIMPD(治験薬概要書)の経験があれば尚可
              ・語学力:社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              800万円~1050万円 経験により応相談
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
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              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識