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生産管理、原価管理、需給管理、PLMなどERPシステムの開発保守

仕事内容

・生産管理、原価管理、需給管理、PLMなどERPシステムの開発保守
・利用者により近い立場で上流工程から関わる社内ＳＥ
・新しいデジタル技術の活用
・中期経営計画にもとづくシステムの企画開発保守
・各事業部門からの依頼にもとづくシステムの企画開発保守

応募条件

【必須事項】
・パソコン、スマートデバイス、サーバ、ネットワーク、データベースに関する知識
　プログラミング経験（HTML、JavaScriptなど）

【歓迎経験】
・製造業の基幹業務（ERP）システムの導入開発保守の経験あればなおよし
　特に生産管理システム、原価管理システムに関しての経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

日本における臨床試験に関する安全性業務、承認後の安全対策に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

日本における臨床試験に関する安全性業務

・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
・治験薬に関する安全性評価（個別症例評価ではない）
・治験薬の安全性に関わる文書の作成（治験定期報告書等）
・承認申請における安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）、審査対応

日本における承認後の安全対策に関する業務
・市販直後調査
・安全性情報の評価
・安全対策立案（添付文書「使用上の注意」、RMP等）
・安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価
・グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等

新規開発プロジェクトが次々と育っている事業環境において、臨床開発の初期から市販後まで一貫して安全対策戦略を行う「ファーマコビジランス」を実践できる部門です。グローバル開発のダイナミズムも含めて刺激のある業務とともに、常に患者目線で中立、サイエンスに立脚した安全対策を積極的に立案する場面も多いです。

PV部安全対策グループでは、開発から市販後に至るまで包括的な安全性評価、、安全対策立案・実施、リスクマネジメントを重点疾患領域ごとのチームで行っており、PV部門の核となるストラテジーを担っています。PV部門には医師資格保有者や疫学専門家等も在席しており、サイエンスレベルは非常に高いレベルにあります。また、とてもフレンドリーで明るい職場であり、誰にでも相談もしやすく、PV業務を通じてサイエンスの知識を深め、患者さんのために貢献したいというお気持ちがあれば適した環境です。

フレックス制度に加え、オフィスワークとリモートワークを組み合わせたハイブリッドワーキングモデルを導入しており、個々人のライフ・ワークバランスに適応した働き方が可能です。

応募条件

【必須事項】
・4年制大学（理系学部）卒業以上。

以下のいずれかの安全対策業務経験を有すること
1) 治験における安全性モニタリング計画立案
2) 治験薬に関する包括的な安全対策業務
3) 製造販売承認申請関連業務（安全性関連パート）
4) 承認後の包括的な安全対策業務
5) 規制にかかる定期報告類の作成
6) 安全性情報の解析・評価業務
7) PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝

・グローバルと適切にコミュニケーションし、会議において最低限のディスカッションができるレベルの英語スキル（TOEIC730点以上が目安）。

求める人物像
以下の能力を有する者が望ましい。
・医薬品における安全対策戦略に熱意を持って取り組むことができる社会貢献力
・重大な安全性上の課題があらわれた際の迅速対応力・危機管理力
・開発段階及び市販後において安全対策を推進する専門性
・社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力・コミュニケーション力
・異なる意見を中立に取り上げる受容性
・担当業務の周辺情報に関心を持つ情報収集力
・変化する環境への変革対応力
・あるべき環境を提案して変革する未来志向性
【歓迎経験】
・修士又は博士であることが望ましい。
・薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

650万円～1000万円　

人事担当者として、主に採用業務を中心に携わって頂きます。

仕事内容

主に新卒採用を中心に、採用業務全般を担当頂きます。

・大学訪問（新規/既存）
・応募者フォロー
・説明会の実施
・採用管理システムの運用
・新入社員への定期面談
・各種事務的業務　等

ゆくゆくは面接官を担当いただいたり、教育業務に携わることも可能です。

応募条件

【必須事項】
・新卒採用業務経験2年以上または法人向け営業経験3年以上
・宿泊を伴う出張が可能な方
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint含む）を有し、事務処理経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・理系学部（理学、工学、農学など）出身の方
・新卒採用業務経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

経理として決算や請求書など各種資料作成など担っていただきます。

仕事内容

ご経験に応じてお任せする業務を決定致します。

・電話対応
・データ入力業務
・経費処理
・入出金管理
・請求書の作成
・取引先への支払い
・決算関連業務
・棚卸業務
・各種資料作成、等

応募条件

【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・事業会社での経理経験
・PCの基本的な操作ができる方
※Word、Excel（VLOOKUP、SUMIF等の関数やピボットテーブル使用可）

【歓迎経験】
・簿記検定3級以上
・SAP使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

経験者臨床開発モニター

仕事内容

■概要
医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

■詳細
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・症例報告書の回収・点検
・治験薬の交付及び回収
・治験の終了手続き

応募条件

【必須事項】
・新GCP下でのモニター実務経験（1年以上）
・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある（尚可）
【歓迎経験】
・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品の品質管理およびメンバーの育成をお任せいたします。

仕事内容

国内外91の製薬会社に医薬品を提供し、国内外で8つの生産拠点を持つ当社にて、その中核となる大阪本社での医薬品の原料・資材の購買業務をお任せします。

【詳細】
・原料・資材の購買計画の立案・管理・実施
・価格設定など取引条件に関する事項およびその交渉
・製造委託先・仕入先の管理　
・社内在庫管理　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・購買のご経験（できれば製薬業界でのご経験）
【歓迎経験】
・本社での上記経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　

グループ内の業務管理全般やGMPの責任者として担う

仕事内容

・グループ内の業務管理全般
・ＧＭＰ業務の責任者（ＱＡ関連）

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験のある方（人事評価・勤怠管理をお任せする予定です。）
・化学分析データの精査や承認の経験のある方

求める人物像：
・コミュニケーション能力の高い方（自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方）
・柔軟性のある方（ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方）

【歓迎経験】
・薬剤師資格保有者
・医薬品・化学品・化粧品業界の経験のある方
・品質保証・品質管理のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの本社にて品質保証業務の求人

仕事内容

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理　など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

応募条件

【必須事項】
・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

＜求める人物イメージ＞
・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語等の外国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　

大手製薬企業にて経営戦略本部での経理業務を担っていただきます。

仕事内容

・IFRS、米国基準、日本基準に基づく決算処理
・金融商品取引法に基づく対応、経営管理情報収集・連携等（有価証券報告書対応）

応募条件

【必須事項】
英語能力（TOEIC：750点）
簿記検定1,2級など簿記関連資格
【歓迎経験】
上場企業（製造業）での予算管理経験者、連結決算業務、海外勤務経験、製薬同業他社勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

化学薬品工場で生産工程の設計・改造、工程管理、技術指導などの技術的な業務を担当

仕事内容

化学薬品工場で生産工程の設計・改造、工程管理、技術指導などの技術的な業務を担当いただきます。将来的には、生産技術グループ組織のマネジメントも期待しております。

【具体的な業務内容】
・国内外グループ生産拠点の設備管理統括
・国内外グループ拠点の生産能力向上計画立案及び推進
・新規製造プロセス及び設備の設計・導入による量産化支援
・新製品対応業務（新製品開発側と連携した、生産技術や量産化技術の確立）
・新工場建設対応　等

定期的に国内外製造拠点への出張対応あり

応募条件

【必須事項】
・化学薬品及び飲料工場等で、生産ラインの知識がある方
・上記分野での実務経験のある方

【求める人物像】
・コミュニケーション能力の高い方
（社内外連携、関係構築が求められるポジションのため）
【歓迎経験】
・理工系の高校・専門学校・高等専門学校・大学卒の方
・化学薬品工場での経験
・建築・設備等専門業者への業務委託や管理の実務経験のある方
・治具設計や各種生産ライン立ち上げ経験のある方
・電気制御（シーケンサ含む）の知識のある方
・語学力（英語）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進業務

仕事内容

・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバルで事業を営む企業での管理職の実務経験
・当社でQAのグローバル化を推進できる人
・将来的にはグローバルQAの総責任者を目指す志を有する人
・GxP（GCP, GVP, GMP）のいずれかの領域でのグローバル実務経験（できれば管理職として）を有する人
・英語でビジネスができること
・修士卒以上

【求める人物像】
・人格的に優れる人が望ましい
・レギュレーションへの対応は厳格に、QAとしての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新プロダクトの機械学習エンジニアとして、プロダクト立ち上げを担当

仕事内容

新プロダクトの機械学習エンジニアとして、プロダクト立ち上げを担当して頂きます。

ご入社頂くタイミングでは本番リリースに向けたβ版開発や機能拡充、ブラッシュアップ、本格ローンチとプロダクトの成長をエンジニアという立場から担って頂きます。新プロダクト開発において、以下のような業務に従事していただきます。

機械学習アルゴリズム選定、モデルチューニングのためのEDA
機械学習アルゴリズムの設計・実装
モデルで利用するデータ・特徴量生成のためのパイプライン開発

機械学習タスクとしては時系列予測、多クラス分類が当面のターゲットになります。プロダクトの成長に伴って自然言語処理も取り組んでいく予定です。また、自動発注の最適化のために数理最適化技術も用いており、経験者の方には数理最適化モデルの実装も担っていただきたいと考えています。

＜サプライチェーン事業とは＞
薬局における在庫管理・発注業務や流通といった業務はコンビニなど他業界と比較すると、勘と経験に多くの部分を依存しており、テクノロジーによる最適化の介在余地を多く残しています。当社では、まずAIを活用した自動発注サービス、その先には薬の二次流通への介入などを通じて、業界の変革を目指します。

薬局業界のサプライチェーンを変えていくためのAI在庫管理のプロダクト開発
複数のサプライチェーンに関わるチームと連携しながらプロダクトを開発し、薬局への導入を目指しています。在庫x薬 + AIということで、情報設計や体験を重視したデザインが必要となります。ユーザーの必要な行動を価値や考えに置き換えた上でデザイン表現します。
デザイン組織としての活動もこれから作られていきます

開発環境
■利用技術
・Python
・TypeScript
・AWS サービス
・Glue
・Athena
・Fargate
・SageMaker
・Lamdba
・CDK

■機械学習/データサイエンス/数理最適化ライブラリ
・Pandas
・NumPy
・Scikit-Learn
・LightGBM
・Prophet
・PuLP

応募条件

【必須事項】
・SaaSプロダクトの開発・運用経験
・業務要件から機械学習モデルを設計した経験
・業務システム・プロダクトに関する要件定義の経験
・機械学習モデルのチューニング経験（PoCのみでも可）
・Python経験1年以上
・サーバサイドでの開発経験 (4年以上、言語問わず)

求める人物像
・当社の思いに共感頂ける方。
・個の力ではなく、チームの力を最大化させることにモチベーションを感じる方
・あるべき論だけではなく、現状を踏まえた上で清濁併せのんでプロジェクト推進ができる方。
・実際に手を動かし実行してくれる方
・新しい技術などに好奇心をもち積極的に挑戦してくれる方
【歓迎経験】
・AWSでIaaS (CDK、Terraform、CloudFormationなど)の経験
・機械学習を用いたシステムのアーキテクチャ設計の経験
・統計、データサイエンス、機械学習の理論的専門知識
・AWSの各サービスの運用経験（Lambda, Fargate, Glue, S3, Step Function, Airflow, SQS等）
・数理最適化技術を利用したシステムの開発経験
・機械学習システムの開発・運用経験
・ユーザー1000人以上のシステム開発・運用経験
・モデルチューニングのためのEDAの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～1500万円　

医療系広告代理店でのメディカルコピーライター業務

仕事内容

・クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。
・クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。
・医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。その結果、文献検索力、インタビュー力、座談会開催のノウハウなど、さまざまな現場対応力が身につきます。
・紙資材だけでなく、パワーポイント、WEB原稿、時には動画の原稿も作成します。
・患者さんや一般の方向けの資材も作成するので、難しいことをいかにわかりやすく、科学的に正しく書くか、というノウハウも身につきます。

応募条件

【必須事項】
・四年制大学もしくは大学院卒の方
※以下いずれかをを満たす方
・医療系専門職経験（薬剤師等）
・理系卒で、文章執筆・編集経験

【歓迎経験】
・医療用医薬品広告代理店制作部経験
・製薬企業学術担当経験
・医療従事者免許（医師、薬剤師）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～　経験により応相談

導入候補品の探索・科学的評価・事業採算性の初期検討業務

仕事内容

・導入候補品の探索・科学的評価・事業採算性の初期検討（海外赴任もあり）
・導出候補品の選定や導出資料の作成
・導出入パートナー候補企業との関係構築、情報収集
（提携方針、投資回収試算に必要な情報の入手）
・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・修士卒以上の方（※修士卒見込みの方は対象外です）
・製薬／バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験かつ事業開発の契約交渉（導出入が望ましい）をリードした3年以上の経験
・上記事業開発経験がない場合、臨床試験の計画立案、申請資料の作成、当局対応を企画部門で3年以上経験
・英語能力（TOEIC 800点または英検準一級以上相当）
・基礎・臨床データの適切な読解と臨床開発計画の概要が理解できること

【求める人物像】
・製薬企業の本分である「病気で苦しく人を薬で助けたい」との高い志を持ち、科学、経済の知識を有し、高い行動力と自ら考える能力を有する人物が望ましい。

補足事項：
BD・アライアンス経験がなくとも臨床企画の経験者も検討可能です。
【歓迎経験】
・海外勤務経験があれば更に望ましい
・社内の多様な部門のメンバーで構成されたチームをリードした実績・経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務

仕事内容

グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。

・AWSのサーバ管理業務（稼働状況、コスト管理など）
・協力ベンダーの管理
・セキュリティ対策業務

【短期的・中期的にお願いしたいこと】
ITインフラ業務およびMicrosoft関連（AD、次期Office検討）を担当頂きます

応募条件

【必須事項】
・ITインフラ関連の業務経験（Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策）
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品（Excel、 Powerpoint, Word）の使用
・大卒以上

（その他要件）
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
・英語力（ビジネス利用）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発業務

仕事内容

低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務

1）理化学分析による構造・物性等評価　　
2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション）
3）上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等　
4）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）
5）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携
6）その他上記付帯業務

応募条件

【必須事項】
・大卒（理系全般）
・医薬品開発（原薬、製剤）の各種理化学分析法（HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等）の分析条件の開発（条件検討、バリデーション）
・上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成
・関連部門との良好な関係構築
・業務に必要な技術文書の読み会ができるレベル
【歓迎経験】
TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談（なるべく早め）

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　

製薬メーカーでの抗体の設計、発現・精製、品質分析、特性評価までの一連の実験業務

仕事内容

【主な業務内容】
・抗体の設計、発現・精製、品質分析、特性評価までの一連の実験業務
・組織移行性（低分子）抗体、二重特異性抗体、多重特異性抗体、T細胞エンゲージャー、抗体薬物複合体などの新薬候補をアカデミア、バイオベンチャー、外部研究機関（CRO）と協働して取得する業務

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・抗体取得・評価等に関する一連の業務を実施した経験があり、標的に応じた最適な抗体の取得・評価方法を検討できる能力
・英語能力：TOEIC：740点又はそれに相当する語学力
・学歴：修士卒以上

【求める人物像】
　・即戦力となる経験と知識を有する人
　・自らアイデアを出し、リーダーシップを発揮できる人
　・専門分野以外のメンバーや外部施設と円滑にコミュニケーションを取れる人
【歓迎経験】
　・新規技術を有するアカデミア・バイオベンチャー、外部研究機関（CRO）の選定、評価をした経験
　・専門性の高い難易度の高い抗体を取得した経験
　・AIを活用して抗体の設計、最適化を実施した経験
　・細胞研究開発用多目的プラットフォーム「Beacon」の活用経験
　・抗体のOff-target探索、免疫原性評価の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業にて仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般

仕事内容

仕生産本部における教育研修、安全衛生、ハラスメント等に関する業務全般
※特に工場部門での施策検討実施が多く、工場の管理部門と協働していただきます

・安全衛生業務支援、活動内容の企画立案
・教育研修の企画立案と実施
・主に工場部門でのハラスメント事案への対応
　など

応募条件

【必須事項】
・製造業での総務・庶務・人事労務の経験（5年以上）
・障がい者雇用の経験または同一職場での就労経験
・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
・大卒以上の方

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・教育研修、安全衛生に関する知識や業務経験がある方
・安全管理者、第一種衛生管理者、防火管理者の資格保持者
・製造工場での管理業務（総務・庶務・人事労務）経験
・ヘルスケア業界の知見
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～900万円　

プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

仕事内容

海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

応募条件

【必須事項】
【Project Manager】
・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロ・ジェクトアシスタントの経験のある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

【Project Associate】
・CRA実務経験5年以上、またはCRA実務経験が3年以上でCTL経験がある方
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・英語でのコミュニケーションが支障なく取れる方（バーバル、特に会話）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてDMとしてデータマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成など全般

仕事内容

・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・症例報告書の作成
・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上
・製薬企業もしくはCROでデータマネジメント関連業務経験を5年以上
・症例報告書の作成，症例報告書のデータクリーニング業務またはRBMでのデータ管理，クリーニングの経験がある方
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力（TOEIC700点レベル以上）

【求める人物像】
・柔軟で高いコミュニケーション能力があり、日本国内外のステークホルダーと協調し、協力しあって仕事を進められる方
・課題の検出力、課題分析能力があり、課題の解決へむけて前向きに取り組める方
・異文化に対する理解があり、日本人としてのアイデンティティをもって、グローバルで活躍ができる方
【歓迎経験】
・SASプログラミング
・CDISCに関連する実務経験
・セントラルモニタリング
・抗がん剤分野の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

経験により応相談