800万円～の求人一覧

タンパク質科学研究における計測データのデジタル処理により研究機能の高度効率化・強化

仕事内容

タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。

応募条件

【必須事項】
求める経験
・人工知能(機械学習)に関する業務経験 (例：マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、,画像解析)
・プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化・効率化を提案・実行する業務経験
・データベースの構築・管理、IT基盤強化など業務経験

求めるスキル・知識・能力
・Python等の高度なプログラミングスキル
・種々のタンパク質科学研究で使われる生物物理学的手法の原理と解析手法を理解できる能力
・課題を解決するための研究計画を、自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・複数の実験を並行して進めることができる

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う

仕事内容

バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容：
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

応募条件

【必須事項】
求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験

求めるスキル・知識・能力
・抗体取得（動物免疫あるいはライブラリ）、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築（ELISA、フローサイトメトリー、SPR等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる

求める行動特性：
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している

必須資格(TOEICを含む）
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）

【歓迎経験】
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究業務

仕事内容

低分子医薬品創出に向けた創薬化学研究に関する職務

1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
2. 上記の仮説等に基づいた化合物デザイン
3. AI・分子モデリング（ドッキング、分子シミュレーションなど）などの最新創薬技術の活用
4. デザインした化合物や中間体などの合成。その過程における最新有機化学の知見や分析・精製法の活用
5. 薬理、安全性、薬部動態、計算化学などの専門性を有する研究者との分野横断的コラボレーション
6. CROのマネジメント、メンターとしてラボ・チームメンバーの指導

応募条件

【必須事項】
・博士号（医学、薬学、理学、工学等）取得者
・3年以上の製薬会社における創薬研究経験

【歓迎経験】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい

・創薬プログラムにおいてリーダーシップを発揮した実績
・有機化学や創薬化学のみでなく、薬理学、生化学、安全性、薬物動態分野において専門家と議論できるレベルの知識
・特定の疾患領域に精通し、新薬創出に向けた戦略を立案できる能力
・英語コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

注射剤製法技術の強化！注射剤製造プロセスを開発

仕事内容

募集背景：
注射剤製法技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容：
・製造単位操作が品質に与える影響を評価し、高品質な注射剤を製造するための重要因子を解明する。
・高品質な注射剤の安定生産を可能とする堅牢な注射剤製造プロセスを開発する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・注射剤の製法開発経験
・注射剤の工業化経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

内資製薬メーカー工場の製剤部にて課長クラスの募集です

仕事内容

部署全体の業務内容
・医薬品および医療機器の製造（無菌製剤；注射剤）

業務内容
・製剤課の統括（関連する記録の承認を含む） 60 ％
・販売計画に基づく生産計画・メンテナンス計画の承認 30 ％
・販管部門、生産管理部門（本社）との協働 10 ％

業務内容の詳細
・製剤係長、包装係長の監督
・製剤課の人員配置計画の立案
・生産計画の策定と生産機器の管理監督
・本社販管部門、生産管理部門との協働

応募条件

【必須事項】
・医薬品業界での業務（10年）
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/4/1

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

900万円～1100万円　

ヘルスケアICTクラウド サービスのクラウドエンジニアとして新規提案及び既存サービスの運用保守業務を担当

仕事内容

１）ヘルスケアICTクラウドサービスの新規サービス提案及び構築支援
・企画や販売会社から上がってくる改善要望から、新規サービスについて技術的な観点からの提案を行う。
・新規サービスにおけるAWSクラウド構成の提案・設計・構築支援
・社内の各部門と連携し、サービス開発を推進。

２）ヘルスケアICTクラウドサービスの運用・保守　
・入社後数か月は既存サービスの運用保守に関わり、サービス全体の理解を深める。
・その後は新規サービスの提案を中心に、一部運用保守も担当想定。

【募集部門のミッション・目標】
・事業ミッション：イメージングテクノロジーｘクラウドサービスの進化により、プライマリケアの領域で医療の質と生産性向上に貢献し事業を拡大・目標：既存サービスの拡充及び新規クラウドサービスの展開を通じて、顧客基盤を拡大し収益の最大化を図る

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・ヘルスケアICTクラウドサービスの様々な業務に触れる機会があります。クラウド運用業務を中心に、AWSやSaaSを使い、医療現場に安心・安全に利用していただくためのセキュリティ強化やプラットフォーム強化などクラウド技術に必要な経験を積むことができます。
・クラウドベースの新規サービス開発に関わることで、AWS等の最新技術に常に触れ、学び続けることができます。
・ご自身の意志を尊重しますので、想いをサービスに反映できます。

応募条件

【必須事項】
【学歴】
専門卒以上

・クラウド環境構築・実務を3年程度経験お持ちの方（SAA程度、実務で扱った経験がありサービスの用語で会話ができる）
・スクリプト言語(Pythonなどで簡易的なテストスクリプトを作成できる）
・ネットワーク知識（基本的なネットワーク用語が理解できる程度）
・システム構築（セキュリティを考慮した設計と構築ができる程度）
・Webアプリ知識（通信の仕組みを理解）

【求める人物像】
・自発的に行動でき、協調性が高い
・コミュニケーション力が高い
・継続して自己啓発できる方（AWS・セキュリティなど技術情報収集）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・AWS認定資格（尚可）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～800万円　

都心のラボにてプロセス開発研究員業務

仕事内容

エクソソーム創薬における製造プロセス開発業務を幅広くご対応頂きます。
特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
・細胞培養のスケールアップ
・精製工程の改良及びスケールアップ
・国内／海外のCDMO、CRO対応
※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。
※部門長候補として採用する場合は自社製造施設の立ち上げ及びチームメンバーのマネジメント業務が発生します。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養の経験：３年以上
・GMPの専門性
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
・バイオ医薬品薬事の理解
・分析法バリデーションの経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力
（海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが生じます）
・マネジメント経験
・薬事申請資料作成経験


【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

エクソソーム創薬分野にて幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務

仕事内容

幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務をご担当頂きます。
特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担って頂きます。
・高密度細胞培養システムを用いた間葉系幹細胞(MSC)製造プロセス開発
・エクソソーム製造用無血清培地の開発
・CDMO、CRO対応

※ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。

応募条件

【必須事項】
【必須要件】
・細胞培養の経験：３年以上
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・高密度細胞培養システム（バイオリアクタ）を用いたプロセス開発経験
・GMPの専門性
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・バイオ医薬品薬事の理解
・分析法バリデーションの経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力
・薬事申請資料作成経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う

仕事内容

ポジション：
臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なService provider management担当者

・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善，効率化
・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上
もしくは
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上
もしくは
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している
もしくは
試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している：3年以上

求めるスキル・知識・能力：
・臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を自ら説明できる
・GxP（特にGCP），主要な国内外の最新の規制（GDPRなど）を理解し，自ら業務に落とし込んで説明できる
・国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA等）の査察に関する知識
・コミュニケーション能力（高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む））
・Project management（タスク，業務をリードできる）

求める行動特性：
・患者さん目線／顧客目線で，自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる
・主体的に関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる
・育成思考をもち，GCP育成計画を策定し，実行できる
・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる

求める資格等
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力
【歓迎経験】
・臨床開発業務経験，医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験を有していることが望ましい
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験を有していることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1100万円　経験により応相談

臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務

仕事内容

国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理　等

応募条件

【必須事項】
製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の有機合成研究

仕事内容

医薬品の合成研究業務
・ラボでの合成研究
・チームミーティング

応募条件

【必須事項】
・有機化学の知識のある方。
・実務経験者または関連業務の実務経験のある方。
・英語の文献が読める程度の英語力要。
・修士課程修了以上。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～800万円　

化粧品・医薬部外品の企業にて品質管理の部門長候補の募集！

仕事内容

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。

・原料、梱包資材の受け入れ検査
・中身、製品の官能検査、物性検査
・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など
・部門メンバーのマネジメント

応募条件

【必須事項】
・化粧品業界での品質管理経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・GMPに関する知識
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉、他

年収・給与

600万円～1000万円　

中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容：
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】
求める経験：
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

信頼性保証部門にてITシステム導入やデジタルテクノロジー活用によるDXを推進

仕事内容

・信頼性保証ユニットにおけるIT・デジタル戦略策定のプロジェクトリード
・グローバルITシステム導入のプロジェクトリード
・デジタルヘルスケアソリューション提供を見据えた信頼性保証体制の検討リード

応募条件

【必須事項】
求める経験：
プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業の信頼性保証部門(GxP対応部門)における業務経験
・事業会社の企画部門やコンサルティングファームにおける業務設計・改善の業務経験
・製薬業界やヘルスケア業界での大規模ITシステム導入、改修の経験
・製薬業界やヘルスケア業界でのデジタルトランスフォーメーション推進の業務経験
・AIサービスの設計、開発経験

求めるスキル・知識・能力：
・問題の本質を捉え、課題解決する能力
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力
・プロジェクト計画立案、投資対効果検討書の作成・評価ができる能力
・機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力
・IT・デジタル全般の基礎知識

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
TOEIC 730点以または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

大学発ベンチャーのCMC業務

仕事内容

ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発を行っていただきます。
特に、治験製品となる遺伝子改変T細胞の細胞製造を担当していただきます。
・臨床用免疫細胞治療剤製造（細胞培養加工施設内での細胞製造）
・商業製造に向けた製造プロセス開発

応募条件

【必須事項】
・CPC（細胞培養加工施設）内作業経験
・免疫細胞（T細胞、NK細胞など）の培養や機能解析にかかわる評価系の研究
（初代培養、フローサイトメトリー、ELISAなどの免疫学的解析手法の経験を有する）
・免疫細胞の in vitro や in vivo の薬効評価の研究
・データ管理/解析、それらに基づく実験計画の立案
【歓迎経験】
細胞や遺伝子組換えに関する科学的・技術的な内容を理解できること
再生医療に関する各種ガイドライン等を理解していること
再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）
バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事の経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
治験関連資料などのライティング経験
委託先等他機関との折衝対応経験
CMCに関連したマネジメントの3年以上の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】長野

年収・給与

300万円～900万円　

ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント業務

仕事内容

・ファーマコヴィジランス関連のデータ解析及びデータマネジメント
・DXを通じたファーマコヴィジランス業務の効率化と新たな価値創出

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・ファーマコヴィジランス業務（データ解析又はDX担当業務）の経験
・データサイエンスに関する知識やデータの利活用経験
・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携力・調整力が高い方）
・学歴：修士卒以上

【求める人物像】
・ファーマコヴィジランス業務への理解や経験を有している方
・データサイエンスを通じた科学への理解や研究意欲が高い方
【歓迎経験】
・疫学や統計に関する知識
・データサイエンスやIT関連の資格
・データ分析、データマネジメント、DX関連業務の担当経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

事業関連の海外販売、販社管理業務を担っていただきます。

仕事内容

当社のヘルスケア事業関連の海外販売における各エリア分析、商品企画部門との折衝、販社管理をご担当いただきます。
１）　各エリアの分析、新商品展開における商品企画部門とのコンタクトパーソン
２）　販売予算/実績の管理、現地代理店管理
３）　現地マーケティング活動への支援

対象エリア：アメリカ、ヨーロッパ、中国、インド、ロシア、ブラジル、アジア（タイ、インドネシア、ベトナム）

数年ご経験いただいた後に現地駐在も視野にご活躍いただきます。
現在駐在されている方は10数名。ローテーションは2～3年を目途としております。

【募集部門のミッション・目標】　
現在海外の売上比率は5割程度と、当社内では海外比率が未だ低い部門です。今後、海外売上比率を上げることをミッションに、海外拠点の立上を進めています。海外販社との連携を強化し、海外売上比率の向上に向けて取り組んでいます。

【キャリア入社者の担当業務／期待する役割】
販社の予実管理、各エリアのマーケティング戦略立案、中期計画策定及び経営支援が主な役割です。
緊密なコミュニケーションにより、販社のパフォーマンス向上、業績向上に寄与することを期待しています。

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
当社のヘルスケア事業は、先進国では最先端の革新的製品の提供による診断精度の向上、新興国ではより多くの人に低コストで高度な医療を受ける環境の実現など、医療現場に貢献していることを実感できる仕事です。
ポテンシャルの高い海外事業を成長させていくためには、日々従来どおりの業務をしていては実現しません。常に新たな発想や提案を求めています。社内経験がないことは、決してハンディになりません。
また、近年海外M＆Aも積極的に行い、新規海外販社設立検討や既存販社の管理業務などへ業務拡大する機会もあり、会社経営に必要とされる分析力や指導力を培うことができます。
将来的には海外販社に経営／マーケティングの責任者クラスで駐在し、直接会社経営、ビジネス拡大を牽引するチャンスもあります。

応募条件

【必須事項】
・製造業または商社での海外営業経験5年以上
・営業数字、予実管理等の数値把握能力
・英語力(TOEIC730点以上)
※将来的に海外赴任の可能性がありますので、転勤可の方のみ
【歓迎経験】
・海外販社や海外子会社の管理経験（セールス領域、ファイナンス領域）
・海外駐在経験お持ちの方
・医療機器商材のご経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　

大手外資製薬企業の工場にてGMPに関連する品質保証業務全般を担う

仕事内容

GMPに関連する品質保証業務全般

・国内＆グローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持管理
・グループ内製造所との連携による強固なプロセスの構築・標準化
・品質改善計画、新製品導入などのプロジェクトのリード・参画

応募条件

【必須事項】
医薬品の品質保証 、製造/品質管理 、生産技術等の実務経験

スキル：
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ

語学力：
・日本語 Japanese：ネイティブレベル
・英語 English：ビジネスレベル（要：英会話能力、英語での会議あり）
【歓迎経験】
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（会議）
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

GQP省令に基づく品質保証業務全般および新規開発プロジェクトの品質関連業務

仕事内容

・GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など）
・品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂）
・国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認
・国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う
・変更管理や逸脱処理、CAPAの実施状況の効果を評価し、改善策を提案して実施する
・出荷ロットの製造管理・品質管理状況、その他品質に影響する情報を適正に評価して出荷判定する
・新規開発プロジェクトの品質関連業務

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証責任者の経験
・英語でのメール・契約書対応が可能な方
・語学力（英語中級以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円