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現在募集中の求人
国内大手ジェネリックメーカー
医薬品の品質保証業務スタッフ
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
GQP業務として国内外の原薬及び製剤製造業者を管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変
更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書
管理、自己点検、査察対応など)
・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)
入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。品質に関わる社内外の円滑なコミュニュ―ケーションにより、先輩社員よりOJT教育を受けながらGQP業務を推進して頂きます。
GQP業務全般より適性に応じて業務を担当して頂きます。なお、将来的には管理職を目指せる環境です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(理系の学部・大学院卒業の方)
経験職種:GQP・GMPのご経験
経験業種:医薬品製造
・医薬品工場QA又は本社QA経験
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・薬剤師免許
・医薬品GMP工場監査経験
・マネジメント経験
・最新のGMPガイドライン・法規の理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
国内CSO
新規医療IT機器の営業
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
電子カルテ、レセプトコンピューターの新規顧客獲得営業になります。
- 仕事内容
- 医療機器メーカーに配属され、医師(院長)や事務長、看護師向けに営業活動を行っていただきます。
【研修】本社にて1週間程研修→配属先にて導入研修1か月(インプット、アウトプット)、マネージャーや同僚とOJTがあります。
【担当製品】医療IT機器:レセプトコンピューター、電子カルテシステム、電子薬歴システム
【仕事内容】
■新規開拓営業=取引がないクリニックへ訪問し、他社製品からの切り替えを行う。
■案件化までのプロセスの実行(担当1,000軒から優先順位をつけてターゲットを訪問し、ニーズ・ヒアリングを通して受注を図る) - 応募条件
-
【必須事項】
■運転免許(営業車運転あり)
■知識習得(製品知識、保険制度、診療報酬など) *研修やクライアント業務を通じて習得していただきます。
【歓迎経験】
■目標達成に向けて創意工夫をしながら取り組める方
■素直な方、医療機器業界を通じて自己成長したいと思う方
■営業経験は問いませんが、あれば可
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーにてグローバル需給管理担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当
- 仕事内容
- グローバル製品(主にADC品目)に対する、
(1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案
(2)上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上の方
・製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する
・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。
・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。
【歓迎経験】
・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。
・CMC関係(バイオ、低分子、再生医療等製品など)の研究開発に従事した経験がある。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい方(ガイドラインや各種ガイダンス)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手グループ企業
オペレーションマネージャー
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する
- 仕事内容
- 医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当
・サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進
・サービスの提供価値向上・業務効率化推進
・コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー(数十名単位)のマネジメント
【具体例】
・オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う
・ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う
- 応募条件
-
【必須事項】
事業会社やコンサル会社等におけるビジネス経験(マネジメント、業務改善等のご経験があれば尚可)。
ただし、経験よりも資質・能力を重視。
※第二新卒歓迎
■求められる資質
・PDCAを持続して回しやり抜く力
・論理的思考力とコミュニケーション能力
・困難・課題を前向きに捉えて対応できるマインド
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手製薬メーカー(外資系)
大手製薬メーカーにおける機械学習エンジニア
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造
- 仕事内容
- 募集の背景:
デジタル戦略推進部は、社内外の様々なデータにAI等の高度解析技術を組み合わせ、医薬分野における新たな価値創造を図っていきたいと考えている。これらの活動成果のビジネス適用を加速させるべく募集となっております。
仕事内容:
・社内における様々なデータ利活用案件を円滑に進めるべく、Google CloudやAWS上にクラウド解析基盤を構築・運用する。
・場合によっては自ら簡単な分析・集計を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供することもある。
・社外クラウドベンダーや開発パートナーと協業し、AI活用に必要なインフラ基盤の構築や基盤上に機械学習アプリケーションの開発を推進する。
・デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬~製造・販売まで製薬プロセス全体となる。マーケティングデータ・オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマに携わっていただくことを想定している。 - 応募条件
-
【必須事項】
求める経験:
機械学習・AI等の高度解析技術に関する基本的な知識
Google CloudやAWS等のクラウド基盤における機械学習基盤構築・運用経験、Kubernetesでの運用経験
(さらに以下の経験や実績があると尚可)
・プロジェクトマネジメント経験
・医療分野における解析業務経験
・LLMやRAGを使ったシステム開発等、生成AI技術を活用したアプリケーション開発に携わった経験
・バイオインフォマティクスやケモインフォマティクスなど創薬領域におけるデータサイエンス活用に関する業務経験・研究経験あるいはそれらに準ずる知識を有すること
求めるスキル・知識・能力:
・AI・機械学習等の高度解析(主に構造化データ)に関する基本的な知識およびその高度解析を実施するためのコーディングスキル(Pythonは必須)
・ビジネス部門における課題を、データ分析課題及び解析アルゴリズムに変換できる課題設定スキル、そのために必要なコミュニケーション能力。さらに解析結果を相手にわかりやすく説明できるプレゼンテーション能力
・モデル構築およびそのモデルを利用したシステム開発・運用まで携わった経験
求める行動特性:
・特定の領域にこだわることなく、創薬からマーケティングに至るまで社内の様々な業務プロセスにおけるデータ分析課題に挑戦し、業務改善・革新を行うことにやりがいを感じられる視野の広さ・探求心と好奇心
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる
必須資格(TOEIC含):
・TOEIC730以上、または同等の英語力
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
プロダクトマネジャー(アナリティクスプラットフォーム)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
Tableau等のBIツールを中心としたデータ可視化基盤の企画立案から構築、運用を担う
- 仕事内容
- 募集の背景:
全社データ利活用の加速に向けた体制強化
職務内容:
・Tableau等のBIツールを中心としたデータ可視化基盤の企画立案から構築、運用までを、関連する業務部門や外部パートナーと連携しながらリードしていただきます。
<具体的な業務内容>
・データ可視化基盤の設計・構築計画の立案
・BIツールを活用したデータ可視化基盤の構築プロジェクトの管理・推進
・構築したデータ可視化基盤の運用管理
・データ活用を促進するためのデータ可視化ソリューションの企画・実行
・データリテラシー向上のための研修企画・実施
- 応募条件
-
【必須事項】
・Tableau等のBIツールを活用したデータ可視化基盤の構築プロジェクトの経験
・データ統合やデータ品質管理に関する実務経験
・データ活用を促進するためのソリューション企画・実行経験
求めるスキル・知識・能力:
・データ可視化ツールの設計・構築に関する専門知識
・データ統合およびデータ品質管理に関する専門知識
・データ活用を促進するためのソリューション企画・推進力
・データモデリングおよびデータ構造設計の専門知識
・ビジネスと技術の橋渡しができるコミュニケーション能力
求める行動特性:
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って、業務遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを選定・提案する
必須資格(TOEIC含):
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・データリテラシー向上のための研修企画・実施経験
・データドリブンな業務変革を主導した経験
・データエンジニアリングやデータサイエンスの知見
・グローバル環境でのデータ活用プロジェクトの経験
・クラウドデータプラットフォームの構築・運用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
歯科グループ企業
社内SE(IT企画・プロジェクト担当)
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
サービス事業系システム、業務系システム、情報セキュリティなど各種基幹システムの開発・改修・運用の企画など担う
- 仕事内容
- 社内SE(IT企画・プロジェクト担当)として、サービス事業系システム、業務系システム、情報セキュリティなど各種基幹システムの開発・改修・運用の企画はじめ、プロジェクトを牽引いただきます。担当領域はご自身のご経験を踏まえてアサインいたします。
【具体的な仕事内容】
お任せする担当システム領域にて、現状分析から課題抽出、改善策の提案、システム導入・運用までの一連のプロセスに携わっていただきます。また対象によってはローコードやサーバレスでの簡易的な内製開発を行っていただくこともあります。
また、今後の運用に向けたIT戦略立案や実行にも携わり、DX推進をリードしていくことも期待しています。
- 情報システム戦略の立案・推進・実行
- 担当システムの運用・保守・管理
- ヘルプデスク対応、ITサポート
- システム導入・改修プロジェクトの計画・実行
- ベンダーコントロール(折衝やシステムの進捗管理など) など
※担当領域により、自社内製もあり
▼ご自身の経験を活かせる、以下いずれかの担当領域にてご活躍いただきます。
(事業システム※社外向け)
・歯科医院向けのデジタルプラットフォーム(店舗管理システムやWeb予約システム含む)
・エンドユーザ(利用者向け)システム(アプリ/オンラインECサイト含む)
(業務システム※社内向け)
・社内業務システム(SFA・CRM、人事会計・経理・WF)
・自社で蓄積する情報基盤・データ活用
・業務基盤・活用(ネットワーク・サイバーセキュリティ対策、ITヘルプ、IT活用等)
・自社工場のDX化プロジェクト
- 応募条件
-
【必須事項】
・業界未経験OK(医療業界での経験は不問)
・事業向けもしくは社内基幹システムなどのIT企画・開発・改修・運用経験
・要件調整、要件整理、図式化の経験
・ベンダーとの折衝、コミュニケーション経験
・ITの基礎知識(ネットワーク、セキュリティ等)
【歓迎経験】
・事業会社などでの情報システム部門での実務経験(社内SE・IT企画担当)
・業務フロー改善、新規システム導入等のプロジェクト経験
・フルスタックでのWeb開発の経験
・インフラやセキュリティの専門知識やスキル
・Azure、AWSなどの知識・スキル
・ソフトウェアの設計、開発経験
・DWH構築経験、蓄積したデータのBIツールを使った可視化やデータ活用の経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
内資系CRO,CSO
人財開発部 社員向けの教育研修担当者 ※業界経験不問
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
当社で研修教育を担う人財開発部にて、研修実務を担うメンバークラスの募集
- 仕事内容
- 研修カリキュラムは、大きく3つの区分に分かれています。
(1)専門研修(薬学や医薬業界に特化した研修)
(2)一般研修(業界問わず一般的な研修)
(3)中途入社者向けのオリエンテーションや、社内検定など
いずれの研修も内製メインで各チームメンバーが役割を持って対応しています。
本求人は(2)一般研修の担当者の増員枠ですので、医薬品の知識や業界経験は問いません。
社員の研修教育を一手に担う部門にて、社員ひとりひとりの活躍をサポートできる研修を作っていきながら会社の発展に一緒に貢献いただける方を募集します。
【業務内容】
社員向け一般研修の企画・運営・講師業務、コンテンツ管理など
・新卒研修の講師としての講義実施、進行管理
・中途採用入社時研修の運営や講義対応
・各研修の事務局業務
・研修内容のブラッシュアップや企画
・e-ラーニングコンテンツ管理 等
※医療業界経験のある方には専門研修の講師を担っていただくことも想定
先ずは新卒に関する研修や各研修の運営業務を担当いただき、
将来的に階層別研修講師や新たな研修企画にも携わっていただきたいと考えています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・研修担当としての講義経験、研修部門の業務経験(2年以上)
・医療業界についての興味
【求める人物像】
・人に対して興味があり、穏やかな雰囲気の接遇力
・コミュニケーションを大事に協調性がある方
・マルチタスクで業務を進行させることが得意な方
・ポジティブに新しい事を学ぶ姿勢
【歓迎経験】
・事業会社(BtoB)での内製研修の実施経験
・新卒研修の経験
・医療業界における研修経験
・階層別研修経験やコーチングに関する知見
・社内外を問わず、他部門との調整業務
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円
国内大手ジェネリックメーカー
内資製薬メーカーにおける法務担当者【スタッフ~リーダークラス】
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
内資製薬企業における法務担当者として担っていただきます。
- 仕事内容
- 下記(1)の業務に加え、ご経験などに応じて、適宜(2)(3)(4)の業務を担当
して頂きます。
(1)国内外の契約審査・ドラフト(英文契約が約30%)
主な契約類型:売買、製造委受託、研究・開発・出願、ライセンス、M&A、投資、各種試験・業務委受託、賃貸借、秘密保持等
(2)各種紛争、新規ビジネス、事業譲渡・提携、投資、グループ会社管理等における法務的事項に関する検討・対応、及びこれらに関する弁護士等の専門家との協働
*案件の比較的早い段階から関与することが多いです。
(3)リスク管理・コンプライアンス体制の整備・推進独禁法、下請法、贈賄防止、安全保障貿易管理、景表法、個人情報保護法、与信管理・債権保全回収、インサイダー取引防止、内部通報等のリスク管理・コンプライアンスに係る体制整備、周知、運用、有事対応
(4)株主総会・取締役会運営、コーポレートガバナンス、株式等のコーポレート系業務
仕事の進め方:担当業務のルーティンと、適宜上司へ業務状況報告、確認
入社時:国内外の契約審査+経験のある業務
※上記(1)は必ず、経験なければ秘密保持契約書から
将来的:上記(2)~(4)業務 事務局やコンプライアンス、紛争相談や
株主総会をお任せします。
- 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上(法学部又は法科大学院卒
・法務の実務経験(目安3年以上)
1.法科大学院卒で法務の実務経験1年以上
2.司法試験短答式試験または予備試験合格
※1か2のいずれかのご経験
【歓迎経験】
・司法試験短答式試験または予備試験合格
・海外経験
・中級レベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
医療系広告代理店
編集職
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
老舗の広告代理店にて、編集業務
- 仕事内容
- 1.ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
2.受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
3.受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
4.自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
5.医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。
- 応募条件
-
【必須事項】
編集業務の経験者。または意欲を含めそれに準ずる経験者(1~3年以上)
【歓迎経験】
医薬品マーケティング関係の編集業務経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
CRO
【経験者】臨床開発(CRA)職
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事
- 仕事内容
- 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検 等
【業務体制】
・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数:原則 1
・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)
【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート(イメージングCRA)としての成長を期待しています。
状況に依って、派遣に出て頂く可能性もあります。
- 応募条件
-
【必須事項】
・CRAのご経験
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 350万円~550万円
ベンチャー企業
再生医療ベンチャー企業にてSCM部(リーダー職)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
立上げを担う。再生医療ベンチャー企業にてサプライチェーンマネジメントのリーダークラス
- 仕事内容
- 細胞治療薬の開発、並びに原薬の共有などを行う同社において、製造施設(CPF)並びに研究室で使用する各種物品の手配並びに管理業務(直接購買/間接購買)、将来的には製品の配送に関わるロジスティクス立ち上げにチャレンジすることも可能です。
【主な業務イメージ】
・製品製造,研究開発に使用する原材料,資材の一元管理/棚卸(対象部門:研究開発部,細胞製造部)
→ 原材料,資材の発注手配/出納管理/供給元の管理及び安定供給に関する契約等
・固定資産管理(対象:細胞製造部,研究開発部所有の施設,設備,機器等)
→ 研究開発部,細胞製造部の固定資産について、製造施設運営部と連携しながら管理を行う。
・最終製品(上清,細胞製品等)の出納管理/出荷対応(製品の受注,梱包作業,発送,輸送業者のコントロール等)
→ 最終製品の在庫管理,供給先(化粧品メーカー,医療機関等)からの受注対応,梱包作業,出荷作業,輸送業者の管理等
- 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品、診断薬の製造施設や研究施設における購買業務(直接購買/間接購買問わず)経験がある方
・海外のサプライヤーへ発注や問い合わせが出来るメールレベルの英語力
【歓迎経験】
・GMP基準での直接購買経験がある方
・バイオ系原材料(培養液、細胞、血清、その他試薬)などの取り扱い経験がある方
・海外のサプライヤーとネゴシエーション出来るビジネスレベルの英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
CRO
プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる品質管理業務
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
臨床試験で発生する文書、記録の点検および医療機器の製造承認申請書の点検や管理業務
- 仕事内容
- 【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理 など
【業務体制】
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。
【キャリアパス】
・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。
・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。
【やりがい】
・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。
・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。
・開発業務受託機関(CRO)としての活動と、医療機器製造販売業者(医療機器メーカー)としての活動を行っており、プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がNo.1です。そこにはマイクロンにしかないノウハウ・暗黙知があります。それを活かして医療に貢献していくことがマイクロンのミッションです。 - 応募条件
-
【必須事項】
・理系大卒以上の学歴
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方
【歓迎経験】
・ISO9000 品質マネジメントシステムに関わったことのある方
・英語文章の読み書きができる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
CRO
プログラム医療機器(SaMD)開発に関わる業務
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援
- 仕事内容
- 【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器(SaMD:Software as a Medical Device)として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能(AI)を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
当社は医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。
2021年10月SaMD事業部を新規に設立し数名のスタッフが在籍していますが、クライアントからのコンサルタント業務の需要が高まっていることもあり、スタッフの追加募集を行っています。
【業務内容】
プログラム医療機器(SaMD)の開発から申請・販売まで、クライアントの要望に応じた支援をします。
<体制構築>
・ISO13485に適合した体制構築サポート
・業許可取得サポート
・IEC62304に適合した設計開発
・各種規格に対応するための支援(JIS T 62366など)
<申請支援>
・認証/承認取得に向けたコンサルティング
・PMDA相談資料作成支援
・治験/臨床研究・性能評価試験の計画立案
<その他支援>
・保険適用に向けた支援
・販売戦略の支援
- 応募条件
-
【必須事項】
【最終学歴】
大学院、大学卒以上
【必須要件】
以下を1つ以上満たす方
・医療機器開発経験者
・ISO13485の熟知者
・IEC62304の熟知者
・薬事申請経験者
・医薬品・医療機器に関するプロジェクトマネジメント経験者
【求める人物像】
・当社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
【歓迎経験】
英語が堪能な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
国内CRO
スタディマネジメント
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
調査の企画立案、プロトコールのデザイン作成などスタディマネジメント
- 仕事内容
- ・調査の企画立案
・プロトコールのデザイン作成
・PMSモニタリングプラン策定
・PMDA交渉
・照会事項回答
・社内関連部門(DM解析等)との調整
・PMSの遂行(タイムラインや予算の策定・進捗管理、CROマネジメント等)
・GPSP関連文書作成,作成補助(終了報告書、安全性定期報告・CSR(総括報告書)・再審査申請申請資料、RMP(医薬品リスク管理計画書))
・適合性調査対応
・自己点検
・経費精算
・当局提出資料準備
・文献検索 - 応募条件
-
【必須事項】
下記のいずれかを満たすもの
・PMSまたはCRAの経験、GPSP省令等の知識、プロジェクトマネジメントスキル。
【歓迎経験】
PMSの管理業務または適合性調査のいずれかの経験があれば尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
国内化学メーカー
大手上場企業における法務担当者
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
大手化学メーカーの法務業務
- 仕事内容
- 当社法務部にてご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せいたします。
・社内の法律問題への対応
・コンプライアンスやリスク管理に関する企画・運営
・株主総会関連の企画・運営 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・法務(契約書管理や作成)もしくは総務(株主総会関連など)の業務経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・コンプライアンスやリスク管理に関するご経験
・読み書き可能な英語力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
製薬メーカー(OTC他)
製剤研究職(外用剤/化粧品等)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 海外赴任・出張あり
開発候補品(OTC医薬品)の製剤研究をお任せいたします。
- 仕事内容
- 化粧品、医薬部外品(ヘルスケア用品)、外用剤等の製剤化研究
・化粧品、医薬部外品、外用剤等の処方設計及び製造法の検討
・実生産機へのスケールアップ及び実生産での製法設定
・その他、関連業務
[変更の範囲]
会社の定める業務
グループ会社間の出向及び転勤あり
※転勤免除制度あり - 応募条件
-
【必須事項】
・化粧品または医薬部外品(ヘルスケア用品)の製剤化研究のご経験
・理系 専門学校卒以上
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint等の使用経験)
求める人物像:
・論理的思考力を有する人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・学習意欲が高く、ヘルスケア業界に関する情報をキャッチアップできる人物
・業務改善提案を積極的に行うなど、高い当事者意識を持ち、意欲的に行動できる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・外用剤の製剤化研究のご経験
・薬学・化学のバックグラウンド
・薬事関連の知識
・英語力(論文読解)
・修士(6年制学士)以上
・第二新卒歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
製薬メーカー(OTC他)
採用・人材育成担当
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
新卒・キャリア採用業務および人材育成業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ◆採用(新卒・キャリア)
・人材要件の定義
・採用フロー策定・管理
・採用広報の企画・実行、各種媒体管理
・ダイレクトリクルーティング活動
・エージェントリレーション構築
・応募者対応・選考
・内定後及び入社後のフォローアップ
◆人材育成
・人材育成計画の立案
・各種研修(外部・内部)の企画・運営
※新入社員研修、階層別研修、選抜研修、スキル研修等 - 応募条件
-
【必須事項】
・採用業務(新卒・中途問わず)
または人材育成業務の実務経験2年以上
・後輩指導・育成経験
【求める人物像】
・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物
・社内外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる人物
・学習意欲が高く、ヘルスケア業界やHR領域に関する情報をキャッチアップできる人物
・業務改善提案を積極的に行うなど、高い当事者意識を持ち、意欲的に行動できる人物
・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
【歓迎経験】
・ヘルスケア、FMCG企業での勤務経験
・HRコンサルティング企業での勤務経験
・採用広報(Webサイト、求人媒体)の企画・運用経験
・人材エージェントとのリレーション構築経験
・人材育成計画・企画の立案及び実行経験
・IT/DXリテラシーが高い人物
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医療機器と体外診断用薬品の認証機関
QMS調査員(品質管理)
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医療機器認証業務を行う企業にて、医療機器等の適合性調査業務をお任せいたします。
- 仕事内容
- 認証の審査、各種試験、製造の工程や環境・管理方法等が厚労省の定める基準に適合しているかの調査などがあります。仕事の内容は、出来上がった製品を見る仕事と製品を作るプロセスを見る仕事があります。そこで薬機法に基づく指定医療管理機器に係るQMS適合性調査をお任せします。医療機器を造っているお客様の製造場所(工場等)へ赴いて、適正な管理の下で製造されているのかを実地調査したり、その他書面による調査をします。
- 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれか
・医療機器メーカーでの就業経験をお持ちの方
・認証機関での就業経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・医療機器の認証申請経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】千葉
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医療系広告会社
メディカルコピーライター
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
広告代理店でのメディカルコピーライター業務
- 仕事内容
- 医療専門の総合広告会社の同社にて、製薬メーカーのクライアントの製品や疾患に関連する資材の作成をお任せします。
・原稿作成、編集および校正
・外部協力会社のディレクション 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療系広告会社もしくは広告代理店において製薬メーカーを担当したコピーライターや資材作成の経験
【歓迎経験】
・製薬/医薬品業界もしくは理系大学院、研究職の実務経験 ※CRC、CRA、製薬MR、学術、開発、品質管理・保証、薬剤師、獣医師、看護師等
・基本資材がCTDから作成・制作進行(ディレクション含む)のスキル
・プロモーションコードへ精通している方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談