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ワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、課題解決策の立案や推進を統括

仕事内容

当社におけるワクチン開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

応募条件

【必須事項】
・バイオ医薬品の品質保証
・無菌製剤の品質保証
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル

【歓迎経験】
ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル人事システムの開発・改修、保守やシステムの観点から人事部門内の他業務、プロジェクトへの参画

仕事内容

・グローバル人事システム（Workday）の開発・改修、保守
・人的資本関連やビジネス関連データ分析
・Workdayと給与システム（COMPANY）をはじめとした周辺システムとのデータ連携の企画・保守
・システムの観点から人事部門内の他業務、プロジェクトへの参画
・ご希望や組織の状況に応じて、人事内の他業務に関与頂くこともあります

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の人事業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・人事システムの導入または改善、または保守の経験をお持ちの方（タレントマネジメントシステム、給与計算システム全般）
・人事システム運用のために、大量のデータ作成やマクロを組む、
　または簡単なプログラミングを作成した上で、効率的なデータ作成やメンテナンスを行うといったことができるITスキルをお持ちの方
・語学：翻訳ツールを使いながら、メール対応やドキュメントの読解を行えるレベル
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・人事情報システム,人事DXといった領域に高い興味がある方
・最先端の情報や知識、他社事例を把握しながら、新しいことにチャレンジしたいという志向をお持ちの方
【歓迎経験】
・WORKDAY、Successfactorsといったグローバルの人事情報システムの開発、改善、保守を行った経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手グループのコンプライアンス室にて法務業務

仕事内容

・契約書ドラフト作成
・契約書のリーガルチェック（対象として、英文契約書もあり）
※契約書については、グループ会社分もすべて含む。
・訴訟（調停含む）及び渉外案件への対応。
・薬機法，特商法，著作権法，景表法，不正競争防止法等の法令に関する適法性等の確認業務。
（商品パッケージ等の適法性チェック，広告の適法性チェック，通販サイトの適正な運営及び同サイト内における侵害行為のチェック等）
・新規事業，各種プロジェクト・スキーム等に関するリーガルチェック。
・新入社員研修，コンプライアンス研修等各種研修の実施。（グループ会社における研修も含む）
・各部署における勉強会，啓発講習の開催。
・顧客からのクレーム対応及び処理。
・官公庁との折衝業務。
・従業員からの法律相談への対応。
・締結した契約書（原本）のスキャン及び契約書管理システムへの入力作業。
・締結した契約書原本の管理。（ファイリング及び一覧表の更新）
・契約書締結一覧表への具体的な契約締結内容の入力作業。

応募条件

【必須事項】
・上記仕事内容に記載している業務を５年程度経験。
・出来れば同一業界経験者が望ましい。
・各現場部署と積極的にコミュニケーションを取れる。
【歓迎経験】

【免許・資格】
・司法書士，行政書士，社労士等の資格を持っている方歓迎　※必須ではありません
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

CRO企業にて採用担当のポジションです。

仕事内容

医薬品開発及び製造における品質保証業務（及びそのサポート）
(1)製造委託先（国内外）からの情報収集、適格性評価、記録書の作成
(2)製造委託先から入手した報告書やデータのファイリング、リスト化　
(3)異常逸脱処理から発生するデータの進捗表への入力
(4)委託製造先への調査依頼、回答書の作成、現品の発送・受領対応　
(5)クライアント対応
(6)各種文書（手順書、月次報告書、苦情報告書）の作成
(7)品質契約書等のドラフト作成
(8)製造所管理リストの維持管理
(9)年次照査報告書の製造委託先からの入手及び照査
(10)その他、会議設定や電話対応などの庶務業務

応募条件

【必須事項】
・専門卒以上
・製薬、医療機器メーカーにおける品質保証業務の経験またはそれに準ずる経験
【歓迎経験】
・品質保証部門のマネジメント経験
・逸脱管理業務経験
・英語での業務経験（目安：TOEIC600点以上）
・VeevaやTrackwiseなどのシステム使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～500万円　

臨床研究におけるQC業務全般を担っていただきます。

仕事内容

臨床研究におけるQC業務を通じたQMS体制の強化
・資料の整合性確認および資料管理
・QMS体制の強化

QCの業務を通じて、体制強化の観点から課題を見つけて改善提案をして頂きます。
研究の質という会社の根幹にダイレクトに携わって頂くことになり、全社の中でも影響力を発揮しながら活躍して頂けるポジションです。
将来的にはマネジメントへチャレンジ頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
治験や臨床研究における以下のいずれかの経験
・治験もしくは臨床研究の全体のオペレーションのリードの経験（2年以上）
・QC実務2年以上

求める人物像：
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・積極的にプロジェクトの状況を確認・把握でき、課題を見つけ改善を進める力。
・関連法規（臨床研究法、倫理指針等）への強い遵守精神
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
【歓迎経験】
・プロトコルの検討・レビュー経験
・ラインマネジメント1年以上の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～850万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れます。医薬品の情報にMRとしては違う角度から携わることが出来る業務です。

入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

応募条件

【必須事項】
・獣医師
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～450万円　

SASシステムのコンサルティングから開発・導入

仕事内容

SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

職務詳細：
・SASシステムの開発、導入業務
・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
・統計関連業務、解析業務、帳票作成
・SASのプログラミングサポート業務等

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
（システム開発）：Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験（2年以上）
（医薬関連）：EDC構築／ロジカルチェック／CRF設計／医薬関連の統計解析経験
【歓迎経験】
（システム開発）：金融業界での開発経験／AI、機械学習経験／インフラ構築経験／データ分析経験
（医薬関連）：製薬企業、CROでのDM業務経験／SAS経験2年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

医薬品関連の統計解析のご経験を活かせる案件です。

仕事内容

・医薬関連の統計解析・設計
・臨床試験でのデータマネジメント業務
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務
・EDC構築業務

◇製薬企業、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。
◇就業環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での作業となります。
◇基本的にチームで業務を進めていくパターンが主です。

応募条件

【必須事項】
・SAS経験3年
・医薬関連の統計解析経験者で、その設計及びお客様との窓口ができる方
・英語力　中級（ドキュメントが読めるレベル）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

臨床試験関連経験が活かせる統計解析業務

仕事内容

製薬業界や金融業界などをはじめ、数多くの業界で必要とされるSASを得意とする当社の、ビジネス企画室にて、ライフサイエンスグループのメンバーを募集します。

≪業務詳細≫
・臨床試験での統計解析業務（SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM/ADaMのプログラム開発）
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務（仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション）
・臨床試験でのデータマネジメント業務（EDC構築を含む）
※金融、証券、製造、物流、製薬、大学、病院などプロジェクトによって幅広いお客様と関わっていくことが可能です。

※開発環境は案件により、在宅、自社内もしくはお客様先での構築となります。
※基本的にはチームで業務を進めます。

応募条件

【必須事項】
・SAS経験3年
・臨床試験での統計解析業務（SASを使用した統計解析プログラムの開発、CDISC SDTM／ADaMのプログラム開発）
・CDISC関連ドキュメントの作成及びレビュー業務（仕様書、Review's Guide、Define、Pinnacleバリデーション）
・臨床試験でのデータマネジメント業務（EDC構築を含む）
・英語初級：ドキュメントを読み、内容が理解できる／ドキュメントの作成、編集ができるレベル（辞書ツール利用可）
【歓迎経験】
・臨床試験データマネジメント3年
・Raveまたは他EDCでの構築1年
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

R、Python等を活用した開発業務全般

仕事内容

SAS事業で蓄積したノウハウを活かし、R、Python等を活用した開発業務全般に従事していただきます。SASをはじめとする開発言語やソフトウェアに関するテクニカルなスキルはもちろん、統計学やデータ分析システムを活用する様々な業界の知識・スキルを持つエンジニアへとステップアップすることが出来る職場環境となっています。

■業務詳細
・SAS AIプラットフォームを用いた統計解析、機械学習、コンテンツ開発
・R、Pythonを用いた業務システムの開発、分析業務
・インフラ構築、SASインストール
・プロジェクトのマネジメント業務など

応募条件

【必須事項】
・いずれかの言語での開発経験が2年以上ある方（Java,C,C#,Python、SQL等）
【歓迎経験】
・AI、機械学習、データ分析のご経験をお持ちの方（機械学習のロジックが分かる方）
・金融系のシステム開発経験や知識をお持ちの方　・SASに関する知識、経験をお持ちの方
・基本情報技術者資格もしくは同等のスキルをお持ちの方
・システム開発＆インフラの知識、経験をお持ちの方

※SAS未経験の方には社内で研修を行いますので、ご心配はいりません
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】
以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験
・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験
【歓迎経験】
・NONMEMの解析経験
・M＆S（population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験
・臨床薬理や薬物動態の専門領域に興味がある方
・薬学・統計学・工学などの領域横断的な考え方に挑戦したい方
・対話によるコミュニケーションを大切にする方
・理論的、分析的に考える力を身につけたい方
・SASの経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

新規ビジネス領域のアプリケーション担当業務

仕事内容

・新規ビジネス領域のアプリケーション担当業務
・当社サービスのサービス展開・普及活動
・その新規ビジネス領域の業務アプリケーション関連業務

応募条件

【必須事項】
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品（Excel、 Powerpoint, Word）の使用
・高専卒以上

（その他要件）
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・プログラミング（ABAP, JAVA, VBスクリプト等）のスキル
・英語力（ビジネス利用）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

アライアンスマネージャーとして協業体制の構築やスキームの拡大の機会を探る

仕事内容

アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
・アライアンス先との協業体制の構築する。
・社内のPJメンバーと協力し、PJを推進する。
・アライアンス先とのコンフリクトの解決する。
・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。

アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
・アライアンス先以外の企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

応募条件

【必須事項】
・5年以上のグルーバル企業を含む他社とのアライアンスマネジメント経験
・導入/導出契約、共同研究等の契約書、知財に関する一般的な知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミニュケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド
・秘匿性の高い情報を適切に管理する力

【歓迎経験】
・創薬R＆Dに関する一般的な知識
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーでのジェネリック医薬品の研究開発業務

仕事内容

ジェネリック医薬品の研究開発における下記業務
・原薬及び添加剤の受け入れ試験
・製剤の安定性試験
・治験薬出荷に係る品質試験
・上記試験に関する書類作成業務
・生産部門（品質管理部門）への分析方法の技術移転

短期的には、原薬及び添加剤の受け入れ試験、製剤の品質・安定性試験等の試験を担当していただき、中期的には書類（試験計画書・報告書、成績書等）の作成、CTD（ロット分析、安定性に係る部分）の作成、試験データのQCチェック、機器管理担当者（試験機器の管理の実務担当）、生産部門（品質管理部門）への技術移転、試験責任者として試験を管理する業務など幅を広げていただくことを期待しております。

応募条件

【必須事項】
・HPLC、GC、LC/MS、旋光計、熱分析などの分析経験（3年）
・基礎的な化学の知識
・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度）
・大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品の理化学試験あるいは製剤試験の経験
・医薬品の承認申請の経験
・薬事に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

大手製薬メーカーにてDMとしてデータマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成など全般

仕事内容

・データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・症例報告書の作成
・データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・学士卒以上
・製薬企業もしくはCROでデータマネジメント関連業務経験を5年以上
・症例報告書の作成，症例報告書のデータクリーニング業務またはRBMでのデータ管理，クリーニングの経験がある方
・グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験
・英語で会話や議論、文書の作成ができる能力（TOEIC700点レベル以上）

【求める人物像】
・柔軟で高いコミュニケーション能力があり、日本国内外のステークホルダーと協調し、協力しあって仕事を進められる方
・課題の検出力、課題分析能力があり、課題の解決へむけて前向きに取り組める方
・異文化に対する理解があり、日本人としてのアイデンティティをもって、グローバルで活躍ができる方
【歓迎経験】
・SASプログラミング
・CDISCに関連する実務経験
・セントラルモニタリング
・抗がん剤分野の実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

経験により応相談

CROにおけるプロジェクトリーダーの求人

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション
・関連部署を横断的にプロジェクトをマネジメントし、成果物をクライアントに納品する
・試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
・プロジェクトの問題点を洗い出し、問題解決にあたる

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCROでグローバル試験（Phase 1～３）ののモニタリング業務を５年以上かつPL経験が1年以上。
・ICH GCPや関連するガイドラインや規制要件の知識は必須
・専門卒以上
【歓迎経験】
英語スキル：実務レベル（臨床分野の英語の読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

750万円～850万円　経験により応相談

PMSモニターの一連の業務をお任せします。

仕事内容

・医療機関訪問
・施設選定、調査依頼
・契約手続き
・症例登録促進
・EDC入力促進
・調査票の回収
・再調査依頼
・終了報告

応募条件

【必須事項】
経験者：PMSモニターもしくはCRA
未経験者：MRもしくはDMR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

老舗化学メーカーでの製造業務です。

仕事内容

担当業務：医薬品、化粧品原料、工業用化学品などの化学原料の製造

・医薬品製造管理（GMP管理）に基づいた生産業務（原料計量・投入、精製、包装）の製造オペレーション
・パソコンを用いたGMP管理に関連する文書作成
・生産設備の点検や予防保全
・顧客や関係省庁（国内、海外）からの査察対応(資料作成など)

応募条件

【必須事項】
・化学原料や医薬品製造に興味があり、定められた手順書に従い、丁寧に作業をこなせる方。

・4班3交代のシフト勤務が可能な方（24時間操業につき4直3交替勤務　朝勤、夕勤、夜勤をローテーションを行います）

※ご経験に応じて配属先工場を決定します。
【歓迎経験】
・食品／化粧品／香料（食品添加物）／製薬業界での製造経験をお持ちの方
・GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）の知識がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

老舗化学メーカーでの品質保証業務です。

仕事内容

国内外の各種法規制や医薬品添加物や原料に関するGMP管理業務（書類作成、照査、変更管理など）を行います。
また海外を含む政府関係、お客様からの品質監査等に対応します。
またお客様の要求する品質を維持向上するために、製造部門や品質管理部門、営業部門などと協力し品質保証活動を推進します。

応募条件

【必須事項】
・化学メーカー、製薬メーカー等においてGMPのもと品質保証業務の経験をしたことがある方
【歓迎経験】
英語スキル（ビジネスレベルの英文作成）
※近年は海外の顧客（米、欧州、中国）対応や法規制への対応も多く
語学力（読み、書き、会話）を使用する機会も増えています。
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

ワークライフバランスが重視出来るCROでのプロジェクトリーダー

仕事内容

受託した臨床開発プロジェクトの責任者として、進捗や予算の管理、モニターメンバーの管理・指導など、幅広い視野で管理していただきます。

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニターもしくはプロジェクトリーダーの経験者
・中級以上の英語力（読み書きレベル）
・グローバル試験経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談