300万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
医薬品総合メーカー
医療品メーカーにて品質保証担当
- 中小企業
- 設立30年以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品企業にて品質保証・薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 「医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。
「先輩社員の教育のもと、経験に応じて少し「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
※当社の開発品目の大部分が内服固形剤としずつお任せとなります。
(1)製造所におけるGMPの運用管理、改善業務
(2)変更管理・逸脱管理文書管理・自己点検業務
(3)OEM委託元等の顧客対応
(4)行政や製造販売業者の監査、査察に対する対応
(5)GQP取決めなどの契約業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品・医薬部外品における、品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品総合メーカー
医療品メーカーにて生産技術担当
- 中小企業
- 設立30年以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品・医薬部外品の生産技術(工程設計等)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 「先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。
※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。
・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
・新規製品の立ち上げ(試作検討、パリデーション
・GMP文書の作成(医薬品製品標準、各種SOPの作成)
・生産計画(生産スケジュール調整) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品メーカーにおける以下いずれかの業務のご経験をお持ちの方
・製造工程設計(新規プロセスの設計、既存プロセスの変更)
・新規製品の立ち上げ、試作検討
・製造に関する基準書や手順書等の作成
※第二新卒・経験の浅い方も歓迎!
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】奈良
- 年収・給与
- 350万円~500万円
臨床研究支援
【任期付常勤】大学のデータマネジメント
- 未経験可
- 転勤なし
臨床研究におけるデータマネジメント業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・医療情報又は診療情報に関する基本知識
・臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務経験者
(モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
・チームリーダーとしての経験を有する者
【歓迎経験】
・医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
2025年6月1日(応相談)
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~800万円 経験により応相談
内資系企業
安全性業務担当者
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。
- 仕事内容
- PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。
- 応募条件
-
【必須事項】
PVのご経験をお持ちの方(目安2年以上)
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【本社】品質保証業務担当者
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
管理職候補!医薬品企業における品質保証業務
- 仕事内容
- ・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理への対応
・その他GQP省令に基づく業務
仕事の進め方:
品質保証業務において 上司、部下と密な連絡を取りあい、品質を第一と考え業務を柔軟に対応する
入社時:数カ月、試用期間で管理職としての素養を確認し、素養に問題無ければ課長業務を行っていただきます。
将来的:将来的には、部長、品質保証責任者業務を行ってもらうことを想定しています。 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品における品質保証もしくは品質管理のご経験
・QA経験 5年以上
・製造販売業者としてのGQPのQA経験者
・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPのQA経験者
・英語:中級程度
求める人物像:自分で意味を考えて行動できる方、明るくコミュニケーションをとりながら働きたい方
【歓迎経験】
・医薬品開発業務
・薬剤師
・原薬合成業務経験者
・英語力(読み書き、スピーキング)
・監査法人対応の経験
・医薬品開発業務経験者(特に固形製剤)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円 経験により応相談
国内原薬商社・創薬支援
研究用機器等に関わる技術営業
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 未経験可
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
機器のプロフェッショナルとして研究者に対しサイエンティフィックなサポート業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 研究推進部では革新的技術をもとに開発された国内外の研究用機器及び関連商材の販売、及びアフターサポート業務を行っています。お客様はアカデミックや企業において医療・バイオ・創薬分野の研究をされている方々となります。それぞれの研究を進めるうえで適切な製品を提案、ご利用頂くことで最先端の研究に貢献できるやりがいのある仕事です。
今回募集するのは機器のプロフェッショナルとして研究者に対しサイエンティフィックなサポート業務(機器の操作説明・トレーニングの他、論文情報の提供など)を行う技術営業のポジションです。海外の研究用機器も扱っていることから、問い合わせ等のグローバルな業務にも携わって頂く機会があります。
将来的には新たな国内外の商材・技術の調査、トレンドを基にビジネスの企画を行うなど多岐にわたる活躍の場もあります。
以下、現在同部が扱う商材です。
イメージング関連:光イメージングシステム、μCT、PET、MRI、超音波、光音響、試薬他
ゲノムシステム関連:次世代シークエンサー、試薬他
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上(理(生物)・工・医・薬・農・獣医学科卒)
・実験動物を用いた研究経験のある方
・英語にアレルギーのない方
・ビジネスに興味があり、チャレンジ精神のある方
・常に最新の知識を勉強する努力を惜しまない方
【歓迎経験】
・修士号、博士号
・企業勤務未経験可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1100万円 経験により応相談
国内OTCメーカー
国内OTCメーカーでの品質管理業務
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
ヘルスケア商品、日用雑貨、医薬品の品質管理としてHPLC・GCを用いた分析業務を担う
- 仕事内容
- 1. 製品の検査・分析(HPLC・GCを使用):
HPLC(高速液体クロマトグラフィー)やGC(ガスクロマトグラフィー)を使用し、
製品の品質をチェック。医薬品・ヘルスケア製品の有効成分や不純物の測定
「この製品は基準を満たしているか?」を科学的に検証
2. 不良品や品質異常の調査・改善:
「なぜ不良品が発生したのか?」を分析し、原因を特定
再発防止策を考え、製造工程の改善を提案
問題が発生したら、原因をまとめて報告書を作成
3. 再発防止策の立案・実施:
不良品の発生を防ぐための対策を考え、マニュアルや製造工程の見直しを行う
「異物混入を防ぐための製造ラインの清掃手順の強化」
「もっと品質を高めるには?」を考え、ルールを作成
4. 製造工程の管理・記録:
原料の品質チェック → 製造 → 出荷までの流れを管理
トラブルが起きた時にすぐ対応できるようにデータを記録
「製造ラインで異物混入がないか」「温度や湿度の影響は?」などを確認
5. 各種法規制やGMP(Good Manufacturing Practice)遵守:
特に医薬品や食品の品質管理では、GMP(適正製造基準)などの規制を守る必要がある
- 応募条件
-
【必須事項】
・HPLC・GCの使用経験
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理経験
・GMPの知識・経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~550万円
国内原薬商社・創薬支援
【リモート×フレックス】大手グループの専門商社での信頼性保証部:薬事
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 管理職・マネージャー
- 英語を活かす
【リモート×フレックス】業界のリーディング商社での薬事業務
- 仕事内容
- 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー(外国製造業者)の国内認定手続き、
ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)対応を
一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。
■業務内容
・PMDA薬事対応(申請書類作成・提出・修正等)
・DMFの登録・変更対応
・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等 - 応募条件
-
【必須事項】
・CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
・年齢相応のマネジメント経験 ※管理職採用の場合
【歓迎経験】
・薬剤師
・英語ビジネスレベル
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
内資製薬メーカー
品質保証業務(製造管理者候補)
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製品製造から出荷判定までのGMP省令にかかる製品品質保証関連業務全般
・逸脱管理、変更管理、薬事対応
・行政、取引先の査察対応
・その他、不随する業務 - 応募条件
-
【必須事項】
・品質管理業務、製造管理業務、GMP管理業務
・薬剤師
【歓迎経験】
【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円
国内OTCメーカー
品質保証担当者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 英語を活かす
- 中国語を活かす
自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務
- 仕事内容
- 自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。
・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)
・各種書類作成(社内資料、仕様書(英語)、薬事申請、国内許可申請)
・クレームに対しての商品検証
※関連工場への出張あり
- 応募条件
-
【必須事項】
・チャレンジ精神のある方
・数字の取り扱いが苦手でない方
・ものづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質保証・製造管理経験3年以上ある方
【歓迎経験】
英語又は中国語で簡単なやり取りが出来る
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
住商ファーマインターナショナル株式会社
総合職 (信頼性保証部 製造管理グループ)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
業界のリーディング商社での医薬品原薬等の品質保証、製造管理業務
- 仕事内容
- 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。
■業務内容
・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務
(製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等)
・品質システムに従った業務の遂行
・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) - 応募条件
-
【必須事項】
・薬剤師資格
・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験(品質保証/QA、製造管理、品質管理等)
・外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力
【歓迎経験】
【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
OTCメーカー
【契約社員】スキンケア製品の営業
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
スキンケア・オーラルケア製品のプロモーション担当として業務
- 仕事内容
- ・担当エリアにおけるドラッグストア店舗の店長・化粧品担当スタッフの方々に対し、製品の情報提供
・担当エリアにおける店頭販促や売り場提案の実施
・ドラックストアの店舗・企業単位での製品勉強会の実施
その他:
・営業車貸与(直行直帰可能)、駐車場代会社負担
- 応募条件
-
【必須事項】
・営業経験(商談・商談資料作成)1年以上
・普通自動車運転免許(限定問わず)
【歓迎経験】
・スキンケア製品に興味のある方歓迎
・向上心のある方歓迎
・コミュニケーション力や行動力を活かせる仕事で力を発揮したい方歓迎
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
国内OTCメーカー
医薬品等の営業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
直行直帰可能!大手ドラッグストアや大型スーパーマーケットなどへ提案営業
- 仕事内容
- 医薬品・医薬部外品取扱い企業への対応業務になります。
(ドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等) 販売先の新規開拓に力を入れていただき、
お客様への商品提案から、販売企画等をプロデュースいただく提案型営業でセンスを発揮して頂きます。
≪具体的な業務内容≫ ・小売店(ドラッグストア、スーパー等)へのB to B営業 ・当社企画商品の導入提案
・販売提案 ・取引先PB商品の企画協議 ・展示会の出展対応 ・商品登録(社内、外部含む) ・クレーム対応 ・
営業予測の作成 ・既存顧客への営業 ・新規開拓 ・商品説明会の実施(卸、ドラッグストア店長向け) ・
店舗周り(商品紹介) ・新店品出し 棚作り ・代理店営業
- 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・BtoB営業経験3年以上 ・PCスキルのある方(Word、Excel、PowerPointの業務使用経験がある方)
・取引顧客、消費者様の未来を明るくできる、コミュニケーション能力のある方。
【歓迎経験】
・ 医薬品・医薬部外品取扱い企業への営業経験者
【免許・資格】
普通自動車免許(ペーパー不可)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円
内資系企業
分析事業部 工程内試験スタッフ
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。
- 仕事内容
- 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。
自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 - 応募条件
-
【必須事項】
・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可
【歓迎経験】
・製造業務経験者
・品質管理経験者
【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~
国内原薬商社・創薬支援
【リモート×フレックス】大手グループの専門商社での営業(医薬品原材料の交渉・調達メイン)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献
- 仕事内容
- 医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献して頂きます。
・取引先 :国内外における製薬会社、受託メーカー等
・仕入先 :国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等
■業務内容
原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売 ※海外出張有
・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤー、製造委託先の新規開拓 - 応募条件
-
【必須事項】
・社会人経験3年以上
・英語力(TOEIC600以上乃至は同等レベル)
・部下・組織マネジメント力 ※管理職(役職者)採用の場合
【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルが高い
【歓迎経験】
・営業経験3年以上
・理系卒
・化学の基本知識(化学式等)
・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 650万円~1350万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
製薬メーカーにて品質管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など担う
- 仕事内容
- 部署業務内容:
(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)微生物モニタリングの傾向分析
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験 等
指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。
業務内容と比重
・試験検査業務 60 %
・手順書の改訂業務 30 %
・分析機器の維持管理 10 %
業務内容:
原料・資材の受入試験 / 工程試験、製品試験 / 微生物モニタリングの傾向分析 / 安定性試験 / 分析機器の維持管理 / 試薬・試液の調製と維持管理 / 参考品の保管 / 他部門からの依頼分析 / 業務に関する手順書及び記録の作成 / 分析法に関する検証や実験 - 応募条件
-
【必須事項】
・短期大学・専門学校・高等専門学校卒業以上
・理化学試験経験者 (2 年)
・第2新卒(卒業・入社後3年以内)
英語力:
・英語による読み書きが可能な程度
・海外の試験法(米国、欧州)を確認する機会がありますが、その頻度は低い(数か月に1度程度)
【歓迎経験】
・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験は必須ではないが、品質管理業務(試験検査業務)を経験を有することが望ましい。
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 500万円~900万円
国内原薬商社・創薬支援
【リモート×フレックス】大手グループの専門商社での営業(医薬品原薬の輸出入に関する業務)
- 中小企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献
- 仕事内容
- 後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。
■業務内容
・医薬品原薬の輸出入販売
・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
・サプライヤーの新規開拓
・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
<例>
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議
■補足
・輸出入割合:輸入メイン
・販売先:国内外における製薬会社等
・仕入先:海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者 - 応募条件
-
【必須事項】
・営業経験 (目安:3~5年以上)
・英語力 (TOEIC730以上乃至は同等レベル)
・業務管理能力 (自ら進捗管理できるレベル)
【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルに自信がある
【歓迎経験】
・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
・医薬品業界における営業経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1350万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】上級データサイエンス職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
データ駆動型でヘルスケア戦略を立案,遂行するためのデータサイエンスを募集
- 仕事内容
- ・データサイエンスに関する企画・立案、データ活用のプロジェクトマネジメント
・社内外データの把握と適切な利活用の企画・推進とそのためのアルゴリズム開発
・データに基づく仮説設定によるヘルスケア戦略及び研究計画への有用な情報の提供
・Real World Dataに基づくエビデンス構築、戦略立案
・戦略立案・業務課題に対するデータサイエンス視点に基づくコンサルティング及びソリューションの提供
・解析業務をより効率的に行うためのプロセス検討とコンピューティング環境の整備
・社内におけるデータリテラシー向上とコア人材育成のための教育企画・推進 - 応募条件
-
【必須事項】
・理数系の修士修了,もしくは同等の知識及び技術を有する
・データマネジメント,データサイエンス,ITのいずれかの業務経験7年以上
・解析ソフトウエアの利用経験があり,プログラミングスキルを有する
【歓迎経験】
・臨床統計/Real World Data解析/疫学
もしくは経営やビジネスアナリティクス/HRテックの業務経験
・論文執筆/学会発表経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・海外企業とのビジネス経験
・情報系の資格保有
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
医薬品・医薬部外品の受託製造
品質保証(Quality Assurance)担当者
- ベンチャー企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 車通勤可
医薬品及び医薬部外品の品質保証業務
- 仕事内容
- 医薬品及び医薬部外品の品質保証業務に従事いただきます。
当部門では、
・ GMP記録の作成及び照査
・ 原材料メーカー、外部試験機関の供給管理
・ 品質マネジメントシステムの構築及び改善
・ GMP教育訓練
・ 国内の当局査察、ベンダーオーディットの対応業務
など広く対応をしていますが、特に以下の業務を対応いただける方を募集しています。
変更管理の評価
変更管理の窓口として関係部署・委託先とのコミュニケーション、進捗管理、出荷判定など
逸脱調査と有効なCAPA立案
逸脱、トラブル時の窓口、関係部署・委託先とのコミュニケーション、出荷までの進捗管理
データインテグリティ
DI方針の策定(向上・改善に向けた取り組み)
製造現場の品質点検
薬事関連業務
会社役員変更や構造設備変更時の当局資料の作成 - 応募条件
-
【必須事項】
<学歴>大卒以上(薬学、工学、理学、農学系バックグラウンド)
<実務経験>
・ 薬機法、GMPなどの規制に関する知識
以下いずれかのご経験
・ 医薬品、医薬部外品又は化粧品業界での品質保証業務経験
・ GMP下での製造経験があり逸脱対応・変更対応経験、品質保証部門との連携対応の経験
【歓迎経験】
・ 医薬品、医薬部外品に係る薬事関連業務
・ データインテグリティに関する知識
・ 薬事対応・医薬品申請許認可に関する知識
<求める能力・スキル・資格等>
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
・問題解決力
・論理思考力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円
内資製薬メーカー
分析〈QC・ワクチン対応を含む〉
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
新規分析技術の開発及び実用化検討や申請業務、分析試験業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・新規分析技術の開発及び実用化検討
・生産戦略に応じた技術移転や承継
・生産拠点への分析技術支援
・変更管理における品質評価の実施と薬事申請対応
・グローバル申請の戦略立案とデータ取得
・PIC/S-GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者の業務
・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務(理化学試験、微生物学的試験)
・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務
・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善
・製品品質の問題解決 など - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒業以上、もしくは高校卒業以上で職務経験のある方
・分析化学に関する知識、分析操作スキルを有していること
【歓迎経験】
・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する
【免許・資格】
【優遇資格】
QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談