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現在募集中の求人
動物医薬品メーカー
学術営業職
- ベンチャー企業
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
動物用医薬品等の学術情報の提供およびマーケティング調査業務
- 仕事内容
- -動物用医薬品等の製剤開発
-マーケティング調査、学術情報の提供
-共同研究、臨床試験等の立案及びデータ解析
*出張や移動があります。 - 応募条件
-
【必須事項】
下記いずれかに相当する方
・動物用医薬品における営業経験
・獣医師として臨床経験がある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
動物医薬品メーカー
動物医薬品における研究開発職
- ベンチャー企業
- 社宅・住宅手当有
- 海外赴任・出張あり
動物用医薬品等の製剤開発、試作や成分分析業務を担う
- 仕事内容
- ・動物用医薬品等の製剤開発、試作
・原薬や動物用医薬品等の成分分析(品質管理業務、微生物試験、機器分析等)
・苦情品の調査(原因追及、防止策の実施等) - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・獣医師(臨床経験)もしくは実務経験のある方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカー
メディカルアフェアーズ
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業のメディカルアフェアーズの案件です
- 仕事内容
- ・領域責任者の支援のもと、中長期視点でブランドプラン、メディカルプラン(社外医科学専門家 エンゲージメント、データジェネレーション、パブリケーションプラン)を立案し、実行する。
・社外医科学専門家に対してMSL機能*を担い、以下の活動を通じて良好な関係を構築し、領域/ブランドプランの達成を目指す。
・製品価値の正しい評価、適正情報の発信に繋げるために、インサイト収集(開発品、新製品、領域課題、先生方の研究内容等)をアドボ会議や通常面談で行う
・講演会、研究会、データジェネレーション等の活動を通じて、薬剤情報を適切に発信する
・担当領域内・製品に関する部門横断的プロジェクトへ参画する。
・他部署との連携強化を図り、質の高い効率的なアウトプットを創出する。
※MSL機能:社外医科学専門家に対してアンメットメディカルニーズを把握するためのインサイト収集を計画性をもって行う - 応募条件
-
【必須事項】
下記のいずれかの業務経験を3年以上該当する方
・MA、MSL
・製薬会社・CROの臨床開発、モニター
・MR(薬学系・理化学系専攻者に限る)
【歓迎経験】
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・中級レベルの英語力
・ビジネスレベルの日本語力をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
大手製薬メーカーのファーマコビジランス (開発品および市販品)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
グローバルのファーマコビジランスチームおよび関連部署と連携して安全管理業務を担う
- 仕事内容
- グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として,開発プロジェクト,グローバルのファーマコビジランスチーム,および関連部署と連携して,安全管理業務を行う.
・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
・開発品のリスクの特定と評価
・市販後のリスク管理計画の策定,実行
・集積副作用の評価,安全性に関する各種文書類の作成・改訂
・製造販売後調査の実施
・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供
※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります
- 応募条件
-
【必須事項】
・高いコミュニケーション能力
・英語力(メール、電話会議等での対応)
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識
・治験及び市販後の安全管理業務経験
【歓迎経験】
・会議のファシリテーション,当局対応が可能なレベルの英語力
・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1050万円 経験により応相談
大手グループ企業
医薬品前臨床試験 品質分析(CMC)
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
医薬品開発における受託業務として分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施
- 仕事内容
- 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。
分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)。
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
求める要件
・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる
環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方
・新しい事にチャレンジができる
積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方
・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める
お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方
【歓迎経験】
・理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
安全性代謝研研究室 代謝グループ(薬物動態)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
医薬品・医療機器に関する薬物動態試験パッケージの立案と実施、各種申請資料作成業務
- 仕事内容
- 医薬品/医療機器に関する薬物動態評価及び承認申請業務
業務内容と比重:
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価計画の策定 :20 %
・医薬品及び医療機器の薬物動態評価: 60 %
・承認申請業務 :20 % - 応募条件
-
【必須事項】
・大学院 修士課程修了以上
・医薬品・医療機器メーカーにおける薬物動態業務 (6 年)
・薬物動態全般又はバイオアナリシスに関する専門性
・専門性の向上に主体的に取り組める方
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方
・英語による読み書きが可能な程度 / TOEIC700点以上(実務での活用経験があれば点数不要
【歓迎経験】
・薬物動態及びバイオアナリシスに関する専門性
・医薬品・医療機器の治験・承認申請業務の経験
・臨床薬理業務の経験があると尚可
・組織又はプロジェクトマネジメント経験があると尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円 経験により応相談
薬局・医療向けソリューション
リモート勤務可能!自社システムの開発技術者
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
医療DXに貢献!主力商品の開発やメンテナンス・運用保守など担う
- 仕事内容
- ・当社の主力商品の開発
C#、.NET Framework(WPF)が基本、機能追加や不具合修正等。
・電子薬歴クラウド版の運用、保守
AWS インフラのメンテナンス
・電子薬歴iPad版の開発
mobile(Objective-C)、server(C#)機能の追加や不具合修正。
開発する電子薬歴システムは
・患者さんの体質、検査結果、
・過去の処方薬・今回の処方薬などに
・関するデータを管理するシステムです。
・薬歴の電子保存はもちろん、
・患者さんの服用薬の様々なチェック機能を搭載する等
・様々な機能を開発しています。
これまでも、
・最新システムはクラウドで提供
・タブレットで在宅診療の患者さん宅等へ携帯できる
・サブスクは業界初!システム手数料のみ、低価格で導入できる
といった魅力ある機能・サービスを提供してきました。
ニーズを基にさらなる開発・改修をお願いします。
《開発技術》
言語:C#、Objective-C、Go、Python
クラウドプラットフォーム:Amazon Web Service
データベース:Microsoft SQL Server
- 応募条件
-
【必須事項】
・WindowsまたはiPadアプリケーション、AWSクラウド環境構築or運用のいずれかの経験3年以上
求める人物像
・自発的に考え、行動できる方
・疑問に対する質問や行動ができる方
・テクノロジーの変化に対応できる方
【歓迎経験】
・C#での開発経験
・iOSアプリケーションの開発経験
・AWSを利用したクラウド環境の構築、運用経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
データエンジニアリング職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
セントラルデータマネジャーとして社内外データを集積し全社視点でのデータ管理体制を構築
- 仕事内容
- データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。
・社内外データ活用のための環境整備とデータの集積
・全社データガバナンス、マスターデータ管理などの推進
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成 - 応募条件
-
【必須事項】
・データマネジメント、ITのいずれかの業務経験3年以上
・リレーショナルデータベースの設計・構築経験があり、SQLのスキルを有する
・ETLツールの利用経験がある
【歓迎経験】
・ 情報系の資格保有
・システム導入におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・データサイエンス(特にPythonなどのプログラミング)の業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
信頼性保証本部 安全管理部 安全対策課
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
ジェネリックメーカーでの安全性業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・有害事象等症例情報の収集・評価・報告
・外国措置・文献情報等の情報検索
・研究報告・外国措置情報の評価・報告
・治験薬安全管理情報の収集・評価・報告 等 - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・製薬関連企業での開発・市販後安全対策にかかわる業務経験
・医薬品や法規制等に関する一般的に知識
当社の求める人物像
・誠実かつ正直であり続けられる方
・社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方
・最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
【歓迎経験】
・安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
化学メーカー
原材料・生産工程管理
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
フォトレジストの量産化技術エンジニアとして製造移管やサンプル製造など担う
- 仕事内容
- フォトレジストの量産化技術エンジニア
・新規開発採用製品の工程確立~製造移管
・原材料の品質管理
・原料メーカー対応(品質/工程/供給の管理)
・上記の工程確立や原料品質評価のための実験およびサンプル製造
・海外拠点向け原材料の供給支援
・顧客クレーム対応(主に原料関連の調査) - 応募条件
-
【必須事項】
・論理的思考およびコミュニケーション力(社内関係部門や原料メーカーとの調整/交渉の機会が多いので)
・化学または品質管理の基礎知識 (専門知識なら尚良し)
・Excel操作 (工程表作成やデータ解析等の業務のため)
【歓迎経験】
(以下、必須ではないが知識/経験あれば尚良い)
・化学合成/機器分析の知識や実務経験
・化学プラントや製造設備に関する知識や実務経験
・語学力(英語)”
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
ジェネリックメーカー
事業推進本部 業務推進部 社内SE
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
グループに参画する企業のシステム業務やDX推進
- 仕事内容
- ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴不問
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方
【歓迎経験】
・基本情報技術者
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定3級程度 など
【免許・資格】
以下の資格について歓迎
基本情報技術者、応用情報技術者、システムアーキテクト、ITストラテジスト、マイクロソフト認定試験、日商簿記検定2級程度など
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
内資製薬メーカー
プロセス研究者(合成化学、バイオ)
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
2.新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
3.国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
4.合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子) - 応募条件
-
【必須事項】
1. 修士卒(薬学6年生含む)以上(理学、工学等の化学系または生物系関連分野の知識)
2. 医薬品原薬のプロセス開発における、3年以上の業務経験
3. 原薬GMPおよび原薬製造法開発に関する知識
4. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
【歓迎経験】
以下に挙げる経験を有する方は特に歓迎いたします。
1. 社内外のプロジェクトを推進できるリーダーシップ
2. 業務上の課題解決に必要な論理的思考力およびビジネスフレームワーク
3. 化学合成原薬およびバイオ原薬両方の業務経験
4. 新規医薬品の技術移転、生産立上およびプロセスバリデーション
5. アカデミア・異業種企業との共同研究経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~1050万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
経営企画部 ストラテジックプランナー/プロジェクトマネジャー
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
中期経営計画を実現するため全社戦略の策定や実行を担う
- 仕事内容
- ・中期経営計画を実現するための機会の探索や、実行計画の見直し、次期中期経営計画検討のための社内外コミュニケーション/情報収集、市場環境リサーチ/分析を行う
・中期経営計画実行のための重要プロジェクトのリード。本社機能のグローバル化や、M&Aのtransaction担当等。
- 応募条件
-
【必須事項】
・グローバル企業での経営企画業務経験(2年以上) 、起業経験、会社経営経験
・ビジネス交渉レベルの英語力
【歓迎経験】
・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
・MBAや海外留学経験等は加点要素
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
化学メーカー
ERM部 危機管理業務
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
従業員安否確認システムの維持管理や防災などグループ全体のリスク管理に関する業務
- 仕事内容
- グループ全体のリスク管理に関する業務(一部補佐業務)
・従業員安否確認システムの維持管理
・緊急時のコミュニケーションツール(BCPortal)の維持管理
・顧客BCP関連調査票対応
・台湾有事を想定した退避マニュアルの構築、周知
・南海トラフ地震を想定した事業継続計画の策定
・リスク管理システムの導入検討補佐
・防災備蓄品の管理業者の選定・提案
・その他グループ全体のリスク管理に関する業務全般 - 応募条件
-
【必須事項】
・リスク管理関連業務経験(必須)
・内外との折衝経験 (必須)
・日常会話程度の英語能力
・PCスキル(ワード、エクセル、PPT)
【歓迎経験】
・投資案件のリスク評価経験
・化学薬品製造会での 勤務経験
・事業継続計画の策定経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~600万円
バイオベンチャー
品質管理担当(メンバークラス)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
幅広く経験しながらキャリアアップできる品質管理担当
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。
5~7個程度の試験を担当いただき、自担当の試験について遂行していただきます。入社後は引き継ぎなどまわりにフォローをしてもらいながら、徐々に担当試験について習熟していただきます。日常業務をこなしつつ、周囲と連携しながらチームワークも発揮していただきます。
・製造工程・製剤の品質試験
・分析バリデーション試験の実施
・機器校正・メンテナンス及び検体の管理
・製造用資材等の受入試験
・外部委託試験業務
・試験検査技術の整備
・試験手順書、機器手順書等の改訂作業
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
※日常点検、各種書類業務なども発生しますのでご留意ください。
▼代表的な使用機器・試験
pH計、吸光光度計、サーマルサイクラー、プレートリーダー、リアルタイムPCR、UPLC、AUC
qPCR、SDS-PAGE、ウェスタンブロッティング、ELISA、細胞アッセイ(ウイルス力価等)、発現試験(タンパク質抽出からウエスタンブロッティング)、塩基配列確認 - 応募条件
-
【必須事項】
・リアルタイムPCR、ウエスタンブロッティング、ELISA、細胞培養、HPLCのいずれか2つ以上の経験があり、手順書のみで実施可能なレベルであること。
・GxP、ISO、HACCPなどのガイドラインに則した品質管理経験
求める人物像
・何事にも主体的に取り組む人
・自ら仕事を見つけて積極的に行動できる人
・周囲のアドバイスや指示を受け入れ組織に貢献しようとする姿勢がある人
・指示通りに業務を遂行し、報連相を正確に行うことができる人
・未経験の業務にも積極的に取り組む人
【歓迎経験】
・バイオ系製薬企業での品質管理業務経験者(研究開発業務経験者も可)
・ウイルス分析経験者
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円
内資製薬メーカー
IT/DXセキュリティ職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬企業におけるサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入
- 仕事内容
- 社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入
- 応募条件
-
【必須事項】
・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
・(もしくは)セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験
【歓迎経験】
・システム開発におけるの業務経験
・ITインフラ(サーバ、ネットワーク等)に関連した業務経験
・情報系の資格保有
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社
【フルリモート/フレックス】フィールドセールススペシャリスト(ヘルスケア担当)
- フレックス勤務
- 第二新卒歓迎
- 転勤なし
【フルリモート/フレックス勤務可能】治験、臨床研究のクラウド型文書管理システム営業
- 仕事内容
- 製薬企業と医療機器メーカーの品質保証部門・製造部門が主な営業先になります。
・ターゲット先へのアポイント取得のための架電活動
・アポイント取得先への商談の実施(主にWeb商談)
・新規顧客へのヒアリングと製品紹介(デモンストレーション含む)
・提案作成並びに商談活動に伴う見積・発注書作成等の事務手続き
・戦略立案・実施
・Webinarなどのマーケティング施策企画・実施
・学会・展示会における集客と新規リード獲得ならびに既存顧客対応
■入社後イメージ
・約1か月で社内ルールや製品説明等のレクチャー
・並行して1か月程度の中で当社製品の特徴・機能等を理解(OJT)
・2ヶ月目以降、フィールドセールスとして商談活動 - 応募条件
-
【必須事項】
・見積もり作成から商談のクロージングまで、営業の一連の流れをご経験されている法人セールス経験(3年以上)
・ライフサイエンス業界、ヘルスケア業界への関心が高い方
【求める人物像】
・チームワークを重視し、フィールドセールスの役割を通じて当社の成長に貢献していただける方
・治験・臨床研究領域における当社の役割と存在価値を高めていただける方
・様々な準備がこれからの当社において、前向きに一つ一つの課題に取り組んでいただける方
【歓迎経験】
・ITソリューション/ソフトウェアの営業経験
・新サービスの立ち上げ〜販売に携わったことがある方
・TOIEC600点以上のお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】経理財務部財務グループ 資金財務管理専門家
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を担う
- 仕事内容
- ・海外含めて関係部門と連携しながら、定型的な資金財務実務を確実に遂行し、社内の各部門との調整を行う。
・企業の経営戦略や部門方針を踏まえ、資金財務の担当領域に関する実行計画や方針の立案を行う。
・資金事務実務に関する問題点や今後改善すべき点などを整理し、社内関係者や関係部門等に対して積極的に提言している。特に直近はグローバル財務ガバナンスの確立に向けてグループ会社への働きかけ、ガバナンスの確立を推進する。
- 応募条件
-
【必須事項】
・日本基準・IFRSの会計専門知識、 FASS試験「資産分野」9割以上
・国外の関係者と業務ができる英語力(ビジネスレベル)
・TOEIC 800点以上
・国をまたぐ資産管理実務経験5年以上
【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
経理財務部税務グループ 国際税務専門家
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
新規協業先との交渉やグローバルでの税務マネジメントを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・移転価格ポリシーの構築、移転価格文書の作成
・税務調査対応
・APAや各国税務当局間相互協議に関する業務
・BEPS2.0対応
・M&Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討
・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応
・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応
・グループ全体に関する税務情報収集体制の構築
- 応募条件
-
【必須事項】
・法人税・移転価格税制の専門知識
・国際税務に関する実務経験(事業会社、税理士法人等での税務業務経験5年以上)
・税務当局対応経験
・国外関係者と協議可能な語学力(英語)
【歓迎経験】
・税理士または公認会計士
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
バイオベンチャー
遺伝子治用製品に関わるCMC薬事担当者(マネージャー候補)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 管理職・マネージャー
バイオベンチャーでのCMC薬事担当者(マネージャー候補)
- 仕事内容
- 【業務概要/マネージャー候補】
・CTD(2.3、3などCMCパート)作成
-治験開始届出用DGA/臨床試験開始前の治験薬概要書や国外の新薬臨床試験開始申請に
対するDGA(Data Gap Analysis)
・承認申請書作成(CMC部分)
・GCTP適合性調査対応支援
・承認申請後の規制当局(PMDA、FDA等)照会事項対応・相談対応
【許可等の取得関連】
・カルタヘナ法に係る申請
※行く行くはマネ-ジャーとして、メンバーが直面した問題解決、全体のスケジュール管理、役員の最終チェック前までのプロセスの意思決定の裁量権を担っていただきます。
【本ポジションの魅力】
・遺伝子治療という新しい領域の薬品開発のCMC薬事に、責任者として薬事承認まで携わることができる
・承認申請資料作成やPMDA相談資料作成など難易度の高い業務を経験できる
・ベンダーも巻き込んだ仕組み化を経験できる
- 応募条件
-
【必須事項】
・細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解がある
・薬機法などガイドラインを理解できる
・CTD作成経験(2.3、3などCMCパート)
・GMP適合性調査対応経験
・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
【歓迎経験】
・再生医療新法や再生医療等安全性確保法などのガイドライン等を理解できる
・PMDA相談の経験
・再生医療等製品の治験経験
・再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)
・ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
・自部署内外の関係者とのコミュニケーションを大切にできる人
・他者を巻き込んだ課題解決にチャレンジできる人
・何事にも主体的に取り組み、未経験の領域にも積極的にチャレンジできる人
・必要な知識を自主学習できる人
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談