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小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発モニターを募集

仕事内容

医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型・派遣型の両方可能性有

■業務詳細：
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。
一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
（医師、医療機関の選定・契約手続き・IRB対応・症例エントリーの促進・SDV・症例のモニタリング・報告書の回収）

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上）
・宿泊を伴う出張が可能な方
【歓迎経験】
・企業治験でのPI～PIIIのいずれかのモニタリング経験がある方
・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

大手製薬メーカーにて医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

仕事内容

医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務

開発品および製品の品質ならびにQMSが要件となる業務の信頼性を確保・保証する

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの業務についての実務経験がある方

　１．国内外製薬、医療機器関連企業での勤務経験
　２．医療機器および体外診断薬に係るQMS業務
【歓迎経験】
医療機器プログラムの業務経験者 も歓迎。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討など医薬品の営業企画業務

仕事内容

医薬品の営業企画業務（営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討）をお願いします。

・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務
・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務
・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケティングの企画展開業務

将来的には、中長期的な視点に立ち、環境変化に対応したジェネリックビジネスモデルの企画立案および経営層に向けた提言業務をお願いしたいと考えています。

応募条件

【必須事項】
・営業戦略の企画立案（プランナーとして）の経験（3年以上）
・パワーポイントによる資料作成、プレゼンテーションスキル
・PCスキル（特にエクセルによるデータ分析スキル）
・大卒以上
【歓迎経験】
・日用品、医薬品、医療機器などの業界経験製薬企業と医師・薬剤師との関係性が理解できること
・医薬品の流通に関して理解できること
・医療制度に関する知識を持っていること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

仕事内容

＊安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】
・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

求める人財：
・プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方
または組織運営において中核となれる素養のある方
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
・英語力
⇒海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】
・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROにて臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍

仕事内容

小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発プロジェクトリーダー候補としてご活躍いただきます。

・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
・モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。

■業務詳細：
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他

応募条件

【必須事項】
・臨床開発モニター経験5年以上
・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・P2またはPIIIのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験
・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
・CRAを指導した経験
【歓迎経験】
・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験
・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験
・英語の読み書きに抵抗のない方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～800万円　

当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索

仕事内容

1. 積極的なアカデミア（大学、研究機関）およびバイオベンチャー等の研究開発情報の収集、特に当社のR&Dパイプライン拡充につながる疾患領域や技術領域における案件探索
・自身の研究経験や科学的バックグラウンドを生かした、世界的に競争力のある連携機会の探索と評価
2. 各種の産産・産学連携による新規アイディアのグローバルチームへの提案、共有と評価
・R&D戦略の深い理解に基づいたグローバルチームへの積極的な案件の提案と評価
3. 共同研究プロジェクトマネジメント
・共同研究計画の立案
共同研究先の研究者や社内の専門家とのコミュニケーションを通じ共同研究を推進する
4. 新規連携案件獲得につながる社内外ネットワークの維持・拡大および新規開拓
・アカデミア、ベンチャー企業、ベンチャーキャピタル、等、社外関係者との円滑なコミュニケーションに基づいた信頼関係の構築
・ネットワーキングやオープンイノベーション関連イベントの主催・共催による新規ネットワーク開拓と当社visibilityの向上
5. 社内関係各部署（事業開発＆ライセンシング、メディカルサイエンスリエゾン、法務、知財等）との円滑な連携とコミュニケーション
・事業開発部、MSL等、社内関係との適切な連携による研究者や投資家、大学産学連携本部などとの良好な関係の構築と維持
・共同研究契約締結のための法務、知財のグローバル担当者との連携
・共同研究を円滑に進めるためのグローバル、日本国内のR&D担当者とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・生物学のバックグラウンドとして、薬学、理学、農学（獣医含む）、医学のいずれかの領域での博士課程修了者が望ましい
・Doctoral Degree eg. PhD or MD　博士修了
・Biochemistry　生化学、生物（生理）化学
・Biology　生物学

Special Skills：
・Profound knowledge, ability and experiences to evaluate new state-of-the-art scientific findings appropriately.
・Profound knowledge and experiences in molecular biology, biochemistry, or pharmacology
・Experiences in non-clinical in vitro and in vivo research activities
・Excellent communication skills with internal and external stakeholders

語学力：
Japanese: Native/Fluent
English: Native/Fluent
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談

医薬品製造受託会社にて品詞区管理責任者・LIMSリーダー・理化学試験スタッフ

仕事内容

１．品質管理責任者：
注射剤の試験判定業務、新規注射剤導入時の技術移管及び分析法バリデーションの管理、品質管理業務全般の統括管理

２．LIMSリーダー：
新工場の品質管理システム(LIMS)の構築、メンテナンス、新規製剤導入時のマスタ作成等のLIMS運用管理業務の統括

３．理化学試験スタッフ：
原資材・製品の品質試験及びバリデーション試験の実施、分析機器の管理・メンテナンス・キャリブレーション対応、SOP等の試験関連文書の作成

応募条件

【必須事項】
【共通】
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質に関する基礎知識を有し、数年以上の実務経験がある。

品質管理責任者：
医薬品あるいは化粧品、食品、化学関連企業において品質管理の責任者を務めた経験がある。

LIMSリーダー：
品質管理システム(LIMS)を数年以上取り扱った経験があること。

理化学試験スタッフ：
ガラス器具や一般的な機器分析(HPLC、GC、UVなど)の取り扱い経験があ
る。

【歓迎経験】
品質管理責任者：
医薬品の製造管理責任者の実務経験が数年以上ある。

LIMSリーダー：
品質管理システム(LIMS)を構築した経験がある。

理化学試験スタッフ：
日局に記載されている理化学試験、機器分析に精通している。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】三重、他

年収・給与

400万円～650万円　

当社の既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果や効率改善施策を提案

仕事内容

2023年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10（将来的には10⇒100）を推進していただきます

【提案推進】
・当社の既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果
・効率改善施策を、経営層を含むクライアントに提案する

【サービス企画】
・進化し高度化するオンコロジー領域において、臨床現場で真に役立つ情報提供の在り方を検討し、サービス化を推進する
（仕様や機能の特定、エンジニアとの開発、お客さまへの導入・展開等を含む）

応募条件

【必須事項】
以下いずれかで3年程度の就業をされており、業務上の課題をご自身なりの創意工夫で解決することで大きな成果を出した経験のある方
・メディカル、ファーマスーティカル企業でのオンコロジー領域担当経験
（営業、マーケティング、臨床研究など）
・コンサルティングファームで製薬企業向けの課題解決プロジェクトに従事した経験がある方

＜求める資質・能力＞
【論理的思考力】
・自分の考えを筋道立てて伝え、相手の考えを整理して理解する力
【コミュニケーション力】
・相手の状況や心情を読み取りながら伝え方の工夫ができる力
【オーナーシップ】
・他責思考ではなく自分事として目的達成を目指すマインド
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用

仕事内容

・社内のインフラ構築、クラウドサービス導入の企画・導入・運用
・ベンダーの提案内容に関して、技術的側面からの評価
・スケジュール管理、ベンダーコントロール、社内調整等のプロジェクトマネジメン
ト業務
・新技術を取り入れた社内業務システムの環境構築
・大規模社内業務システム構築に IT インフラ技術者として関与

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・ネットワーク、サーバ、OS に関する基本知識を有し、ベンダーとコミュニケーシ
ョンが出来る能力
・新しい技術を学習し、実務に応用できる能力
・クラウドサービス（AWS、Azure 等）の構築や運用の経験
・クラウドサービス導入に伴うプロジェクトマネジメント業務の経験
【歓迎経験】
・大規模クラウドサービスの導入経験を有する
・仮想サーバやセキュリティシステムの導入経験を有する
・グローバルの IT インフラ構築を見据えての英語力（メールや電話会議に対応可能
レベル）を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援

仕事内容

生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務および新規システム構築支援
・ユーザからの問合や依頼への調査や回答、対応作業
・年次予算業務への支援
・マスタ設定支援
・システム改訂対応
・ライセンスやベンダーSE保守管理
・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

応募条件

【必須事項】
・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
・Office製品（Excel、 Powerpoint, Word）の使用
・高専卒以上

（その他要件）
過去3年以内に弊社へ応募していない方
非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎経験】
・SAPの経験
・生産領域システムの経験
・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
・プログラミング（ABAP, JAVA, VBスクリプト等）のスキル
・英語力（ビジネス利用）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

臨床薬理学(CP)のすべての活動および臨床開発の監督業務

仕事内容

・日本におけるCP(クリニカル・ファーマコロジー、臨床薬理)活動全般を主導・監督する。日本及びグローバル開発プログラムのために業務委託した外部ベンダーのCPリソースマネージメントを行うこと。
・Therapeutic Area Unitと緊密に連携し、日本のCPに関連する開発ニーズをグローバル開発プログラムに組み入れることと
・CP部門が支援する開発プロジェクトに関して、チームメンバーに対するCPサポートを実現するために適切でバランスのとれた監督と助言を行うこと。
・CP関連の問題解決のための、関連学会、関連業界、規制当局との連携。
・社内におけるCP関連の開発および科学的戦略に貢献するとともに、必要に応じて国内およびグローバルCP部門固有のイニシアチブを主導することにより、CPのグローバルヘッドを補佐すること。また、この活動を通じて、社内外におけるCPの継続的な有用性と評判を確保すること。
・開発のすべてのステージ及び広範な疾患領域におけるCP業務に携わることで得られた幅広い開発専門知識を活用し、社内における協働的で精通したCP専門家であること。また、必要に応じて、社内目標を支援するために、部門横断的な取り組みに意欲的に参画すること。
・担当プロジェクトにおける質の高い関連文書を確実に作成すること。
・医薬品開発の専門知識と定量的PK/PDアプローチの適用により、開発チームに最大限の貢献を行うこと。
・医薬品開発におけるCPに関する発信を主導し影響を与えるために、専門学会や外部のCP及び医薬品開発団体と連携する機会を模索すること。
・治験責任医師と議論する等の機会においてスタッフのコーチング及びメンタリングを行い、会社主催のサイエンスアドバイザリーボードにSubject Matter Expectとして、研究者及びKOLとのディスカッションに参加するメンバーをサポートする。
・会議や刊行物を通じて、当社CPの対外的な顔となる。
・戦略的投資に関するビジネス上の意思決定に対する情報提供を目的として、プロジェクトメンバー等と協働し、資産価値、リスク、技術的・規制上の成功確率を評価すること。
・CP関連のICHガイドラインについての豊富な知識をCP業務に活用し、関連文書のレビューにおいて必要に応じて臨床薬理及び戦略的観点からリーダーシップを発揮できるようCPに関する専門知識を研鑽すること。グローバルレベルでの規制当局との折衝において、CPに関する科学的議論における意思決定と合意のために、他のCPメンバーと協働する。医薬品開発に関する主要文書(CTDにおける生物薬剤学及び臨床薬理パート及びCTN関連文書)に対し、レビュー及び承認を行うこと。また、規制当局からの照会事項への対応及び用量設定に関する根拠などの主要な臨床開発に関するポジション・ステートメントに対してもレビュー及び承認を行うこと。
・社内での、社内外から認知された経験豊富なリーダーかつCP専門家であること。効果的なコミュニケーション能力を有し、医薬品開発を支援する上でのCPの専門性と有用性を強く提唱できること。
・当社の研究開発部門におけるCP専門家／技術アドバイザーとして最新の科学的／規制上の進歩を習得し、社内のベストプラクティスに貢献すること。

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における博士号または修士号相当 (薬理学、薬物動態、ファーマコメトリクス関連が望ましい)
・少なくとも5年の臨床薬理業務経験
・各相の臨床試験の経験と複数の疾患領域での開発経験
・担当PJの申請業務や当局の査察に対する対応経験
・複数の開発課題を同時に担当する能力

＜スキル・資格＞
・臨床薬理に関する知識に精通している
・PMx関連の知識 (特に母集団解析及びE-R解析)
・PK関連ソフトウェアの経験
・臨床試験関連文書（シノプシス、治験実施計画書、総括報告書等）、相談資料、CTDやそのプロセスについて確実な理解がある
・規制当局（PMDA等）やICHの規制要件や業界標準並びに品質管理の原則への高度な知識を有している
・コミュニケーションスキル（ビジネスレベル以上の日本語・英語）ロジカルシンキングスキル、ライティングスキル、ファシリテーションスキル

＜語学＞
・ビジネスレベル以上の英語および日本語

＜求める人物像＞
・困難な状況に遣り甲斐を持って挑戦できる方、社内や規制の変化に対しても意欲的に楽しんで変化を受け入れることができる方
・既存のプロセス・やり方にとらわれず常に革新的なものを取り入れることができる方
・重要なマイルストン達成のために臨床薬理の視点から戦略を提案し、柔軟に対応ができる方
・困難な課題に対してもプロジェクトに関連するグローバルの関連部署や協業するベンダーなどあらゆる関係者を巻き込み粘り強く解決に取り組むことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

ユーザーの声を収集・分析し、顧客課題を解決するサービス設計をリードUXディレクターと共に支援

仕事内容

新規サービス・プロダクトのUXディレクターとして、ユーザーの声を収集・分析し、顧客課題を解決するサービス設計を、リードUXディレクターと共に支援いただきます。
・デザインリサーチとその結果をもとにした課題の抽出と解決策の提案
・新規サービス・プロダクトのユーザー体験設計
・モックアップの作成とそれを活用した検証
・プロジェクトオーナーとの意思疎通及び意思決定への関与

また、部署横断で顧客中心（患者中心）の文化や取り組みを社内に広めていくための活動サポートをお願いします
・患者中心のマインド・方法を学ぶためのワークショップでの実施支援
・患者さんリサーチや分析の実施支援、施策立案の支援

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・新規サービス立ち上げにおけるUX設計の実務経験（1年以上）
・HCD（人間中心設計）やデザイン思考の知識
・デザインリサーチの実査・分析の経験
・Figmaなどのツールを活用したプロトタイピングの経験
・高専卒以上・短大卒以上

【求める人物像】
・新しいことにチャレンジすることが好きな方
・チームメンバー間のコミュニケーションを大事にする方
・自分の領域にとらわれずに、他の領域まで当事者意識を持って関われる方
・ユーザーの課題を自分ごとにできる方
・センシティブな課題を抱えた患者さんや、複雑化する医療システムの中で尽力されている医療従事者など、多様な背景の方と丁寧に対話しながら、共にプロジェクトを進めてゆく関係性を構築できる方
【歓迎経験】
・デザインリサーチ段階における、調査対象者と丁寧に関係性を作って実査を行っていく経験（フィールドワーク等）
・デジタルプロダクトの新規立ち上げの経験
・デザインツールの利用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

経験により応相談

製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当

仕事内容

【主なプロモーション支援施策】
・薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け）
・英語論文の翻訳・要約制作
・国内外の学会取材記録集制作
・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営
個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理ま
で幅広く行っていただきます。

【Key Result Areas】
原稿執筆・リライト
・薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。
また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。

編集制作
・パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。

企画立案
・テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、
それに基づくプランの提案も行います。

学会取材
・国内、海外の学会取材を行います。
・海外出張の機会もあります。

応募条件

【必須事項】
・メディカルリテラシーの高い方
・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒
・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力
※ 特に英語論文の読解能力は必須です
・文章を書く能力
・編集、校正用語等の知識
・デザイン・レイアウト・印刷等に関する知識
・Word, Excel, PPT などの基本 OA スキル
・コミュニケーション力


知識：
・医学、薬学の基礎知識
・学術に対する志向性
・コミュニケーション能力
・制作に対する情熱
・自己管理能力
・海外渡航経験（あれば better）
【歓迎経験】
いずれかあると望ましい
・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生科学系など）における研究職の経験
・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験
・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験（MSL・論文投稿業務など）
・薬剤師、獣医師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

経験により応相談

医療出版社での企画営業職　

仕事内容

国内の製薬企業向けの広告代理店事業と医学情報雑誌の出版を行う当社にて、
出版事業の企画営業職（既存営業）を募集いたします。
（顧客：大手製薬会社）医療・医薬に関わる社会貢献性の高い仕事です。

【詳細】
・医薬品のブランド戦略、プロモーションの企画立案
・紙、デジタル、動画/映像など様々なメディアを組み合わせ、
　幅広いコニュニケーションプランを企画・実現
・マーケティング及び学術情報に寄与する死産の提案と制作管理

応募条件

【必須事項】
・なんらかの営業経験
・四年制大学もしくは大学院卒の方
【歓迎経験】
・卸、医療機器、検査・試薬会社などの勤務経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

グローバルHRシステム構築のプロジェクトメンバーとしてグローバルHRシステムの設計から稼働、運用設計を担う

仕事内容

・グローバルHRシステム構築のプロジェクトメンバーとして、グローバルHRシステムの設計から稼働、運用設計を行う。
・システム的な観点からビジネスプロセスの設計、変革支援を行う。
・システム基盤構築を行いながら、ビジネス視点でのデータ活用（HRDX）を制度構築のメンバーとともに企画、立案する。

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・グローバルHRシステム（WorkdayまたはSuccessfactors)の導入または管理者としての運用経験をお持ちの方　
・英語力（中級以上）（TOEIC700点以上目安）

【求める人物像】
・複数のステークスホルダーと良好な関係を構築しながら業務を進められる方（情報システム、ベンダーや海外法人の人事）
・人事データの分析や活用といったHRDX領域に興味があり、データをビジネスにどう活用していくかを考えることに興味のある方。
【歓迎経験】
・何かしらのグローバル人事制度の構築や運用経験（タレントマネジメント、要員計画、評価、等級など）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

経験により応相談

製薬メーカーでの臨床開発業務全般業務

仕事内容

臨床開発業務全般をお願いします。

・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談）
・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など

応募条件

【必須事項】
・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上）あるいは
　生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上)
・英語（英語論文が読解できる程度）
・大卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ（想定問答集）、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。

応募条件

【必須事項】
【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

プリント基板の製造に使用される薬品を製造仕様書に基づき、生産装置の運転及び管理

仕事内容

・プリント基板の製造に使用される薬品（銅表面処理剤が主力）を製造仕様書に基づき、生産装置の運転及び管理をお任せします。

・製造から梱包までを担当頂き、その後出荷部門へ引継いで頂きます。

・工場はクリーンで殆どが機械でシステム化がされておりますので、
　主な業務は生産装置の運転・管理、薬品の運搬、機器への投入と
　なります。

・原料となる多品種の薬品を正確な量、定められた工程・条件で配合するため、工場にはコンピュータ制御による配合システムを導入し、エラーのない生産体制を確立しています。

応募条件

【必須事項】
運搬作業もあるため、腰肩首等に持病のない方。

以下のいずれかまたは複数に該当される方を優先します。

(1)製造現場（モノづくり）での就業経験をお持ちの方
(2)学部卒以上の方
(3)化学系もしくは機械系の知見をお持ちの方
(4)一定以上の中国語 and/or 英語の語学レベルをお持ちの方

※将来的に中国などへ出向の可能性があるため海外転勤可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円　

CRAのピープルマネジメントを担当する業務

仕事内容

■CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、規制要件及び、ガイドラインの教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。

■医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CRAのパフォーマンス評価並びに指導を行う。

■CRAの実施医療機関に対する業務計画及び、実行状況について、決められたタイムライン通りに実施出来ていることを監督する。

■医療機関で発生した重要な問題の解決、是正措置及び、予備措置の構築をサポートする。

■CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発をサポートする。

■状況報告のため、海外及び、日本の治験依頼者との定期的なテレカンファレンスを実施する。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
・マネジメント経験
・英語でのコミュニケーション能力
【歓迎経験】
・グローバル試験の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

クライアントである製薬メーカーに代わって、承認申請にかかわる書類を作成

仕事内容

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料

応募条件

【必須事項】
臨床試験のメディカルライティング実務経験者
【歓迎経験】
■望ましい経験
・臨床開発や承認申請業務
・契約書、申請書等の文章作成業務
・英文ライティング

＜以下の経験でも可＞
・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方
・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方
・英語の文章を理解できる方
・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方
・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

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