900万円～の求人一覧

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容

・ 担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う
・ メディカルストラテジーの策定
・ 疾患領域の最新情報の提供
・ 領域のSTLからインサイト収集
・ Medical Unmet Needsの同定
・ Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施
・ アドバイザリーボードミーティングや講演会などの企画・実施
・ 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・ グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション　など

応募条件

【必須事項】
理系大学卒業以上で下記いずれかの経験をお持ちの方
1．オフィスメディカルあるいはMSL経験者
2．臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者（MR経験のみは不可）
3．大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる研究経験があり、卓越した実績を出された方（※1）

(※1)主要な医学・薬学系ジャーナルへの掲載歴、論文投稿歴などの豊富な研究実績がある方

【求める人財像】
・コミュニケーションスキル
・ロジカルシンキンキング
・ビジネスマナー
【歓迎経験】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力（TOEIC730点以上）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
・解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者（業種を問わず）
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

生産～品質管理までをサポートする社内システム運用・保守の実施

仕事内容

下記、社内システムにおけるIT業務（システム開発、運用保守等）を、関連する業務部門や外部パートナーと連携しながらリードいただきます。なお、直近ではグループ会社と協働したグローバルプロジェクト（SAP ERPのリプレース）を計画しており、そのプロジェクトへのアサインも思案しています。

＜社内システム＞
・SAP ERPの工場系モジュール（PP-PI/QM/WM/PM）
・工場系システム（製造/倉庫/品質管理システム など）

＜具体的な業務内容＞
・システム開発の計画立案
・システム開発のプロジェクト管理・推進
・システム運用保守
・レギュレーション対応（薬制当局の査察対応）
・AI、RPA等、最新デジタル技術の活用による業務プロセス変革の推進

応募条件

【必須事項】
・プロジェクトマネージャー／リーダー経験（3年以上の経験）
・工場系システム（製造管理、倉庫管理、品質管理など）の運用保守経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

・ビジネスで意思疎通ができる英語力
・調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・プロジェクトマネジメントの知識(PMBOKなど）

求める人物像
・当事者意識をもって自律的に行動頂ける方
・積極的にアイデアを出し、提案頂ける方
・自分自身の成長と挑戦に前向きな方
･周囲と円滑に協働でき、組織の活性化に貢献頂ける方

期待役割
ITリーダーとして社内外関係者と協働し、開発プロジェクトやシステム運用保守を推進頂くことを期待しています。

・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・SAP ERPの工場系モジュール（PP-PI/PP/QM/WM/PMのいずれか）の導入または運用保守経験
・工場系システム（製造管理、倉庫管理、品質管理など）のプロジェクトマネージャー／リーダー経験
・パブリッククラウドソリューション（AWS、Azure）を活用したシステム開発および運用保守経験
・AIソリューションの導入または運用保守経験
・ITILに基づく運用業務の経験

・医薬品製造のGMPに関する知識
・コンピューターシステムバリデーションに関する知識
・AWS、Azureなどクラウドサービスに関する知識
・インフラ（OSやミドルウェア、認証／通信プロトコル）に関する知識
・OracleやSQLなどデータベースに関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

主に医薬部外品や化粧品などにおける薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

具体的には下記業務について遂行する。

・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
・薬事申請、届出等の行政対応
・法定表示（添付文書）及び広告資材の薬事的確認
・安全確保業務（GVP）
・医薬品販売業の維持管理（営業所管理者）（GDP）
・品質部門のサポート業務（GQP,GMP）
・（将来的に）薬事三役業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事関連業務経験者
・薬機法を含む関連法規（特にGVP、GQP、GMP）に関わる知識及び理解
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事申請、届出業務、行政対応経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売業許可管理経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の添付文書、法定表示作成経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の安全確保業務経験
・ビジネスレベル (米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル）
・母国語（現在日本在住であること）

スキル：
・少人数組織での効率的な役割分担と組織運営
・組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
・薬事関連技術用語（英語）知識
・海外本社、社内他部門と連携し、十分に課題を解決し、会社にメリットがある方向に導く能力
・マーケティング部門、営業部門との密でスムーズな関係構築
・PC基本知識
・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point

【歓迎経験】
・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解尚可
・医薬品卸売販売業の経験尚可
・品質管理、品質保証の経験尚可
・海外担当者との対応経験尚可
・薬事三役（総括、安責、品責）経験者歓迎
・品質保証・管理、製造管理の経験者歓迎
・TOEIC730点以上が望ましい。


【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

臨床開発部門における会計基準、社内ルールに則って予算管理や費用計上を担う

仕事内容

募集の背景：
臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。
その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこれまで経験のない試験実施のため、予算の立案や会計処理、データ分析もこれまでと同様の手法を取ることができなくなり、検討や改善を重ねています。
また、後期臨床開発では、試験規模の縮小、期間短縮を推進、経理担当を含めた管理部門では特に業務効率化を進めています。当グループでは、開発オペレーション担当部門と協働し、会計基準、社内ルールに則って、予算管理や費用計上を行う人材を求めています。

仕事内容
・臨床試験の予算立案、予算実績管理
・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
・予算管理関連業務におけるR＆D部門、財務経理部等、関係部門との連携
・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している）
・3年以上の経理関連業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール）
・取引先との英文メールでのコミュニケーション
・英文契約書経理関連事項の理解
・エクセル（表計算、分析）
・初歩的な会計知識

求める行動特性：
・業務を遂行する上でメンバーの貢献を認め、高い成果を出すために献身的に取り組む
・コスト意識を持ち、生産性向上を意識して行動する

求める資格等
TOEIC600点程度の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容

申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート（経験者）の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容：
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性：
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む）：
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医療機器における薬事スペシャリストの求人です。

仕事内容

・Perform regulatory affairs tasks as a part of the global regulatory affairs team to obtain and maintain approvals for our products from regulatory authorities in Japan.
・Required to work hand in hand with global regulatory, clinical operations, quality assurance, supply chain and marketing team.
・Prepare documents for filing in a timely and appropriate manner according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Maintain good relationships with regulatory authorities and collaborate and communicate well with regulatory authorities to obtain documents (PMDA meeting minutes, review report, etc.) and certificates issued by regulatory authority smoothly.
・Execute RA strategies according to commercial and clinical development as well as product launch plan.
・Support schedules and projects along with commercial and clinical development as well as product launch plan from RA perspective.
・Work closely with global RA team and exchange information about RA topics.
・Support regulatory impact assessment on changes and submission preparation package and follow up as appropriate.
・Organize, maintain and archive records and correspondence with all parties involved in the regulatory document control center.
・Maintain processes and monitor practices to ensure regulatory compliance.
・”Hands on” writing and reviewing of documents is part of the role, including creating/reviewing labels, writing or reviewing SOPs related to establishment of new process in the company.
・Assist in the research and dissemination of global regulatory intelligence topics.

応募条件

【必須事項】
・Business level English to fluently communicate with global teams.
・At least 5-year regulatory affairs experience in the medical devices industry in Japan.
・Experience in preparing application form and STED (summary technical documentation) and filing regulatory submissions to PMDA for new/improved medical devices (Class III or IV).
・Experience of change management activities for commercialized medical device products in regulatory affairs (medical electrical device product preferred).
・Master’s degree or higher education in scientific major.
・Ability to work under pressure to meet aggressive deadlines.
・Experience in regulatory affairs submitting clinical trial notification to initiate and maintain clinical trials is an advantage.
・Experience in working for global companies is an advantage.
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

自社システム、医薬品在庫管理システム・医薬品不動在庫マッチングサイトにおいて企画開発をマネージメント

仕事内容

自社システム、医薬品在庫管理システム・医薬品不動在庫マッチングサイトにおいて、利用者様に満足していただくことを前提に予算（目標）を設定し、達成に向けて個人・チームメンバーとともに目標達成までの企画開発をマネージメントをしていただきます。

【具体的な業務内容】
プロダクトマネージャーとして、プロダクトの機能改善・開発やプロダクトマーケティング関連の各種企画から実行までを担っていただきます。
・事業責任者とプロダクト戦略の策定と実行
・分析ツールを使用したサービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・企画ドキュメント作成、仕様策定、効果試算、UI案作成、WF作成
・デザイナー、エンジニアと協業しながらプロダクト開発の推進
・リリースした開発内容に対する実装後の分析、追加開発や改善の検討といったPDCA業務
・チームメンバーの育成や業務のコントロール

※開発業務は行わないですが、開発者に向けて企画/要件まとめを行い、進捗管理することが主な業務です

応募条件

【必須事項】
・主体性をもって能動的に業務をこなせる方
・自他関係なく、良いサービスを作るための動きができる受容力のある方
・マルチタスク処理能力に長けている方

【求める人物像】
・積極的に新しい情報を収集しようとする自己研鑽意欲がある方
・誰に対しても平等にコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・アプリまたはウェブサービスの企画・開発および、リリースまでのディレクション業務を1年以上経験ある方※自身が開発者でなくても可
・定量/定性データをもとに、課題を発見し解決に至るまでの一連の流れを経験したことがある方
・医療現場や医療関係の業務経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

大手化学メーカーでのプラントエンジニア業務

仕事内容

(雇入れ直後)　
工場の既存化学品製造工場の増産・改良工事あるいは新規プラントの建設の電気設計担当者として、製造プロセス、設備予算、工期を意識しながら、電気設計業務を行う。設計業務にあたっては、中長期の工場インフラ整備の視点を持ち、電気工学に関する専門知識を活かしながら実行する。また、各種機械・設備メーカーとの調整や発注業務、ならびに工事会社との調整も行う。新規プラントの建設においては、たとえば廃プラスチックからのリサイクル原料製造などの新設起業の基本計画段階における電気設計業務およびプロジェクト遂行業務に携わる。

(変更の範囲)
会社の定める業務

応募条件

【必須事項】
・大学及び大学院において電気系の知識（電気工学、電力工学、電気回路など）を習得していること。
・電気工学の専門知識、工場、プラント設計・建設に関わる経験を保有していること。
・環境、保安、安全関係法令について一定の知識・経験を持っていること。

【歓迎経験】
・修士以上
・工場電気設備における、高圧、低圧、弱電、モーター、防爆についての知識、経験などがあればなお良い。
・化学又は石油化学系、医薬系のプラントの電気設計業務経験を有しているとなお良い。
・化学プラント、医薬プラントなどの設計知識、経験などがあればなお良い。
・TOEIC500点以上
【免許・資格】
電気主任技術者、高圧ガス、危険物、エネルギー管理、消防設備士、などの資格があればなおよい。
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当

仕事内容

医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。
主要な業務内容としては、
・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
・モデル＆シミュレーション（M＆S）を用いた薬物動態解析
・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
　－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
　－試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)作成

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方
・英語力：専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること

求めるスキル：
・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM＆Sを用いた薬物動態解析について10年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品の薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
・多数の顧客（海外CROを含む）とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験があること。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。
【歓迎経験】
・博士号
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～950万円　

北米（特に米国）及び欧州における臨床開発のオペレーションを担う

仕事内容

・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・グローバル CRO のマネージメント
・グローバル試験のオペレーション全般
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務

応募条件

【必須事項】
・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMA との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題な
い英語力。
【歓迎経験】
・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・Native English Speaker
・PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

医薬品の品質保証業務や各省令への対応や若手などの育成など担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

応募条件

【必須事項】
大学卒業以上
・ GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等）を有する
又は、
・ CMC 薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD 案の作
成、PMDA 指示事項対応等）を有する
・ 英語力（目安：TOEIC 600 点以上）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1200万円　

最先端の有機合成化学を基盤とした新規創薬技術開発を担っていただきます。

仕事内容

募集の背景：
低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため

仕事内容：
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究

応募条件

【必須事項】
求める経験
・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験

求めるスキル・知識・能力
・有機合成化学の深い知識と高い実践能力
・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力
・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。

求める行動特性：
・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。
・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。
・協働することにより相乗効果を生み出す。

求める資格：
コミュニケーションレベルの英語力
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
【歓迎経験】
・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい
・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資大手製薬企業にて注射剤技術における処方設計など担う

仕事内容

募集背景：
注射剤技術の強化及びグローバル開発品目増加への対応

仕事内容：
・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子 (物性、相互作用、等)を解明する
・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・注射剤の処方開発経験
・注射剤開発プロジェクトのマネジメント経験
・メンバーのリーディング経験

求めるスキル・知識・能力：
・英語でのコミュニケーション能力
・バイオ医薬品の物性に関する知識

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

製品受注～引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント、海外展開に対応する関連支援会社の開拓・技術支援

仕事内容

・問い合わせ、展示会等による受注に向けた客先ニーズの整理、技術提案等。
・設計部門との詳細仕様、スケジュール調整。
設計部門、施工部門、協力会社と共に製品を試作し、仕様書・図面等を適宜修正。
・納入に向けた調整・引き渡しまでお任せします
・海外展開に向けた関連支援会社の開拓、技術支援。
・各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開等。

応募条件

【必須事項】
・プラントエンジニアリング会社、又はシステム機器、産業機械メーカー等での、プロジェクトマネジメント、施工管理、技術支援等の業務経験
・1年以上の海外勤務のご経験（特に北米、欧州など）
・北米/欧州/中国/韓国など海外への長期出張、海外での就業が可能な方
・英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

700万円～1200万円　

研究者として活躍しながら企業の戦略、計画に沿った研究活動の推進を担当いただきます。

仕事内容

2～3人の研究チームをリードし、自らも研究者として活躍しながら弊社の戦略、計画に沿った研究活動の推進を担当いただきます。

・研究方針の立案、計画
・遺伝子組み換え技術を利用したタンパク質実験、細胞実験などの実施
・事業開発部門と連携し、パートナー企業との共同研究の企画、実施、成果の報告
・若手研究員の指導、育成
・研究所の管理業務
・研究成果の社外、社内での発表報告

変更範囲：変更無し

応募条件

【必須事項】
・大学、研究機関、企業における勤務経験5年以上
・チームリーダー、ラボ主宰、小研究チームのマネージメント経験
・タンパク質化学、分子生物学、バイオテクノロジー、薬学、医学などの領域における修士あるいは博士学位

【求める人物像】
・ベンチャーから企業への成長に挑戦したい方
・ポジティブ思考でプロアクティブに行動できる快活な方
・コミュニケーションを大事にしチームワークが得意な方
【歓迎経験】
・創薬研究の経験
・組換えタンパク質、タンパク質分析の研究経験
・特許出願経験
・新規プロジェクトの企画、提案経験
・海外研究者との共同研究経験
・研究業務に必要な英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、宮城

年収・給与

700万円～1000万円　

医薬品製造業（包装・表示・保管・試験業務）のGMP運用管理全般及び薬事業務全般を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等）
・品質クレームへの対応
・当局及び顧客からの査察対応
・課員の人事労務管理

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任者等）
・製薬企業、又は原薬商社での QA 関連実務及び GMP 実務経験
・基礎英語力（GMP 関連英文書式の判読、及び内容に関するメール等によるコレポン）
・コミュニケーション能力の高い方
・当局の査察対応経験
【歓迎経験】
・海外当局の査察対応経験
・ビジネス英会話
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

ジェネリック向け原薬の薬事申請業務全般、MF メンテナンス業務

仕事内容

・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所への GMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする
・課員の人事労務管理

【入社後想定される職務内容】
・課の責任者として，各プロジェクトの管理，課員の労務管理，社内外の関係者との調整

応募条件

【必須事項】
・マネジメント経験
・MF 申請，照会対応の経験
・ビジネス英語力（海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポン可能）
・コミュニケーション能力の高い方
・交渉能力の高い方
【歓迎経験】
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1300万円　

PV領域業務の提携会社への監査機能強化

仕事内容

海外提携企業とのPV業務の契約に基づく、提携会社へのPV業務監査
GVP監査の立ち上げからの参画。今後の計画については下記を予定している。
2024年：SOPやチェックシートの作成
2025年：2～3社監査を実施し、上記で作成したSOPやチェックシートに不備がなかったかを確認
2026年：本格的に当製品を承認取得している企業へ監査開始

なお、上記業務を主とするが、当該グループ実施している以下の業務について、
業務の状況によっては実施をしてもらう可能性はある。
・GQP、GVP、GPSP自己点検査（年1回）
・GCP監査（個々の試験監査、外部監査、システム監査）
・当社研究所で実施する試験の信頼性基準試験監査

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上（薬学又はその他理系）
・製薬企業等でのPV領域の海外提携会社への監査、自己点検業務
・英語力：要（英語でのやりとりが苦ではない方）

求める経験・スキル：
・製薬企業等でのPVの経験者でPV監査や自己点検に興味のある方（自己点検・監査未経験の方でもOK）
・PV関係の専門知識を有すること、自己点検の経験者が望ましい
・論理的思考に基づき、解析、判断、関係者への説明、文章作成ができること
・チームで協力して業務を遂行できること
・海外とのやりとり、海外出張がこなせる（通訳をつけることは可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～950万円　

計算創薬化学研究における、分子モデリング・シミュレーション技術の拡充業務

仕事内容

・計算創薬化学研究における、分子モデリング・シミュレーション技術の拡充
・上記の技術を用いた、受託解析・共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
・タンパクや低分子化合物に関する分子モデリング・シミュレーションに関する研究経験・及び文献調査と議論の経験
・自由エネルギー摂動法（FEP）等の、自由エネルギー計算法を用いた研究活動を行った経験
・拡張アンサンブル法等の、高度な分子動力学シミュレーション技術を活用した経験
・オープンソース（GROMACS / NAMD / GENESIS / OpenMM 等）を用いた分子シミュレーション等の研究活動を行った経験
【歓迎経験】
・OpenMP や MPI、GPU（CUDA）に関する並列計算技術を活用した経験
・AlphaFold2等の、タンパク質の構造インフォマティクス、創薬におけるデータサイエンス技術を活用した経験
・Python等を用いた、研究活動に必要なプログラムの作成を行った経験
・入社時点での創薬に関する知識は問いません。計算創薬に関して、意欲的に取り組んでくださる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1500万円