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              該当求人数 806 件中681~700件を表示中

              国内大手CDMO

              製剤開発、包装設計業務

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              経口剤・注射剤の設計、製造担当などの製剤技術研究職業務

              仕事内容
              ・経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
              ・候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
              ・IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
              ・技術移管
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒(理系全般)
              ・英語メール等で業務を遂行できるレベルの方。
              ・製剤開発、包装業務の経験

              【歓迎経験】
              ・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
              ・TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              350万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              創薬スクリーニング(生化学)のリーダー候補

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出

              仕事内容
              具体的には、多様な創薬標的に対して、がん創薬テーマの立案、スクリーニング戦略の企画、アッセイ系のデザインと開発、化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションを行い、新たな創薬テーマを創出します。また、システイノミクス創薬の深化を狙った基礎研究や自動化研究にも取り組んでいただきます。

              (1) 創薬標的に対するスクリーニング戦略の企画とタイムラインの提示
              (2) 複数の創薬標的に対するアッセイ系のデザインと開発
              (3) 化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実施
              (4) 業務遂行におけるリーダーシップ、異なる専門家との緊密な連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・創薬スクリーニングの経験と深い知識(目安:5年以上)
              ・アッセイ系のデザインと開発に関する豊富な経験
              ・化合物スクリーニングおよびヒットバリデーションの実務経験
              ・生化学に対する実践的かつ高い専門知識

              <望ましい人物像>
              ・低/中分子創薬の最新技術に関心が高い方
              ・自ら問いを設定でき、主体的に行動できる方
              ・先行事例のない取り組みに対して粘り強く挑戦できる方
              【歓迎経験】
              ・共有結合化合物取得に関する実践的かつ高い専門知識
              ・国籍・分野を問わないコミュニケーションスキル
              ・スクリーニング業務の自動化経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城
              年収・給与
              650万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬メーカーにて研究部(バイオシミラー担当)経験者採用

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              業務拡大による増員募集!バイオシミラー医薬品における申請資料作成や当局対応業務

              仕事内容
              当社におけるバイオシミラー医薬品の海外企業との協議、申請資料の作成、当局対応業務など担っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオシミラー原薬の申請資料作成経験および承認取得経験を有する方
              ・製薬会社においてバイオ原薬に関する業務を3年以上経験された方(3年以上)がある。
              ・グローバル環境下での業務経験がある(海外メンバーと日常的に協働【交渉、プロジェクト推進】)。
              ・日本語(母国語レベル)及び英語(ビジネスレベル)を有する。(尚可)

              求める人物像:
              ・バイオシミラー原薬の技術資料を理解し、協議できる方
              ・原薬のCTD申請資料作成経験、当局対応、承認取得経験を有する方
              ・海外の関係者を含むプロジェクトマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・海外向け新薬研究開発業務経験または開発薬事に関する経験がある
              ・海外の関係者を含むプロジェクトマネジメント経験がある
              ・調整力
              ・課題解決能力
              ・コミュニケーション能力
              ・マルチタスクスキル
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              大手製薬メーカー(外資系)

              バイオ医薬品の分析・物性研究(ポスドク)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              新薬開発の最前線の現場であり、幅広い機能との連携を通じて新薬の承認・上市へ貢献

              仕事内容
              仕事内容:
              バイオ医薬品の分析・物性研究
              「革新的なバイオ医薬品(抗体等)の評価に使用する新規分析法の開発,および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

              ・各種分析法を駆使した分子の特性,構造及び機能の理解
              ・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法(Process Analytical Technology)の開発
              ・取得したデータに基づきグローバル申請を行う
              応募条件
              【必須事項】
              求める経験:
              ・タンパク質科学などの生命科学分野での研究経験があり十分な研究実績を有する方

              求めるスキル・知識・能力:
              ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方
              ・上記の経験を有し、リーダーシップを発揮して研究遂行力のある方

              必須資格(TOEIC含):
              ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系の博士の学位を有する方
              ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【プラットフォーム】デジタルマーケティング/プロダクトマネージャー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリード

              仕事内容
              ■ミッション
              医療従事者向けの様々な事業やプロダクトのデジタルマーケティングを横断的にリードいただきます。
              毎年120%以上の成長を続けるエムスリーをさらに中長期的な視点で向上させるため、サービス・プロダクト横断でのクロスセルや仕組化の構築・改善まで幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。

              ■担当業務
              ・各サービス・プロダクトのデジタルマーケティングの課題整理
              ・当専用サイト×アドテクノロジーの推進
              ・課題分析~施策立案~要件定義~プロジェクトマネジメント
              ・必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉
              ・業務プロセスの設計、ルール化
              応募条件
              【必須事項】
              ・データ分析や状況把握からの課題抽出、仮設構築スキルおよび解決策提案力
              ・調整力や推進力などのオーナーシップ
              ・デジタルマーケティング(SEMの運用実務~プランニング、メール・SEOなど各種)
              ・JavaScript、WebAPI、Cookieなど、「データ取得や連携に活用される基礎技術」の理解
              歓迎)
              ・アドテクの活用で事業の課題改善や成長させた経験
              ・自身の企画で社内外の人間と円滑にプロジェクトをリードした経験
              ・MAツールやCRMツールを活用したリードナーチャリングの経験
              ・BIツール(Tableauなど)やSQLなど、データの統合・分析・可視化の実務スキル
              ・Webサイト解析ツール(GoogleAnalysisなど)を活用したサイト改善の経験
              ・ユーザーシナリオ、カスタマージャーニーの設計やUI/UXの改善実務

              ■求められる資質
              ・成果・目標達成への執着心
              ・論理的な思考力
              ・課題解決に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
              ・高い自己成長意欲とともに、顧客満足の向上にこだわりを持つ方
              ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション能力
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              急募製造メーカー

              品質管理(化学合成医薬品)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 急募
              • 退職金制度有

              低分子、中分子医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              低分子、中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をご担当いただきます。

              【具体的には】
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
              安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。

              【将来的には】
              ご経験を積んでいただいた後には以下の業務でご活躍いただくことも期待しております。

              ■合成医薬品(低分子、中分子)の開発プロセスの決定
              合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

              ■試験法・分析法の開発
              いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
              試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期 にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              分析業務の経験がある方
              (例)HPLC、LC-MS、GC-MSによる分析や試験
              【歓迎経験】
              合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方歓迎
              工業化検討や開発経験がある方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品研究開発(経口剤の分析評価)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 退職金制度有

              抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務

              仕事内容
              抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務(経口剤)
              ・原薬の品質評価
              ・試作品などの品質評価及び試験方法検討
              ・承認申請の資料(CTD)作成,及び照会対応
              ・CMC 関連の開発マネジメントの補佐
              応募条件
              【必須事項】
              大学,大学院修士修了以上
              ・ 医薬品(経口剤)研究で以下の業務経験を有すること
              (1) 原薬評価・選定に関する業務
              (2) 分析試験経験(5 年以上)
              (3) 自身で分析試験方法を確立し,規格設定した上市品目があること
              (4) 申請・承認に関わる CMC 関連の CTD 作成及び照会対応業務
              (5) 分析機器(溶出試験,HPLC,GC,粒度分布計など)の操作

              【歓迎経験】
              ・企画化から上市までのスケジュール管理,マネジメント経験
              ・ ジェネリック医薬品の研究開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~900万円 
              検討する

              製薬・医療データのシステム会社

              疫学コンサルタント

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆担う

              仕事内容
              クライアント向け(主には製薬会社)に、RWD-DBを使用した研究計画コンサルティング、統計解析計画書作成、統計解析、論文執筆 等。
              また、契約前のクライアントとの商談に同席し、具体的な研究アドバイス等も行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学の修士修了以上、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方
              ・製薬企業、CRO、規制当局、アカデミア等で統計解析業務の経験を有する方
              ・Python,R,SASいずれかを用いた統計解析業務経験が1年以上ある方

              【歓迎経験】
              TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能な方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都、他
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

              仕事内容
              主に、Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

              具体的な職務内容:
              ・経口剤の処方設計及び製法開発
              ・スケールアップ検討
              ・実験プロトコール立案、報告書作成
              ・実験記録のQC
              ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
              ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
              ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
              応募条件
              【必須事項】
              ・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
              ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
              ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
              ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

              【望ましい人物像】
              ・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
              ・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
              ・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
              ・ものづくりに対する熱意がある。
              【歓迎経験】
              ・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
              ・製剤分析の経験を有する。
              ・CMO管理の経験を有する。
              ・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              Associate Director or Manager, Clinical Operations(臨床開発部)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質・スピード・コストをマネジメントして医薬品開発を推進

              仕事内容
              臨床試験の実行責任部門として、社内外ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質・スピード・コストを適切にマネジメントして医薬品開発を推進します。

              職務内容:
              クリニカルプログラムマネジャー
              開発計画 (臨床試験) の推進・管理に関連する下記業務
              ・早期承認を見据えた臨床試験実行戦略・計画の立案
              ・臨床試験推進業務のマネジメント
              ・臨床試験の予算立案及び管理
              ・導入案件の臨床試験実施に関する評価

              本職務で身につくスキル・経験
              ・臨床開発エキスパートとしてのスキルとマインドセット
              ・グローバル/ローカル開発いずれにも対応できる適応力
              ・担当領域に関する専門的な医学・科学知識と経験
              ・プログラムマネジメントスキル
              応募条件
              【必須事項】
              ・4年制大学(理系学部)卒業以上

              <実務経験>
              ・十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること(早期~後期臨床試験、承認申請及び国際共同試験)
              ・重点領域である希少遺伝子疾患および血液疾患、ニューロサイエンス、消化器系疾患、又は血漿分画製剤のいずれかの経験を有していることが望ましい
              ・製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダー等の業務経験を有していること
              ・海外での業務やピープルマネジメントの経験があるとなお望ましい

              <語学>
              ・ビジネスレベルの十分な英語でのコミュニケーション能力(海外カウンターパートとreading/writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること)

              ※現在の職務が臨床開発業務でなくても過去に経験がある方であれば応募を是非ご検討ください。

              求める人物像:
              ・製薬業界を取り巻く環境変化スピードは年々上がり、また競争も激しさを増しています。そのような状況下で医薬品開発を推進するためには様々な変化を鋭敏に捉え、受容し、柔軟に対応・適応していく力が求められます。

              具体的には以下に示すコンピテンシーを強みとして発揮できる方を求めています。
              ・他者を巻き込む (Engage Others)
              国内外のステークホルダーの意見やニーズを尊重しつつ、効果的なコミュニケーションを図ることで信頼性を構築し、プロジェクトの目標達成をリードする。
              ・協調・連携する (Collaboration)
              プロジェクトチームの核となり、高いレベルのゴールを達成するために部門や役割を越え多様な関係者との信頼関係を築くチームワークを促進する。
              ・結果を出すために邁進する (Drive for Results)
              患者さんへ一日でも早くクスリを届けるという強い思いと共に常にベストゴールを描き、その達成に向けてチームメンバーが納得感をもって行動できるよう説明責任を果たす。
              ・戦略的なアプローチをとる (Strategic Approach)
              会社、組織及びチームそれぞれの使命と目的を常に念頭に置き、高い視点と広い視野に基づく最適な進め方を導き出せる。
              【歓迎経験】
              ・修士又は博士であることが望ましい

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              750万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              オミックス領域グループディレクター

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              ウェット実験者とデータサイエンティストから構成されるグループのマネジメントを実施

              仕事内容
              ・ウェット実験者とデータサイエンティストから構成されるグループのマネジメントを実施する。
               マネジメント人数:10名程度
              ・グループが担当する業務に関して、研究計画立案、進捗管理を実施する。
              ・担当業務の責任者として企業やアカデミアなどのステークホルダーと議論や交渉を担当し、ニーズヒアリングから課題解決までの道筋を検討する。
              ・トランスクリプトミクス、プロテオミクス、メタボロミクス、リピドミクスを切り口に、創薬プロジェクトを深掘りし、また、イノベイティブな研究領域での事業の拡大に向けた業務を担当する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士修了以上、または3 年以上の創薬またはライフサイエンス領域での実務経験を有する者

              <マネジメントスキル>
              ・ピープルマネジメントの経験:5名程度以上

              <専門性>
              下記のいずれかのご経験があること
              ・低分子化合物や抗体など創薬アセットを用いた非臨床研究経験
              ・疾患領域における創薬アセットのステージアップ創薬研究経験
              ・各種オミックス、またはバイオインフォマティクスを使った創薬研究経験

              求める人物像
              ・革新的なことに自ら積極的にチャレンジしていくことが好きな方
              ・社内外の人間とコミュニケーションを円滑にとることができる方

              【歓迎経験】
              <専門性>
              ・プロテオミクス、メタボロミクス、リピドミクスを用いた患者層別化やターゲットエンゲージメントなどのバイオマーカー研究
              ・バイオインフォマティクスを活用した遺伝子発現・ゲノムに関するデータ解析経験
              ・スクリプトをゼロから作成可能なプログラミング言語能力(R及びPython)
              ・データ解析をサポートするIT関連知識
              ・データ解析に必要な生物あるいは遺伝統計学の知識
              ・Linuxの一般的なコマンドの知識(cd、ls、pwd、mkdir等)

              <言語>
              ・英語による技術文章の作成や、簡単な会話が可能であること(ビジネス英語は不要)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              800万円~1300万円 
              検討する

              大手グループ企業

              大手上場企業にてコーポレートエンジニア

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              IT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただきます。

              仕事内容
              グループ各社のIT担当者として、IT戦略の企画/実行を担っていただくポジションです。
              ご経験とグループ各社の求人状況に合わせて、最適なポジションを検討させていただきます。

              主な業務内容:
              ・ITを活用した生産性向上・業務効率化戦略の策定・実行
              (例:Google Workspace、Microsoft365、ワークフロー、販売管理、SFA、CRM)
              ・ITインフラ戦略の策定・実行
              (例:IP-VPN、ActiveDirectory、IDaaS、SASE、EDR)
              ・プライバシーを含む情報セキュリティ戦略の策定・実行
              (例:情報セキュリティを統括するチームのリード、ISMS/プライバシーマークなどの外部認証取得維持)

              ■得られる経験・スキル
              ・ITツールの選定に対して裁量を持っているグループ各社で、ご自身のアイディアを積極的に提案・実行いただくことが可能です。(親会社が計画したIT施策を実行するだけの、手足の役割ではありません。)
              ・意思決定や施策の実行スピードが速く、急成長・急拡大を続けるグループで、会社経営のダイナミズムを実感できます。
              ・グループ会社所属での採用となりますが、当社本体のナレッジを積極的に活用し成長できる環境です。
              ・ご経験・実績に合わせて、当社やグループ全体のIT戦略に関わることが可能です。

              ■歓迎する経験・志向性
              ・コーポレートエンジニアリングに対する知的好奇心
              ・ビジネス感覚を持ってIT投資を計画できるバランス感覚と思考力
              ・複数部門のインセンティブとりまとめて施策をリードできる推進力
              応募条件
              【必須事項】
              ・2年以上のコーポレートエンジニア経験(コンサルタントではなくIT部門で手を動かした経験)
              【歓迎経験】
              ・ITインフラの企画/プロジェクト管理経験(コンサルタント・IT部門、立場を問わず)
              ・ITを活用した業務システムの導入経験(ワークフロー、会計、販売管理、SFAなど)
              ・Web系事業会社、SaaSベンダーでの勤務経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              大手製薬企業にてファーマコビジランス(症例評価)職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの安全性評価に関わる業務を担う

              仕事内容
              業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。

              ・安全性評価に関わる業務
              ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進
              ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者(社内外)との協業
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性評価業務経験者(3年以上)
              ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
              ・英語:少なくとも海外とメールでやりとりできる
              ・目安:TOEIC650点以上
              【歓迎経験】
              ・グローバル品目の安全性評価業務の経験
              ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
              ・プロジェクトマネジメント能力、経験
              ・英語:ビジネスレベル
              ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
              ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
              ・目安:TOEIC750点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              ファーマコビジランス(安全対策)職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーでの験の安全性モニタリングやRMPの推進など担う

              仕事内容
              ※可能な範囲で具体的に 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。

              ・治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務
              ・申請資料(安全性パート:RMP案、添付文書案)作成・レビュー
              ・市販後安全対策(RMP実施)の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成
              ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応
              ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協業
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全対策業務経験者(3年以上)
              ・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
              ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
              ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
              ・英語:ビジネスレベル
              【歓迎経験】
              ・グローバル品の安全対策業務の経験
              ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験
              ・プロジェクトマネジメント能力、経験
              ・Argus等の安全性データベースの使用経験者
              ・目安:TOEIC750点以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

              仕事内容
              *安全性情報管理業務全般

              ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
              ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
              ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
               海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
              ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
              ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
               措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
              ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
               感染症定期報告書(案)作成
              ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
              ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
              応募条件
              【必須事項】
              ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
              ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

              求める人財:
              ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
              または組織運営において中核となれる素養のある方
              ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
              ・英語力
              ⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

              【歓迎経験】
              ・医学関連の英文和訳歓迎
              ・和文英訳経験歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              800万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              エンジニアリングマネージャー【フルリモート/副業可】

              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              エンジニアリングマネージャーとしてメンバーの課題解決やマネジメント業務

              仕事内容
              ■ ポジション概要:
              治療アプリは医療機器であるというビジネス特性上、臨床試験を重ね、国から医療機器としての承認をもらう必要があるため、事業立ち上げからリリースまで最低3年はかかります。

              また、先行者優位の市場でもあることから、当社の経営戦略としては、多くの疾患領域に幅広く手を広げて市場を囲いにいこうとしています。
              現在、医療機器承認を得た製品は禁煙領域と高血圧領域の2つのみですが、それ以外にも4領域以上の製品を開発しています。
              結果、会社規模のわりに多くの事業(弊社ではプロジェクトと呼んでいます)が複数同時に走っているという状況が生まれており、
              各開発チームがサイロ化しやすい状況になってしまっています。

              そこで、EMにはアジャイルコーチのような役割も担ってもらいたいです。
              各プロジェクトのエンジニアチームに時々顔を出して、開発プロセスの課題に対して「こうしたらいいかもね」などと改善のきっかけを作っていってもらいたいです。
              また、開発がうまく回っているプロジェクトの方法論を横展開していくことで、エンジニア組織全体の開発力を高めることにもつながるはずで、そうした立ち回りも期待したいです。

              ■ 業務内容
              ・1on1(CFR: Conversation/Feedback/Recognition)によるメンバーの成長やモチベーションマネジメント, 評価
              ・メンバーの担当するプロジェクトの支援、課題解決
              ・エンジニアの採用、採用競争力向上

              開発環境
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat

              ・医療業界の変革のフロンティアで、ユーザーへの価値・社会への価値を肌で感じながら仕事ができる
              ・国内初となる高血圧症の医療機器である治療アプリの開発およびさまざまな医療機関へ提供するサービス機能開発に携わることができる
              ・新規事業ゆえに小さな会社のような体制で大きな裁量を持って仕事ができる
              応募条件
              【必須事項】
              ・エンジニアのマネジメント経験、あるいはスクラムマスター経験
              ・チームでサービス開発し、リリースした経験
              ・複数のステークホルダーとの調整経験
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある
              ・以下のいずれかの実務経験 3 年以上
               TypeScript / JavaScript / Kotlin / Swift

              求める人物像
              ・エンジニア組織を成長させることへの意欲がある方
              ・ミッション、ビジョンに共感する方
              ・バリューに共感し、体現できる方

              ■ 開発環境
              ・言語:JavaScript, TypeScript
              ・主要技術:React, React Native, Express, GraphQL
              ・その他技術:Jest, ESLint, Prettier, monorepo
              ・リポジトリ管理:GitHub
              ・主要インフラ技術:AWS CDK, Lambda, API Gateway, CloudFront, Elastic Beanstalk
              ・DB:MongoDB, PostgresSQL
              ・CI:GitHub Actions, Bitrise
              ・情報共有: Slack, Google Workspace, Notion, Spatial Chat
              【歓迎経験】
              ・ネイティブアプリの開発経験
              ・スクラムマスター/アジャイルコーチとしての経験
              ・医療ドメインへの理解がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              CRO

              CDMOでのファイナンス Accounting & Operation担当

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              国内CDMOでのファイナンス・経理担当者

              仕事内容
              (1)経理業務全般(仕訳、伝票起票・計上業務等)
              (2)財務・資金管理業務全般(現預金・売掛金・買掛金・入出金処理等)
              (3)月次・四半期・年次決算業務、財務諸表の作成
              (4)監査法人・金融機関等の外部関係者対応
              (5)会計処理フローなどの業務改善
              (6)個別案件にかかる経理面からの対策案の検討・提案
              応募条件
              【必須事項】
              【学歴】大学卒以上で、経理・財務分野で5年以上の実務経験を有する方

              【スキル・資格・技能等:必須要件】
              ・事業会社での経理実務経験5年以上
              ・月次、四半期、年次決算業務
              ・固定資産、リース資産に係る業務
              ・企業会計、税務等に関する知識と深い理解
              ・日商簿記検定2級以上または同等の知識
              ・外部、内部監査対応の経験

              【使用ソフト】
              勘定奉行、商蔵奉行、固定資産奉行

              求める人物像
              ・状況変化を先取りした的確な対応力があること
              ・経理的視点に立った情報伝達力があること
              ・潜在的、顕在的問題に対する問題解決力があること
              ・業務関係者と良好なコミュニケーションができること

              【語学力】
              ・TOEIC730点以上または同等の英語力(読み書き)



              【歓迎経験】
              ・製薬業界での経理経験
              ・TOEIC730点以上または同等の英語力(読み書き必須、会話は尚可)
              ・ERPパッケージ使用経験

              【語学力】
              ・TOEIC730点以上または同等の英語力(会話力)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              国内大手化学メーカー

              マネージャー候補!薬剤師視点による品質保証活動の推進

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務および分析管理業務

              仕事内容
              ご経験、ご意向を考慮し「医薬品製造管理者」、「品質保証」いずれかの業務を担当いただきます。
              社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。

              ■医薬品製造管理者
              医薬品品質管理システムが適切に運用されるための管理・監督業務
              ・医薬品品質システムの運用の管理業務
              ・医薬品品質システムの改善業務および上申
              ・製造販売承認事項と製造実態に相違がすることがないよう品質保証部門への指示

              ■品質保証
              GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
              ・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
              ・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
               製造および品質部門文書
              ・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
               原材料などの供給者管理
              ・品質取り決めに基づく監査などの実施
              ※年に数回程度、国内出張があります。
              昨今の社会情勢により、現在は書面対応を中心に監査を行っています。

              <仕事の魅力・やりがい>
              ご自身の能力や専門性を発揮しながらも、チームで協力しあって進める仕事です。工場で製造した原薬の品質を担保する重要な役割を担い、患者様や医療現場への貢献を実感することができます。

              <キャリアパスイメージ(1~3年後)>
              ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定します。経験者の方は、即戦力として品質部門責任者、医薬品製造管理者として活躍を期待します。また、経験の浅い方は、将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。品質保証、マネージメント業務を通して経験を積んでいただきたいと考えています。

              <キャリアパスイメージ(3~5年後)>
              品質部門を統括する品質部門責任者、もしくは医薬品製造管理者として活躍いただけることを期待しています。
              応募条件
              【必須事項】
              <最終学歴>
              大卒以上

              <必要な業務経験/スキル>
              ・医薬品、医療機器等の製造における品質保証の業務経験

              <必要資格>
              薬剤師

              <求める人物像>
              ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
              ・周囲の関係者と連携し、巻き込み巻き込まれながら、良好な関係を構築できる方
              ・常に変化を求めチャレンジする気概を持たれる方
              【歓迎経験】
              <望ましい業務経験/スキル>
              ・医薬品製造管理者、品質部門責任者等の経験
              ・チームリーダー相当としての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
              ・医薬品製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              700万円~950万円 
              検討する

              CRO

              企業治験・医師主導治験の統計解析担当者

              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              企業治験・医師主導治験における統計解析担当として手順書作成、SASプログラミングなど

              仕事内容
              ・業務手順書の作成
              ・統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
              ・CDISC(SDTM及びADaM)関連仕様書の作成
              ・SASプログラミング
              ・SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
              ・解析結果の検証
              ・SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
              ・業務報告書の作成
              ・プロジェクト推進
              *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
              応募条件
              【必須事項】
              ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上(SASプログラミング経験要、業界不問)
              ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
              ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者(特にCRO経験者)
              ・上記業務におけるクライアント対応経験者
              ・BioS修了者
              ・CDISC(SDTM、ADaM)対応経験者
              ・英語の読み書きに抵抗のない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~900万円 経験により応相談
              検討する

              CRO

              企業治験・医師主導治験のデータマネジメント(リーダークラス)

              • フレックス勤務
              • 転勤なし

              企業治験・医師主導治験における手順書の立案・策定などデータマネジメント業務

              仕事内容
              ・DM業務手順書の立案・策定
              ・症例報告書(eCRF)の立案・設計
              ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
              ・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
              ・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
              ・メディカルコーディング(MedDRA、WHO Drug)
              ・症例検討会資料の立案・策定
              ・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
              ・プロジェクト管理(業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等)
               *仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
              ・上記業務におけるクライアント対応経験者
              ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
              ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者(特にCRO経験者)
              ・上記業務おけるクライアント対応経験者
              ・BioS修了者
              ・CDISC(SDTM、ADaM)対応経験者
              ・英語の読み書きに抵抗のない方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
              社員の平均年齢
              免許や資格などで絞り込む
              国家資格
              学位
              その他
              活かせる強みで絞り込む
              業界・専攻経験
              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識