750万円～の求人一覧

薬事承認の責任者として専門性が高い薬事業務を行うポジション

仕事内容

・臨床研究デザインやその他の提案に関するPMDAのフィードバックを得るために、会議の設定。
・日本・海外における体外診断薬（IVD）および医療機器の承認活動全体を通じて、規制上の障害や新たな問題を予測し、内部での連携。
・SOPの開発とレビューを含む、効果的な部門手順の確保。

≪業務特徴≫
医療関連の事業を社会実装していくためには、専門機関PMDAの承認が必要になります。
安全性や効果において、非常に基準が高く設定されており、約2年程度時間をかけ、承認活動をチーム全体で行います。
その中で薬事承認の責任者として、プロジェクト全体を管理しつつ、承認を得るための資料作りや会議の設定など裁量権をもってお任せいたします。

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
・体外診断用医薬品（クラス3）の承認業務の経験がある方
・医療機器プログラム（クラス3以上）の承認業務の経験がある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

国内製薬メーカーグループ会社でのCMC薬事の管理職の募集です

仕事内容

・国内・海外のCMC薬事に関する業務
・海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション
・当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント（管理職クラス）

応募条件

【必須事項】
・国内外の医薬品メーカー等でCMC薬事業務に携わった経験のある方
・英語：TOEIC600点以上若しくは同等レベルの英語力
・人材育成含むマネジメントマネジメント業務の経験のある方（管理職クラス）
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格保有者（歓迎）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～1200万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での技術営業の募集です

仕事内容

・自社製品販売に伴う海外とのコミュニケーション
・新規案件開拓に対する顧客との調整

応募条件

【必須事項】
・英語：TOEIC 650点以上（理想は850点以上）
【歓迎経験】
・有機合成に関する知識を持っている
・医薬品原薬、化学業界での営業経験がある
・CDMO（医薬品原薬受託開発企業）での営業経験がある
・海外での勤務経験がある
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にて経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化

仕事内容

募集背景：
TOPI達成に向け経営戦略と連動した人事施策の立案、実行の強化が求められている。人事の観点からコーポレートガバナンスの強化を図るべく、人財の募集を行いたい。

職務内容：
・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・報酬設計あるいは役員指名の経験（役員向け報酬設計の経験があればなお良し）
・採用、人事制度設計、サクセッションプランなどの人事関連業務の経験があればなお良し

求めるスキル・知識・能力：
・コーポレートガバナンスに関する実務経験、会社法に関する知識
・人的資本開示や人事制度設計、運用の経験あるいは習得に取り組んでいる

求める行動特性：
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、高いアウトプット創出に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲（社外を含む）と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識した建設的な対話が行える
・前提にとらわれるのではなく、最適解を探し続ける思考特性

求める資格：
・海外の従業員・関係者とコミュニケーションできる英語レベルがある（テレカン、業務打合せ、出張）
・CEFR B2以上（TOEIC：Listening 400・Reading385以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

業界大手グループ企業にて経理のリーダー候補の募集

仕事内容

・決算、会計および税務に関する業務
・財務、一般会計、出納管理に関する業務
・製商品の標準原価の設定、調整、管理および予算実績差異の分析
・資金の調達および運用に関する諸施策の策定ならびに実施
・経営全般に係る事項に関する調査、情報収集、方針および企画の立案、計画の策定、総合調整

応募条件

【必須事項】
・企業経理経験3年以上（実務経験）
・資格　日商簿記２級以上保有者

求める人物像：
・何事にも真摯に誠実に取り組める方
・社内外問わず、円滑なコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】
・将来リーダーとして会社の核となるような方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

体外診断用医薬品における開発業務や薬事申請の支援業務

仕事内容

・QMS省令およびISO13485に準拠した体外診断用医薬品の設計・開発および製品改良業
務
・体外診断用医薬品の薬事申請に関する支援業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・国内の体外診断用医薬品に関わる規制（QMS省令およびISO13485)に準拠した設計や
開発業務に携わった経験を有する方
・体外診断用医薬品の薬事申請経験を有する方
【歓迎経験】
・人材育成含むマネジメント業務の経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集

仕事内容

以下領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案
・サプライチェーン（グローバルSCP）
・会計・人事（グローバルEPM、Analytics、Global HRIS）
・営業・メディカルアフェアーズ（CRM、デジタルマーケ）
・研究開発（スマートラボ、Global CTMSの拡張）　　など

上記に関わるプロジェクトマネジメント及びサービスマネジメント
※プロジェクト・システム運用における企画、調整、ベンダー管理を通じて、QCD管理を実施いただきます。（実際の構築業務は、外部委託）

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・上記領域に関する業務知識・経験（上記領域のいずれか一つ以上）
・エンタープライズアーキテクチャに関する豊富な業務知識
（アプリケーションアーキテクチャ）
・主要業務システム（ERP、SCP、CTMSなど）に関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方（目安：TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力）

【歓迎経験】
・プロジェクト管理及びビジネス戦略企画の資格（PMBOK/BABOK等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

業界未経験歓迎！マネージメント業務や営業業務を担う

仕事内容

・チーム（5名前後）のマネージメント業務
・AE業務（既存顧客営業（深耕営業）、新規開拓営業）

応募条件

【必須事項】
医療用医薬品広告業界にて営業経験5年以上、マネージメント経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～900万円　

医薬品、健康・美容飲料の受託製造企業での生産設備の安全性の確保およびマネジメント業務

仕事内容

・生産設備の安全性の確保と改善に向けた取り組み
・安全規定や法令の遵守

【設備保全活動】
・工場内の全ての生産設備が日々安定稼働するための保全活動
・定期的な点検および必要に応じた修理作業の計画・実施
・生産設備の改善活動
・生産設備の性能向上や効率化のための改善活動を企画・実施
・問題の特定とそれに基づく解決策の提案 その他、備考欄に詳細あり
【エネルギー管理】
【新規生産設備の導入計画の策定と実行】
【新製品の立ち上げ】

応募条件

【必須事項】
・メーカーにおけるマネジメント経験（目安5年程度）
・設備保全等の経験（目安5年程度）

【歓迎経験】
・医薬品メーカーでの勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～800万円　

感染性病原体研究室において、血液製剤の安全性研究をご担当いただきます

仕事内容

感染性病原体に対する安全対策研究を専門に行うユニットとして、このようなリスクを出来るだけ排除して安全性を向上させる研究を行っています。

応募条件

【必須事項】
・PCR、細胞培養、カラム操作等の基礎的な経験
・企業での研究経験

【歓迎経験】
リーダーの資質がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談、北海道、他

年収・給与

500万円～800万円　

医療機器/体外診断薬開発において薬事戦略の立案や薬事申請業務

仕事内容

募集背景：
医療機器/体外診断薬開発テーマ（プログラム/デジタルツール含む）の増大に伴い，薬事エキスパート（経験者）の補充が必要なため。

仕事内容：
医療機器/体外診断薬開発（プログラム/デジタルツール含む）において：
・薬事戦略の立案および当局折衝，薬事申請
・機能横断メンバーで構成される開発/申請チームと協働する。
・グローバル及び中外海外子会社と連携/協働する。

応募条件

【必須事項】
求める経験：
以下の経験が3年以上あることが望ましい
・診断薬や医療機器会社における薬事申請の経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験

求めるスキル・知識・能力：
医療機器や体外診断薬開発に関する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力

求める行動特性：
チームメンバーと協働しながら目標を達成する
困難な状況に置かれても，自らモチベーションを高めて，パッションを持って業務に取り組む
新しいことに好奇心を持って，吸収しようとする

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC 700点以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

上市目前（開発後期）のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体）の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など

応募条件

【必須事項】
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発
・国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験

・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること

【歓迎経験】
・大学院での修士卒以上
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品注射剤/固形剤工場での品質保証業務をご担当

仕事内容

医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます

具体的には
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献
・GMP適合性調査等の監査・査察対応
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募条件

【必須事項】
必須：
・製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
・医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

【歓迎経験】
・固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方
・製薬会社での薬事業務経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方
・薬剤師免許をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

400万円～800万円　

医療用医薬品のプロモーション戦略のプロジェクトリーダー

仕事内容

医療用医薬品のプロモーションに関わるあらゆる業務のプロジェクトリードを担当します。
品質、進行管理、予算コントロールに関しての責任をもち、プロジェクトのリーダーとして、クライアント様と常に並走いたします。
クライアントのパートナーとして、そのニーズをくみ取り、マーケティングやコミュニケーションを総合的にプロデュースしていきます。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・下記いずれかの経験をお持ちの方
医薬専門広告代理店や一般広告代理店、広告制作会社営業、MRの経験者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

ジェネリック医薬品メーカーにて総括製造販売責任者候補のポジションとなります。

仕事内容

製薬メーカーにおける品質保証・安全管理・薬事業務
※製造管理者/総括製造販売責任者候補としての採用となります

応募条件

【必須事項】
薬剤師
製薬メーカーでの勤務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

CMOへの細胞療法の製造活動を管理しビジョンを実装

仕事内容

この役割の主な成果物は、以下を通じて外部製造オペレーションの信頼性の高い供給を確保することです。

一般とチーム：
・CMO管理の運用面を担当し、製品のコンプライアンス、効率的、タイムリーな生産と配信を保証します
・製造関連のプロジェクトとプロセス改善の円滑な実行を保証し、CMOの利害関係者が当社の利害関係者に要求する際のリソースとして機能し、その逆も同様です。
受託製造組織(CMO)におけるすべての当社の関心/活動のための重要な連絡先として機・能します
・サプライヤー・リレーションシップ・マネージャーが、対象となるCMO組織や主要な社内利害関係者との相互に有益な関係を構築および維持し、パートナーシップアプローチを開発するのをサポートします
・当社値のライブ展開とサポート展開

生産：
・CMOの運用監視を提供して、すべての成果物が当社要件を満たしているか、それを超えていることを確認します。これには、当社のニーズに沿った製造スロットの交渉、コンプライアンスとタイムリーな製造の確保、時間通り/フル(OTIF)出荷、品質コンプライアンスとコスト管理、変更管理とライフサイクル管理イニシアチブの適切な承認と実行の確保、逸脱の解決のサポートなどが含まれますが、これらに限定されません。商業活動の完璧な実行のためのCMOの当社の「目と耳」になりましょう
当社　VPTの利害関係者を活用してCMOにガイダンスを提供し、優先順位と成果物に関する部門間の調整を確保します
変更管理、問題解決、合意された成果物の遵守を主導します。
製造前(準備中)、製造中(直接監視)、製造後(キャンペーンの概要/レポート)のCMOパフォーマンスを管理および追跡します。
・主要業績評価指標レポートをコンパイルします。
・ガバナンス会議とマネジメントレビューの準備を調整する
・CMOおよび当社 VPTの利害関係者と緊密に連携して、当社要件を満たすために、主要なアクティビティの効率的な実行と文書化を主導、優先順位付け、追跡します。これには、変更管理、調査、および逸脱の開始、実行、追跡、および終了が含まれますが、これらに限定されません。
・コンプライアンス、運用、管理に影響を与えるビジネスクリティカルな問題の特定、エスカレーション、解決への参加
・定期的なスタッフ会議とガバナンス会議に参加して、優先順位と戦術について合意する

プロジェクトマネジメント：
・複数の部門横断的な外部製造プロジェクトのポートフォリオを管理し、プロジェクト計画全体の目標とタイムラインの開発と維持に重点を置きます
・CMOや社内の利害関係者と協力して、計画された変更を理解し、優先順位を設定し、必要な予算とリソースを定義し、変更管理や影響評価を含むがこれらに限定されないエンドツーエンドの実装プロセスを管理します。ステータスと期待を社内およびCMOに効果的に伝達します。必要に応じてエスカレーションします。
・製品、技術、ビジネスプロセスのライフサイクル管理活動をサポート
アクショントラッカー、SharePointフォーム、およびリスク登録簿を維持します。
・他のCMOまたはVirtual Plant Team (VPT) 関連のプロジェクトを主導またはサポート

パフォーマンスと継続的な改善：
・CMOのキャンペーン後/定期的(該当する場合)およびCAPAの有効性レビューを促進するための主要な連絡窓口として機能する
堅牢な追跡および報告プロセスを確立して、内部/外部の監査、監視期限、またはその他の規制上のコミットメントを確実に遵守します。
データの照合を促進して、CMOとVPTのパフォーマンスと、オンタイムインフル(OTIF)の納品とリリース、支出/予算、製品の品質、供給の完全性などの契約上の合意の遵守を含むがこれらに限定されない指標に関するコンプライアンスを追跡します
CMO、VPT、およびビジネスプロセスのサポートにより、プロセス改善イニシアチブを促進
・監査および検査の所見またはその他の規制上のコミットメントへの対応のコンプライアンスとタイムリーな実行と終了を追跡し、確実にします
・他のVPT担当者と協力して、プロセスマップとツールを作成および維持し、関連するSOPと作業指示を最新の状態に維持します。
・他のVPTと協力して経験とベストプラクティスを交換する
・根本原因分析とリスク評価のサポート
・予算管理と追跡をサポートし、プロジェクトと変更注文を開始し、請求書を追跡し、CMO支出を予測します。

レポート関係：
・CMOとの全体的な関係を担当するサプライヤーリレーションシップマネージャーと緊密に連携し、細胞処理および医薬品外部製造のエグゼクティブディレクターに報告します。

応募条件

【必須事項】
・理想的には細胞生物学、バイオテクノロジー、生化学、または密接に関連する分野で学士号が必要です
・細胞治療またはバイオ医薬品の製造、品質、製造科学技術、サプライチェーン、またはバイオ医薬品開発での最低5年、できれば7年の経験
・商業的および/または臨床GMP運用環境における強力な品質とコンプライアンスのバックグラウンド。保健当局の規制に関する確かな実務知識
・確かなプロジェクト管理スキルと複雑なプロジェクトの管理経験
・聴衆に応じてスタイル、言語、および/または用語を調整することにより、自分自身を明確かつ簡潔に表現する能力
・強力なリーダーシップと、協力して関係を構築する能力が不可欠です
・技術的、製造的、または供給関連の問題に直面した場合を含め、不確実性と変化の環境において冷静に働き、健全な意思決定を行う能力
・重要なプロセスステップをカバーするために、シフト時間の柔軟性が必要になる場合があります
・日英　バイリンガルスキル必須
・主に責任あるCMOに頻繁に出張する能力が必要です
出張：年間で最大25%の出張の可能性があります。

【歓迎経験】
・無菌操作の技術的背景があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業にて海外向けの営業・事業開発を中心に取りんでいただきます。

仕事内容

ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、PAGEs(ゲノム編集育種)事業の事業開発・新規顧客開拓・研究開発提案・バイオコンサルティング業務を担当いただきます。農畜産領域、食品領域が主要な事業開発領域となります。
海外向けの営業・事業開発を中心に取り組んでいただきます。

【具体的な業務例】
・世界のトップメーカーとタームシートを作成して交渉
・英語の通じない国で現地メーカーを交えて現地の方と交渉
・ゲノム編集という新しい技術をビジネスモデルとして作りこみ、現場に落としこむ
・社内のゲノム編集のプロから必要な情報を引き出し、事業開発を作りこむ

最先端の技術で、社会貢献ができる魅力的な業務です。

応募条件

【必須事項】
・責任者クラスで海外事業開発の経験
・世界のトップメーカーに対して臆さない交渉力
・事業推進のために学ぼうとする意欲
・理系学部卒業
・当社のミッション・ビジョン・バリユーに賛同いただける方

【歓迎経験】
・大学院　修士卒以上
・バイオもしくは獣医分野の基礎知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】徳島、他

年収・給与

1000万円～　

製薬メーカーでの承認申請資料、照会事項回答等の作成業務

仕事内容

臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成
・上記業務における若手社員の指導役

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・承認申請資料(CTD 臨床パート)、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験
・英語力(目安:TOEIC 600 点以上)

【歓迎経験】
・治験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書など)作成の経験
・臨床試験の計画や実施に関する業務の経験(プロジェクトマネジメントを含む)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

大手製薬企業でもある当社グループのリソース配分である予算の立案および管理

仕事内容

・グループのリソース配分である予算の立案および管理
　(グループ予算を各部署・法人と連携しながら作成し、マネジメント層への報告を行います。また予算と実績の進捗管理を行い、企業価値の最大化を図ります。)
・管理会計システムのグローバル化
・定期的な自社株価算定や資本コストを意識した財務戦略立案
・その他の管理会計業務

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・簿記検定2級以上
・財務会計、管理会計や予算管理の経験
・語学：TOEIC600点
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・部門を超え、相手の立場に立ち、根気よく積極的なコミュニケーションが取れる方
・困難な業務でも課題を自分事としてとらえ、積極的にチャレンジや行動ができる方
・成長に向け、当社グループで発生する様々な事項に柔軟に対応できる方
・グループ全体のグローバルな企業基盤の整備に関心のある方
【歓迎経験】
・幅広い職場・職種の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大に貢献

仕事内容

東南アジアを中心に海外展開中の当社におきまして、
更に全世界に当社の商品を拡大していくために、中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大をお任せします。

・世界に向けた販売戦略の立案（今後、販売国、販売代理店の選定、販売数量の決定）
・戦略を実現する為の戦術の決定
・世界で行われる歯科展示会への出店の企画と運営
・各国の販売代理店等との販売条件等の折衝
・販売代理店の販売を促進するマーケティング企画と実行
・海外事業室のメンバーーマネジメント（現在５名）

応募条件

【必須事項】
・海外販路拡大の戦略立案と実行経験
・自ら営業し、その国の市場を開拓してきた経験
・医療機器、医薬品等、各国の規制を乗り越えて開拓してきた経験
・海外営業における販売代理店との折衝経験
・メンバーマネジメントを行ってきた経験

求める人物像
・当社の理念、ビジネスモデルに共感いただける方
・必須要件を満たされている方
・行動しながら正解を探せる方
・成果目標に対するコミット力が高い方
・結果の出ない過去の成功体験は捨てられる方
【歓迎経験】
・メーカーでの海外営業経験・輸出業務の経験
・医療機器や歯科医院向けの商材メーカーは優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円