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免疫細胞技術のバイオベンチャーにて品質保証部門の業務

仕事内容

再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務
（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等）

応募条件

【必須事項】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造・品質検査経験3年以上
または、上記に関する品質保証関連業務経験2年以上
・PC基本スキル
【歓迎経験】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造・品質関連部門責任者（業務項目ごとのリーダーなども可）経験
・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・供給業者監査経験
・細胞培養関連知識
・ビジネスレベルの英語読解力
・英会話スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

免疫細胞技術のバイオベンチャーにて、各種資材、試薬等の生産管理や実績管理に係る業務

仕事内容

細胞加工や再生医療等製品開発に係る各種資材、試薬等の生産管理や実績管理に係る以下の業務をお任せします。

・資材、試薬等の発注業務
・供給業者対応・管理業務
・請求書の処理業務
・売上実績集計業務

応募条件

【必須事項】
・基本的なPCスキル（Excel、Word、PowerPoint)
・購買業務経験　（製造メーカー等での購買業務経験）
・請求処理業務経験

・Word、PowerPointスキル…文書、資料作成経験
・Excelスキル…Vlook等の関数使用経験レベル
【歓迎経験】
・メーカー、代理店、委託業者等の管理業務、
・SAP使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務

仕事内容

特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有）

具体的な業務詳細としては、以下の通りです。
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務

応募条件

【必須事項】
・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学）
・生物学的実験経験
・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎経験】
・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル（英語・中国語等）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

特定細胞加工物の製造に係る各種試験業務や製造体制の立ち上げなどご担当いただきます。

仕事内容

主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。

・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討
・製造体制の立ち上げ(SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等)
・製造立ち上げの初期の細胞培養加工施設内での製造対応
・細胞加工工程、品質試験法の承認化対応並びにその検討
・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務
・その他、生産技術開発に関する関連業務

応募条件

【必須事項】
・哺乳類細胞の培養経験
・細胞を用いた基礎的な実験経験
・試験計画書の立案・作成
・試験報告書の作成
【歓迎経験】
・間葉系幹細胞の培養経験
・免疫細胞の培養経験
・生産現場の自動化に関する経験
・業務上のリーダー経験　（種別等は問わず）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

未経験者大歓迎！医療資格を生かせる治験コーディネーター

仕事内容

1.治験開始前
治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、治験関連部門との連絡・調整

2.被験者対応
同意説明の補助、被験者適格性確認、相談窓口、緊急時対応、診察・検査立ち会い、被験者のスケジュール管理
服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援

3.治験担当医師対応
同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、症例報告書作成の補助、被験者適格性調査の補助、有害事象対応支援

4.治験関連部門との連絡・調整
スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等

5.依頼者対応
治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査・実地調査への対応

応募条件

【必須事項】
以下いずれかの資格をお持ちの方。
・看護師
・准看護師
・薬剤師
・臨床検査技師
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～450万円　

調剤薬局の薬剤師として院外処方箋調剤業務

仕事内容

・処方せんに基づき調剤。
・患者様に対して適切な薬の服薬指導。
・その他、関連する業務。

※約２５％が面分業となっており、各医療機関の処方せんを扱っております。幅広い業務が可能となります。

応募条件

【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

500万円～650万円　

大手製薬会社を中心に課題解決型営業を担う

仕事内容

製薬会社を中心とした臨床試験市場はDCT（分散型臨床試験）と言われる、より先進的な手法/概念を取り入れたやり方が望まれています。また、コロナ禍を背景に益々DCTのニーズはより強いものとなっています。

当社はこのDCTと言われる手法において、IT投資/開発ノウハウ/海外パートナーとの提携/オペレーションノウハウと全てにおいて長けており、日本国内で圧倒的な実績を保有しています。当社は今後益々突出した存在になり得ると確信しています。

その最先端のビジネス環境に身をおき、大手製薬会社を中心に課題解決型営業を経験出来る事は、メリットあるビジネス経験になると考えています。
また、当社グループ各社との連携を通し、メディカル分野で多岐にわたる事業コラボを経験する事にもなり、将来のキャリアプランも自由度高く描けることになるはずです。
そしてそれらのビジネスの結果、病気の方々の生活を少しでも改善したりメディカルニーズが解決出来る様になる事は人として人生における満足感も高いものになると思っています。

・顧客へのアポイント、ヒアリング（仮説提示）、解決の方向性の提示など
・案件化後、社内ミーティング（関係部署調整）、提案骨子の作成、提案内容の分担、提案書への統合
・見積・提案書作成（Excel、PPT）
・見積・提案書の説明及びプレゼンテーション
・契約書作成（法務チェックによる支援あり）、締結交渉、契約の締結

※今までのご経験とスキルを考慮し、業務内容は調整いたします。

応募条件

【必須事項】
・CRO/SMO/PRO/製薬のいずれかの業界経験が2年以上ある方。
・医療業界、その他、法人営業経験が2年以上ある方。
【歓迎経験】
・CRC/CRA/MRの経験が1年以上ある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

上場しているバイオベンチャーにて経理部長候補の募集

仕事内容

・日次経理
・各種決算対応
・監査法人対応
・開示資料作成
・その他関連業務全般

応募条件

【必須事項】
・上場企業での経理経験5年以上
・実務面も積極的に担っていただける方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

微細藻類の生産技術開発を行う上で、改良や効率化を目指し研究を行う。

仕事内容

・微細藻類の生産技術開発に関わる業務
・培地組成の改良や、培養装置の運転条件の改良を通じて、培養工程の収率や効率を向上させる研究業務

応募条件

【必須事項】
・石垣島での長期就業に抵抗がない方
・理系のバックグラウンドをお持ちの方
【歓迎経験】
・培養工学の研究経験
・工場での勤務経験
・ジャーファーメンターの取り扱い経験
・民間企業での勤務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】沖縄

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

製薬メーカーでにて医薬品の非臨床薬理研究組織をリードしていただきます。

仕事内容

ライン管理補佐として組織業務の全体最適化にリーダーシップを発揮しつつ、がん、および免疫炎症領域の研究リーダーとして創薬研究や開発研究を牽引する

【主要な業務内容】
・主にがん、免疫炎症領域を対象とした医薬品研究開発に関わる研究遂行・管理
　－研究開発の計画・進捗管理、報告書案の検討、アカデミア等との共同研究を運営
　－必要に応じてプロジェクトの共同研究先に出向し、非臨床薬理研究を実施”

応募条件

【必須事項】
・生命科学関連分野における修士以上の学位
・製薬企業等において薬効薬理研究で研究リーダー経験のある方

求めるスキル：
・創薬研究に関わる薬理学・医学・生物学等の知識（望ましくは、感染症、がん、免疫炎症領域における薬理研究経験）
・プロジェクトリーダーとしてメンバーや上位経営層からの理解、共感を得る能力
・部門を超えて協働するメンバーを積極的に巻き込むことのできる能力
・アカデミア研究者や社外関係者（医師、教授等）と適切にコミュニケーションをとり、会社にとって有益な関係性を構築する能力

・ビジネス英語
【歓迎経験】
・専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び申請関連文書等の英文作成ができることが望ましい
・製薬企業にて臨床試験関連業務を実施した経験があればさらに望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年6～10月

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1300万円　経験により応相談

CDMOおよび海外案件に関する窓口営業業務、事業企画担当として担っていただきます。

仕事内容

CDMOおよび海外案件に関する窓口営業業務、事業企画担当
上記対応に関し、以下の業務をご担当いただきます。
・ライセンス案件の窓口営業・進捗管理・関連資料作成
・アライアンス（他企業との協業）活動に係る交渉・資料作成
・各種案件のプロジェクトマネジメント
・海外を中心としたCDMO案件の営業窓口・案件の進捗管理
・その他海外案件、CDMO案件等を中心とした事業企画に関する業務

応募条件

【必須事項】
(1)ビジネスレベルの英語能力（英会話含む）
(2)海外企業への営業活動経験
（以下いずれか必須）
(3)ライフサイエンス関連の実務経験
(4)理系の大学卒業
【歓迎経験】
・ライセンシング業務に関する実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

再生医療等製品の研究開発に関する企画開発・運営業務を担っていただきます。

仕事内容

■再生医療等製品の研究開発に関する企画開発・運営業務
再生医療等製品開発におけるプロジェクト管理及びシーズ探索に関するリサーチや
関係各所への折衝業務等をお任せ致します。

・研究開発の企画立案
・研究開発に関わるプロジェクトマネジメント業務（プロジェクトの進捗管理、予算管理等）
・臨床開発計画の策定及び外部ベンターと連携した臨床開発業務の推進
・開発候補品の探索、選定
・その他社内体制管理等の業務
（本募集ポジションでは「実験業務」は行いません。）

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器又は再生医療等製品の研究開発に係る業務経験
※経験年数は問わない
・ビジネスマナー、PC基本スキル
・英語力初級（論文（英文）読解に支障がない程度）

求める人物像
・積極的に、熱意をもって何かを成し遂げたいという思いがある方
・再生医療に対して興味関心が高い方
【歓迎経験】
・開発企画、臨床開発、事業企画/事業開発、プロジェクトマネジメント のいずれかの業務経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　

様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応

仕事内容

iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。

■業務詳細：
品質保証（QA）
・品質保証業務全般の統括管理
・品質保証システムの構築、維持
・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
・当局査察対応
・サプライヤーおよび原料の適格性評価
品質管理（QC）
・品質管理業務全般の統括管理
・再生医療・細胞医薬品の試験判定業務
・SOP（標準作業手順）、報告書作成・改定
・開発品導入時の分析法技術移管および分析法バリデーションの管理
・品質等に関する情報管理および品質不良の処理

応募条件

【必須事項】
・GMP・GCTP基準で品質保証・品質管理の経験
・マネジメント経験
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識

【歓迎経験】
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験
・再生医療に関する深い知見
・微生物試験の知識及び実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

ベンチャー企業にて衛生検査所維持管理に要する書類・記録の更新・維持などになる

仕事内容

・衛生検査所の管理者業務。
・衛生検査所維持管理に要する書類・記録の更新・維持。
・行政対応。
・ISO15289申請作業（書類作成、環境整備、品質管理を担当するチームの一員として）。
（以後ご本人様の意欲に応じて）検査機器（主に次世代遺伝子シーケンサ）の操作。

応募条件

【必須事項】
臨床検査技師として臨床検査経験3年以上。

【歓迎経験】
衛生検査所の管理者としての経験を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

350万円～400万円　

微生物を用いたモノづくりの技術を社会実装するための研究プロジェクトのマネジメント業務

仕事内容

・協業企業やCDMOとのディスカッションやプロジェクトマネジメント
・社内メンバーとのディスカッションを通した、研究方針に沿った研究企画立案・推進
・研究員・技術員のマネジメント、研究指導などのサポート
・研究データの取りまとめや資料作成
・グラントの申請関連業務 等

応募条件

【必須事項】
・修士学位修了者
・事業会社や研究機関でのプロジェクトマネジメント経験
【歓迎経験】
・外部組織との協業経験
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

化学メーカーにて製造業務の案件です。安定した基盤で、福利厚生も充実しています。

仕事内容

・製造業務は、原料仕込み～攪拌～蒸留～中和～乾燥～製品小分けといった工程を、先輩につきながら各工程を学び、一連の作業を半年～１年かけて習得していきます。同時に、反応釜・モーターといった設備、各種ポンプの操作・分解して構造や洗浄方法のほか、化学反応や品質に関する知識も習得していきます。数年後には、本人の希望や適性・将来性を考慮して、他製品製造や以下の業務への異動を実施します。

■業務詳細：
（1）物流：原材料の受入や管理、製品の出荷作業
（2）環境保全：生産で排出されて廃棄物の処理
（3）品質管理：分析機器を使用して製品の分析作業
（4）品質保証：製品の出荷判定や品質維持作業の確認
（5）工場連営：省エネや生産効率改画の検討

応募条件

【必須事項】
・製造業のご経験（業界経験は不問だが、化学・医薬品業界の方は歓迎）
【歓迎経験】
・簡単なExcel使用経験（システム入力の為）
・フォークリフト免許
・危険物乙４資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～500万円　

化学メーカーにて、未経験の方でもご応募可能な製造業務の案件です。

仕事内容

・製造業務は、原料仕込み～攪拌～蒸留～中和～乾燥～製品小分けといった工程を、先輩につきながら各工程を学び、一連の作業を半年～１年かけて習得していきます。同時に、反応釜・モーターといった設備、各種ポンプの操作・分解して構造や洗浄方法のほか、化学反応や品質に関する知識も習得していきます。数年後には、本人の希望や適性・将来性を考慮して、他製品製造や以下の業務への異動を実施します。

■業務詳細：
（1）物流：原材料の受入や管理、製品の出荷作業
（2）環境保全：生産で排出されて廃棄物の処理
（3）品質管理：分析機器を使用して製品の分析作業
（4）品質保証：製品の出荷判定や品質維持作業の確認
（5）工場連営：省エネや生産効率改画の検討

応募条件

【必須事項】
・未経験歓迎！ご興味のある方は是非ご応募ください。
【歓迎経験】
・化学品医薬品などの製造職のご経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

300万円～450万円　

製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当

仕事内容

専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
・新規プロジェクトセットアップ(開発部門から製造部門への技術移管)の支援、もしくはリード。
・製造オペレーションの支援。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・GCTPもしくはGMP管理もしくは再生医療安全性確保法管理での製造業務の経験あり
・ 無菌操作の経験あり

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品もしくは特定細胞加工物の製造経験
・英語スキル（ビジネスメールの読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

主に医薬部外品や化粧品などにおける薬事業務を担っていただきます。

仕事内容

具体的には下記業務について遂行する。

・製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品)
・薬事申請、届出等の行政対応
・法定表示（添付文書）及び広告資材の薬事的確認
・安全確保業務（GVP）
・医薬品販売業の維持管理（営業所管理者）（GDP）
・品質部門のサポート業務（GQP,GMP）
・（将来的に）薬事三役業務

応募条件

【必須事項】
・薬剤師
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事関連業務経験者
・薬機法を含む関連法規（特にGVP、GQP、GMP）に関わる知識及び理解
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事申請、届出業務、行政対応経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の製造販売業許可管理経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の添付文書、法定表示作成経験
・医薬品、医薬部外品又は化粧品の安全確保業務経験
・ビジネスレベル (米国本社品質/薬事担当者と専門用語を含めたメール・電話でのコミュニケーションができる程度の英語レベル）
・母国語（現在日本在住であること）

スキル：
・少人数組織での効率的な役割分担と組織運営
・組織にノウハウを蓄積させ、次世代へ引き継ぐ体制整備
・薬事関連技術用語（英語）知識
・海外本社、社内他部門と連携し、十分に課題を解決し、会社にメリットがある方向に導く能力
・マーケティング部門、営業部門との密でスムーズな関係構築
・PC基本知識
・インターネット、電子メール、Excel、Word、Power Point

【歓迎経験】
・薬学知識、微生物学・スキンケアの技術的理解尚可
・医薬品卸売販売業の経験尚可
・品質管理、品質保証の経験尚可
・海外担当者との対応経験尚可
・薬事三役（総括、安責、品責）経験者歓迎
・品質保証・管理、製造管理の経験者歓迎
・TOEIC730点以上が望ましい。


【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

医薬系広告代理店や製薬会社に対して営業を行う

仕事内容

主に「医療系広告代理店」や「製薬会社」に対して営業活動を行います。

＜具体的な内容＞
・既存クライアントの対応及び新規開拓
・出版社への許諾申請業務（メール、郵送等） ※メールは英語含む
・案件の進捗管理
・見積書、請求書の作成送付（作成はアシスタントに任せることも）
・学会取材サポート（国内外で開催される学会での講演、発表（口頭/ポスター）内容の撮影、録音）
※入社後は先輩社員とのOJTで業界理解を深め、業務習得を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】
・社会人経験3年以上
・法人営業の経験
・英語（メールの読み書きに不自由のないレベル：必要な場面－海外出版社や学会とのメールやミーティング、学会取材サポート）

【語学力（英語）】
Reading：必須
（扱う情報に英語で書かれているものがあるため、読めないと業務に支障が出ます。）
Writing：必須
Speaking：尚可

＜求める人物像＞
・チーム内で積極的にコミュニケーションを取りながら仕事がしたい方
・経験をもとに想像力を働かせることができる方
・顧客の意図を捉えコミュニケーションができる方
・顧客の急な依頼に柔軟に対応ができる方
・正確で丁寧に仕事ができる方
・好奇心旺盛な方
【歓迎経験】
・広告代理店での業務経験
・権利許諾業務経験
・英語（日常会話レベル）
・積極的なコミュニケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談