東京都の求人一覧

受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・検証作業（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】
・CRA1年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

臨床開発を俯瞰的に見れる薬事業務。

仕事内容

・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます
・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援
・承認申請資料（CTD）作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング
・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング
・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング

応募条件

【必須事項】
・医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

SASシステムのコンサルティングから開発・導入

仕事内容

SASシステムのコンサルティングから開発・導入まで一貫して行い、高度なデータ分析を駆使したソリューションを提供しています。そんな同社で『医薬品開発に必要なデータ分析・解析』や『金融・流通・通信業界で現場におけるデータ解析』に必要なシステムの開発業務をお任せします。

職務詳細：
・SASシステムの開発、導入業務
・顧客のデータ分析に最適な解決方法やシステム提案
・統計関連業務、解析業務、帳票作成
・SASのプログラミングサポート業務等

応募条件

【必須事項】
下記いずれかの経験をお持ちの方
（システム開発）：Java、Python、R、SQL、C、C#、VBAでの開発経験（2年以上）
（医薬関連）：EDC構築／ロジカルチェック／CRF設計／医薬関連の統計解析経験
【歓迎経験】
（システム開発）：金融業界での開発経験／AI、機械学習経験／インフラ構築経験／データ分析経験
（医薬関連）：製薬企業、CROでのDM業務経験／SAS経験2年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

容器・包装資材における各種試験や新素材の実用性研究業務

仕事内容

具体的業務内容：
(1)新製品容器など資材の各種試験
製品資材の企画、デザイン、制作、管理、製品情報のとりまとめ及び発信
商品戦略に沿った候補資材検討→関連部署への提案→バルクとの適合性試験・充填適性確認・
資材耐性試験を実施→関連部署と協議の上品質基準設定

(2)資材不良発生時の原因調査・改善検討
物流部門や OEM からの資材、製品不具合の調査、対策検討及び改善
社内：調査依頼や不具合報告を受理→原因調査・対策検討→フィードバック
社外：不具合資材の業者への調査依頼→対応策提案を受け対応策検証・決定・対応実施要請

(3)新素材の実用性研究
新規素材等が既存製品の容器などへ使用可能か検証する。
将来的にはより使いやすい容器の開発も行う予定。
※1 製品 1 担当者として一貫で携わります。（一人当たりの担当案件数：10〜15 件程度）

(1)～(3)の他、今までの実績に応じて、分析・評価業務や社内外との折衝業務もお任せします
例：製品資材の品質管理
新規取引資材業者との契約業務

■ 社内および社外でやりとりを行なう部署や取引先
社内：・商品企画部門（商品開発を資材面でサポート）
・研究部門（バルクや生産工場と資材の適合性などを共同検証）
・デザイン部門（デザイン性と品質確保のバランスを協議し共同進行）
・生産管理部門（主にトラブル発生時の生産予定相談など）
社外：・資材メーカー、OEM（開発進行相談・交渉）

■ 入社後のフォロー体制
入社後は実務経験に応じて丁寧にフォローいたします。
3～4 案件程度は上司や先輩とペアになって担当し、その後は単独担当として一貫して携わっていただきます。その他、業界セミナー受講などで知識を深めていただきます。

■ チームとしての今後の目標や目指す方向性
チームとして容器研究・開発の機能を持たせることを目指しているため、企画力も課員全員で磨いていきたく考えておりその為のフォローも積極的に行って参ります。また、容器・包装資材取り扱い経験が浅い方には、資材メーカーなどの勉強会にも参加いただき実地的な知識を学んでいただけます。

■ 部署内の雰囲気、募集職種の 1 ヶ月の平均残業時間、繁忙期についてフラットな雰囲気で、常に意見交換しながら良いアイデアは直ぐに取り入れ、日々業務改善に努めています。日常的な残業はほぼありませんが、トラブル発生時は残業をお願いすることがあります。

応募条件

【必須事項】
・大卒または高専卒以上（工学や化学知識があると業務に活かせるため理系卒が望ましい）
・容器・包装資材の取り扱い経験（営業職でスペック提案、開発、製造、研究職など）4 年以上

・必要 PC スキル：
Word →中級（上申書や試験報告書作成など）
Excel →中級（試験記録、資材コスト検証など）
Power Point →初級（資料作成）
その他 →Adobe Illustrator 操作ができると尚可（デザイン版下を扱うことがあるため）

求める人物像：
・細かい作業が苦にならない、小さな変化に気づきやすい、且つ俯瞰で冷静に分析ができる方
・取引先や他部署との交渉業務も多くあるためコミュニケーション能力の高い方
【歓迎経験】
・消費財メーカーまたは消費財資材メーカーでの業界経験
・包装管理士資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

化粧品メーカーにて社内SE（開発～運用・保守）

仕事内容

当社の社内SE（開発～運用・保守）として、以下のいずれかのPJにてご活躍いただく予定です。
（1）販売管理システムの刷新PJ
（2）財務管理システム改修PJ
（3）生産管理システムリプレイスPJ
・事業の強化の為に2025年度中に屋台骨である販売管理システム全体の刷新を計画しており、それに付随する形で財務管理システム、生産管理システムのPJも発足しております。
・いずれのPJも協力会社の要員と共に運用から改修の企画・要件定義といった上流工程から、設計・実装、リリースまでを自社内で完結させる予定です。
※機密情報も含みますのでスケジュール等の詳細については、面談、面接の際にお話をさせていただきます。

・システム化企画
・プロジェクト管理／プロジェクト推進
・要件定義
・基本設計
・詳細設計
・製造
・単体テスト
・総合テスト
・システムテスト
・運用保守

■開発環境
OS：AIX／Linux／Windows Server
言語：Java／JavaScript／HTML／CSS／PowerBuilder／C／Shell／Ruby／PowerShell／VBA 他
ツール：Eclipse／TeraTerm／他各種開発ツール
その他：Amazon Web Service（EC2／S3／RDS他）／各種BIツール
※今後は他クラウドサービスも積極的に導入していく予定です。

応募条件

【必須事項】
・Java、C#、VB.NET、PowerBuilderいずれかを用いた開発経験5年以上
・業務改善や生産性向上に向けた取り組み意欲の高い方
・IT技術を用いて経営課題や事業課題を解決したいというお考えをお持ちの方
【歓迎経験】
・小売業、eコマース、製造業向けいずれかのシステム開発経験
・OracleまたはSQLServerを使用したシステムの開発経験
・ウォーターフォール型のシステム開発工程に携わった経験

・事業会社のSEとしてゼネラリストのキャリアを構築したいとお考えの方
・外部顧客のみならず、内部顧客を大切に業務を推進したいとお考えの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　

おなじみのOTC医薬品メーカーのお客様相談室のスタッフの募集

仕事内容

おなじみのOTC医薬品メーカーのお客様相談室のスタッフを担当します。

■業務の特徴：
一般用医薬品、医薬部外品、化粧品等の社内外照会（WEBを含む）に対する 適正使用のための情報提供および質疑応答（お客様相談室業務）をご担当いただきます。

■業務のやりがい：
・医薬品、医薬部外品、化粧品等、同社にあるすべての製品に関する相談業務を担当し、多様な観点からのアプローチを必要とされるため、対応力と知識を求められます。
・相談員は「同社の顔」です。顧客に対し、製品力以上の価値提供をできる重要な存在として、相談員全員が誇りを持って働いています。
・同社は顧客からの声を大変貴重な情報としてとらえる社内風土にあり、2017年4月よりCS推進部として組織強化しました。「顧客サポート調査2023」のコールセンターランキングで第1位を獲得するなど、現在社内でも注目が集まっている部門での仕事になります。

応募条件

【必須事項】
・コールセンター業務経験1年以上または薬局・ドラッグストアでの接客業務経験３年以上
・エクセル・ワード・パワーポイント初級（基本操作が問題なくでき、簡単な資料作成ができる）

求める人物像
・向上心のある方
・コミュニケーション力をいかせる仕事で力を発揮したい方
・健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています
【歓迎経験】
・製薬会社・化粧品会社でのコールセンター業務経験
・向上心のある方
・コミュニケーション力をいかせる仕事で力を発揮したい方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～400万円　

事業の成長と10年後を見据えたサービスとシステムをデザインに従事

仕事内容

日本の医療課題にコミットできる社会インパクトのプロダクトの創出、エンジニア組織の拡大に、裁量権を持ってチャレンジできる環境です。 事業の成長と10年後を見据えたサービスとシステムをデザインに従事いただきます。

1. 事業の成長をリードする新規プロダクトの創出、システム設計
当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
0-＞1のフェーズの開発を牽引いただきたいと考えています。なお言語やライブラリの選定は原則としてCTO候補/テックリードに裁量を委ねます

2. 現プロダクト及びシステムの品質向上
当社は様々なメディア、プロダクトを有しております。これらの品質向上やリアーキテクチャを牽引いただきたいと考えています。
なおこちらもその手法は原則としてCTO候補/テックリードに裁量を委ねます。
以下に当社が持つプロダクトの一例をご紹介します

- 医療総合サイト
- がん患者向け「がんプラス」
- 遺伝性疾患患者向け「遺伝性疾患プラス」
- 治験参加者向けの応募システム「Survey」
- 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システム
- 医療機関のWeb集患を支援する「スマート集患」

3. 開発組織の強化
開発組織の採用・育成、エンジニアが生き生きと働けるカルチャー・制度・組織づくりをお願いしたいと考えています

技術スタック：
・サーバーサイド: TypeScript / PHP
・フロントエンド: React / Vue / Next.js
・インフラ: AWS / Terraform / Ansible
・モニタリング: DataDog / CloudWatch
・その他: Slack / GitLab / GitHub / JIRA / Confluence

◆得られるスキル
・企画から運用まで、プロダクト開発に関わる幅広いフェーズに関わる経験
・ビジネス課題に対する最適な技術的解決策を立案し、チームで実装する経験
・新規事業の立ち上げや既存事業の拡大に技術面から貢献する経験
・技術者として専門性を高めスペシャリストになるキャリアパス、チームリーダーとしてマネジメントにチャレンジするキャリアパス、いずれも目指して頂くことが可能

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
・開発環境を刷新するリーダーシップ
・社内外の人とコミュニケーションをとりながら、課題解決のプロセスを楽しめる方
・変化のスピードやチャレンジを楽しめる方
【歓迎経験】
・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
・テスト駆動開発、CI構築等の経験
・クラウドインフラ（AWS、GCP等）を用いた開発・運用経験
・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

担当ユニット（チーム）が受け持つプロダクトの設計・開発・運用をお任せします。

仕事内容

当社はテクノロジーの力を活用し医療業界、特にToCの領域でイノベーションを起こすべく数多くのWebサービス・システムを展開しています。
以下はその一例です。またこれ以外にも複数の事業及びプロダクトの立ち上げを行っています

■ 被験者募集事業
条件を満たす治験の被験者を募集するのには大きなコストがかかり、必要な患者さんに必要な薬が届けられない課題があります。当社では得意のリーチ力を活かして、条件を通過した被験者を「確実に」「素早く」募集します。

[自社プロダクト]
- 治験参加者向けの応募システム「Survey」
- 治験コーディネータや医療施設向けの治験応募管理システムの開発・運用。

■ 生活者向けメディア事業
ネット上には正しくなかったり、分かりづらい医療情報が大量に存在しています。当社では内部に専門知識を持つ編集部を設けることで正しくわかりやすい情報を届けます

[自社プロダクト]
- 医療総合サイト
- がん患者向け
- 遺伝性疾患患者向けなどの開発・運用

■ 医療従事者向け支援事業
グループでは医療従事者向けに様々な支援事業を行っています。グループの一員として、当社でも解決策の提案・実行を行います。

[自社プロダクト]
- 時間帯やユーザーに合わせて大量の広告を自動で出稿するシステムの開発・運用。

技術スタック：
・サーバーサイド: TypeScript / PHP
・フロントエンド: TypeScript / React / Vue / Next.js / Nuxt
・インフラ: AWS / GCP / CDK / Terraform / Ansible
・モニタリング: DataDog / Sentry
・その他: Slack / GitHub / JIRA / Confluence

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・プログラミング・技術が好きで楽しいと思う方
・日々新たな技術や事業の課題に対して好奇心をもって学び、 取り組んでいける方
・Webアプリケーションまたはネイティブアプリケーションの開発経験
　（TypeScript / Kotlin / Go / Ruby / Python / Scala / / Dart / Java等）
・RDBMSまたはKVS / NoSQLを使ったシステムの開発経験
・Gitでのバージョン管理を用いたチーム開発経験
・ビジネスレベルの日本語能力
【歓迎経験】
・大規模Webアプリケーションの設計・開発・運用経験
・エンジニア向けイベントへの参加・登壇経験
・テスト駆動開発、CI構築等の経験
・クラウドインフラ（AWS、GCP等）を用いた開発・運用経験
・GitHub等でのソースコード公開、OSSへのコントリビュート実績
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　

残業が少なくWLBを重視した働き方が可能な動物看護師の募集

仕事内容

動物病院内における診療・業務のサポート

応募条件

【必須事項】
・ご経験5年以上
・看護師業務を1人で回せる＋獣医師と協力して回せる
・高いコミュニケーション能力
【歓迎経験】

【免許・資格】
・愛玩動物看護師
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～　経験により応相談

当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のＭＲ職を指揮するプロダクトマネージャー職

仕事内容

個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のＭＲ職を指揮するプロダクトマネージャー職

応募条件

【必須事項】
製薬会社におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方)　

【歓迎経験】
・放射性医薬品業界でのプロダクトマネージャー経験を優先
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

安全管理業務の係長候補として医薬品・化粧品製造販売の安全管理業務を担っていただき、在宅勤務も可能です。

仕事内容

・医薬品製造販売業の安全管理業務（GVP及びGPSP）
・医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに基づく監視業務
・化粧品製造販売業の安全管理業務

週2日程度の在宅勤務が可能です。

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造販売業者でのGVP関連業務経験者（5年以上の経験）
【歓迎経験】
・薬剤師資格
・英語によるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

PRO事業部にて臨床試験(治験)に関する被験者募集業務をご担当

仕事内容

PRO事業部にて臨床試験(治験)に関する被験者募集業務をご担当いただきます

・被験者募集計画の立案および実施
・自社サイト、アプリケーションの運用と顧客対応
・被験者募集手順に関する資料の作成
・治験参加希望者へのヒアリング対応（コールセンター業務）
・広告戦略の策定
・広告の実施と運用
・ベンダー管理(対応窓口、選定・管理・監督)

応募条件

【必須事項】
・学歴不問
・医療分野での業務経験（経験年数は問わず）または医療系資格をお持ちの方
・ご経歴を活かして新しい事業や職種に意欲的にチャレンジされたい方
・事務作業スキル（Word,Excel,PPT)
・患者様や治験現場で働く方の視点など、多角的な視点で物事を考えられる方
【歓迎経験】
・医療機関、製薬企業とのコミュニケーション経験
・被験者募集業務（PROを含む）経験のある方
・精神科医療に関する興味関心、資格等（臨床心理士、公認心理師、精神保健福祉士等）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は本社または都内の大手・外資系製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名～10名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】
・MR認定資格　又は、MR経験者（MR認定失効でも可）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力



【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

祖偽の医薬品原薬商社が国際部のマネージャーの募集

仕事内容

本社の国際部における、海外関連業務の推進をご担当頂きます。

・社内関連各部署と連携し、医薬品原薬輸入を推進
・海外既存原薬メーカーの出張訪問、各種対応
・社内営業部門、品質保証部門などのサポート（トラブルや硫黄、監査サポートなど）
・海外新規原薬サプライヤーの開拓
・国内医薬品メーカーに対し、社内営業部門と協働含む出張訪問、各種対応
・長期的には輸出ビジネスの開拓も視野

※海外・国内の原薬メーカーと医薬品製造販売会社を繋ぐ役割を担って頂きます

応募条件

【必須事項】
・海外営業実務経験（海外企業と価格及び納期交渉、顧客の欲する関連情報入手等）
・できれば理系。医薬品、或いは化学業界での十分な知識や業務経験があれば文系学部卒業者も可。
・ビジネス会話レベルの英語スキル（単独で海外出張できるレベル）
・大学卒業以上の学歴
【歓迎経験】
・理系のバックグランドをお持ちの方
薬学系、工学系（応用化学、化学工業、有機合成等）、農学系（農芸化学）は大歓迎
・製薬、化学品、原薬メーカーや化学品商社等の営業部門等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

バイオベンチャーにて申請関連資料のレビュー・作成業務を担う

仕事内容

細胞製品のライフサイクルにおいて開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料（IND／IMPD、新規申請、変更申請、Annual／Renewal資料、照会対応など）のレビュー・作成業務を担当頂きます。

応募条件

【必須事項】
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験、あるいはGMP関連業務や品質保証業務の経験
・製薬企業・CDMO・CRO等における、CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での１年以上の勤務経験
・薬機法, 再生医療安確法および関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EPやICH等に関する知識
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験
・企業経験３年以上
・英語によるCMC技術文書の読解・理解・作成力、web会議が問題なくできるレベル
・多様なステークホルダーを巻き込み進めていく能力
・規制当局への相談業務経験：対面助言や事前確認簡易相談など
【歓迎経験】
・生殖医療経験
・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～850万円　

低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索

仕事内容

・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

応募条件

【必須事項】
求める経験
・合成原薬プロセス開発業務を3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事

求めるスキル・知識・能力
・高い有機合成化学、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力

＜以下のスキルがあると尚可＞
・計算化学、データサイエンス

求める行動特性
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
【歓迎経験】
・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CDMOマネジメント業務、グローバル開発関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

殺菌・消毒剤や飲用水減菌装置の提案・販売

仕事内容

食中毒防止や水質の衛生維持に不可欠な殺菌・消毒剤や飲用水減菌装置の提案・販売を担当いただきます。
提案先は、官公庁（水道局）や学校・病院・食品業界・大型商業施設・ホテル・レストラン・プール・浴槽施設など、多岐にわたります。

(1)殺菌消毒剤の提案営業
(2)厨房関連衛生用品の販売、及び衛生に関するコンサルティング
(3)飲用水減菌装置と水の消毒に関する機器の提案営業、及び水の衛生に関するコンサルティング業務
(4)薬液注入装置と周辺機器の提案営業

応募条件

【必須事項】
・大学卒業
・営業経験1年以上
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～400万円　

信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進

仕事内容

募集の背景：
信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

仕事内容：
信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。
・GxPコンプライアンス統括サポート
・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
・信頼性保証に関する全社活動の推進
・信頼性保証に係る全社規程管理
・Quality Culture醸成活動の推進

応募条件

【必須事項】
求める経験：
・プロジェクトあるいは業務におけるリーダー経験
・製薬企業におけるGxPに準拠した業務経験（GxPの種類は問いません、3年以上）

求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング（問題の本質を捉え、課題解決する能力）
・コミュニケーション力（機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力）
・交渉力（利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
・TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】
・さらに、製薬企業における品質保証（QA）、信頼性保証に係る業務経験（監査担当者、QA担当者、品質担当者など）があると尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床開発業務

仕事内容

治験(臨床試験)が適切に行われているかをモニタリングするお仕事です！
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

応募条件

【必須事項】
CRAの実務経験者（3年以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】北海道、他

年収・給与

550万円～650万円　経験により応相談

GE医薬品のBE試験、医師主導治験のモニタリング業務

仕事内容

■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■モニタリング業務
■人材育成
■その他　PMDA治験相談業務、プロトコール・総括報告書案の作成等、臨床開発の幅広い業務に携わることが可能です。

応募条件

【必須事項】
■CRA職のご経験者(治験モニタリング経験2年以上。領域問わず)
■全国への出張、外勤が可能な方(出張は月2～3回程度発生)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～700万円