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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 882 件中 721~740件を表示中

              国内CRO

              CMC薬事

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              CMC薬事の求人です

              仕事内容
              CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
              製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から
              実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
              CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社でのCMC薬事経験者
              ・英語スキル (書類作成、メール対応)
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              臨床開発部長候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              内資系CROでの 臨床開発部長候補の求人

              仕事内容
              ・事業計画に基づく臨床開発戦略の立案
              ・GCP SOP や関連書類の管理、教育
              ・リソースと予算の最適化
              ・営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案
              ・将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CROでの臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上・必須)
              ・リーダーシップ能力
              ・多面的プロジェクトマネジメントスキル

              【歓迎経験】
              ・英語スキル:読み・書き・スピーキングの実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              営業責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              事業計画に基づく営業戦略の立案およびメンバーマネジメント業務

              仕事内容
              ・事業計画に基づく営業戦略の立案、営業組織マネジメント及び数字管理
              ・中長期的な視野に立ったメンバーマネジメント(人材開発・育成等)
              ・海外グループ会社との業務連携
              ・各部門責任者との業務調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRO、SMO業界でのマネジメントも含めた営業経験3年以上
              【歓迎経験】
              ・海外に出張ができる方(英語スキルは不問)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~900万円 
              検討する

              国内CRO

              【オンコロジー領域】営業企画マネジャー

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              製薬企業および社内のオンコロジー専門領域研修の企画立案、研修資材作成、講義や営業活動

              仕事内容
              ・製薬企業および社内のオンコロジー専門領域研修の企画立案、研修資材作成、講義
              ・派遣MSLのマネージメント
              ・MSL派遣、オンコロジー研修案件獲得活動(営業)
              ・当社医学顧問をはじめとするKOL対応
              ・その他(アカデミア・行政関連対応)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業
              ・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者(直近3年以内)
              ・オンコロジー領域に対する高い専門知識
              ・オンコロジー領域のKOL担当経験
              ・資材作成に必要なPCスキル(Power Point等)
              ・英語スキルとして医学系英語論文読解スキルをお持ちの方(TOEIC650点以上であれば尚可)
              【歓迎経験】
              ・営業経験者
              ・研修部門もしくは学術部門での勤務経験
              ・血液がん領域経験者
              ・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験者
              ・臨床開発業務の経験者
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              ・理系大学卒業者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京、他
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              医薬品製造受託機関

              CMC開発部(QCチーム)スタッフ

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管

              仕事内容
              これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。

              ■QC(分析)チーム
              ・海外企業との技術移転チームと連携し、ラボでの同社の分析技術再現を達成する
              ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
              ・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する。
              ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
              ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
              ・試験室管理と業務改善
              応募条件
              【必須事項】
              【学歴】大学卒業以上
              ■QC(分析)チーム
              分析法開発やバリデーション、技術移管の経験(5年以上が望ましい)
              かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
              1)バイオアッセイ・免疫学試験法担当
                生物活性(in vitro)、ELISA、Western Blot
              2)注射剤関連の分析担当
                無菌試験、容器評価(EL分析など)、デバイス機能評価
              3)核酸配列・構造解析担当
                次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連

              求める人物像
              ・会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる
              ・変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる
              ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力

              必要言語・レベル
              ・日本語:ビジネスレベル
              ・英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)
              【歓迎経験】
              ・メッセンジャーRNAへの理解

              【免許・資格】


              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】千葉
              年収・給与
              400万円~1050万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              業務アプリ担当(アプリケーションアーキテクト)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大規模な変革を牽引するため、次世代をリードするIT人材の募集

              仕事内容
              以下業務領域・主要システムを中心としたIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント(ITプロジェクトにおけるIT企画、ビジネス部門との調整、ベンダー管理により、達成基準、要件、予算等を管理。実際の構築業務は、外部委託)
              ・研究開発(スマートラボ、CTMS、電子実験ノート統合)
              ・安全管理(有害事象・副作用管理システム)

              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上の方
              ・上記業務領域に関する業務知識・経験(いずれか一つ以上)
              ・上記主要業務システムに関する全般知識及びそれらの導入・運用経験がある方
              ・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
              ・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方(目安:TOEIC 730点以上、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは同等の語学力)

              【歓迎経験】
              ・グローバルでの業務経験
              ・大規模システム、およびグローバルシステム導入におけるプロジェクトマネジメント経験(プロジェクトリーダ等)
              ・プロジェクト管理及びサービス管理、アーキテクチャーに関する資格(PMBOK/ITIL等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              クラウド電子カルテ(デジカル)/デジタルマーケター※マーケ職未経験可

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行

              仕事内容
              ■ミッション
              開業医の先生は、「追求したい医療にとことん取り組みたい」、「自分の時間を確保したい」といった想いを実現するために、リスクを取りながら独立という決断をしています。 しかし、独立後に、日々の煩雑な作業に追われ、なかなか自身がやりたいことに集中して取り組むことができず、多くの開業医が悩んでいます。当社デジカルは、テクノロジーを活用して、医療従事者を煩雑な作業から解放して、診療をラクにするサポートとして電子カルテを提供しています。また、2021年10月には診療支援オールインパッケージ「デジスマ診療」もローンチ。医療現場のDX実現に向け、様々なサービスの開発・グロースを併行して進めており、一人でも多くの方が健康に長生きする社会の実現に貢献していきたいという想いで、事業を展開しています。
              今回のポジションでは、クリニック向けクラウド電子カルテ領域でシェアNo1に急成長した「当社デジカル」のさらなる拡大のため、クリニックのDX化を促進し患者満足度の向上を実現する「デジスマ診療」のさらなる拡大のため、新規リード獲得から受注までのデジタルマーケティングの戦略施策の実行を推奨いたします。

              ■担当業務
              ・ブランディングキャンペーン企画の立案・実施
              ・検索広告、SNS広告、動画広告等のプロモーション広告のプランニング・実施
              ・既存リードに対するCRM施策の立案、実施
              ・既存顧客に対するアップセル施策の立案、実施
              ・医師の90%以上が会員登録しているm3.comを活用したプロモーションプランの策定
              ・マーケティング観点でのクリエイティブ提案(ホワイトペーパー、LP、バナー、動画等)
              ・マーケティング関連KPI管理及び継続的な改善


              応募条件
              【必須事項】
              当社が掲げる3つの行動指針の意識を他業種、他職種でも実現してきた方をマーケティング経験不問で募集しております。

              ・開拓できていなかった取引先を自身の創意工夫で契約に繋げた
              ・学生時代に研究に没頭し、ユニークな成果を達成した
              ・新規提案を経営層に伝え、実施までこぎつけた
              ・同僚の仕事にも率先して貢献し、周りの信頼を得て自身のビジネスの成功につなげた
              成果の大小問わず上記のような経験を持ち、医療業界へのマーケティング職種に挑戦したい向上心をお持ちの方はぜひご応募ください。(医療業界での経験・知見は不問です)

              求められる資質:
              ・論理的な思考力、既存の概念にとらわれない課題発見力と企画力
              ・企画の実現に向けて、自ら手足を動かし、PDCAを主体的に回して業務を進められる方
              ・成果・目標達成への執着心
              ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーションコミュケーション能力
              ・新しい領域にチャレンジする成長意欲があり、新たなサービスを世の中に広めていきたい方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 
              検討する

              ベンチャー企業

              ドライ研究員(シニアサイエンティスト)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上

              ベンチャー企業にて統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装するポジション

              仕事内容
              ・複雑なシーケンスデータセットから未知を解き明かすため、統計的および機械学習技術を用いたアルゴリズムとソフトウェアを開発・実装する
              ・自動化された解析パイプラインを維持し、必要に応じて新規プラグインを追加する
              ・プレゼンテーションやレポートを通じて研究成果を顧客に共有する
              ・研究チームの他のメンバーと協力し、仮説やリサーチクエスチョンを考案・検証する
              ・この分野の最新の研究・開発動向を把握し、必要に応じて新しいアプローチを考案する
              応募条件
              【必須事項】
              ・バイオインフォマティクス、生物物理学、統計学などの関連分野で博士号を取得していること
              ・Python、Juliaなどの言語によるプログラミングスキル
              ・統計学および機械学習技術に関する基本的な知識、およびこれらの手法をシーケンスデータに適用した経験
              ・優れたコミュニケーション能力と対人能力、および学際的なチームで効果的に仕事をする能力
              【歓迎経験】
              以下の分野での経験を持つ方を特に歓迎します (複数あればより好ましい)
              ・RNA生物学
              ・ハイスループット生物学
              ・システム生物学
              ・バイオインフォマティクス/ケモインフォマティクス
              ・AWSアーキテクチャ
              ・遺伝子/タンパク質/薬剤に対するスクリーニング戦略の構築
              ・生物学的データの解析、モデル化、可視化のための計算、統計、機械学習手法の開発
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】京都
              年収・給与
              500万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              薬局・医療向けソリューション

              AWS開発エンジニア(システム開発部)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有

              AWSを用いた開発を行っているチームにてご活躍

              仕事内容
              AWSを用いた開発を行っているチームにてご活躍をしていただきます。
              主に患者向けアプリケーションと医療機関、薬局をつなぐバックエンドシステムを設計・開発・運用保守していただきます。

              【職務詳細】
              ・担当サービスの新規、または既存機能の設計・開発・テスト・リリースの実施
              ・担当サービスの保守、監視、トラブルシューティング、バグ改修
              ・担当サービスのシステム改善(リファクタリング、最適なアーキテクチャの選定・導入・評価、負・荷測定およびパフォーマンス改善)の実施

              【開発環境(システム開発部)
              言語:PHP, node.JS,Java,pytyon HTML, Javascript, CSS
              バージョン管理:Git
              リポジトリ管理:BitBucket
              フレームワーク:FuelPHP, Zend Framework 2
              IDE:Visial Studio,Eclipse
              システム環境:AWS
              CI:Jenkins
              サーバ監視:Zabbix
              DB:Amazon RDS(MySQL、Aurora), Amazon DynamoDB, PostgreSQL8.0.4(on Amazon RedShift)
              コミュニケーション:Slack、Backlog、Discord
              応募条件
              【必須事項】
              ・AWS環境での開発経験(Kinesis、Lambda等)

              【求める人物像】
              ・将来的なビジョンをお持ちの方
              ・自ら考え動くことが出来る方
              ・さまざまなデータからサービスや運用の改善・活用案を考えられる方
              【歓迎経験】
              ・要件定義~テストまでの一連の流れを経験している方
              ・Pythonでの開発経験(2年以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質保証・統括業務(出荷判定・記録照査・LCM)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を担っていただきます。

              仕事内容
              GMPに沿った品質保証業務 
              ・出荷判定
              ・記録類の照査
              ・製品のライフサイクルマネジメント
              ・その他
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社およびGMP組織での品質管理・品質保証・製造管理などの実務経験【必須要件】(品質保証経験が無い場合でも、業務を通じて品質保証と連携した経験があり、品質保証のキャリア経験を積むことで、工場組織のGMPの底上げに貢献したい方歓迎)
              ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
              ・薬機法、日本薬局方、GMPの知識【必須要件】
              ・非喫煙者



              語学力:
              ・ネイティブレベルかそれに相当する日本語力 【必須要件】
              ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない
              ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる

              求める人材像:
              ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する方
              ・国内外の医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる方
              ・迅速に対応する、粘り強く解決することのできる方
              【歓迎経験】
              ・日米欧3極のGMPに精通している
              ・当局査察応答、支援の経験がある
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~1250万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバルコマーシャルエクセレンス業務担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルコマーシャル活動・管理体制に関する戦略的意思決定支援業務

              仕事内容
              ・ 会社のグローバルコマーシャル活動・管理体制に関する戦略的意思決定支援(コマーシャルモデルやCRM、セグメンテーション戦略の設計含む)
              ・各国コマーシャル責任者、コマーシャルエクセレンスやマーケティング担当と連携し、売上拡大/ブランド価値向上のための分析や戦略を提案
              ・AIを活用したチャネルミックス販促計画の企画、人員配置の最適化・カスタマーエンゲージメント向上のための営業テリトリーの設計
              ・経営陣へのプレゼンやディスカッション
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬、医薬、ライフサイエンス等での実務経験、または関連コンサルティング経験
              ・VeevaCRMの知識、実務経験(保守運用、システム開発など)
              ・TOEIC800点以上

              【求める人物像】
              ・グローバルコミュニケーション
              ・戦略的なビジネスマインド
              ・プレゼン、交渉力
              【歓迎経験】
              ・マーケティング、マーケットリサーチ、売上予測、地区マネージャー、MR経験歓迎
              ・プロジェクトマネジメント経験があれば尚可
              ・英語ビジネスレベル以上なら尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【大手製薬メーカー】海外事業部 欧州担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              欧州自販する際の参入戦略の立案や情報収集・分析・提案など担う

              仕事内容
              ・自社品・導入品パイプラインを欧州自販する際の参入戦略の立案
              ・自社品・導入品の自販体制構築/上市国順計画/現地法人の運営・管理
              ・全社を巻き込むプロジェクトマネジメント
              ・現地法人及びベンダーと連携し、自販組織立ち上げに向けた情報収集・分析・提案
              ・計画の実行(欧州統括および欧州販売子会社の立ち上げとガバナンス体制構築、経営管理)
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              以下のいずれかの経験を有するもの
              1. 欧州自販の立ち上げおよび販売管理の経験
                - 欧州ではドイツ・イギリス・フランス・イタリア・スペインの事業との関わり
              2. 全社プロジェクトマネジメントの経験
                - 製品上市に向けたプロジェクト全体の管理や他部門とのコミュニケーション
              3. 販売・マーケ関連で欧州業務の経験があれば望ましい
                -がん(固形がん・血液がん)の経験

              【語学】
              ・日本人であれば英語能力 (TOEIC:800点)、外国人であれば欧米系ネイティブ

              【求める人物像】
              海外事業の仕事は、関連部門との協力関係構築は必須であり、製品の中心となって全社を巻き込んで課題を解決していく「リーダーシップ」、他者を的確に説得できる「論理的思考」および「コミュニケーションスキル」、事業性や予実管理を意識できる「数字力」、社会情勢の動きに広く興味をもって専門知識にアンテナを張り磨きをかけることへの労力を惜しまない「向上心」、世界中の患者さんに自社製品を届けるといった「志」「価値観」を持ち、「情熱」「バイタリティー」に溢れるような人財
              【歓迎経験】
              ・直属部下をもつマネジメント経験
              ・MBAもしくはPMP(Project Management Professional)資格保有
              ・英語ビジネスレベル以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪、他
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【信頼性保証本部】Clinical QA担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善やClinical Audit業務

              仕事内容
              ご本人の希望、経験及び能力などを考慮し、海外子会社への派遣なども視野に入れた最適なキャリアプランを提案します。
              まずは、以下のA)もしくはB)の業務をご経験頂き、将来の当社のGlobal Clinical QAを支えて頂ける人財へと成長頂きます。

              A)Clinical Quality Management業務
              ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
              ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
              ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
              ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
              ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
              ・GCP等法規制に関する相談対応

              B)Clinical Audit業務
              ・実施医療機関の監査
              ・社内GCPプロセスの監査
              ・外部委託先の監査

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・臨床開発業務(Quality Management、Quality Assurance、Clinical Research Associateなど)の経験3年以上
              ・最新のGCPや治験関連法規制に関する理解
              ・国内外の多様なStakeholderとのコミュニケーション力

              【語学】
              ・TOEIC 730点以上

              【求める人物像】
              ・Global Clinical QAの担当者としてキャリアアップを望まれる方
              ・臨床開発業務に対する視座を高めたい方
              【歓迎経験】
              ・ITやAIを活用できる能力
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)オンコロジ―領域

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              オンコロジー領域におけるMSLとして従事

              仕事内容
              ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。
              ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
              ・社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
              ・社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
              ・営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系大学卒業
              ・製薬企業、CSOやCROでのオンコロジー領域の経験者。
              ・オンコロジー領域に対する高い専門知識。
              ・オンコロジー領域のKOL担当経験。
              ・英語スキル:海外文献の読解能力及び日本語サマリー等の作成能力。
              【歓迎経験】
              ・Ph.D、修士卒以上
              ・薬剤師免許保有者
              ・MSL・MA(メディカルアフェアーズ)経験
              ・3年以上の臨床開発業務の経験者
              ・臨床研究の支援業務
              ・基礎研究、学術情報担当経験
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              ・マネジャー、リーダー経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1200万円 経験により応相談
              検討する

              国内CRO

              PVマネジャー(安全性情報管理)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              マネージャー候補!治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

              仕事内容
              治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導

              ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価
              ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
              ・PV関連ドキュメントの作成
              ・当局対応
              ・チームのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上
              ・AE評価、措置、研究報告書の作成経験
              ・マネジメント経験
              ・コミュニケーションレベルの英語ができる方
              【歓迎経験】
              ・『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可
              ・翻訳(英訳/和訳)スキル(資格不問)
              ・GPSPの経験
              ・PVのITに関する知識、業務経験
              ・英語での会議、プレゼンテーションのご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              ~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              バイオ医薬品 GMPに沿った品質保証業務

              仕事内容
              GMPに沿った品質保証業務 
              ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
              ・逸脱管理
              ・製造方法、試験法、規格等の変更管理
              ・製造所との取り決めの締結及び更新
              ・製造所等へのGMP査察
              ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
              ・当局査察対応
              ・その他


              <従事すべき業務の変更の範囲>

              会社内での全ての業務を命じることがある。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
               (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
              ・日米欧3極のGMPに精通している
              ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

              【技術要素に関する条件等】
              ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
              ・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】
              【歓迎経験】
              ・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
              ・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】群馬
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              歯科グループ企業

              製品開発プロジェクトマネージャー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              プロジェクトマネージャーとして多くの開発領域をご担当いただけます。

              仕事内容
              当社の医療機器・医療製品の開発における構想・企画、開発・設計、試作・評価、量試・量産のプロジェクトを推進するプロジェクトマネージャーをお任せします。

              ・ プロダクト施策の考案や仕様策定
              ・ プロダクトリリースに向けた社内関係各部署との調整や進行管理
              ・ 施策に関係するステークホルダーマネジメント(OEM会社とのやり取り)
              ・ 施策のリリース後のモニタリングと改善
              応募条件
              【必須事項】
              家電メーカー等で、製品開発におけるプロジェクトマネジメントを行ってきた経験
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              情報機器メーカー

              グローバル法務エキスパート

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              法務のプロフェッショナルとしてビジネス推進

              仕事内容
              法務のプロフェッショナルとして、強い推進力をもって周りを巻き込みながら以下の業務を進めていただくポジションです。また、自部署のメンバーの育成支援によりメンバーのスキルの底上げも期待いたします。

              ■プロジェクト支援
               ・M&A対応
               ・業務提携を伴う新規商材の立ち上げ など
              デジタルサービスの会社に生まれ変わるため、事業拡大のためM&A対応等が必要であり、プロジェクトが組成されます。M&Aや新規事業立ち上げについては、海外が主導する場合と、日本側が主導する場合があり、法務エキスパートとしてのかかわり方が変わってまいります。海外が主導する場合グローバル統括部門としてガバナンス視点から指摘助言する役割を担い、日本が主導する場合は、法務のエキスパートとしてプロジェクトをリードしていく役割を担います。

              ■インシデント対応支援
               ・訴訟対応
               ・トラブル対応 など
              海外で発生したインシデント等につき、事案に応じ、海外および本社機能それぞれの法務部門・リスクマネジメント部門と連携しながら解決まで直接支援する役割を担います。

              ■事業支援
               ・法務相談・契約交渉
               ・機密性・緊急性の高い契約書作成(英文含む、1人あたり月10~20件対応)
               ・メンバーの契約書レビュー
              通常の契約書の審査等はグループ内のメンバーが担当し、メンバーの指導役として内容の確認を行っていただきますが、緊急度・難易度の高い案件につきましては、ご自身で対応いただくことがあります。
              その中で海外との関係者(海外極や海外の弁護士等)とのメール・オンライン会議等でのやりとりを英語で行います。

              <部署の業務内容>
              当部署は、以下のミッションを掲げ、デジタルサービスビジネスユニット内への法務サービスの提供と、リスクマネジメントの推進及び体制の構築を行っています。

              1. プラスを増やす
              事業目標を達成するため、BUの主要戦略に早期に入り込み、グローバルヘッドクオーター(GHQ)およびグローバル各地域の法務機能とも連携しつつ、法務の視点からの改善・変革を関係区に提案し実行する。

              2.マイナスを減らす(発生させない)
              事業と利益を保護するため、GHQおよびグローバル各地域のリスクマネジメント機能と連携しつつ、発生インシデントの把握、対策その他リスクマネジメント活動を、デジタルツールを活用しつつ速やかに実行する。

              ※会社の定める職務の範囲で今後変更となる可能性があります
              応募条件
              【必須事項】
              事業会社の法務部門での5年以上の経験がある方(契約書レビューのみのご経験者ではなくプロアクティブに法務としてビジネスにかかわったご経験がある方)であり、かつ、以下の条件のうち少なくとも一つを満たすこと。

              1.英語がメインのプロジェクトに参画し調整や交渉をしながらリードした経験
              2.英語で契約交渉をフロントでリードした経験
              3.英語でコンプライアンス事案対応をリードした経験

              <求める人物像>
              ・法務のプロフェッショナルでありながら、ビジネス推進する事業部の一員としてのマインドセットを持っている方
              ・関係者を巻き込みながら、自ら課題を発見し、提案し、解決のために必要なアクションを取ることができる方
              ・従来の考え方ややり方にとらわれず、新しいことに関心を持って取り組むことができる方
              ・様々な文化や習慣の違いを理解し、相手の立場に立ってコミュニケーションが取れる方
              ・これまで経験したことのないことでも物怖じせず、乗り越えようとするマインドのある方
              【歓迎経験】
              ・国内外のM&Aの経験(株式譲渡、株主間協定、会社分割、合併、合弁会社設立など。PMIを含む)
              ・データビジネスまたはクラウドサービスに関する経験(アプリ利用規約の作成や各国個人情報保護法・プライバシー法対応など)
              ・AI等先進技術にかかわった経験(LLM開発や生成AI利用に関する法務面での検討や開発・利用ポリシーの策定など)
              ・海外子会社等のコンプライアンス事案の対応経験(現地ヒアリング、問題点洗い出し、社内外報告、再発防止策の立案など)
              ・社内外の複数の関係者が関わるプロジェクトをリードした経験(グローバル会議の運営責任者やクロスボーダー案件の推進事務局など)
              ・スペイン語、中国語等英語以外の語学力(ビジネスレベル)
              ・リスクマネジメント部門またはコンプライアンス部門での経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1100万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              グローバルコンプライアンスの実務担当者

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              グローバルコンプライアンス運営体制整備や維持管理など担う

              仕事内容
              グローバルコンプライアンス運営体制整備に関する業務
              ・グローバルコンプライアンスプログラムの維持管理
              ・グローバルコンプライアンスプログラム他関連法令・諸規程等遵守のための教育と指導
              ・グローバルコンプライアンスプログラムの実践状況の確認
              ・不祥事発生時の緊急対応
              ・違反行為の未然防止、再発防止対策の実施
              ・コンプライアンスに関する社内規程等の整備

              【具体的な職務内容】
              ・日米欧亜のコンプライアンス担当者と連携をしながら、Global Compliance問題解決や改善策の提案
              ・特に日亜におけるBusinessを遂行する上でのlegal riskを含むcompliance riskを回避するための分析と適切なアドバイスの実施
              ・国内コンプライアンス関連法規の動向を踏まえた適切な社内対応策の立案・実施
              ・グローバルコンプライアンス体制や運営体制の継続的な見直し/提案

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・日本または国外で、コンプライアンスや企業法務関連業務の経験があること
              ・外国人との間で英語を駆使して協議、コンプライアンス関連業務が可能な程度の英語(ヒアリング、ライティング、スピーキング)能力を有すること
              ・部内および社内のチームの一員として働く協調性を有していること

              <望ましい人物像>
              ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方
              ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方
              ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方
              ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方
              【歓迎経験】
              ・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンス又は企業法務の経験が3年以上あること
              ・国内外の弁護士資格を有すること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              薬事・市販後安全管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              動物用医薬品等製造販売業者の安全管理責任者として安全管理業務の統括・推進

              仕事内容
              ・安全管理統括部門の組織長として組織の統括
              ・薬事担当部署の組織長として組織の統括
              ・動物用医薬品等製造販売業者の安全管理責任者として安全管理業務の統括・推進

              主な取扱い製品
               動物用医薬品(一般薬・ワクチン)、動物用医療機器
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・動物用医薬品安全管理業務
              ・英語力:中級レベル
              海外取引企業と英語でのメールのやり取りに支障がないこと。英語学習に積極的な方

              求める行動特性・マインド:
              ・当社の製品の品質をコントロールしている重要な責務を果たすという気概を持って業務に当たっていただける方。



              【歓迎経験】
              ・獣医師
              ・(動物用)医薬品の安全管理業務の経験が3年以上あることが望ましい
              ・新しいことへの挑戦意欲のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              750万円~1300万円 経験により応相談
              検討する

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              英語業務経験
              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識