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製造管理者として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応

仕事内容

医薬品・食品・化粧品等の原料メーカーである当社にて、製造管理者として医薬品･医療機器の品質･在庫管理、法令(薬機法等)に基づく諸対応を行っていただきます。

【具体的な仕事内容】
・試験業務
・GMP省令に基づく管理業務
・法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務
・作業手順書の整備
・行政・顧客の監査対応　等

応募条件

【必須事項】
・薬剤師免許をお持ちの方
【歓迎経験】
・医薬品、健康食品、化粧品などの品質管理・品質保証業務のご経験をお持ちの方は歓迎いたします
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

未経験可能！原料調達・関係会社管理業務をお任せします

仕事内容

部署業務内容：
・原料調達・関係会社管理業務医薬品用原薬の主原料(サメ軟骨、鶏冠)の調達、サプライヤーの選定、契約管理業務など。
・原料および製品の輸送・保管業務
主原料、各製品の輸送と保管、物流業者の選定、契約管理業務など。
・資材調達・管理業務
医薬品に使用する資材(シリンジ、ゴム栓、ラベル、包装資材等)の設計、デザイン変更など。

業務内容と比重：
・原料調達・管理業務 80 ％
・物流管理業務、その他事務処理等のルーチン業務 20 ％

業務内容の詳細：
主原料であるサメ軟骨、鶏冠の調達。具体的には以下の通り。
・サプライヤーとの原料供給の調整、コストダウンのための交渉。
・原薬生産の際、規制対応のための原料の選定と移送の手続き。
・生産・営業・開発部門との原料使用に関する社内調整。
・原料の他、製剤製品の輸送と保管に関する契約と交渉窓口。
・その他ルーチン業務。

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・パソコン基本操作(word、excel等)
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通運転免許（必須）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

製薬メーカーにて薬効薬理研究業務

仕事内容

部署業務内容
・in vivo/in vitro薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験
・探索ADME及び探索毒性試験
・承認申請資料の作成及び当局対応業務

業務内容と比重
・薬効薬理試験 80 ％
・承認申請対応業務 15 ％
・探索ADME及び探索毒性試験 5 ％

業務内容の詳細
・新薬候補化合物の薬効薬理試験及び作用機序に関わる試験
・新薬候補化合物の探索的なADME及び毒性試験
・承認申請資料の作成及び当局対応業務

応募条件

【必須事項】
・製薬メーカーにて薬理研究業務に1～6年従事
・修士卒以上
・英語力：業務に必要な情報収集が十分実施可能な程度（TOEIC 600～700点以上）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

in vitro及びin vivoの薬効薬理に関する研究

仕事内容

・前臨床（薬効薬理・ADME・毒性）の幅広い知識、技術を活かし、探索研究から上市までを見据えた創薬戦略の策定と研究プロジェクトの推進
・重点疾患領域（整形外科及び眼科）に加え、新規領域における医薬品創製に向けた創薬研究。
・作用機序解析から各種動物を用いた薬効評価まで、医薬品開発に係る非臨床薬理研究の実施。
・各種申請に向けた当局対応業務。
・外部機関との共同研究推進及び導入品評価。

(1)in vitro及びin vivoの薬効薬理に関する研究（コンセプト立案、新規モデル確立、スクリーニング、薬効評価など）
(2)新規研究テーマの提案と研究テーマの薬効薬理パートの牽引

応募条件

【必須事項】
・博士卒または修士卒以上
・製薬会社または受託研究機関での研究経験6～10年以上
・業務に必要な能力を有している（メール、報告書、申請資料関連の作成）
【歓迎経験】
・イオンチャネル／GPCRに関する研究経験
・細胞生物学に関する研究経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・博士号取得者
・国内外における新薬承認申請業務の経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　

製薬メーカーの社内SEとして全社IT化推進

仕事内容

部署全体の業務内容
・IT・デジタル戦略の立案
・IT・デジタル予算管理、投資管理
・IT・デジタル技術・動向の調査
・ITインフラの企画、導入、運用保守
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・情報セキュリティ対策

業務内容と比重
・社内システム、およびインフラ企画、導入 30 ％
・社内システム、およびインフラ運用、保守 30 ％
・部門システム支援 10 ％
・社内ヘルプ対応 10 ％
・その他 20 ％

業務内容の詳細
■全社IT化推進
■社内システムの調査、企画、設計、構築、運用、保守
■ネットワーク、クラウド基盤、セキュリティー等のインフラ運用管理
■部門システムの導入支援、運用支援
■社内ヘルプデスク、ユーザーサポート

応募条件

【必須事項】
・ＩＴインフラ、業務システム等の運用経験、 3 年
・基本設計、プログラム経験 3 年
・大卒以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

(1)原料・資材の受入試験
(2)工程試験、製品試験
(3)微生物モニタリングの傾向分析
(4)安定性試験
(5)分析機器の維持管理
(6)試薬・試液の調製と維持管理
(7)参考品の保管
(8)他部門からの依頼分析
(9)業務に関する手順書及び記録の作成
(10)分析法に関する検証や実験　等

指導者の指示に基づき業務遂行していただきます。

業務内容と比重
・試験検査業務 60 ％
・手順書の改訂業務 30 ％
・分析機器の維持管理 10 ％

応募条件

【必須事項】
＜経験者＞
・短期大学、専門学校、高専以上
・理化学試験経験者2年以上

＜未経験の方の場合＞
・薬剤師免許

＜共通＞
・英語による読み書きが可能な程度
＊海外の試験法（米国、欧州）を確認する機会がありますが、その
頻度は低い（数か月に1度程度）です。
【歓迎経験】
・医薬品業界での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

製薬メーカーでの品質管理として試験検査業務など

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容に比重：
・製造記録・試験記録の照査 40 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 30 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 10 ％
・その他、品質保証に係る業務 10 ％

・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用
いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・薬剤師免許

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

仕事内容

業務内容
・臨床開発業務（プランニング、オペレーション）

業務内容の詳細
・臨床試験の準備・計画（実施計画書、治験薬概要書、同意説明文の作成、CRO選定・契約、医療機関選定・契約、治験審査委員会申請等）
・臨床試験の実施（医療機関での説明会、モニタリング・定期訪問、登録促進、質の維持/向上、副作用報告、データ収集等）
・臨床試験の評価（結果の分析・評価、次ステップ移行判断）

応募条件

【必須事項】
・開発業務経験 5 年
・修士卒以上
・必要な英語能力：英語によるカンファレンスが可能な程度（TOEIC 800点以上）
　海外提携先、委託先とのミーティング、２週に１度～毎日
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に貢献

仕事内容

後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。
具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

■業務内容
　・医薬品原薬の輸出入販売
　・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
　・サプライヤーの新規開拓
　・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開

＜例＞
先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査
国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議
　
■補足
　・輸出入割合：輸入メイン
　・販売先：国内外における製薬会社等
　・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者

応募条件

【必須事項】
・営業経験　（目安：3～5年以上）
・英語力　（TOEIC730以上乃至は同等レベル）
・業務管理能力　（自ら進捗管理できるレベル）

【求める人物像】
・柔軟性に富み、臨機応変な対応ができる
・コミュニケーションスキルに自信がある
【歓迎経験】
・大学もしくは大学院にて理・工・薬・農・生物・化学系を専攻
・医薬品業界における営業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～900万円　

治療モニターのデータ分析・報告業務など担っていただきます。

仕事内容

治療モニターのデータ分析・報告業務

〔業務内容例〕
・調査の設計・画面設定・資料更新
・調査スケジュール管理　等
・調査回答の分析・レポート作成
・クライアントの前で調査結果の発表実施
・クライアント問い合わせ対応（メール・電話）
・海外とのコミュニケーション（メール）

［配属先］オンコロジー以外の疾患領域を担当するチームです。自己免疫疾患（関節リウマチ、乾癬性関節炎、乾癬、他）　ウイルス性疾
患、肝臓疾患（HIV、B型肝炎、C型肝炎他）、他様々な疾患領域をカバーしています。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・社会人経験（正社員として勤務経験）
・コミュニケーション・発表能力
・市場調査の経験または類似する経験
・日本語および英語能力
・医療知識、または強い興味
・Word、Excel（中級以上）、PowerPoint
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上相当必須）

求める人物像：
・チャレンジ精神旺盛な方
・真面目に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

日本/海外の製薬会社・医療機器メーカーに対しコンサルティングおよび調査企画や推進業務

仕事内容

【具体的な業務内容】
・クライアントから依頼を受け、調査企画書・見積の作成
・デスクリサーチの設計・実施
・ディスカッションガイドの作成、およびペイヤー、医師、患者支援団体等へのインタビュー等の実施・監督
・収集したデータ・情報の分析、調査結果に基づく明確で実行性のある提案
・マーケットアクセス部門の人材獲得・育成
・その他、ヘルスチーム上長から指示された業務

応募条件

【必須事項】
※以下のうち、1つ以上
・市場調査経験者
・定性インタビューの実施・分析経験
・定量的な統計解析経験
・医療業界での就業経験（製薬企業や医療機器メーカー、医療従事者の資格保持者　など）
・医療系コンサルティング会社での就業経験
・大学や研究機関などで、マーケットアクセス（患者アクセス）や薬価算定について研究された方（医療経済・医療技術評価・医療政策などの分野で）
・上記いずれかの業務におけるチームリーダーとしての経験

その他必要なスキル：
・日本/海外の薬事制度・薬価算定
・担当する業務に対する強い責任感（オーナーシップ）
・同チームメンバーのリード・管理に対する責任感（リーダーシップ）
・クライアントと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力
・チーム内外での業務調整、折衝スキル
・Word、Excel、PowerPoint
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上相当必須） 経験者の場合、低くても可
【歓迎経験】
・日本/海外の医療制度を理解し、薬価算定の基準や薬価算定方法、政策分析にも明るい方
・製薬企業・医療機器メーカーにて、薬価交渉、申請、その他当局対応業務の実務経験
・市場調査・コンサルティング会社にて、マーケットアクセス・薬価戦略の調査・コンサルティング業務経験者
・医薬品・医療機器の薬価算定・アクセス戦略のために、ペイヤー、医師、患者団体へのヒアリングや交渉を行ったことがある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

マネージャー候補！製薬メーカーの品質保証業務

仕事内容

・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
・品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理
・品質に関する教育訓練の立案及び実施
・製品の製造記録類の照査及び保管
・GMP自己点検の計画及び実施
・行政当局への対応
・製品の品質苦情処理
・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
・品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達
・工場内の変更管理
・製造時の逸脱管理

業務内容の比重：
・QA室員の指導（人事考課含む） 50 ％
・品質文書の作成および審査 10 ％
・品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 20 ％
・監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査） 20 ％

詳細な業務内容：
・QA室員の担当業務（上記「部署業務」に記載された業務）に関する指導および支援
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成

応募条件

【必須事項】
・学士以上
・品質保証に係る部門での業務経験3年以上
・英語の取り扱い説明書や通知を読める程度

【求める人材像】
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方
・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術（デジタル化など）の情報収集のできる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

750万円～1100万円　

契約書チェックを含め、法務又はコンプライアンスに関する様々な業務を担当していただきます。

仕事内容

■業務内容：
1. 法務
・契約書のチェック、作成
・PL等の訴訟対応
・その他法的案件についての社内相談対応
※特許・商標などの案件は知的財産部が対応
2. コンプライアンス
・社内コンプライアンス体制の推進(方針策定、社内啓蒙活動)
・コンプライアンス相談窓口、案件発生時の対応事務局

■業務の比重：
契約書関連業務 50 %
コンプライアンス関連業務 50 %

応募条件

【必須事項】
・法学部卒
・事業会社における法務・コンプライアンス実務経験5年以上
・必要条件：英語初級
　読み書きレベルの英語力※月数件程度の英文契約あり（今後増える可能性あり）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

内資製薬企業にて医薬品/医療機器に関する薬物動態研究

仕事内容

部署業務内容
・医薬品/医療機器に関する薬物動態研究

業務の比重：
医薬品及び医療機器の薬物動態研究　100％

業務内容の詳細
(1) 薬物動態試験における動物実験業務
(2) 開発候補化合物の分析法構築及び濃度測定
(3) ソフトウェアを用いた薬物動態解析
(4) 承認申請に必要な薬物動態試験のCROへの委託管理
(5) 担当テーマにおける薬物動態業務の管理/主導（テーマ主担当）

応募条件

【必須事項】
・修士以上
・医薬品/医療機器メーカー又はCROにおける創薬研究　1年
・英語力：読み書き中級
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

資材調達・管理業務や・原料調達・関係会社管理業務など担う

仕事内容

・資材調達・管理業務
医薬品に使用する資材(シリンジ、ゴム栓、ラベル、包装資材等)の設計、デザイン変更など。
・原料調達・関係会社管理業務
医薬品用原薬の主原料(サメ軟骨、鶏冠)の調達業務など。
・サプライヤーの開拓・選定・契約管理業務
資材および原料、製品の輸送・保管等のサプライヤーの選定、契約管理業務など。

■業務内容詳細：
・各種規制対応、ユーザービリティー向上、コストダウン等を目指した医薬品資材の設計・変更管理業務を行う。
具体的には、
・デザイン調整や価格について資材メーカーとの交渉
・資材を使用する工場設備の特長の学習
・工場発注者との納期調整

■業務内容の比重：
・資材調達・管理業務 80 %
・部内文書管理業務 20 %

応募条件

【必須事項】
・化学系または機械系大卒以上
・パソコン基本操作(word、excel等)
【歓迎経験】
イラストレーター等使用できれば尚良
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～750万円　

医薬品工場において一部総務業務に携わっていただきます。

仕事内容

人事業務を中心に担当いただきますが、一部総務業務（就業環境改善）についても担当いただきます。
(1)要員管理
(2)採用（新卒・中途・派遣）
(3)教育計画の立案と管理
(4)その他人事業務全般（給与計算関連は除く）
(5)工場内の就業環境改善（福利厚生・安全衛生）

応募条件

【必須事項】
・大学卒
・給与計算以外の何らかの人事業務経験 （2年）

・幅広い業務をマルチタスクでこなすことができるバイタリティの高い方
・高いコミュニケーション能力
・高い論理力およびデータ処理能力、交渉、折衝能力
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
【歓迎経験】
・人事評価制度の運用経験者は歓迎いたします。
・第2新卒（25歳以下）の方は人事業務経験不問。
・安全衛生管理者資格をお持ちの方は尚良い。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～800万円　

工場改革の担い手としてご活躍いた抱ける方を募集

仕事内容

組織力の強化、エンゲージメント向上により工場改革の担い手としてご活躍いた抱ける方を募集します

(1)採用管理（正社員、派遣社員、契約社員）
・中途採用中心に募集、面接等の遂行
・派遣会社との対応
(2)教育研修（プログラム策定、実施）
(3)人事評価の運用
(4)労務案件（個別案件対応含む、本社人事部と共同）
(5)福利厚生（総務課と共同）

業務内容と比重：
課内マネジメント 20 ％
採用管理 60 ％
その他人事業務 20 ％

基本的にプレーイングマネジャーをお願いしております。
プレーヤーとして担当いただく業務はご経験を考慮して決定します。

応募条件

【必須事項】
・大学卒
・採用を含む人事業務全般5年

【歓迎経験】
・マネジメント・管理職経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

850万円～1200万円　

内資製薬企業の経理部における管理職候補の募集

仕事内容

財務会計/管理会計全般

業務内容の詳細：
1法定決算や月次決算に向けた諸業務
2予算分析および業績見込策定における立案
3金融機関との折衝
4会計、税務などの案件の対応方針立案と実行
いずれも、他部署や社外関係者との交渉を中心になって行う。

割合：
1決算(法定/内部管理) 40 %
2予算(作成/実行管理) 30 %
3金融機関対応 10 %
4検討事項 20 %

応募条件

【必須事項】
＜共通＞
・大学卒
・英語力：目安TOEIC750点以上　読み書きを中心としたコミュニケーション

■次期管理職候補：
・上場会社または上場子会社の決算業務6年

■管理職候補：
・上場会社または上場子会社の決算業務　10年
・マネジメント・管理職経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

事業所内ITシステム全般の管理者として活躍いただきます。

仕事内容

・IT ・デジタル戦略の立案
・IT ・デジタル予算管理、投資管理
・IT ・デジタル技術・動向の調査
・データ利活用の推進
・ITインフラの企画、導入、運用保守
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・情報セキュリティ対策

業務内容との比重：
・基幹･業務システム/部門システムの企画・導入 40 ％
・基幹･業務システム/部門システムの運用保守 40 ％
・事業所内ヘルプデスク、ユーザーサポート 10 ％
・その他 10 ％

業務内容の詳細：
・品質管理システム及び製造管理システムの企画、導入、運用保守
・コンピュータ化システムバリデーションの維持・運用
・IT部門やビジネス部門、ベンダーとの調整、交渉、合意形成
・事業所内ヘルプデスク、ユーザーサポート

応募条件

【必須事項】
・ITシステムの企画、導入、開発業務2年
・製造業の社内ITシステムの運用保守2年
【歓迎経験】
・ITシステム構築プロジェクトのPMまたはPL経験
・品質管理システム（LIMS）、製造管理システム（MES）、文書管理システム（DMS）の導入、運用経験
・製薬企業の情報システムに関する業務経験
・ITインフラやセキュリティに関する業務経験
・業務横断的な全社プロジェクトを推進した経験
・紙ベース記録の電子化に向けたシステム設計
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024年10月頃（応相談）

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～800万円　

医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

仕事内容

医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　(1) 自社製品及び新製品の製造技術開発
(2) バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、
　　　原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　(1) 品質改良及び工程改良　
　(2) バリデーションの実施　
　(3) 実験装置の点検、校正　
　(4) 校正標準機器の管理　
　(5) バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

業務内容と比重：
・技術開発 35 ％
・技術管理 35 ％
・その他課内業務 30 ％

業務内容の詳細：
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。
・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。

応募条件

【必須事項】
・学士
・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務　3年
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～700万円