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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1348 件中 741~760件を表示中

              CRO

              全部門募集 プロジェクトリーダー

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              プロジェクトのリーダーとして社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じてプロジェクト全体の進行/運営/管理を行う

              仕事内容
              【募集中のポジション】
              ・プロジェクトリーダー(非管理職)
              ・プロジェクトリーダー&ピープルマネジメント(マネジメントポジション/管理職)

              【配属の部門(例)】
              ・Screening 部門
              ・Chemistry部門(化学)
              ・DMPK部門(薬物動態、Modality)
              ・Pharmacology部門(薬理・がん領域)
              ・Safety部門(安全性)

              【主な業務内容】
              ・対クライアントの窓口(プロジェクトのリーダー)として、社内外部門のステークホルダーと議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を行う。(英語を使用した案件中心に担当予定)

              ※ピープルマネジメントポジションについては、部門メンバーのマネジメント、育成がタスクとして加わります。
              ※業務の比重についてはあくまでも一例であり、部門により業務内容が多少異なる場合があります。詳細はカジュアル面談や面接を通じてご案内可能です 
              応募条件
              【必須事項】
              ・修士卒以上
              ・関連学問分野のPh.D.(M.D.)或るいは、修士卒(生物系;医学、薬学、理工学、農学、獣医学など)

              【語学力】
              ・英語スキル:ビジネス中級~上級 ※英語で顧客との信頼関係を構築できるレベル。テレカンは週2回~英語での実施予定、メールや日常のコミュニケーションは日常的に発生します

              【職務経験/スキル等】※いずれか当てはまるもしくは近しいご経歴をお持ちでしたらぜひご相談ください
              ・大学や公的研究機関における研究職として3年以上の経験
              ・製薬会社もしくはヘルスケア関連研究、創薬研究や上記部門に関連する実務経験がある方
              ・多数の社内外のステークホルダーとのやり取り、多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方
              ・英語を使用した実務経験(クライアントや社外ステークホルダーとの折衝経験)
              【歓迎経験】
              ・5名~10名程度の部下マネジメント・育成の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              950万円~1350万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              CMC研究 分析技術(バイオ)

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究業務

              仕事内容
              バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

              【具体的には】
              ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
              GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・CDMO(受託会社)で開発受託経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価が得意な方
              ・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する

              国内CRO

              開発薬事責任者

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              マネージャー候補!開発薬事における部門の管理やマネジメント業務

              仕事内容
              ・部門の管理、人財マネジメント
              ・営業活動
              ・部門の予算管理
              ・医薬品・医療機器関連の治験相談
              ・メディカルライティング業務管理
              ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
              ・各国申請代理人との連絡・調整
              ・当該国薬事規制等の調査
              ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング

              (各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬事部門のマネジメント経験
              ・医薬品の開発・承認申請経験
              ・メディカルライティング業務経験
              ・PMDAの照会事項対応経験
              【歓迎経験】
              ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
              ・海外との薬事に関する交渉経験
              ・英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              700万円~1200万円 
              検討する

              国内CRO

              統計解析(統計解析担当者、SASプログラマ)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              柔軟な働き方が可能な企業にて統計解析もしくはSASプログラマとして担う。

              仕事内容
              【統計解析担当者】
              ・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
              ・解析仕様書の作成
              ・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

              【SASプログラマ】
              ・CDISC標準関連業務
              ・帳票作成業務(SASプログラミング)
              応募条件
              【必須事項】
              ■統計解析担当者
              ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
              ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可

              ■SASプログラマ
              ・SASプログラミング経験をお持ちの方
              【歓迎経験】
              ・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
              ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              400万円~750万円 
              検討する

              グローバル医療機器メーカー

              アイケア関連製品における安全管理

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。

              仕事内容
              (1) GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 
              (2) 安全管理情報の収集、判断の実施
              (3) 安全確保措置の実施 
              (4) 各国法規に従った規制当局への報告 
              (5) 各国法規に従った市販後調査の実施
              (6) 法規制に基づく販売業者の監視 
              (7) 主要販社品質保証部門に関する業務との情報連携
              応募条件
              【必須事項】
              ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験
              ・安全管理、市販後調査の経験
              ・英語での会議が可能なレベル(推奨:TOEIC(R)テスト700点以上)
              【歓迎経験】
              ・QC検定3級以上
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品工場における製造部門管理職

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              大手製薬企業における製造部門のマネジメントや製造管理業務

              仕事内容
              ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造部門のマネジメント
              ・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
              ・生産計画の立案、管理
              ・新製品や新規生産設備への対応

              その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・工場の品質管理や製造管理(GMP)を熟知している方
              ・医薬品製造経験がある方
              ・理化学・工学分野の大卒以上
              ・チームをマネジメントした経験がある方

              【求める人物像】
              ・関係者を巻き込みながら課題解決までを立案・実行できる人
              ・論理的思考力が高く、相手の納得性を高めながら双方コミュニケーションできる方
              ・コンプライアンス遵守を最優先に考え行動し、製造プロセス改良に挑戦できる方
              ・新しいテクノロジーを学び、挑戦する情熱のある方
              【歓迎経験】
              ・海外行政査察対応経験
              ・CMC研究(処方設計、包装設計、試験法開発など)の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              国内創薬ベンチャー

              次世代シークエンスデータ解析(バイオインフォマティシャン)

              • ベンチャー企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー

              次世代シークエンスデータ解析を担当するバイオインフォマティシャン担当者の募集

              仕事内容
              新規再生誘導医薬の創出を目的とし、以下のプロジェクトに関連したバイオインフォマティクス解析を担当していただきます。
              A)次世代シークエンス技術を活用した新規再生誘導医薬の評価(シングルセル遺伝子発現、エピゲノム解析を含む)
              B)新規再生誘導医薬の標的探索
              C)上記に関連した解析パイプライン構築やデータ共有システムの構築
               └経験スキルに応じて上記いずれか、または複数の業務をご担当頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・再生誘導医薬開発に興味を持ち、他の研究者と協調的に職務を遂行できる方
              ・修士以上(医歯薬理工農学系)
              ・PythonやRなどのプログラミング言語の使用経験がある。
              ・専門分野の原著論文を問題なく読める程度の英語力
              【歓迎経験】
              ・PythonやRなどのプログラミング言語を業務で使用したことがある
              ・バイオインフォマティクス解析の経験がある
              ・In Silico創薬の実務経験がある
              ・解析を担当したプロジェクトが何らかの成果・実績(共著論文、特許出願、発明等)としての形で結実した経験がある

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              400万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              情報機器メーカー

              法務コンプライアンス担当者<RMLC>

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              グループを支えるコンプライアンス施策の立案と実施業務

              仕事内容
              グループのコンプライアンス施策の立案と実施
               ※グローバル本社として、各極、及びその傘下にあるグループ会社のコンプライアンス担当者との連携
              ・グローバルコンプライアンス教育の計画と実施
               ※教育プログラムの立案と更新
              ・グローバル各社のコンプライアンスの浸透度チェックと改善活動の実施
              ・コンプラ関連インシデント(不正調査、不祥事等の不適正事案への対応、内部通報対応支援)
               ※法務やコンプライアンスのバックグラウンドを活かした適切なアドバイス提供や弁護士との連携等
               ※事案内容に応じ、海外を含めた各地へ出張し対応する場合あり
              ・法令情報の収集、リスク分析、全社的な改正時対応(個人情報保護法、会社法等)
              ・個別の経営・事業の法的リスクへの相談対応、支援
              応募条件
              【必須事項】
              以下のいずれかの業務のご経験がある方
              (1)コンプライアンス意識向上のための施策(コンプライアンスプログラム、コンプライアンス意識調査、従業員向け研修・啓発の企画・実行)の立案・実施のご経験
              (2)内部通報窓口業務のご経験
              (3)不正調査、不祥事等の不適正事案への対応のご経験
               ※上記いずれもリーガル領域のご経験の一つとして行った経験でも可
              ・英語スキル(海外の担当者ともスムーズにコミュニケーションがとれること・目安:TOEIC700点以上)

              <求める人物像>
              ・国内の各事業部、海外を含む子会社の担当者との遠隔なコミュニケーションを図りながら業務を進めることができること
              ・コンプライアンスに興味があり学んでいく意欲があること
              ・コンプライアンス等高い倫理観・道徳心があること
              ・好奇心を持ち、チャレンジ精神があること
              ・課題の本質をとらえ、ロジカル且つクリエイティブな発想で課題解決手段を考察できること
              ・新たな分野に対して興味を持ち、専門性を高めていく意欲があること
              【歓迎経験】
              ・海外拠点を持つ企業での経験、または海外との取引がある企業でのご経験
              ・内部通報業務のうち、通報者、関係者、対象者へのヒアリングによる事実確認のご経験
              ・企業法務関連業務(法令対応、契約審査、交渉、訴訟等の紛争処理)のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~850万円 
              検討する

              後発医薬品メーカー

              【開発QA部】開発段階の品質保証業務担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 未経験可
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              大手製薬企業における開発品の治験薬GMP管理や技術移転の管理など担う

              仕事内容
              研究開発段階の品質保証業務全般

              ・開発品の治験薬GMP管理
              ・開発センターのハード・ソフトのGMP管理
              ・開発品の申請資料の信頼性保証
              ・開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価(監査を含む)
              ・製造や試験の委託先評価(監査を含む)
              ・開発品の臨床試験のGCP管理(品質保証、監査を含む)
              ・自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験(3年以上)がある方
              ・品質保証業務に興味がある方
              ・GMPの知識がある方

              英語力
              ・英語の文献が読める方
              ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方

              その他:
              ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
              【歓迎経験】
              ・QAまたはGQPの実務経験
              ・治験薬用原薬または治験薬(製剤)の製造経験
              ・国内外の監査または査察の受審経験
              ・原薬または製剤工場での実務経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談(2025年4月を希望)
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              550万円~750万円 経験により応相談
              検討する

              化学メーカー

              【大手化学メーカー】企業法務スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              事業支援担当責任者として商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導など担う

              仕事内容
              ・事業支援担当責任者として、割り当てられた事業部門における商取引、契約交渉、M&A、紛争、クライシスなど、幅広い種々の案件の担当、後輩・部下の指導をいただきます。北米、南米、欧州、中国、東南アジア・太平洋、日韓台の6地域統括法務および各社法務の指導監督やこれらのとの協働も担当業務内容に含まれます。
              ・契約書(英文契約含む)の審査、作成、交渉、法令、契約の解釈 Project(合弁、M&A、提携、共同開発など)、各種紛争への対応(契約上のトラブル、品質問題など)、取引先の倒産、工場事故、その他クライシス対応、法令遵守を含むコンプライアンス体制の確立・推進、社内教育
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・契約(日英)審査経験(5年以上)。
              ・後輩・部下指導経験。
              ・外国弁護士との協働経験。
              ・競争法、腐敗防止、個人情報保護、経済安全保障等の重要法分野に関する法的アドバイスの経験
              【歓迎経験】
              ・留学・海外勤務経験
              ・日本又は海外の弁護士資格者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              原料メーカー

              広報IR・経営企画※管理職候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              管理職候補として経営企画室の管理全般を担当

              仕事内容
              経営企画室の管理全般を担当します。
              ・経営会議の開催
              ・対外開示業務
              ・IRミーティングの対応
              ・決算説明会事務局の運営
              ・会社ブランド強化の為の施策
              ・有報、CG報告書の作成
              ・広報(雑誌への記事投稿、広報ツールの作成等)
              ・予算編成・中期経営計画の策定
              ・社内稟議書の決裁・保管
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・IR・広報経験
              ・組織マネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・開示、IR(投資家)に関する経験
              ・中期経営計画(3か年)、予算編成に関する経験
              ・M&A案件に関する経験(企業価値評価)
              ・会計・税務に関する知識(連結・単体)
              ・財務(資金繰り)に関する経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              原料メーカー

              総務※管理職候補

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 管理職・マネージャー

              会社法関連対応等や部下のマネジメント業務を担う

              仕事内容
              ・株式法務(会社法関連対応等)
              ・j総務全般の業務管理、部下マネジメント管理
              (労務管理・育成・モチベーションの維持向上)
              ・契約書レビュー(英文含む)
              ・リスク管理委員会、コンプライアンス委員会の運営
              ・従業員エンゲージマネジメント向上の推進
              ・知財管理委員会の運営
              ・顧問弁護士の対応
              ・社内規程管理 
              ・経営陣や他部門との連携調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒以上
              ・総務、人事労務、法務部門でのマネジメント経験
              【歓迎経験】
              ・人事評価業務の企画、運営、改善の経験
              ・株主総会・取締役会の事務局(企画、運営)経験
              ・社内規定の制定、改廃、整備等の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福岡
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              【内資製薬メーカー】生産技術業務(製剤)

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 管理職・マネージャー

              将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集

              仕事内容
              製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。
              今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。

              【職務内容】
              1.製剤の製造方法の技術移転
              2.製剤製造のプロセスバリデーション
              3.製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
              4.既存製品のプロセス/品質改善検討

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              以下、何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
              1.製剤分析
              2.処方検討
              3.生産化に向けたスケールアップ
              4.技術移転
              5.製造プロセス/品質改善検討

              <望ましい人物像>
              ・経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方
              ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方
              ・状況に応じた判断が行える方
              ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・各国regulationに関する知識
              ・英語力(speaking,writing,listening)
              ・国内外CMO/CROとの折衝経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              700万円~1100万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              内資製薬企業において法務・コンプライアンス部 法務の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              製薬メーカーにて法務部における業務全般をお任せしていきます。

              仕事内容
              法務部における業務 (契約審査、ガバナンス関連業務を広く担当)
              応募条件
              【必須事項】
              1. 大学(法学部)卒業以上(修士・博士可)
              2. 企業の法務部門における実務経験5年以上
              3. ガバナンス関連業務(取締役会事務局等)の実務経験
              4. ライセンス契約等の提携契約および英文契約の豊富な審査経験
              5. ビジネスレベルの英語能力(TOEIC800点以上相当)

              【歓迎経験】
              ・製薬業界における上記経験
              ・企業の法務部門における管理職の経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1050万円 
              検討する

              内資系企業

              品質管理/試験担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              品質管理業務全般を担い将来的には分析法技術移管担当としてのご活躍

              仕事内容
              品質管理業務全般をお任せします。学生時代の実験経験のみでも丁寧に教育しますのでご安心ください。
              又、将来的には分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管担当としてのご活躍を期待しております。

              ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(1年以上)
              ・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

              求める人物像
              ・医薬品品質管理に使命感をもって取り組める方
              ・周囲のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れる方
              【歓迎経験】
              ・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~750万円 
              検討する

              内資系企業

              医薬品製造受託トップクラスにおける品質保証

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 車通勤可

              品質保証へキャリアチェンジ可能!QAとしてGMP関連や委託元管理業務を担う

              仕事内容
              《主な業務内容》
              ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。

              ・GMP関連業務
              出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など。

              ※入社後お願いする業務は、出荷判定、逸脱管理、品質情報対応、防虫管理、年次レビュー作成のどれかをメインにご担当いただく事を想定しています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬企業での3年以上勤務経験、または理系大卒の方。

              【歓迎経験】
              ・医薬品における品質保証、品質管理、製造の何れかの3年以上のご経験(ISO9000等が適用される製造所での同様の経験でも可)。
              ・工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方、製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
              製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
              ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
              ・英語対応可能な方(メール、会話)
              ・薬剤師資格
              【免許・資格】
              ・普通自動車免許
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福島
              年収・給与
              350万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              委託・導入先に対する製剤製造技術管理チームリーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとして担う

              仕事内容
              職務として、製剤製造に関して技術面における製造委託・導入先とのコンタクトパーソンとしての役割を担っていただきます。具体的には、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、製造委託先での新製剤立ち上げに関する検討内容につき社内外関係者と協議、取り纏めを行います。また、製造委託・導入先で技術的トラブルが生じた場合に社内外関係者と協議を行い、必要に応じて現地立ち会いを通じて着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

              職務内容
              1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
              2.業務進捗管理
              3.検討現地立ち会い


              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務経験5年以上
              ・国内外CMOとの折衝経験(2件以上)

              【望ましい人物像】
              ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
              ・相手の立場に立って物事を考えられる方(異文化を理解しようとする心がけの方)
              ・状況に応じた判断が行える方
              ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・各国品質規制情報に関する知識
              ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
              ・英語力(speaking,writing,listening)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~1000万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討リーダー

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担う

              仕事内容
              職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

              製剤生産技術の以下内容
              1.検討方針指導
              2.業務進捗管理
              3.社内外折衝サポート

              ◆従事すべき業務の変更の範囲
              会社の定める業務
              応募条件
              【必須事項】
              医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

              【望ましい人物像】
              ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ,交渉力を有する方
              ・既存手法にとらわれることなく,新たな分野に積極的にチャレンジできる方
              ・状況に応じた判断が行える方
              ・困難な課題に対して粘り強く取り組める方
              【歓迎経験】
              ・各国品質規制情報に関する知識
              ・注射剤,バイオ医薬品の開発経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】徳島
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              【バイオベンチャー】研究開発マネージャー(CMC)

              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              当社の研究開発部マネージャーとして再生医療等製品のCMC関連業務

              仕事内容
              再生医療等製品の CMC(Chemistry, Manufacturing and Control)関連業務(外部委託先(CDMO)のコントロールを含む)
              応募条件
              【必須事項】
              ・アカデミアと企業(製薬・バイオベンチャー)の両方、もしくは企業(製薬・バイオベンチャー)で、再生医療等製品の CMC 関連業務の経験(目安:5年以上)。
              ・少人数組織のマネジメント経験(自ら手を動かせる方)。
              ・理系(医学、薬学、農学、理工学など)の大卒以上。
              ・再生医療等製品の法規制・ガイドライン(GCTP/GMP など)に対する十分な理解。
              ・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特にCDMOなど社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する
              ・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる(TOEIC 800 点以上)
              【歓迎経験】
              ・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験(当局対応、治験薬概要書の作成経験など)
              ・再生医療等製品に治験に関与された実績
              ・英語での対外交渉経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              800万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              製造メーカー

              品質管理 バイオ医薬品

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり

              バイオ医薬品の開発プロセスの決定や医薬品の品質管理業務

              仕事内容
              バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般
              今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。

              【具体的には】
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
              安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。
              ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定
              バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。
              ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
              いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法(純度,定量法等)を開発します。

              【ご入社後の役割及びキャリア】
              前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく,早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方
              下記いずれかのご経験
              ・医薬品業界でのQC経験がある方 (リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい)
              ・試験法開発経験のある方

              求める人物像:・自ら学び向上心がある方
              ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方
              ・本質を深く考えアウトプットを出せる方
              【歓迎経験】
              ・分析センター・CDMO(受託会社)で勤務経験がある方
              ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方
              ・プロジェクトマネジメントの経験がある方
              ・試験の自動化に関して業務経験がある方
              ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方
              ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など)
              ・微生物試験の実務経験がある方
              ・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方
              ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
              ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】栃木、他
              年収・給与
              500万円~1150万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
              語学
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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識