650万円~の求人一覧
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現在募集中の求人
内資製薬メーカー
経理財務部 税務グループ 国内税務専門家
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
国内税務対応や税務調査対応など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・国内税務対応(各種税務申告、インボイス制度など税制対応など)
・税務調査対応
・BEPS2.0対応
・M&Aなどにおける税務デューデリジェンス遂行と最適スキームの検討
・その他グループ内の税務リスクの抽出・対応
・以上の業務にかかわる社外税理士、監査法人等の対応 - 応募条件
-
【必須事項】
・税理士または公認会計士
・各種国内税の専門知識
・国内税務申告の実務経験(事業会社、税理士法人等での税務業務経験10年以上)
・税務当局対応経験
・国外関係者と協議可能な語学力(英語)
【歓迎経験】
・製薬業界での実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 650万円~1100万円
国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー
医薬分析センター製造管理者
- ベンチャー企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 管理職・マネージャー
医薬品製造管理者としてGMP関連業務を担う
- 仕事内容
- ・医薬品製造管理者
・GMP関連業務 - 応募条件
-
【必須事項】
薬剤師資格保有者
以下の(1)か(2)のいずれかに当てはまる方
(1)3年以上の医薬品製造業の製造管理者経験
(2)5年以上の品質部門のご経験
求める人物像:
・コミュニケーション能力の高い方(医薬品製造管理者として部内だけでなく、他部署とも連携が取れる方)
・真面目な方(GMP省令に沿って、真面目に管理できる方)
・柔軟性のある方(当社は医薬品原薬を取り扱う商社として、ただ輸入を行うだけでは無く、原薬の「安心・安全・安価な安定供給」を行うことはもちろん、「原薬輸入」に伴うあらゆるサービスを提供するため、柔軟な対応力がある方を歓迎します。)
【歓迎経験】
・医薬品メーカー工場勤務
・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~750万円 経験により応相談
ベンチャー
新規医療技術の研究員
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 車通勤可
医療機器ベンチャーにて新規医療技術の研究員として開発業務
- 仕事内容
- 当社では世界で唯一、血管内から身体組織を光照射する技術の研究開発を行っています。
現在、自社での研究開発に加え、事業会社、大学との共同研究により、社会実装に向けた活動を本格化させています。
当社では、上記記載の事項の研究開発をリード頂き、将来、当社の中核となる人財を募集しています。
業務内容は、デバイス面、薬理面含め多岐に渡る他、得られたデータを元に特許出願、論文作成なども行って頂きます。
修士課程修了の方は博士号取得に機会もあるなど、アカデミアと事業会社の両方を兼ね備えたポジションを募集します。 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器開発、光技術の応用製品、医療用医薬品開発、カテーテル開発の内、いずれかの経験
・大卒以上(工学、理学、医学、獣医学など)
【歓迎経験】
英語力は入社時には必須ではないですが、今後、当社事業をグローバル展開させるためには必要なスキルとなります。
【免許・資格】
普通自動車免許(車通勤となります)
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手グループ企業
【経験者】メディカルライター
- 大企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 英語を活かす
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応
職務変更の範囲:会社の定める職務 - 応募条件
-
【必須事項】
・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安)
<求める人材像>
チームで業務を行える方
新しい事にチャレンジする事が好きな方
正確な文章表現ができる方
【歓迎経験】
・PMDA対応経験をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円
内資製薬メーカー
【製薬メーカー】営業職
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
自社製品(医薬品添加剤)の販売活動業務
- 仕事内容
- ・顧客(製薬企業、医薬品製造業者、商社など)との営業窓口
・顧客への自社製品(医薬品添加剤)の販売活動。
・顧客からの医薬品製造依頼に対する対応
・顧客需要に基づいた生産計画の立案
・見積書などの書類作成、製品の受発注状況の確認
- 応募条件
-
【必須事項】
・原材料メーカー又は商社での営業経験
パーソナリティ:
・上司、部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務連絡等ができるコミュニケーション力
・チームで取り組むことを好む方
【歓迎経験】
下記のいずれかに該当する方
・医薬品原料・添加剤、食品原料・添加剤、化学業界での営業経験者
・BtoB営業経験
【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円
内資製薬メーカー
【経営戦略本部 経営企画部】戦略企画業務
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
中期経営計画の立案と推進など戦略企画業務を担う
- 仕事内容
- ・中期経営計画の立案と推進
・事業規模拡大に伴う経営上の諸課題の特定、企画立案、実行
・長期収載品の承継や終売対応等の全社横断業務
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・大卒以上
・経営企画もしくは、戦略企画(経営戦略関連の戦略コンサル含む)の業務経験
・コミュニケーション能力(様々な部署や役職の方と円滑にやり取りができる能力)
【求める人物像】
・高度なコミュニケーション能力、バランス感覚を有し、周囲を巻き込むことのできるリーダーシップを備えた人物
・仮説の構築や検証を通じて、前向きかつ柔軟に企画立案を行える人物
・自律的に学習し、成長する意欲のある人物
【歓迎経験】
・製薬業界、ヘルスケア業界での経験、もしくは、戦略コンサルタントとして、ヘルスケア領域担当
・ビジネスで使える英語
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
国内製薬メーカー
医薬品工場にて技術室の求人
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
新製品製造のプロセスバリデーション関する計画書/報告書の起案/作成業務
- 仕事内容
- ・新製品製造のプロセスバリデーション関する計画書/報告書の起案/作成
・既存製剤スケールアップに伴うプロセスバリデーションの内容起案
・原薬/製剤に関する一般的な試験作業(日局 一般試験法、その他) - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品製造/品質試験(固形剤/外用剤)に関する業務経験または製剤開発経験を有する
・医薬品の理化学試験に関する一般知識を有する
・医薬品GMPに関する全般知識を有する
・上記業務について5年以上従事された方
・海外とのメールベースでのやり取り(英文)を経験された方
求める人物像
・易きに流れず、自己の最善を他者に尽くし切れる方
・自身の成長を喜びに感じられる方
【歓迎経験】
・TOEIC730点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器における薬事(課長クラス)の求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者業務
- 仕事内容
- 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。
【具体的な業務内容】
(1)各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断(薬事戦略立案含む)
(2)各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整(国を限定せずに世界各国)
(3)薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。 - 応募条件
-
【必須事項】
・グローバルな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある)※最低10件以上
・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。(PJの規模:構成メンバー10名程度)
・医療機器薬事業務経験10年以上
・語学力(TOEIC700点以上目安)
【歓迎経験】
・各国の医療機器規制に対する理解
・関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識
・品質マネジメントシステムと特にその中の製品実現・設計管理(ISO13485、QSRのDesign Controls)、リスクマネジメント(ISO 14971)に対する理解
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
内資製薬メーカー
医薬品製造設備機器の維持管理業務
- 大企業
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
大手製薬メーカーの工場にて設備のメンテナンスや維持管理業務
- 仕事内容
- ・設備メンテナンス(製造設備/保管設備/空調設備/製薬用水設備)
・設備の性能に関わるバリデーション
・新規設備導入
・設備小規模の改良
・システム新規導入、更新・改修
・ITシステム管理
その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています - 応募条件
-
【必須事項】
・高卒以上
・普通自動車免許第一種
・工場での製造作業に従事した経験のある方(業界不問)
・生産設備の維持管理に従事した経験のある方(業界不問)
・電機や機械に関する知識のある方(業界不問)
【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
【歓迎経験】
・医薬品GMPに係る業務経験のある方
・コンピュータシステムに関する知識のある方(業界不問)
・フォークリフト運転者
・有機溶剤作業主任者
・普通第一種圧力容器作業主任者
・危険物取扱者
・TOEIC650点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】山口
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
バイオ医薬品の品質管理(製品)統括業務 /企画職または経営職
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
- 海外赴任・出張あり
- 英語を活かす
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室試験を主とする品質管理業務
- 仕事内容
- 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験のリーダーの経験を有している方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
その他(条件)
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
・機器分析に関する技術及び知識を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
【目安】TOEIC700点以上
求める人材像
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
【歓迎経験】
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 700万円~1300万円
外資製薬メーカー(バイオシミラー)
マーケティング部 Oncology/Immunology PM (Product Manager)
- ベンチャー企業
- 転勤なし
- 年収1,000万円以上
- 英語を活かす
バイオ医薬品企業にてマーケティング戦略の立案業務
- 仕事内容
- ・会社方針に則った年次及び中長期戦略と戦術を立案実行し、新たなビジネスモデルを構築する
・マーケティングミックスの構築と売上最大化のための施策を実行する
・利益最大化のために適切なOPEXを意識し、実行する
・戦略・戦術の実行の過程で適時、市場分析/業績分析/利益管理を行い柔軟に計画の修正を行う
・またこれらを通じ、プロダクト ライフサイクルマネジメントを行う
・Global方針を理解し、Globalメンバーとの協業を行う
・関連部署との相互理解とRespectに基づいたCommunicationを実施し、協業を推進する
・学会イベント実施やPR資材作成を通じ、KOL育成を行う
・社外Stakeholder(コ・プロ会社等)へのアライアンス対応を行う
・Medical部のエビデンス構築活動に対するサポートを実施する
・コ・プロ会社や開発部とともに新製品上市を行う
・Marketing部長とともに経営メンバーへの戦略・戦術進捗報告や新たな提案を行う - 応募条件
-
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬計5年以上のマーケティング・営業職経験
【歓迎経験】
・英語会話尚可
【免許・資格】
【勤務開始日】
2024年9月以降
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1000万円 経験により応相談
再生医療のベンチャー企業
研究開発担当(プレイングマネージャー)
- ベンチャー企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 管理職・マネージャー
難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務
- 仕事内容
- 職務能力と適性に合わせて下記業務をお任せいたします。
・新規再生医療シーズの開発
・対象疾患に対する治療効果を最大化したMSCの製法技術開発
【その他付随する業務】
・共同研究契約のマネジメント/再生医療等製品の開発(CDMOとの連携業務)
・ライセンスアウトに係る業務全般/特許申請/営業支援、学術調査及び資料作成
・A.I.を用いた再生医療関連製品の開発/in vitro 薬理評価 - 応募条件
-
【必須事項】
・生物学、医学、薬学に関連する修士号もしくは博士号の学位
・研究開発課題に対して、自律的に計画・実行する研究能力のある方(博士研究員クラスの研究遂行能力)
【歓迎経験】
以下のいずれか
・タンパク質や低分子物質等の精製及び生理活性物の同定について実績のある方
・RNA Seqによる遺伝子発現解析への深い知見
・再生医療等製品の開発業務経験
・再生医療の研究実績が豊富な方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
内資製薬企業にて品質推進部門における品質保証
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
- 仕事内容
- 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び品質保証業務
・製品品質の照査に関する業務
・出荷決定に関する業務
・バリデーションに関する業務
・変更管理に関する業務
・逸脱管理に関する業務
・苦情処理に関する業務
・自己点検に関する業務
・教育訓練に関する業務
・文書管理に関する業務
- 応募条件
-
【必須事項】
・製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上(担当者レベルであれば経験年数満たなくても可能)
・高専・専門学校・大卒以上
【歓迎経験】
・製造管理に関する業務に従事したことがあるあるいは製造管理者であった方(を優遇)
・薬剤師資格保有
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
国内CRO
データサイエンティスト
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
様々なデータに対してデータサイエンスを活用し新たな価値を生み出していただきます
- 仕事内容
- ・データサイエンスを活用したヘルスケアサービス等のR&D(生活習慣病の重症化予測モデルなど)
・保険会社・ヘルスケア企業等へのデータ解析コンサルや予測モデル構築・納品
・国内外の学会発表(視察)および論文発表 - 応募条件
-
【必須事項】
・数理科学的な思考が身についている
・データサイエンティストとしての実務経験
・プログラミング経験(Python もしくは R および SQL)
【歓迎経験】
・機械学習(データサイエンス)を活用した本番サービスの開発経験
・AWSやGCPなどクラウド環境における機械学習サービスの実装経験
・ヘルスケアの特定領域に特化したデータサイエンスの経験(ウェアラブルデータを用いたサービスの開発経験もしくは研究実績など)
・医学研究用の生物統計の専門知識または臨床知識
・アクチュアリー会員
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~1200万円
国内CRO
上場企業での事業責任者候補
- ベンチャー企業
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 退職金制度有
事業戦略立案からPoC、コンサルティング・プロジェクトマネジメント・組織マネジメント等の業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- 【アサイン先】
・製薬向け事業領域における事業開発
・保険・金融向け事業領域における事業開発
・健康経営/ウェルビーイング向け事業領域における事業開発 その他、M&A/PMI専門部門 など。
【業務内容】
・事業開発全般。事業戦略立案からPoC、営業・コンサルティング・マーケティング・プロダクト開発・プロジェクトマネジメント・組織マネジメントなど
・単体からグループ会社まで持つ多数のアセットに対して、事業機会検討→全社/グループ横断PJ組成・推進→事業化まで(親会社を含む)
・M&A及びPMI企画推進
・グループ会社CXOなど経営メンバーとして参画 - 応募条件
-
【必須事項】
・コンサルティングファームやシンクタンクなどにおけるコンサルティング経験(目安・2年以上)
【歓迎経験】
・コンサルティングファームでのマネージャー経験
・ヘルスケア業界・金融業界など関連企業経験
・新規事業開発経験
・M&A・PMI経験
・起業、経営経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
国内製薬メーカー
技術室:医薬品における包装技術
- 大企業
- 上場企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
医薬品の容器・包装における資材の設計やデザイン、バリデーションなど担う
- 仕事内容
- ・直接容器の選定/改善に関する起案
・包装資材の改版作業
・新製品の容器・包装資材の設計・デザイン
・包装バリデーションの計画立案など - 応募条件
-
【必須事項】
・医薬品GMPに関する全般知識を有する
・医薬品の容器・包装資材に関する品質管理、試験、デザイン等に関する業務経験を有する
・医薬品製造の包装工程に関する業務経験を有する
・医薬品の容器・包装資材に関する法令知識を有する
・上記業務について5年以上従事された方
・海外とのメールベースでのやり取り(英文)を経験された方
【歓迎経験】
・TOEIC730点以上
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~700万円
中間体メーカー
営業担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 未経験可
- 転勤なし
化学メーカーの営業担当としてファインケミカル製品の新規開拓やマーケティング業務
- 仕事内容
- 事業部(営業部門)にて、ファインケミカル製品の営業担当としての業務をお任せします。既存製品だけでなく、新規開発品も担当していただきながら、将来的には管理職や事業の中核を担う人材を目指していただける方を求めています。
【業務内容】
既存製品の営業窓口
製品在庫管理、工場との生産調整
販売予算の策定、管理
新規開発営業
マーケティング
【製品分野】
ファインケミカル分野(医薬品原薬~中間体、電子材料中間体~原料、一般工業薬品) - 応募条件
-
【必須事項】
大卒以上の方
ファインケミカル、医薬品分野で業務経験のある方
日常会話以上の英会話能力をお持ちの方
【歓迎経験】
ファインケミカル分野での営業経験のある方
有機化学の知識をお持ちの方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
中間体メーカー
研究開発担当
- 中小企業
- 年間休日120日以上
- 転勤なし
化学メーカーの研究開発部門にて、新規開発品を立ち上げる研究開発業務
- 仕事内容
- 新規開発品を担当していただきながら、若手社員の指導もしていただき、将来的には管理職としてマネジメントにも携わっていただきたいと考えています。
【業務内容】
新規開発品のラボ検討
営業部門と連携した顧客対応
生産技術部門と連携したパイロット試作
事業部門と連携したマーケティング調査 等
【製品分野】
ファインケミカル分野(医薬品原薬~中間体、電子材料中間体~原料、機能材料中間体~原料) - 応募条件
-
【必須事項】
修士以上の方
研究開発業務経験のある方
【歓迎経験】
化学メーカーで研究開発業務経験のある方
部下や後輩の指導経験のある方
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 400万円~700万円
国内大手製薬メーカー
中枢領域疾患のデータサイエンス力をもつ薬理研究員(リーダー候補~リーダー)
- 大企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 年収1,000万円以上
開発候補品を創出することでパイプライン強化へ貢献
- 仕事内容
- 神経科学創薬ユニットにて、データサイエンス力を活かして、疾患関連遺伝子の抽出による新規薬剤候補の提案や、その創薬研究の推進を担当いただきます。業務を通じて開発候補品を創出することで、パイプライン強化へ貢献いただくことを期待しています。
<具体項目>
・大規模疾患ゲノム情報やリアルワールドデータ(RWD)などのデータからの疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序同定など創薬研究におけるデータ解析の活用
・アンメットメディカルニーズを捉えた新規薬剤候補の提案(プロジェクト創出)・およびその創薬研究推進
・薬効評価系の構築
創薬情報の多いALSを入り口として、神経難病に対する原因遺伝子や独自性の高い創薬ターゲットをいち早く特定し、また様々な創薬モダリティを駆使することで、価値ある治療薬の創製に挑戦していきます。 - 応募条件
-
【必須事項】
・学歴:6年制大学卒業者または理系大学院修了者(Ph.Dは必須ではない)
・経験職種(年数)・経験内容:大学院修士課程修了後、博士課程入学後あるいは6年制大学卒業後5年以上の生物学研究経験(アカデミア/企業問わない)
・語学力:
- TOEIC700点相当以上の英語力
- 海外企業・アカデミアとの協業(新規・既存)を遂行できる英語レベル
- 米国子会社(MTPA)との業務を遂行できる英語レベル
・その他:
- 異分野の専門家と協力して研究を推進できるコミュニケーション能力
- 新しいことへ積極的に挑戦できるマインドおよび行動力
【歓迎経験】
・学歴:バイオインフォマティクス分野の研究経験(Python, Rなどのプログラミング実務経験)
・専攻:システムバイオロジー、機械学習、統計解析に関する専門知識
・経験職種(年数)・経験内容
- 中枢疾患に関する研究経験
- 大規模疾患ゲノム情報やRWDなどのデータから、疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序を同定するためのデータマイニング手法の開発経験
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
グローバル医療機器メーカー
医療機器 QMSチームリーダーの求人
- 大企業
- 上場企業
- 設立30年以上
- 年間休日120日以上
- フレックス勤務
- 転勤なし
- 社宅・住宅手当有
- 退職金制度有
- 英語を活かす
アイケア特化企業において品質本部 QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
- 仕事内容
- ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用
・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持、有効性の向上
・文書管理、マネジメントレビュ、教育訓練、是正予防処置及び測定機器管理に関する実践
■医療機器規制当局等(認証機関含む)による審査・査察への対応
・外部機関による実地監査対応の計画立案、運営、QMS適合性認証取得
・外部機関による書面審査時の資料作成及び申請業務
■法規制並びに国際規格に関する情報収集並びに各要求事項への適合性の確保 - 応募条件
-
【必須事項】
・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての5年以上の経験
(マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応)
・医療機器の品質保証業務
・内部品質監査、供給者監査などの経験
・医療機器のQMSに関する知識(ISO13485、QMS省令など)
・医療機器の規制要件に関する知識(薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など)
【歓迎経験】
・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験
【求める保有スキル】
・内部監査員としてのスキル(公的に証明できるものがあるとより望ましい)
【免許・資格】
【勤務開始日】
応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~900万円