750万円～の求人一覧

低中分子医薬品（原薬）のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
主に、化学合成で医薬品の成分となる低中分子原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。
その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・医薬品の合成原薬もしくは化学合成関連の製造経験がある方

下記いずれかに該当する方
・合成原薬製造、及び化学品製造に関してコアとなる製造技術（晶析、ろ過、乾燥、粉砕、設備洗浄 等）がある方
・薬学、有機化学、化学工学関連の知識がある方
【歓迎経験】
・医薬品の合成原薬製造、製造支援業務の経験がある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気など）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～1150万円　経験により応相談

医薬品製造販売業に求められる GQP 業務の遂行

仕事内容

チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

１．製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所の管理

（１）製造業者等との取り決めを作成、照査する
（２）製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
（３）当社製品に関する逸脱管理を確実に行うようリード／実行する。
（４）製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

２．HP (Human Pharma) Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
（１）HP Supply Japan（特にGQP組織）における QMSを管理する
（２）HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る
（３）当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
（４）GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
（５）記録及び文書を適正に維持管理する
（６）当社製品の品質照査を実施、確認する
（７）KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
（８）変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

３．当社製品を市場へ出荷する
製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う

４．品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
（１）市場からの品質苦情について調査・分析をリード／実行し、製造所に改善を指示して、進捗を把握する。
（２）入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
（３）製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する。
（４）承認書と製造実態の調査をリード／実行し、製造所と協働してギャップを解消する。

５．Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
（１）Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
（２）関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
（３）HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6．リーダーシップ
チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐する。
（１）現状プロセス／業務のやり方 の問題点を見出し、改善を提案し、改善をリード／実行する。
（２）チーム／グループ業務が円滑に進むよう、チーム／グループをリードする。
（３）グループマネージャー不在時、グループマネージャーの業務を代行する。

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する者
・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識

英語力：TOEIC730点以上
会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる
【歓迎経験】
小グループ（3-5名）を1年以上管理／リードした経験
英語コミュニケーションによる業務経験（メールのやり取り・通訳なしでの会議参加）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

先進デジタル技術導入担当者としてグローバルで積極的にDXを推進し全社変革の実現に取り組んでいただきます。

仕事内容

・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する
・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う
・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する

応募条件

【必須事項】
・大学学部卒以上
・先進デジタル技術関連知識：AI、量子コンピューター、ブロックチェーン、ロボティックス等の先進デジタル技術動向を把握しており、適用範囲等を判断できる能力
・企画力：技術を起点とした企画を推進できる能力
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、組織を横断した変革をリードできるコミュニケーション能力
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外パートナーと英語でコミュニケーションできる能力
・業務経験：クライアント企業、または、自社の業務変革を目的とした、先進デジタル技術導入に関わる企画・実行の経験

行動特性：
・失敗を恐れず、失敗から学ぶ姿勢
・ポジティブさ
・好奇心
【歓迎経験】
・先進デジタル技術関連知識：左記先進デジタル技術動向について深い理解と洞察力を有し、技術特性を踏まえた上で、制約、適用範囲等の判断を主体的に行う能力。強みとする技術領域に関しては、基礎研究レベルの論文から技術動向推察ができる能力。
・企画力：全社課題を特定し、先進デジタル技術活用の観点から、その解決に向けた企画を立案できる能力
・グローバルスキル：交渉や調整を含む英語でのコミュニケーションを円滑に実施できる能力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオロジクスの研究用調製及び生物学的評価，原薬プロセス開発や技術開発及びCDMOへの技術移管を担当

仕事内容

バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADCを含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築、培養、精製、スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

【魅力・やりがい】
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【キャリアパス】
当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント（M職）に挑戦、当該研究のスペシャリスト（S職）に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築）
・語学力：TOEIC700点以上 ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力を有する。目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
・その他：
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】
・バイオ医薬品に関する以下の実務経験を有する方
・バイオロジクス（特に遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体のいずれか）のGMP・GCTP製造の経験もしくはCDMOへの技術移管経験／工程責任者などの管理業務の経験
・INDやIMPD（治験薬概要書）の経験があれば尚可
・語学力：社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

製薬メーカーにてバイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務を担う

仕事内容

CMC研究所バイオプロセスグループにて、新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。

【担当業務項目】
バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。

【配属部署の紹介】
CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請（NDA、BLA）まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ（機能性抗体（抗体-薬物複合体を含む）、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤）及び化学モダリティ（核酸・中分子）を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

【魅力・やりがい】
当社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。

【本職務における競合との差別化ポイント】
-創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
- バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
- 海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能

【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感

【キャリアパス】
数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には創薬本部やプロダクトサプライ本部の専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメント（M職）に挑戦、当該研究のスペシャリスト（S職）に挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。

【当該研究の将来ビジョン/目標】
新規バイオ医薬品の製法/分析法開発、サプライチェーン構築及びPJへのサンプル供給により研究と製造（GLP tox用・治験薬用製造）のバリューチェーンを速やかに確実につなぎます。それにより、医薬品の創製に貢献し、治療薬がなく困っている患者さんやそのご家族の選択肢を拡げていきます。

応募条件

【必須事項】
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない）
・経験職種（年数）・経験内容：
バイオ医薬品に関する以下のいずれかの実務経験を有する方
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の創薬研究
- バイオロジクス（遺伝子治療/ワクチン/ADC含む機能性抗体のいずれか）の製造プロセス開発（製法/分析法構築）
・語学力：業務遂行上求められる最低限の英語力（メール、Web会議）目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。
・その他：
- 遺伝子工学の高度なスキル/実験手技，知識を有し，それらを課題解決へ繋げられる方
- 協調性をもってチームワーク良く働くことができる方
- 実験結果を解釈して他部門に対してもわかりやすく説明できる方
- 新しいことを自身で切り拓けるチャレンジ精神をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・低中分子医薬品の固形剤/注射剤およびバイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
低中分子原薬を固形剤または注射剤として製剤化する業務、バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・製剤（固形剤または、注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方

下記いずれかに該当する方
・固形剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量、篩過、造粒、成型、検査、設備洗浄等）がある方
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん、検査等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方

【歓迎経験】
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
・固形剤または、注射剤での製造支援業務の経験がある方
・固形剤において高活性物質(OEL 4以上)の取扱い経験のある方
製造支援業務:設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

バイオ医薬品（原薬）のGMP製造、および関連業務全般

仕事内容

・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）

【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、
これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

応募条件

【必須事項】
・・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方
バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
【歓迎経験】
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)での製造支援業務の経験がある方
製造支援業務・設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】栃木、他

年収・給与

500万円～1150万円　

品質管理副責任者としては試験業務全般を担っていただきます

仕事内容

入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。

・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験
・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等
・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導
・各種管理業務の実施：
　試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理
・国内及び海外の査察対応

応募条件

【必須事項】
・医薬品（原薬または製剤）の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験
・国内査察対応の経験
・理化学試験（HPLC・GC・UV・IR）あるいは微生物試験（微生物限度・製薬用水・浮遊菌）の専門知識
・3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識

【歓迎経験】
・LIMSマスタの作成あるいは改訂の経験
・海外査察対応の経験
・英語力（海外対応の業務有り）
・理化学試験（NMR・XRD・IC・粒度分布）の専門知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

マネージャー候補として経理、財務全般の管理業務を担っていただきます。

仕事内容

財務、経理業務全般
・決算業務（月次、四半期、年度）
・全社予算（年度事業計画）および見通しの編成
・予実績管理（分析および助言）
・工場の原価計算
・日常取引に関する会計処理
・資金計画の立案および管理
・債権・債務の管理
・税務業務
・固定資産・棚卸資産の管理
・与信管理
・会計担当者の管理・指導
以上を部内で分担し、対応しています

応募条件

【必須事項】
・経理業務経験５年程度（管理会計および制度会計の実務経験）
・会計監査対応（金商法、会社法）
・関連法令への理解
・PCスキル（Excel（一般的な関数を業務上使用できる）, PowerPoint（プレゼン資料の作成及び説明まで）等）

【歓迎経験】
・上場会社経理経験
・開示書類作成経験
・税務知識
・組織のマネジメント経験
・会計システム導入経験
・語学力（英語）/　海外取引先との簡単な英文メールやりとり等
・日商簿記２級以上

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

ファーマコビジランス マネージャーとしてチームの管理やプロセス改善など担う

仕事内容

ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。

・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持
・プロジェクトの問題解決とプロセス改善
・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理）
・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
・有害事象データを収集、確認し報告
・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施

応募条件

【必須事項】
・医薬品安全性業務の経験が5年以上
・日本のPV規制と要件に関する優れた理解
・ベンダー監視の経験
・CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験
・日本語、英語が堪能
【歓迎経験】
・外資製薬メーカーまたは、バイオテクノロジー会社での勤務経験
・PharmD、PhD、または同等の関連分野での上級学位または同等の経験
・医薬品安全性に関するデータ管理と分析に関する深い理解
・中国語が堪能
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

非臨床安全性研究において、毒性評価に重要な動物実験担当者の募集

仕事内容

In vivo安全性試験（動物実験）業務

応募条件

【必須事項】
・各種実験動物（マウス、ラット、イヌ及びサル）を用いた安全性評価経験
・関係者と円滑にコミュニケーション可能な方


【歓迎経験】
In vitro実験の経験
実験動物技術者、実験動物技術指導者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

工場の業務効率化、新規技術の導入など各種企画業務を担う

仕事内容

・工場の中期経営計画および年度経営計画の策定の統括
・工場の運営課題解決のための施策立案および主導的推進
・工場の将来構想の立案および主導的推進
・工場以外の部署との連携窓口および課題解決推進

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・生産関連業務の経験のある方、3年以上
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・製薬企業に興味のある方
・既成概念に捉われず、改革へチャレンジする意欲を有する方
・経験したことのない業務でも失敗を恐れずに取り組み、自らの成長を求める方
・論理的・多面的に物事を考え、立場などに関わらず自分の意見を相手に伝えることのできる方
【歓迎経験】
・事業企画業務の経験がある方
・医薬品の製造プロセス開発、分析法開発、製造、品質管理または品質保証のいずれかの実務経験のある方
・海外企業、海外関係会社とコミュニケーション可能な英語力（TOEIC600点相当）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～950万円　

国内大手メーカーでの医薬品および医療機器の品質保証業務

仕事内容

医薬品および医療機器の品質保証業務

・製造所管理（品質取決め、品質監査）
・変更・逸脱・CAPA（是正措置・予防措置）の管理
・品質情報（苦情を含む）の管理
・品質不良・回収対応
・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等）

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・＜職種/業界経験＞　5年以上
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識

英語力：
業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル）


【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
＜資格＞薬剤師 (可能な限り）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

大手内資製薬メーカーにて経理財務業務全般を担っていただきます。

仕事内容

経理財務業務全般
・決算書作成（月次、四半期、年度）と親会社への報告
・税務申告書の作成
・資金管理（資金繰り計画、見通し、実績等のとりまとめ）
・精算伝票のチェック、問合せ、承認、指導
・経理系システム改善、メンテナンス等
※経験に応じて要相談

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・経理財務関連の実務経験（監査法人勤務経験を含む）
・一般職：実務経験3年以上、経営職：実務経験5年以上
・簿記2級以上、会計監査人とコミュニケーションがとれるレベルの経理知識
・税務知識（簿記論、財務諸表等合格者）
・コミュニケーション能力、協調性のある人
【歓迎経験】
（経営職）
・マネジメント経験
【免許・資格】
簿記２級以上
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラスの求人です。

仕事内容

【職務内容】
癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
＜具体項目＞
・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）

【配属部署の紹介】
国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

【魅力・やりがい】
新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

【本職務における競合との差別化ポイント】
新たに立ち上げた重点疾患領域チームですが、新たなことに日々チャレンジしています。まだ成熟したチームではありませんが、チーム一丸となって新薬を患者さんに届けるために議論し、チャレンジすることで成長が実感できると思います。

【キャリアパス】
希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

応募条件

【必須事項】
・学歴：大卒以上（理科系学部）
・専攻：不問（ただし、理系であること）
・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
・経験職種（年数）・経験内容：医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい）
・語学力：会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
【歓迎経験】
・経験職種（年数）・経験内容：国際共同治験の経験があることが望ましい
・経験補足：英語で議論や交渉ができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～　経験により応相談

国内大手メーカーにて医薬品の品質と安全、そのすべてを管理を行う業務

仕事内容

【業務詳細】
医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督。『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行ないます。

【仕事の概要】
■GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。
■定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。
■業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行ない文書化する。
≪GQPに関して≫
製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認。
・市場への出荷に係る記録の作成
・適正な製造管理及び品質管理の確保
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・回収処理　他
≪GVPに関して≫
製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう。
・副作用など安全性に関する情報収集
・情報の検討と安全確保措置の立案
・安全確保措置の実施　他

応募条件

【必須事項】
・医薬品の品質保証業務の経験
　（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査）
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

【歓迎経験】
・海外輸出品の品質保証業務の経験
・医療機器の品質保証業務の経験
・バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【免許・資格】
薬剤師免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

デジタル・ITに関する戦略を推進し、システムの導入や維持運用をリード

仕事内容

・製薬会社の研究あるいは治験領域のビジネス部門の立場に立ち、デジタル・ITに関する戦略を推進し、システムの導入や維持運用をリード
・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
・ビジネス部門との折衝
・ベンダー管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・システムの構築・運用保守経験
・社内業務部門との関係構築、相手に快く理解・納得いただける説明・プレゼンテーションのスキル
・ベンダーとの折衝、交渉、マネジメントのスキル
・構造化文書を作成できるドキュメンテーション能力

【求める人物像】
・技術的・専門的なテーマについて分かりやすく他者に伝えられるコミュニケーション能力
・ステークホルダーと粘り強く・適切な関係性を構築のうえプロジェクトを企画・推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきる粘り強さ、オーナーシップを有する
・学習する姿勢を継続し、周囲に発信できる影響力を有する
【歓迎経験】
・AWS、Linuxなどのサーバテクノロジーやネットワーク/セキュリティ技術の理解
・製薬会社の研究あるいは治験領域に関する業務・ITに関する理解
・機械学習等のAI関連のプロジェクト経験や知識
・業務横断的な全社プロジェクトやグローバルプロジェクトを推進/管理した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

製品の標準原価を策定し、予実を確認することで着地予測から利益貢献を果たす

仕事内容

・医薬品の中長期を含む標準原価策定
・製造原価、開発検討費用（期間原価）の予実管理、及び着地予測業務
・原価低減への検討、提案

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
経験：標準原価制度での原価管理経験があることが望ましいが、会計知識、PC各種アプリケーションの操作を有することで業務は可能。原価管理、会計業務。

スキル：
・原価計算知識、会計知識
・予算、実績管理
・マネジメント経験があれば望ましい。
・生産管理の知識、スキルを有していれば尚望ましい。
※上記について新人に指導できるレベルを有している
・人物的には、コミュニケーションが能力が高く、課題に対して挫けず意欲的に取り組める方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

事業開発業務全般を担っていただきます。

仕事内容

事業開発部 管理職として、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や
事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。

事業開発業務全般
・メンバーマネジメント（3名～5名）
・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発
　プロジェクトマネジメント、マーケティング活動
・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結
・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新
・mRNA技術を用いる企業との提携交渉
・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集
・技術動向調査と新技術提携の促進
・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行
・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進

応募条件

【必須事項】
・学歴：ライフサイエンス系専攻（化学、薬学、生物学等）学位保持者
・ライフサイエンス企業（製薬、CRO、CDMO等）での最低10年以上の経験
・事業開発、営業、マーケティング部門での3年以上の業務経験
・顧客との商談から契約締結までの経験
・英語を使用した海外顧客との業務経験

求める人物像
・課題解決に向けた実行力と協調力を発揮できる
・チームやプロジェクトを率いて成果を追求できる
・最新技術や業界動向に積極的に取り組む姿勢
・誠実さと高い倫理感を持ち、会社の代表として行動できる

必要言語・レベル
日本語：ビジネスレベル
英語：ビジネスレベル
【歓迎経験】
・海外での駐在業務経験、留学経験、外資系企業での勤務経験
・薬事法やGMPに関する知識
・ライフサイエンス系修士以上の学歴
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

900万円～1350万円　経験により応相談

ブランクのある方も相談可能！製薬メーカーにてMR活動

仕事内容

医薬品の営業・販促活動。

コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です

応募条件

【必須事項】
・大卒以上（文理不問）
・MR認定資格必須
・MR実務経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR資格
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円