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グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

仕事内容

・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・グローバルで事業を営む企業での実務経験
・当社で品質保証のグローバル化を推進できる人
・GQP, GMP, CMC研究のいずれかの領域での実務経験を有する人
・学歴：大卒以上

【求める人物像】
・人格的に優れる人が望ましい
・レギュレーションへの対応は厳格に、信頼性保証としての対応は柔軟に、ポジティブな思考ができる人
【歓迎経験】
・薬剤師
・語学：英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

品質マネジメントシステムの運営と継続的改善や出荷判定などQA業務

仕事内容

・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等）
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・普通自動車免許第一種
・医薬品又は医療機器の製造工場での品質保証業務経験
・海外ガイドラインに関する知識
・海外行政査察の対応経験（特にFDA査察経験）

【求める人物像】
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方
・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
【歓迎経験】
・TOEIC700点以上
・医薬品又は医療機器の製造工場での医薬品品質システムに係るGMP責任者の経験
・医薬品工場や医薬品原料等の監査経験
・薬事申請資料作成経験
・薬剤師
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】山口

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業にてOTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務

仕事内容

OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の微生物試験業務

・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等（錠剤、顆粒剤、液剤、クリーム、ローション、ゲル、ゼリー飲料等）の微生物試験業務、品質評価全般及び防腐設計
・当社開発品及び発売品において発生した品質課題の原因調査と課題解決

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・OTC医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等における微生物試験・品質評価関連の実務経験3年以上

以下のいずれかのスキルをお持ちの方
・保存効力試験、微生物限度試験
・微生物学的評価、防腐設計
・日本薬局方等の公定書・申請試験に関する知識
・プロバイオティクスに関する知識
【歓迎経験】
・製薬・化粧品・食品会社など、研究・試験機関等で微生物試験業務に携わった経験のある方
・製品開発・製造管理・品質評価に関して十分な経験を有しており、開発推進に携わった経験のある方
・リーダーシップを発揮して、業務に携わりたい方
・自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方
・グローバルな業務にも挑戦したい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

M＆Aや構造改革、事業再生案件の組成・推進を担当

仕事内容

当社グループにおけるM＆Aや構造改革、事業再生案件の組成・推進を担当していただきます。具体的には、以下業務項目を担当いただきます。

＜担当業務項目＞

・【買収先の選定】　当社事業を強化するために必要な事業・製品・技術等を、事業部と連携しながら精緻化、定期的に状況をモニタリングしながら、案件遂行の確度を高めるための準備（買収候補先との対話継続等を含む）を進める。
・【CFTの組成・運営】　グループ戦略上、非中核と位置づけた事業を譲渡するため、案件遂行に最適なCross Fonctional Teamを編成（中核事業を強化するためのM＆Aも同様）。機密厳守のもと、社内関係者（事業・経理・法務・人事・IT 他）及び社外専門家（投資銀行、弁護士、会計士、コンサル他）等によるプロジェクトチームを編成、自ら運営をリード
・【PM】　PMOとして、戦略プロジェクトの戦略と実行計画（時間軸、各メンバーの役割・責任の割り振りを含む）を策定、プロジェクトの実行を主導。進捗管理しながら、計画から乖離する場合には適切なアクションを決定・実行、定められた時間軸で確実にプロジェクトを完遂させる。プロジェクト遂行に必要な予算を編成、管理する。
・【PMI】　買収後の統合計画を立案し実行。CFTを組成し、定量化した相乗効果・アクションアイテムの責任の所在と時間軸を明確にし、コーポレート主導で、買収当初のPMI計画の進捗をモニタリング。PMIが軌道に乗ったタイミングで、事業責任者に移管。
・【ターンアラウンド】　Exit想定の事業の収益改善のための計画と戦略の立案と実行。当該事業の中期計画の実行・達成可能性を検証、必要に応じて収益目標と実行プランを再定義したうえ、より確実な改善の道筋をつけたうえで、売却の準備を進める。
・【対外交渉・支援】　交渉戦略・戦術を立案し実行。MCGの代表として、法務・人事・経理などの関係部門及び社外専門家と連携しながら、売却・買収・提携の相手先との契約条件の交渉をリードまたは（事業責任者を）支援、案件をクローズまで導く。
・【アカウンタビリティ、コミュニケーション】　社内外の関係者に対する案件の説明（戦略的合理性、案件の概要、主な合意条件とその適正性、リスク評価、見通し等）、所定の機関決定の準備及び承認の取得、社内外のコミュニケーション戦略の立案と実行

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士取得以上
・経験業界（年数）：事業会社（製造業）での経験（5年以上）
　※投資銀行、コンサルティングファーム（いずれも製造業向け）での経験（5年以上）の方もご応募可能です
・経験職種（年数）・経験内容：
　いずれも必須となります。
- 経営戦略・企画、事業開発・企画、法務、経理、人事などの実務経験
- 組織横断的なプロジェクト（M＆Aにおけるデューデリジェンスや事業売却、事業提携、事業再生等）のリードあるいは主要なファンクションリーダーとしての参画
- 利害が対立する当事者間での契約交渉の経験
・語学力：英語（ビジネス英語 中～上級レベル。客観的英語力の水準/資格等の提示）英語での面接可能性あり（国籍が日本ではない場合は、日本語での面接可能性あり）
・当該語学の実務経験：必要（英語の業務経験。グローバルに事業展開しており、クロスボーダー案件も多いため）
・その他：
- 利害関係の異なる関係者を共通の目的達成に向けて案件推進した経験を有する方、円滑なコミュニケーションを取れる方
- 化学業界は社会を支えるインフラ産業であり、地道な産業でもあります。だからこそ、この業界に興味を持ち、想いをもって、地に足つけて仕事をしたい方のご応募をお待ちしております。
【歓迎経験】
・学歴：MBA、CPA
・専攻：経営、会計、法律
・経験業界（年数）：製造業（5～10年）
・経験職種（年数）・経験内容：M＆Aの実務、またはＭ＆Ａ推進の基礎業務（経営企画、経理、財務、法務等）につき5～10年の経験
・語学力：英語以外の語学（ドイツ語、フランス語、中国語、スペイン語 他）
・当該語学の実務経験：不要
・他資格：弁護士、会計士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1500万円　

医薬品・化学品に関する研究開発・製造技術開発業務

仕事内容

社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行います

応募条件

【必須事項】
薬学・化学系　実務経験3年以上
業務において有機／無機合成の経験がある方
※かつ、下記いずれかを満たす方を募集しています
・化学品、医薬品のプロセス開発の経験をお持ちの方
・化学品/医薬品の研究経験、又は開発経験をお持ちの方
【歓迎経験】
プラント製造実績があれば尚良し
化学工学の知識があれば尚良し
英語論文が読解できる程度
【免許・資格】
自動車免許
【勤務開始日】
できるだけ早く　応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

医薬品の製造管理者候補

仕事内容

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製品の品質保持に欠かせない医薬品製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。
仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。

・製造記録や品質情報のチェック
・製造工程の確認
・保管環境の確認
・製造の変更・許可に係る申請
・委託企業とのやり取り（監査対応など）

応募条件

【必須事項】
・医薬品製造管理者経験もしくは、医薬品・化学薬品の品質保証/品質管理マネジメント経験のある方
・GMPに関する実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】
普通自動車運転免許
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

臨床試験計画の立案や申請書などの作成やCRO等の交渉、管理業務

仕事内容

国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。
・プロジェクトマネジメント
・CRO管理　等

応募条件

【必須事項】
製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方
・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務
・プロトコル立案や開発戦略の策定
・海外CROや製薬企業との連携
・英語でメール等のコミュニケーションが取れる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医療従事者の生産性向上に貢献するWebアプリケーションの開発

仕事内容

Webチーム、BDEチームでは以下の業務に取り組んでいます。
・医師、薬剤師向け転職サイト、口コミサイト等のWebアプリケーション新機能提案/実装
・医療機関向け採用支援サービスの開発
・業界トップシェアの麻酔科医マッチングサービスの開発

＜入社後、あなたにお任せしたい業務例＞
・担当サービスの新機能企画、仕様策定
・Ruby on RailsまたはKotlin+Spring Framework、PostgreSQL、Redis、Elasticsearchを用いたバックエンド開発
・AWS、Dockerを用いたインフラ構築
・Vue.jsを用いたフロントエンド開発

ITを活用した事業課題の解決スピード向上を図るため、
ビジネスサイドのメンバーと共に企画と仕様をまとめ、開発からリリース後の機能改善までを一気通貫で行っていただきます。
システム開発ではWebアプリケーションのサーバーサイド開発が中心ですが、フロントエンドの開発にも携わり、UXの改善を含めたサービス成長をリードしていただくポジションです。

＜担当フェーズ＞
要件定義、基本設計、詳細設計、開発、開発したシステムの効果検証・改善

＜業務の進め方（イメージ）＞
担当サービスの事業責任者、あるいはプロダクトマネージャーと直接、課題の整理や実装する機能の決定を行います。費用対効果の高い機能の開発から優先的に着手し、リリース後は意図した効果が出ているかを確認したうえで、必要な改善を進めていきます。当社ではQAチームが品質保証を行いますが、エンジニアもユニットテストを書いて、品質の向上に努めています。

応募条件

【必須事項】
Ruby on Rails等のフレームワークを用いたWebアプリケーション開発経験（開発言語は問いません。）
【歓迎経験】
・ビジネスサイドまたは顧客との折衝経験
・AWS、Dockerを用いた開発経験
・新規サービスの構築から運用までの経験
・論理的コミュニケーション力：メッセージを端的に、分かりやすく伝えることができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

大手製薬企業にてグローバルPV企画・管理、安全管理業務に関わるプロジェクトの推進

仕事内容

・グローバルPV企画・管理業務
・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

応募条件

【必須事項】
・グローバル業務経験は必須
・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上）
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

＜下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい＞
・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

サイバーセキュリティ戦略に基づく各種プロジェクトの企画、推進

仕事内容

・サイバーセキュリティ戦略に基づく各種プロジェクトの企画、推進
・SOC/CISRT、脆弱性診断等のセキュリティ業務運用

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
【ヒューマンスキル（必須要件）】
・高卒以上
・情報セキュリティ/サイバーセキュリティに関する実務経験5年以上
・各業務部門との関係構築、相手に快く理解・納得いただける説明・プレゼンテーション力
・ベンダーとの折衝、交渉、マネジメント力
・世の中の技術トレンドをキャッチアップし、様々な要望に対して還元できる能力

【求める人物像】
・技術的・専門的なテーマについて分かりやすく他社に伝えられるコミュニケーション能力
・ステークホルダーと粘り強く・適切な関係性を構築のうえプロジェクトを企画・推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきる粘り強さ、オーナーシップを有する
・学習する姿勢を継続し、周囲に発信できる影響力を有する
【歓迎経験】
・製薬企業の情報システムに関する業務経験や知識
・セキュリティ関連資格保持者（情報処理安全確保支援士、CISSP、CISAなど）
・クラウド基盤（Azure、AWS、GCP）の設計・構築・運用経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験
・ビジネスレベルの英語力 : 目安としてTOEIC 700以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

データ戦略課長を補佐しデータ活用戦略の策定など担う

仕事内容

データ戦略課長を補佐し、下記等の役割に従事頂きます

・データ活用戦略の策定（データ活用基盤のビジネス展開戦略等）
・AI・機械学習等のデータ活用プロジェクトの推進
・ビジネス部門との折衝
・ベンダー管理

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・製薬会社における データサイエンスを含むデジタルテクノロジーに関する幅広い知識
・データ活用基盤の構想策定・展開経験
・社内業務部門との関係構築、相手に快く理解・納得いただける説明・プレゼンテーションのスキル
・ベンダーとの折衝、交渉、マネジメントのスキル
・複数名以上のチームにおいてピープルマネジメントを行った3年以上の経験

【求める人物像】
・技術的・専門的なテーマについて分かりやすく他社に伝えられるコミュニケーション能力
・ステークホルダーと粘り強く・適切な関係性を構築のうえプロジェクトを企画・推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきる粘り強さ、オーナーシップを有する
・学習する姿勢を継続し、周囲に発信できる影響力を有する
【歓迎経験】
・情報システム専門家と協業するための IT リテラシー
・ビジネスレベルの英語力 : 目安としてTOEIC 700以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　

国内・海外のシステムインフラを理解した上で企画・設計・導入まで一連の業務推進など担う

仕事内容

本ポジションでは、以下の業務や役割を担当していただきます。

・国内・海外のシステムインフラを理解した上で企画・設計・導入まで一連の業務推進
・海外現地の関係部門との各種連携、調整
・関係部門との連携
・ベンダーマネージメント

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・ビジネスレベルの英語力 : TOEIC 860以上（目安）
・ITインフラに係る業務を担うチームのマネジメント経験
・システムインフラの企画、提案 または 要件定義、設計、導入・運用管理経験（3年以上）
※クラウド基盤、ネットワーク全般（LAN、WAN、モバイルNW、SASE等）、PCおよびスマートデバイス全般

【求める人物像】
・技術的・専門的なテーマについて分かりやすく他社に伝えられるコミュニケーション能力
・ステークホルダーと粘り強く・適切な関係性を構築のうえプロジェクトを企画・推進し、最終的に効果、バリューを発揮するまでやりきる粘り強さ、オーナーシップを有する
・学習する姿勢を継続し、周囲に発信できる影響力を有する
【歓迎経験】
・ITインフラに関する戦略策定やコンサルティング経験
・クラウド基盤（Azure、AWS、GCP）の設計・構築・運用
・ネットワークおよびデバイスに係る管理基盤および一部認証基盤の設計・導入・運用管理（Microsoft Active
・OS・NW・DB・ミドルウェア（Oracle・JP1など）などインフラコンポーネントを選定・設計・構築などの経験
・サイバーセキュリティ技術に関する知識・実務経験
・グローバル横断のプロジェクトにおけるプロジェクト管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

コーポレートITシステム（会計、販売、購買など）のシステム導入や運用保守

仕事内容

・コーポレートITシステム（会計、販売、購買など）のシステム導入や運用保守
・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
・グローバルITサービス・サポートの設計や運用
・ビジネス部門との折衝
・ベンダー管理
・国内子会社設立時のITシステム企画やサポート

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務をご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・高卒以上
・基幹系システムの構築もしくは運用保守経験（例：SAP、Concur、Tagetikなど）
・社内業務部門との関係構築、相手に快く理解・納得いただける説明・プレゼンテーションのスキル
・ベンダーとの折衝、交渉、マネジメントのスキル

【語学】
・英語（TOEIC600点相当以上）

【求める人物像】
・自分なりの考えを持って他者に共有でき、周りとの意見の衝突を恐れない方
・上下内外関係なく相手の立場になって考え行動できる方
・学習する姿勢を継続でき、地味な努力を厭わない方
【歓迎経験】
・業務横断的な全社プロジェクトやグローバルプロジェクトを推進/管理した経験
・製薬企業の情報システムに関する業務経験や知識
・簿記などの会計知識
・DBMSに関する経験や知識（Oracle、AWSマネージドDBなど）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・機器の導入、バリデーション文書作成のご経験のある方
・試験計画書、報告書作成のご経験がある方
・分析法バリデーションの立案、データ取得、考察等のご経験のある方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事したご経験のある方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している。もしくは試験の原理などの知識を有している方
・フローサイトメトリー
・ELISA
・細胞を使用したバイオアッセイ試験
・リアルタイムPCR
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～850万円　

製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当

仕事内容

専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
・新規プロジェクトセットアップ(開発部門から製造部門への技術移管)の支援、もしくはリード。
・製造オペレーションの支援。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言
なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

応募条件

【必須事項】
・GCTPもしくはGMP管理もしくは再生医療安全性確保法管理での製造業務の経験あり
・ 無菌操作の経験あり

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品もしくは特定細胞加工物の製造経験
・英語スキル（ビジネスメールの読み書き）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発を担当するメンバーを募集します。

【業務詳細】
・培養プロセス開発部門に所属し、細胞培養プロセスの立ち上げおよび拡大の開発。
・顧客(委託元)からの自社へのプロセス開発の技術移管および当社において運用構築。
・顧客(委託元)への培養プロセスの改善提案。

応募条件

【必須事項】
・細胞培養(無菌操作)の技術
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験
・CMC 関連の業務経験
・英語力（ビジネスレベルでの読み書き必須)

【求める人物像】
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方
・目の前の課題に粘り強く取り組める方
【歓迎経験】
・再生医療等製品、無菌製剤(バイオ製剤、ワクチン、注射剤)、原薬製造、抗体医薬、バイオシミラーでの技術移管、またはパイロットスケールからのスケールアップなど開発業務の経験
・分子生物学（バイオアッセイなど）の知識
・細胞培養、タンパク質解析の技術
・医薬品製造会社でのGMP関連業務経験
・アッセイ系の立ち上げ経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

品質管理部門の試験チームのリードを行う業務

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのリードを行える方を募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処
　なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】
・機器の導入、バリデーション文書作成の経験のある方
・試験計画書、報告書作成の経験がある方
・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
・クリーンルームでの就業に抵抗がない方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・チームリーダーやプロジェクトリーダー等のリード経験を有している方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方
・チームのリードや統率が得意な方
【歓迎経験】
(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に精通している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している
・医薬品製造環境の環境モニタリング
・微生物迅速測定方法
・無菌試験
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・消毒剤の有効性評価

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとしてGMP作業サポートなど担う

仕事内容

医薬品製造支援PJにて、フィールドエンジニアとして次の業務をお願いします。
・GMP作業サポート（計画書・SOP等文書作成、温度計測等）
・リサーチ（顧客工場等の実地調査を含む）
・資料作成（社外向け報告書等）　等
業務を通じて、ゆくゆくはコンサルタントに成長していただければと考えております。

※主な支援PJ内容
・医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援
・適格性評価の計画策定支援
・DX戦略立案・システム導入支援（MES、LIMS等）
・施設稼働に向けたGMP運用サポート
・安定生産に向けた稼働計画立案・管理　等

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上
・GMP教育を受けられた方

【歓迎経験】
・医薬品製造経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

医師向けサービスの事業責任者候補

仕事内容

同社では現在複数の事業を展開しております。どの事業をお任せするかはご経験・スキル・ご興味に合わせてご相談させて頂きます！


【業務内容】
・事業計画の策定・実行、プロジェクト進行管理
・事業KGI/KPI管理・予実管理
・オペレーションの設計・構築・マネジメント
・企業アライアンス構築、提携交渉、契約締結
・チームワークの醸成、他チームへの越境
・サービスの課題発見・整理
・顧客の課題整理
・課題に対する打ち手の仮説検証

応募条件

【必須事項】
・営業、マーケティング、経営企画等いずれかのご経験
・リーダーもしくはマネジメント経験のある方

求める人物像
・新しい環境の中でもアンラーンし続けられる方
・成果のために健全な衝突ができる関係性を築ける方
・組織づくりに興味がある方
・チームワークを重視する方
【歓迎経験】
・事業開発における事業をグロースした経験
・事業をマネジメントしてきた経験
・プラットフォームサービスのグロース経験がある方
・起業経験
・紹介事業で事業開発していた方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

非臨床安全性部門のプロジェクトマネージャーとして従事

仕事内容

・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務（治験薬概要書や CTD の作成および照会事項対応等）
・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・考察
・安全性試験の社内実施または社外委託の全体調整
・グループリーダーとしてメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】
・理系修士以上（博士歓迎）
・ICH などの各種ガイドライン類や GLP を熟知し、複数の医薬品の研究開発や国内外
（特に欧米）の申請および当局対応に従事した経験がある。
・企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり、医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般（一般毒性、遺伝毒性、生殖発生毒性、安全性薬理 等）に幅広く精通している。
・良好なコミュニケーション能力を有し、部下や後輩のマネジメントの経験を持つ。
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
【歓迎経験】
・海外の大学やバイオベンチャーとの共同研究の経験がある。
・pre-IND～NDA の開発品で安全性評価プログラムマネジメントの経験がある。
・低分子に加えて、それ以外の New modality の開発経験がある。
・毒性機序解明のための試験を立案、実施した経験がある。
・日本毒性学会認定トキシコロジスト（DJSOT）、米国認定トキシコロジスト（DABT）、日本毒性病理学会（JSTP）認定毒性病理学専門家等の資格を有する。
・社外組織間のコラボレーションに参加した経験がある（学会、製薬協、AMED などが主催するプロジェクト等）。
・医薬品の成功確率向上に意欲を持ち、既存システムにとらわれず、柔軟な発想で積極的に提言できる。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談