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製品プロモーション策の企画・実施を通じて信頼のブランド確立と業績目標の達成を支援

仕事内容

セールスが小売り、卸との商談を進めるにあたり、シーズンプロモや新規使用シーン提案を薬粧営業企画が中心になって企画・立案・商談書作成し、セールスフォローをしていただきます。
また現行ブランドの売上拡大のみならず、アイケア全体の市場拡大を計るための策を立案し、市場を拡大させることを狙いとしています。
当社が目指す目薬市場のあるべき姿、ありたい姿を具体化し、セールスの商談活用をバックアップしていただきます。

【具体的には】
『「製品」「製品情報」を生活者・小売店に適切に提供することを通じ信頼関係を築き、一人でも多くの生活者に対して、「ひとみすこやか生活」、「楽しい日常」を提供し、その対価として、健全な売上・収益を上げ、継続的な事業成長を図る。』という事業部使命達成のため、営業スタッフとして、事業部方針や事業遂行上の課題を認識し、営業企画ＴＭ及び各組織と連携し競争優位性を生み出す以下の活動を行う。

　１）事業部方針・製品戦略に沿った実効性のある営業戦略及び営業施策の企画立案を通じ、営業ラインを支援する。
　　・ 効果的な製品プロモーション策の企画・実施を通じて信頼のブランド確立と業績目標の達成を支援する。
　　・ 営業活動目標（本部・店舗訪問・商談品目など）、納入価等流通向けインセンティブなどの営業施策を取りまとめ、期中目標達成のための追加施策などの提案を行う。
　２）営業ラインからの情報、営業ノウハウ、成功事例などを体系的にまとめ、ライン活動を支援する。
　３）事業部及び営業ラインの要請、及び、能動的に営業ラインと協働して重点企業への取組み・企画提案・商談を適時支援する。

応募条件

【必須事項】
【求める経験・スキル】
・一般消費財メーカー・OTCメーカーで商談経験andトレードマーケティングの業務経験（3年以上）
・営業企画の経験（1.提案書作成2.分析業務3.予算・営業戦略プランニング）
・POS分析スキル（ID-POS分析スキルあると尚可）
・カテゴリーマネジメントの理解




【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・ストアマネージャー、GIS、顧客購買分析などの営業活動支援ツールの習得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

国内ジェネリックメーカーでの知財業務をご担当いただきます。

仕事内容

研究開発部門にて、特許業務、知財戦略の立案と渉外業務を担当できる人材を募集いたします。経験や適性に応じて、以下の業務を担当していただきます。

・原薬、製剤の知財調査
・パテントクリアランス戦略の立案
・新規製剤の特許作成
・特許事務所、係争先との間の渉外業務
・各種契約書の審査業務　など

応募条件

【必須事項】
・製薬会社等において、知財業務の経験が3年以上の方
・高付加価値を有するジェネリック医薬品開発に興味のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～650万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】
尚可条件
・MS経験者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
2020年4月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆

仕事内容

下記の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する
・治験薬概要書の作成
・総括報告書の作成
・承認申請資料（CTD）臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案（臨床部分）の作成
・対面助言（申請前相談）資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開（海外本社と共同で行う）

応募条件

【必須事項】
以下のいずれかの経験を有している
・CTD臨床パート（モジュール2.5、2.7）の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験

スキル：
・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・英語力（TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる）
・コミュニケーション能力（対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる）
・プロジェクトマネジメント能力（業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる）

【歓迎経験】
・照会事項回答作成経験
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
・優れたファシリテーション能力
・優れたプレゼンテーション能力
・MW研修（日科技連等）、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　

製薬メーカーにて営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当

仕事内容

営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
（１）営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
（２）営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
（３）マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
（４）これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
・CRMなど医薬営業支援系システムの利用部門としての企画運営経験
・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・営業本部内外の利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲

【その他】
・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
【歓迎経験】
英語の読み書きに不自由しないと望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　

運用効率、成長戦略、戦略計画、データ収集、定性分析などを含む長期戦略と計画の実現を調整

仕事内容

About Strategy Experts
・The Strategy Experts team is responsible for developing and realizing our company's long-term strategy by working collaboratively with senior leadership, colleagues, and external partners both in local and global.
・Develop our long-term strategy and plan which includes assessment of current environment, defining key objectives, identifying success factors, and comprehending constraints related to the organizational challenges.
・Orchestrate the realization of our long-term strategy and plan, including profitability analysis, process redesign, operational efficiencies, growth strategy, strategic planning, data collection, qualitative analysis, etc.
・Support the organizational and process transformation and business development within the local market and play a lead role in providing large-scale transformation support.
・Understand local and global business circumstances to be a trusted discussion partner with senior managements.

Leadership Behavior
・Foster Collaboration - Strong ability to establish and maintain effective relationship across functions and other organizational boundaries
・Make Rapid, Disciplined Decisions - Displays responsiveness, decisiveness, and exercises judgment at the right level with the right data
・Act with Courage and Candor - Speak openly, honestly and with conviction; have the courage to take appropriate risks and make difficult decisions.
・Drive Result - Set clear performance standards; overcome obstacles; hold ourselves and others accountable for achieving results.
・Ethics and Integrity - Adhere to the highest standards of trustworthy and ethical behavior in all interactions and hold others to the same standards; comply with all laws, policies and regulations; identify and address ethical issues without hesitation

Professional Competencies
・Strategic Thinking ; Visualizes the way forward, identifying opportunities that add value to the work, to the business and to our customers.
・Project Management ; Organizes work efforts by prioritizing tasks, using resources optimally, establishing appropriate deadlines and ensuring on-time delivery.
・Problem Solving ; Gathers and analyzes data and effectively responds to new, complex or problematic situations; creates solutions that drive value for our company and our customers, incorporating innovative approaches where relevant.
・Business & Financial Acumen ; Understands and intelligently applies economic, financial and industry data to make business decisions
・Productive Communication ; Plans and delivers ideas and information to others in a clear and impactful manner at high level of engagement.

応募条件

【必須事項】
・Note: Pharmaceutical industry knowledge is not mandatory
・・Strategic Business Management ; Ability to set strategic plans, manage profitability (P&L), consider execution tradeoffs and continuously adjust approaches to maximize business performance and increase sales and profitability.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1200万円　経験により応相談

製薬メーカーでの営業戦略にもとづくデータデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括業務

仕事内容

統括部門のガバナンスの下、営業本部内におけるデータやデジタルの利活用における司令塔としてDX推進、営業データマネジメント、営業ITソリューション企画の各種業務を担当する。
（１）営業戦略にもとづくデータアーキテクチャの企画立案と実行運用ならびに統括
（２）営業本部デジタル戦略の企画立案と実行運用ならびに統括
（３）マインドチェンジやリテラシー教育の企画立案と実行
（４）これらを遂行するための社内IT部門など社内外部門との折衝調整

応募条件

【必須事項】
【業務スキル、経験】
・ビジネスを指向したデータマネジメント業務の経験【必須要件】
・ビジネスを指向した大規模なデータウエハスの企画
・医薬営業部門でのデジタル戦略立案経験
・データオリエンテッドな医薬営業戦略立案業務経験
・医薬営業系データのデータマネジメント業務経験

・DAMA‐DMBOKやITILの思想に基づいてビジネス全体を俯瞰した形でのデータアーキテクチャを描くことができる
・上記に付随し、データモデルにて会話を行うことができる
・構築したデータアーキテクチャの管理体制を提案することができる
・上記論理的なものを、物理的に実現するためのステップを理解している

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・利害関係者の意見、ポリシーを理解した上で、目指すべき営業インテリジェンスの方向性を取り纏め関係者間の合意形成を進められるファシリテーションスキル
・俯瞰的網羅的な視野で業務要件を取りまとめるスキル
・本部内デジタルリテラシ向上に熱意をもって粘り強く取り組むことが出来る意欲
・プロジェクトに限らない自発的な組織運営能力

【その他】
・医薬営業分野においてDX企画の推進経験があればより良い
【歓迎経験】
英語の読み書きに不自由しないと望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

製薬メーカーにて制度会計業務または管理会計業務をご担当頂く業務

仕事内容

【主な業務内容】
以下のいずれかの業務。
◇制度会計
・国際会計基準（IFRS)による連結決算業務全般
・決算短信等の開示資料の作成
・会計監査対応
◇管理会計
・予算・経営計画策定
・業績管理
・経営層や関係部署への提案

入社後、制度会計業務または管理会計業務をご担当頂き、その後はご希望に応じて、他の財務経理業務（国際税務、財務、海外勤務を含む）もご経験頂くことが可能です。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル経験】
【必須】
■下記いずれかの職務実務経験
（１）大手企業における制度会計または管理会計の実務を含む経理実務経験（５～１０年以上）
　　　　 ※IFRS適用企業における経理実務経験のある方、歓迎
（２）監査法人における監査実務、財務アドバイザリー業務（５年以上）
　　　　 ※IFRS導入支援、または、IFRS適用会社の監査実務の経験がある方、歓迎

■ビジネスレベルの英語力（Eメールでの読書きは必須、TOEIC700点以上）

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・責任感をもち、真摯な姿勢で仕事に取り組める方
・変化に柔軟かつ臨機応変に対応でき、楽しみながらチャレンジできる方
・チームメンバーをはじめ周囲と協調しながら、自らの意見を持ち自発的に行動できる方
・社内外の誰とでも分け隔てなくコミュニケーションとれる方
・英会話に苦手意識のない方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

開発戦略およびメディカル戦略へのサポート業務

仕事内容

開発本部に所属し、専門知識を活用し、外部情報の収集および分析を通じて、開発戦略およびメディカル戦略へ落とし込むサポートをします。
メディカルの観点から資材のレビュー等を行います。
医師主導研究などのプロトコルレビューなどを担当します。
※ご経験や能力に応じて柔軟に職務内容を検討します。

応募条件

【必須事項】
・医師免許を有する事
・血液疾患・移植に関する基礎知識および臨床経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

900万円～1400万円　

安全性評価、製造販売後調査業務

仕事内容

（1）GVP実務
有害事象の評価、検討及び措置の立案、実施
（2）GPSP実務
製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整
（3）GVP/GPSP管理業務
教育、自己点検、SOP管理、委受託（契約書作成、相手会社との交渉）
（4）その他
添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務

応募条件

【必須事項】
・GVP／GPSP（いずれか）の管理部門に所属し、3年以上の実務経験がある方
・中級レベルの英語力
・GVP/GPSP関連法規を理解している
・薬学・自然科学の知識を有する

■GVP
・Perceiveの使用経験が2年以上ある
■GPSP
・調査の企画・立案・データマネジメント・安全性定期報告書の作成のいずれかの業務経験がある
■GVP/GPSP
・管理業務（教育、自己点検、SOP管理、委受託）の経験が1年以上ある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1400万円　

ヘルスケア産業でのコンサルティング企業におけるアナリスト職の募集。サイエンス・マーケティングなど様々な分野でのアナリティクス知識を活かすことが出来ます

仕事内容

ヘルスケア産業（医療機関および関連産業）に関するアナリスト業務

応募条件

【必須事項】
ヘルスケア業界における分析業務経験は必須
（科学的統計・営業戦略的統計など、様々なご経験を活かすことが出来ます）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
出来るだけ早く

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

ワークライフバランスが整った環境！MR認定資格・薬剤師資格を活かしたDI業務

仕事内容

【仕事内容】

・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者や患者さんからの問い合わせに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

応募条件

【必須事項】
＜必須＞
薬剤師資格、又はMR認定資格を保有している
【歓迎経験】
・DI経験者優遇

【免許・資格】
薬剤師資格、又はMR認定資格を保有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わる業務

仕事内容

担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。


【具体的には】
・新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
・担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
・安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただく案件になります。

応募条件

【必須事項】
以下全てを必要要件としています。
・理系修士卒もしくは同等レベルの医・薬・化・生物・農学系バックグラウンド
・非臨床安全性全般の知識および安全性試験の実務経験
・医薬品の承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験
・英語
【歓迎経験】
・トキシコロジストの資格
・海外派遣経験や海外学会発表等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

550万円～750万円　

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

仕事内容

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。


■DI業務概要
・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・製薬メーカー社員からの製品研修、疾患研修の受講が可能なため、最先端の知識を習得することができます。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。


■PMSバックオフィス業務概要
・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。
・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート
・MRからの調査関連問合せ対応
・調査関連資料の受発送
・契約管理システムへの入力、または統計・分析
・調査費用の支払手続き　など
・調査が円滑に進むようサポートすることで、薬剤の適正使用に貢献できる、やりがいのあるお仕事です。


■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター
・医薬品流通管理支援センター：流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク：受講申込受付～問合せ対応
・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
・健康診断申込受付センター　等

応募条件

【必須事項】
薬剤師資格またはMR認定資格　※実務経験3年以上

PC操作に慣れている方（スムーズに文字入力できる方）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～500万円　

仕事内容

■概要
組織目標と整合した方策を提案でき、科学的妥当性と
治験フィジビリティのバランスがとれた治験実施計画を立案していただきます。

■詳細
・当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
・治験関連書類（治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等）の
　作成及び改 訂、その他手順書、CSR、CTD のレビュー。
・上記に伴う PMDA 並びに医学専門家等との学術的観点での協議
・業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
・治験及び申請業務の推進（データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む）

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・治験実施計画書の骨子を作成した経験
・製薬メーカーにおいて、Phase2 又は 3 試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容（職務内容に記載される業務）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務

仕事内容

・当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。
・全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。
・モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。
・モニタリング業務に係る外部業務委託機関（CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等）と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。
・治験実施に関する各種手順書（モニタリング手順書等）の作成を行う。
・監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。

応募条件

【必須事項】
・医療用医薬品の新薬開発における以下の経験
・CRA としての 3 年以上従事した経験
・直近 1 年以内に製薬メーカー又は CRO において、Phase2 又は 3 試験のモニタ
リングリーダーとして CRA 複数名の管理に従事した経験
・PMDA 信頼性調査での対応経験（対当局への説明）
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

中長期戦略に基づいた研究開発投資の最適化や製品パイプラインの価値最大化につながる財務計画立案などに従事

仕事内容

ファイナンスビジネスパートナーとして、国内外に展開する研究開発部門の予算立案や予算管理を支援するとともに、中長期戦略に基づいた研究開発投資の最適化や製品パイプラインの価値最大化につながる財務計画立案などに従事していただきます。

R&Dファイナンスビジネスパートナーチームの主な業務
・研究開発部門における予算立案・実績管理の支援
・連結研究開発費の月次決算報告・現状分析および当期見込のアップデート
・研究開発投資最適化・製品パイプライン価値最大化につながる費用計画立案推進
・中長期研究開発費プランニング

主な担当予定業務
・担当組織（海外含む）の状況把握と予算立案・予実管理支援
・担当研究開発プロジェクトの状況把握と予算立案・予実管理支援
・連結研究開発費実績の集計およびレポーティング
・連結研究開発費予算・見込策定プロセスの企画・推進（システム管理含む）
・中長期プランニング

応募条件

【必須事項】
・財務分析（特に予算立案を前提とした費用対効果やリソース配分など）の実務経験をお持ちの方（目安：３年以上）
・財務理論（特に管理会計や事業性価値評価）についての実務的な知識をお持ちの方
・海外コミュニケーション能力（会議・交渉など）をお持ちの方（TOEIC：700以上）
【歓迎経験】
・製薬企業における研究開発予算立案・管理に携わったことのある方
・財務系のITシステム構築に関与した経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪（東京）

年収・給与

550万円～950万円　

外資製薬メーカー工場にてITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援

仕事内容

IT System Analystは工場にITサービスを提供し、ビジネスプロセスの分析、提案、計画、開発を行い、工場のビジネスゴールの支援を行う。このポジションはITソリューションやツールが品質保証と資産保全の規制ガイドラインを順守して実施する責務があり、MQ IDS課長へ報告の義務がある。

Project Lead:
・Next Generation LIMS/LES and Lab Planning and Scheduling (LPS)
・Capture QA/QC Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
・Collect needs related to the labs that may impact the labs
・Provide site collected needs to global groups and interfacing groups
・Analyze Business Requirements
・Standardize and prioritize the collected business requirements (e.g. survey, workshop)
・Collect data to support detailed analysis of some requirements
・Vendor Selection
・Participate in the RFx process including vendor demos and providing feedback
・May need to participate in product evaluations
・2021/2022 Review
・Will be looking for site representatives for detailed process definition using the selected Next Gen LIMS/LES
・ IT/Automation: Historian OSI Pi implementation
Capture Engineering/Production Informatics needs through a VOT (Voice of Team) Activity
・Analyze business Requirements
・Vendor Selection
・Implementation and Testing
・Data Analysis and Automation
・Understands the goals, objectives and business strategy of Quality Control, Engineering and Process Team
・Work close with the personnel in the business area (QC Lab, Eng. and Process team) and builds working relationships
・Processes and designs IT solutions and services which improve and support the business goals.
・IT Project Management
・Leads IT project to implement IT solutions effectively.
・Develops project plans for computer systems and executes the plan with quality requirement.
・Leads validation activity for IT project complying with GMP and corporate computer system requirements,
・Develops validation documents ensuring the high quality of the computer systems.
・Computer Systems Management
・Responsible for stable system operation in Quality Control complying with any corporate policies and guidance.
・Resolves incidents and change requests within committed service levels
・Facilitates periodic reviews.

応募条件

【必須事項】
・ITシステムの構築経験、バックグラウンドを有すること
・業務上必要な日本語、英語のスキルを有すること
【歓迎経験】
・ビジネス領域や他ITメンバーで良好な人間関係が構築できること
・誠実であること、人を尊重できること、卓越性を追求できること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～900万円　

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務

仕事内容

非臨床試験監査担当として、品質向上ならびに信頼性を保証する業務に従事頂きます。

具体的には以下の業務を担当いただきます

・非臨床監査
　　GLP監査：社内GLP試験調査、CRO調査、GLP施設調査
　　信頼性基準監査：社内試験実施部門の信頼性基準システム監査、CRO監査
・製造販売承認申請資料監査
　　医療用医薬品、一般用医薬品、医療機器の申請資料（非臨床パート）の監査
・コンピュータシステムバリデーション
　　各種規制要件への適合確認
以上の業務を、非臨床試験活動および薬事申請活動の実施部門と協働しながら、自律的に専門的知識・技能を身につけた上で、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これら実施部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証頂きます

グローバルの監査担当と協働し監査関連業務に携わる中で、海外業務にも従事して業務の幅を広げて頂くことが可能です。また、監査全般の知見を蓄えて頂き、将来的には、グループの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
・製薬業界にて非臨床試験部門の経験
・臨床試験部門、非臨床監査経験があれば望ましい
【歓迎経験】
【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・TOEIC　600点以上（社内会議でコミュニケーションできる英語スキル）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～750万円　

グループのコンプライアンスを統括！会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることが可能です。

仕事内容

会社の全体像を把握し、経営の中心となる仕事に携わることができる。グローバルプロジェクトに関わることができます。

【職務内容】

１．担当するテーマについて、グループのコンプライアンスを統括する。
個人情報保護、贈収賄防止、情報セキュリティ、内部通報、価値観・行動規範、
コンプライアンス教育、従業員意識調査等から複数のテーマを担当し、国内各社・各部署、海外リージョンと連携して統括する。
２．各社・各部のリスクマネジメントおよびCSV重点課題への取組を推進する。
グループ各社、各本部・部のうち数社・数部署を担当する。

応募条件

【必須事項】
【業務スキル・経験】
１．業務経験
　・法務コンプライアンス系部署における業務【必須要件】
　・社内・グループ内のコンプライアンス体制構築・整備・浸透活動の経験 【必須要件】
　・グローバルでの実務経験 【必須要件】
　・本部等規模の大きい組織または経営戦略等経営全般に関わる職務歴
　・マネジメントの経験
　・内部通報担当業務
２．知識　
《経営全般》
　・ビジネス、リスクマネジメント、コンプライアンス、プロジェクトマネジメントに関する知識
　・コンプライアンスおよびリスクマネジメントの推進において各部門、会社担当者の話が理解できるレベルの各領域の知識
《法務関連》
　・ビジネス法務2級レベルの知識（配属後の学習機会あり）
　以下について概要とリスク管理上のポイントの理解が必要
　・個人情報保護に関する法令類：改正個人情報保護法、GDPR
　・贈収賄防止に関する法令類：独禁法・不正競争防止法、米FCPA、英BA、韓キムヨンラン法
　・透明性確保に関する法令類：製薬協 GL、EFPIAコード、米国サンシャイン法
　・コーポレートガバナンスに関する法令類：会社法、東証CGコード
　・内部通報に関する法令類：公益通報者保護法
　以下について基礎的な知識が必要
　・労働法

【スキル・求める人材像】
　・高度な専門性：担当テーマについて高度かつ深い専門性を備え、グループ内展開を構想するため
　　　（関係の専門部署や社外専門家の活用を含む)
　・調整・連携促進力：各アクションプランの実行やリスクマネジメントシステムモニタリングの実行に反映するのため
　　　（各社・各部の担当テーマの責任者・実務担当者へ直接的に、グループ内の各社・各部担当者へ共有し間接的に）
　・組織統率力：担当テーマに関わる知識とノウハウを備え、組織の持つ専門性を全社として活かせるよう方向付けていくため

【その他】※必須ではない
　・社内調査の実務経験、監査法人での実務経験

語学
英語でのグローバルミーティングにおける発表や意見交換、リスクマネジメントおよびコンプライアンスに関わる情報共有
海外駐在経験、海外関連会社とのやり取り等の経験（メール、電話、会議、プレゼンテーション等）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1250万円