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がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域のリーダーあるいは薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】
・修士号取得者

・下記のどちらかに当てはまる方
◆医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいてがん領域の研究経験を有する方
・がん領域研究の実務経験（in vitroまたはin vivo）　
・がんへの高い科学的専門性

◆医薬品企業で創薬研究経験があり、新たにがん領域にチャレンジしたい方
・創薬研究の実務経験（in vitro及びin vivo）　
・実務経験目安3～7年
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
・博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

スペシャルティ領域（主に免疫、中枢神経、循環、眼科領域、遺伝子治療）における創薬研究

仕事内容

薬理研究担当あるいはリーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。

応募条件

【必須事項】
・医薬品企業、ベンチャー企業あるいはアカデミアにおいてスペシャルティ領域の研究経験（in vitro または in vivo）を有する方　
・スペシャルティ領域（のいずれかの分野）への高い科学的専門性
・実験研究者と円滑にコミュニケーション可能な方
・英語能力（プレゼンテーション可能な程度）を有する方
・チャレンジ精神
・修士号取得者
【歓迎経験】
・創薬研究経験
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・博士号取得者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業においてグローバルの事業成長を支える監査体制の強化

仕事内容

・内部監査（業務監査及びテーマ監査）
・海外グループ会社への往査
・継続的リスクモニタリング
・特命監査
・内部監査推進体制の構築（規程作成・改定、業務フロー提案、監査手法の新規導入、改善・指導等）
・コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連する専門部署への異動の可能性あり

応募条件

【必須事項】
・専門職として期待される誠実かつ公正不偏な態度で職務を遂行すること　
・主査としての内部監査の実務経験（3年以上）
・監査手法、リスク管理手法に関する十分な知識を有していること　
・業務を円滑に遂行するための対人スキル及びプロジェクト管理スキル
・論理的文章作成力
【歓迎経験】
・CIA（公認内部監査士）またはCFE（公認不正検査士）の資格を有する
・データ分析スキル及び関連ITツールの活用スキル
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・事業会社でのでの総務・法務・人事等での実務経験（3年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業におけて財務会計・管理会計全般を担う

仕事内容

会計実務（財務会計・管理会計）全般

【職務詳細】
・月次決算報告資料作成
・原価計算実務（標準原価設定、原価差額分析・報告など）
・上記資料作成のほか、会計数値分析とそれに基づく提案・助言
・各種プロジェクト参画（会計担当）
・IT活用による業務改善・効率化提案　など

応募条件

【必須事項】
　・3年以上の経理実務経験者
　・日商簿記2級以上
【歓迎経験】
　・日商簿記1級
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

大手製薬企業にてデジタル化戦略をものづくりの観点から企画提案

仕事内容

(1) 製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるデジタル化案件のシステム企画業務
(2) 各種取り組みのロードマップ策定、将来構想支援
(3) プロジェクト推進とマネジメント
(4) アプリケーションシステム構築と運用保守業務（AWSはじめクラウドサービス等活用したシステム構築など）

応募条件

【必須事項】
・ 情報システム部門もしくはIT関連企業での5年以上の業務経験【必須要件】
・アプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識　【必須要件】
・利用部門からのビジネスニーズをもとに業務要件を確定し、システム要件に落とし込む上流工程作業の十分な経験
・製造管理（MES）、試験品質管理（LIMS）等の業務、システムの知識、経験
・ネイティブレベルの日本語力

【技術要素に関する条件等】
・RDB設計およびSQLの基本的知識と経験
・アプリケーションインフラの設計、導入および運用の基本的知識と経験
・先端技術（AI、IoT、ビッグデータ基盤（データレイク等）構築等）の適用検証、導入経験があれば尚可

求める人物像：
・当社の経営方針に沿い、ITを業務に活用するという強い熱意がある（受け身ではない）【必須要件】
・一般的なコミュニケーション能力を有し、社内外の利害関係者と良好な会話ができること　【必須要件】

【歓迎経験】
・医薬事業に係るシステム企画・開発・導入・保守のいずれか経験があれば尚可
・医薬事業の業務知識があれば尚可
・システムのグローバル展開、運用経験があれば尚可
・英語で会話可能なレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

500万円～950万円　経験により応相談

婦人科/消化器/放射線領域におけるMR活動

仕事内容

エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
※駐在での業務となります。
※社内体制、ご経験等を考慮しエリアは決定致します。

応募条件

【必須事項】
・MR経験3年以上

求める人物像
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・考え方が前向きな方
・Drと積極的にコミュニケーションをとり業務遂行出来る方
・顧客のニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
・転職歴が少ない方
・新規開拓の飛び込み訪問に自信のある方
【歓迎経験】
・該当エリアに地の利がある方・MR経験のある方
・婦人科領域（不妊治療含む）のご経験がある方
・駐在のご経験がある方
・Drとの面談（対面・web）のご経験が豊富な方
【免許・資格】
MR認定資格保有
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

大手製薬メーカーでの製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務

仕事内容

・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務
（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

応募条件

【必須事項】
・医薬品または治験薬の製造管理、品質管理、品質保証部門において5年以上の業務経験を有すること
・学歴：大卒以上
・語学：TOEIC：　760 点以上

【求める人物像】
・積極的でコミュニケーション能力に優れた方
・チームワークを重視し、協力して業務を進めることが出来る方
・問題解決能力があり、クリエイティブな思考が出来る方
【歓迎経験】
・海外勤務または海外企業との業務の経験
・欧米の規制等に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手化学メーカーにて監査ファンクション所管業務に関する各種の企画・調整業務

仕事内容

・監査ファンクション所管業務（内部監査、監査役監査）に関する各種の企画・調整業務
・特に、経営に貢献する監査機能に資するべく、組織開発・人材育成諸施策についての企画業務、その他内部監査品質の向上に関する各種の企画・調整業務

【キャリアイメージ】
・内部監査の専門職（主査）
・将来の経営職、ガバナンス関係のマネジメント職もしくは専門職

【将来的に従事する可能性のある職務内容】
会社の定める職務

応募条件

【必須事項】
・学歴：学士相当以上
・経験職種（年数）・経験内容：内部監査業務経験（３年以上）
【歓迎経験】
・経験業界（年数）：監査法人やコンサルティング会社もしくは相当する業界での経験（３年以上）
・経験職種（年数）・経験内容：会計監査、内部統制監査（J-SOX評価）、内部監査の品質評価の経験（３年以上）
・語学力：ビジネスレベルの英語力
・他資格：CIA（公認内部監査人）、CPA（公認会計士）、CISA（公認情報システム監査人）、CFA（公認不正検査士）、CRMA（公認リスク管理監査人）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～950万円　

医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当

仕事内容

製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
※お問合せ例：ペン型注射器（自己注射）などのデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の問い合わせ対応件数は7～10件程度です。
メーカーの窓口は10～20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。

また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。

このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます。

応募条件

【必須事項】
・正看護師資格 　※准看護師不可、学歴不問
・病棟経験2年以上 　※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　経験により応相談

医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当

仕事内容

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】
・CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品・ワクチンの申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。
・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。
・海外グループ会社との業務推進（議論や交渉）に必要なスキルと英語力（メールや会議でのやり取り）を有する。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できる方。


【歓迎経験】
・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係（バイオ、低分子、など）の研究開発に従事した経験がある。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい（ガイドラインや各種ガイダンス）に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC800点以上（または同等以上の英語資格・スキルを有する）。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

特許保有のゲノム編集技術に関する基盤研究及び開発研究業務

仕事内容

独自のゲノム編集技術である「CRISPR-Cas3」に関する研究及び事業化に向けた開発

・CRISPR-Cas3 技術の改良、標準化に向けた研究開発
・CRISPR-Cas3 を用いた自社創薬パイプラインの研究開発
・製薬企業との創薬パイプラインに関する研究開発
・研究機関や事業会社との CRISPR-Cas3 を用いた共同研究
・試薬メーカー、受託サービス企業とアライアンスに基づく研究開発
[変更の範囲]会社内での全ての業務

当社は、単一遺伝子疾患やがん等の難治性疾患に対する新規遺伝子治療の開発を目指して研究開発活動を推進しています。この画期的な新規遺伝子治療法を早く患者様に届けるために、基盤となる基礎研究を積み上げています。更なる研究開発のスピードアップにむけて、これまでの専門性を生かして研究開発を推進してくださる研究員を募集します。

応募条件

【必須事項】
・細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の経験知識あるいは幹細胞・免疫細胞等に関する知識および研究経験
・論文読解程度の英語力

求める人物像：
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
【歓迎経験】
・企業（製薬企業、創薬バイオベンチャー 等）における研究または開発、非臨床試験の経験
・遺伝子治療に関する研究経験
・新モダリティによる医薬品研究開発経験
・ゲノム編集技術を使った研究経験
・幹細胞生物学の知識経験
・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・外部機関との共同研究経験 等
・海外とのカンファレンス可能なレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　

開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務

仕事内容

・医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務
*：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ検討等。

応募条件

【必須事項】
・医薬品またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。
*：化学工学的な研究実績があること
・製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
・コミュニケーション能力が高く、周囲と協力して仕事を進めることが出来る。
【歓迎経験】
・設備施工時のエンジニアリング業務の経験があれば、尚、望ましい。
・英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC ７30点以上や海外企業との協業経験等）があれば、望ましい。
【免許・資格】
・技術士、危険物取扱者など上記業務に関連する資格（必須ではない）
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

ベンチャー企業での細胞培養や細胞へのゲノム編集業務

仕事内容

プロジェクトリーダーの元、下記業務を行って頂きます。
・細胞培養、継代
・トランスフェクション
・細胞へのゲノム編集
・FACS 測定
・各分子生物学実験（クローニング、PCR、qPCR など）

[変更の範囲] 会社内での全ての業務

応募条件

【必須事項】
・分子生物学実験の経験、知識
・細胞実験の経験、知識
・確実な実験操作、結果の記録
【歓迎経験】
・未知の実験に対する積極的な姿勢、理解
・ゲノム編集に興味がある方
・英文に抵抗が無い方 等

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます

仕事内容

ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。具体的には、主に以下の事項です。

・血液細胞に関する分離、培養、解析等の実験業務
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務
・免疫不全マウス等を用いたin vivo実験及び付随した業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に伴う各種実験業務及び事務対応

応募条件

【必須事項】
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験

【歓迎経験】
・プライマリー細胞を用いた研究開発における計画立案・実施の経験
・AML/ALL/MM等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識・経験
・動物実験の経験
・医薬品関連企業での研究開発業務に従事した経験
・分子のスクリーニングや条件最適化に従事した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

スタートアップ企業を中心としたオープンイノベーション推進

仕事内容

スタートアップ企業を中心としたオープンイノベーション推進のため、以下の事業創出活動をご担当いただく予定です。

1.ベンチャーキャピタル・アクセラレーター・スタートアップ企業とのネットワーキング・面談
2.スタートアップ企業との面談を通じて考察出来る当社注力分野
　（脱炭素・炭素循環、エネルギーマネジメント、ライフサイエンス）の動向分析
3.当社社内リソースを巻き込みながら、ターゲットとなるスタートアップ企業との協業事業の事業仮説構築及び検証、実証事業の創出
4.ベンチャーキャピタルとの連携によるオープンイノベーションに係る当社ケイパビリティの強化
5.社内起業プログラムの運営・管理・推進

本事業が軌道に乗り本格的な事業拡大に入る場合や、入社後に一定期間が経過し他事業へローテーションが発生する場合は、ご自身のキャリア志向や社内状況などを鑑み、営業本部や事業本部への異動の可能性がございます。
当部での経験を糧として社内外との共創を通じたイノベーションをリード出来る社内有数の人財として活躍すること、また将来的に当社経営における重要ポジションを担って頂くことを期待しています。

応募条件

【必須事項】
1.新規事業創出に携わった経験
2.チャレンジ精神が旺盛で自ら課題設定でき、行動力がある方
3.新しい取り組みに必要な知識について学習意欲が高い方
4.TOEIC730点以上あるいは英文報告書・レターの読解・作成が出来、顧客を含む社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが可能な方
【歓迎経験】
1.スタートアップ企業との協業経験
2.事業投資、M＆A、ジョイントベンチャー管理等に関する業務経験
3.エンジニアリング業界やエネルギー業界での業務経験
4.海外に関連する実務経験が5年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・会計データ入力業務
・試算表、B／S、P／L作成業務
・予算実績管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・購買、営業事務業務の合理化支援

応募条件

【必須事項】
・経理部門でのマネジメント経験（2～3名）をお持ちの方
・上場企業での経理経験をお持ちの方
【歓迎経験】
・財務諸表に関わる内部統制の実施に関わった経験をお持ちの方
・製造原価試算に関わった経験をお持ちの方
・購買業務、営業事務経験をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

創薬ベンチャーにてシニアバイオロジスト

仕事内容

・新規社内創薬プロジェクトの探索、提案、リード
・社外共同研究プロジェクトのリード
・In vitro/vivo試験の立案および外部研究機関への業務依頼
・Dataの取り纏め・分析、Stakeholderへの報告

応募条件

【必須事項】
・製薬企業での10年以上の創薬探索研究の経験
・リーダーもしくは主要メンバーとして、臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトに携わった経験
・リーダーまたは主要メンバーとして、海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験
・ビジネスレベルの英語力：欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションや・Scientificな議論ができ、また英語でメールや文書作成が問題無くできること
・学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する
【歓迎経験】
・英語でのタフな交渉力
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）
・複数の疾患領域での経験、癌領域は特にプラス
・学位取得時とは異なる施設でのPostdoc経験
・創薬関連分野で博士号を有する

・新たな創薬分野を切り開くことに興味と意欲のある方
・データ積み上げ型ではなく、ゴール設定を先にできる方
・不十分な情報しかなくとも必要な決断をして動き出せる力がある方
・今までには無かった問題を自ら分析して解決するモチベーションがある方
・業務の優先順位付けとタイムマネージメントができる方
・優れたコミュニケーション能力がある方
・不確実性への耐性を持っている方
・Self-motivateされており、自らやりきる意欲を発揮できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

創薬ベンチャーにてIn vitro 薬理試験の立ち上げおよび低分子化合物のスクリーニングの実施

仕事内容

・In vitro 薬理試験の立ち上げおよび低分子化合物のスクリーニングの実施
・MoA 解析のための in vitro 実験の立案と実施
・外部研究機関への業務依頼とコントロール
・Data の取り纏め・分析、Stakeholder への報告

応募条件

【必須事項】
・ライフサイエンス分野で修士号以上を有する
・製薬企業での 3 年以上の創薬探索研究の経験
・新規アッセイ系を自立して構築できる
・英語力：業務に関連する文献を問題なく読むことができる
【歓迎経験】
・HTS 実施の経験
・複数の企業での創薬研究経験（ベンチャー企業での経験はさらに望ましい）

・業務の優先順位付けとタイムマネージメントができる方
・優れたコミュニケーション能力がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

論文の検索や校正など論文初稿案の作成業務を担う

仕事内容

論文初稿案の作成（下記のステップを約3週間程度で完了）
・疾患領域チームと連携してチームの考える論文構成案の理解
・PubMedで類似論文・既報論文を検索
・特定領域における論文表現やデータ提示方法、考察などの理解
・収集した情報をもとに論文初稿作成
　最終稿原案作成（英語のネイティブチェックを受けられる状態）
・チームと連携して修正・校正作業の実施
・論文構成案の作成や図表の作成
　共著者との意見調整、共著者への現行レビュー依頼、（論文投稿手続きは別の担当者が実施）
　MA統括部員に対する論文作成能力向上トレーニングの実施

その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

応募条件

【必須事項】
・医学、薬学、理学等の自然科学分野での修士以上
・豊富な論文執筆経験
・英語
・修士卒以上

【求める人物像】
・専門外領域（臨床や基礎など）の知識を習得する気持ちのある方
・高い倫理観を保ち、コンプライアンス面において適切な事象判断ができる方
・コミュニケーション能力及び対人調整力を持ち、社内外関係者と関係構築ができる方
【歓迎経験】
・過去の英語論文作成経験が5本以上
・医学英語論文の読解力がある方（1報あたり1時間で読む事が出来る）
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発業務

仕事内容

非臨床領域において、国内外の製造販売承認申請に用いられるデータ及び文書の品質保証を主に担当いただきます。具体的な主たる業務は以下の通りです。

（1）承認申請に用いる社内非臨床試験及び委託試験に対する信頼性保証等
（2）非臨床領域における申請業務従事者に対する教育（教育資料の開発と実行）
（3）非臨床領域における品質管理プロセスの改善
（4）非臨床領域における品質に関わるリスク管理
（5）導入案件における、非臨床領域のデータ及び資料の品質面からの評価

◆従事すべき業務の変更の範囲は下記のとおりです。
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・4年制大学以上（学士以上）
・非臨床領域における研究経験（申請資料の信頼性の基準）　3年以上　
・非喫煙者

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力　
・英語の読み書きができ、日常英会話に不自由しない方（TOEIC600点程度）

求める人材像：
・ 品質に対し、誠実に取り組み、細部まで注意を払うことができる方
・ グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら社内関係部署との円滑なコミュニケーションを図り、利害関係者との良好な関係を築き、合意形成を進められるコミュニケーション力の高い方
・ 変化に柔軟に対応し、継続的に意欲をもって向上できる方
【歓迎経験】
・非臨床領域における申請資料の信頼性の基準下での品質保証経験
・GLP規制下における品質保証経験及びGLP-QAPの保持
・グローバル（欧米、アジア含む）申請における申請資料の品質確認又は保証経験
・導入案件における品質確認経験
/
議論に参加又は議論をリードできる英語力の方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談