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              現在募集中の求人icon現在募集中の求人

              該当求人数 1659 件中 61~80件を表示中

              大手外資メーカー

              AV & Infrastructure Supporter

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 英語を活かす

              AV(オーディオ/ビジュアル)およびインフラサポーターとして従事

              仕事内容
              ・As an AV & Infrastructure Supporter, you are to support infrastructure upgrades and new service deployments providing assistance across the Japan region, and ensure local arrangements with LoB for projects. You will have the opportunity to:
              ・Provide support for infrastructure upgrades and new service deployments, and contribute to global guidelines, troubleshooting, and sparring.
              ・Manage and support infrastructure equipment for the Japan region, including block offices, Tokyo HQ, Tokyo DC, and KFA.
              ・Collaborate with global teams and third-party vendors to drive projects and resolve technical issues.
              ・Take responsibility for local project arrangements and ensure smooth progress, as well as develop solutions to prevent system issues and support business productivity.
              ・Participate in online events at Japan Headquarters and advise on remote site events, as well as support AV/Meeting/Webinar room device operations at Japan Headquarters.
              応募条件
              【必須事項】
              ・Bachelor's degree, degree of professional school in the faculty of IT, or above is required.
              ・Native level of Japanese language skill and intermediate level of English skill are required.
              ・3 years+ of experience of IT infrastructure engineer including hardware system support is required. AV support experience is a plus.
              ・Willingness to travel to remote or dispatched sites within Japan when necessary.

              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~800万円 経験により応相談
              検討する

              国内化学メーカー

              機能材料事業部 有機合成

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              有機合成に関する製品開発、製法開発、開発品の性能評価等の開発業務を担う

              仕事内容
              当社の機能材料事業部 尼崎研究所にて以下の業務をお任せいたします。
               ・新製品開発、製法開発、開発品の分析業務や性能評価等の業務が対象です。
                開発品を営業とともに、顧客へ技術プレゼンテーションを行うこともあります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒以上(化学系専攻)の方
              (下記いずれか必須)
              ・有機化学、物理化学、高分子化学に対する大学一般教養以上の知識を有する方
              ・機器分析、構造解析、表面分析の経験がある方、造詣の深い方
              【歓迎経験】
              ・有機化学合成やポリマー合成、それに基づく製品化の実績、もしくは分析、評価担当部門での業務経験がある方
              ・特許出願の複数経験
              ・コミュニケーション能力が高く、プレゼンテーションができる方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】兵庫
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する

              国内製薬メーカー

              製薬メーカーの海外事業室(ライセンスアウト業務)

              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、アライアンス管理など担う

              仕事内容
              ・医療用医薬品、再生医療等施肥品に関する海外展開の戦略立案、および海外導出に向けた交渉・契約締結業務
              ・海外提携先企業とのアライアンス管理/維持業務

              当社の海外事業室では、自社医薬品等を海外事業展開するための戦略立案から、導出・提携活動の実施と海外事業の活性化・最大化を推進する役割を担っています。

              また、海外の既提携先企業とのプロジェクトの進捗・成功を推進するために、各提携先企業とのアライアンス関係の維持・向上・発展を図ります。

              具体的な職務としては、海外展開前の準備段階では、各国の市場性・展開可能性についての事前調査、戦略の立案を行い、海外への導出・提携活動においては、提携候補企業・機関への紹介活動や協議、各種ビジネス契約書の作成・検討と協議を行います。

              ビジネス契約締結後においては、海外提携先とのアライアンスの維持・契約履行に関する社内外との各種調整・管理業務を担当していただきます。

              今回の募集では上記業務において、能力を発揮していただける方を募集いたします。



              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上(修士・博士可)
              ・和文、英文のビジネス契約書の作成、ビジネス交渉等に関わる実務経験
              ・TOEIC 700点以上
              【歓迎経験】
              ・医療用医薬品、医療機器等、ヘルスケア領域の法務関連業務、事業開発業務経験のある方
              ・英語によるビジネス交渉スキルのある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~950万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              大手製薬メーカーのクリニカルサイエンスリーダーとして臨床開発計画の立案やプロトコル策定など担う

              仕事内容
              ・Immunology領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討含む)
              ・臨床試験のプロトコルの策定
              ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
              ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
              ・導入候補品の臨床科学的評価
              ・臨床試験の外部への発表に関する業務
              応募条件
              【必須事項】
              ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
              ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
              ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
              ・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
              ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

              英語力:・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力

              ー必須要件に加え、下記1つ以上の要件を満たしている方ー
              ・規制当局との治験相談等を経験された方
              ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
              ・Immunology領域の開発経験のある方

              求める人材像
              ・社内関係部署やPJメンバー、また社外関係者(Key Opinion Leader含む)と円滑なコミュニケーションを図り、調整しながら良好な関係を築くコミュニケーションスキルを持つ方
              ・組織内での組織強化及び変革推進、人材育成に熱意をもって取り組む意欲を持つ方
              ・積極的かつ自発的にグルーバル又は国内の業界動向、疾患の知見、開発のトレンドに関する情報を収集し、開発計画や臨床試験プロトコルの立案などの業務を推進していくリーダーシップを発揮できる方
              ・困難な状況においても諦めずにやり抜く姿勢を持つ方
              ・他者を尊重し、誠実さを持って業務に取り組む方
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              1100万円~1250万円 
              検討する

              新着医薬品の開発および製造・供給企業

              医薬品の製造オペレーター

              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有

              CDMOにて医薬品における製造職の案件です。

              仕事内容
              手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。
              ・製造作業、設備清掃、組み立て作業
              ・設備等の日常点検
              ・衛生管理の日常点検
              ・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める
              応募条件
              【必須事項】
              製造業の経験、高校卒業以上、シフト勤務が可能な方
              【歓迎経験】
              医薬品の製造経験(歓迎)または食品、化粧品、化学品の製造経験 UIターン歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              300万円~700万円 
              検討する

              新着国内大手CDMO

              大手CDMOにて新規開拓営業

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 海外赴任・出張あり
              • 英語を活かす

              国内・海外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業の新規開拓を中心とした営業活動

              仕事内容
              国内・海外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業の新規開拓を中心とした営業活動として主に以下の業務内容をご対応頂く予定です。

              ・顧客の引合いを受けてから契約締結・受注に至るまでの営業
              ・提案書・見積書の作成、価格・条件の交渉
              ・契約書の作成、契約条件の交渉
              ・受注後のプロジェクトマネジメント
              ・マーケティング戦略の立案・検討、広告宣伝活動の企画・運営
              ・国内・海外の展示会への出展対応
              ・顧客基盤拡大のための国内・海外提携先の調査・探索・協議
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上(理系全般)
              ・医薬品関連業界での営業経験3年以上
              ・日常会話レベルの英語力(目安:TOEICスコア 600点以上)
              ・必要語学力:日本語・英語

              求めるスキル:
              ・海外顧客や海外パートナー等とのビジネス・プロジェクト対応経験


              【歓迎経験】
              ・化学または製薬企業での研究経験3年以上
              ・事業開発系業務の経験3年以上
              ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEICスコア 700点以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】大阪
              年収・給与
              450万円~650万円 経験により応相談
              検討する

              大手外資メーカー

              Strategic Insight Manager, Cardiometabolic Marketing

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              外資製薬企業における心臓代謝製品におけるマーケティング業務

              仕事内容
              戦略インサイト マネージャーとして、次の点に重点を置きます。

              ・心臓代謝関連治療市場、競合、患者、医療専門家 (HCP)、および社会動向の包括的な理解に基づいて、ビジネス目標の達成に不可欠なビジネス上の質問に対する洞察を特定し、「だから何」を提案します。
              ・研究/データ分析からビジネス上の質問に対処する最善の方法を定義し、分析プロセス全体を主導して、ビジネス カウンターパートが必要なアクションに簡単に変換できる出力を提供します。
              ・ビジネス ダッシュボード、市場/競合他社レポートなどのレポートを提供することで、関連する利害関係者に最新の外部/内部ビジネス状況を最新の状態に保ちます。
              ・データ主導の考え方を全体に浸透させるために、部門横断的なプロジェクト、イニシアチブ、およびアクティビティに貢献します。
              応募条件
              【必須事項】
              ・経営管理、マーケティング、ライフ サイエンス、または関連分野の学士号以上。
              ・関連業界(医薬品/ヘルスケア、消費財、またはその他の規制対象業界)での最低5年の商業経験が必要であり、市場洞察の生成(一次および二次市場調査の両方を通じてなど)およびビジネス分析、競合情報、強力なビジネス感覚(ビジネス戦略、競合状況、KPI、マーケティング調査など)、契約、契約交渉、ベンダー管理に関する実務知識の実績
              ・強力な分析スキルと技術的なITツール活用スキル(SQL、Python、R、Power BIなど)。
              ・チームとのシームレスなやり取りや上司への報告には、明確で効果的なコミュニケーションスキル。
              ・英語(最低TOIEC 700)と日本語のビジネスレベル
              【歓迎経験】
              ・営業およびマーケティングに関連するさまざまな分野のトレーニングを受けたビジネスの修士号が望ましい
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              900万円~1500万円 経験により応相談
              検討する

              バイオベンチャー

              法務スタッフ

              • 大企業
              • 上場企業
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 年収1,000万円以上

              ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、法務を担当。

              仕事内容
              【戦略法務】
              経営陣直下で、経営戦略、新規取引、新規ビジネス等に関する支援を行います。
              ・ビジネス戦略に合わせた法的アプローチの検討、提案、実行
              ・経営陣、意思決定部門の意図を踏まえた契約作成、交渉
              など

              【予防法務】
              様々な部門と連携しながら、将来発生する可能性のある紛争、不祥事、トラブル等を未然に防ぐための支援を行います。
              ・契約の作成、レビュー、交渉
              ・社内規程の審査、作成
              ・コンプライアンス体制の整備
              ・適切な法務デューデリジェンスの実施
              など

              【臨床法務】
              実際にトラブルや紛争が発生した際にそれらを解決し、会社の損害を最小限にするための支援を行います。
              ・クレーム、紛争対応
              ・社内トラブルの対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・何らか業務で契約に関わったご経験(3年程度)※法務部門である必要はありません。
              ・業務を推進するために必要となるコミュニケーション(言語)スキル
              ・業務に対する誠実さ、責任感
              ・新しいことに前向きに取り組む姿勢
              【歓迎経験】
              ・英文契約の作成、レビューのご経験
              ・共同研究契約等、知的財産に関連する契約業務のご経験
              ・ヘルスケア業界での法務業務のご経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1150万円 経験により応相談
              検討する

              内資製薬メーカー

              品質研究のチームリーダー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進

              仕事内容
              ・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務※
              ※:規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。
              応募条件
              【必須事項】
              ・理系修士卒以上
              ・主にバイオ医薬品の原薬、製剤の分析評価研究業務の実務経験※が5年以上
              (※ : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。)
              ・戦略的思考力を持ち、社以外の関係者と連携し、チームをまとめて目標達成するリーダーシップを有する方
              【歓迎経験】
              ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識
              ・英語によるコミュニケーション力(例えばTOEIC730点以上)
              【免許・資格】
              尚可:薬剤師・危険物取扱者
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】神奈川
              年収・給与
              600万円~1100万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              データマネジメント プロジェクト責任者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

              入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

              【具体的には】

              ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
              ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
              ・プロジェクトのスケジュール管理
              ・チェックリスト作成
              ・集計を伴うデータのチェック
              ・電子化するためのデータベースの準備
              ・派遣社員マネジメント

              ※データ入力は派遣社員が行います

              様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

              ・治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
              ・疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
              ・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
              ・CDISC連携実施中

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              以下データマネジメントの実務経験をお持ちの方

              ・クライアント窓口業務
              ・EDCセットアップ(エンジニアと連携してEDCを構築した経験)
              ・データクリーニング業務

              【歓迎経験】
              ・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
              ・英語力をお持ちの方
              ・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
              ・プログラムコーディング経験をお持ちの方
              ・データベース設計経験をお持ちの方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              【経験者】メディカルライター 

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングを担う

              仕事内容
              ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
              ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
              ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
              ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
              応募条件
              【必須事項】
              ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
              ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)

              【人物像】
              ・リーダーシップのある方
              ・成長意欲のある方
              ・コミュニケーション力のある方
              【歓迎経験】
              ・CTDの作成経験のある方
              ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              600万円~900万円 
              検討する

              国内大手製薬メーカー

              大手内資製薬企業における品質保証担当

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 海外赴任・出張あり

              内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

              仕事内容
              医薬品の品質保証に関わる業務
              ・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応、製造所との取決め管理等)
              ・国内、海外製造所のGMP監査
              ・新薬申請、一変申請、軽微変更届等に係るQA関連業務
              ・GMP適合性調査対応
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の製造業または製造販売業の品質保証業務で5年以上(うち、GQP業務で3年以上)の実務経験がある方
              ・GMP、GQPに関する知識を有する方
              ・海外製造所等との英語でのコミュニケーションに抵抗がない方

              求める人物像:
              ・医薬品の製造管理、品質管理におけるCMC関連業務及び品質保証業務に知識経験を有する方
              ・社内外の業務関係者と良好にコミュニケーションをとり、適切に連携・協力できる方
              【歓迎経験】
              ・海外のGMPガイドラインを参照した業務経験がある方
              ・海外製造所等との英語によるコミュニケーション(会議やメールなど)の経験がある方
              ・薬剤師免許保有者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~900万円 
              検討する

              大手グループ企業

              大手企業におけるプロジェクトマネージャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を実施頂きます

              仕事内容
              【プロジェクトの対象】
              ・最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験(アジア試験を含む)、PMSのプロジェクトマネージメント

              【プロジェクトマネージャーの業務内容】
              ・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
              ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
              ・プロジェクト運営の改善提案

              【具体的な仕事内容】
              ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
              ・クライアントへの全体的な窓口
              ・社内外の会議のファシリテーション
              ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
              ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
              ・プラン類の作成と管理
              ・タイムライン・費用の管理
              ・質やリスクのマネジメント
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上
              (CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
              ・上記ご経験のうち、3プロジェクト以上のアサイン経験
              ・3年以上のプロジェクトマネジメント経験
              (アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーのいずれか)
              ・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方
              ・ビジネスレベルの英語力
              (Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
              ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

              【人物像】
              ・高い柔軟性と行動力
              ・強い達成志向と前向き志向
              ・コミュニケーションとチームワークに優れている
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              統計解析のプロジェクト推進をお任せします

              仕事内容
              高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、200以上の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

              入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

              統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります

              統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
              「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

              『治験』 『PMS』 『臨床研究』 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
              『RWD解析(DB研究) 』 論文、研究、調査
              『CDISC(SDTM/ADaM)』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
              『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
              『薬物動態解析、母集団薬物動態解析(PPK)』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
              『自社開発業務』 グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
              英語力を活かせるグローバルな仕事環境

              ■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
              海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

              ■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
              海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

              ※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

              ※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

              統計解析の専門性を高めるための取り組み
              【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
              【外部研修】 BioSセミナー(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
              【大学院への進学】 統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。(条件有)
              プロジェクトアサイン

              将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

              ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

              職務変更の範囲:会社の定める職務
              応募条件
              【必須事項】
              以下ご経験をお持ちの方
              ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験
              ・SASプログラミングによる統計解析業務経験
              【歓迎経験】
              ・チームマネジメントの経験をお持ちの方
              ・CDISCの経験をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              450万円~700万円 
              検討する

              大手グループ企業

              安全性情報シニアスペシャリスト

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上

              国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

              仕事内容
              ファーマコヴィジランス シニアスペシャリストとしてプロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションの推進をお任せします。

              当社ファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。

              今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。

              【ミッション・業務内容】
              ファーマコヴィジランスのシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。

              ・安全性情報のプロジェクトの推進
               【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで
               【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ
               ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成
              ・ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング
              ・次世代を担う後進メンバーの育成

              【ファーマコヴィジランスの特徴】
              当社のPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。

              ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。

              【プロジェクト実績】
              2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア)
               ・個別症例報告処理支援
               ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)
               ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)
               ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)
               ・再生医療等製品関連PV業務
               ・PV業務に関するコンサルティング
               ※最長クライアント18年以上

              正社員:
              職務変更の範囲:会社の定める職務

              契約社員:
              本契約期間中における職務・勤務地の変更の範囲:なし
              ただし、会社の事業および業務上、変更が必要となった場合は、双方合意の上、会社の定める職務あるいは会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)に変更することがある。
              応募条件
              【必須事項】
              製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方

              1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
              2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
              3)リスクマネジメントプランの作成・改訂

              ※フルタイム以外の勤務もご相談可能です

              ※製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方
              勤務時間・勤務日数など、フルタイム以外の就業条件もご相談可能です。
              その場合雇用形態は「契約社員」となります。

              【歓迎経験】
              ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              新着内資製薬メーカー

              医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 新着求人
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 英語を活かす

              バイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント

              仕事内容
              ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
              ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
              ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
              応募条件
              【必須事項】
              ・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上または同等以上)

              語学力:
              ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
              ・ネイティブレベルの日本語力

              求める人材像
              ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
              ・専門分野における開発業務をリードできる方
              ・国内外において承認申請業務の経験がある方、学習意欲のある方
              ・日米欧の薬事規制に精通している方
              【歓迎経験】
              ・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野、特に原薬、製剤分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              650万円~1250万円 
              検討する

              新着国内CRO

              マーケティングリサーチャー

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 新着求人
              • 未経験可
              • 転勤なし
              • 退職金制度有

              マーケティングリサーチャーとして調査依頼を受け、調査票の作成・編集、集計業務

              仕事内容
              ・マーケティングリサーチャーとして、「TenQuick」という簡易調査サービス(WEBアンケートによる定量調査)を担当していただきます。
              TenQuickでは、日本国内に拠点を置く医薬品(医療用、市販薬)メーカー・医療機器メーカー・広告代理店・コンサルティングなどヘルスケア事業を手がける様々な企業・法人がクライアントになります。
              ・当グループのリサーチャーは、クライアントの調査依頼を受け、調査票の作成・編集、実査の管理、集計業務を行います。
              ・調査原案はクライアントから来ますが、調査のプロとして、調査設計・内容などをブラッシュアップ・提案する力が求められます。
              ・設問数を限定することで通常のアドホック調査よりも早くデータを納品できることがTenQuickの強みであり、業務対応の早さも必要となります。
              また、早さが強みのため、案件によっては急な依頼やスケジュール調整など、ある程度臨機応変な対応も求められます。
              ・調査結果の分析やレポート作成はありませんが、限られた設問数で調査目的を達成するためにはクライアントの課題理解や医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解が必要となる点は通常のアドホックリサーチと同様です。
              ・とは言え、当初から医療業界のマーケティングを理解している必要はなく、医療業界の経験がない場合でも案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
              ・当社のリサーチャーに期待するのは、与えられた業務を実行するスキルだけではなく「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識です。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。
              応募条件
              【必須事項】
              ・業界問わずリサーチ会社でクライアント窓口対応のご経験がある方
              ・調査票の作成経験がある方
              ・医療業界への興味・関心がある方

              求める人物像:
              ・お客様と直接やり取りし、その課題解決に貢献したい方
              ・課題解決にむけて、自発的かつ積極的に提案できる方
              ・フットワークが軽く、主体的に行動できる方
              ・医療や薬に興味がある方
              ・文章表現やアンケート画面制御の設計やチェックもあるため、細かい作業や確認を苦手としない方
              ・チームワークを大切にして、チームでの目標達成に喜びを感じられる方
              ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方
              ・誠実な方
              【歓迎経験】
              ・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方
              ・ワード、エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
              ・アンケートデータの集計ツール(Assum、太閤、Lycheなど)を使った経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

              内資製薬メーカー

              現地法人 責任者・準責任者 候補の求人

              • 大企業
              • 上場企業
              • 設立30年以上
              • 年間休日120日以上
              • 転勤なし
              • 社宅・住宅手当有
              • 退職金制度有
              • 年収1,000万円以上
              • 管理職・マネージャー
              • 英語を活かす

              リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待

              仕事内容
              リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待

              責任者 :海外現地法人の事業経営全般
              準責任者:「海外営業・マーケティング」、「財務・管理業務」
              応募条件
              【必須事項】
              ・事業会社の海外現地法人への駐在経験者
              ・海外事業における実務経験5年以上
              ・英語でビジネス・交渉が出来る力
               (TOEIC:800以上)
              【歓迎経験】
              ・海外現地法人の経営責任者経験
              ・薬事行政やOTC医薬品に関する知識を有する方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~1000万円 経験により応相談
              検討する

              大手グループ企業

              【フルリモート可能・勤務地不問】CDISC関連業務担当者

              • 大企業
              • 年間休日120日以上
              • フレックス勤務
              • 転勤なし
              • 退職金制度有
              • 英語を活かす

              国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物の作成及び点検業務

              仕事内容
              ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
              ・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。

              【具体的には】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
              ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検

              ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

              プロジェクトアサイン:
              ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

              柔軟な働き方:
              フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
              サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。

              キャリアパス:
              統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。

              ・『SASプログラマー』 データセットや解析帳票の作成(高度・効率的なプログラミングスキルを習得)
              ・ 『プロジェクトサブ責任者』 解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
              ・ 『プロジェクト責任者』 プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
              ・ 『統計解析マネージャー』 統計解析部門のマネジメント(部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど)
              ・ 『統計解析スペシャリスト』 スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

              ※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

              ※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。(入社後一定期間経過により適用可能)
              応募条件
              【必須事項】
              ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

              【歓迎経験】
              ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
              ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
              ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
              ・語学力(英語 TOEIC 700以上)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する

              CSO

              【MR】(希少疾患領域)

              • 中小企業
              • 年間休日120日以上
              • 社宅・住宅手当有
              • 海外赴任・出張あり

              希少疾患領域におけるコントラクトMR

              仕事内容
              医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・MR経験
              ・大学病院・基幹病院 経験者
              ・注射製剤経験
              ・高いコミュニケーション能力
              ・ビジネスプランニング、戦術策定・実行力
              ・フットワークのよい人材

              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              ・MR認定資格
              ・普通自動車免許
               ※違反累積点数2点まで
               ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談
              年収・給与
              450万円~750万円 
              検討する

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              待遇・福利厚生
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              機器スキル
              Officeスキル
              マネジメントスキル
              折衝・交渉スキル
              知識