1050万円～の求人一覧

グローバルでのファイナンスの管理のための施策を実施を行い本領域をリード

仕事内容

・経営戦略を実現するためのDXやITシステムに関わるアジャイルな予算管理プロセスおよびガバナンスの構築
・グローバルでのIT予算の計画および実績の分析・管理

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験
・ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験
・海外グループ企業のIT予算の管理
・最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力
・数字分析力および、ビジネスインテリジェンスツールの活用スキル
・財務データや予算の情報を的確かつ分かり易く報告するためのプレゼンテーション能力
・日本の代表として海外のパートナーとリモート会議等で会議をリードおよびファシリテーションできる能力
【歓迎経験】
・MBA、U.S. CPA等の経営または会計に関する資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

サイバーセキュリティリスクを管理し、セキュリティ対策の要件化および最適な実装方針を策定

仕事内容

・当社ITプラットフォームを含むデジタル環境のサイバーセキュリティリスクを管理し、セキュリティ対策の要件化および最適な実装方針を策定する。
・システム構築を担当するプロジェクトマネージャーに対してセキュリティ要件の指示、アドバイスを行い、プロジェクトを支援する。
・稼働中のシステムやソリューションのセキュリティ要件の順守状況を把握し、システム管理者に対する改善指示および運用上のセキュリティ問題を解決するための課題提案を行う。

応募条件

【必須事項】
・大学卒業以上の方
・サイバーセキュリティ技術面の知識・経験：サイバーセキュリティの脅威とベストプラクティスへの理解があり、技術的な対策の導入や運用経験があること。施策の有効性と優先度を自ら判断し提案　または　周囲のチームメンバーと協力して自社の取り組みとして提案できる能力。

・新技術関連知識：DX・IT等の新技術について学習・理解し、リスクに応じたセキュリティ要件の実装計画を自ら立案できる能力。
・新しい技術、学びに対する好奇心

・語学力：英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル



【歓迎経験】
・業務経験：複数のグループ会社を抱える事業会社でのサイバー・ITセキュリティ計画策定、機能設計や運用の経験。
システム、ソリューション、クラウド（Azure、AWS、GCP等）へのセキュリティ要件組み込みの経験。
・コミュニケーションスキル：社内外の関係者を巻き込みながら、全社レベルでのサイバーセキュリティ活動をリードできる能力。
・グローバルスキル：各国の文化・商習慣等の違いを踏まえ、海外スタッフやビジネスパートナーと英語でコミュニケーションできる能力。
・セキュリティ技術、ソリューションの資格（AWS Certified Security、Microsoft Certified等）
・セキュリティ資格（GIAC、CISSP、CISM、CISA、情報処理安全確保支援士、ISMS審査員補等）
・医療、ヘルスケア関連産業としての貢献意欲
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬企業にて法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート

仕事内容

1.製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。
・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理、立入調査の準備・対応
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・総括製造販売責任者及び品質保証責任者の適切な業務実施のサポート(能力等により、品質保証責任者の代行業務も含む)
2.品質保証業務全般：品質保証業務を推進するため、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
・品質システムの構築・運用推進業務
・GQP・QMS文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・変更管理（主にアセスメント及び関連アクションの実施）
3.医薬品の品質に関する情報を提供し、医薬品の適正使用に寄与する。
・新薬や既承認品目に対する医療従事者からの品質関連のお問い合わせに対するFAQの作成
・添付文書、インタビューフォーム、使用説明書の品質関連項目の確認、改訂作業
・包装変更等、製品に関する変更を医療従事者に案内するためのチームの運営・管理。

応募条件

【必須事項】
・理学・生物学・薬学系大卒以上
・製薬企業におけるGxP業務経験、品質保証および品質関連業務（GQP又はGMP）に関連する経験
・製造販売業等、業態（ライセンス）の維持管理にかかわる業務経験

スキル：
・医薬品医療機器等法の理解、各種省令（GCP, GMP, QMS関連省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品規制に関する知識
・薬事・製造販売承認申請に係る知識


【歓迎経験】
品質保証責任者
・日薬連、製薬協等の業界団体での委員会活動の実績
・CMC（原薬、製剤）研究経験または医薬品製造における品質管理、製造管理業務
・新薬申請又はCTD作成経験
・規制当局の査察プロセスに関する知識、コンタクト及び交渉経験
・医薬品/生物製剤の商業化およびライフサイクルマネジメントの経験
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！事業開発（臨床試験システム事業）

仕事内容

デジタル医療の推進により医療現場の課題を解決し、持続可能な医療の実現を目指し、ブロックチェーンによる臨床試験プロセスの効率化を実現する当社システムの事業開発を担っていただける方を募集しています。

【お任せしたいこと】
臨床試験システム（当社システム）事業の事業開発、営業担当
※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

【具体的な業務】
１．製薬企業や医療機器メーカー、アカデミアに対して臨床試験効率化を実現する臨床試験システムの販売
　・新規顧客の開拓、既存顧客からの新規案件開拓
　・システムの導入提案・プレゼンテーション
　・RFP（Request For Proposal）や入札案件への対応
２．臨床試験システムの普及に向けた事業開発
　・リード構築に向けた学会、展示会対応
　・事業拡大に向けた事業戦略の検討・実行
　・医薬品開発業務受託機関（CRO）などとのパートナー構築・チャネル開拓
３．顧客へのシステム導入支援
　・システム導入への顧客アカウント管理
　・臨床開発部門やデータマネージメント部門との社内連携
　・顧客IT部門およびKOLマネージメント

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）

・新規のビジネス形態のビジネススキーム検討〜立ち上げ・大型プロジェクトのマネジメントなど、抽象度の高いビジネスをリードし、検討から契約交渉・締結まで実担当として実施してきた経験
・大手企業や海外企業との契約交渉から締結までの一連の知識と経験
・取引先との友好な関係性構築や戦略的な交渉力

【歓迎経験】
・ライフサイエンス・ヘルスケアなど、医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

【リモート×フルフレックス】デジタル医療のスタートアップ！事業開発担当！

仕事内容

開発する治療用アプリは、治験で有効性・安全性を確認し、厚生労働省から医療機器として承認された後に、医療機関から患者様に提供されるアプリです。
そのためメンバーは、医師や製薬/医療機器企業の経験者、エンジニア、デザイナー、データサイエンティスト、事業開発・ビジネス経験者で構成されており、ユニークな組織となっています。

自社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。

【お任せしたいこと】
治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）に関連する新規ビジネスの発掘、パイプラインの開発推進、事業化

※ すぐに全てを独力で実施いただくのではなく、既存メンバーによるOJTでのキャッチアップを行いながら業務範囲を広げていただきます。

【具体的な業務】
・既存パイプラインの開発の推進、事業化の検討
・新規パイプラインや新規ビジネスの案件獲得のための製薬企業やアカデミアに対する提案活動

【キャリアイメージ】
入社後は治療用アプリ（Digital Therapeutics, DTx）の既存パイプラインを担当し、開発の推進や事業化の検討などを行っていただきます。既存社員と協力しながら進めていくことになりますが、ゆくゆくは自らのオーナーシップをもって事業開発を進め、事業責任者を目指していただくことができます。

応募条件

【必須事項】
以下のようなご経験をお持ちの方を歓迎いたします。（医療・製薬業界経験不問）

・新規のビジネス形態のビジネススキーム検討〜立ち上げ・大型プロジェクトのマネジメントなど、抽象度の高いビジネスをリードし、検討から契約交渉・締結まで実担当としての経験
・大手企業や海外企業との契約交渉から締結までの一連の知識と経験
・取引先との友好な関係性構築や戦略的な交渉力
・ライフサイエンス・ヘルスケア領域や情報技術領域を主体とする事業会社や機関、または同領域の事業部門での就業経験

【歓迎経験】
・医療・製薬・医療機器の周辺領域での就業経験
・ビジネス規模に関わらず、自らがリードして立ち上げ〜収益化まで至った実績

求める人物像
・困難な状況でもオーナーシップをもって自分で乗り越えることができる。
・限られた情報から自ら論理的に考え、行動、議論ができる。
・型の決まっていない仕事に楽しみを覚え、また、実際に過去そのような仕事に取り組んできている。
・好奇心が強く、新しい分野へのキャッチアップ意欲がある。
・医療現場やサイエンスに対する興味や課題意識がある。
応募概要
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

消化器疾患のいまだ満たされない医療ニーズを念頭にした自社製品のエビデンスの取得において臨床研究の立案、計画、推進

仕事内容

・消化器疾患のいまだ満たされない医療ニーズを念頭にした自社製品のエビデンスの取得において、臨床研究の立案、計画、推進を行う
・アドバイザリーボード、講演会等の主催、招聘フォロー
・LCM、アンメットメディカルニーズにつながる情報収集
・社内外関連部門との連携
・KOLとの関係構築・強化

応募条件

【必須事項】
・大卒以上
・職種・業界経験：5年以上
・研究、治験あるいは臨床研究の経験
・医師とのコミュニケーション力
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

スキル：
・研究、治験あるいは臨床研究の経験
・医師とのコミュニケーション力
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）

【歓迎経験】
・臨床研究立案、推進などの臨床研究の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献

仕事内容

・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発
・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援
・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立
・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援
・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成
※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う


＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社内での全ての業務を命じることがある。

応募条件

【必須事項】
・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験
・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発経験

その他：
・分析技術に関連する専門的知識
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像：
(1)コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方【必須要件】
(2)サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方
(3)国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方
経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
【歓迎経験】
・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・ビジネスレベルの英会話力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

450万円～1250万円　経験により応相談

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当の募集

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、抗体やタンパク質発現・精製など）

応募条件

【必須事項】
・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおいて抗体・タンパク質工学の研究経験を有すること
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
・抗体やタンパク質発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること

【歓迎経験】
・博士号学位
・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識”

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

微生物を用いた物質生産のプロセス研究

仕事内容

・微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・協業企業やCDMO、アカデミアとの共同研究の推進

応募条件

【必須事項】
・修士学位修了者
・微生物による物質生産のための培養研究経験

求める人物像
・合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します
【歓迎経験】
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・製品の試作経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

臨床薬理セクションリーダーとして開発計画の立案、治験実施計画書の立案やオペレーション業務

仕事内容

重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。
・臨床薬理試験を中心とした開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成
・KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務
・開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む）

応募条件

【必須事項】
・大学卒以上
・臨床薬理業務の経験
・英語力：TOEIC800点以上のレベルを求む

求める経験・スキル：
・企業で下記業務に従事した経験を有する。
・5年以上（目安）の臨床薬理業務の経験
・臨床薬理試験の立案、オペレーション経験
・臨床薬理KOLとの議論が十分できる。
・承認申請経験、申請後対応経験

求める行動特性・マインド：
・主体的に物事を考え自ら行動できる
・失敗を恐れず、新しいことや課題に積極的に挑戦するマインドを持っている
【歓迎経験】
・海外CROとのコミュニケーションなど英語を使う業務があり、英語によるライティングや会話ができることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

in vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行を担う

仕事内容

・ゲノム編集細胞のin vitroおよびin vivoの免疫学的評価試験の計画・遂行

応募条件

【必須事項】
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・免疫学分野の研究経験（3年以上）
【歓迎経験】
・免疫学分野のin vitro/in vivo評価試験の立ち上げ経験
・免疫学分野のin vivo試験計画書作成から実行までの経験
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～1100万円　経験により応相談

医療経済および健康成果エビデンス戦略の計画、開発、実装、および伝達を主導

仕事内容

・製品の相対的価値の実証と製品差別化をサポートするために、関連する医療経済学、健康アウトカム（患者報告アウトカムなど）、またはリアルワールドエビデンス戦略の計画、開発、実装、およびコミュニケーションを主導する
・関連する社内機能と積極的に協力して価値提案を開発し、各優先製品のデータ/エビデンス要件を特定し、ブランド/医療/アクセス戦略をサポートするための要件を満たすHEOR研究調査を実施する
・HEOR研究の実装を管理し、価値メッセージ、科学的コミュニケーション計画、および顧客向け普及ツールの開発をサポートする
・研究/普及サイクル全体を通じて、主要なオピニオンリーダーや学術研究者との関係を構築し、緊密に連携する
・臨床チームと協力して、臨床試験の過程で適切な医療経済学/アウトカム情報が収集されるように計画する
・医療経済学および健康アウトカム研究原則を通じて一般的に定義される概念（費用対効果分析、予算影響分析、患者報告アウトカム、患者など）に関する継続的な教育のための社内リソースとして機能する優先）
・主要な市場動向を把握するために、割り当てられた業界会議に出席する

応募条件

【必須事項】
・経済学、成果研究、公衆衛生、疫学、医療サービス研究、薬学、医学、またはその他の関連分野の修士号
・データ分析の専門家
・医療経済 / 成果研究の計画とレポート作成
・当局 (厚生労働省など) および学術機関とのコミュニケーション経験
・経済モデルの構築、医療リソースの利用の見積もり、および価値提案の作成
・医療経済データの分析

スキル：
・疫学および臨床データ、医学論文、臨床研究報告書、医療経済学論文/報告書の評価
・外部専門家とのHEORトピックに関する意見交換
・研究デザイン、研究結果の解釈、HEOR方法論に関する会議での発表
・自身の研究の出版/医学的執筆
・医療データ用のExcel、R、またはSASのプログラミングスキル
・トレーニングと組織開発の提供。
【歓迎経験】
・経済学博士号
・臨床/研究上の疑問に対処するために研究目的でリアルワールドデータをレビュー、評価、使用する経験
・費用対効果/臨床/疫学研究のためのEMR（電子医療記録）/EHR（電子健康記録）データのネットワーク化、統合、使用
・医療ビッグデータ/データベース/科学研究の成果を分析するためのバイオインフォマティクス方法論の使用/適用
・データベース研究のプロセス/プラットフォームの設計、構築、実装
・医薬品の特性を明らかにするために医療データを評価する

語学力：
英語/日本語による経済研究を含む科学文書の読み書きスキル
・英語/日本語で主要な利害関係者や専門家とHEORのトピックについてコミュニケーションし、議論する実践的なスキル
・世界中のメンバーとの会議で英語によるプレゼンテーションを行い、議論をリードし、促進する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

900万円～1200万円　経験により応相談

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・製剤開発
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション
・品質管理
・品質保証
・CRO、CDMOマネージメント
・申請資料作成

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

応募条件

【必須事項】
・職務経験：要5年以上
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
英語力：（海外CDMO、コンサルタント、FDAとのコミュニケーションが可能なレベル）

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方
【歓迎経験】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　

臨床試験の統計解析業務および適合性書面調査対応業務などを行っていただきます。

仕事内容

・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

応募条件

【必須事項】
・経験：臨床試験の統計解析業務10年以上、抗がん剤または抗菌・抗ウィルス薬の臨床試験経験、CTD用解析、照会事項対応、適合性書面調査、グローバル試験の経験あれば尚可
・知識：臨床試験の知識、生物統計の基本知識、CDISCの仕様・ドキュメント等の基本知識、臨床試験データおよびCRFの理解
・能力：SASプログラミング、Office製品、英文メールによる業務実施、英文のSAP/CSR/論文/コレスポンデンスの読解能力、プロジェクト管理及びコミュニケーション能力、英語によるディスカッションができれば尚可（TOEIC700点を目安とするがその限りではない）
【歓迎経験】

【免許・資格】
BioS（臨床試験セミナー統計手法専門コース）合格認定
【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1400万円　

Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを担う

仕事内容

Modality関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
・顧客ニーズを踏まえてModality（バイオロジクス）に関する知識・研究の向上、継続的なフォローアップ　30％

※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（生物系：医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること

【職務経験/スキル等】
・物性や製剤に関連した研究経験
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力/コミュニケーション力
・創薬プロジェクトにおける貢献実績

必要言語・レベル：
ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要
【歓迎経験】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・Modalityに関連した開発段階での経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

物性/製剤関連案件の部門横断的なプロジェクトリード

仕事内容

物性/製剤関連案件の部門横断的なプロジェクトリードを行うメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。

・対クライアントや顧客窓口として、社外や社内他部門のメンバーで構成されるプロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーとの議論/連携/調整を通じて、プロジェクト全体の進行/運営/管理を推進及び、今後継続的な受注に向けた関係構築をしていく（担当の主は海外受注案件）70％
・顧客ニーズを踏まえて物性/製剤に関する知識や研究の向上、継続的なフォローアップ　30％

※担当プロジェクト数の目安：1～4件
※マネジメント予定人数：プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベルであること

【職務経験/スキル等】
・物性や製剤に関連した研究経験
・課題特定力と解決力を強みとしている方
・提案力/コミュニケーション力
・創薬プロジェクトにおける貢献実績

必要言語・レベル：
ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要
【歓迎経験】
・Ph.D.
・海外駐在経験、海外プロジェクト経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリード

仕事内容

プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記業務を担当いただく予定です。

・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（80％）
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）

※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）
※マネジメント予定人数：5～10名　プロジェクト参画のメンバーに準ずる

（変更の範囲）
当社業務全般他

応募条件

【必須事項】
・関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル

【職務経験/スキル等】
・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的、技術的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成，報告書作成等で日常的に使用）
・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

必要言語・レベル
・ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上　（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
【歓迎経験】
・非臨床安全性試験に関する認定資格（例：認定トキシコロジスト）、または博士号Ph.D.
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆、投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・マネジメントスキル（管理職候補としての検討も可）
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

950万円～1200万円　

クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリード

仕事内容

プロジェクトリーダーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただきます。主な職務は以下の予定です。

・医薬品候補化合物の探索プロジェクトならびに開発プロジェクトの推進、管理、およびサービスプロモーションの実施、外部CROのコントロール、社内ステークホルダーとの調整（60％）
・部門内のマネジメント（20%)
・CTD及びIB作成など申請資料作成の経験やIND申請対応（20％）

※担当プロジェクト数の目安：2～4件（日系、海外共に含む）
※マネジメント予定人数：5～10名

（変更の範囲）
当社業務全般他　会社が定める業務

応募条件

【必須事項】
関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル

【職務経験/スキル等】
・医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験
・各種非臨床安全性に関する試験の実施経験
・マネジメント経験を有する方
・毒性や疾患メカニズム解明研究の実施
・科学的、技術的議論ができる英語力（海外との会議、メール、資料作成、報告書作成等で日常的に使用）
・IND申請など申請資料作成の経験、もしくは申請資料作成サポートの経験

必要言語・レベル
・ビジネス中級レベルの英語力
・TOEIC 800点以上　（目安となります）
・外国籍候補者も検討可能（日英ビジネスレベル以上でコミュニケーションが可能なことが前提）

【英語力の基準レベル　参考】
ネイティブ：日本国外で英語での業務、生活の経験もあり、複雑な会話や専門的な話題、商談や交渉においても流暢に母国語のような対応が可能
ビジネス上級：ビジネスシーンにおいて英語を使用した業務経験が多々あり、ステークホルダーとのコミュニケーション、意思疎通も問題なく対応が可能。
ビジネス中級：ビジネスシーンでの英語の使用頻度は一定数あるが、商談や交渉の経験は数えられる程度。人的補佐は必要ないが、翻訳ツールやソフトを利用する場面もある。
ビジネス初級：海外旅行や学生時代に学んだ経験、ビジネスシーンでの英語の使用経験や頻度が少なく、コミュニケーションにおいてもサポートが必要

※日常的に英語でのメール対応あり、会議等でも英語を使用します。
【歓迎経験】
・非臨床安全性試験に関する認定資格（例：認定トキシコロジスト）、または博士号Ph.D.
・各種非臨床安全性試験関連ガイドラインや薬事関連の知識を有する方
・科学論文の執筆、投稿の経験
・海外駐在経験、海外プロジェクトの経験
・安全性試験の計画立案と実行
・課題特定力、解決力

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

1150万円～1350万円　

ゼロベースから医薬品原薬の分析・試験法開発を担う研究員

仕事内容

研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する．

＜具体的な職務内容＞
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】
・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・キャリアを活かしながらも，自身のキャリア（経験や前例）に捕らわれない方．
・直面する課題に対して，原因分析とリスク評価を意識して動ける方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができる方．
・成果物を単にアウトプットするだけではなく，適切に活かされることまで考えられる方．
【歓迎経験】
・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード

仕事内容

・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う

応募条件

【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】
・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談