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                該当求人数 2932 件中61~80件を表示中

                国内CRO

                メディカルライター(CMC薬事ライターメイン)

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                製薬業界の担当の専属としてメディカルライティングの求人

                仕事内容
                【メディカルライティング】
                CMCに関連する文書(CTD、治験薬概要書など)がメインですが、他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須

                【QC点検】
                CMC関連の各文書の品質管理業務(内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心)
                CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。

                ※社内に製薬企業出身の実務経験者が社員として約10名就業しております。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
                ・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
                ・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
                ・Office(Word、Excel、PPT)が使える方(例:Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方)
                ・受託側企業の立場での言動ができる方
                【歓迎経験】
                ・CMC関連の照会事項対応ができる方
                ・CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                内資CRO

                CRA(未経験採用)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 未経験
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                未経験可能!臨床開発におけるモニタリング業務

                仕事内容
                臨床開発におけるモニタリング業務

                実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

                ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
                豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

                ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系大学院、大学卒以上

                以下いずれかに当てはまる方
                ・CRA経験1年程度の方
                ・CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師(専門学校・短大卒可) 経験の方
                ・MR(先発品1社経験、病院担当)

                その他:
                CRAの仕事に興味を持ち、以下のような要素を持っている方:
                地頭が良く柔軟性がある、コミュニケ―ション能力、チャレンジ精神・行動力、医薬品開発や臨床に関する知識
                【歓迎経験】
                英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください)

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                400万円~550万円 
                検討する

                内資製薬メーカー

                内資製薬メーカーの工場での品質保証業務

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                医薬品の製造所で品質保証業務

                仕事内容
                ・製造・包装記録書、試験記録書及び技術報告書の照査及び管理・保管に関する業務
                ・経口固形製剤の製造所において、生産品目のGMP(変更、自己点検、逸脱、品質情報、回収処理等)に関する業務
                ・経口固形製剤の製造に用いる原材料の契約書、取決書の作成及び監査業務
                ・文書管理業務(製品標準書、基準書及び手順書改訂)
                応募条件
                【必須事項】
                ・短大・専門卒以上
                ・医薬品製造所での品質保証業務の経験がある方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                400万円~600万円 
                検討する

                内資CRO

                Global Project Manager

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

                仕事内容
                日本や欧米主導のグローバル試験について
                プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。

                ■職務詳細
                ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseIからPhaseIVまで複数の臨床研究試験を管理する。
                ・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
                ・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
                ・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
                ・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
                ・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
                ・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
                ・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
                ・日本語、英語ともにビジネスレベル

                「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
                複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、大阪、他
                年収・給与
                850万円~1300万円 
                検討する

                内資CRO

                開発薬事コンサルタント(マネジメント)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                大手CROでの薬事申請関連業務

                仕事内容
                ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。
                ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる。(ギャップ分析)
                ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDA相談を実施する。
                ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
                ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
                ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

                ( 変更の範囲 )会社が指示する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒、大学院卒以上

                以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
                ・開発薬事業務
                ・クリニカルモニタリング業務
                ・プロジェクト マネージャー業務
                ・メディカルライティング業務

                ・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                800万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                知的財産(実務担当者)

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上

                内資大手製薬メーカーにて特許出願及び権利化業務

                仕事内容
                ・特許調査担当者(主に国内。外国もあり)。
                ・他社侵害予防調査(化粧品、医薬品、食品)、先行技術調査に基づく特許戦略立案
                ・特許出願及び権利化

                業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                化粧品、医薬品、食品などの分野で特許調査業務の経験を有する
                (他社侵害予防調査経験3年以上)

                求める人物像:
                ・新しいことに前向きに挑戦する意欲がある方。
                ・周囲とコミュニケーションをはかりながら物事を進められる方。
                ・専門知識の習得に貪欲な方。
                【歓迎経験】
                ・企業での研究開発実務経験
                ・英語のコミュニケーション能力歓迎:
                メールでのやりとり等の読み書きが出来るレベル(目安:TOEIC600点以上)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                500万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                内資CRO

                インフラエンジニア・セキュリティエンジニア

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー
                • 英語を活かす

                大手CROでITインフラ・セキュリティ構築

                仕事内容
                当社ではITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。

                【仕事内容】
                (1) IT運用構築・IT運用管理のマネジメント
                ・課長職として、システム管理全般、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。
                (2) 事業貢献
                ・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
                (3) 海外子会社との連携
                ・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。

                【魅力】
                企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。また海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。
                将来的には、グループのIT戦略の立案・策定・推進をするリーダへの成長が期待されています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・システム管理経験
                ・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
                ・プロジェクトマネージメント経験
                ・課長職(または同等)経験
                ・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
                ・英語力(TOEIC(R)テスト600-650目安)


                【歓迎経験】
                ・海外とのコミュニケーションを行った経験
                ・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪
                年収・給与
                700万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                内資CRO

                内部監査担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                企業の内部監査業務

                仕事内容
                本社および海外子会社の監査業務全般

                ・内部監査の計画立案および実施
                ・内部統制監査の計画立案および実施
                ・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
                ・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
                ・海外子会社のJ-SOX監査の実施

                ◇ポイント
                「経営に資する内部監査」を目指しています。
                ⇒会社の仕組みを学べる環境
                全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
                ⇒本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
                業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
                ⇒会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
                海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり
                応募条件
                【必須事項】
                ・大学院もしくは大学卒以上
                ・公認会計士有資格者(USCPA可)
                ・上記資格取得後に監査法人での勤務経験がある方 (現職は事業会社でも可)
                ・TOEIC730点以上、もしくは同等の英語力をお持ちの方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】大阪、他
                年収・給与
                700万円~900万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                運搬・倉庫管理業務担当者

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有

                医薬品工場で、原材料・製品の入出庫に関わる業務をご担当頂きます

                仕事内容
                工場内、原材料・製品の入出庫に関わる業務
                ・製造現場へ原材料及び半製品の運搬
                ・納入業者から原材料の受入
                ・製品の出荷
                応募条件
                【必須事項】
                下記全て必須
                ・物流(フォークリフトを使用しての荷物の運搬)業務の経験
                ・フォークリフト免許
                ・普通自動車免許

                <求める人物像>
                前向きで意欲的な方
                【歓迎経験】
                ・GMP下での業務経験
                ・オートスタッカークレーンの運転操作の経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】栃木
                年収・給与
                ~550万円 経験により応相談
                検討する

                新着ベンチャー企業

                マーケティング戦略立案・推進マネージャー

                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 年収1,000万円以上
                • 管理職・マネージャー

                マーケティング戦略立案、戦術実行まで一気通貫に担う

                仕事内容
                高血圧治療補助アプリを広く市場浸透させるため、マーケティング戦略立案、戦術実行まで一気通貫に担っていただき、 KPIのモニタリングを行いながらPDCAを回していただます

                具体的な業務内容
                ・定量・定性的に社内外の環境分析を行い、事業機会・課題を抽出する
                ・医療従事者と患者の統合的なマーケティング戦略を立案し、STPを行い有効なメッセージを策定する
                ・戦略実行に必要なKSF、それを実現する各種の施策を策定し優先順位をつけながら適切に実行する (コンテンツ・デジタルマーケティング、KOLマネジメント、講演会などのマーケティングイベント企画・実施、セールスプログラム開発など)
                ・戦術推進におけるKPIを設定し、モニタリングを行い効果検証を行いながらPDCAを回す
                ※従事すべき業務の変更の範囲:当社における各種業務全般
                応募条件
                【必須事項】
                ・製品・サービスのマーケティング戦略・戦術を立案から実行までの経験(目安3年以上)
                ・高い課題解決スキルとコミュニケーションスキル

                【求める人物像】
                ・ロジカルに物事を捉えられる方
                ・未経験のことに対する高い/早いキャッチアップ力をお持ちの方
                ・困難から逃げずにリーダーシップを発揮できる方
                ・温故知新の精神をお持ちの方
                【歓迎経験】
                ・戦略コンサルティング会社でマーケティング戦略に関して複数のプロジェクトで携わられた経験 ・製薬会社、医療機器メーカーでのマーケティング経験
                ・マーケティング戦略を実行し、製品やサービスを大きく普及させた経験
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                700万円~1200万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                製薬企業における品質保証担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 設立30年以上
                • 年間休日120日以上
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり
                • 英語を活かす

                内資製薬メーカーにてFDA査察対応などの品質保証業務

                仕事内容
                ・将来の FDA 査察(核酸原薬の新規製造)に向けての準備(海外コンサルティング会社
                によるモック査察への対応、GMP 文書の英訳、英文説明資料の作成、査察対応の教育、
                その他 FDA 査察に向けて必要な対応)
                ・核酸原薬の製造開始にあたっての品質保証面から必要な対応(原薬関連 SOP の整備、
                バリデーション文書のレビュー、原材料メーカーとの取決め、監査等)
                ・その他品質保証に関する各種業務(変更管理、逸脱管理、苦情処理、製品品質照査、原材料供給者の監査、品質取決め、教育訓練、SOP の作成・改善、品質イベントシステムの導入など)
                応募条件
                【必須事項】
                ・理系学士以上
                ・医薬品(原薬、製剤、治験薬)の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験を合わせて 5 年以上
                ・英文の読解(和訳)、英文の作成
                ・TOEIC 720 点以上目安

                【歓迎経験】
                ・FDA 査察対応の経験
                ・海外との英語によるコミュニケーション(メール、会議、電話、対面)の経験
                ・品質に関連するプロジェクトをリードした経験(例えば、データインテグリティ対応
                プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント(ICH Q3D)の対応、自社工場の品質
                システムの改善プロジェクト 等)


                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】神奈川
                年収・給与
                経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                特許化学分野の翻訳チェッカー

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                知財特許部門の翻訳案件の品質の最終責任となる役割をお任せします。

                仕事内容
                ・翻訳の品質管理(クライアントニーズに合っているかのチェック、レビューなど)
                ・翻訳者育成に関わる施策の企画/実行(FB、指導、勉強会開催など)
                ・顧客対応および顧客ニーズに合わせた新業務/サービス開拓の支援/実行
                ・社内営業担当者等のフォロー、レベルアップ支援など
                応募条件
                【必須事項】
                ・化学系または薬学系大学卒
                ・メーカー、研究所、特許事務所等での経験
                ・PCスキル
                ・化学系の経験/知識
                ・特許明細書の知識
                ・翻訳/チェックの経験
                ・英検準一級またはTOEIC(R)テスト850点以上の英語力

                【歓迎経験】
                ・医薬/医療器具/バイオの経験、知識
                ・中間処理/準備書面等対応ができる方
                ・英語以外の言語対応が可能な方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】
                年収・給与
                500万円~600万円 経験により応相談
                検討する

                国内CRO

                医療機器の薬事コンサルタント

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。

                仕事内容
                ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。
                - 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援
                - 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理)
                - 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング
                - 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ
                - 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援
                ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積
                応募条件
                【必須事項】
                コンサル経験は不要ですが、下記3点のいずれかのご経験がある方
                ・コンサル的な要素:<社外の方との折衝経験>といった経験
                ・医療機器メーカーにおいて、薬事や開発、品質保証の経験がある方
                ・認証機関において認証申請やQMS調査、ISO13485認証などの審査経験のある方

                【歓迎経験】
                ・欧州向けのご経験者歓迎
                ・新医療機器の開発や薬事の経験者
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】
                年収・給与
                500万円~700万円 経験により応相談
                検討する

                新着国内製薬メーカー

                内資製薬メーカーのMR

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 新着求人
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 海外赴任・出張あり

                婦人科/消化器/放射線領域におけるMR活動

                仕事内容
                エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に実施していただきます。
                ※駐在での業務となります。
                ※社内体制、ご経験等を考慮しエリアは決定致します。
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR経験3年以上

                求める人物像
                ・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
                ・考え方が前向きな方
                ・Drと積極的にコミュニケーションをとり業務遂行出来る方
                ・顧客のニーズを把握し、課題解決につなげられる方
                ・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
                ・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
                ・転職歴が少ない方
                ・新規開拓の飛び込み訪問に自信のある方
                【歓迎経験】
                ・該当エリアに地の利がある方・MR経験のある方
                ・婦人科領域(不妊治療含む)のご経験がある方
                ・駐在のご経験がある方
                ・Drとの面談(対面・web)のご経験が豊富な方
                【免許・資格】
                MR認定資格保有
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】応相談
                年収・給与
                450万円~800万円 経験により応相談
                検討する

                再生医療バイオベンチャー

                再生医療のバイオベンチャーにて品質管理職

                • ベンチャー企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし

                再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託に基づく品質管理業務全般を担う

                仕事内容
                本ポジションでは、「ステークホルダーから信頼される品質保証体制の構築と運用」を第一のミッションに、製造委託にもとづく品質管理業務をお任せいたします。

                ・各種検査業務(微生物関係)
                ・バリデーションの実行、報告書作成
                ・各種記録および当社設備に関する文書作成や保守点検
                ※その他、上記付随業務

                当社のプロダクト(一例)
                ・脂肪由来幹細胞加工受託サービス(ASC)
                ・医療機関さまよりお預かりした患者さまの脂肪組織から脂肪由来幹細胞を抽出・培養する加工受託サービスです。培養後は凍結加工を施すため、当社にて長期保存が可能です。
                ・血液由来加工受託サービス(PFC-FD)
                ・医療機関さまよりお預かりした患者さまの血液からPRP療法に関する血小板由来血漿製剤を加工受託(PFC-FD)しています。この調整方法は当社にて特許を取得しています。
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬/化粧品/食品業界での品質管理、製造、研究開発のいずれかのご経験(3年以上)
                ・社内、社外問わずコミュニケーションを積極的に取り、業務を推進できること

                求める人物像:
                ・当社のパーパス、ミッション、バリュー等に共感いただける方
                ・バイオ系の学部出身の方
                ・サービス実行のための柔軟な思考をお持ちの方
                ・再生医療に携わり、再生医療の未来を作っていきたい方
                【歓迎経験】
                ・GMP、GCTP、ISO13485のいずれかのご経験や知識をお持ちの方
                ・細胞培養経験
                ・薬剤師資格をお持ちの方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                350万円~550万円 
                検討する

                内資CRO

                CROにてITスタッフ

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • 第二新卒歓迎
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 英語を活かす

                日本本社と海外子会社のITスタッフと共にシステム構築・導入やIT運用構築・IT運用管理業務

                仕事内容
                当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。

                (1) システム構築・導入
                ・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
                (2) IT運用構築・IT運用管理
                ・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
                (3) 海外子会社との連携
                ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上で第2新卒程度の方
                ・情報系の学部を卒業している、もしくは企業・団体でITスタッフとしての基礎教育を受講済みでかつ就労経験をお持ちの方
                ・英語に抵抗感がない方(英語を使う前提で働いてほしいと思っております)
                ※目安:TOEIC600-650点。チャレンジ中の方も歓迎
                ・キャリアアップの意欲をお持ちの方
                ・社内外のコミュニケーションが円滑に取れる方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                450万円~ 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                【大手製薬メーカー】研究開発本部における予算担当者

                • 大企業
                • 上場企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有
                • 年収1,000万円以上
                • 英語を活かす

                大手製薬メーカーにて研究開発費の予算・見込の管理業務

                仕事内容
                ・Financial Planning and Forecasting -研究開発費の予算・見込の管理
                ・Functional Budget and Headcount Reporting - 各部門への予算実績報告・要員数の取り纏めとfinancial packageの提供
                ・Business Partnering -ビジネスパートナーとの効果的な関係構築による戦略的な意思決定の支援
                ・System and Tools -予実差異分析や予算・見込の作成を容易にする各種システム・ツールの構築と改善

                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社で研究開発費の予算管理を主体的に遂行した経験を有する方(製薬業の経験者、予算管理の業務経験)
                ・専門知識とコミュニケーション力を駆使して部門やシニアマネジメントのニーズを把握し意思決定を支援できる方(積極的なコミュニケーション)
                ・海外関連会社とのやり取りを含むビジネスで不自由しない英会話力
                ・グローバル業務を含む5年以上の実務経験



                【歓迎経験】
                ・医薬品研究開発プロセスの理解
                ・簿記等の会計知識、税務に関わる知識
                ・研究開発費の予算管理システム・ツールの利用経験
                ・toeic900点以上の英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する

                大手グループ企業

                【管理職候補】設備管理担当者

                • 大企業
                • 転勤なし
                • 退職金制度有
                • 管理職・マネージャー

                医薬品の製剤工場における設備管理業務全般を管理職候補としてご担当いただきます。

                仕事内容
                医薬品製造工場におけるユーティリティー設備、構造設備の管理業務をご担当頂きます。

                ・工場支援設備(電気・蒸気・水・排水など)/建物の改良・増築・新設における設計、工事計画および実施の管理
                ・工場支援設備/建物の保全計画立案、進捗管理、結果評価
                ・設備修繕に関する進捗管理及び実施の管理
                ・支援設備の管理
                ・環境保全に関する改善計画立案
                ・防虫対策の管理
                応募条件
                【必須事項】
                ・設備管理業務の経験
                ・マネジメント業務の経験

                <求める人物像>
                ・変化を恐れず行動できる方
                【歓迎経験】
                ・ユーティリティー(空調、水、蒸気、圧縮空気)設備の管理経験
                ・電気工事士
                ・危険物取扱者
                ・EMS内部監査員養成コース終了
                ・英語力
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】富山
                年収・給与
                550万円~850万円 経験により応相談
                検討する

                内資製薬メーカー

                ジェネリックメーカーにて品質管理担当者

                • 大企業
                • 年間休日120日以上
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有
                • 退職金制度有

                ジェネリック医薬品の品質管理業務を担っていただきます。

                仕事内容
                ・経口固形剤の品質管理試験
                ・各製品のパッケージなどに関わる品質管理試験
                ・GMPに則った分析機器等の維持管理
                ・微生物関連試験
                ・品質管理の基準書、手順書等の文書作成。
                ※新製品・新薬製造開始の際には、つくばの研究部門と連携し、試験工程の設計・導入引き継ぎに関わってもらうこともあります
                応募条件
                【必須事項】
                ・医薬品の品質管理に係る実務経験 
                ・短大・高専・専門卒以上
                ・HPLC、溶出試験機等の分析機器を使用できる方
                【歓迎経験】
                ・製造所における品質管理または品質保証経験
                ・製造所管理、変更・逸脱管理、品質クレームにおける調整等
                ・薬事管理 ※各種申請
                ・研究現場における分析、治験薬製造管理等
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】茨城
                年収・給与
                400万円~700万円 
                検討する

                新着臨床研究専門の国内CRO

                臨床研究におけるCROにてSEの求人

                • 中小企業
                • 年間休日120日以上
                • フレックス勤務
                • 新着求人
                • 転勤なし
                • 社宅・住宅手当有

                臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理業務

                仕事内容
                ■担当業務
                臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理を担っていただきます。
                当社ではEDCシステム「Cap Tool」を自社開発しており、効率的な臨床データの集積、進捗管理をサポートしております。
                ユーザー(臨床医、当社の社員)の声に応じて、「Cap Tool」を改修していくこともございます。
                 ※EDC:インターネットを使い電子的に臨床データを収集するシステム

                →具体的な業務
                 ・受託案件のマネジメント(部署としての窓口対応)
                 ・受託案件で使用するWebアプリケーションの設計・試験設定・テスト依頼
                 ・受託案件で構築したWebアプリケーションの保守、運用
                 ・業務改善支援(社内システムの提案や設計等)

                SEと同じ部門に所属しますが、システムを開発するにあたっての仕様を社内外の関係者と協議・調整していき、システム改修や社内外からの問い合わせがあった際にはその窓口として担当していくポジションです。
                同時期に数案件を担当し、クライアントや案件のフェーズに応じて柔軟に対応していくコミュニケーションスキルが求められます。
                プログラミングスキルは不要ですが、社内外とシステム関連のやり取りができる知識と臨床研究の流れを理解していく姿勢は必要です。

                言語:Java / C# / Ruby等
                フレームワーク:SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
                開発手法:アジャイル開発、スクラム開発
                ソースコード管理ツール:GitLab / SVN等
                応募条件
                【必須事項】
                1)以下のいずれかの経験
                 ・自社のWebアプリケーション等製品の営業の経験(3年以上)
                 ・IT業界でのコンサルティングの経験(3年以上)
                 ・Webアプリケーションなどのシステム開発におけるプロジェクトマネジメント経験(1年以上)
                2)ネイティブレベルの日本語能力

                求める人物像:
                ・自ら設計・構築したプログラムに対する責任感
                ・様々な職種のメンバーも別け隔てなく尊重してコミュニケーションができる
                ・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
                【歓迎経験】
                ・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験(1年以上)
                ・データベースを使った開発経験(1年以上)
                ・Webアプリケーション開発経験(1年以上)
                ・GitHub等でのソースコード公開
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                500万円~700万円 
                検討する